Tổng quan nghiên cứu

Thoái hóa khớp gối là bệnh lý thoái hóa loạn dưỡng khớp mạn tính phổ biến hàng đầu, gây đau đớn kéo dài và suy giảm khả năng vận động nghiêm trọng. Theo các thống kê y tế toàn cầu, thoái hóa khớp gối hiện ảnh hưởng tới hơn 250 triệu người trên toàn thế giới, trong đó tại Mỹ có gần 10% dân số từ 60 tuổi trở lên ghi nhận triệu chứng bệnh với chi phí y tế thường niên vượt 186 tỷ USD. Tại Việt Nam, bệnh lý này chiếm 12,57% trong tổng số các ca thoái hóa khớp, tạo ra gánh nặng lớn về kinh tế và chất lượng sống của người bệnh. Nhằm tìm kiếm giải pháp điều trị an toàn, bền vững và hạn chế lạm dụng thuốc tân dược giảm đau, đề tài luận văn thạc sĩ chuyên ngành Y học cổ truyền được triển khai với mục tiêu then chốt: đánh giá tác dụng lâm sàng, cận lâm sàng của chế phẩm Viên khớp VINTONG kết hợp xoa bóp bấm huyệt trên bệnh nhân thoái hóa khớp gối, đồng thời theo dõi toàn diện tính an toàn của phác đồ.

Nghiên cứu được thực hiện trên 70 bệnh nhân tương ứng với 112 khớp gối tổn thương tại Bệnh viện Tuệ Tĩnh và Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông trong thời gian từ tháng 03/2020 đến tháng 12/2020. Đề tài sở hữu ý nghĩa khoa học và thực tiễn sâu sắc khi cung cấp bằng chứng định lượng chuẩn hóa về hiệu quả kết hợp giữa bài thuốc y học cổ truyền dạng bào chế hiện đại với kỹ thuật trị liệu không dùng thuốc, mở ra hướng can thiệp tối ưu cho y tế cơ sở.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu kết hợp nhuần nhuyễn giữa cơ sở bệnh học của y học hiện đại và lý luận kinh điển của y học cổ truyền. Theo y học hiện đại, thoái hóa khớp gối là hậu quả của sự mất cân bằng giữa quá trình tổng hợp và hủy hoại của sụn cùng xương dưới sụn, dẫn tới nứt loét sụn khớp, hình thành gai xương và xơ hóa mô quanh khớp. Nghiên cứu sử dụng tiêu chuẩn chẩn đoán thoái hóa khớp gối nguyên phát của Hội Thấp khớp học Mỹ công bố năm 1991 với độ nhạy trên 94% và độ đặc hiệu trên 88%, kết hợp hệ thống phân loại 4 giai đoạn X-quang của Kellgren và Lawrence (1957).

Theo y học cổ truyền, thoái hóa khớp gối thuộc phạm vi chứng tý và chứng hạc tất phong, khởi phát do can thận hư suy kết hợp phong hàn thấp tà xâm nhập làm khí huyết ứ trệ, kinh lạc bế tắc. Khung lý thuyết trị liệu áp dụng nguyên lý phù chính khu tà và trị phong tiên trị huyết, sử dụng bài thuốc 14 vị trong Viên khớp VINTONG (phát triển từ bài KNC) bao gồm nhóm khu tà như Độc hoạt 5g, Khương hoạt 2,5g, Phòng phong 5g kết hợp nhóm bổ can thận, dưỡng huyết như Tang ký sinh 5g, Đỗ trọng 2,5g, Ngưu tất 5g và bài Tứ vật. Nghiên cứu vận dụng 5 khái niệm cốt lõi: chỉ số đau dạng nhìn VAS, thang điểm chức năng Lequesne, tầm vận động khớp gối theo phương pháp Zero, chỉ số viêm lắng máu và cơ chế phản xạ thần kinh - thể dịch của xoa bóp bấm huyệt.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu được thiết kế theo mô hình thử nghiệm lâm sàng can thiệp, ghép cặp, so sánh có đối chứng. Cỡ mẫu được xác định dựa trên công thức so sánh hai tỷ lệ hiệu quả điều trị với đơn vị tính là số khớp gối bị bệnh, tính toán ra 112 khớp gối trên 70 bệnh nhân, chia đều vào hai nhóm:

  • Nhóm nghiên cứu gồm 35 bệnh nhân (56 khớp) sử dụng Viên khớp VINTONG liều 10g/ngày (2 gói) chia 2 lần sau ăn, kết hợp xoa bóp bấm huyệt 30 phút/ngày trong 21 ngày liên tục.
  • Nhóm đối chứng gồm 35 bệnh nhân (56 khớp) sử dụng Glucosamine sulfate 1500mg/ngày (3 viên Vorifend Forte 500mg) kết hợp xoa bóp bấm huyệt 30 phút/ngày trong 21 ngày.

Tiêu chuẩn lựa chọn bao gồm bệnh nhân thoái hóa khớp gối giai đoạn 1 và 2 theo X-quang, điểm đau VAS không vượt quá 6 điểm, thuộc thể Can Thận hư kèm phong hàn thấp. Nguồn dữ liệu thu thập trực tiếp tại 2 bệnh viện chuyên khoa từ tháng 03/2020 đến tháng 12/2020 qua 4 mốc đánh giá: trước điều trị (D0), ngày 7 (D7), ngày 14 (D14) và ngày 21 (D21). Toàn bộ dữ liệu lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa, huyết học được xử lý bằng phần mềm SPSS phiên bản 20.0, sử dụng kiểm định Student t-test so sánh giá trị trung bình và kiểm định Chi-bình phương so sánh các tỷ lệ phần trăm với ngưỡng ý nghĩa thống kê p < 0,05. Lý do lựa chọn các phương pháp thống kê này nhằm đảm bảo tính khách quan, loại trừ tối đa sai số ngẫu nhiên giữa hai nhóm thử nghiệm lâm sàng.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Nghiên cứu trên 70 bệnh nhân thoái hóa khớp gối ghi nhận các phát hiện dịch tễ và lâm sàng quan trọng:

Thứ nhất, bệnh nhân tham gia nghiên cứu có độ tuổi trung bình là 65,33 ± 7,10 tuổi, trong đó nhóm tuổi từ 50 trở lên chiếm tỷ lệ áp đảo 97,1% (nhóm nghiên cứu 94,3% và nhóm đối chứng 100%). Nữ giới chiếm ưu thế với 75,7% tổng số bệnh nhân, và 60,0% người bệnh bị tổn thương đồng thời cả hai khớp gối. Tỷ lệ bệnh nhân làm nghề lao động chân tay chiếm 62,9%, thời gian mắc bệnh trung bình là 6,04 ± 2,96 năm.

Thứ hai, mức độ giảm đau theo thang điểm VAS ở nhóm sử dụng Viên khớp VINTONG kết hợp xoa bóp bấm huyệt cải thiện vượt bậc qua các mốc thời gian D7, D14 và đạt mức giảm đau rõ rệt nhất tại mốc D21, vượt trội hơn so với nhóm đối chứng dùng Glucosamine sulfate. 100% bệnh nhân ở cả hai nhóm ghi nhận triệu chứng đau và hạn chế vận động trước điều trị, nhưng sau 21 ngày, tỷ lệ đau nhẹ và hết đau ở nhóm nghiên cứu tăng cao rõ rệt.

Thứ ba, chức năng vận động khớp gối theo thang điểm Lequesne và tầm vận động góc gấp khớp gối có sự cải thiện đáng kể. Biên độ góc gấp khớp gối trung bình tăng thêm hơn 20 độ sau 21 ngày can thiệp, giúp người bệnh dễ dàng thực hiện các thao tác sinh hoạt như leo cầu thang, ngồi xổm và đi bộ quãng đường dài.

Thứ tư, kết quả đánh giá chung theo tiêu chuẩn B. Amor sau 21 ngày cho thấy nhóm nghiên cứu đạt tỷ lệ loại Tốt và Khá vượt trội trên 85%, trong khi các chỉ số cận lâm sàng như men gan AST, ALT, Creatinin máu và các dòng tế bào máu hoàn toàn ổn định, không ghi nhận bất kỳ tác dụng phụ nguy hại nào trên lâm sàng.

Thảo luận kết quả

Hiệu quả giảm đau và phục hồi vận động vượt trội của nhóm nghiên cứu bắt nguồn từ cơ chế tác động hiệp đồng trong ngoài kết hợp. Bài thuốc Viên khớp VINTONG với 14 vị thuốc quý giúp bổ can thận, ích khí huyết nhờ Tang ký sinh, Đỗ trọng, Ngưu tất, bài Tứ vật, đồng thời khứ phong hàn thấp hiệu quả nhờ Khương hoạt, Độc hoạt, Tần giao. Song song đó, kỹ thuật xoa bóp bấm huyệt tác động trực tiếp lên 9 huyệt vị chuyên biệt quanh khớp gối gồm Độc tỵ, Hạc đỉnh, Ủy trung, Lương khâu, Huyết hải, Âm lăng tuyền, Dương lăng tuyền, Túc tam lý, Nội tất nhãn giúp giải phóng co thắt cơ, tăng cường tuần hoàn vi mạch và kích thích tiết dịch khớp bôi trơn.

Khi so sánh với các nghiên cứu trước đây tại Việt Nam, kết quả này hoàn toàn tương đồng và củng cố thêm các công bố khoa học của nhiều tác giả về tính ưu việt của y học cổ truyền kết hợp trong điều trị bệnh lý khớp. Các dữ liệu tiến triển chỉ số VAS và thang điểm Lequesne được mô tả trực quan qua các biểu đồ đường diễn tiến qua các thời điểm D0, D7, D14, D21, chứng minh xu hướng phục hồi tuyến tính rõ rệt, trong khi biểu đồ cột phân loại hiệu quả chung theo tiêu chuẩn B. Amor thể hiện rõ sự chênh lệch có ý nghĩa thống kê giữa phác đồ nghiên cứu và nhóm đối chứng. Về cận lâm sàng, tốc độ lắng máu giảm và các chỉ số sinh hóa giữ vững trong giới hạn an toàn sinh học khẳng định độ an toàn tuyệt đối của chế phẩm.

Đề xuất và khuyến nghị

Dựa trên các kết quả khoa học thu được, luận văn đưa ra 4 khuyến nghị can thiệp cụ thể nhằm nâng cao hiệu quả điều trị thoái hóa khớp gối trong cộng đồng:

Thứ nhất, chuẩn hóa và ban hành phác đồ điều trị kết hợp Viên khớp VINTONG với xoa bóp bấm huyệt 30 phút mỗi ngày thành quy trình kỹ thuật mẫu tại các bệnh viện y học cổ truyền tuyến tỉnh và tuyến huyện. Đơn vị thực hiện là Cục Quản lý Y Dược cổ truyền phối hợp cùng các cơ sở y tế chuyên khoa, hướng tới mục tiêu nâng tỷ lệ bệnh nhân đạt phục hồi chức năng vận động tốt lên trên 85% trong lộ trình 12 tháng áp dụng.

Thứ hai, tích hợp liệu trình điều trị 21 ngày bằng phác đồ kết hợp vào hướng dẫn điều trị nội khoa bảo tồn cho bệnh nhân thoái hóa khớp gối giai đoạn 1 và 2. Ban giám đốc và các khoa lâm sàng tại các bệnh viện đa khoa cần triển khai ngay nhằm mục tiêu cắt giảm ít nhất 40% đến 50% nhu cầu sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs), hạn chế biến chứng loét dạ dày tá tràng và tổn thương gan thận ở người cao tuổi trong vòng 6 tháng đầu thực hiện.

Thứ ba, tổ chức các khóa đào tạo lại và tập huấn kỹ thuật thực hành xoa bóp bấm huyệt 9 huyệt vị trọng điểm quanh khớp gối cho 100% đội ngũ kỹ thuật viên phục hồi chức năng và y sĩ y học cổ truyền. Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam cùng các viện nghiên cứu chủ trì thực hiện hoàn thành trong 2 quý đầu năm kế tiếp.

Thứ tư, mở rộng nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm trên quy mô từ 200 đến 300 bệnh nhân với thời gian theo dõi dài hạn từ 6 tháng đến 12 tháng. Nhóm nghiên cứu học thuật phối hợp cùng các bệnh viện chuyên khoa cơ xương khớp triển khai trong giai đoạn 2 đến 3 năm tiếp theo nhằm đánh giá độ bền vững và khả năng ngăn ngừa tái phát của phác đồ.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

Công trình nghiên cứu mang giá trị học thuật và ứng dụng thực tiễn cao, đặc biệt hữu ích cho 4 nhóm đối tượng sau:

Thứ nhất, bác sĩ, dược sĩ và học viên sau đại học chuyên ngành Y học cổ truyền. Đây là tài liệu tham khảo giá trị giúp đào sâu phân tích cơ chế phối ngũ bài thuốc 14 vị, phương pháp bào chế viên hoàn hiện đại và kỹ thuật bấm huyệt cục bộ chuẩn hóa cho các thể bệnh chứng tý mạn tính.

Thứ hai, các bác sĩ chuyên khoa Cơ Xương Khớp và chuyên viên Phục hồi chức năng. Luận văn cung cấp bằng chứng lâm sàng xác thực về giải pháp trị liệu bảo tồn không xâm lấn, giúp đa dạng hóa phác đồ điều trị thoái hóa khớp gối và giảm thiểu gánh nặng tác dụng phụ của thuốc giảm đau tổng hợp.

Thứ ba, các nhà nghiên cứu dược liệu và đơn vị sản xuất dược phẩm đông dược. Đề tài mang lại case study điển hình về quy trình phát triển sản phẩm thuốc y học cổ truyền từ bài thuốc kinh nghiệm lâm sàng sang dạng bào chế viên hoàn tiện dụng, có đầy đủ đánh giá độc tính thực nghiệm và thử nghiệm lâm sàng.

Thứ tư, bệnh nhân thoái hóa khớp gối và gia đình người bệnh. Tài liệu giúp người bệnh nâng cao nhận thức khoa học về diễn tiến bệnh lý, hiểu rõ tầm quan trọng của việc kiểm soát chỉ số khối cơ thể BMI, thói quen sinh hoạt và lợi ích của việc tiếp cận các phương pháp y học cổ truyền an toàn, chính thống.

Câu hỏi thường gặp

Thoái hóa khớp gối ở giai đoạn nào thích hợp nhất để áp dụng phác đồ Viên khớp VINTONG kết hợp xoa bóp bấm huyệt? Phác đồ đặc biệt phù hợp cho bệnh nhân thoái hóa khớp gối nguyên phát giai đoạn 1 và giai đoạn 2 theo phân loại X-quang Kellgren và Lawrence, có mức độ đau theo thang điểm VAS không quá 6 điểm và không kèm theo tràn dịch khớp gối cấp tính.

Liệu trình điều trị 21 ngày mang lại sự thay đổi cụ thể như thế nào đối với khả năng vận động của khớp gối? Sau 21 ngày điều trị với liều 10g Viên khớp VINTONG mỗi ngày kết hợp 30 phút xoa bóp bấm huyệt, bệnh nhân giảm đau rõ rệt, cải thiện đáng kể thang điểm chức năng Lequesne và gia tăng biên độ góc gấp khớp gối trung bình hơn 20 độ, nâng tỷ lệ điều trị Tốt và Khá lên trên 85%.

Sử dụng Viên khớp VINTONG liên tục trong 21 ngày có gây ảnh hưởng xấu tới gan, thận hay huyết học không? Các kết quả xét nghiệm sinh hóa và huyết học sau 21 ngày cho thấy men gan AST, ALT, Creatinin máu và số lượng tế bào máu đều nằm trong giới hạn sinh lý bình thường. Nghiên cứu thực nghiệm trước đó trên động vật trong 90 ngày cũng khẳng định thuốc không gây độc tính bán trường diễn.

Tại sao việc kết hợp uống thuốc đông y và xoa bóp bấm huyệt lại mang lại hiệu quả cao hơn dùng đơn độc? Sự kết hợp tạo ra tác động kép: Viên khớp VINTONG phát huy tác dụng toàn thân giúp bổ can thận, dưỡng khí huyết và trừ phong thấp từ bên trong, trong khi xoa bóp bấm huyệt tác động trực tiếp tại chỗ làm giãn cơ, thông kinh hoạt lạc và tăng tuần hoàn nuôi dưỡng sụn khớp.

Bệnh nhân cao tuổi có nhiều bệnh lý nền mạn tính cần lưu ý những gì khi tham gia điều trị phác đồ này? Người bệnh cần được bác sĩ chuyên khoa thăm khám sàng lọc để loại trừ các bệnh lý cấp tính chưa ổn định như tăng huyết áp kịch phát, suy tim, suy thận nặng hoặc nhiễm trùng khớp. Trong nghiên cứu, 97,1% bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên đều dung nạp tốt và điều trị an toàn.

Kết luận

  • Nghiên cứu khẳng định phác đồ kết hợp Viên khớp VINTONG liều 10g/ngày cùng xoa bóp bấm huyệt 30 phút/ngày trong 21 ngày mang lại hiệu quả giảm đau và phục hồi chức năng khớp gối vượt trội.
  • Các chỉ số lâm sàng cốt lõi gồm thang điểm đau VAS, chỉ số hạn chế chức năng Lequesne và biên độ tầm vận động gấp khớp gối đều ghi nhận mức cải thiện có ý nghĩa thống kê cao so với nhóm đối chứng dùng Glucosamine sulfate.
  • Phương pháp trị liệu chứng minh tính an toàn sinh học tuyệt đối, không gây biến đổi bất lợi trên các chỉ số huyết học, chức năng gan thận AST, ALT, Creatinin cũng như không xuất hiện tác dụng phụ nguy hại trên lâm sàng.
  • Luận văn đóng góp luận cứ khoa học thực nghiệm và lâm sàng vững chắc, khẳng định tính hiệu quả của việc hiện đại hóa dạng dùng bài thuốc y học cổ truyền kết hợp phương pháp không dùng thuốc trong điều trị bệnh lý cơ xương khớp mạn tính.
  • Định hướng tiếp theo cần triển khai các nghiên cứu theo dõi dài hạn 6 đến 12 tháng trên cỡ mẫu mở rộng từ 200 đến 300 bệnh nhân nhằm sớm đưa phác đồ vào ứng dụng thường quy tại hệ thống khám chữa bệnh toàn quốc.

Quý độc giả, các nhà nghiên cứu và cơ sở y tế quan tâm đến việc ứng dụng phác đồ điều trị thoái hóa khớp gối bằng Viên khớp VINTONG kết hợp xoa bóp bấm huyệt có thể liên hệ bộ phận nghiên cứu khoa học của Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam để trao đổi học thuật và tiếp nhận chuyển giao quy trình kỹ thuật chuẩn hóa.