chương 1, tác giả đã giới thiệu khái quát được lý do chọn đề tài, mục tiêu nghiên cứu, phạm vi nghiên cứu, phương pháp nghiên cứu. Tác giả cũng đã đưa ra được kết quả sẽ đạt được khi nghiên cứu. Từ đó thấy được ý nghĩa thực tiễn của đề tài. Chương 2 sẽ trình bày những cơ sỡ lý thuyết và mô hình nghiên cứu của đề tài đã được tác giả thu thập và tìm hiểu.
Trên cơ sở đó, tác giả sẽ xây dựng mô hình nghiên cứu, lập bảng câu hỏi nháp, thảo luận nhóm lấy ý kiến ở chương 3. Xây dựng bảng câu hỏi hoàn thiện, thực hiện khảo sát, sử dụng phần mềm SPSS để phân tích, đánh giá mức độ ảnh hưởng của các nhân tố về chất lượng dịch vụ kỹ thuật để từ đó đưa ra những hàm ý quản trị nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ ở chương 4 và 5. 8 Chương 2: CƠ SỞ LÝ THUYẾT VÀ MÔ HÌNH NGHIÊN CỨU 2. Các vấn đề cơ bản về trang thiết bị y tế tại bệnh viện 2.
Khái niêm về trang thiết bị y tế Cho đến nay có nhiều cách hiểu về trang thiết bị y tế. Thông tư số 24/2011/TT – BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế, trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: a) Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; b) Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; c) Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống d) Kiểm soát quá trình mang thai cho sản phụ: e) Tiệt trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế f) Phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế; Nghị định của Chính Phủ (2016) về quản lý trang thiết bị Y tế và Văn bản hợp nhất quản lý trang thiết bị Y tế của Bộ Y tế (2019) đã cập nhật và quy định đầy đủ hơn về Trang thiết bị y tế, cụ thể: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro (In vitro diagnostic medical device), phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây: + Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây: - Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương; - Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý; - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; 9 - Kiểm soát sự thụ thai; - Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm; - Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người. + Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại điểm a khoản này. Như vậy: Trang thiết bị y tế là một loại hàng hoá đặc biệt, chủng loại đa dạng, luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi.
Quản lý TTBYT là một ngành đặc thù, cần được sự quan tâm đúng mức về chính sách, nhân lực, kinh phí. Đặc điểm trang thiết bị y tế bệnh viện Hiện nay, nhiều loại TTBYT hiện đại đang được sử dụng trong lĩnh vực khám chữa bệnh cho con người. Đó là con đẻ của việc ứng dụng khoa học công nghệ, đã giúp cho việc chẩn đoán, điều trị bệnh một cách nhanh chóng, chính xác, an toàn, hiệu quả cao. Vì vậy đã ít gây ra biến chứng cho người bệnh.
Xét về phương diện tinh thần, TTBYT còn giúp cho người thầy thuốc thêm vững tin và yên tâm trong công việc khám chữa bệnh, đồng thời còn giúp cho người bệnh thêm lạc quan, hy vọng hơn với việc đẩy lùi căn bệnh đang điều trị. Mỗi loại trang thiết bị y tế có đặc điểm riêng và được sử dụng linh hoạt cho các đối tượng khác nhau. Đặc điểm TTBYT thể hiện: Trang thiết bị y tế là tài sản cố định có giá trị cao. Trang thiết bị hiện nay cho ngành y tế thường là hiện đại nên có giá trị cao, đắt tiền.
Nó được sản xuất gắn liền với thành tựu của khoa học tiên tiến về khám chữa bệnh. 10 a) Trang thiết bị y tế tại bệnh viện tuyến tỉnh thường được hình thành từ nhiều nguồn vốn khác nhau, trong đó có từ ngân sách nhà nước, các loại viện trợ, quỹ phát triển khoa học và tự mỗi đơn vị mua sắm. b) Trang thiết bị y tế ở Việt Nam phần lớn được nhập khẩu từ các nước có nền khoa học tiên tiến, hiện đại, đòi hỏi người sử dụng phải cập nhật và nâng cao trình độ thường xuyên. c) Trang thiết bị y tế bao gồm nhiều loại khác nhau, có tính năng sử dụng khác nhau: 2.
Phân loại trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân. Theo WHO ngày nay, có khoảng 10.500 chủng loại trang thiết bị y tế khác nhau trên thị trường. Chúng bao gồm từ các thiết bị chẩn đoán và điều trị có giá trị lớn, công nghệ cao như máy gia tốc tuyến tính giúp điều trị các bệnh ung thư, cộng hưởng từ, chụp cắt lớp… cho đến ống nghe khám bệnh và các trang thiết bị cơ bản khác hỗ trợ cho các bác sỹ, điều dưỡng thực hiện công việc chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân hàng ngày. Trang thiết bị y tế bao gồm cả các thiết bị trợ giúp cải thiện cuộc sống hàng triệu người dân như: xe đẩy, máy trợ thính, kính thuốc, máy điều hòa nhịp tim và các thiết bị cấy ghép.
Theo Thông tư 07/2007/BYT của Bộ Y tế, trang thiết bị y tế chia làm bốn nhóm trang thiết bị sau: 11 Bảng 2. 1: Phân loại trang thiết bị y tế TT Nhóm Nội dung 1. Thiết bị y tế bao gồm Các loại máy, thiết bị hoặc hệ thống thiết bị đồng bộ, phần mềm (software) … phục vụ cho công tác chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, nghiên cứu khoa học và đào tạo trong lĩnh vực y tế; 2. Phương tiện vận Phương tiện chuyển thương (Xe chuyển thương, chuyển chuyên dụng xuồng máy, ghe máy chuyển thương, xe ôtô cứu bao gồm thương).
Xe chuyên dùng lưu động cho y tế (X. Quang, xét nghiệm lưu động, chuyên chở vắc xin…); 3. Dụng cụ, vật tư y tế, Vật tư bằng nhựa: Bơm kim tiêm, kim luồn tĩnh hóa chất xét nghiệm, mạch, dây truyền dịch, găng tay y tế, ống thông, in vitro (In vitro ống dẫn lưu, túi máu, ambu thổi ngạt, chai nhựa, diagnostic medical đầu cone lọc vô trùng, Cuvette… device ) Vật tư bằng thủy tinh: Pipette, Micro Pipette, Lamen, Bình đong Dụng cụ, vật tư bằng kim loại: Dao mổ, khoan xương, mũi khoan sọ não, đinh nẹp cố định, hệ thống cố định xương, khung đóng đinh chốt, kim chọc tuỷ sống, mỏ vịt, bộ phẫu thuật các loại… Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống được sử dụng riêng rẽ hoặc kết hợp… 4. Các loại dụng cụ, vật Xương nhân tạo, nẹp vít cố định xương, van tim, tư cấy, ghép trong cơ máy tạo nhịp tim, ống nong mạch, điện cực ốc tai, thể gồm thủy tinh thể… (Nguồn: Tác giả tổng hợp từ 07/2007/BYT & Văn bản 03/2019/VBHN/BYT) 12 Để tăng cường hoạt động quản lý Nhà nước về lĩnh vực TTBYT, Bộ y tế đã về việc ban hành danh mục TTBYT và quản lý TTB Y tế tại bệnh viện Đa khoa tuyến tỉnh.
Quản lý trang thiết bị y tế 2. Khái niệm Quản lý là việc quản trị của một tổ chức, cho dù đó là một doanh nghiệp, một tổ chức phi lợi nhuận hoặc cơ quan chính phủ. Quản lý bao gồm các hoạt động thiết lập chiến lược của một tổ chức và điều phối các nỗ lực của nhân viên (hoặc tình nguyện viên) để hoàn thành các mục tiêu của mình thông qua việc áp dụng các nguồn lực sẵn có, như tài chính, tự nhiên, công nghệ và nhân lực Trong đời sống xã hội, quản lí xuất hiện khi có hoạt động chung của con người. Quản lí điều khiển, chỉ đạo hoạt động chung của con người, phối hợp các hoạt động riêng lẻ của từng cá nhân tạo thành hoạt động chung thống nhất của tập thể hướng tới mục tiêu đã định trước.
Theo Taylor (1856-1915) là một trong những người đầu tiên khai sinh ra khoa học quản lý và là “ông tổ” của trường phái “quản lý theo khoa học”, tiếp cận quản lý dưới góc độ kinh tế – kỹ thuật đã đưa ra khái niệm rằng: Quản lý là hoàn thành công việc của mình thông qua người khác và biết được một cách chính xác họ đã hoàn thành công việc một cách tốt nhất và rẻ nhất. Theo tác giả Hồ Văn Vĩnh (2005) thì: Quản lý là sự tác động có tổ chức, hướng tới đích của chủ thể quản lý nhằm đạt được mục tiêu đã đề ra. Quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế (TTBYT) là một trong những nhiệm vụ quan trọng của các nhà quản lý y tế, đặc biệt là tại các bệnh viện. Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt, chủng loại đa dạng, luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi.
Quản lý Trang thiết bị y tế được hiểu là hoạt động mà mọi tổ chức (gia đình, doanh nghiệp, chính phủ) đều có, nó gồm 5 yếu tố tạo thành là: Kế hoạch, tổ chức, chỉ đạo, điều chỉnh và kiểm soát các trang thiết bị y tế (Bộ Y tế, 2016). Như vậy, Quản lý các trang thiết bị y tế luôn là tác động hướng đích, có mục tiêu. Quản lý thể hiện mối quan hệ giữa hai bộ phận, gồm chủ thể quản lí (Cá nhân 13 hoặc tổ chức làm nhiệm vụ quản lý , điều khiển) và đối tượng quản lý (bộ phận chịu sự quản lí), đây là quan hệ ra lệnh.