Luận văn thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện đa khoa từ sơn bắc ninh năm 2017

Luận văn phân tích thực trạng và các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa Từ Sơn, Bắc Ninh năm 2017.

• Tác giả: Nguyễn Thị Thanh Thảo
• Người hướng dẫn: PGS.TS Lã Ngọc Quang
• Trường học: Trường Đại Học Y Tế Công Cộng
• Chuyên ngành: Quản Lý Bệnh Viện
• Đề tài: Thực Trạng Và Một Số Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế Tại Bệnh Viện Đa Khoa Từ Sơn, Bắc Ninh
• Loại tài liệu: Luận Văn Thạc Sĩ
• Năm xuất bản: 2017
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Tổng Quan Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế Tại Bệnh Viện

Trong ngành y tế, trang thiết bị y tế (TTBYT) đóng vai trò then chốt, sánh ngang với thầy thuốc và thuốc. Chúng là công cụ thiết yếu giúp thầy thuốc theo dõi, chẩn đoán và điều trị bệnh hiệu quả. Sự phát triển của y học hiện đại kéo theo nhu cầu chẩn đoán sớm và chính xác, thúc đẩy sự ra đời của các trang thiết bị y tế bệnh viện ngày càng hiện đại. Tại Việt Nam, ngành y tế đã có những bước tiến đáng kể về công nghệ, trang bị cho các cơ sở khám chữa bệnh nhiều thiết bị tiên tiến. Tuy nhiên, vẫn còn tồn tại những hạn chế như thiếu đồng bộ, lạc hậu và chưa được kiểm chuẩn, bảo dưỡng định kỳ. Điều này đòi hỏi cần có những nghiên cứu đánh giá thực trạng quản lý trang thiết bị y tế một cách toàn diện để nâng cao hiệu quả.

1.1. Khái niệm Trang Thiết Bị Y Tế theo định nghĩa mới nhất

Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Bộ Y tế, trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất liệu chuẩn in vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau. Mục đích sử dụng là để chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị và làm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương. Ngoài ra, TTBYT còn phục vụ cho kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ công tác giải phẫu và quy trình sinh lý, hỗ trợ hoặc duy trì sự sống, kiểm soát sự thụ thai, khử khuẩn, vận chuyển chuyên dụng hoặc cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

1.2. Các phân loại Trang Thiết Bị Y Tế quan trọng hiện nay

Trang thiết bị y tế được phân loại theo nhiều tiêu chí khác nhau, bao gồm công dụng (thiết bị chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm, cấp cứu hồi sức, vật lý trị liệu, quang điện tử, đo và điều trị chuyên dùng, điện y tế phương đông, thiết bị gia đình, thiết bị phục vụ bệnh viện) và chuyên khoa (chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng, hồi sức cấp cứu, phòng mổ, xét nghiệm, giải phẫu bệnh, mắt, răng hàm mặt, tai mũi họng, sản phụ khoa, tim mạch). Một cách phân loại khác dựa trên nội dung chuyên môn chia trang thiết bị y tế thành 4 loại: thiết bị y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng, dụng cụ vật tư y tế và các loại vật tư, dụng cụ cấy ghép trong cơ thể. Việc phân loại này giúp quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế hiệu quả hơn.

II. Thực Trạng Quản Lý Thiết Bị Y Tế tại BVĐK Từ Sơn Bắc Ninh

Bệnh viện Đa khoa (BVĐK) Từ Sơn, Bắc Ninh là bệnh viện tuyến huyện trực thuộc Sở Y tế, với quy mô 200 giường bệnh. Số lượng bệnh nhân đến khám và điều trị ngày càng tăng, đặt ra yêu cầu cao về chất lượng dịch vụ và trang thiết bị. Tuy nhiên, theo nghiên cứu, BVĐK Từ Sơn còn thiếu số lượng và chủng loại trang thiết bị y tế so với danh mục chuẩn của Bộ Y tế. Mặc dù công tác quản lý, đầu tư mua sắm, bảo quản, bảo dưỡng - sửa chữa được thực hiện theo quy trình, nhưng vẫn còn thiếu đội ngũ cán bộ kỹ thuật chuyên trách. Để đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng tăng, BVĐK Từ Sơn cần cải thiện thực trạng quản lý thiết bị y tế và đầu tư cơ sở vật chất.

2.1. Quy trình quản lý trang thiết bị y tế theo quy định

Quy trình quản lý trang thiết bị y tế tuân theo quy trình chung về quản lý và sử dụng TTBYT bệnh viện tại Việt Nam. Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, các cơ sở y tế của Nhà nước phải thực hiện quản lý TTBYT theo quy định của pháp luật. Nguyên tắc quản lý bao gồm sử dụng đúng mục đích, công năng, chế độ, đảm bảo tiết kiệm và hiệu quả; tuân thủ quy định của nhà sản xuất về kiểm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn; lập, quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ về TTBYT; thực hiện hạch toán kịp thời, đầy đủ về TTBYT về hiện vật và giá trị; và chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền.

2.2. Chi tiết về quản lý hiện trạng Trang Thiết Bị Y Tế

Quản lý hiện trạng trang thiết bị y tế bao gồm quản lý số đầu máy/địa điểm lắp đặt/đơn vị quản lý và quản lý tài liệu kỹ thuật liên quan đến thiết bị (tài liệu hướng dẫn sử dụng, bảo dưỡng sửa chữa). Cần lập hướng dẫn sử dụng chi tiết, dễ hiểu, bao gồm kiểm tra trước khi mở máy, trình tự vận hành, tắt máy và vệ sinh. Đối với các TTBYT lớn, hiện đại, cần có nhật ký sử dụng máy ghi lại ngày, tháng, năm sử dụng, số giờ sử dụng, đối tượng thăm khám, tình trạng thiết bị và người sử dụng. Sổ theo dõi hoạt động của thiết bị (lý lịch thiết bị) ghi lại các thông tin chi tiết về thiết bị, tình trạng khi tiếp nhận, quá trình sử dụng và sửa chữa.

2.3. Vấn đề kiểm kê trang thiết bị y tế và bảo trì thiết bị y tế

Theo định kỳ 6 tháng hoặc 12 tháng, tất cả trang thiết bị y tế đang sử dụng tại các cơ sở y tế phải được cơ quan có thẩm quyền kiểm định và cấp chứng chỉ. Tuy nhiên, công việc này hiện nay còn hạn chế do nhiều lý do như chưa có hạng mục kinh phí kiểm chuẩn TTBYT, trang thiết bị đo chuẩn chưa đáp ứng yêu cầu. Về bảo trì thiết bị y tế, cần lập kế hoạch bảo dưỡng định kỳ và đột xuất, ghi chép đầy đủ vào hồ sơ. Việc sửa chữa phải do kỹ thuật viên có chuyên môn thực hiện và tuân thủ quy trình. Cần có quy định về quản lý vật tư, phụ tùng thay thế và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

III. Yếu Tố Chính Ảnh Hưởng Đến Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế

Nghiên cứu chỉ ra nhiều yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị y tế tại BVĐK Từ Sơn. Yếu tố tài chính, cơ sở vật chất và hệ thống thông tin có ảnh hưởng tích cực. Tuy nhiên, yếu tố chính sách và nhân lực còn hạn chế. Cụ thể, thiếu cán bộ có trình độ quản lý và bảo dưỡng trang thiết bị. Do đó, việc xây dựng đề án đầu tư cơ sở vật chất, đẩy mạnh đào tạo nâng cao trình độ đội ngũ sử dụng TTBYT, và có chính sách tuyển dụng hợp lý để thu hút cán bộ kỹ thuật chuyên ngành là rất quan trọng.

3.1. Ảnh hưởng của Yếu tố Tài chính đến hiệu quả quản lý thiết bị

Yếu tố tài chính đóng vai trò then chốt trong hiệu quả quản lý thiết bị. Đảm bảo nguồn kinh phí ổn định và đủ lớn cho phép bệnh viện đầu tư mua sắm trang thiết bị hiện đại, bảo trì, sửa chữa kịp thời, và nâng cấp công nghệ. Thiếu kinh phí sẽ dẫn đến tình trạng trang thiết bị lạc hậu, hư hỏng, ảnh hưởng đến chất lượng khám chữa bệnh và tăng chi phí phát sinh do sửa chữa kéo dài. Ngoài ra, cần có cơ chế tài chính minh bạch và hiệu quả để sử dụng nguồn lực hợp lý.

3.2. Tầm quan trọng của Cơ sở vật chất và Hệ thống thông tin

Cơ sở vật chất đồng bộ và hiện đại tạo điều kiện thuận lợi cho việc lắp đặt, vận hành và bảo quản trang thiết bị. Hệ thống thông tin quản lý TTBYT giúp theo dõi, kiểm kê, bảo trì, và sửa chữa thiết bị một cách hiệu quả. Hệ thống này cần được tích hợp với các hệ thống khác của bệnh viện để đảm bảo thông tin được chia sẻ và sử dụng một cách tối ưu. Bên cạnh đó, việc ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý trang thiết bị y tế giúp giảm thiểu sai sót, tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả công việc.

3.3. Vai trò của Yếu tố Chính sách và Đào tạo Nhân lực

Chính sách quản lý trang thiết bị y tế rõ ràng, minh bạch và phù hợp với thực tế là yếu tố quan trọng. Chính sách cần quy định rõ trách nhiệm của các bộ phận liên quan, quy trình mua sắm, bảo trì, sửa chữa, và kiểm kê. Đội ngũ nhân lực có trình độ chuyên môn cao, được đào tạo bài bản về vận hành, bảo trì và sửa chữa trang thiết bị là yếu tố then chốt. Bệnh viện cần có chính sách đào tạo, bồi dưỡng nhân lực thường xuyên để đáp ứng yêu cầu công việc.

IV. Giải Pháp Nâng Cao Hiệu Quả Quản Lý Thiết Bị Y Tế BV Từ Sơn

Để nâng cao hiệu quả quản lý thiết bị y tế tại BVĐK Từ Sơn, cần có các giải pháp đồng bộ và toàn diện. Xây dựng đề án đầu tư cơ sở vật chất là bước quan trọng. Song song đó, việc đẩy mạnh công tác đào tạo nâng cao trình độ đội ngũ sử dụng TTBYT và có chính sách tuyển dụng hợp lý để thu hút cán bộ kỹ thuật chuyên ngành là cần thiết. Bệnh viện cần thường xuyên tổ chức các cuộc hội thảo, trao đổi kinh nghiệm về công tác quản lý TTBYT, cung cấp tài liệu kỹ thuật mới.

4.1. Hoàn thiện Quy Trình Mua Sắm Thiết Bị Y Tế hiệu quả

Quy trình mua sắm thiết bị y tế cần được thực hiện một cách minh bạch, công khai và cạnh tranh. Trước khi mua sắm, cần đánh giá kỹ lưỡng nhu cầu sử dụng, tính năng kỹ thuật, và chi phí. Cần tham khảo ý kiến của các chuyên gia và người sử dụng để lựa chọn thiết bị phù hợp. Sau khi mua sắm, cần có quy trình kiểm tra, nghiệm thu và bàn giao rõ ràng.

4.2. Xây dựng Quy Trình Bảo Dưỡng Thiết Bị Y Tế định kỳ

Quy trình bảo dưỡng thiết bị y tế định kỳ cần được xây dựng và thực hiện nghiêm túc. Lập kế hoạch bảo dưỡng chi tiết cho từng loại thiết bị, phân công trách nhiệm rõ ràng và đảm bảo nguồn lực. Cần có hồ sơ theo dõi quá trình bảo dưỡng, ghi chép đầy đủ các thông tin về tình trạng thiết bị, các công việc đã thực hiện và kết quả. Sử dụng phần mềm quản lý thiết bị y tế để theo dõi lịch bảo dưỡng và chi phí phát sinh.

4.3. Nâng cao năng lực Quản Lý Rủi Ro Thiết Bị Y Tế như thế nào

Xây dựng hệ thống quản lý rủi ro thiết bị y tế giúp phòng ngừa các sự cố và giảm thiểu thiệt hại. Xác định các rủi ro tiềm ẩn, đánh giá mức độ nghiêm trọng và khả năng xảy ra, và xây dựng các biện pháp phòng ngừa và ứng phó. Cần có quy trình báo cáo và xử lý sự cố rõ ràng và đảm bảo an toàn cho người sử dụng và bệnh nhân. Tổ chức các khóa đào tạo về an toàn sử dụng thiết bị cho nhân viên.

V. Ứng Dụng Công Nghệ Thông Tin Quản Lý Thiết Bị Y Tế

Việc ứng dụng công nghệ thông tin (CNTT) trong quản lý thiết bị y tế mang lại nhiều lợi ích. Phần mềm quản lý thiết bị y tế giúp theo dõi, kiểm kê, bảo trì, và sửa chữa thiết bị một cách hiệu quả. Nó giúp giảm thiểu sai sót, tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả công việc. Hệ thống này cần được tích hợp với các hệ thống khác của bệnh viện để đảm bảo thông tin được chia sẻ và sử dụng một cách tối ưu. Việc triển khai hệ thống cần được thực hiện một cách bài bản, có kế hoạch và được sự ủng hộ của lãnh đạo bệnh viện.

5.1. Lợi ích của Phần Mềm Quản Lý Thiết Bị Y Tế

Phần mềm quản lý thiết bị y tế mang lại nhiều lợi ích như: quản lý thông tin chi tiết về thiết bị, theo dõi lịch sử bảo trì và sửa chữa, cảnh báo khi thiết bị cần bảo dưỡng, quản lý vật tư, phụ tùng thay thế, và báo cáo thống kê. Phần mềm giúp quản lý thiết bị một cách khoa học, chính xác và hiệu quả.

5.2. Tiêu Chí Chọn Lựa Phần Mềm Quản Lý Thiết Bị Y Tế phù hợp

Khi lựa chọn phần mềm quản lý thiết bị y tế, cần xem xét các tiêu chí như: tính năng phù hợp với nhu cầu, khả năng tích hợp với các hệ thống khác, dễ sử dụng, bảo mật thông tin, và chi phí hợp lý. Nên lựa chọn phần mềm từ các nhà cung cấp uy tín và có kinh nghiệm trong lĩnh vực này.

5.3. Đào tạo nhân viên sử dụng Phần Mềm Quản Lý Thiết Bị Y Tế

Sau khi triển khai phần mềm, cần tổ chức đào tạo cho nhân viên sử dụng. Cung cấp tài liệu hướng dẫn sử dụng chi tiết, tổ chức các buổi tập huấn và hỗ trợ kỹ thuật. Đảm bảo rằng tất cả nhân viên đều có thể sử dụng phần mềm một cách thành thạo và hiệu quả.

VI. Kết Luận và Hướng Phát Triển Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế

Quản lý trang thiết bị y tế hiệu quả là yếu tố then chốt để nâng cao chất lượng khám chữa bệnh tại BVĐK Từ Sơn. Nghiên cứu đã chỉ ra những thực trạng và yếu tố ảnh hưởng, từ đó đề xuất các giải pháp cụ thể. Trong tương lai, cần tiếp tục nghiên cứu, đánh giá và cải tiến công tác quản lý TTBYT để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người bệnh. Đầu tư vào CNTT và đào tạo nhân lực là những hướng đi quan trọng.

6.1. Tổng kết các giải pháp chính để Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế

Các giải pháp chính bao gồm: hoàn thiện quy trình mua sắm, xây dựng quy trình bảo dưỡng định kỳ, nâng cao năng lực quản lý rủi ro, ứng dụng CNTT và đào tạo nhân lực. Thực hiện đồng bộ các giải pháp này sẽ giúp nâng cao hiệu quả quản lý TTBYT tại BVĐK Từ Sơn.

6.2. Hướng nghiên cứu tiếp theo về Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế

Các hướng nghiên cứu tiếp theo có thể tập trung vào: đánh giá hiệu quả của các giải pháp đã triển khai, so sánh với các bệnh viện khác, nghiên cứu các mô hình quản lý tiên tiến, và phát triển các công cụ hỗ trợ quản lý TTBYT hiệu quả hơn.

Trích đoạn nội dung tài liệu

Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1. Một số khái niệm và định nghĩa sử dụng trong nghiên cứu:  Định nghĩa về trang thiết bị y tế: Trang thiết bị y tế bao gồm các loại máy, thiết bị, dụng cụ, vật tư, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho công tác khám chữa bệnh, chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân [9]. Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP của Bộ Y Tế Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất liệu chuẩn in vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây: + Chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị và làm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương + Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ công tác giải phẫu và quy trình sinh lý + Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống + Kiểm soát sự thụ thai + Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm. + Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế + Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

- Theo Bộ Y Tế Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân. Được Bộ Y tế chia làm bốn nhóm trang thiết bị sau: + Thiết bị y tế: các loại máy, thiết bị hoặc hệ thống thiết bị đồng bộ phục vụ cho công tác chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, nghiên cứu khoa học và đào tạo trong lĩnh vực y tế. 5 + Phương tiện vận chuyển chuyên dụng bao gồm: phương tiện chuyển thương (xe ô tô cứu thương, xuồng máy, ghe máy chuyển thương), xe chuyên dụng lưu động cho y tế (X quang lưu động, xét nghiệm lưu động, chuyên chở vắc xin…). + Dụng cụ vật tư y tế bao gồm: các loại dụng cụ, vật tư, hóa chất xét nghiệm được sử dụng cho công tác chuyên môn trong khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe.

+ Các loại vật tư, dụng cụ cấy ghép trong cơ thể gồm: xương nhân tạo, vít cố định xương, van tim, ốc tai điện tử, thủy tinh thể nhân tạo,… Trang thiết bị y tế nói chung được dùng trong công tác chẩn đoán và điều trị bệnh có cơ cấu phức tạp và đa dạng chủng loại. Trang thiết bị y tế là tổng hợp nhiều lĩnh vực khoa học kỹ thuật như: tin học, điện tử, cơ khí, quang học,tự động hóa…Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), trang thiết bị y tế là một lĩnh vực kỹ thuật chuyên môn của ngành y tế, là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng bệnh và chữa bệnh. Trang thiết bị y tế là một trong 3 nội dung cấu thành ngành y tế: thầy thuốc, thuốc, trang thiết bị y tế; 3 lĩnh vực này gắn kết với nhau, nếu thiếu một trong 3 lĩnh vực này thì ngành y tế không hoạt động được [9].  Phân loại trang thiết bị y tế Dựa vào công dụng của TTB, ngày nay người ta có thể phân loại TTBYT bệnh viện ra 10 nhóm TTB chính như sau [16]: Bảng 1.

Bảng phân loại trang thiết bị y tế bệnh viện STT TÊN NHÓM 1 Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy chụp X quang các loại, máy cộng hưởng từ, máy chụp cắt lớp điện toán, máy chụp mạch máu xóa nền, máy chụp cắt lớp Positron (PET/CT), máy siêu âm… 2 Thiết bị chẩn đoán điện tử sinh lý: máy điện tâm đồ, điện não đồ, điện cơ đồ, máy đo lưu huyết não. 3 Thiết bị labo xét nghiệm: sắc ký khí, quang phổ kế, máy đếm tế bào… 4 Thiết bị cấp cứu hồi sức, gây mê, phòng mổ: máy thở, máy gây mê, máy theo dõi (monitoring), máy sốc tim, máy tạo nhịp tim, dao mổ điện… 5 Thiết bị vật lý trị liệu: máy điện phân, điện giao thoa, điều trị sóng ngắn, 6 STT TÊN NHÓM tia hồng ngoại, Laser trị liệu… 6 Thiết bị quang điện tử y tế như: Laser CO2, phân tích máu bằng Laser, … 7 Thiết bị đo và điều trị chuyên dùng như: máy đo chức năng hô hấp, máy đo thính giác, máy tán sỏi ngoài cơ thể, gia tốc điều trị ung thư, thiết bị cường nhiệt, máy chạy thận nhân tạo… 8 Các thiết bị điện y tế phương đông như: máy dò huyệt, máy châm cứu, … 9 Nhóm thiết bị y tế thông thường dùng ở gia đình: huyết áp kế, nhiệt kế, … 10 Nhóm các thiết bị thông dụng phục vụ cho hoạt động của bệnh viện: thiết bị thanh tiệt trùng, máy giặt, xe ô tô cứu thương, … Phân loại theo chuyên khoa: bao gồm thiết bị Chẩn đoán hình ảnh, Thăm dò chức năng, Hồi sức cấp cứu, Phòng mổ, thiết bị xét nghiệm (Hóa sinh, Huyết học, Vi sinh), Giải phẫu bệnh, chuyên khoa Mắt, Răng hàm mặt, Tai mũi họng, Sản phụ khoa, Tim mạch… Phân loại theo nội dung chuyên môn của y học, ngày nay người ta có thể phân loại TTBYT thành 4 loại Bảng 1. Bảng phân loại TTBYT theo nội dung chuyên môn STT TÊN NHÓM Thiết bị y tế: các loại máy, thiết bị hoặc hệ thống thiết bị đồng bộ phục vụ 1 cho công tác chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, nghiên cứu khoa học và đào tạo trong lĩnh vực y tế. Phương tiện vận chuyển chuyên dụng bao gồm: phương tiện chuyển 2 thương (xe cứu thương, xuồng máy, …), xe chuyên dụng lưu động cho y tế.

Dụng cụ vật tư y tế bao gồm: các loại dụng cụ, vật tư, hóa chất xét nghiệm 3 được sử dụng cho công tác chuyên môn trong khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe Các loại vật tư, dụng cụ cấy ghép trong cơ thể gồm: xương nhân tạo, vít cố 4 định xương, van tim, tai ốc điện tử, thủy tinh thể nhân tạo, … 7 1. Quản lý TTBYT tại Việt nam Quy trình quản lý TTBYT tuân theo quy trình chung về quản lý vả sử dụng TTBYT bệnh viện tại Việt Nam. Khái niệm quản lý TTBYT Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP các cơ sở y tế của Nhà Nước phải thực hiện quản lý TTBYT theo quy định sau: -TTBYT trong các cơ sở y tế của nhà nước được quản lý, sử dụng theo quy định của pháp luật về quản lý, sử dụng TTBYT -Thực hiện công khai chế độ quản lý, sử dụng TTBYT -Thực hiện đầu tư mua sắm TTBYT đảm bảo nguyên tắc Nguyên tắc quản lý TTBYT - Việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả. - Việc kiểm tra bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn phải tuân thủ quy định của nhà sản xuất, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác về kiểm định, kiểm chuẩn.

Đối với các TTBYT có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ các quy định về kiểm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định còn phải tuân thủ quy định của pháp luật về an toàn vệ sinh lao động. - Phải lập, quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ về TTBYT, thực hiện hạch toán kịp thời, đầy đủ về TTBYT về hiện vật và giá trị theo quy định hiện hành của pháp luật về kế toán, thống kê về các quy định pháp luật khác có liên quan, bảo đảm kinh phí thực hiện các nhiệm vụ theo quy định pháp luật. - Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế[9].1 Quản lý hiện trạng TTBYT Một số nội dung chính trong quản lý hiện trạng TTBYT:Quản lý số đầu máy/địa điểm lắp đặt/đơn vị quản lý; Quản lý tài liệu kỹ thuật liên quan đến thiết bị (tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu hướng dẫn bảo dưỡng sửa chữa[8, 22, 28]. 8 Lập hướng dẫn sử dụng: Nội dung hướng dẫn gồm từng mục, đơn giản, rõ ràng ngắn gọn, dễ hiểu: a) Kiểm tra trước khi mở máy b) Trình tự vận hành c) Tắt máy, vệ sinh[8, 22, 28].

Nhật ký sử dụng máy: Đối với các TTBYT lớn, hiện đại, đắt tiền, sau mỗi lần sử dụng máy, thiết bị - người vận hành phải ghi vào nhật ký vận hành những thông tin sau: Ngày, tháng, năm sử dụng/ số giờ sử dụng / đối tượng thăm khám (mẫu đo, bệnh nhân khám) /tình trạng thiết bị/ người sử dụng[8, 22]. Lập sổ theo dõi hoạt động của thiết bị hay gọi là lý lịch thiết bị: Sổ lý lịch dùng cho một thiết bị, có ghi các thông tin: - Tên thiết bị, ký mã hiệu, model, nước sản xuất, năm sản xuất. - Năm nhận thiết bị. - Nguồn kinh phí.

- Đơn vị cung cấp thiết bị. - Tên người quản lý trực tiếp. - Vị trí lắp đặt. - Tình trạng thiết bị lúc tiếp nhận như số lần hỏng hóc, ngày dừng máy để sửa chữa, bộ phận đã sửa chữa, chất lượng (các chức năng của máy) sau sửa chữa, biến động của thiết bị(bao gồm cả phần mua sắm nâng cấp, chuyển đơn vị, người sử dụng)[8].

- Hiện nay một số bệnh việnđã triển khai quản lý trang thiết bị theo chương trình phần mềm được cài đặt trên máy vi tính[22]. Biên bản kiểm chuẩn Biên bản kiểm chuẩn là tài liệu ghi lại các kết quả trong quá trình kiểm chuẩn, đặc biệt là các số liệu và kết quả của việc kiểm đo lường. Đây là tài liệu gốc có tính chất pháp lý quan trọng vì nó là cơ sở để đánh giá, phân tích kết quả kiểm chuẩn. Người kiểm chuẩn, phương tiện đo phải ghi lại đầy đủ và trung thực các số 9 liệu[28].

Chứng chỉ kiểm chuẩn Theo định kỳ 6 tháng hoặc 12 tháng (tuỳ theo từng thiết bị) tất cả TTBYT đang sử dụng tại các cơ sở y tế phải được cơ quan có thẩm quyền đến kiểm định và cấp chứng chỉ[8]. Hiện nay, trong ngành y tế công việc này tiến hành còn rất hạn chế vì nhiều lý do:Pháp lệnh đo lường chưa được chấp hành nghiêm trong hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khoẻ; Chưa có hạng mục kinh phí kiểm chuẩn TTBYT; Trang thiết bị đo chuẩn, trình độ cán bộ c h u y ê n n g à n h của phòng đo chuẩn thuộc Viện TTB và Công trình y tế chưa đáp ứng được yêu cầu, kiểm chuẩn TTBYT của các cơ sở y tế cả nước.