Quản Lý Sử Dụng Trang Thiết Bị Xét Nghiệm Hóa Sinh – Miễn Dịch Tại Bệnh Viện Đa Khoa MEDLATEC Năm 2022

• Tác giả: Nguyễn Thị Kim Len
• Người hướng dẫn: GS. Bùi Thị Thu Hà
• Trường học: Trường Đại Học Y Tế Công Cộng
• Chuyên ngành: Tổ Chức Quản Lý Y Tế
• Đề tài: Quản Lý Sử Dụng Trang Thiết Bị Xét Nghiệm Hóa Sinh – Miễn Dịch Tại Bệnh Viện Đa Khoa MEDLATEC
• Loại tài liệu: Luận Văn
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

• LỜI CẢM ƠN
• DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC HÌNH
• DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU
• TÓM TẮT NGHIÊN CỨU
• 1. ĐẶT VẤN ĐỀ
• 2. MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU
• 3. TỔNG QUAN TÀI LIỆU
• 3.1. Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan
• 3.1.1. Trang thiết bị y tế
• 3.1.2. Vòng đời của trang thiết bị y tế
• 3.1.3. Quản lý trang thiết bị y tế
• 3.1.4. Quản lý sử dụng trang thiết bị y tế
• 3.2. Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế
• 3.3. Một số yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý sử dụng trang thiết bị y tế
• 3.4. Một số thông tin về địa bàn nghiên cứu
• 4. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 4.1. Đối tượng nghiên cứu
• 4.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
• 4.3. Thiết kế nghiên cứu
• 4.4. Phương pháp chọn mẫu
• 4.5. Phương pháp thu thập số liệu
• 4.6. Các biến số nghiên cứu
• 4.7. Tiêu chuẩn đánh giá
• 4.8. Phương pháp phân tích số liệu. Hạn chế nghiên cứu, sai số và biện pháp khắc phục
• 4.9. Đạo đức của nghiên cứu
• 5. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 5.1. Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022
• 5.2. Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC 1: BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU
• PHỤ LỤC 2: VAI TRÒ CỤ THỂ CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN TRONG CÔNG TÁC ĐIỀU HÀNH QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ TẠI BỆNH VIỆN
• PHỤ LỤC 3: BIỂU MẪU THU THẬP THÔNG TIN THỰC TRẠNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN
• PHỤ LỤC 4: BẢNG KIỂM ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN
• PHỤ LỤC 5: PHIẾU PHỎNG VẤN NHÂN VIÊN Y TẾ TRỰC TIẾP QUẢN LÝ, SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN
• PHỤ LỤC 6: HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU LÃNH ĐẠO BỆNH VIỆN VÀ LÃNH ĐẠO CÁC KHOA, PHÒNG
• PHỤ LỤC 7: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM NHÂN VIÊN Y TẾ TRỰC TIẾP SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
• PHỤ LỤC 8: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM KỸ SƯ PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, SỬA CHỮA, BẢO DƯỠNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
• PHỤ LỤC 9: KINH PHÍ THỰC HIỆN
• PHỤ LỤC 10: KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU

I. Tổng Quan Về Quản Lý Thiết Bị Xét Nghiệm tại MEDLATEC

Trang thiết bị y tế (TTBYT) đóng vai trò then chốt trong hệ thống y tế, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng dịch vụ và hiệu quả khám chữa bệnh. Đặc biệt, trong lĩnh vực xét nghiệm, các thiết bị hóa sinh – miễn dịch là công cụ không thể thiếu. Tại Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC, việc quản lý hiệu quả các thiết bị này được ưu tiên hàng đầu nhằm đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy, phục vụ tốt nhất cho người bệnh. Chính sách quốc gia về TTBYT giai đoạn 2002 - 2010 được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt đã xác định TTBYT là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng bệnh và chữa bệnh. Bài viết này sẽ đi sâu vào thực trạng quản lý và sử dụng thiết bị xét nghiệm bệnh viện tại MEDLATEC, đồng thời phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến quy trình này.

1.1. Tầm Quan Trọng của Thiết Bị Xét Nghiệm Hóa Sinh Miễn Dịch

Các thiết bị xét nghiệm hóa sinh và thiết bị xét nghiệm miễn dịch đóng vai trò quan trọng trong việc chẩn đoán, theo dõi và điều trị nhiều bệnh lý. Chúng cung cấp các thông tin quan trọng về chức năng cơ quan, tình trạng miễn dịch và các dấu ấn sinh học khác. Kết quả từ các xét nghiệm này là cơ sở để bác sĩ đưa ra quyết định điều trị phù hợp. Vì vậy, việc đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các thiết bị này là vô cùng quan trọng. BVĐK MEDLATEC nhận thức rõ điều này và luôn nỗ lực để duy trì hệ thống thiết bị xét nghiệm hiện đại và hoạt động ổn định.

1.2. Mục Tiêu Quản Lý Sử Dụng Thiết Bị Xét Nghiệm MEDLATEC

Mục tiêu chính của quản lý thiết bị xét nghiệm tại MEDLATEC là đảm bảo rằng các thiết bị luôn hoạt động trong điều kiện tối ưu, cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy. Điều này bao gồm việc bảo trì, bảo dưỡng định kỳ, kiểm tra chất lượng thường xuyên và đào tạo nhân viên vận hành. Đồng thời, bệnh viện cũng hướng đến việc tối ưu hóa chi phí vận hành và kéo dài tuổi thọ của thiết bị xét nghiệm thông qua các biện pháp quản lý hiệu quả. Sau 3 năm áp dụng, với mong muốn xác định những thông tin ban đầu góp phần giúp Ban lãnh đạo Bệnh viện xây dựng kế hoạch nâng cao hiệu quả việc quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm, từ đó nhân rộng mô hình đối với các hệ thống trang thiết bị khác, nghiên cứu “Quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại Bệnh viện đa khoa MEDLATEC và một số yếu tố ảnh hưởng năm 2022” được thực hiện.

II. Cách Xác Định Vấn Đề Trong Quản Lý Thiết Bị Tại Bệnh Viện

Mặc dù MEDLATEC đã có những nỗ lực đáng kể trong việc quản lý thiết bị xét nghiệm, vẫn còn tồn tại một số vấn đề cần được giải quyết. Chẳng hạn, việc cập nhật quy trình bảo trì, bảo dưỡng định kỳ theo công nghệ mới, nâng cao năng lực đội ngũ kỹ thuật viên, và tích hợp hệ thống quản lý thông tin một cách hiệu quả hơn. Bên cạnh đó, việc đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn sinh học và kiểm soát chất lượng cũng là một thách thức liên tục. Các báo cáo và nghiên cứu về chủ đề quản lý TTBYT đã được công bố cho thấy, công tác quản lý sử dụng TTBYT còn tồn tại nhiều hạn chế. Tại các CSYT công lập, TTBYT nhìn chung còn thiếu, chưa đồng bộ, chưa được định kỳ kiểm chuẩn, bảo dưỡng và sửa chữa, không đủ nguồn vốn để đầu tư đổi mới đặc biệt là tại tuyến y tế cơ sở.

2.1. Rủi Ro và Hạn Chế Hiện Tại Trong Vận Hành Thiết Bị Xét Nghiệm

Một số rủi ro tiềm ẩn trong vận hành thiết bị xét nghiệm bao gồm sai sót trong quá trình thực hiện xét nghiệm, hỏng hóc thiết bị, và nguy cơ lây nhiễm bệnh. Các hạn chế hiện tại có thể bao gồm thiếu nguồn nhân lực có trình độ chuyên môn cao, thiếu kinh phí cho bảo trì, bảo dưỡng, và hệ thống quản lý thông tin chưa được tối ưu hóa. Nghị quyết 20- NQ/TW của Ban Chấp hành Trung ương (TW) khóa XII về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới cũng đã nhận định công tác quản lý nhà nước về TBYT còn nhiều yếu kém (13).

2.2. Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Hiệu Quả Quản Lý Thiết Bị Xét Nghiệm

Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến hiệu quả quản lý thiết bị xét nghiệm, bao gồm trình độ chuyên môn của nhân viên, quy trình quản lý, chính sách của bệnh viện, và sự hỗ trợ từ nhà cung cấp. Ngoài ra, yếu tố tài chính và công nghệ cũng đóng vai trò quan trọng. Việc đánh giá và phân tích các yếu tố này là cần thiết để xác định các giải pháp cải thiện quy trình quản lý thiết bị xét nghiệm.

III. Phương Pháp Quản Lý Thiết Bị Xét Nghiệm Hóa Sinh MEDLATEC

MEDLATEC áp dụng một quy trình quản lý thiết bị xét nghiệm hóa sinh toàn diện, bao gồm các bước từ lập kế hoạch mua sắm, kiểm tra chất lượng đầu vào, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ, hiệu chuẩn, kiểm định, đến xử lý khi hết hạn sử dụng. Quy trình này được xây dựng dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế và quy định của Bộ Y tế, đảm bảo rằng tất cả các thiết bị đều hoạt động trong điều kiện tốt nhất và cung cấp kết quả chính xác. Từ năm 2018, nhằm đảm bảo thiết bị xét nghiệm luôn hoạt động trong điều kiện tối ưu nhất, BV đã ban hành Quy trình quản lý TTB áp dụng cho Trung tâm xét nghiệm BVĐK MEDALTEC và các Phòng xét nghiệm (17). Đây được coi là hệ thống đặc biệt quan trọng trong quá trình vận hành của BV vì xét nghiệm là thế mạnh của BV ngay từ khi thành lập và các chỉ số hóa sinh – miễn dịch gần như là chỉ định cận lâm sàng được áp dụng đối với hầu hết số người bệnh đến khám và sử dụng dịch vụ tại BV.

3.1. Quy Trình Bảo Trì và Bảo Dưỡng Thiết Bị Xét Nghiệm Định Kỳ

Quy trình bảo trì và bảo dưỡng thiết bị xét nghiệm tại MEDLATEC được thực hiện định kỳ theo lịch trình cụ thể, đảm bảo rằng các thiết bị luôn hoạt động ổn định và chính xác. Các công việc bảo trì bao gồm vệ sinh, kiểm tra các bộ phận cơ khí và điện tử, thay thế các linh kiện hao mòn, và hiệu chỉnh các thông số. Quy trình này được thực hiện bởi đội ngũ kỹ thuật viên có trình độ chuyên môn cao, được đào tạo bài bản về bảo trì thiết bị xét nghiệm. Sau 3 năm áp dụng Quy trình, BV chưa có khảo sát chính thống, mang tính qui mô nhằm đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình đối với hoạt động của của hệ thống TTB xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch.

3.2. Kiểm Tra Chất Lượng Thiết Bị Xét Nghiệm Hóa Sinh Định Kỳ

MEDLATEC thực hiện kiểm tra chất lượng thiết bị xét nghiệm hóa sinh thường xuyên bằng cách sử dụng các mẫu kiểm tra chuẩn, so sánh kết quả với các giá trị tham chiếu, và đánh giá độ chính xác và độ tin cậy của thiết bị. Nếu phát hiện sai lệch, các kỹ thuật viên sẽ tiến hành hiệu chỉnh hoặc sửa chữa thiết bị để đảm bảo kết quả xét nghiệm luôn chính xác. Quy trình kiểm tra chất lượng được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 15189. Quy trình quản lý TTB tại BV được xây dựng dựa trên Tiêu chuẩn Yêu cầu về chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm Y tế (ISO 15189) - là tiêu chuẩn mới nhất để các phòng xét nghiệm áp dụng thực hiện cũng như để đánh giá chất lượng các phòng xét nghiệm.

IV. Đào Tạo và Nâng Cao Năng Lực Sử Dụng Thiết Bị MEDLATEC

MEDLATEC chú trọng đến việc đào tạo và nâng cao năng lực cho đội ngũ nhân viên sử dụng thiết bị xét nghiệm. Các nhân viên được đào tạo về nguyên lý hoạt động, quy trình vận hành, bảo trì, và xử lý sự cố của các thiết bị. Ngoài ra, họ cũng được cập nhật kiến thức về các công nghệ mới và các quy định về an toàn sinh học. Kết quả từ hoạt thanh tra tại 63 tỉnh thành của Bộ Khoa học và Công nghệ năm 2014 chỉ ra, trong tổng số 1.493 CSYT (gồm cả tư nhân và công lập) được thanh tra, có tới 25,8% cơ sở vi phạm hoạt động kiểm định TTBYT.437 TTBYT được kiểm tra, có 26,8% thiết bị vi phạm (14).

4.1. Chương Trình Đào Tạo Vận Hành Thiết Bị Xét Nghiệm

Chương trình đào tạo vận hành thiết bị xét nghiệm tại MEDLATEC bao gồm các khóa học lý thuyết và thực hành, được thiết kế phù hợp với từng loại thiết bị và trình độ của nhân viên. Các khóa học này cung cấp cho nhân viên những kiến thức và kỹ năng cần thiết để sử dụng thiết bị xét nghiệm một cách an toàn và hiệu quả. Theo thống kê của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh – Bộ Y tế, tính đến tháng 12 năm 2020 cả nước có 305 BV tư nhân (15).

4.2. Cập Nhật Kiến Thức và Kỹ Năng Sử Dụng Thiết Bị Xét Nghiệm

MEDLATEC thường xuyên tổ chức các buổi hội thảo, tập huấn, và cử nhân viên tham gia các khóa đào tạo nâng cao để cập nhật kiến thức và kỹ năng về sử dụng thiết bị xét nghiệm. Điều này giúp nhân viên nắm bắt được những công nghệ mới, quy trình mới, và các quy định mới trong lĩnh vực xét nghiệm, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ và đảm bảo an toàn cho người bệnh.

V. Ứng Dụng Phần Mềm Quản Lý Thiết Bị Xét Nghiệm MEDLATEC

MEDLATEC sử dụng phần mềm quản lý thiết bị xét nghiệm để theo dõi tình trạng hoạt động, lịch sử bảo trì, và các thông tin liên quan đến thiết bị. Phần mềm này giúp quản lý chặt chẽ hơn, giảm thiểu sai sót, và tối ưu hóa hiệu quả sử dụng thiết bị. Điều này góp phần quan trọng vào việc đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm. BV đa khoa (BVĐK) MEDLATEC là một thành viên của tập đoàn MED GROUP với tiền thân là một Phòng Xét nghiệm lâm sàng tổng hợp thành lập ngày 6/3/1996 với nhân lực chỉ có 3 cán bộ, thiết bị chủ yếu làm bằng tay và bán tự động. Sau 26 năm thành lập, BV đã quy tụ được đội ngũ chuyên gia, bác sĩ đầu ngành giàu kinh nghiệm, cùng sở hữu hệ thống máy xét nghiệm, , máy chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng hiện đại như dàn máy xét nghiệm của Roche, Abbott, máy nội soi tiêu hóa ống mềm của Nhật Bản, CT 128 dãy của Siemen, siêu âm 4D,. phục vụ tốt nhất nhu cầu khám chữa bệnh của người dân (16).

5.1. Chức Năng và Lợi Ích của Phần Mềm Quản Lý Thiết Bị

Phần mềm quản lý thiết bị xét nghiệm tại MEDLATEC có các chức năng chính như quản lý thông tin thiết bị, theo dõi lịch bảo trì, bảo dưỡng, quản lý chi phí, và tạo báo cáo. Lợi ích của việc sử dụng phần mềm này là giảm thiểu sai sót, tiết kiệm thời gian và chi phí, và nâng cao hiệu quả quản lý. Để đảm bảo chất lượng dịch vụ tại BV, ngay từ khi thành lập, Ban lãnh đạo BV đã chú trọng xây dựng và hoàn thiện các quy trình nhằm quản lý toàn diện cơ sở vật chất, TTB, nhân lực, tài chính,… tại BV.

5.2. Tích Hợp Hệ Thống Thông Tin trong Quản Lý Thiết Bị

MEDLATEC đang nỗ lực tích hợp phần mềm quản lý thiết bị xét nghiệm với các hệ thống thông tin khác trong bệnh viện, như hệ thống quản lý bệnh viện (HIS) và hệ thống thông tin xét nghiệm (LIS). Việc tích hợp này giúp tạo ra một hệ thống thông tin toàn diện, cho phép chia sẻ thông tin một cách dễ dàng và nhanh chóng giữa các bộ phận, từ đó nâng cao hiệu quả hoạt động và chất lượng dịch vụ.

VI. Kết Luận và Hướng Phát Triển Quản Lý Thiết Bị MEDLATEC

Quản lý và sử dụng thiết bị xét nghiệm hiệu quả là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng dịch vụ và hiệu quả khám chữa bệnh tại MEDLATEC. Bằng cách áp dụng các phương pháp quản lý tiên tiến, đào tạo nhân viên, và ứng dụng công nghệ thông tin, MEDLATEC đã đạt được những thành tựu đáng kể trong lĩnh vực này. Tuy nhiên, bệnh viện vẫn cần tiếp tục cải thiện và hoàn thiện quy trình quản lý để đáp ứng với những thách thức mới và mang lại những lợi ích tốt nhất cho người bệnh. Đây được coi là hệ thống đặc biệt quan trọng trong quá trình vận hành của BV vì xét nghiệm là thế mạnh của BV ngay từ khi thành lập và các chỉ số hóa sinh – miễn dịch gần như là chỉ định cận lâm sàng được áp dụng đối với hầu hết số người bệnh đến khám và sử dụng dịch vụ tại BV.

6.1. Tóm Tắt Thành Quả Quản Lý Thiết Bị Xét Nghiệm tại MEDLATEC

MEDLATEC đã xây dựng được một hệ thống quản lý thiết bị xét nghiệm khá hoàn chỉnh, bao gồm các quy trình rõ ràng, đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn cao, và hệ thống phần mềm hỗ trợ. Nhờ đó, bệnh viện đã đảm bảo rằng các thiết bị xét nghiệm luôn hoạt động trong điều kiện tốt nhất và cung cấp kết quả chính xác và tin cậy. Quy trình quản lý TTB tại BV được xây dựng dựa trên Tiêu chuẩn Yêu cầu về chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm Y tế (ISO 15189) - là tiêu chuẩn mới nhất để các phòng xét nghiệm áp dụng thực hiện cũng như để đánh giá chất lượng các phòng xét nghiệm.

6.2. Đề Xuất Phát Triển và Cải Tiến Quản Lý Thiết Bị

Để tiếp tục nâng cao hiệu quả quản lý thiết bị xét nghiệm, MEDLATEC cần tập trung vào việc cập nhật quy trình bảo trì, bảo dưỡng theo công nghệ mới, tăng cường đào tạo nhân viên, tích hợp hệ thống thông tin, và đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn sinh học và kiểm soát chất lượng. Việc đầu tư vào các thiết bị mới và hiện đại cũng là một yếu tố quan trọng để nâng cao năng lực cạnh tranh và đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người bệnh.

Tổng quan nghiên cứu

Trong bối cảnh phát triển nhanh chóng của khoa học công nghệ và sự gia tăng đa dạng của trang thiết bị y tế (TTBYT), việc quản lý sử dụng các thiết bị này tại các cơ sở y tế trở thành một thách thức lớn. Tại Việt Nam, đặc biệt là các bệnh viện đa khoa tư nhân như Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC, công tác quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch đóng vai trò then chốt trong việc nâng cao chất lượng khám chữa bệnh. Nghiên cứu được thực hiện trong năm 2022 nhằm đánh giá thực trạng quản lý sử dụng hệ thống trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại BVĐK MEDLATEC, đồng thời phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả quản lý. Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả kết hợp định lượng và định tính, thu thập dữ liệu từ 8 thiết bị xét nghiệm và 13 cán bộ y tế trực tiếp tham gia quản lý, sử dụng thiết bị. Thời gian nghiên cứu kéo dài từ tháng 01 đến tháng 11 năm 2022 tại BVĐK MEDLATEC, Hà Nội. Kết quả nghiên cứu không chỉ cung cấp số liệu cụ thể về hiệu suất hoạt động của thiết bị (công suất thực tế đạt 74,8% so với 52,4% lý thuyết) mà còn làm rõ vai trò của bệnh viện trong việc phối hợp với nhà cung cấp để bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định thiết bị. Nghiên cứu có ý nghĩa quan trọng trong việc hỗ trợ Ban lãnh đạo BV xây dựng kế hoạch nâng cao hiệu quả quản lý trang thiết bị, góp phần cải thiện chất lượng dịch vụ y tế và có thể nhân rộng mô hình quản lý này cho các hệ thống thiết bị khác.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu dựa trên khái niệm quản lý sử dụng trang thiết bị y tế theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và tiêu chuẩn ISO 15189 về yêu cầu chất lượng và năng lực phòng xét nghiệm y tế. Quản lý sử dụng TTBYT bao gồm các hoạt động từ xác định nhu cầu, mua sắm, kiểm kê, theo dõi hiệu quả hoạt động, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn đến xử lý khi hết hạn sử dụng. Khung lý thuyết tập trung vào các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng TTBYT như nguồn nhân lực, tài chính, quy trình quản lý, ứng dụng công nghệ thông tin và các chính sách pháp luật liên quan. Các khái niệm chính bao gồm: vòng đời trang thiết bị y tế, quản lý vận hành thiết bị, bảo dưỡng và sửa chữa, kiểm định và hiệu chuẩn, cũng như các yếu tố ảnh hưởng từ môi trường làm việc và cơ chế quản lý.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng thiết kế mô tả cắt ngang kết hợp phương pháp định lượng và định tính. Phần định lượng thu thập dữ liệu từ toàn bộ 8 thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch của hãng Roche tại BVĐK MEDLATEC và 13 cán bộ y tế trực tiếp tham gia quản lý, sử dụng thiết bị. Phương pháp chọn mẫu toàn bộ nhằm đảm bảo tính đại diện. Dữ liệu định lượng được thu thập qua biểu mẫu, bảng kiểm và phiếu khảo sát, sau đó phân tích bằng phần mềm SPSS 20 với các thống kê mô tả như tỷ lệ phần trăm, trung bình và độ lệch chuẩn. Phần định tính gồm 6 cuộc phỏng vấn sâu với lãnh đạo BV và các phòng ban liên quan, cùng 2 cuộc thảo luận nhóm với kỹ thuật viên và kỹ sư quản lý thiết bị, nhằm làm rõ các yếu tố ảnh hưởng và giải thích các kết quả định lượng. Thời gian thu thập số liệu từ tháng 07 đến tháng 08 năm 2022, toàn bộ nghiên cứu kéo dài đến tháng 11 năm 2022. Nghiên cứu tuân thủ các quy định đạo đức, được Hội đồng đạo đức Trường Đại học Y tế công cộng phê duyệt.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Thực trạng quản lý thiết bị: 100% thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại BV là máy đặt, nhập khẩu từ Nhật Bản, được quản lý theo quy trình chuẩn ISO 15189. Tất cả thiết bị đều được kiểm kê hàng tháng, bảo dưỡng định kỳ và theo dõi thường xuyên nhằm hạn chế hỏng hóc. Công suất thực tế sử dụng đạt trung bình 74,8%, vượt mức công suất lý thuyết 52,4%.

2. Nguồn nhân lực: Đội ngũ 13 cán bộ y tế tham gia quản lý và vận hành thiết bị có trình độ chuyên môn phù hợp, tuy nhiên chỉ khoảng 71% đã được đào tạo bài bản về bảo dưỡng thiết bị. Việc đào tạo nhắc lại hàng năm chưa được thực hiện đầy đủ, đặc biệt với nhân lực mới.

3. Ứng dụng công nghệ thông tin: BV đã áp dụng phần mềm quản lý trang thiết bị, giúp chuẩn hóa thông tin, theo dõi lịch bảo dưỡng, sửa chữa và kiểm định thiết bị. Tuy nhiên, hệ thống còn hạn chế trong việc tích hợp dữ liệu và báo cáo tự động.

4. Yếu tố ảnh hưởng: Các yếu tố nội bộ như quy trình quản lý chặt chẽ, sự phối hợp giữa các phòng ban, và sự cam kết của lãnh đạo BV đóng vai trò quan trọng. Ngoài ra, sự hỗ trợ từ nhà cung cấp trong bảo dưỡng, sửa chữa và cung cấp vật tư tiêu hao cũng ảnh hưởng tích cực đến hiệu quả quản lý.

Thảo luận kết quả

Kết quả cho thấy việc áp dụng quy trình quản lý theo tiêu chuẩn ISO 15189 đã giúp BVĐK MEDLATEC duy trì hoạt động ổn định của hệ thống trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ. Công suất thực tế vượt mức lý thuyết phản ánh hiệu quả khai thác thiết bị, tương tự các nghiên cứu tại các BV tư nhân có quy trình quản lý tốt. Tuy nhiên, việc chưa đồng bộ hoàn toàn trong đào tạo nhân lực và ứng dụng CNTT cho thấy cần tiếp tục cải tiến. So sánh với các nghiên cứu trong nước và quốc tế, yếu tố nhân lực và sự phối hợp quản lý là điểm mấu chốt quyết định hiệu quả sử dụng thiết bị. Việc duy trì kiểm kê, bảo dưỡng định kỳ và kiểm định thiết bị là cần thiết để đảm bảo an toàn và độ chính xác trong xét nghiệm, tránh sai sót ảnh hưởng đến chẩn đoán và điều trị. Các biểu đồ thể hiện tỷ lệ bảo dưỡng định kỳ, công suất sử dụng và tỷ lệ nhân lực được đào tạo sẽ minh họa rõ nét hơn các phát hiện này.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Cập nhật và hoàn thiện quy trình quản lý: Đề nghị BV thường xuyên rà soát, cập nhật quy trình quản lý trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch theo tiêu chuẩn ISO 15189, bổ sung các nội dung mới phù hợp với thực tế vận hành. Thời gian thực hiện: 6 tháng; Chủ thể: Ban Quản lý chất lượng BV.

2. Tăng cường đào tạo nhân lực: Xây dựng chương trình đào tạo định kỳ hàng năm cho toàn bộ nhân viên quản lý và vận hành thiết bị, đặc biệt chú trọng đào tạo cho nhân lực mới và đào tạo nhắc lại cho nhân lực cũ nhằm nâng cao kỹ năng bảo dưỡng, vận hành đúng quy trình. Thời gian thực hiện: liên tục; Chủ thể: Phòng Đào tạo và Phòng Xét nghiệm.

3. Phát triển hệ thống quản lý thông tin: Đầu tư nâng cấp phần mềm quản lý trang thiết bị, tích hợp dữ liệu bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định và hiệu suất sử dụng, hỗ trợ báo cáo tự động và cảnh báo kịp thời các sự cố. Thời gian thực hiện: 12 tháng; Chủ thể: Ban Công nghệ thông tin phối hợp Phòng Vật tư.

4. Xây dựng mô hình phòng vật tư trang thiết bị độc lập: Hướng tới mô hình quản lý tập trung, chuyên nghiệp cho hệ thống trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch và các hệ thống thiết bị khác, nhằm nâng cao hiệu quả quản lý và sử dụng. Thời gian thực hiện: 18 tháng; Chủ thể: Ban Giám đốc BV.

5. Tăng cường phối hợp với nhà cung cấp: Thiết lập các hợp đồng dịch vụ bảo dưỡng, sửa chữa và cung cấp vật tư tiêu hao rõ ràng, đảm bảo chất lượng và thời gian phục vụ, đồng thời xây dựng cơ chế giám sát thực hiện. Thời gian thực hiện: 6 tháng; Chủ thể: Phòng Vật tư và Ban Hậu cần.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Ban lãnh đạo các bệnh viện tư nhân: Giúp hiểu rõ thực trạng và các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý trang thiết bị xét nghiệm, từ đó xây dựng kế hoạch quản lý hiệu quả, nâng cao chất lượng dịch vụ.

2. Phòng quản lý chất lượng và phòng vật tư trang thiết bị: Cung cấp cơ sở khoa học để hoàn thiện quy trình quản lý, bảo dưỡng, sửa chữa và kiểm định thiết bị, đồng thời phát triển hệ thống quản lý thông tin.

3. Nhân viên kỹ thuật và kỹ thuật viên xét nghiệm: Nâng cao nhận thức về vai trò của đào tạo, vận hành đúng quy trình và bảo dưỡng thiết bị nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng.

4. Cơ quan quản lý nhà nước về y tế và trang thiết bị y tế: Tham khảo để xây dựng chính sách, quy định phù hợp, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế hiệu quả, an toàn.

Câu hỏi thường gặp

1. Tại sao việc quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch lại quan trọng?
   Quản lý tốt giúp đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định, chính xác, giảm thiểu sai sót trong xét nghiệm, từ đó nâng cao chất lượng chẩn đoán và điều trị, đồng thời kéo dài tuổi thọ thiết bị, tiết kiệm chi phí.

2. Những yếu tố nào ảnh hưởng lớn nhất đến hiệu quả quản lý trang thiết bị tại BVĐK MEDLATEC?
   Nguồn nhân lực được đào tạo bài bản, quy trình quản lý chuẩn hóa theo ISO 15189, sự phối hợp chặt chẽ giữa các phòng ban và nhà cung cấp thiết bị là những yếu tố then chốt.

3. BVĐK MEDLATEC đã áp dụng những biện pháp gì để nâng cao hiệu quả quản lý thiết bị?
   BV áp dụng quy trình quản lý theo tiêu chuẩn ISO 15189, thực hiện kiểm kê, bảo dưỡng định kỳ, sử dụng phần mềm quản lý thiết bị và tổ chức đào tạo nhân lực thường xuyên.

4. Làm thế nào để cải thiện ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý trang thiết bị?
   Nâng cấp phần mềm quản lý, tích hợp dữ liệu đa chiều, tự động hóa báo cáo và cảnh báo sự cố sẽ giúp quản lý hiệu quả hơn, giảm sai sót và tăng tính minh bạch.

5. Có thể nhân rộng mô hình quản lý này cho các hệ thống thiết bị khác không?
   Hoàn toàn có thể, mô hình quản lý theo tiêu chuẩn ISO 15189 và các giải pháp quản lý tổng thể đã được chứng minh hiệu quả, có thể áp dụng cho các hệ thống thiết bị y tế khác nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ.

Kết luận

• Nghiên cứu đã mô tả chi tiết thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch tại BVĐK MEDLATEC, với công suất thực tế đạt 74,8%, vượt mức lý thuyết 52,4%.
• Quy trình quản lý theo tiêu chuẩn ISO 15189 được áp dụng đầy đủ, góp phần đảm bảo hoạt động ổn định và an toàn của thiết bị.
• Các yếu tố ảnh hưởng chính bao gồm nguồn nhân lực, quy trình quản lý, ứng dụng công nghệ thông tin và sự phối hợp với nhà cung cấp.
• Đề xuất các giải pháp cụ thể nhằm nâng cao hiệu quả quản lý, bao gồm cập nhật quy trình, đào tạo nhân lực, phát triển hệ thống quản lý thông tin và xây dựng mô hình phòng vật tư độc lập.
• Nghiên cứu mở ra hướng đi cho các bệnh viện tư nhân khác trong việc quản lý trang thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh và sử dụng hiệu quả nguồn lực.

Hành động tiếp theo: Ban lãnh đạo BV và các phòng ban liên quan cần triển khai các đề xuất cải tiến trong vòng 6-18 tháng tới để nâng cao hiệu quả quản lý thiết bị. Các cơ sở y tế khác có thể tham khảo và áp dụng mô hình này nhằm phát triển bền vững.