ĐẶT VẤN ĐỀ Chăm sóc sức khỏe con người là mối quan tâm hàng đầu của các quốc gia và nhiều tổ chức xã hội trên thế giới bởi con người là mục tiêu đồng thời cũng là động lực của sự phát triển kinh tế xã hội ở mỗi nước. Trong đó bệnh viện là cơ quan chính trong khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe cho người bệnh cũng như nghiên cứu khoa học. Để đảm bảo hiệu quả công tác khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế thì việc cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ với chất lượng tốt và giá cả hợp lý đóng vai trò quan trọng và là nhiệm vụ bắt buộc của các khoa Dược bệnh viện. Năm 2013, Quốc hội đã thông qua Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 sau đó Chính phủ đã ban hành Nghị định 63/2014/NĐ-CP có riêng một Mục về đấu thầu mua thuốc.
Năm 2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 11/2016/TT-BYT quy định về việc đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế, trong đó quy định mẫu HSMT chung để các cơ sở y tế thực hiện thống nhất trong toàn quốc. Năm 2019, Bộ Y tế tiếp tục ban hành Thông tư số 15/2019/TT-BYT thay thế cho Thông tư số 11/2016/TT- BYT quy định việc đấu thầu mua thuốc, trong đó có các nội dung nhằm hoàn thiện hơn, giải quyết các vướng mắc khi thực hiện Thông tư 11/2016. Thông qua hoạt động đấu thầu các bệnh viện lựa chọn được thuốc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và ổn định về giá góp phần nâng cao hiệu quả khám chữa bệnh. Đồng thời thông qua đấu thầu cũng giúp các cơ quan chức năng trong công tác quản lý việc cung ứng, sử dụng thuốc chặt chẽ hơn.
Bệnh viện Đại học Y Hà Nội thành lập và đi vào hoạt động từ năm 2007, là bệnh viện đa khoa với quy mô 500 giường bệnh. Ngay từ khi thành lập, Bệnh viện đã hoạt động theo cơ chế tự chủ về mặt tài chính, không được cấp ngân sách nhà nước, kinh phí hoạt động và phát triển bệnh viện lấy từ các nguồn thu khám chữa bệnh và điều trị người bệnh nội trú, ngoại trú. Mỗi năm, số lượng bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện ngày càng tăng. Để đáp ứng với lượng bệnh nhân ngày càng tăng thì hoạt động cung ứng thuốc hiện nay của bệnh viện là một công tác rất quan trọng.
Điều đó đặt ra yêu cầu công tác đấu thầu mua sắm, lựa chọn 1 thuốc phải tiến hành bài bản khoa học, giá cả hợp lý, chất lượng thuốc tốt. Bên cạnh danh mục thuốc đấu thầu tập trung tại Sở Y tế, trung tâm mua sắm tập trung quốc gia thì Bệnh viện Đại học Y Hà Nội đã tổ chức thực hiện hoạt động đấu thầu riêng theo các quy định hiện hành. Tuy nhiên, trong quá trình đấu thầu mua thuốc, do có nhiều thay đổi về các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn hoạt động đấu thầu thuốc, ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả đấu thầu tập trung của Sở Y tế Hà Nội, trung tâm mua sắm tập trung quốc gia cũng như của bệnh viện, từ đó dẫn tới việc sử dụng thuốc cho hoạt động khám, chữa bệnh của bệnh viện còn nhiều bất cập. Với tầm quan trọng cũng như thực trạng của công tác đấu thầu thuốc tại bệnh viện như vậy.
Song, tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội chưa có đề tài nào nghiên cứu về vấn đề này. Vì vậy, để có một bức tranh tổng quan về công tác đấu thầu và thực hiện kết quả trúng thầu, tôi tiến hành nghiên cứu đề tài:“Phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội năm 2021” với 2 mục tiêu sau: 1. So sánh việc sử dụng thuốc với danh mục thuốc trúng thầu tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội năm 2021. Phân tích một số vấn đề tồn tại và nguyên nhân trong quá trình thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội năm 2021.
Phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu nhằm đưa ra cái nhìn tổng thể về thực trạng sử dụng các thuốc trúng thầu tại Bệnh viện đại học Y Hà Nội năm 2021. Từ kết quả nghiên cứu, đề tài chỉ ra một số tồn tại trong quá trình thực hiện danh mục thuốc trúng thầu và đề xuất một số kiến nghị để việc sử dụng danh mục thuốc trúng thầu một cách hiệu quả, góp phần nâng cao hơn nữa chất lượng cung ứng thuốc tại bệnh viện. Tổng quan về đấu thầu thuốc và thực hiện kết quả trúng thầu thuốc. Khái niệm về đấu thầu mua thuốc Luật đấu thầu số 43/2013 giải thích “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế”.
Một số quy định của pháp luật liên quan đến việc đấu thầu thuốc và thực hiện kết quả trúng thầu thuốc. Mua sắm thuốc hiện nay được các cơ sở y tế thực hiện dựa trên các quy định của Luật, Nghị định, Thông tư quy định và hướng dẫn chi tiết về đấu thầu được cập nhật và sửa đổi liên tục để phù hợp với thực tiễn. Sau khi Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 và Nghị định số 63/2014/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều về đấu thầu, lựa chọn nhà thầu thì các địa phương trên cả nước đã áp dụng hình thức đấu thầu mua thuốc để cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế. Tuy nhiên, mỗi tỉnh, thành phố đều có các cơ sở y tế với phân hạng khác nhau và thẩm quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu khác nhau dẫn đến việc thanh toán BHYT của cùng một loại thuốc tại các địa phương có sự chênh lệch đáng kể.
Ngày 28/3/2019, Bộ Y tế ban hành Thông tư 03/2019/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp và Quyết định số 4043/QĐ-BYT ngày 06/6/2019 đính chính lại thông tin một số thuốc trong Thông tư số 03/2019/TT-BYT thay thế cho Thông tư 10/2016/TT- BYT với một số điểm mới: - Bổ sung thêm nguyên tắc Xây dựng danh mục thuốc - Ban hành 640 thuốc tại Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp. Ngày 11/7/2019, Bộ Y tế ban hành Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập thay thế cho Thông tư 11/2016/TT-BYT, Thông tư số 15/2021/TT-BYT ngày 24 tháng 9 năm 2021 sửa đổi bổ sung một số 3 điều của Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Thông tư số 29/2020/TT- BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành có sửa đổi tiêu chí nhóm và tiêu chí chấm điểm trong TT 15/2019/TT-BYT với các điểm mới như sau: - Phân chia các nhóm thuốc tại các gói thầu theo tiêu chí kỹ thuật được xây dựng chặt chẽ, minh bạch và yêu cầu cao hơn nhằm mục tiêu lựa chọn được các thuốc chất lượng, giá cả phù hợp; đồng thời góp phần thực hiện Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, thuốc sản xuất tại Việt Nam có thể tham dự các nhóm nếu đáp ứng tiêu chí kỹ thuật. Trong đó, thuốc sản xuất tại Việt Nam có thể tham dự thầu cùng thuốc của các nước Châu Âu, Úc, Mỹ, Nhật… - Việc phân chia nhóm thuốc để khuyến khích gia công, chuyển giao công nghệ các thuốc nước ngoài sản xuất tại Việt Nam, đặc biệt là các thuốc Biệt dược gốc, thuốc phát minh, vắc xin, sinh phẩm. Bổ sung các quy định để khuyến khích đầu tư, nâng cao chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu thông qua tiêu chí kỹ thuật GACP (thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu).
- Xây dựng giá kế hoạch của các mặt hàng cùng hoạt chất nồng độ hàm lượng, dạng bào chế tại gói thầu thuốc Generic phải đảm bảo nguyên tắc giá thuốc nhóm 5 không cao hơn giá thuốc nhóm 4, giá thuốc nhóm 4 không cao hơn giá thuốc nhóm 3, giá thuốc nhóm 2 không cao hơn giá thuốc nhóm 1, giá thuốc nhóm 1 không cao hơn giá thuốc Biệt dược gốc. - Ngoài ra không được ghi các dạng bào chế cụ thể như viên nén bao phim, viên nang mềm… chỉ được ghi thành các dạng bào chế chung như viên, viên nang… Đây là điểm mới của thông tư 15 mang tính cạnh tranh cao trong đấu thầu khắc phục lạm dụng dạng bào chế không phổ biến, tránh độc quyền trong phân phối, đồng thời đảm bảo thống nhất ghi cách dạng bào chế. - Thông tư 15 cũng bổ sung quy định nhằm tăng tính cạnh tranh trong đấu thầu như: Quy định rõ yêu cầu về doanh thu, số năm báo cáo tài chính và hợp đồng tương tự theo hướng ưu tiên nhà thầu mới thành lập đủ năng lực, kinh nghiệm tham dự thầu. 4 - Bên cạnh đó, Thông tư 15 cũng quy định: Cơ sở khám chữa bệnh và nhà thầu trúng thầu chịu trách nhiệm thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, phải thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết.
Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền và những tình huống khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết. Năm 2020, Bộ Y tế tiếp tục ban hành Thông tư số 15/2020/TT-BYT ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá thay thế cho Thông tư 09/2016 và sửa đổi, bổ sung một số điều Thông tư 15/2019 với những điểm mới như sau: - Bổ sung các tiêu chí xây dựng danh mục thuốc Đấu thầu tập trung cấp quốc gia, đấu thầu tập trung cấp địa phương, danh mục thuốc đàm phán giá. - Mở rộng danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia và danh mục thuốc đàm phán giá 1.