Phân Tích Kết Quả Đấu Thầu Nhóm Thuốc Bisphosphonate Giai Đoạn 2017-2021

Phân tích kết quả đấu thầu nhóm thuốc bisphosphonate giai đoạn 2017-2021 trong khóa luận tốt nghiệp dược sĩ, cung cấp thông tin hữu ích.

• Tác giả: Hoàng Như Quỳnh
• Người hướng dẫn: TS. Phạm Nữ Hạnh Vân
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược
• Đề tài: Phân Tích Kết Quả Đấu Thầu Nhóm Thuốc Bisphosphonate Giai Đoạn 2017-2021
• Loại tài liệu: Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
• 1.1. Tổng quan về bệnh lý loãng xương
• 1.1.1. Khái niệm loãng xương
• 1.1.2. Dịch tễ bệnh lý loãng xương
• 1.1.3. Chẩn đoán loãng xương
• 1.1.4. Hậu quả của loãng xương
• 1.1.5. Điều trị loãng xương
• 1.2. Thực trạng chi trả BHYT nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương
• 1.3. Tổng quan về hoạt động đấu thầu thuốc
• 1.3.1. Khái niệm đấu thầu thuốc
• 1.3.2. Một số văn bản pháp quy liên quan đến đấu thầu
• 1.3.3. Phân nhóm trong các gói đấu thầu mua thuốc
• 1.3.4. Công tác quản lý giá trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam
• 1.4. Tổng quan về DDD
• 1.4.1. Các bước tính DDD
• 2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.1. Đối tượng nghiên cứu
• 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
• 2.1.2. Thời gian nghiên cứu
• 2.2. Phương pháp nghiên cứu
• 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
• 2.2.2. Mẫu nghiên cứu
• 2.2.3. Phương pháp thu thập số liệu
• 2.2.4. Các biến số nghiên cứu
• 2.2.5. Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
• 3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 3.1. Phân tích kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương dựa trên chỉ số DDD/1000 dân giai đoạn 2017 – 2021
• 3.1.1. DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại Việt Nam
• 3.1.2. DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại từng tỉnh thành
• 3.2. Phân tích kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương theo giá trị và giá thuốc trúng thầu giai đoạn 2017 - 2021
• 3.2.1. Giá trị trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021
• 3.2.2. Giá thuốc trúng thầu của các hoạt chất nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021
• 4. CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN
• 4.1. Bàn luận về kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương dựa trên chỉ số DDD/1000 dân giai đoạn 2017 – 2021
• 4.1.1. DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại Việt Nam
• 4.1.2. DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại từng tỉnh thành
• 4.2. Bàn luận về kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương theo giá trị và giá thuốc trúng thầu giai đoạn 2017 – 2021
• 4.2.1. Giá trị trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021
• 4.2.2. Giá thuốc trúng thầu của các hoạt chất nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021
• 4.3. Bàn luận về những hạn chế của đề tài
• KẾT LUẬN, ĐỀ XUẤT
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC 01
• PHỤ LỤC 02

Tóm tắt

I. Tổng quan về phân tích kết quả đấu thầu nhóm thuốc Bisphosphonate

Phân tích kết quả đấu thầu nhóm thuốc Bisphosphonate giai đoạn 2017-2021 là một chủ đề quan trọng trong lĩnh vực y tế. Nhóm thuốc này được sử dụng rộng rãi trong điều trị loãng xương, một bệnh lý đang gia tăng trong xã hội hiện đại. Việc hiểu rõ về kết quả đấu thầu sẽ giúp cải thiện chính sách chi trả và cung cấp thuốc cho bệnh nhân.

1.1. Tình hình bệnh lý loãng xương tại Việt Nam

Loãng xương là một bệnh lý phổ biến, đặc biệt ở người cao tuổi. Theo thống kê, tỷ lệ loãng xương ở phụ nữ trên 50 tuổi tại Việt Nam đạt 27%. Điều này cho thấy nhu cầu sử dụng thuốc Bisphosphonate ngày càng tăng.

1.2. Định nghĩa và vai trò của nhóm thuốc Bisphosphonate

Nhóm thuốc Bisphosphonate được biết đến với khả năng làm giảm nguy cơ gãy xương. Chúng hoạt động bằng cách ức chế sự tiêu xương, từ đó giúp duy trì mật độ xương và giảm thiểu các biến chứng liên quan đến loãng xương.

II. Vấn đề và thách thức trong đấu thầu thuốc Bisphosphonate

Mặc dù nhóm thuốc Bisphosphonate có hiệu quả cao trong điều trị loãng xương, nhưng việc đấu thầu thuốc này gặp nhiều thách thức. Các vấn đề như giá cả, chất lượng thuốc và chính sách chi trả ảnh hưởng lớn đến khả năng tiếp cận thuốc của bệnh nhân.

2.1. Những khó khăn trong chính sách chi trả BHYT

Chính sách chi trả BHYT cho nhóm thuốc Bisphosphonate đã có nhiều thay đổi, dẫn đến việc bệnh nhân gặp khó khăn trong việc tiếp cận thuốc. Các quy định mới yêu cầu bệnh nhân phải điều trị tại các bệnh viện hạng đặc biệt, làm tăng gánh nặng tài chính.

2.2. Tình hình giá thuốc và sự cạnh tranh trong đấu thầu

Giá thuốc Bisphosphonate thường xuyên biến động do sự cạnh tranh giữa các nhà cung cấp. Điều này có thể dẫn đến việc một số bệnh nhân không đủ khả năng chi trả cho thuốc, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

III. Phương pháp phân tích kết quả đấu thầu thuốc Bisphosphonate

Để phân tích kết quả đấu thầu nhóm thuốc Bisphosphonate, cần áp dụng các phương pháp thống kê và phân tích dữ liệu. Việc này giúp xác định xu hướng sử dụng thuốc và đánh giá hiệu quả của các chính sách hiện hành.

3.1. Phương pháp thu thập và xử lý dữ liệu

Dữ liệu được thu thập từ các báo cáo đấu thầu và hồ sơ bệnh nhân. Sau đó, dữ liệu sẽ được xử lý bằng các phần mềm thống kê để phân tích chỉ số DDD/1000 dân và giá trị trúng thầu.

3.2. Các chỉ số đánh giá hiệu quả đấu thầu

Các chỉ số như DDD/1000 dân và giá thuốc trúng thầu sẽ được sử dụng để đánh giá hiệu quả của đấu thầu. Những chỉ số này giúp xác định mức độ tiếp cận thuốc của bệnh nhân và hiệu quả chi tiêu của BHYT.

IV. Kết quả phân tích đấu thầu nhóm thuốc Bisphosphonate giai đoạn 2017 2021

Kết quả phân tích cho thấy sự gia tăng trong việc sử dụng thuốc Bisphosphonate trong giai đoạn 2017-2021. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều vấn đề cần giải quyết để đảm bảo bệnh nhân có thể tiếp cận thuốc một cách dễ dàng.

4.1. Xu hướng sử dụng thuốc Bisphosphonate

Số liệu cho thấy tỷ lệ sử dụng thuốc Bisphosphonate đã tăng lên đáng kể trong giai đoạn này. Điều này phản ánh nhu cầu điều trị loãng xương ngày càng cao trong cộng đồng.

4.2. Giá trị và giá thuốc trúng thầu

Giá trị trúng thầu của nhóm thuốc Bisphosphonate cũng có sự biến động. Việc phân tích giá thuốc giúp xác định các yếu tố ảnh hưởng đến giá cả và khả năng tiếp cận thuốc của bệnh nhân.

V. Kết luận và đề xuất cho tương lai của nhóm thuốc Bisphosphonate

Kết luận từ phân tích cho thấy nhóm thuốc Bisphosphonate đóng vai trò quan trọng trong điều trị loãng xương. Tuy nhiên, cần có những điều chỉnh trong chính sách để cải thiện khả năng tiếp cận thuốc cho bệnh nhân.

5.1. Đề xuất cải thiện chính sách chi trả

Cần xem xét lại các quy định về chi trả BHYT cho nhóm thuốc Bisphosphonate để đảm bảo bệnh nhân có thể tiếp cận thuốc một cách dễ dàng hơn.

5.2. Tương lai của nhóm thuốc Bisphosphonate tại Việt Nam

Với sự gia tăng dân số già và nhu cầu điều trị loãng xương, nhóm thuốc Bisphosphonate sẽ tiếp tục giữ vai trò quan trọng trong điều trị. Cần có các nghiên cứu tiếp theo để theo dõi hiệu quả và tình hình sử dụng thuốc trong tương lai.

Trích đoạn nội dung tài liệu

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HOÀNG NHƯ QUỲNH Mã sinh viên: 1701484 PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU NHÓM THUỐC BISPHOSPHONATE GIAI ĐOẠN 2017 – 2021 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS. Phạm Nữ Hạnh Vân Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý & Kinh tế Dược HÀ NỘI - 2022 LỜI CẢM ƠN Khóa luận này là kết quả của một chặng hành trình dài nỗ lực vừa qua. Một hành trình mà em đã thu nhận được rất nhiều kiến thức và bài học bổ ích. Để có thể đi hết chặng đường này, với lòng biết ơn chân thành và sâu sắc nhất, em xin gửi lời cảm ơn tới tất cả thầy cô, gia đình và bạn bè đã giúp đỡ em trong thời gian qua. Đầu tiên, em muốn gửi lời biết ơn sâu sắc nhất tới cô giáo hướng dẫn của em, TS. Phạm Nữ Hạnh Vân, giảng viên bộ môn Quản lý & Kinh Tế Dược, trường Đại học Dược Hà Nội. Cô là người Thầy đã luôn tận tâm chỉ bảo, định hướng và giúp đỡ em trong suốt quá trình thực hiện đề tài nghiên cứu này. Bên cạnh đó, cô cũng là người đã truyền cho em rất nhiều cảm hứng, động lực không chỉ trong học tập, nghiên cứu mà còn cả trong cuộc sống. Suốt những năm tháng sinh viên, được gặp gỡ và trở thành học trò của cô là một trong những vinh dự lớn nhất mà em luôn trân quý. Em xin cảm ơn các anh chị, các bạn, các em trong nhóm nghiên cứu đã luôn bên cạnh, giúp đỡ và đồng hành cùng em. Xin được gửi lời cảm ơn chân thành nhất tới những người bạn thân Ngọc Châm, Tiến Đạt, Đức Duy, Khắc Thiện đã luôn lắng nghe, thấu hiểu, tận tình giúp đỡ và cho em nhiều lời khuyên bổ ích. Em xin gửi lời cảm ơn tới tất cả các thầy cô trường Đại học Dược Hà Nội đã dạy dỗ, chỉ bảo em trong suốt những năm tháng Đại học. Quãng thời gian 5 năm vừa qua được học tập, rèn luyện dưới mái trường thân thương này là một kỷ niệm vô cùng đẹp, một niềm tự hào to lớn của bản thân em. Cuối cùng, một lời cảm ơn chân thành nhất từ tận đáy lòng, con xin được gửi tới gia đình mình. Con cảm ơn Bố mẹ, các chị đã luôn luôn bên cạnh, tin tưởng và tiếp thêm cho con rất nhiều sức mạnh, động lực và niềm tin. Hà Nội, tháng 6 năm 2022 Hoàng Như Quỳnh MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ. 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN .1 Tổng quan về bệnh lý loãng xương .1 Khái niệm loãng xương .2 Dịch tễ bệnh lý loãng xương .3 Chẩn đoán loãng xương .4 Hậu quả của loãng xương .5 Điều trị loãng xương .2 Thực trạng chi trả BHYT nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương .3 Tổng quan về hoạt động đấu thầu thuốc .1 Khái niệm đấu thầu thuốc .2 Một số văn bản pháp quy liên quan đến đấu thầu .3 Phân nhóm trong các gói đấu thầu mua thuốc.4 Công tác quản lý giá trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam .4 Tổng quan về DDD .2 Các bước tính DDD . 17 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .1 Đối tượng nghiên cứu .1 Đối tượng nghiên cứu .2 Thời gian nghiên cứu .2 Phương pháp nghiên cứu .1 Thiết kế nghiên cứu .2 Mẫu nghiên cứu .3 Phương pháp thu thập số liệu .4 Các biến số nghiên cứu.5 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu . 21 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .1 Phân tích kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương dựa trên chỉ số DDD/1000 dân giai đoạn 2017 – 2021 .1 DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại Việt Nam .2 DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại từng tỉnh thành.2 Phân tích kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương theo giá trị và giá thuốc trúng thầu giai đoạn 2017 - 2021 .1 Giá trị trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021 .2 Giá thuốc trúng thầu của các hoạt chất nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021 . 33 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN .1 Bàn luận về kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương dựa trên chỉ số DDD/1000 dân giai đoạn 2017 – 2021 .1 DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại Việt Nam .2 DDD/1000 dân của nhóm thuốc bisphosphonate tại từng tỉnh thành.2 Bàn luận về kết quả trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương theo giá trị và giá thuốc trúng thầu giai đoạn 2017 – 2021 .1 Giá trị trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021 .2 Giá thuốc trúng thầu của các hoạt chất nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021 .3 Bàn luận về những hạn chế của đề tài . 53 KẾT LUẬN, ĐỀ XUẤT . 55 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 01 PHỤ LỤC 02 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Ký hiệu Tiếng Anh Tiếng Việt BDG Biệt dược gốc BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BMD Bone mineral density Mật độ khoáng của xương BYT Bộ Y Tế Số năm sống điều chỉnh theo bệnh DALY Disability-adjusted life years tật DDD Defined daily dose Liều xác định hàng ngày Dual Energy X-ray Phương pháp đo hấp thụ tia X năng DXA/DEXA Absorptiometry lượng kép ĐVT Đơn vị tính EU Liên minh Châu Âu GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc International Osteoporosis IOF Quỹ Loãng xương Quốc tế Foundation Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các International Conference on ICH thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng Harmonization cho con người National Osteoporosis NOF Quỹ Loãng xương Quốc gia Mỹ Foundation Receptor activator of NFkB RANKL Chất hoạt hóa thụ thể của NFkB ligand SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn Selective estrogen receptor Chất điều biến đặc hiệu thụ thể SERM modulator estrogen SKM Số khoản mục Stringent Regulatory SRA Cơ quan quản lý dược chặt chẽ Authorities PDD Prescribed daily dose Liều dùng hàng ngày được kê đơn Pharmaceutical Inspection Hệ thống hợp tác thanh tra dược PIC/S Co-operation Scheme phẩm QLD Quản lý Dược TĐĐT Tương đương điều trị Thông tư 11 Thông tư số 11/2016/TT-BYT Thông tư 15 Thông tư số 15/2019/TT-BYT Thông tư 30 Thông tư số 30/2018/TT-BYT Thông tư 40 Thông tư số 40/2014/TT-BYT TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Chẩn đoán loãng xương theo tiêu chuẩn WHO năm 1994 .2 Chế độ liều nhóm thuốc bisphosphonate trong điều trị loãng xương .3 Chính sách chi trả BHYT nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương áp dụng Thông tư 40 và Thông tư 30 .4 Sự khác nhau về phân chia nhóm thuốc generic .5 Sự khác nhau về gói thầu và xây dựng giá kế hoạch .6 Các bước tính DDD .1 Liều DDD các hoạt chất nhóm thuốc bisphosphonate .2 Các biến số trong nghiên cứu .1 Tổng số DDD/1000 dân nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021 .2 Tỷ lệ phần trăm DDD/1000 dân nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021 .3 Số lượng tỉnh thành trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate.4 Tổng số DDD/1000 dân nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương theo từng tỉnh thành giai đoạn 2017 – 2021 .5 Giá trị trúng thầu nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 – 2021 .6 Các biệt dược của alendronat giai đoạn 2017 – 2021 .7 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của alendronat 10 mg giai đoạn 2017 – 2021 .8 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của alendronat 70 mg giai đoạn 2017 – 2021 .9 Các biệt dược của alendronat + cholecalciferol giai đoạn 2017 – 2021 .10 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của alendronat + cholecalciferol (vitamin D3) 70mg + 2800IU giai đoạn 2017 – 2021 .11 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của alendronat + cholecalciferol (vitamin D3) 70mg + 5600IU giai đoạn 2017 – 2021 .12 Giá thuốc trúng thầu của ibandronic acid giai đoạn 2018 – 2021 .13 Các biệt dược của risedronat giai đoạn 2017 – 2021 .14 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của risedronat 5 mg giai đoạn 2017 – 2021 .15 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của risedronat 35 mg giai đoạn 2017 – 2021 .16 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của risedronat 75 mg giai đoạn 2017 – 2021 .17 Các biệt dược của zoledronic acid giai đoạn 2017 – 2021 .18 Giá thuốc theo nhóm tiêu chí kỹ thuật của zoledronic acid giai đoạn 2017 – 2021 .19 Các biệt dược nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương trúng thầu nhiều nhất giai đoạn 2017 - 2021 . 48 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Hình ảnh xương bình thường và loãng xương .2 Gánh nặng bệnh tật theo số năm sống điều chỉnh theo bệnh tật .1 Biểu đồ số DDD/1000 dân theo hoạt chất nhóm bisphosphonate điều trị loãng xương giai đoạn 2017 - 2021 .2 Bản đồ mô phỏng DDD/1000 dân nhóm thuốc bisphosphonate điều trị loãng xương trên cả nước giai đoạn 2017 - 2021 .3 Biểu đồ hộp giá thuốc trúng thầu của alendronat giai đoạn 2017 - 2021 .4 Biểu đồ hộp giá thuốc trúng thầu của alendronat + cholecalciferol (vitamin D3) giai đoạn 2017 - 2021 .5 Biểu đồ hộp giá thuốc trúng thầu của risedronat giai đoạn 2017 – 2021 .6 Biểu đồ hộp giá thuốc trúng thầu của zoledronic acid giai đoạn 2017 - 2021 . 46 ĐẶT VẤN ĐỀ Loãng xương là một bệnh lý đặc trưng bởi khối lượng xương thấp, các mô xương với vi cấu trúc bị suy thoái, dẫn đến hậu quả là suy giảm sức mạnh của xương và tăng nguy cơ gãy xương [29]. Cùng với sự già đi của dân số và tuổi thọ tăng qua các năm, loãng xương đang ngày càng trở thành một đại dịch toàn cầu. Theo ước tính, trên thế giới có khoảng hơn 200 triệu người bị loãng xương và con số này sẽ còn tiếp tục tăng lên trong thời gian tới [36]. Tại Việt Nam trong một nghiên cứu mới nhất năm 2021 về gánh nặng của bệnh loãng xương đã báo cáo tỷ lệ loãng xương ở phụ nữ và nam giới trên 50 tuổi lần lượt là 27% và 13% [24]. Mặc dù loãng xương là một căn bệnh mạn tính, diễn biến âm thầm theo thời gian nhưng có thể để lại những hậu quả nặng nề do gây ra tình trạng gãy xương. Bên cạnh đó, loãng xương và gãy xương do loãng xương còn dẫn đến suy giảm chất lượng cuộc sống, tăng số năm sống điều chỉnh theo bệnh tật (Disability-adjusted life years - DALYs) và tạo ra một gánh nặng kinh tế to lớn đối với bệnh nhân, hệ thống y tế và xã hội nói chung.