Nghiên Cứu Quy Trình Định Tính và Định Lượng Febuxostat Trong Chế Phẩm Viên Nén

• Người hướng dẫn: TS. Thái Thị Cảm
• Trường học: Trường Đại Học Nguyễn Tất Thành
• Chuyên ngành: Kiểm Nghiệm Thuốc Và Độc Chất
• Đề tài: Nghiên Cứu Quy Trình Định Tính và Định Lượng Febuxostat Bằng Phương Pháp HPLC PDA
• Loại tài liệu: Đề Án Thạc Sĩ
• Năm xuất bản: 2024
• Địa điểm: Thành Phố Hồ Chí Minh

• LỜI CAM ĐOAN
• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ ÁN
• 1.1. Mục tiêu của đề án
• 1.2. Phạm vi của đề án
• 1.3. Địa điểm thực hiện đề án
• 1.4. Thời gian thực hiện đề án
• 1.5. Cơ sở lý thuyết của đề án
• 1.5.1. Tổng quan về Febuxostat
• 1.5.2. Tổng quan về phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao
• 1.5.3. Thẩm định phương pháp phân tích
• 1.5.4. Một số phương pháp định tính, định lượng Febuxostat
• 1.5.5. Dung môi hóa chất, trang thiết bị nghiên cứu
• 1.5.5.1. Dung môi hóa chất
• 1.5.5.2. Trang thiết bị, dụng cụ
• 1.5.6. Nhiệm vụ và phương pháp thực hiện
• 1.5.7. Xây dựng phương pháp định tính, định lượng Febuxostat trong chế phẩm viên nén bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò PDA (HPLC PDA)
• 1.5.8. Thẩm định phương pháp vừa xây dựng
• 1.5.9. Ứng dụng phương pháp đã xây dựng để định tính, định lượng Febuxostat trong một số chế phẩm viên nén dược lưu hành trên thị trường
• 2. KẾT QUẢ THỰC HIỆN ĐỀ ÁN
• 2.1. Kết quả xây dựng phương pháp định tính, định lượng Febuxostat trong chế phẩm bằng HPLC đầu dò PDA (HPLC PDA)
• 2.1.1. Lựa chọn bước sóng phát hiện
• 2.1.2. Lựa chọn pha động
• 2.1.3. Lựa chọn tỷ lệ pha động
• 2.1.4. Lựa chọn tốc độ dòng
• 2.1.5. Lựa chọn thể tích tiêm
• 2.1.6. Lựa chọn nhiệt độ cột
• 2.1.7. Lựa chọn cột sắc ký
• 2.1.8. Phương pháp định tính, định lượng Febuxostat trong chế phẩm viên nén bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò PDA (HPLC PDA)
• 2.1.9. Thẩm định phương pháp định tính, định lượng Febuxostat trong chế phẩm viên nén bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò PDA (HPLC PDA)
• 2.1.10. Các chỉ tiêu thẩm định
• 2.1.10.1. Tính tương thích hệ thống
• 2.1.10.2. Tính tuyến tính
• 2.1.10.3. Giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng
• 2.1.11. Ứng dụng phương pháp để định tính, định lượng Febuxostat trong một số chế phẩm trên thị trường
• 3. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
• DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC BẢNG SỐ LIỆU
• DANH MỤC HÌNH

I. Tổng Quan Về Nghiên Cứu Quy Trình Định Tính Febuxostat

Nghiên cứu quy trình định tính và định lượng Febuxostat bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao đầu dò PDA (HPLC PDA) là một chủ đề quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm. Febuxostat là một thuốc được sử dụng để điều trị tăng acid uric máu, và việc xác định chính xác nồng độ của nó trong chế phẩm là rất cần thiết để đảm bảo chất lượng thuốc. Nghiên cứu này không chỉ giúp nâng cao hiệu quả điều trị mà còn góp phần vào việc kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

1.1. Tính Cấp Thiết Của Nghiên Cứu Định Tính Febuxostat

Việc nghiên cứu định tính Febuxostat là cần thiết do thuốc này đang được sử dụng phổ biến. Nghiên cứu này giúp xác định nồng độ và chất lượng của thuốc, từ đó đảm bảo hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.

1.2. Mục Tiêu Của Nghiên Cứu Quy Trình Định Tính

Mục tiêu chính của nghiên cứu là xây dựng quy trình định tính và định lượng Febuxostat trong chế phẩm viên nén bằng phương pháp HPLC PDA. Điều này sẽ giúp nâng cao chất lượng kiểm nghiệm và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

II. Vấn Đề và Thách Thức Trong Nghiên Cứu Febuxostat

Mặc dù Febuxostat có nhiều ưu điểm, nhưng việc nghiên cứu và phát triển quy trình định tính và định lượng vẫn gặp phải nhiều thách thức. Các phương pháp hiện tại thường sử dụng dung môi đắt tiền hoặc khó áp dụng trong điều kiện phòng thí nghiệm tại Việt Nam. Điều này đặt ra yêu cầu cần thiết phải phát triển các phương pháp mới, hiệu quả và tiết kiệm hơn.

2.1. Những Thách Thức Trong Phân Tích HPLC

Một trong những thách thức lớn nhất là lựa chọn dung môi và điều kiện sắc ký phù hợp. Việc này ảnh hưởng trực tiếp đến độ chính xác và độ nhạy của phương pháp phân tích.

2.2. Khó Khăn Trong Việc Đảm Bảo Chất Lượng Thuốc

Đảm bảo chất lượng của Febuxostat trong chế phẩm là một vấn đề quan trọng. Việc thiếu các tiêu chuẩn rõ ràng có thể dẫn đến sự không đồng nhất trong chất lượng thuốc trên thị trường.

III. Phương Pháp Nghiên Cứu Định Tính và Định Lượng Febuxostat

Phương pháp HPLC PDA được sử dụng để định tính và định lượng Febuxostat trong chế phẩm viên nén. Phương pháp này cho phép tách biệt các thành phần trong hỗn hợp và xác định nồng độ của Febuxostat một cách chính xác. Việc tối ưu hóa các điều kiện sắc ký là rất quan trọng để đạt được kết quả tốt nhất.

3.1. Nguyên Tắc Hoạt Động Của HPLC

HPLC hoạt động dựa trên nguyên tắc tách các hợp chất trong hỗn hợp bằng cách sử dụng pha tĩnh và pha động. Các chất phân tích sẽ di chuyển qua cột sắc ký và được phát hiện bởi đầu dò PDA.

3.2. Các Điều Kiện Sắc Ký Quan Trọng

Việc lựa chọn pha động, tốc độ dòng, và thể tích tiêm là những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến độ chính xác của phương pháp. Các điều kiện này cần được tối ưu hóa để đảm bảo kết quả phân tích chính xác.

IV. Ứng Dụng Thực Tiễn Của Phương Pháp HPLC PDA Trong Nghiên Cứu

Phương pháp HPLC PDA không chỉ được áp dụng để định tính và định lượng Febuxostat mà còn có thể được sử dụng để kiểm tra chất lượng của các chế phẩm khác. Kết quả nghiên cứu cho thấy phương pháp này có độ nhạy và độ chính xác cao, giúp nâng cao chất lượng kiểm nghiệm trong ngành dược phẩm.

4.1. Kết Quả Nghiên Cứu Định Tính Febuxostat

Kết quả nghiên cứu cho thấy phương pháp HPLC PDA có thể phát hiện nồng độ Febuxostat trong các chế phẩm với độ chính xác cao, từ đó đảm bảo chất lượng thuốc trên thị trường.

4.2. Ứng Dụng Trong Kiểm Soát Chất Lượng Thuốc

Phương pháp này có thể được áp dụng rộng rãi trong việc kiểm soát chất lượng thuốc, giúp phát hiện sớm các vấn đề liên quan đến chất lượng và an toàn của thuốc.

V. Kết Luận và Tương Lai Của Nghiên Cứu Febuxostat

Nghiên cứu quy trình định tính và định lượng Febuxostat bằng phương pháp HPLC PDA đã mở ra nhiều cơ hội mới trong việc kiểm soát chất lượng thuốc. Tương lai của nghiên cứu này hứa hẹn sẽ mang lại nhiều giá trị cho ngành dược phẩm, đặc biệt là trong việc phát triển các phương pháp phân tích hiệu quả hơn.

5.1. Tương Lai Của Phương Pháp HPLC PDA

Phương pháp HPLC PDA có tiềm năng lớn trong việc phát triển các phương pháp phân tích mới, giúp nâng cao chất lượng kiểm nghiệm và đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

5.2. Đề Xuất Nghiên Cứu Tiếp Theo

Cần tiếp tục nghiên cứu và phát triển các phương pháp phân tích mới, đồng thời mở rộng ứng dụng của HPLC PDA trong các lĩnh vực khác nhau của ngành dược phẩm.