Đỗ Thị Lan: Nghiên cứu bào chế viên nén chứa metformin và dapagliflozin

• Tác giả: Đỗ Thị Lan
• Người hướng dẫn: TS. Dương Thị Hồng Ánh
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược sĩ
• Đề tài: Nghiên Cứu Bào Chế Viên Nén Chứa Metformin Giải Phóng Kéo Dài Và Dapagliflozin Giải Phóng Ngay
• Loại tài liệu: khóa luận tốt nghiệp
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
• 1.1. Tổng quan về dapagliflozin
• 1.2. Một số chế phẩm chứa dapagliflozin trên thị trường
• 1.3. Một số nghiên cứu về viên nén dapagliflozin
• 1.4. Tổng quan về metformin hydroclorid
• 1.5. Một số chế phẩm chứa metformin trên thị trường
• 1.6. Viên nén kết hợp nhiều thành phần
• 1.6.1. Tổng quan về viên kết hợp nhiều thành phần
• 1.7. Một số công trình nghiên cứu về viên nén 2 thành phần chứa metformin và lý do kết hợp metformin và dapagliflozin
• 1.8. Một số nghiên cứu về thuốc điều trị đái tháo đường kết hợp metformin hydroclorid và dapagliflozin propandiol
• 2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.1. Nguyên, vật liệu và thiết bị
• 2.1.1. Nguyên, vật liệu
• 2.1.2. Viên đối chiếu Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca
• 2.2. Nội dung nghiên cứu
• 2.2.1. Nghiên cứu bào chế lớp giải phóng ngay chứa Dapagliflozin propandiol
• 2.2.2. Nghiên cứu bào chế lớp giải phóng kéo dài chứa Metformin hydroclorid
• 2.2.3. Nghiên cứu bào chế viên nén 2 lớp chứa 2 thành phần Dapagliflozin propandiol và Metformin hydroclorid
• 2.3. Phương pháp nghiên cứu
• 2.3.1. Phương pháp định lượng
• 2.3.2. Phương pháp bào chế
• 2.3.3. Phương pháp đánh giá
• 2.3.3.1. Đánh giá bột Dapagliflozin và cốm Metformin
• 2.3.3.2. Đánh giá viên
• 2.3.4. Phương pháp thử độ hòa tan
• 3. CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ
• 3.1. Kết quả xây dựng phương pháp định lượng dapagliflozin propandiol và metformin hydroclorid trong viên nén
• 3.1.1. Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng dapagliflozin propandiol bằng phương pháp HPLC
• 3.1.2. Phương pháp định lượng Metformin hydroclorid bằng đo quang phổ hấp thụ UV-VIS
• 3.2. Kết quả xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén chứa metformin hydroclorid giải phóng kéo dài và dapagliflozin propandiol giải phóng ngay
• 3.2.1. Kết quả kiểm tra các chỉ tiêu của viên đối chiếu Xigduo
• 3.2.2. Kết quả xây dựng công thức lớp dapagliflozin propandiol giải phóng ngay
• 3.2.3. Kết quả xây dựng công thức lớp Metformin hydroclorid giải phóng kéo dài
• 3.3. Kết quả xây dựng quy trình bào chế và đánh giá viên nén 2 lớp chứa dapagliflozin propandiol và metformin hydroclorid
• KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT
• TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tóm tắt

I. Tổng quan về nghiên cứu bào chế viên nén metformin và dapagliflozin

Nghiên cứu bào chế viên nén chứa metformin và dapagliflozin đang trở thành một chủ đề nóng trong lĩnh vực dược phẩm. Việc kết hợp hai hoạt chất này không chỉ giúp cải thiện hiệu quả điều trị bệnh đái tháo đường mà còn giảm thiểu tác dụng phụ không mong muốn. Metformin là thuốc điều trị đái tháo đường phổ biến, trong khi dapagliflozin là một chất ức chế SGLT2, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả hơn. Nghiên cứu này nhằm phát triển một công thức viên nén hai lớp, trong đó lớp giải phóng ngay chứa dapagliflozin và lớp giải phóng kéo dài chứa metformin.

1.1. Tầm quan trọng của metformin và dapagliflozin trong điều trị

Cả metformin và dapagliflozin đều có vai trò quan trọng trong việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Metformin giúp giảm sản xuất glucose ở gan, trong khi dapagliflozin tăng cường bài tiết glucose qua nước tiểu.

1.2. Mục tiêu nghiên cứu bào chế viên nén

Mục tiêu chính của nghiên cứu là phát triển viên nén hai lớp chứa metformin và dapagliflozin đạt tiêu chuẩn chất lượng và độ ổn định, đồng thời đảm bảo hiệu quả điều trị tối ưu cho bệnh nhân.

II. Vấn đề và thách thức trong bào chế viên nén metformin và dapagliflozin

Việc bào chế viên nén chứa metformin và dapagliflozin gặp nhiều thách thức. Metformin có tính chất chịu nén kém và dễ tan trong nước, trong khi dapagliflozin có hàm lượng thấp trong dạng bào chế. Điều này đòi hỏi các nhà nghiên cứu phải tìm ra công thức và phương pháp bào chế phù hợp để đảm bảo hiệu quả và độ ổn định của sản phẩm.

2.1. Khó khăn trong việc lựa chọn tá dược

Việc lựa chọn tá dược phù hợp cho viên nén chứa metformin và dapagliflozin là một thách thức lớn. Các tá dược cần phải đảm bảo khả năng kiểm soát sự phóng thích của hoạt chất trong suốt quá trình tiêu hóa.

2.2. Đảm bảo độ ổn định của sản phẩm

Độ ổn định của viên nén chứa metformin và dapagliflozin là một yếu tố quan trọng. Cần phải thực hiện các thử nghiệm để đảm bảo rằng sản phẩm không bị phân hủy trong quá trình bảo quản.

III. Phương pháp bào chế viên nén metformin và dapagliflozin hiệu quả

Nghiên cứu đã áp dụng nhiều phương pháp bào chế khác nhau để phát triển viên nén chứa metformin và dapagliflozin. Các phương pháp này bao gồm tạo hạt khô, dập viên và bao phim. Mỗi phương pháp đều có ưu điểm và nhược điểm riêng, và việc lựa chọn phương pháp phù hợp là rất quan trọng để đạt được sản phẩm chất lượng.

3.1. Phương pháp tạo hạt khô

Phương pháp tạo hạt khô giúp cải thiện khả năng chảy và chịu nén của dapagliflozin. Kết quả cho thấy độ hòa tan của viên nén được bào chế bằng phương pháp này đạt yêu cầu.

3.2. Dập viên và bao phim

Dập viên là bước quan trọng trong quá trình bào chế. Việc bao phim giúp bảo vệ hoạt chất và kiểm soát sự phóng thích của metformin và dapagliflozin trong cơ thể.

IV. Kết quả nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn của viên nén metformin và dapagliflozin

Kết quả nghiên cứu cho thấy viên nén chứa metformin và dapagliflozin đạt tiêu chuẩn chất lượng và độ ổn định. Sản phẩm này không chỉ giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả mà còn giảm thiểu tác dụng phụ. Việc ứng dụng sản phẩm này trong điều trị bệnh đái tháo đường sẽ mang lại nhiều lợi ích cho bệnh nhân.

4.1. Đánh giá hiệu quả điều trị

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy viên nén chứa metformin và dapagliflozin giúp giảm đáng kể nồng độ glucose huyết và HbA1c ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.

4.2. Tương lai của viên nén kết hợp

Việc phát triển viên nén kết hợp nhiều thành phần như metformin và dapagliflozin sẽ mở ra hướng đi mới trong điều trị bệnh đái tháo đường, giúp cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

V. Kết luận và triển vọng nghiên cứu bào chế viên nén

Nghiên cứu bào chế viên nén chứa metformin và dapagliflozin đã đạt được những kết quả khả quan. Việc kết hợp hai hoạt chất này không chỉ giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả mà còn giảm thiểu tác dụng phụ. Tương lai của nghiên cứu này hứa hẹn sẽ mang lại nhiều sản phẩm mới, đáp ứng nhu cầu điều trị ngày càng cao của bệnh nhân.

5.1. Tầm quan trọng của nghiên cứu tiếp theo

Nghiên cứu tiếp theo cần tập trung vào việc tối ưu hóa công thức và quy trình bào chế để nâng cao hiệu quả và độ ổn định của sản phẩm.

5.2. Hướng đi mới trong điều trị bệnh đái tháo đường

Việc phát triển các viên nén kết hợp nhiều thành phần sẽ mở ra nhiều cơ hội mới trong điều trị bệnh đái tháo đường, giúp cải thiện sức khỏe cho bệnh nhân.