BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TÔ THỊ LAN ANH MÃ SINH VIÊN: 1701033 KHẢO SÁT THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH Ở VIỆT NAM NĂM 2021 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: 1. Trần Thị Lan Anh 2. Trần Ngân Hà Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược 2. Trung tâm DI&ADR Quốc gia HÀ NỘI – 2022 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến TS. Trần Thị Lan Anh – Giảng viên Bộ môn Quản lý – Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, là một người mà tôi vô cùng kính mến, cô là người trực tiếp hướng dẫn tôi tận tình, bảo ban tôi hoàn thành công việc từ những chi tiết nhỏ nhất và luôn tạo điều kiện cho tôi hoàn thành khóa luận này. Tôi xin trân trọng cảm ơn ThS. Trần Ngân Hà – Chuyên viên Trung tâm DI & ADR Quốc gia, tôi sẽ không thể hoàn thành khóa luận này nếu không có sự quan tâm, giúp đỡ nhiệt tình của chị ngay từ những bước đầu tiên thực hiện đề tài. Chị luôn động viên và chỉnh sửa cho tôi tận tình đến từng câu chữ, hướng dẫn tôi cách xử lý số liệu, tra cứu các tài liệu tham khảo. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS. Nguyễn Hoàng Anh - Giảng viên bộ môn Dược lực, Giám đốc Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc, Phó trưởng Khoa Dược – Bệnh viện Bạch Mai. Người thầy đã tận tụy dìu dắt bao thế hệ sinh viên Trường Đại học Dược Hà Nội, thầy đã cho tôi nhiều ý kiến quý báu trong quá trình thực hiện khóa luận. Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến ban lãnh đạo Cục Quản lý Khám, chữa bệnh gồm PGS. Lương Ngọc Khuê, TS. Cao Hưng Thái và các chuyên viên của cục gồm ThS. Lê Kim Dung, DS. Đỗ Thị Ngát đã chủ trì tổ chức thực hiện khảo sát, cùng các cơ sở khám, chữa bệnh và các đồng nghiệp trên mọi miền đất nước đã tích cực tham gia khảo sát này. Tôi xin cảm ơn đến Ban giám hiệu, cùng tập thể các thầy cô giáo ở Trường Đại học Dược Hà Nội, những người đã tâm huyết dạy dỗ, truyền đạt cho tôi những kiến thức, kỹ năng trong học tập và nghiên cứu. Cảm ơn các cán bộ nhân viên của Trung tâm DI & ADR Quốc gia, đã tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi hoàn thành khóa luận này. Cuối cùng là lời cảm ơn đặc biệt dành cho gia đình và bạn bè tôi, những người đã luôn ở bên ủng hộ và động viên tôi về mọi mặt, là nguồn động lực cho tôi tiếp tục phấn đấu trong học tập và công việc. Hà Nội, ngày 27 tháng 6 năm 2022 Sinh viên Tô Thị Lan Anh MỤC LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ. 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN . Tổng quan về các vấn đề an toàn trong sử dụng thuốc tại cơ sở khám, chữa bệnh. Phản ứng có hại của thuốc . Chất lượng thuốc. Sai sót trong sử dụng thuốc . Quy định về hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên thế giới và tại Việt Nam . Mục đích của hoạt động giám sát ADR . Các đối tác tham gia hoạt động giám sát ADR trong cơ sở khám, chữa bệnh . Chu trình hoạt động giám sát ADR trong cơ sở khám, chữa bệnh. Một số nghiên cứu về thực trạng triển khai hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên thế giới và Việt Nam . Hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh trên thế giới . Hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh tại Việt Nam. Những khó khăn và các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động báo cáo ADR . 15 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU . Đối tượng nghiên cứu . Phương pháp nghiên cứu . Chỉ tiêu nghiên cứu. Xử lý số liệu . 22 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU . Thực trạng triển khai hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh ở Việt Nam năm 2021 . Đặc điểm chung về cơ sở khám, chữa bệnh tham gia khảo sát . Đặc điểm cấu trúc hệ thống giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh . Hoạt động triển khai giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh . Khó khăn khi triển khai hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh…. Nguyên nhân NVYT không báo cáo ADR . Phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh ở Việt Nam năm 2021. Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động phát hiện và báo cáo ADR thông qua hệ thống báo cáo tự nguyện . Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động phát hiện ADR thông qua các phương pháp giám sát tích cực . Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động đánh giá ADR . Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động dự phòng quản lý thuốc có nguy cơ cao 40 CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN . Bàn luận về đặc điểm cơ sở khám, chữa bệnh tham gia khảo sát . Bàn luận về cấu trúc hệ thống giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh . Bàn luận về hoạt động giám sát ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh . Hoạt động phát hiện và báo cáo ADR thông qua hệ thống báo cáo tự nguyện . Hoạt động phát hiện ADR thông qua các phương pháp giám sát tích cực . Hoạt động đánh giá ADR . Hoạt động dự phòng ADR . Những khó khăn, rào cản ảnh hưởng đến hoạt động giám sát ADR . Ưu điểm và hạn chế của nghiên cứu . 53 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT . 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt Tiếng anh Tiếng Việt ADE Adverse drug event Biến cố bất lợi của thuốc ADR Adverse Drug Reaction Phản ứng có hại của thuốc BYT Bộ Y tế Cơ sở KCB Cơ sở khám, chữa bệnh DLS Dược sĩ lâm sàng Thang đánh giá mức độ nặng của biến Common Terminology CTCAE cố bất lợi của Viện Ung thư Quốc gia Criteria for Adverse Events Hoa Kỳ Trung tâm Quốc gia về Thông tin DI & ADR National DI & ADR Center thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu EMA European Medicines Agency Âu Food and Drug Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực FDA Administration phẩm Hoa Kỳ HDSD Hướng dẫn sử dụng ME Medication Error Sai sót liên quan đến thuốc NVYT Nhân viên y tế SAE Serious Adverse Event Biến cố bất lợi nghiêm trọng TEN Toxic Epidermal Necrolysis Hoại tử biểu bì nhiễm độc WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới Trung tâm giám sát thuốc quốc tế của (WHO - Uppsala Monitoring WHO - UMC Tổ chức Y tế thế giới tại Uppsala Center) Thụy Điển DANH MỤC CÁC BẢNG STT Tên bảng Trang 1 Bảng 3. Đặc điểm của các cơ sở khám, chữa bệnh tham gia khảo sát 25 Bảng 3. Các phương pháp phát hiện ADR đã triển khai tại các cơ sở 2 28 khám, chữa bệnh 3 Bảng 3. Thực hành báo cáo ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh 29 4 Bảng 3. Hoạt động đánh giá ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh 31 Bảng 3. Hoạt động quản lý và truyền thông nguy cơ liên quan đến 5 32 ADR tại các cơ sở khám, chữa bệnh Bảng 3. Những khó khăn khi triển khai hoạt động giám sát ADR tại 6 34 các cơ sở khám, chữa bệnh Bảng 3. Nguyên nhân nhân viên y tế không báo cáo phản ứng có hại 7 35 của thuốc DANH MỤC CÁC HÌNH STT Tên hình Trang Hình 1. Chu trình của hoạt động giám sát ADR trong bệnh viện tại 1 8 Hoa Kỳ Hình 1. Chu trình hoạt động giám sát ADR trong cơ sở khám bệnh, 2 9 chữa bệnh tại Việt Nam Hình 2. Sơ đồ về quy trình lựa chọn phiếu khảo sát trong nghiên 3 20 cứu Hình 3. Sơ đồ kết quả lựa chọn phiếu phản hồi của các cơ sở KCB 4 24 tham gia khảo sát Hình 3. Đặc điểm về cấu trúc hệ thống giám sát ADR tại các cơ sở 5 27 khám, chữa bệnh. Các nguồn tài liệu tra cứu thông tin liên quan đến ADR 33 Hình 3. Biểu đồ kết quả phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng đến 7 hoạt động phát hiện và báo cáo ADR thông qua hệ thống báo cáo tự 36 nguyện Hình 3. Biểu đồ kết quả phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng đến 8 hoạt động phát hiện ADR thông qua các phương pháp giám sát tích 38 cực Hình 3. Biểu đồ kết quả phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng đến 9 38 hoạt động đánh giá mức độ nghiêm trọng của ADR Hình 3. Biểu đồ kết quả phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng đến 10 40 hoạt động đánh giá mối liên quan giữa thuốc nghi ngờ và ADR Hình 3. Biểu đồ kết quả phân tích đa biến các yếu tố ảnh hưởng hoạt 11 41 động dự phòng quản lý thuốc có nguy cơ cao ĐẶT VẤN ĐỀ Sự có mặt đa dạng của nhiều loại thuốc được coi là nền tảng y học hiện đại và có vai trò vô cùng quan trọng đối với sức khỏe con người. Thuốc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, phải đạt yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng, có hiệu lực và an toàn. Tuy nhiên, thuốc cũng có thể gây ra phản ứng có hại (ADR), gây ảnh hưởng không nhỏ tới thành công của điều trị và sức khỏe người bệnh. Phản ứng có hại của thuốc (adverse drug reaction) là nguyên nhân gây tử vong cho khoảng 7.000 người tại Mỹ mỗi năm và là một gánh nặng tài chính lớn đối với hệ thống y tế [37], [64]. Một nghiên cứu trên bệnh nhân cũng chỉ ra ADR là nguyên nhân dẫn tới khoảng 10-20% bệnh nhân nhập viện với tỷ lệ mắc 6,7% và tỷ lệ tử vong khoảng 0,32% lớn thứ 4 và thứ 6 nguyên nhân tử vong ở Mỹ [53]. Bài học từ thảm họa Thalidomid năm 1961 gây dị tật cho gần 10.000 trẻ em trên thế giới cho thấy mỗi quốc gia cần phát triển hệ thống Cảnh giác Dược [58]. Chính vì vậy, với mục đích giảm thiểu tác động có hại của thuốc đối với cộng đồng, hoạt động Cảnh giác Dược đã hình thành và phát triển tại nhiều quốc gia nhằm phát hiện, theo dõi, đánh giá và phòng tránh những biến cố bất lợi cũng như các vấn đề khác liên quan đến sử dụng thuốc.
Tô Thị Lan Anh: Khảo sát thực trạng giám sát phản ứng có hại của thuốc tại các cơ sở khám chữa ...
Khảo sát thực trạng giám sát phản ứng có hại của thuốc tại cơ sở khám chữa bệnh ở Việt Nam năm 2021, khóa luận tốt nghiệp dược sĩ.
Trường đại học
Trường Đại Học Dược Hà NộiChuyên ngành
Dược sĩNgười đăng
Ẩn danhThể loại
khóa luận tốt nghiệpPhí lưu trữ
30 PointMục lục chi tiết
THÔNG TIN CHI TIẾT
Tác giả: Tô Thị Lan Anh
Người hướng dẫn: TS. Trần Thị Lan Anh
Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
Chuyên ngành: Dược sĩ
Đề tài: Khảo Sát Thực Trạng Hoạt Động Giám Sát Phản Ứng Có Hại Của Thuốc Tại Các Cơ Sở Khám, Chữa Bệnh Ở Việt Nam Năm 2021
Loại tài liệu: khóa luận tốt nghiệp
Năm xuất bản: 2022
Địa điểm: Hà Nội
Trích đoạn nội dung tài liệu
Nội dung được bảo vệ bản quyền — Tải xuống đầy đủ