Chuyên đề thực tập đẩy mạnh xuất khẩu khẩu trang sang thị trường mỹ của công ty tnhh công nghệ tecomen

Chuyên đề thực tập phân tích chiến lược đẩy mạnh xuất khẩu khẩu trang của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen sang thị trường Mỹ, tập trung vào cơ hội và thách thức.

• Tác giả: Nguyễn Hương Giang
• Người hướng dẫn: TS. Mai Thế Cường
• Trường học: Đại học Kinh tế quốc dân
• Chuyên ngành: Quản trị Kinh doanh Quốc tế
• Đề tài: Chiến Lược Đẩy Mạnh Xuất Khẩu Khẩu Trang Sang Thị Trường Mỹ Của Tecomen
• Loại tài liệu: chuyên đề tốt nghiệp
• Năm xuất bản: 2020
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• LỜI CAM ĐOAN
• LỜI MỞ ĐẦU
• 1. CHƯƠNG 1: MỘT SỐ VẤN ĐỀ CHUNG VỀ XUẤT KHẨU KHẨU TRANG SANG THỊ TRƯỜNG MỸ
• 1.1. Các quy định về nhập khẩu của Mỹ
• 1.2. Quy định về thủ tục nhập khẩu
• 1.3. Quy định về nhãn hiệu và xuất xứ hàng hóa
• 1.4. Quy định về chất lượng hàng hóa
• 1.5. Các quy định riêng về nhập khẩu khẩu trang của Mỹ
• 1.6. Quy trình xuất khẩu sang Mỹ
• 2. CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG XUẤT KHẨU KHẨU TRANG VÀO THỊ TRƯỜNG MỸ CỦA CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TECOMEN
• 2.1. Tổng quan về công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.2. Quá trình hình thành phát triển Công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.3. Chức năng và nhiệm vụ của công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.4. Cơ cấu tổ chức của công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.5. Chuỗi giá trị của công ty
• 2.6. Hoạt động gia tăng
• 2.7. Thực trạng xuất khẩu khẩu trang vào thị trường Mỹ của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.8. Thực trạng sản phẩm khẩu trang nhập khẩu tại Mỹ
• 2.9. Các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động xuất khẩu khẩu trang của công ty
• 2.9.1. Yếu tố bên ngoài doanh nghiệp
• 2.9.2. Yếu tố bên trong doanh nghiệp
• 2.10. Đặc điểm khẩu trang xuất khẩu sang Mỹ của công ty
• 2.10.1. Yêu cầu kỹ thuật
• 2.10.2. Yêu cầu chất lượng
• 2.11. Phân tích quy trình xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ của công ty
• 2.11.1. Giai đoạn chuẩn bị đơn hàng
• 2.11.2. Giai đoạn tổ chức thực hiện giao hàng
• 2.11.3. Chế độ giám sát và báo cáo
• 2.12. Phân tích kết quả xuất khẩu và hiệu quả xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ của công ty
• 2.12.1. Phân tích kết quả xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ của công ty
• 2.12.2. Phân tích hiệu quả xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ của công ty
• 2.13. Đánh giá hiệu quả kinh doanh xuất khẩu khẩu trang tại thị trường Mỹ của công ty TNHH Công nghệ Tecomen
• 2.13.1. Tồn tại và hạn chế
• 2.13.2. Nguyên nhân của những tồn tại
• 2.13.2.1. Nguyên nhân chủ quan
• 2.13.2.2. Nguyên nhân khách quan
• 3. CHƯƠNG 3: ĐỊNH HƯỚNG VÀ GIẢI PHÁP CHO HOẠT ĐỘNG KINH DOANH XUẤT KHẨU KHẨU TRANG TẠI THỊ TRƯỜNG MỸ CỦA CÔNG TY TNHH TECOMEN
• 3.1. Định hướng xuất khẩu khẩu trang của công ty
• 3.1.1. Mục tiêu của công ty đối với việc xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ
• 3.1.2. Phương hướng phát triển của công ty đối với việc xuất khẩu khẩu trang
• 3.2. Giải pháp đẩy mạnh xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ của công ty
• 3.2.1. Giải pháp nâng cao chất lượng và đa dạng hóa sản phẩm
• 3.2.1.1. Nâng cao chất lượng sản phẩm
• 3.2.1.2. Đa dạng hóa sản phẩm
• 3.2.2. Giải pháp đẩy mạnh xây dựng hình ảnh thương hiệu tại thị trường Mỹ
• 3.2.3. Giải pháp mở rộng mạng lưới đối tác tại Mỹ
• 3.2.4. Giải pháp về nguồn nhân lực
• TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tóm tắt

I. Tổng quan về chiến lược xuất khẩu khẩu trang của Tecomen

Công ty TNHH Công nghệ Tecomen đã xác định xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ là một trong những chiến lược kinh doanh quan trọng. Với sự gia tăng nhu cầu về khẩu trang y tế chất lượng cao, Tecomen đã nắm bắt cơ hội này để mở rộng thị trường và tăng trưởng doanh thu. Việc xuất khẩu không chỉ giúp công ty khẳng định vị thế mà còn góp phần vào sự phát triển của ngành công nghiệp khẩu trang tại Việt Nam.

1.1. Tầm quan trọng của thị trường Mỹ đối với Tecomen

Thị trường Mỹ là một trong những thị trường lớn nhất và khó tính nhất thế giới. Việc xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ không chỉ mang lại lợi nhuận cao mà còn giúp Tecomen nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm. Sự cạnh tranh khốc liệt tại đây yêu cầu công ty phải cải thiện không ngừng về chất lượng và dịch vụ.

1.2. Các sản phẩm khẩu trang của Tecomen

Tecomen cung cấp nhiều loại khẩu trang y tế, từ khẩu trang thông thường đến khẩu trang chuyên dụng. Mỗi sản phẩm đều được sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng cao, đáp ứng yêu cầu của thị trường Mỹ. Điều này giúp công ty tạo ra sự khác biệt và thu hút khách hàng.

II. Thách thức trong việc xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ

Mặc dù có nhiều cơ hội, Tecomen cũng phải đối mặt với nhiều thách thức khi xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ. Các quy định nghiêm ngặt về chất lượng, nhãn mác và thủ tục hải quan là những rào cản lớn. Ngoài ra, sự cạnh tranh từ các thương hiệu lớn cũng tạo áp lực không nhỏ cho Tecomen.

2.1. Quy định chất lượng và tiêu chuẩn nhập khẩu

Mỹ có những quy định rất nghiêm ngặt về chất lượng khẩu trang y tế. Tecomen phải đảm bảo sản phẩm của mình đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA và ASTM. Việc không tuân thủ có thể dẫn đến việc sản phẩm bị thu hồi hoặc cấm nhập khẩu.

2.2. Cạnh tranh từ các thương hiệu lớn

Thị trường khẩu trang tại Mỹ có sự hiện diện của nhiều thương hiệu lớn và uy tín. Tecomen cần phải có chiến lược marketing hiệu quả để nổi bật giữa đám đông và thu hút khách hàng.

III. Phương pháp nâng cao chất lượng sản phẩm khẩu trang

Để tăng cường khả năng cạnh tranh, Tecomen đã áp dụng nhiều phương pháp nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm khẩu trang. Việc đầu tư vào công nghệ sản xuất hiện đại và cải tiến quy trình sản xuất là những bước đi quan trọng.

3.1. Đầu tư vào công nghệ sản xuất

Tecomen đã đầu tư vào các dây chuyền sản xuất tự động hóa, giúp nâng cao năng suất và chất lượng sản phẩm. Công nghệ mới không chỉ giảm thiểu sai sót mà còn đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế.

3.2. Đào tạo nhân lực chuyên môn

Đội ngũ nhân viên được đào tạo bài bản về quy trình sản xuất và kiểm tra chất lượng. Điều này giúp Tecomen duy trì chất lượng sản phẩm ổn định và đáp ứng yêu cầu khắt khe của thị trường Mỹ.

IV. Giải pháp xây dựng thương hiệu tại thị trường Mỹ

Để thành công tại thị trường Mỹ, Tecomen cần có chiến lược xây dựng thương hiệu mạnh mẽ. Việc tạo dựng hình ảnh thương hiệu uy tín sẽ giúp công ty thu hút khách hàng và tăng cường lòng tin.

4.1. Chiến lược marketing hiệu quả

Tecomen cần triển khai các chiến dịch marketing đa dạng, từ quảng cáo trực tuyến đến tham gia các hội chợ thương mại. Điều này giúp nâng cao nhận thức về thương hiệu và sản phẩm của công ty.

4.2. Hợp tác với các đối tác địa phương

Hợp tác với các nhà phân phối và đối tác tại Mỹ sẽ giúp Tecomen tiếp cận nhanh chóng với thị trường và khách hàng. Sự hỗ trợ từ các đối tác địa phương cũng giúp công ty hiểu rõ hơn về nhu cầu và xu hướng của thị trường.

V. Kết quả nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn

Nghiên cứu cho thấy rằng việc xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ đã mang lại nhiều kết quả tích cực cho Tecomen. Doanh thu từ xuất khẩu tăng trưởng ổn định, đồng thời công ty cũng đã xây dựng được hình ảnh thương hiệu vững mạnh.

5.1. Tăng trưởng doanh thu từ xuất khẩu

Doanh thu từ xuất khẩu khẩu trang sang Mỹ đã tăng trưởng đáng kể trong những năm qua. Điều này cho thấy tiềm năng lớn của thị trường và sự nỗ lực không ngừng của Tecomen.

5.2. Phản hồi tích cực từ khách hàng

Khách hàng tại Mỹ đã có những phản hồi tích cực về chất lượng sản phẩm của Tecomen. Điều này không chỉ giúp công ty củng cố vị thế mà còn mở ra cơ hội hợp tác lâu dài.

VI. Tương lai của xuất khẩu khẩu trang của Tecomen

Trong tương lai, Tecomen sẽ tiếp tục mở rộng hoạt động xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ. Công ty sẽ không ngừng cải tiến chất lượng sản phẩm và nâng cao dịch vụ khách hàng để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao.

6.1. Định hướng phát triển bền vững

Tecomen sẽ tập trung vào phát triển bền vững, không chỉ về mặt kinh tế mà còn về môi trường. Công ty sẽ áp dụng các biện pháp sản xuất thân thiện với môi trường để thu hút khách hàng.

6.2. Mở rộng thị trường xuất khẩu

Ngoài thị trường Mỹ, Tecomen cũng sẽ xem xét mở rộng sang các thị trường khác. Việc đa dạng hóa thị trường sẽ giúp công ty giảm thiểu rủi ro và tăng trưởng ổn định.

Nội dung chính

Bối cảnh và vấn đề nghiên cứu

Toàn cầu hóa kinh tế và tự do hóa thương mại quốc tế đã mở ra nhiều cơ hội cho các doanh nghiệp Việt Nam thâm nhập vào các thị trường lớn, trong đó có Hợp chủng quốc Hoa Kỳ. Ngành sản xuất trang thiết bị và vật tư y tế, đặc biệt là khẩu trang y tế, đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng trước các rủi ro dịch bệnh và ô nhiễm môi trường. Công ty TNHH Công nghệ Tecomen (trực thuộc Tập đoàn Tecomen) là một trong những doanh nghiệp Việt Nam phát triển chuỗi sản phẩm lọc nước, lọc khí và khẩu trang y tế chất lượng cao, định hướng xuất khẩu tới hơn 30 quốc gia trên 5 khu vực địa lý. Sau khi gặt hái được những kết quả tại châu Âu và châu Úc, công ty đã mở rộng hoạt động xuất khẩu khẩu trang y tế sang thị trường Mỹ từ năm 2018.

Khóa luận tốt nghiệp tập trung giải quyết các mục tiêu và nhiệm vụ nghiên cứu sau:

1. Hệ thống hóa cơ sở lý luận về hoạt động xuất khẩu, các rào cản kỹ thuật, quy định pháp lý và quy trình xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Mỹ.
2. Phân tích thực trạng hoạt động xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen giai đoạn 2016–2019, nhận diện các yếu tố ảnh hưởng từ môi trường bên trong và bên ngoài.
3. Đánh giá những kết quả đạt được, các tồn tại, hạn chế và nguyên nhân trong hoạt động kinh doanh xuất khẩu khẩu trang của công ty.
4. Xác lập phương hướng và đề xuất hệ thống giải pháp nhằm đẩy mạnh hoạt động xuất khẩu khẩu trang của Tecomen sang thị trường Mỹ giai đoạn 2020–2025.

Đối tượng và phạm vi nghiên cứu:

• Đối tượng nghiên cứu: Hoạt động kinh doanh xuất khẩu mặt hàng khẩu trang y tế sang thị trường Mỹ của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen.
• Phạm vi không gian: Thị trường Mỹ và Công ty TNHH Công nghệ Tecomen (trụ sở tại Hà Nội, nhà máy sản xuất tại Hưng Yên).
• Phạm vi thời gian: Số liệu thực trạng thu thập và phân tích trong giai đoạn 2016–2019 (kèm bối cảnh phát sinh đầu năm 2020); các định hướng và giải pháp đề xuất áp dụng cho giai đoạn 2020–2025.

---

Cơ sở lý thuyết và phương pháp

Khóa luận xây dựng nền tảng nghiên cứu dựa trên các lý thuyết quản trị kinh doanh quốc tế, lý thuyết chuỗi giá trị và các quy định thương mại song phương:

• Khung pháp lý và quy chuẩn kỹ thuật: Các quy định của Cục Hải quan và Biên phòng Mỹ (CBP), tiêu chuẩn quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485:2016, hệ thống chứng nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), và bộ tiêu chuẩn kỹ thuật thử nghiệm khẩu trang y tế ASTM F2100 (bao gồm ASTM F2101, ASTM F1862).
• Quy trình ngoại thương và chỉ tiêu tài chính: Trình tự thực hiện hợp đồng xuất khẩu theo tập quán thương mại quốc tế (Incoterms 2020 với các điều kiện FOB, CIF), phương thức thanh toán tín dụng chứng từ (L/C) và điện chuyển tiền (T/T). Hệ thống chỉ tiêu đánh giá kết quả (sản lượng, doanh thu, lợi nhuận, tỷ trọng, cơ cấu) và chỉ tiêu hiệu quả xuất khẩu (tỷ suất lợi nhuận trên doanh thu, tỷ suất lợi nhuận trên chi phí, tỷ suất sinh lời trên tổng nguồn vốn).
• Khung phân tích môi trường: Mô hình môi trường vĩ mô (PEST: kinh tế, chính trị - pháp luật, văn hóa - xã hội, công nghệ), mô hình môi trường vi mô ngành (5 áp lực cạnh tranh của Michael Porter), mô hình chuỗi giá trị (Value Chain) và mô hình đánh giá nguồn lực bên trong theo tiêu chí VRIO.

Phương pháp nghiên cứu: Tác giả sử dụng phương pháp thu thập và xử lý số liệu thứ cấp, kết hợp phân tích thống kê mô tả, tổng hợp, so sánh đối chiếu và phân tích chuỗi giá trị. Nguồn dữ liệu bao gồm:

• Dữ liệu nội bộ: Báo cáo tài chính, báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh, báo cáo sản xuất và định mức điều vận của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen giai đoạn 2016–2019.
• Dữ liệu bên ngoài: Số liệu thống kê từ Cục Quản lý Thương mại Quốc tế Mỹ (ITA), Cục Hải quan và Biên phòng Mỹ (CBP), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Cục Phân tích Kinh tế Mỹ (BEA), Viện Tiêu chuẩn và Thử nghiệm Mỹ (ASTM) và kết quả thử nghiệm độc lập của tổ chức TÜV SÜD PSB Singapore.

---

Nội dung chính theo từng chương

Chương 1: Một số vấn đề chung về xuất khẩu khẩu trang sang thị trường Mỹ

Chương 1 hệ thống hóa toàn diện các rào cản kỹ thuật và quy chế pháp lý khi tiếp cận thị trường Mỹ:

• Quy định thông quan của CBP: Nhà xuất khẩu hoặc đại lý hải quan phải nộp bộ chứng từ nhập cảnh (Bảng kê khai, bằng chứng quyền nhập cảnh, hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói Packing List) trong vòng 15 ngày kể từ khi hàng đến cảng. Hàng hóa bắt buộc phải có trái phiếu hải quan (trái phiếu thường niên trị giá 50.000 USD với chi phí 400–450 USD/năm hoặc trái phiếu chuyến tương đương 5% giá trị lô hàng). Hàng hóa có thể lưu giữ tại kho ngoại quan tối đa 5 năm.
• Quy định xuất xứ và ghi nhãn: Sản phẩm phải ghi rõ tên nước xuất xứ bằng tiếng Anh tại vị trí dễ nhìn, không thể tẩy xóa. Mức xử phạt hành chính đối với hàng không tuân thủ nhãn mác là 10% giá trị lô hàng, phạt tiền 5.000 USD hoặc phạt tù dưới 1 năm với hành vi cố tình vi phạm; phạt từ 100.000 đến 250.000 USD đối với hành vi phối hợp tẩy xóa nhãn mác xuất xứ.
• Quy định riêng đối với khẩu trang y tế: Doanh nghiệp phải đạt chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016, sở hữu mã đăng ký cơ sở kinh doanh FDA (FDA Registration Number) và kiểm nghiệm sản phẩm theo chuẩn ASTM F2100 tại các phòng thí nghiệm được FDA chỉ định. Khẩu trang y tế được phân thành 3 cấp độ (Level 1 cho cộng đồng, Level 2 cho vùng dịch, Level 3 cho phẫu thuật/bệnh viện). Sản phẩm không đạt chuẩn có thể bị thu hồi, xử phạt hành chính lên tới 1 triệu USD và đưa doanh nghiệp vào danh sách cấm nhập khẩu.
• Hệ thống chỉ tiêu đánh giá: Khái quát công thức tính toán sản lượng, doanh thu, lợi nhuận thuần xuất khẩu, tỷ suất lợi nhuận/doanh thu, tỷ suất lợi nhuận/chi phí xuất khẩu và tỷ suất lợi nhuận sau thuế/tổng nguồn vốn.

+ Tỷ suất LN xuất khẩu / Doanh thu = (Lợi nhuận XK thuần / Doanh thu XK) * 100%
+ Tỷ suất LN xuất khẩu / Chi phí = (Lợi nhuận XK thuần / Chi phí XK) * 100%
+ Tỷ suất LN sau thuế / Tổng vốn = (Lợi nhuận XK sau thuế / Tổng nguồn vốn) * 100%

---

Chương 2: Thực trạng xuất khẩu khẩu trang vào thị trường Mỹ của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen

Chương 2 đi sâu phân tích toàn diện tình hình hoạt động kinh doanh, năng lực nội tại và quy trình thực hiện xuất khẩu của Tecomen:

• Tổng quan doanh nghiệp: Công ty TNHH Công nghệ Tecomen thành lập ngày 12/08/2016, tiền thân từ nhà máy sản xuất của Công ty CP Tecomen tại Yên Mỹ, Hưng Yên. Doanh nghiệp có 260–300 lao động, hoạt động theo mô hình TNHH một thành viên do ông Nguyễn Mạnh Hùng đại diện pháp luật. Năng lực nhà máy đạt 500.000 máy lọc/tháng và 4 triệu chiếc khẩu trang/ngày.
• Năng lực tài chính và đầu tư: Giai đoạn 2016–2019 ghi nhận sự tăng trưởng nguồn lực. Năm 2018, công ty đầu tư 13,2 tỷ đồng trang bị thêm 3 dây chuyền sản xuất khẩu trang (công suất tối đa 11 triệu chiếc/máy/tháng) và 2 máy đóng gói hút chân không (công suất 17,2 triệu chiếc/máy/tháng). Vốn đầu tư riêng cho sản xuất khẩu trang năm 2018 đạt 57,2 tỷ đồng (tăng 54,6% so với năm 2017).

Năm	Tổng tài sản cố định (Tỷ đồng)	Vốn tự có (Tỷ đồng)	Tỷ trọng vốn tự có (%)	Vốn đầu tư SX khẩu trang (Tỷ đồng)
2016	59,72	47,20	48,7%	23,50
2017	61,83	58,10	52,4%	37,00
2018	65,70	62,63	53,0%	57,20
2019	69,80	63,38	51,6%	51,50

• Phân tích thị trường khẩu trang Mỹ (dữ liệu ITA 2015–2019): Tổng lượng nhập khẩu khẩu trang của Mỹ tăng từ 3,565 tỷ chiếc (2015) lên 4,428 tỷ chiếc (2019). Trong đó, Trung Quốc chiếm thị phần áp đảo với 72,8% tổng sản lượng nhập khẩu (14,25 tỷ chiếc trong 5 năm), Mexico chiếm 10,82%, Canada chiếm 2,33%, Ấn Độ chiếm 2,05% và Việt Nam đứng thứ 5 với 2,00% (sản lượng tăng từ 40,187 triệu chiếc năm 2015 lên 91,67 triệu chiếc năm 2019, tăng 128,11%).
• Tác động từ bối cảnh 2020: Đại dịch COVID-19 làm GDP 2 quý đầu năm 2020 của Mỹ giảm 5,91%, tỷ lệ thất nghiệp tăng lên 14,5%. Chính phủ Mỹ áp dụng quy định bắt buộc đeo khẩu trang tại 21 bang; ngày 14/08/2020, FDA ban hành Lệnh ủy quyền khẩn cấp (EUA) nới lỏng quy định về chủng loại khẩu trang sử dụng cho nhân viên y tế công cộng. Giá nguyên liệu vải lọc kháng khuẩn tại Trung Quốc tăng gấp 6 lần (từ 2 USD/kg lên 12 USD/kg), buộc Tecomen phải mở rộng tìm kiếm nhà cung ứng tại Ấn Độ (giá 10–12 USD/kg).
• Tiêu chuẩn kỹ thuật và kiểm định chất lượng sản phẩm Tecomen: Sản phẩm khẩu trang 3 lớp và 4 lớp của Tecomen (kích thước mặt 17,5 x 9,5 cm; thanh nẹp mũi PVC 1 x 3 x 10,5 mm; quai đeo Spandex kết hợp Cotton) được kiểm định đạt chuẩn ASTM F2100 tại TÜV SÜD PSB Singapore với các thông số:
  • Hiệu suất lọc khuẩn (BFE): 99,96%.
  • Hiệu suất lọc hạt vi mô (PFE @ 0,1µm): 98,01%.
  • Khả năng chống dịch bắn: Áp lực 160 mmHg (đạt cấp độ Level 3).
  • Độ chênh lệch áp lực ($\Delta P$): Dưới 5,0 $\text{mmH}_2\text{O}/\text{cm}^2$.
  • Tính bắt cháy: Đạt chuẩn Class 1 (thời gian lan truyền lửa 3,5 giây).

Tiêu chuẩn ASTM F2100	Cấp 1 (Level 1)	Cấp 2 (Level 2)	Cấp 3 (Level 3)	Kết quả kiểm nghiệm Tecomen
BFE (%)	$\ge 95%$	$\ge 98%$	$\ge 98%$	99,96%
PFE (%) @ 0.1 micron	$\ge 95%$	$\ge 98%$	$\ge 98%$	98,01%
Kháng chất lỏng (mm Hg)	80	120	160	160
Chênh áp $\Delta P$ ($\text{mm H}_2\text{O}/\text{cm}^2$)	$< 4,0$	$< 5,0$	$< 5,0$	$< 5,0$
Độ bắt lửa (Flammability)	Class 1	Class 1	Class 1	Class 1 (3,5s)

• Quy trình xuất khẩu thực tế tại công ty:
  1. Giai đoạn chuẩn bị đơn hàng: Ban Kinh doanh lập PI $\rightarrow$ Ban Sản xuất phát lệnh gia công $\rightarrow$ Ban Kiểm tra chất lượng phối hợp loại bỏ sản phẩm lỗi $\rightarrow$ Đóng gói hút chân không 10 chiếc/gói, 5 gói/hộp (50 chiếc), 50 hộp/thùng carton (2.500 chiếc).
  2. Giai đoạn giao hàng và thanh toán: Thuê đơn vị vận chuyển theo điều kiện FOB hoặc CIF; bộ phận điều vận thực hiện 7 bước thông quan (mở tờ khai, đăng ký, đóng phí, lấy tờ khai, trình kiểm tra container kẹp chì, vào sổ tàu, xuất tờ khai hải quan); hoàn tất thanh toán bằng T/T (đơn nhỏ) hoặc L/C qua Vietcombank (đơn lớn).
  3. Chế độ giám sát - báo cáo: Chế độ tự giám sát chéo giữa các ban; định kỳ ngày 20 hàng tháng, Ban Kế hoạch - Điều vận tổng hợp báo cáo tiến độ gửi Ban Giám đốc.
• Kết quả sản lượng xuất khẩu khẩu trang: Giai đoạn 2016–2019, Tecomen đạt sản lượng xuất khẩu trung bình 15,325 triệu chiếc/năm. Sản lượng năm 2016 đạt 12 triệu chiếc; năm 2017 đạt 14,4 triệu chiếc; năm 2018 đạt đỉnh 18 triệu chiếc (tăng 3,6 triệu chiếc); năm 2019 đạt 16,6 triệu chiếc (giảm 1,3 triệu chiếc). Cơ cấu khách hàng gồm: nhà buôn (54,2%), công ty thiết bị y tế (27,4%), chuỗi bán lẻ/siêu thị (18,4%). Tỷ lệ khách hàng mua lặp lại đạt gần 80%.
• Tồn tại và nguyên nhân: Giá thành xuất xưởng ban đầu của Tecomen (0,075 USD/chiếc) cao hơn so với đối thủ Trung Quốc (0,06 USD/chiếc), buộc công ty phải điều chỉnh về mức 0,07 USD/chiếc; nguồn cung nguyên liệu vải lọc kháng khuẩn phụ thuộc lớn vào nhập khẩu; độ nhận diện thương hiệu Tecomen tại Mỹ còn khiêm tốn so với dòng sản phẩm máy lọc nước.

---

Chương 3: Định hướng và giải pháp cho hoạt động kinh doanh xuất khẩu khẩu trang tại thị trường Mỹ của Công ty TNHH Tecomen

Chương 3 đề xuất hệ thống giải pháp đồng bộ giai đoạn 2020–2025:

1. Giải pháp nâng cao chất lượng và đa dạng hóa sản phẩm:
   • Hoàn thiện dòng sản phẩm mặt nạ nhựa NanoFit tích hợp màng lọc kháng khuẩn thay thế (kèm set 50 miếng lọc), khắc phục nhược điểm đọng sương kính và khó thở của kính bảo hộ truyền thống.
   • Tiếp tục nghiên cứu và chuẩn hóa sản xuất dòng khẩu trang N95 và KN95 đáp ứng tiêu chuẩn NIOSH và FDA.
2. Giải pháp xây dựng hình ảnh thương hiệu:
   • Triển khai tiếp thị số B2B thông qua Google, LinkedIn, các cổng thông tin thương mại y tế quốc tế.
   • Khẳng định uy tín chất lượng bằng cách minh bạch hóa báo cáo kiểm nghiệm của TÜV SÜD PSB và giấy chứng nhận FDA; cung cấp dịch vụ OEM linh hoạt (thiết kế bao bì, tem nhãn riêng) và chính sách gửi mẫu miễn phí cho khách hàng tiềm năng.
3. Giải pháp mở rộng mạng lưới đối tác:
   • Khai thác hệ thống kho thuê và đại lý sẵn có của Tập đoàn Tecomen tại Mỹ, Anh, Pháp, Úc.
   • Tiếp cận trực tiếp các nhà phân phối vật tư y tế, hệ thống bán lẻ và chuỗi siêu thị tại các bang áp dụng quy định bắt buộc đeo khẩu trang.
4. Giải pháp nguồn nhân lực và chuỗi cung ứng:
   • Đào tạo chuyên môn ngoại thương và nghiệp vụ pháp lý thị trường Mỹ cho đội ngũ kinh doanh quốc tế.
   • Đa dạng hóa nguồn cung ứng vải lọc kháng khuẩn từ Ấn Độ, Đài Loan, giảm thiểu rủi ro biến động giá và gián đoạn nguồn cung từ Trung Quốc.

---

Kết quả và đóng góp

Khóa luận đã tổng hợp các dữ liệu thực chứng và mang lại các đóng góp cụ thể:

Nhóm nội dung	Dữ liệu và kết quả thực chứng trong khóa luận
Năng lực kiểm định kỹ thuật	Khẩu trang y tế Tecomen đạt chuẩn ASTM F2100 qua 6 bài test độc lập tại TÜV SÜD PSB: BFE 99,96%, PFE 98,01%, kháng dịch bắn 160 mmHg, đạt Class 1 Flammability.
Năng lực sản xuất và xuất khẩu	Năng lực nhà máy đạt 4 triệu chiếc/ngày; sản lượng xuất khẩu bình quân giai đoạn 2016–2019 đạt 15,325 triệu chiếc/năm (đạt đỉnh 18 triệu chiếc năm 2018).
Quy chuẩn hóa quy trình	Thiết lập quy trình xuất khẩu 2 giai đoạn chuẩn hóa, kiểm soát đóng gói hút chân không (10 cái/gói, 50 cái/hộp, 2.500 cái/thùng) và chế độ báo cáo định kỳ ngày 20 hàng tháng.
Đóng góp giải pháp	Xây dựng chiến lược sản phẩm thích ứng (dòng NanoFit, N95), đa dạng hóa chuỗi cung ứng nguyên liệu sang Ấn Độ và mở rộng kênh phân phối tại Mỹ.

Về mặt đóng góp, công trình đã làm sáng tỏ các rào cản kỹ thuật phi thuế quan khắt khe của thị trường Mỹ đối với ngành hàng vật tư y tế cá nhân (PPE), đồng thời cung cấp mô hình thực tiễn về việc tái cấu trúc chuỗi giá trị và kiểm soát chất lượng ngoại thương của một doanh nghiệp sản xuất Việt Nam.

---

Hạn chế và hướng nghiên cứu tiếp

• Hạn chế: Nguồn số liệu tài chính, doanh thu và sản lượng xuất khẩu chi tiết của doanh nghiệp mới được thu thập trọn vẹn trong giai đoạn 2016–2019. Tác động của đại dịch COVID-19 trong năm 2020 chỉ mới được phân tích ở giai đoạn đầu bùng phát, chưa phản ánh đầy đủ biến động thị trường trong toàn bộ chu kỳ dịch bệnh.
• Hướng nghiên cứu tiếp: Mở rộng nghiên cứu đánh giá biến động nhu cầu vật tư y tế tại Mỹ trong giai đoạn hậu đại dịch; nghiên cứu so sánh quy chuẩn kỹ thuật ASTM của Mỹ với tiêu chuẩn EN 14683 (châu Âu) và TGA (châu Úc) nhằm tối ưu hóa chiến lược xuất khẩu toàn cầu của doanh nghiệp.

---

Giá trị tham khảo

Tài liệu là nguồn tham khảo hữu ích cho:

• Sinh viên và giảng viên: Chuyên ngành Quản trị Kinh doanh Quốc tế, Kinh tế Quốc tế, Thương mại Quốc tế tham khảo phương pháp phân tích chuỗi giá trị doanh nghiệp, đánh giá môi trường kinh doanh ngoại thương và tính toán các chỉ tiêu tài chính xuất khẩu.
• Doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu: Các nhà quản lý doanh nghiệp vật tư y tế có thể tham khảo trực tiếp quy trình kiểm định chất lượng theo chuẩn ASTM F2100 / FDA, thủ tục hải quan CBP (trái phiếu, nhãn mác, quy cách đóng gói hút chân không) và phương thức tổ chức điều vận đơn hàng xuất khẩu đi Mỹ.

---

Câu hỏi thường gặp

1. Khẩu trang y tế xuất khẩu sang Mỹ của Tecomen đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nào?

Sản phẩm của Tecomen đáp ứng hệ thống quản lý ISO 13485:2016, được cấp mã đăng ký FDA và đạt đầy đủ các chỉ số của tiêu chuẩn ASTM F2100 Level 3 thông qua kiểm nghiệm tại TÜV SÜD PSB Singapore: hiệu suất lọc khuẩn BFE đạt 99,96%, hiệu suất lọc hạt PFE đạt 98,01%, độ kháng chất lỏng đạt 160 mmHg, độ chênh áp dưới 5,0 $\text{mmH}_2\text{O}/\text{cm}^2$ và tính bắt cháy Class 1 (3,5 giây).

2. Quy định của Hải quan Mỹ (CBP) về trái phiếu hải quan và kiểm soát xuất xứ như thế nào?

Mọi lô hàng nhập khẩu vào Mỹ phải có trái phiếu bảo đảm thanh toán thuế: trái phiếu thường niên (50.000 USD, chi phí 400–450 USD/năm) hoặc trái phiếu một lần (khoảng 5% giá trị lô hàng). Hàng hóa phải ghi rõ xuất xứ bằng tiếng Anh tại vị trí dễ thấy; vi phạm nhãn mác bị phạt 10% giá trị lô hàng, vi phạm cố ý bị phạt 5.000 USD hoặc phạt tù dưới 1 năm; hành vi cấu kết tẩy xóa nhãn mác xuất xứ bị phạt từ 100.000 USD đến 250.000 USD.

3. Vị thế xuất khẩu khẩu trang của Việt Nam tại thị trường Mỹ giai đoạn 2015–2019 ra sao?

Theo số liệu của ITA, Việt Nam đứng thứ 5 trong danh sách các quốc gia xuất khẩu khẩu trang nhiều nhất vào Mỹ, chiếm 2,00% thị phần (xếp sau Trung Quốc 72,8%, Mexico 10,82%, Canada 2,33% và Ấn Độ 2,05%). Sản lượng khẩu trang Việt Nam xuất sang Mỹ tăng từ hơn 40,187 triệu chiếc (2015) lên hơn 91,67 triệu chiếc (2019), đạt tốc độ tăng trưởng 128,11%.

4. Quy cách đóng gói khẩu trang xuất khẩu sang Mỹ tại Tecomen được thực hiện như thế nào?

Để đáp ứng yêu cầu vệ sinh dịch tễ khắt khe của thị trường Mỹ, toàn bộ khẩu trang y tế của Tecomen được đóng gói hút chân không 10 chiếc/gói. Mỗi hộp thành phẩm chứa 5 gói (tương đương 50 chiếc). Sau đó, 50 hộp được đóng vào một thùng carton lớn, đạt quy cách 2.500 chiếc/thùng trước khi xếp vào container vận chuyển.

5. Tecomen đã có giải pháp sản phẩm nào để cạnh tranh với các mặt hàng thay thế tại Mỹ?

Nhằm giải quyết nhu cầu tiết kiệm chi phí, giảm thiểu rác thải và hạn chế tình trạng mờ mắt kính/vướng víu của kính bảo hộ truyền thống, Tecomen đã phát triển sản phẩm mặt nạ nhựa NanoFit. Sản phẩm sử dụng cấu trúc tấm chắn nhựa trong suốt tích hợp lớp vải lọc kháng khuẩn có thể tháo rời và thay thế thường xuyên, bán kèm bộ 50 màng lọc dự phòng.

---

Kết luận

Chuyên đề tốt nghiệp của sinh viên Nguyễn Hương Giang đã phản ánh bức tranh toàn diện về hoạt động xuất khẩu khẩu trang y tế của Công ty TNHH Công nghệ Tecomen sang thị trường Mỹ giai đoạn 2016–2019. Bằng việc làm rõ các rào cản pháp lý của CBP, chuẩn kiểm định ASTM F2100/FDA và thực trạng năng lực sản xuất của doanh nghiệp, nghiên cứu đã chỉ ra các cơ hội và thách thức then chốt trước sức ép cạnh tranh từ các đối thủ quốc tế. Hệ thống giải pháp đề xuất cho giai đoạn 2020–2025 về đa dạng hóa sản phẩm NanoFit, mở rộng kênh phân phối và tối ưu hóa chuỗi cung ứng mang tính ứng dụng thực tiễn cao cho doanh nghiệp.

Trích đoạn nội dung tài liệu

CHƯƠNG 1: MỘT SO VAN DE CHUNG VE XUẤT KHẨU KHẨU TRANG SANG THI TRUONG MY. Các quy định về nhập khẩu của Mỹ. Khi xuất khâu một hàng hóa sang Mỹ, doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định và yêu cầu của Cục Hải quan và Biên phòng Mỹ (CBP). CBP sẽ có trách nhiệm chính trong việc kiểm soát thương mại quốc tế, thu thuế nhập khẩu, và thực thi pháp luật thương mại của Mỹ.

Tất cả các mặt hàng được nhập vào Mỹ phải thông quan CBP và phải chịu thuế, trừ khi được miễn rõ ràng theo quy định của pháp luật. Quy định về thủ tục nhập khẩu: Khi hang hóa đến Mỹ, nhà xuất khẩu (hoặc dai lý hải quan tại cửa khẩu nhập cảnh mà doanh nghiệp thuê) sẽ phải sắp xếp việc thông quan tại CBP. Người xuất sẽ phải nộp giấy tờ thông quan cho giám đốc cảng, cùng các giấy tờ cần thiết trong vòng 15 ngày kế từ ngày hàng hóa đến cảng nhập, bao gồm: — Bảng kê khai nhập cảnh. — Bằng chứng về quyên nhập cảnh.

— Hóa đơn thương mại (nếu không thé có hóa đơn thương mại, phải trình hóa đơn chiếu lệ). — Danh sách đóng gói. — Các tài liệu khác cần thiết dé xác định kha năng chấp nhận hàng hóa. Bên cạnh các giấy tờ cần thiết, tắt cả các hàng nhập khẩu phải kèm theo một trái phiếu dé đảm bao đã thanh toán tất cả các khoản thuế, phí hoặc lệ phí liên quan đến nhập khẩu.

Các nhà nhập khẩu có thể mua trái phiếu thông qua công ty bảo lãnh tại Mỹ hoặc công ty môi giới hải quan mà nhà nhà xuất khẩu đã chọn. Có hai loại trái phiếu bao gồm: — Trái phiếu hàng năm: Đây là loại trái phiếu phổ biến nhất và hiệu quả về chi phí vì nó bao gồm tat cả hàng nhập khẩu trong một năm. Một trái phiếu với số tiền 50,000 USD sẽ có giá từ 400 USD đến 450 USD. — Trái phiếu nhập một lần: Trái phiếu nhập một lần thường được sử dụng nhất khi các nhà nhập khẩu không có nhu cầu về việc thu lại được lợi nhuận theo năm và có giá khoảng 5% giá trị lô hàng.

Sau khi nộp đơn nhập cảnh, CBP có quyền kiểm tra. Việc kiểm tra này được thực hiện hoàn toàn ngẫu nhiên, nhưng nếu là lần đầu doanh nghiệp xuất khâu sang My, thì khả năng cao sẽ bị kiểm tra. Nếu không có vi phạm pháp luật hoặc quy định nào được phát hiện, lô hàng sẽ được giải phóng. CBP sẽ kiểm tra để xác nhận những điều sau: ~ Trị giá hàng hoá dé xác định tình trạng tính thuế của chúng.

- Hàng hóa có tuân thủ quy định về ghi nhãn hiệu hay không. - Lô hàng có chứa các mặt hàng bị cắm hay không. — Hàng hóa có được lập hóa đơn hợp lý hay không. - Liệu số lượng có khớp với những gi đã khai báo hay không.

- Lô hàng có chứa chất ma tuý hay không. Moi chi phí sẽ được nhà nhập khâu thanh toán trực tiếp, hoặc thông qua bên môi giới hải quan mà doanh nghiệp đã chọn. Nếu nhà nhập khâu chưa muốn sử dụng hàng ngay, một lô hàng có thé được đưa vào kho ngoại quan của CBP. Hang hóa có thé được lưu giữ trong kho ngoại quan đến 5 năm ké từ ngày nhập khẩu và hàng hóa có thê được rút ra bất kỳ lúc nào nếu nhà nhập khẩu nộp thuế theo quy định.

Tuy nhiên, các mặt hàng dễ hư hỏng, chất nổ, hoặc hàng cam sẽ không được phép lưu trữ trong kho ngoại quan CBP. Đối với việc đóng gói, sẽ dễ dàng hơn cho các nhân viên của CBP khi kiểm tra lô hàng của doanh nghiệp nếu chúng được sắp xếp một cách có hệ thống. CBP gợi ý cho các nhà nhập khâu đối với việc đóng gói hàng hóa như sau: — Lập hóa đơn hàng hóa một cách có hệ thống, — Hiên thị số lượng chính xác của từng mặt hàng trong mỗi hộp, kiện, thùng hoặc gói. — Đánh dấu và số trên mỗi gói.

— Hiển thị những dấu hoặc số đó trên hóa đơn, khớp với số hiệu được ghi trên các kiện hàng đó. Việc sắp xếp và đóng gói hàng hóa hợp lý và logic sẽ giúp cho việc kiêm kê hàng trở nên nhanh chóng, tránh nhằm lẫn. Quy định về nhãn hiệu và xuất xứ hàng hóa: Xuất xứ hàng hóa sẽ được thể hiện trên sản phẩm, bao bì sản phẩm, giấy tờ liên quan đến hàng hóa và phải hoàn toàn chính xác. Xuất xứ hàng hóa được xác định là quốc gia cuối cùng mà sản phẩm được sản xuất, trước khi được đưa đến tay người tiêu dùng cuối cùng.

Sẽ có những mặt hàng của một vài quốc gia bị áp hạn ngạch hoặc bị cam hoàn toàn khi xuất khâu sang Mỹ. Hơn thế nữa, biểu thuế của mỗi sản phâm thuộc các quốc gia khác nhau sẽ khác nhau. Chính vì thế mà việc xác định xuất xứ là vô cùng quan trọng. CBP sẽ kiểm tra cả xuất xứ hàng hóa của các lô hàng khi xuất sang Mỹ.

Luật hải quan của Mỹ có quy định mọi hàng hoá nhập khẩu có xuất xứ ngoại quốc, phải ghi rõ ràng, không tây xoá được, ở chỗ dễ nhìn thấy trên bao bì của hàng hóa đó những thông tin về tên người mua cudi cùng ở Mỹ, tên bằng tiếng Anh nước xuất xứ hàng hoá đó. Các nhãn hiệu phải được đăng ký tại Cục Hải quan Mỹ và lưu giữ theo quy định nhập khâu của Mỹ. Hàng hóa mang nhãn hiệu giả, bị sao chép bắt chước một nhãn hiệu đã đăng ký bản quyền của một công ty Mỹ hay một công ty nước ngoài đã đăng bản quyền đều bị cắm nhập khẩu vào Mỹ. Bên cạnh đó, nhà xuất khẩu sẽ bị xử lý vi phạm như sau: — Hàng nhập vào Mỹ không tuân thủ quy định về nhãn hiệu hàng hóa sẽ bi phạt mức 10% giá trị lô hàng và phải thực hiện thêm một số yêu cầu nữa.

— Hàng hóa không đáp ứng nhu cầu về nhãn mác, nhãn mác giả, sao chép, bắt chước một nhãn hiệu đã đăng ký bản quyền sẽ phải được nhà nhập khâu thu xếp tái xuất trở lại nơi xuất khâu hoặc hủy toàn bộ lô hàng hoặc nếu hàng hóa được xác định là bỏ, chính phủ có quyền tước đoạt toàn bộ hoặc một phan lô hàng. — Người cố tình vi phạm có thé bị phạt 5000 USD hoặc bỏ tu dưới 1 năm. — Trong trường hợp nếu nhà nhập khẩu có phối hợp với bên nước ngoài để tây xóa nhãn mác về xuất xứ hàng hóa thì sẽ bị phạt 100.000 USD cho lần đầu và 250.000 USD cho các lần vi phạm sau đó. Quy định về chất lượng hàng hóa: Tùy vào mỗi loại hàng hóa sẽ có những quy định riêng về tiêu chuẩn chất lượng của chúng.

Vì vậy bên cạnh các giấy tờ cơ bản dé nhập khâu vào Mỹ, các chúng loại hàng hóa này phải có giấy chứng nhận, kiểm nghiệm của các cơ quan chính phủ liên qun đến ngành đó. Dưới đây là những loại hàng hóa cần đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng mà do các cơ quan tại Mỹ yêu cầu: — Dược phẩm: được Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) kiểm soát chặt chẽ và có nhiều yêu cầu về chất lượng, dán nhãn, đóng gói và cơ sở sản xuất (kế cả thanh tra cơ sở sản xuất). Các sản phẩm liên quan đến dược phẩm, y tế phải có được giấy chứng nhận của FDA. — Thức uống có cồn: được Cục Kiểm soát Rượu, Thuốc lá, Vũ khí và Chất nỗ kiểm soát chặt chẽ.

Bên cạnh việc kiểm soát về chất lượng, nhãn hiệu, đóng gói, xuất xứ, các mặt hàng này phải tuân thủ các quy định của liên bang, tiểu bang và địa phương về rượu, phải đóng thuế nhập khẩu liên bang khi nhập hàng. — Thịt, các sản phẩm gia cầm và trứng: chịu sự kiểm soát chặt chẽ của Bộ Nông nghiệp Mỹ (US Department of Agriculture - USDA). Nhà xuất khẩu phải nộp đơn xin nhập khâu hàng hóa vào Mỹ và phải được chấp thuận. — Hải sản: được kiểm soát chặt chẽ bởi FDA, kết hợp với Cơ quan Cá biển quốc gia của Mỹ (National Marine Fisheries Service - NOAA Fisheries) và Cơ quan Quản lý về Cá và Động vật hoang dã Mỹ (United States Fish and Wildlife Service - FWS).

Một số loài hải sản bị đánh thuế chống bán phá giá. Một vài nước bị đặt hạn ngạch hoặc bị cắm xuất khẩu hoàn toàn hải sản vào Mỹ. — Động vật sông: được kiểm soát bởi Cơ quan Y tế Cộng đồng Mỹ (US Public Health Service - PHS), Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (Centers for Disease Control and Prevention - CDC), FWS, USDA, và FDA, tùy vào từng loài động vật. Ngoài việc kiểm dịch, thông báo xác nhận trước, giấy phép, chứng từ, và đáp ứng các yêu cầu khác theo từng loài động vật, nhà xuất khâu còn phải đối mặt với các giới hạn và yêu cầu riêng của tiêu bang.

— Thực phẩm làm sẵn: chịu sự kiểm tra của FDA và phải phụ thuộc vào các quy định nghiêm ngặt của FDA về chất lượng, các thành phần trong sản phẩm, nhãn mác, đóng gói. — Cac sản phâm điện: các sản phẩm điện phải được chấp thuận bởi Phòng Thử nghiệm được công nhận của quốc gia (Nationally Recognized Testing Laboratory - NRTL). Các tô chức như FDA và Ủy ban Truyền thông Liên bang Mỹ (Federal Communication Commission - FCC) cũng ban hành một vài quy định cụ thé cho một số sản phẩm điện. Bên cạnh các vấn đề về thủ tục nhập hàng, nhãn mac, xuất xứ, chất lượng, những nhà nhập khẩu phải chú ý đến vấn đề về lệ phí và thuế.

Tùy từng quốc gia và mặt hàng khác nhau, mà lệ phí và biểu thuế áp dụng sẽ hoàn toàn khác nhau. Điều này phụ thuộc vào hiệp định thương mại và chính sách giữa Mỹ và nước đó. Các quy định riêng về nhập khẩu khẩu trang của Mỹ. Việc nhập khâu khẩu trang y tế vào Mỹ được CBP quản lý.

Giống như các sản phẩm khác, việc nhập khẩu khẩu trang y tế thường yêu cầu: nộp các chứng từ nhập khẩu; thanh toán các khoản thuế ước tính; kiểm tra và giải phóng hàng hóa từ Hải quan. Khẩu trang y tế là hàng hóa thuộc nhómy tế, chính vì thế phải chịu sự kiểm soát của FDA. Doanh nghiệp xuất khẩu khâu trang y tế sang Mỹ phải được kiểm tra và có giấy chứng nhận từ FDA. Các tô chức sản xuất khẩu trang phải xây dựng hệ thống quản lý và sản xuất đáp ứng được tiêu chuẩn ISO 13485:2016.

Thêm vào đó, doanh nghiệp phải xin được số đăng kí FDA đối với khẩu trang y tế và thử nghiệm khâu trang đạt theo tiêu chuẩn khẩu trang y tế theo ASTM 2100 hoặc ASTM 2101 hoặc ASTM F1862.