Nghiên Cứu Bào Chế Pellet Giải Phóng Kéo Dài Chứa Hệ Tiểu Phân Nano Fenofibrat

LỜI CẢM ƠN

1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN

1.1. Tổng quan về fenofibrat

1.2. Công thức hóa học

1.3. Đặc điểm dược động học

1.4. Dược lý và cơ chế tác dụng

1.5. Độc tính và tác dụng không mong muốn

1.6. Chỉ định, chống chỉ định và liều dùng

1.7. Một số nghiên cứu tăng độ tan – tăng sinh khả dụng của fenofibrat

1.8. Tổng quan về dạng bào chế pellet

1.8.1. Định nghĩa

1.8.2. Phân loại

1.8.3. Ưu – nhược điểm

1.8.4. Phương pháp bào chế

1.8.4.1. Phương pháp đùn – tạo cầu

1.8.4.2. Phương pháp bồi dần

2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. Nguyên liệu và thiết bị

2.2. Nguyên vật liệu

2.3. Nội dung nghiên cứu

2.4. Phương pháp nghiên cứu

2.4.1. Bào chế hỗn dịch FENO nano tinh thể

2.4.2. Bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat bằng phương pháp đùn – tạo cầu

2.4.3. Bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat theo hệ màng bao

2.4.4. Phương pháp đánh giá một số chỉ tiêu chất lượng

2.4.5. Phương pháp xử lý số liệu

3. CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM, KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN

3.1. Kết quả xây dựng đường chuẩn định lượng fenofibrat bằng phương pháp đo quang

3.2. Kết quả đánh giá chất lượng hỗn dịch FENO nano tinh thể

3.3. Kết quả đánh giá pellet GPKD chứa hệ tiểu phân nano FENO bào chế bằng phương pháp đùn – tạo cầu

3.4. Kết quả đánh giá pellet FENO giải phóng nhanh

3.5. Khảo sát ảnh hưởng thể tích dịch nghiền bồi lên nhân trơ đến độ hòa tan của pellet

3.6. Khảo sát ảnh hưởng của quá trình bồi đến HLDC, KTTP sau phân tán lại trong nước và ly tâm của pellet

3.7. Kết quả khảo sát pellet giải phóng kéo dài bào chế theo hệ màng bao

3.8. Kết quả khảo sát màng bao EC

3.9. Khảo sát ảnh hưởng của chất hóa dẻo PEG 4000 đến màng bao EC/EtOH

3.10. Khảo sát ảnh hưởng của HPMC E5 đến màng bao EC/EtOH

3.11. Khảo sát ảnh hưởng của tá dược tạo kênh khác đến màng bao EC/EtOH

3.12. Khảo sát ảnh hưởng HLDC trong pellet nhân đến độ hòa tan của pellet giải phóng kéo dài

3.13. So sánh pellet giải phóng kéo dài bào chế bằng phương pháp đùn – tạo cầu và pellet giải phóng kéo dài theo hệ màng bao

3.14. Đánh giá một số chỉ tiêu chất lượng của pellet

3.15. Hình ảnh bề mặt nhân trơ suglets, pellet nhân, pellet sau bao EC soi bằng KHV

3.16. Đề xuất một số chỉ tiêu của pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano Fenofibrat

KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT

TÀI LIỆU THAM KHẢO

I. Tổng quan về Nghiên cứu bào chế pellet giải phóng kéo dài

Nghiên cứu bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat là một lĩnh vực quan trọng trong dược phẩm. Fenofibrat, một dẫn chất của acid fibric, được sử dụng để điều trị rối loạn lipid máu. Tuy nhiên, sinh khả dụng của fenofibrat qua đường uống rất thấp. Do đó, việc phát triển dạng bào chế mới là cần thiết để cải thiện hiệu quả điều trị.

1.1. Giới thiệu về fenofibrat và ứng dụng

Fenofibrat được FDA chấp thuận từ năm 1998 để điều trị tăng lipid máu. Nó có khả năng kết hợp với các thuốc hạ lipid khác, giúp giảm nguy cơ bệnh tim mạch.

1.2. Tình trạng hiện tại của bào chế fenofibrat

Hiện nay, fenofibrat có sinh khả dụng thấp do thuộc phân nhóm II trong bảng phân loại BCS. Việc cải thiện khả năng hòa tan của fenofibrat là một thách thức lớn trong nghiên cứu bào chế.

II. Vấn đề và thách thức trong bào chế fenofibrat

Một trong những thách thức lớn nhất trong bào chế fenofibrat là sinh khả dụng thấp và sự hấp thu không ổn định. Các yếu tố như chế độ ăn và tình trạng dạ dày có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Việc phát triển dạng bào chế mới như pellet giải phóng kéo dài có thể giúp khắc phục những vấn đề này.

2.1. Sinh khả dụng và ảnh hưởng của chế độ ăn

Sinh khả dụng của fenofibrat có thể tăng lên khi dùng cùng với bữa ăn có hàm lượng chất béo cao. Tuy nhiên, điều này cũng làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

2.2. Tác dụng phụ và rủi ro khi sử dụng fenofibrat

Việc sử dụng fenofibrat có thể gây ra các tác dụng phụ như bệnh về cơ và các vấn đề tiêu hóa. Điều này làm tăng nguy cơ nhầm lẫn trong việc tuân thủ điều trị.

III. Phương pháp bào chế pellet giải phóng kéo dài

Phương pháp bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat bao gồm nhiều kỹ thuật khác nhau. Trong đó, phương pháp đùn – tạo cầu và bồi dần là hai phương pháp phổ biến nhất. Những phương pháp này giúp tạo ra các pellet có kích thước đồng nhất và khả năng giải phóng dược chất ổn định.

3.1. Phương pháp đùn tạo cầu

Phương pháp đùn – tạo cầu cho phép tạo ra các pellet có kích thước đồng nhất và bề mặt nhẵn. Kỹ thuật này giúp tăng hàm lượng dược chất trong pellet.

3.2. Phương pháp bồi dần

Phương pháp bồi dần giúp tạo ra pellet có độ đồng nhất cao về hàm lượng và kích thước. Đây là một kỹ thuật hiệu quả trong việc bào chế các dạng thuốc mới.

IV. Kết quả nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn

Kết quả nghiên cứu cho thấy pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat có khả năng cải thiện sinh khả dụng của thuốc. Các thử nghiệm cho thấy thời gian giải phóng dược chất kéo dài lên đến 8 giờ, giúp nâng cao hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.

4.1. Đánh giá chất lượng pellet bào chế

Các chỉ tiêu chất lượng của pellet như kích thước, độ hòa tan và độ đồng nhất được đánh giá kỹ lưỡng. Kết quả cho thấy pellet đạt tiêu chuẩn chất lượng cao.

4.2. Ứng dụng trong điều trị lâm sàng

Pellet giải phóng kéo dài có thể được sử dụng trong điều trị rối loạn lipid máu, giúp giảm thiểu tác dụng phụ và tăng cường hiệu quả điều trị.

V. Kết luận và triển vọng tương lai của nghiên cứu

Nghiên cứu bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat mở ra hướng đi mới trong điều trị rối loạn lipid máu. Việc cải thiện sinh khả dụng và giảm thiểu tác dụng phụ là mục tiêu chính trong nghiên cứu này. Tương lai của bào chế fenofibrat hứa hẹn sẽ mang lại nhiều lợi ích cho bệnh nhân.

5.1. Tương lai của bào chế fenofibrat

Nghiên cứu sẽ tiếp tục tìm kiếm các phương pháp bào chế mới nhằm nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác dụng phụ cho bệnh nhân.

5.2. Đề xuất nghiên cứu tiếp theo

Cần thực hiện thêm các nghiên cứu lâm sàng để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat.