Luận án tiến sĩ về bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

2022

293
0
0

Phí lưu trữ

40.000 VNĐ

Mục lục chi tiết

LỜI CAM ĐOAN

LỜI CẢM ƠN

DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC BẢNG

DANH MỤC CÁC HÌNH

ĐẶT VẤN ĐỀ

1. Công thức hóa học

2. Các phương pháp định lượng mesalamin

3. Dược lý và cơ chế tác dụng

4. Chống chỉ định

5. Tác dụng không mong muốn

6. Dạng thuốc và hàm lượng

7. THUỐC GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

8. Mục đích của dạng thuốc giải phóng tại đại tràng

9. Đặc điểm sinh lý của đường tiêu hóa liên quan tới giải phóng và hấp thu của thuốc

10. Đặc điểm sinh lý của đại tràng

11. Đặc điểm sinh lý của đại tràng ảnh hưởng tới sự giải phóng dược chất

12. Sự hấp thu thuốc ở đại tràng

13. Các phương pháp sử dụng trong bào chế thuốc giải phóng tại đại tràng

14. Hệ bào chế phụ thuộc pH đường tiêu hóa

15. Hệ phụ thuộc thời gian

16. Hệ giải phóng nhờ vi sinh vật đại tràng

17. ĐÁNH GIÁ IN VITRO VÀ IN VIVO CỦA THUỐC GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

18. Đánh giá giải phóng in vitro

19. Đánh giá in vivo

20. Đánh giá in vivo thuốc trong đường tiêu hóa bằng phương pháp hình ảnh

21. Đánh giá sự hấp thu dược chất in vivo

22. Thành phần pellet

23. Phương pháp bào chế pellet

24. Thiết bị bào chế pellet bằng kỹ thuật đùn – tạo cầu

25. Các yếu tố ảnh hưởng đến đặc tính của pellet bằng kỹ thuật đùn – tạo cầu

26. Kỹ thuật bào chế pellet giải phóng tại đại tràng

27. Một số nghiên cứu pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

2. CHƯƠNG 2: NGUYÊN LIỆU, TRANG THIẾT BỊ, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. NGUYÊN LIỆU, TRANG THIẾT BỊ, NỘI DUNG NGHIÊN CỨU

2.2. Thiết bị và dụng cụ

2.3. Thiết bị bào chế

2.4. Thiết bị và dụng cụ đánh giá

2.5. Động vật thí nghiệm

2.6. Địa điểm nghiên cứu

2.7. Nội dung nghiên cứu

2.8. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.9. Phương pháp nghiên cứu tiền công thức

2.10. Nghiên cứu tính chất dược chất

2.11. Nghiên cứu tương tác dược chất - tá dược

2.12. Phương pháp bào chế

2.13. Bào chế pellet nhân mesalamin

2.14. Bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

2.15. Phương pháp thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công thức màng bao pellet giải phóng tại đại tràng

2.16. Phương pháp đánh giá

2.17. Thẩm định các phương pháp định lượng mesalamin

2.18. Đánh giá nghiên cứu tiền công thức

2.19. Đánh giá pellet nhân

2.20. Đánh giá pellet bao

2.21. Đánh giá viên nang cứng chứa pellet bao

2.22. Phương pháp đánh giá in vivo trên chó

2.23. Đánh giá sự dịch chuyển pellet in vivo trên chó bằng phương pháp hình ảnh X-quang

2.24. Đánh giá hấp thu in vivo trên chó

2.25. Xử lý số liệu

2.26. Dự đoán hấp thu mesalamin trong đường tiêu hóa chó từ viên nang chứa pellet mesalamin bao bằng phần mềm GastroPlusTM

3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1. KẾT QUẢ THẨM ĐỊNH CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG MESALAMIN

3.2. Kết quả thẩm định phương pháp quang phổ tử ngoại UV-VIS

3.3. Kết quả thẩm định phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

3.4. Tính phù hợp của hệ thống

3.5. Tính tuyến tính

3.6. Kết quả thẩm định phương pháp định lượng mesalamin trong huyết tương chó bằng phương pháp sắc ký lỏng khối phổ

3.7. Độ đặc hiệu – chọn lọc

3.8. Đường chuẩn và khoảng tuyến tính

3.9. Giới hạn định lượng dưới (LLOQ)

3.10. Độ đúng và độ chính xác của phương pháp

3.11. Độ đúng và độ chính xác của phương pháp khi pha loãng

3.12. Tỷ lệ thu hồi của phương pháp

3.13. Nghiên cứu độ ổn định của mẫu phân tích

3.14. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU TIỀN CÔNG THỨC

3.15. Nghiên cứu tính chất dược chất

3.16. Kết quả nghiên cứu ổn định của mesalamin trong các điều kiện khác nhau

3.17. Kết quả nghiên cứu ổn định của mesalamin trong môi trường có tác nhân oxi và tác nhân chống oxi hóa như dinatri edetat, natri metabisulfit, vitamin C

3.18. Kết quả nghiên cứu tương tác dược chất - tá dược

3.19. NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG CÔNG THỨC PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

3.20. Xây dựng công thức pellet nhân bằng phương pháp đùn - tạo cầu

3.21. Xây dựng công thức pellet mesalamin bao giải phóng tại đại tràng

3.22. Nghiên cứu màng bao chỉ chứa zein trong pellet bao giải phóng tại đại tràng

3.23. Nghiên cứu phối hợp zein với các tá dược kiểm soát giải phóng khác trong thành phần lớp bao

3.24. Nghiên cứu ảnh hưởng của điều kiện thử hòa tan đến khả năng kiểm soát giải phóng

3.25. Nghiên cứu ảnh hưởng của nhiệt độ bao film

3.26. Nghiên cứu cải thiện khả năng kiểm soát giải phóng ở điều kiện 2 của pellet mesalamin bao giải phóng tại đại tràng

3.27. TỐI ƯU HÓA CÔNG THỨC MÀNG BAO PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

3.28. Thiết kế thử nghiệm tối ưu hóa

3.29. Xác định công thức màng bao pellet tối ưu

3.30. NGHIÊN CỨU NÂNG CẤP QUY TRÌNH BÀO CHẾ PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG Ở QUY MÔ 2 KG PELLET NHÂN / MẺ BAO

3.31. Mô tả quy trình bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

3.32. Tóm tắt quy trình bào chế

3.33. Kiểm soát quy trình bào chế viên mesalamin giải phóng tại đại tràng

3.34. Đánh giá nguy cơ gây mất ổn định trong quy trình bào chế

3.35. Lựa chọn các thông số kiểm soát

3.36. Quá trình lấy mẫu

3.37. Kết quả thẩm định

3.38. Kiểm soát tính lặp lại của quy trình sản xuất dựa trên kết quả kiểm nghiệm thành phẩm

3.39. Đánh giá kết quả:

3.40. XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VÀ ĐÁNH GIÁ ĐỘ ỔN ĐỊNH VIÊN NANG CHỨA PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

3.41. Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn cơ sở

3.42. Đánh giá độ ổn định

3.43. Theo dõi tính chất

3.44. Theo dõi hàm lượng

3.45. Tuổi thọ dự đoán bằng phương pháp ngoại suy theo phần mềm Minitab 17

3.46. SỰ DỊCH CHUYỂN PELLET IN VIVO TRONG ĐƯỜNG TIÊU HÓA CHÓ BẰNG CHỤP X-QUANG

3.47. NGHIÊN CỨU SỰ HẤP THU DƯỢC CHẤT TRÊN CHÓ THÍ NGHIỆM

3.48. NGHIÊN CỨU CÔNG THỨC PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

3.49. Nghiên cứu tiền công thức

3.50. Nghiên cứu bào chế pellet nhân mesalamin

3.51. Phương pháp bào chế pellet nhân

3.52. Biện pháp tăng tốc độ hòa tan của mesalamin sau thời gian Tlag

3.53. Nghiên cứu bào chế pellet mesalamin bao giải phóng tại đại tràng

3.54. Phương pháp bao pellet mesalamin

3.55. Công thức màng bao

3.56. Nghiên cứu tối ưu hóa màng bao

3.57. NÂNG CẤP QUY MÔ

3.58. TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VÀ ĐỘ ỔN ĐỊNH

3.59. Tiêu chuẩn cơ sở viên mesalamin giải phóng tại đại tràng

3.60. Độ ổn định pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

3.61. ĐÁNH GIÁ IN VITRO VÀ IN VIVO

3.62. Đánh giá độ hòa tan in vitro

3.63. Đánh giá sự dịch chuyển thuốc in vivo trong đường tiêu hóa chó

3.64. Đánh giá sự hấp thu thuốc in vivo trên chó

NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN

KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT

TÀI LIỆU THAM KHẢO

DANH MỤC PHỤ LỤC

1. PHỤ LỤC 1. MỘT SỐ DỮ LIỆU THẨM ĐỊNH CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG MESALAMIN

2. PHỤ LỤC 2. MỘT SỐ DỮ LIỆU XÂY DỰNG VÀ TỐI ƯU CÔNG THỨC

3. PHỤ LỤC 3. MỘT SỐ DỮ LIỆU VỀ NÂNG CẤP QUY MÔ BÀO CHẾ VÀ DỰ ĐOÁN TUỔI THỌ

4. PHỤ LỤC 4. DỰ THẢO TIÊU CHUẨN CƠ SỞ PELLET MESALAMIN GIẢI PHÓNG TẠI ĐẠI TRÀNG

5. PHỤ LỤC 5. MỘT SỐ DỮ LIỆU ĐÁNH GIÁ IN VIVO

Luận án tiến sĩ dược học nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

Bạn đang xem trước tài liệu:

Luận án tiến sĩ dược học nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng

Tài liệu "Nghiên cứu bào chế pellet mesalamin giải phóng tại đại tràng" cung cấp cái nhìn sâu sắc về quy trình bào chế và ứng dụng của mesalamin trong điều trị các bệnh lý liên quan đến đại tràng. Nghiên cứu này không chỉ làm rõ các phương pháp bào chế mà còn nhấn mạnh lợi ích của việc giải phóng thuốc tại vị trí cần thiết, giúp tăng cường hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác dụng phụ. Độc giả sẽ tìm thấy thông tin quý giá về cách thức cải thiện khả năng hấp thu và tác động của mesalamin, từ đó nâng cao chất lượng điều trị cho bệnh nhân.

Để mở rộng kiến thức về lĩnh vực này, bạn có thể tham khảo thêm tài liệu Nghiên cứu bào chế viên nén bezafibrat 400 mg phóng thích kéo dài, nơi cung cấp thông tin về bào chế thuốc phóng thích kéo dài. Ngoài ra, tài liệu Nghiên cứu bào chế pellet giải phóng kéo dài chứa hệ tiểu phân nano fenofibrat cũng sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về công nghệ bào chế hiện đại. Cuối cùng, tài liệu Nghiên cứu hệ phân tán rắn lacidipin bằng phương pháp tạo hạt tầng sôi sẽ cung cấp thêm thông tin về các phương pháp bào chế tiên tiến trong ngành dược. Những tài liệu này sẽ giúp bạn có cái nhìn toàn diện hơn về các xu hướng và công nghệ trong bào chế thuốc.