Đỗ thị tuyết xuân đánh giá việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung gói generic tại sở y tế tỉnh bình thuận năm 2020 luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp i

Chuyên khảo phân tích Đỗ thị tuyết xuân đánh giá việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung gói generic tại sở y tế, đánh giá các khía cạnh quan trọng, đề xuất hướng nghiên

• Tác giả: Đỗ Thị Tuyết Xuân
• Người hướng dẫn: TS. Đỗ Xuân Thắng
• Trường học: Trường Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược sĩ chuyên khoa cấp I
• Đề tài: Đánh giá việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung Gói Generic tại Sở Y tế tỉnh Bình Thuận năm 2020
• Loại tài liệu: Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• LỜI MỞ ĐẦU
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
• 1.1. Quy định về đấu thầu tập trung thuốc
• 1.2. Quy định về đấu thầu mua thuốc
• 1.3. Các hình thức lựa chọn nhà thầu
• 1.4. Phân nhóm trong gói thầu thuốc Generic
• 1.5. Các hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc hiện nay
• 1.6. Quy trình đấu thầu tập trung thuốc cấp địa phương
• 1.7. Ký kết hợp đồng và sử dụng thuốc đã trúng thầu
• 2. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
• 2.1. Việc thực hiện theo kết quả đấu thầu mua thuốc tập trung năm 2020 của Sở Y tế Bình Thuận
• 2.2. Một số vấn đề trong việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc năm 2020 chưa đạt yêu cầu theo quy định của Thông tư số 15/2019/TT-BYT
• 2.2.1. Đối với cơ sở y tế
• 2.2.2. Đối với Sở Y tế
• DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU
• DANH MỤC HÌNH

Tóm tắt

I. Tổng quan về kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Bình Thuận năm 2020

Năm 2020, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận đã thực hiện đấu thầu thuốc tập trung nhằm đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời và chất lượng cho các cơ sở y tế. Đấu thầu thuốc tập trung không chỉ giúp tiết kiệm chi phí mà còn nâng cao hiệu quả quản lý thuốc. Việc đánh giá kết quả đấu thầu là cần thiết để nhận diện những vấn đề tồn tại và cải thiện quy trình trong tương lai.

1.1. Đánh giá quy trình đấu thầu thuốc tại Bình Thuận

Quy trình đấu thầu thuốc tại Bình Thuận được thực hiện theo các quy định của Bộ Y tế. Các bước từ xây dựng danh mục thuốc, tổ chức lựa chọn nhà thầu đến ký kết hợp đồng đều được thực hiện nghiêm túc. Tuy nhiên, vẫn còn một số vấn đề cần khắc phục để nâng cao hiệu quả.

1.2. Tình hình sử dụng thuốc sau đấu thầu

Sau khi đấu thầu, việc sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế cần được theo dõi chặt chẽ. Nhiều cơ sở y tế đã thực hiện tốt việc sử dụng thuốc trúng thầu, nhưng vẫn có những trường hợp không đạt yêu cầu, cần có biện pháp điều chỉnh kịp thời.

II. Vấn đề và thách thức trong đấu thầu thuốc tập trung tại Bình Thuận

Mặc dù đã có những tiến bộ trong công tác đấu thầu thuốc, nhưng vẫn tồn tại nhiều thách thức. Các vấn đề như tỷ lệ giá trị thực hiện dưới 80% so với giá trị trúng thầu, thuốc trúng thầu không sử dụng, và việc thực hiện trên 120% so với số lượng trúng thầu cần được xem xét kỹ lưỡng.

2.1. Tỷ lệ giá trị thực hiện dưới 80

Một trong những vấn đề nghiêm trọng là tỷ lệ giá trị thực hiện dưới 80% so với giá trị trúng thầu. Điều này cho thấy sự không đồng bộ trong việc dự đoán nhu cầu sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế.

2.2. Thuốc trúng thầu không sử dụng

Có nhiều trường hợp thuốc trúng thầu không được sử dụng, dẫn đến lãng phí nguồn lực. Cần có các biện pháp để đảm bảo rằng thuốc được sử dụng đúng mục đích và hiệu quả.

III. Phương pháp đánh giá kết quả đấu thầu thuốc tập trung

Để đánh giá kết quả đấu thầu thuốc tập trung, cần áp dụng các phương pháp phân tích dữ liệu và khảo sát thực tế. Việc thu thập thông tin từ các cơ sở y tế và phân tích kết quả sử dụng thuốc sẽ giúp đưa ra những nhận định chính xác.

3.1. Phương pháp thu thập dữ liệu

Dữ liệu được thu thập từ các báo cáo của các cơ sở y tế và Sở Y tế. Việc này giúp có cái nhìn tổng quan về tình hình sử dụng thuốc và kết quả đấu thầu.

3.2. Phân tích kết quả sử dụng thuốc

Phân tích kết quả sử dụng thuốc sẽ giúp nhận diện các vấn đề tồn tại và đề xuất giải pháp cải thiện. Các chỉ số như tỷ lệ sử dụng thuốc, giá trị thực hiện sẽ được xem xét kỹ lưỡng.

IV. Ứng dụng thực tiễn từ kết quả đấu thầu thuốc tại Bình Thuận

Kết quả đấu thầu thuốc tập trung không chỉ ảnh hưởng đến việc cung ứng thuốc mà còn tác động đến chất lượng dịch vụ y tế. Việc áp dụng các kết quả này vào thực tiễn sẽ giúp nâng cao hiệu quả công tác chăm sóc sức khỏe.

4.1. Cải thiện chất lượng dịch vụ y tế

Việc sử dụng thuốc trúng thầu đúng cách sẽ nâng cao chất lượng dịch vụ y tế. Các cơ sở y tế cần chú trọng đến việc đào tạo nhân viên y tế trong việc sử dụng thuốc.

4.2. Tiết kiệm chi phí cho ngân sách y tế

Đấu thầu thuốc tập trung giúp tiết kiệm chi phí cho ngân sách y tế. Việc này không chỉ giúp giảm gánh nặng tài chính mà còn đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ cho người dân.

V. Kết luận và kiến nghị cho tương lai đấu thầu thuốc tại Bình Thuận

Kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Bình Thuận năm 2020 đã đạt được nhiều thành công, nhưng vẫn còn nhiều vấn đề cần khắc phục. Cần có các kiến nghị cụ thể để cải thiện quy trình đấu thầu trong tương lai.

5.1. Kiến nghị cải tiến quy trình đấu thầu

Cần xem xét cải tiến quy trình đấu thầu để đảm bảo tính minh bạch và hiệu quả. Việc này sẽ giúp nâng cao niềm tin của các cơ sở y tế vào hệ thống đấu thầu.

5.2. Đề xuất giải pháp nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc

Đề xuất các giải pháp nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc, bao gồm việc tăng cường giám sát và đánh giá kết quả sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Trong cơ cấu tài chính y tế công lập, chi phí tiền thuốc thường chiếm từ 50% đến 60% tổng chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế. Năm 2020, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận đã phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu gói thuốc Generic theo Quyết định số 844/QĐ-SYT với quy mô 1.489 khoản mục thuốc trúng thầu, đạt tổng giá trị dự toán 532,95 tỷ đồng (tương đương 532.946 triệu đồng) phục vụ nhu cầu điều trị cho 22 cơ sở y tế trên toàn địa bàn tỉnh.

Tuy nhiên, việc thực hiện kết quả đấu thầu tập trung cấp địa phương bộc lộ nhiều bất cập nghiêm trọng. Sự chênh lệch lớn giữa kế hoạch dự trù và nhu cầu sử dụng thực tế, cùng tác động từ đại dịch COVID-19, đã khiến tỷ lệ giải ngân giá trị gói thầu không đạt ngưỡng quy định tối thiểu 80% theo Thông tư số 15/2019/TT-BYT của Bộ Y tế. Tình trạng nhiều khoản mục trúng thầu bị bỏ trống không sử dụng song song với việc thiếu thuốc cục bộ đã gây lãng phí lớn nguồn lực y tế và ảnh hưởng đến quyền lợi của các nhà thầu cung ứng.

Đề tài nghiên cứu của học viên Đỗ Thị Tuyết Xuân dưới sự hướng dẫn khoa học của Tiến sĩ Đỗ Xuân Thắng tại Trường Đại học Dược Hà Nội tập trung vào hai mục tiêu cụ thể: Thứ nhất, phân tích thực trạng thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung Gói Generic năm 2020 của các cơ sở y tế tỉnh Bình Thuận theo khoản mục, giá trị, nhóm kỹ thuật, nguồn gốc và phân loại ABC. Thứ hai, phân tích những tồn tại chưa đạt chuẩn quy định pháp lý, từ đó đề xuất giải pháp đồng bộ.

Phạm vi nghiên cứu bao quát toàn bộ 22 cơ sở y tế tại Bình Thuận trong giai đoạn hợp đồng từ tháng 7/2020 đến tháng 7/2021. Kết quả nghiên cứu xác lập bức tranh thực tế với tỷ lệ giá trị thực hiện toàn tỉnh chỉ đạt 41,1% (tương ứng 218,51 tỷ đồng), mang lại giá trị thực tiễn quan trọng cho việc đổi mới phương thức dự trù và hoàn thiện công tác quản lý cung ứng dược phẩm địa phương.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu vận dụng lý thuyết quản trị chuỗi cung ứng y tế và mô hình kinh tế dược để đánh giá tính hiệu quả, minh bạch trong mua sắm công. Khung lý thuyết phân tích kinh tế y tế được thiết lập dựa trên phương pháp phân loại ABC theo nguyên lý Pareto kết hợp phân tích tính thiết yếu VEN (Vital, Essential, Non-essential) theo chuẩn mực của Tổ chức Y tế Thế giới và Thông tư số 21/2013/TT-BYT của Bộ Y tế.

Các khái niệm chuyên ngành cốt lõi được chuẩn hóa trong nghiên cứu bao gồm:

• Đấu thầu tập trung cấp địa phương: Hình thức mua sắm thuốc do Sở Y tế làm đầu mối tổ chức lựa chọn nhà thầu và ký thỏa thuận khung cho các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc theo Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13, Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 63/2014/NĐ-CP.
• Gói thầu thuốc Generic và 5 nhóm tiêu chí kỹ thuật: Quy chuẩn phân nhóm chất lượng thuốc từ Nhóm 1 (dây chuyền đạt chuẩn EU-GMP hoặc tương đương tại các nước SRA) đến Nhóm 5 (dây chuyền đạt WHO-GMP) quy định tại Thông tư số 15/2019/TT-BYT và Thông tư số 29/2020/TT-BYT.
• Tỷ lệ thực hiện hợp đồng thầu: Tỷ số phần trăm giữa giá trị hoặc số lượng thực tế cơ sở y tế mua so với giá trị hoặc số lượng trúng thầu đã ký kết, với giới hạn pháp lý bắt buộc từ 80% đến 120%.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu áp dụng thiết kế mô tả cắt ngang kết hợp phân tích định lượng hồi cứu toàn bộ dữ liệu thực hiện thầu trong chu kỳ 12 tháng từ tháng 7/2020 đến tháng 7/2021.

• Nguồn dữ liệu: Thu thập từ Danh mục thuốc trúng thầu năm 2020 theo Quyết định số 844/QĐ-SYT, Báo cáo sử dụng thuốc định kỳ của các cơ sở y tế và 51 văn bản điều tiết thuốc chính thức của Sở Y tế Bình Thuận.
• Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu: Nghiên cứu thực hiện chọn mẫu toàn thể (toàn bộ quần thể nghiên cứu), bao gồm 100% dữ liệu gói Generic với 1.489 khoản mục trúng thầu và 1.214 khoản mục thực tế sử dụng tại 22 cơ sở y tế (07 bệnh viện tuyến tỉnh, 01 Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, 10 trung tâm y tế tuyến huyện và 04 cơ sở y tế ngoài công lập/ngành).
• Lý do lựa chọn phương pháp phân tích: Việc sử dụng phương pháp chọn mẫu toàn thể kết hợp thống kê mô tả và phân tích ma trận ABC giúp triệt tiêu sai số mẫu, phản ánh chính xác 100% dòng tiền tiêu thụ thuốc và nhận diện các nhóm mặt hàng chiếm 75% đến 80% ngân sách. Toàn bộ dữ liệu được chuẩn hóa, mã hóa và xử lý trên phần mềm Microsoft Excel 2016 thông qua các thuật toán đối soát tự động.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Quá trình phân tích dữ liệu thực tế tại tỉnh Bình Thuận đã ghi nhận các kết quả trọng tâm sau:

• Thứ nhất, tỷ lệ thực hiện số khoản mục đạt 81,5% (1.214/1.489 khoản mục), vượt mức quy định tối thiểu 80%. Tuy nhiên, tỷ lệ giá trị thực tế sử dụng chỉ đạt 41,1% (đạt 218,51 tỷ đồng trên tổng số 532,95 tỷ đồng trúng thầu), thấp hơn rất nhiều so với ngưỡng 80% theo quy định tại Thông tư số 15/2019/TT-BYT. Có tới 275 khoản mục trúng thầu không phát sinh bất kỳ lượng sử dụng nào, chiếm tỷ lệ 18,5% danh mục.
• Thứ hai, phân chia theo 5 nhóm tiêu chí kỹ thuật ghi nhận thuốc Nhóm 3 (thuốc sản xuất trong nước có tương đương sinh học) có tỷ lệ số khoản mục thực hiện cao nhất đạt 93,9%, trong khi Nhóm 1 có tỷ lệ khoản mục thấp nhất đạt 79,4%. Về mặt giá trị, Nhóm 2 đạt tỷ lệ cao nhất với 43,0%, còn Nhóm 5 đạt thấp nhất chỉ 28,8% (thấp hơn đáng kể so với mức bình quân 41,1%).
• Thứ ba, cơ cấu nguồn gốc cho thấy thuốc sản xuất trong nước chiếm ưu thế với 1.219 khoản mục, đạt tỷ lệ sử dụng 82,4% về số khoản mục và 41,8% về giá trị; cao hơn thuốc nhập khẩu vốn chỉ đạt 79,1% về số khoản mục (311/393 khoản mục) và 39,5% về giá trị.
• Thứ tư, phân loại theo tác dụng dược lý trong 26 nhóm cho thấy nhóm Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm tỷ trọng ngân sách lớn nhất với 63,13 tỷ đồng thực hiện (đạt 42,3% dự toán). Đáng chú ý, phân tích ABC chỉ ra có 19 khoản mục vitamin và khoáng chất lọt vào nhóm A (nhóm chi phí cao nhất), vốn là nhóm thuốc bổ trợ không thiết yếu loại N theo Thông tư 21/2013/TT-BYT, nhưng chỉ đạt tỷ lệ giải ngân thực tế khoảng 30% đến 41,1%.

Thảo luận kết quả

Dữ liệu nghiên cứu khi biểu diễn qua biểu đồ cột so sánh và cấu trúc hình quạt cho thấy sự phân hóa sâu sắc giữa dự báo nhu cầu và sử dụng thực tế. Tỷ lệ giá trị sử dụng chỉ đạt 41,1% tại Bình Thuận không phải là cá biệt mà phản ánh thực trạng chung ở nhiều địa phương: nghiên cứu tại Sở Y tế Nghệ An giai đoạn 2017-2018 chỉ đạt 40,3% giá trị, Sở Y tế Lạng Sơn năm 2019 đạt 55,5%, và Sở Y tế Hưng Yên giai đoạn 2018-2019 đạt 74,89%.

Nguyên nhân cốt lõi của tình trạng giải ngân thấp tại Bình Thuận bao gồm:

• Bối cảnh đại dịch COVID-19 bùng phát mạnh từ tháng 5/2021 với số ca mắc mới từ 500 đến 800 ca/ngày, khiến các cơ sở y tế phải chuyển đổi công năng điều trị và lượng bệnh nhân khám chữa bệnh thông thường sụt giảm nghiêm trọng.
• Năng lực dự trù nhu cầu của các bệnh viện tuyến huyện còn hạn chế, chưa dựa trên cơ cấu bệnh tật thực tế và thói quen kê đơn của bác sĩ lâm sàng có nhiều biến động.
• Sự đứt gãy chuỗi cung ứng của một số nhà thầu buộc Sở Y tế Bình Thuận phải ban hành 51 văn bản điều tiết cho 96 khoản mục thuốc giữa 15 cơ sở y tế (chiếm 7,9% danh mục thực hiện) để giải quyết tình trạng thừa thiếu cục bộ.

Đề xuất và khuyến nghị

• Nâng cao chất lượng lập kế hoạch dự trù và chuẩn hóa danh mục thuốc: Các cơ sở y tế cần ứng dụng mô hình kết hợp ABC/VEN và phân tích dữ liệu tiêu thụ thực tế 3 năm liền kề, đặt mục tiêu nâng tỷ lệ giá trị thực hiện gói thầu đạt từ 80% đến 95% trong chu kỳ thầu 2024-2025. Hội đồng Thuốc và Điều trị phải rà soát, kiên quyết đưa các thuốc bổ trợ, vitamin và khoáng chất ra khỏi phân hạng A nhằm bảo tồn 15% đến 20% ngân sách cho các thuốc điều trị thiết yếu.
• Thiết lập hệ sinh thái số hóa điều phối và giám sát dược liên viện: Sở Y tế Bình Thuận cần triển khai phần mềm quản lý dữ liệu dược trực tuyến kết nối 22 cơ sở y tế, rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ điều tiết thuốc từ 15 ngày xuống dưới 48 giờ, phấn đấu kéo giảm tỷ lệ khoản mục trúng thầu không sử dụng từ 18,5% xuống dưới 5% trước quý 4/2024.
• Hoàn thiện quy chế ràng buộc trách nhiệm thực hiện hợp đồng thầu: Sở Y tế phối hợp với Bảo hiểm Xã hội tỉnh xây dựng chế tài xử lý nghiêm các cơ sở y tế không giải ngân đủ 80% hợp đồng mà không có lý do chính đáng, đồng thời xử phạt các nhà thầu vi phạm nghĩa vụ cung ứng hàng hóa, áp dụng thống nhất từ niên độ 2024.
• Tăng cường ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất trong nước: Các đơn vị khám chữa bệnh cần thực hiện triệt để Đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam", đẩy mạnh sử dụng thuốc Nhóm 3 (có chứng minh tương đương sinh học) và Nhóm 4, nâng tỷ trọng giá trị sử dụng thuốc nội địa lên trên 50% trong giai đoạn 2024-2026.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

• Cán bộ quản lý dược và lãnh đạo Sở Y tế các địa phương: Tài liệu cung cấp phương pháp luận thực chứng về đánh giá kết quả đấu thầu tập trung cấp tỉnh, hỗ trợ xây dựng thỏa thuận khung chuẩn xác và thiết lập cơ chế điều tiết thuốc liên viện linh hoạt.
• Thành viên Hội đồng Thuốc và Điều trị, Dược sĩ bệnh viện: Nghiên cứu là tài liệu tham khảo giá trị trong việc ứng dụng phân tích ABC/VEN, nâng cao độ chính xác khi lập dự trù dược phẩm hàng năm và kiểm soát tỷ lệ giải ngân gói thầu trên 80%.
• Giảng viên, học viên sau đại học và nghiên cứu sinh ngành Dược: Cung cấp khung nghiên cứu hoàn chỉnh về kinh tế dược và quản lý dược bệnh viện, cùng phương pháp xử lý bộ dữ liệu thực tế quy mô lớn trên 1.400 khoản mục.
• Doanh nghiệp sản xuất và phân phối dược phẩm: Giúp các nhà thầu nắm bắt xu hướng tiêu thụ thực tế theo 5 nhóm tiêu chí kỹ thuật, từ đó tối ưu hóa kế hoạch sản xuất, dự trữ hàng hóa và giảm thiểu chi phí bảo lãnh dự thầu.

Câu hỏi thường gặp

1. Tại sao tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc tại Bình Thuận năm 2020 chỉ đạt 41,1% dù số khoản mục đạt 81,5%? Hiện tượng này xảy ra do các bệnh viện tiêu thụ dàn trải nhiều khoản mục thuốc nhưng với số lượng rất nhỏ. Các thuốc có giá trị lớn và dự trù số lượng cao lại không được sử dụng hết, kết hợp với sự sụt giảm lượt khám bệnh do đại dịch COVID-19 tại 22 cơ sở y tế.

2. Quy định thực hiện tối thiểu 80% giá trị hợp đồng theo Thông tư 15/2019/TT-BYT có ý nghĩa gì? Quy định này buộc các cơ sở y tế phải dự trù sát thực tế, bảo vệ quyền lợi kinh tế của nhà thầu đã ký quỹ bảo lãnh, hạn chế lãng phí chi phí tồn trữ và duy trì sự ổn định của chuỗi cung ứng thuốc công lập.

3. Nhóm tiêu chí kỹ thuật nào chiếm ưu thế lớn nhất trong gói thầu Generic tại Bình Thuận? Thuốc Nhóm 3 (thuốc sản xuất trong nước có chứng minh tương đương sinh học) chiếm ưu thế vượt trội với 93,9% khoản mục được đưa vào sử dụng, khẳng định chất lượng điều trị và sự phù hợp về chi phí của thuốc nội địa.

4. Việc 19 thuốc vitamin và khoáng chất nằm trong phân hạng A gây ra tác động gì? Phân hạng A chiếm 75% đến 80% tổng chi phí tiền thuốc. Việc đưa các thuốc bổ trợ không thiết yếu vào nhóm này làm sai lệch cơ cấu chi tiêu y tế, gây lãng phí quỹ bảo hiểm y tế thay vì tập trung kinh phí cho thuốc điều trị chuyên sâu.

5. Sở Y tế Bình Thuận đã thực hiện giải pháp gì để khắc phục tình trạng lệch cung cầu giữa các bệnh viện? Sở Y tế đã ban hành 51 văn bản điều tiết số lượng cho 96 khoản mục thuốc (chiếm 7,9% tổng danh mục thực hiện) giữa 15 cơ sở khám chữa bệnh, giúp luân chuyển thuốc kịp thời mà không làm phát sinh chi phí thầu mới.

Kết luận

• Luận văn đã đánh giá toàn diện kết quả thực hiện gói thầu thuốc Generic năm 2020 tại Bình Thuận với 1.489 khoản mục trúng thầu (532,95 tỷ đồng) và 1.214 khoản mục thực tế sử dụng (218,51 tỷ đồng) tại 22 cơ sở y tế.
• Đề tài chỉ rõ thực trạng: tỷ lệ số khoản mục thực hiện đạt 81,5% nhưng tỷ lệ giá trị chỉ đạt 41,1%, đồng thời có 18,5% khoản mục trúng thầu hoàn toàn không được sử dụng.
• Đóng góp khoa học nổi bật của công trình là nhận diện chính xác các sai lệch trong phân loại ABC/VEN và phân tích chi tiết hiệu quả của 51 đợt điều tiết thuốc liên viện trong bối cảnh dịch bệnh.
• Kế hoạch hành động trong giai đoạn 2024-2025 cần tập trung số hóa công tác lập dự trù dược phẩm, chuẩn hóa danh mục thuốc và thắt chặt chế tài thực hiện hợp đồng thầu.
• Quý độc giả và các nhà quản lý y tế hãy tham khảo toàn văn luận văn để khai thác hệ thống dữ liệu chi tiết và áp dụng các giải pháp quản trị mua sắm thuốc hiệu quả cho đơn vị.

Trích đoạn nội dung tài liệu

ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi người dân và của cả xã hội, là yếu tố quan trọng trong sự nghiệp xây dựng và bảo vệ tổ quốc, công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân là một trong nh ng công tác ưu tiên hàng đầu, trong đó thuốc là mặt hàng thiết yếu, quan trọng liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Mục tiêu chung của Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030[1], đó là: “Cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý các loại thuốc theo cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý. Chú trọng cung ứng thuốc cho đối tượng thuộc diện chính sách xã hội, đồng bào dân tộc thiểu số, người nghèo, vùng sâu, vùng xa”. Thuốc là mặt hàng không thể thiếu trong sự nghiệp chăm sóc sức khỏe và bảo vệ nhân dân.

Do đó đấu thầu mua thuốc là vấn đề rất được quan tâm của các cơ quan quản lý nhà nước, đặc biệt là việc quản lý giá thuốc, thống nhất giá thuốc và quản lý chất lượng thuốc. Điều đó thể hiện qua hệ thống văn bản pháp quy về hoạt động đấu thầu được thay đổi qua từng giai đoạn. Chỉ trong năm năm trở lại đây, các văn bản hướng dẫn thực hiện đấu thầu mua thuốc tại các cơ sở y tế công lập đã qua rất nhiều lần thay đổi: Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu tại các cơ sở y tế công lập thay thế Thông tư 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016; Thông tư 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 của Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp thay thế Thông tư 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016; Thông tư 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 của Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá thay thế Thông tư 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016; 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Các văn bản quy phạm pháp luật sau ra đời nhằm góp phần hoàn thiện công tác đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế đồng thời khắc phục nh ng tồn tại bất cập của các văn bản trước và để phù hợp hơn với tình hình thực tế tại Việt Nam.

Tại Sở Y tế Bình Thuận, nội dung nghiên cứu việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung của Sở Y tế chưa có người thực hiện. Từ trước tới nay mới chỉ có 01 đề tài nghiên cứu “Phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại Sở Y tế tỉnh Bình Thuận năm 2017” của Dược sỹ Nguyễn Đương Thức. Do đó việc nghiên cứu vấn đề sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu tập trung của Sở Y tế tại các cơ sở y tế là hết sức cần thiết. Với mong muốn tìm hiểu việc sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu thuốc năm 2020 của Sở Y tế Bình Thuận theo quy định hiện hành và thực trạng sử dụng thuốc theo kết quả đấu thầu tập trung nhằm đảm bảo việc sử dụng thuốc hợp lý ở các đơn vị khám ch a bệnh cũng như tiết kiệm, hạn chế lãng phí về các nguồn lực và đạt hiệu quả cao trong công tác đấu thầu mua thuốc, tôi tiến hành đề tài “Đánh giá việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung Gói Generic tại Sở Y tế tỉnh Bình Thuận năm 2020” nhằm đạt các mục tiêu sau đây: 1.

Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung Gói Generic của các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Bình Thuận. Phân tích một số vấn đề tồn tại trong việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc Gói Generic năm 2020 chưa đạt yêu cầu theo quy định. Từ đó có ý kiến góp ý, đề xuất biện pháp để các cơ sở y tế sử dụng thuốc hợp lý cũng như cơ quan quản lý, đơn vị tổ chức đấu thầu tập trung tại địa phương điều chỉnh, hoàn thiện hơn trong quá trình tổ chức thực hiện công tác đấu thầu nhằm đạt hiệu quả cao trong nh ng năm tiếp theo. 2 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN 1.

Quy định về đấu thầu tập trung thuốc 1. Quy định về đấu thầu mua thuốc Khái niệm về đấu thầu: Luật đấu thầu đã định nghĩa: “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [11]. Các quy định chung về đấu thầu mua thuốc: Luật đấu thầu (Mục 3, chương 5) và Nghị định 63/2014/NĐ-CP (Mục 3, Chương 7) đã có quy định cụ thể về việc mua thuốc, vật tư y tế. Đây là một điểm nhấn quan trọng đối với việc tổ chức đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.

Điều này thể hiện rõ sự quan tâm của Quốc hội và Chính phủ đến vấn đề đấu thầu thuốc trong giai đoạn hiện nay [11], [12]. Các hình thức lựa chọn nhà thầu: Hiện nay có 7 hình thức lựa chọn nhà thầu như sau [11], [12], [13]: Bảng 1. Các hình thức lựa chọn nhà thầu STT Hình thức Phạm vi áp dụng 1 Đấu thầu rộng rãi Không hạn chế số lượng nhà thầu, nhà đầu tư tham dự. Gói thầu có yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc kỹ 2 Đấu thầu hạn chế thuật có tính đặc thù mà chỉ có một số nhà thầu đáp ứng yêu cầu của gói thầu.

3 STT Hình thức Phạm vi áp dụng Hạn mức áp dụng: không quá 01 tỷ đồng. Áp dụng trong trường hợp đặc biệt: gói thầu mua 3 Chỉ định thầu thuốc để triển khai công tác phòng, chống dịch bệnh trong trường hợp cấp bách Hạn mức áp dụng: gói thầu có giá trị của gói Chào hàng cạnh thầu không quá 05 tỷ đồng với quy trình thông 4 tranh thường; không quá 1 tỷ đồng với quy trình rút gọn Gói thầu mua sắm hàng hóa tương tự thuộc cùng một dự án hoặc thuộc dự án mua sắm 5 Mua sắm trực tiếp khác. Áp dụng đối với gói thầu thuộc dự án, dự toán mua sắm trong trường hợp tổ chức trực tiếp Tự thực hiện quản lý, sử dụng gói thầu có năng lực kỹ thuật, 6 tài chính và kinh nghiệm đáp ứng yêu cầu của gói thầu. Áp dụng cho gói thầu mua thuốc chỉ từ một đến hai nhà sản xuất, thuốc biệt dược gốc, thuốc 7 Đàm phán giá hiếm, thuốc trong thời gian còn bản quyền và các trường hợp đặc thù.

Hình thức được áp dụng đối với đấu thầu mua thuốc tập trung là đấu thầu rộng rãi để đảm bảo cạnh tranh, công bằng, minh bạch. Phân nhóm trong gói thầu thuốc Generic Thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định rất cụ thể về đấu thầu thuốc. Trong đó có việc phân chia nhóm của gói thầu thuốc Generic[13]: 4 Mỗi DMT generic phải được phân chia thành các nhóm, mỗi thuốc generic trong một nhóm là một phần của gói thầu. Gói thầu thuốc generic được phân chia thành 05 (năm) nhóm theo tiêu chí kỹ thuật, cụ thể như sau: Bảng 1.

Phân nhóm thuốc generic Phân Tiêu chuẩn phân nhóm nhóm - Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP tại nước thuộc danh sách SRA; Nhóm 1 - Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, trừ thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ Y tế ban hành và đã được công bố kết quả đàm phán giá; - Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: + Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU- GMP; + Được cơ quan quản lý dược của nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành; + Thuốc lưu hành tại Việt Nam và thuốc được nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành phải có cùng công thức bào chế, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm; dược chất, tá dược phải có cùng tiêu chuẩn chất lượng, cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất. - Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất Nhóm 2 thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương 5 Phân Tiêu chuẩn phân nhóm nhóm đương EU- GMP. - Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại nước là thành viên PIC/s đồng thời là thành viên ICH, được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s- GMP Nhóm 3 Nhóm 3 bao gồm các thuốc được sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP và có nghiên cứu tương đương sinh học được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố; Nhóm 4 Nhóm 4 bao gồm các thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP Nhóm 5 Nhóm 5 bao gồm các thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP và không thuộc các trường hợp quy định tại các Khoản 1, 2, 3 và Khoản 4 Điều này 1.