Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin tại Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020

Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020, đánh giá hiệu quả và đề xuất giải pháp cải thiện.

• Tác giả: Nguyễn Ngọc Thanh Xuân
• Người hướng dẫn: GS. Nguyễn Thanh Bình
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược sĩ chuyên khoa cấp I
• Đề tài: Phân Tích Thực Trạng Tồn Trữ Vắc Xin Tại Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật Tỉnh Bình Dương Năm 2020
• Loại tài liệu: Luận văn
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ VẮC XIN VÀ TIÊM CHỦNG
• 1.1. Vắc xin
• 1.2. Tiêm chủng
• 1.3. Các loại vắc xin được sử dụng trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng
• 1.4. BẢO QUẢN VẮC XIN
• 1.4.1. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin
• 1.4.2. Quy định bảo quản vắc xin, dung môi
• 1.4.3. Dây chuyền lạnh
• 1.4.4. Dụng cụ theo dõi nhiệt độ dây chuyền lạnh
• 1.4.5. Bảo quản vắc xin trong dây chuyền lạnh
• 1.5. HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN
• 1.5.1. Dự trữ vắc xin
• 1.5.2. Tiếp nhận vắc xin
• 1.5.3. Cấp phát vắc xin
• 1.5.4. Hồ sơ tài liệu
• 1.6. THỰC TRẠNG VỀ TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI VIỆT NAM
• 1.6.1. Thực trạng về bảo quản vắc xin
• 1.6.2. Thực trạng dự trữ vắc xin
• 1.7. MỘT VÀI NÉT VỀ TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG
• 1.7.1. Quá trình hình thành
• 1.7.2. Vị trí chức năng
• 1.7.3. Khoa dược Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương
• 1.8. TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI
• 1.9. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 1.9.1. ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU
• 1.9.1.1. Đối tượng nghiên cứu
• 1.9.1.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
• 1.9.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 1.9.2.1. Biến số nghiên cứu
• 1.9.2.2. Thiết kế nghiên cứu
• 1.9.2.3. Phương pháp thu thập số liệu
• 1.9.2.4. Mẫu nghiên cứu
• 1.9.2.5. Xử lý và phân tích số liệu
• 2. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 2.1. HOẠT ĐỘNG QUẢN VẮC XIN
• 2.1.1. Cơ sở vật chất kho vắc xin
• 2.1.2. Trang thiết bị bảo quản kho vắc xin
• 2.1.3. Hoạt động bảo quản vắc xin
• 2.2. HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN
• 2.2.1. Hoạt động xuất nhập tồn vắc xin TCMR năm 2020
• 2.2.2. Tuân thủ nguyên tắc xuất nhập FIFO, FEFO
• 2.2.3. Công tác kiểm kê kho vắc xin năm 2020
• 2.3. VỀ HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020
• 2.3.1. Nhân sự kho vắc xin
• 2.3.2. Cơ sở vật chất kho vắc xin
• 2.3.3. Trang thiết bị bảo quản kho vắc xin
• 2.3.4. Hoạt động bảo quản vắc xin
• 2.4. VỀ HOẠT ĐỘNG DỰ TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH BÌNH DƯƠNG NĂM 2020
• 2.4.1. Luân chuyển kho
• 2.4.2. Kiểm soát tồn kho
• KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC

Tóm tắt

I. Tổng quan về thực trạng tồn trữ vắc xin tại Bình Dương 2020

Năm 2020, tình hình vắc xin tại Bình Dương đã có những chuyển biến đáng kể. Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật tỉnh Bình Dương đã thực hiện nhiều biện pháp nhằm nâng cao hiệu quả trong công tác bảo quản và tồn trữ vắc xin. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều thách thức cần được giải quyết để đảm bảo chất lượng vắc xin trong quá trình sử dụng.

1.1. Tình hình vắc xin tại Bình Dương trong năm 2020

Trong năm 2020, tỉnh Bình Dương đã triển khai nhiều loại vắc xin khác nhau, bao gồm vắc xin COVID-19 và các vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng. Việc bảo quản và tồn trữ vắc xin đã được chú trọng, nhưng vẫn gặp phải một số khó khăn trong việc duy trì nhiệt độ và điều kiện bảo quản.

1.2. Quy trình bảo quản vắc xin tại Bình Dương

Quy trình bảo quản vắc xin tại Bình Dương bao gồm việc sử dụng dây chuyền lạnh, theo dõi nhiệt độ và đảm bảo các thiết bị bảo quản hoạt động hiệu quả. Tuy nhiên, một số thiết bị vẫn chưa đáp ứng được yêu cầu kỹ thuật, dẫn đến nguy cơ giảm hiệu lực của vắc xin.

II. Vấn đề và thách thức trong tồn trữ vắc xin tại Bình Dương

Mặc dù đã có nhiều nỗ lực trong việc bảo quản vắc xin, nhưng vẫn tồn tại nhiều vấn đề và thách thức. Các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng đều ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin. Việc thiếu hụt thiết bị và nhân lực cũng là một trong những nguyên nhân chính dẫn đến tình trạng này.

2.1. Ảnh hưởng của nhiệt độ đến chất lượng vắc xin

Nhiệt độ là yếu tố quan trọng nhất trong việc bảo quản vắc xin. Các vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ cao hoặc đông băng có thể mất hiệu lực nếu không được bảo quản đúng cách. Việc theo dõi nhiệt độ thường xuyên là cần thiết để đảm bảo chất lượng vắc xin.

2.2. Thiếu hụt thiết bị bảo quản vắc xin

Nhiều cơ sở y tế tại Bình Dương vẫn chưa có đủ thiết bị bảo quản vắc xin hiện đại. Điều này dẫn đến việc không thể duy trì nhiệt độ ổn định trong quá trình bảo quản, ảnh hưởng đến hiệu quả của vắc xin.

III. Phương pháp cải thiện tồn trữ vắc xin tại Bình Dương

Để nâng cao hiệu quả trong công tác tồn trữ vắc xin, cần áp dụng một số phương pháp cải tiến. Việc đầu tư vào thiết bị bảo quản hiện đại và đào tạo nhân lực là rất cần thiết. Ngoài ra, việc xây dựng quy trình kiểm tra và giám sát chặt chẽ cũng sẽ giúp nâng cao chất lượng bảo quản vắc xin.

3.1. Đầu tư vào thiết bị bảo quản hiện đại

Việc đầu tư vào các thiết bị bảo quản vắc xin hiện đại sẽ giúp duy trì nhiệt độ ổn định và đảm bảo chất lượng vắc xin. Các thiết bị như tủ lạnh chuyên dụng và hệ thống theo dõi nhiệt độ tự động cần được trang bị đầy đủ.

3.2. Đào tạo nhân lực trong công tác bảo quản vắc xin

Đào tạo nhân lực là yếu tố quan trọng để nâng cao hiệu quả bảo quản vắc xin. Nhân viên cần được trang bị kiến thức về quy trình bảo quản và các biện pháp xử lý khi có sự cố xảy ra.

IV. Ứng dụng thực tiễn và kết quả nghiên cứu về tồn trữ vắc xin

Kết quả nghiên cứu cho thấy việc cải thiện quy trình bảo quản vắc xin đã mang lại nhiều lợi ích. Các biện pháp như theo dõi nhiệt độ liên tục và kiểm tra định kỳ đã giúp nâng cao chất lượng vắc xin. Tuy nhiên, cần tiếp tục nghiên cứu để tìm ra các giải pháp tối ưu hơn.

4.1. Kết quả từ việc cải thiện quy trình bảo quản

Việc cải thiện quy trình bảo quản đã giúp giảm thiểu tình trạng vắc xin hỏng và nâng cao hiệu quả tiêm chủng. Các số liệu thống kê cho thấy tỷ lệ vắc xin đạt tiêu chuẩn chất lượng đã tăng lên đáng kể.

4.2. Ứng dụng công nghệ trong bảo quản vắc xin

Công nghệ hiện đại như hệ thống theo dõi nhiệt độ tự động đã được áp dụng tại nhiều cơ sở y tế. Điều này giúp đảm bảo vắc xin luôn được bảo quản trong điều kiện tốt nhất, từ đó nâng cao hiệu quả tiêm chủng.

V. Kết luận và hướng đi tương lai cho tồn trữ vắc xin tại Bình Dương

Kết luận từ nghiên cứu cho thấy việc tồn trữ vắc xin tại Bình Dương cần được cải thiện hơn nữa. Các biện pháp như đầu tư vào thiết bị, đào tạo nhân lực và áp dụng công nghệ hiện đại sẽ là những hướng đi quan trọng trong tương lai. Cần có sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan chức năng để đảm bảo chất lượng vắc xin cho người dân.

5.1. Tầm quan trọng của việc cải thiện tồn trữ vắc xin

Cải thiện tồn trữ vắc xin không chỉ đảm bảo sức khỏe cộng đồng mà còn góp phần nâng cao hiệu quả của chương trình tiêm chủng. Việc này cần được thực hiện một cách đồng bộ và liên tục.

5.2. Đề xuất các giải pháp cho tương lai

Các giải pháp như tăng cường đầu tư, nâng cao nhận thức cộng đồng và cải thiện quy trình bảo quản sẽ giúp nâng cao chất lượng vắc xin. Cần có sự tham gia của tất cả các bên liên quan để đạt được mục tiêu này.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Chương trình Tiêm chủng mở rộng đóng vai trò cốt lõi trong sự nghiệp chăm sóc sức khỏe cộng đồng tại Việt Nam, giúp bảo vệ hàng triệu trẻ em và phụ nữ mang thai trước gần 30 bệnh truyền nhiễm nguy hiểm. Vắc xin là sinh phẩm y tế đặc biệt, có độ nhạy cảm rất cao với nhiệt độ môi trường và hiện tượng đông băng, đòi hỏi điều kiện duy trì nghiêm ngặt trong dải nhiệt độ tiêu chuẩn từ +2°C đến +8°C từ khâu sản xuất đến khi sử dụng. Thực tiễn công tác quản trị y tế cho thấy việc duy trì tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng lạnh và tuân thủ các quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc theo Thông tư 36/2018/TT-BYT tại tuyến y tế cơ sở vẫn đối mặt với không ít thách thức.

Đề tài nghiên cứu được thực hiện tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương trong khoảng thời gian từ ngày 03/01/2022 đến ngày 03/05/2022, sử dụng toàn bộ dữ liệu hồi cứu phát sinh trong 365 ngày của năm 2020. Mục tiêu nghiên cứu tập trung vào hai nội dung trọng tâm: phân tích thực trạng hoạt động bảo quản vắc xin và đánh giá hoạt động dự trữ vắc xin tại đơn vị. Nghiên cứu mang ý nghĩa thực tiễn to lớn khi thiết lập hệ số tham chiếu khoa học về mức độ tuân thủ tiêu chuẩn bảo quản, hỗ trợ đơn vị kiểm soát 100% nguy cơ biến đổi chất lượng sinh phẩm, đồng thời tối ưu hóa công tác luân chuyển kho phục vụ hơn 2,4 triệu người dân trên địa bàn tỉnh Bình Dương.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu được xây dựng dựa trên hai khung lý thuyết quản lý y dược chuẩn hóa: Khung Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice - GSP) theo Thông tư 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế và Khung hướng dẫn quản trị Dây chuyền lạnh (Cold Chain Management) của Tổ chức Y tế Thế giới kết hợp Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc. Các lý thuyết này cung cấp hệ thống tiêu chuẩn khắt khe về điều kiện cơ sở hạ tầng, trang thiết bị chuyên dụng, quy trình thao tác chuẩn và kiểm soát chất lượng sinh phẩm.

Hệ thống khái niệm chính được vận dụng trong nghiên cứu bao gồm:

• Dây chuyền lạnh: Hệ thống đồng bộ gồm thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển và quy trình theo dõi nhiệt độ từ +2°C đến +8°C đối với vắc xin nhạy cảm nhiệt độ cao và -15°C đến -25°C đối với vắc xin đông khô đặc thù.
• Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin (Vaccine Vial Monitor - VVM): Nhãn phản ứng nhiệt dán trên thân hoặc nắp lọ giúp phát hiện mức độ tiếp xúc với nhiệt độ cao theo thời gian.
• Thiết bị theo dõi nhiệt độ điện tử tự động (Fridge-Tag và Freeze-Tag): Công cụ giám sát liên tục 24/7 giúp ghi nhận lịch sử nhiệt độ 30 ngày và cảnh báo sự cố đông băng dưới 0°C.
• Nguyên tắc luân chuyển hàng tồn kho FEFO (First Expiry, First Out - Hết hạn trước, xuất trước) và FIFO (First In, First Out - Nhập trước, xuất trước): Quy tắc cốt lõi đảm bảo hạn dùng tối ưu và loại trừ nguy cơ hủy bỏ vắc xin quá hạn.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu áp dụng thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp hồi cứu và phân tích số liệu thứ cấp. Cỡ mẫu nghiên cứu bao gồm toàn bộ cơ sở vật chất, nhân sự và 100% các lô vắc xin thuộc danh mục Tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ lưu chuyển tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương trong giai đoạn từ ngày 01/01/2020 đến ngày 31/12/2020.

Phương pháp chọn mẫu toàn bộ được áp dụng cho toàn bộ 12 tháng dữ liệu xuất - nhập - tồn, nhật ký theo dõi nhiệt độ của các tủ chuyên dụng và hồ sơ kiểm kê thực tế. Lý do lựa chọn phương pháp phân tích này xuất phát từ tính chất đặc thù của sinh phẩm y tế, đòi hỏi việc đánh giá phải phản ánh bức tranh toàn diện, liên tục và chính xác tuyệt đối mà không áp dụng phép lấy mẫu xác suất rút gọn, từ đó loại trừ hoàn toàn sai số ngẫu nhiên trong đánh giá chất lượng tồn trữ. Toàn bộ dữ liệu được tổng hợp, xử lý bằng các công thức toán học thống kê mô tả và chuẩn hóa trên các công cụ phần mềm văn phòng chuyên dụng.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Thứ nhất, về năng lực nhân sự quản lý kho, Trung tâm bố trí 2 nhân viên chuyên trách, đạt tỷ lệ 100% có trình độ Dược sĩ Đại học và sở hữu chứng chỉ đào tạo về Thực hành tốt bảo quản thuốc còn hiệu lực. Mô hình quản lý phân nhiệm rõ ràng: 01 Dược sĩ phụ trách công tác kế toán kho, thống kê báo cáo và 01 Dược sĩ đảm nhiệm vai trò thủ kho trực tiếp theo dõi điều kiện bảo quản.

Thứ hai, về cơ sở hạ tầng và trang thiết bị, đơn vị vận hành hệ thống gồm 3 kho bảo quản chuyên biệt (1 kho dịch vụ và 2 kho tiêm chủng mở rộng). Mỗi kho có chiều dài 6,1m, chiều rộng 4m, chiều cao 4,1m, tương ứng diện tích sàn 24,4 m² và thể tích 100 m³. Tổng diện tích sàn của cả 3 kho đạt 73,2 m² với tổng thể tích 300 m³, đáp ứng đầy đủ yêu cầu không gian bảo quản chuẩn GSP. Hệ thống dây chuyền lạnh được trang bị các dòng tủ chuyên dụng hàng đầu theo khuyến cáo của WHO như DOMETIC TCW 3000, TCW 3000 AC và tủ đông âm TFW 800, kết hợp đầy đủ thiết bị ghi nhiệt độ tự động Fridge-Tag 30DTR và Freeze-Tag.

Thứ ba, về hoạt động duy trì và giám sát nhiệt độ, 100% các tủ lạnh bảo quản vắc xin được theo dõi và ghi chép nhiệt độ đầy đủ 2 lần/ngày trong suốt 365 ngày của năm 2020, kể cả các ngày nghỉ cuối tuần và lễ tết. Tỷ lệ duy trì dải nhiệt độ chuẩn từ +2°C đến +8°C đạt 100%, không ghi nhận bất kỳ sự cố vi phạm dải nhiệt độ hay hiện tượng vắc xin bị đông băng gây tổn hại hoạt tính sinh học.

Thứ tư, về hoạt động dự trữ và xuất nhập tồn kho, kết quả kiểm tra 12 kỳ kiểm kê hàng tháng cho thấy tỷ lệ khớp đúng 100% giữa sổ sách và thực tế về số lượng, khoản mục và chủng loại vắc xin. Công tác cấp phát tuân thủ tuyệt đối nguyên tắc FEFO và FIFO, không xảy ra tình trạng tồn đọng vắc xin hết hạn sử dụng hay hư hỏng do lỗi bảo quản trong suốt năm 2020.

Thảo luận kết quả

Khi đối chiếu với các công trình nghiên cứu cùng chuyên ngành trên phạm vi toàn quốc, các chỉ số tồn trữ tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương thể hiện sự vượt trội rõ rệt. Một nghiên cứu tại Bệnh viện quận Thủ Đức năm 2017 cho thấy kho vắc xin chỉ có diện tích 10,5 m² và bố trí dưới tầng hầm, gây cản trở lớn cho việc lưu thông hàng hóa. Tại Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018, tỷ lệ ghi chép nhiệt độ đúng giờ đạt 85,71% và vẫn còn 14,29% số ngày ghi nhận sai lệch khung giờ quy định vào các ngày nghỉ. Tương tự, nghiên cứu tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Lạng Sơn năm 2020 ghi nhận chỉ có 6/12 loại vắc xin đạt tỷ lệ tuân thủ FEFO 100%, trong đó vắc xin DPT-VGB-Hib có tỷ lệ tuân thủ FEFO thấp ở mức 38,2% và xuất hiện tình trạng hủy bỏ vắc xin sởi - rubella do hết hạn.

Dữ liệu nghiên cứu tại Bình Dương có thể được mô hình hóa trực quan qua biểu đồ đường thể hiện tính ổn định tuyệt đối của đường biểu diễn nhiệt độ 365 ngày qua các thiết bị Fridge-Tag, kết hợp bảng ma trận đối chiếu luân chuyển hàng tồn kho hàng tháng. Sự thành công này bắt nguồn từ việc Ban Giám đốc đơn vị đã chủ động đầu tư đồng bộ hệ thống kho đạt chuẩn GSP từ tháng 01/2020 và duy trì quy trình kiểm soát nội bộ hai cấp giữa Khoa Dược và Khoa Phòng chống bệnh truyền nhiễm.

Đề xuất và khuyến nghị

Nhằm hoàn thiện và nâng cấp hoạt động tồn trữ vắc xin lên chuẩn mực quản trị hiện đại, nghiên cứu đề xuất 4 nhóm giải pháp trọng tâm:

• Ứng dụng hệ thống giám sát nhiệt độ thông minh qua mạng không dây và cảnh báo đa kênh: Ban Giám đốc cùng Phòng Công nghệ thông tin cần triển khai lắp đặt hệ thống cảm biến IoT gửi cảnh báo tức thời qua tin nhắn SMS và thư điện tử đến cán bộ trực kho khi nhiệt độ dao động ngoài khoảng +2°C đến +8°C, mục tiêu giảm thời gian tiếp cận xử lý sự cố xuống dưới 15 phút, hoàn thành trong Quý II.
• Triển khai phần mềm quản lý kho tích hợp mã định danh vắc xin và mã vạch hai chiều: Khoa Dược - Vật tư y tế chủ trì số hóa toàn diện quy trình quét mã khi nhập, xuất kho, nâng tỷ lệ tự động hóa nhận diện hạn dùng theo nguyên tắc FEFO lên 100% và rút ngắn 40% thời gian kiểm kê định kỳ, thực hiện trong vòng 6 tháng.
• Xây dựng chương trình tập huấn và diễn tập ứng phó sự cố dây chuyền lạnh định kỳ: Khoa Dược phối hợp với Khoa Phòng chống bệnh truyền nhiễm tổ chức huấn luyện 6 tháng một lần cho 100% nhân viên liên quan về quy trình xử lý khi mất điện kéo dài, kỹ thuật chuẩn bị bình tích lạnh đúng quy chuẩn và quy trình đóng gói vắc xin khẩn cấp.
• Tối ưu hóa mô hình dự trù tồn kho an toàn theo dữ liệu dịch tễ: Bộ phận thống kê dược phối hợp tuyến y tế cơ sở áp dụng mô hình dự báo nhu cầu theo mùa dịch, duy trì mức dự trữ an toàn tương đương 1 đến 2 tháng sử dụng, ngăn chặn triệt để tình trạng thiếu hụt cục bộ hoặc dư thừa tồn kho.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

Công trình nghiên cứu mang giá trị học thuật và ứng dụng cao cho nhiều nhóm độc giả chuyên ngành:

• Cán bộ quản lý và Dược sĩ phụ trách kho tại các Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tuyến tỉnh, thành phố: Nghiên cứu cung cấp tài liệu mẫu về thiết kế layout kho bãi đạt chuẩn GSP, cách bố trí hệ thống tủ bảo quản DOMETIC và phương pháp thiết lập hệ thống hồ sơ tài liệu kiểm soát nhiệt độ đồng bộ.
• Lãnh đạo Khoa Dược và cán bộ chuyên trách dây chuyền lạnh tại các Trung tâm Y tế tuyến huyện và Bệnh viện: Áp dụng trực tiếp quy trình kiểm soát xuất nhập tồn theo nguyên tắc FEFO và giải pháp khắc phục các điểm nghẽn trong công tác ghi nhận nhiệt độ ngày nghỉ.
• Giảng viên, học viên sau đại học và sinh viên ngành Dược chuyên ngành Quản lý Dược: Sử dụng làm tài liệu tham khảo thực chứng về phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, cách thu thập và phân tích các chỉ số quản trị chuỗi cung ứng dược phẩm.
• Các nhà hoạch định chính sách y tế và chuyên gia đánh giá GSP: Có thêm cơ sở dữ liệu thực tiễn để rà soát, bổ sung các tiêu chuẩn kỹ thuật về dây chuyền lạnh phù hợp với điều kiện khí hậu nhiệt đới tại Việt Nam.

Câu hỏi thường gặp

Nhiệt độ đông băng ảnh hưởng như thế nào đến chất lượng của các loại vắc xin hấp phụ? Khi tiếp xúc với nhiệt độ dưới 0°C, các vắc xin chứa tá chất hấp phụ muối nhôm như vắc xin uốn ván, viêm gan B, DPT-VGB-Hib sẽ bị phá vỡ cấu trúc gel phân tán. Hạt kháng nguyên bị ngưng kết, mất hoàn toàn hoạt tính sinh học kích thích miễn dịch và có thể làm gia tăng tỷ lệ phản ứng cục bộ sau tiêm chủng.

Thiết bị Fridge-Tag 30DTR hoạt động và kích hoạt cảnh báo nguy cơ theo cơ chế nào? Fridge-Tag 30DTR ghi nhận nhiệt độ định kỳ dưới 10 phút một lần và lưu trữ dữ liệu 30 ngày liên tục. Thiết bị kích hoạt cảnh báo biểu tượng cảnh báo khi nhiệt độ tủ lạnh giảm xuống dưới âm 0,5°C trong 60 phút hoặc vượt quá +10°C liên tục trong 10 giờ, giúp nhân viên phát hiện chính xác thời điểm xảy ra sự cố.

Nguyên tắc FEFO và FIFO được áp dụng ưu tiên như thế nào trong xuất nhập kho vắc xin? Trong quản lý vắc xin, nguyên tắc FEFO luôn được đặt lên hàng đầu. Các lô vắc xin có thời hạn sử dụng ngắn hơn sẽ được ưu tiên xuất kho trước. Quy tắc FIFO chỉ được áp dụng đồng thời khi các lô vắc xin nhập vào có cùng ngày hết hạn sử dụng, nhằm hạn chế tối đa nguy cơ tồn trữ hàng cận hạn.

Thời gian lưu giữ vắc xin tối đa theo quy định tại kho tuyến tỉnh là bao lâu? Theo hướng dẫn chuyên môn của Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia, thời gian lưu giữ vắc xin tối đa tại kho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tuyến tỉnh là 6 tháng. Quy định này giúp đảm bảo tính luân chuyển liên tục của chuỗi cung ứng và bảo toàn chất lượng sinh phẩm trước khi phân phối xuống tuyến huyện.

Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin (VVM) được xử lý ra sao khi chuyển màu sang giai đoạn cảnh báo? Khi hình vuông bên trong của chỉ thị VVM bắt đầu sẫm màu nhưng vẫn sáng hơn hình tròn bên ngoài (giai đoạn 2), vắc xin phải được dán nhãn ưu tiên sử dụng trước. Khi hình vuông đổi màu bằng hoặc tối hơn hình tròn bên ngoài (giai đoạn 3 và 4), vắc xin đã mất hiệu lực, phải cách ly biệt trữ và lập biên bản hủy bỏ.

Kết luận

• Luận văn đã phân tích toàn diện và làm rõ thực trạng quản lý bảo quản và dự trữ vắc xin tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020 theo các chuẩn mực GSP của Bộ Y tế.
• 100% nhân sự kho đạt trình độ Dược sĩ Đại học có chứng chỉ GSP; hệ thống 3 kho bảo quản có tổng diện tích sàn 73,2 m² và thể tích 300 m³ đáp ứng tốt yêu cầu kỹ thuật.
• Đơn vị duy trì liên tục 100% số ngày kiểm soát nhiệt độ an toàn từ +2°C đến +8°C trên toàn bộ hệ thống tủ bảo quản chuyên dụng suốt 365 ngày.
• Hoạt động xuất nhập tồn kho và kiểm kê 12 tháng đạt độ chính xác 100%, tuân thủ chặt chẽ nguyên tắc FEFO và không có thất thoát do quá hạn hay hư hỏng.
• Đề tài đóng góp hệ thống giải pháp nâng cấp chuỗi cung ứng lạnh thông minh, làm cơ sở khoa học nhân rộng cho các cơ sở y tế dự phòng trên toàn quốc.

Các đơn vị y tế và cán bộ chuyên trách có thể tiếp tục ứng dụng các kết quả nghiên cứu và quy trình thao tác chuẩn trong luận văn để chuẩn hóa hoạt động quản lý kho vắc xin, nâng cao hiệu quả phòng ngừa dịch bệnh và bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Trích đoạn nội dung tài liệu

ĐẶT VẤN ĐỀ Có thể nói việc nhà khoa học Jenner phát minh ra vắc xin vào năm 1796 là một thành tựu Y học vĩ đại của nhân loại. Kể từ khi vắc xin ra đời loài người đã thực sự có được một loại vũ khí siêu hạng, sắc bén nhất, hữu hiệu nhất để chủ động phòng chống các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm. Về bản chất việc tiêm chủng chính là sử dụng vắc xin nhằm kích thích cơ thể sinh ra miễn dịch chủ động đặc hiệu để chống lại một bệnh truyền nhiễm nào đó. Đến nay đã có gần 30 bệnh truyền nhiễm có vắc xin phòng bệnh và khoảng 190 quốc gia và vùng lãnh thổ đã đưa vắc xin vào sử dụng phổ cập cho người dân và tiêm chủng thực sự có vai trò rất lớn đối với toàn xã hội.

Tại Việt Nam lợi ích của tiêm chủng thực sự vô cùng to lớn. Chương trình TCMR đã được Bộ Y tế và các tổ chức quốc tế đánh giá là một trong những chương trình Y tế công cộng hiệu quả và thành công nhất ở Việt Nam. Chính nhờ có chương trình TCMR hàng năm chúng ta đã bảo vệ được cho được hàng triệu trẻ không bị mắc, không bị chết cũng như các di chứng của các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, phổ biến. Bảo vệ cho hàng triệu phụ nữ và trẻ sơ sinh không bị mắc uốn ván trong sản khoa.

Không có một chương trình phòng bệnh nào lại hiệu quả như thế nhờ thứ vũ khí siêu hạng là vắc xin. Bên cạnh sự thành công đó cũng gặp không ít khó khăn về sự cố vắc xin, về phản ứng sau tiêm chủng xuất hiện sau khi sử dụng vắc xin. Để đảm bảo được tiêm chủng an toàn, công tác tiêm chủng phải được thực hiện theo đúng quy định từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, chỉ định và tiêm chủng vắc xin. Vì vắc xin là một sinh phẩm đặc biệt rất nhạy cảm với nhiệt độ và đông băng nên bảo quản ở đúng nhiệt độ cho phép từ nơi sản xuất đến nơi sử dụng là yếu tố quan trọng đảm bảo cho hiệu lực và an toàn của vắc xin.

Ngày nay kinh tế càng phát triển, dân trí ngày một nâng lên, nhu cầu 1 tiêm ngừa cũng ngày một tăng cao, người dân không chỉ tiêm những vắc xin trong chương trình mở rộng mà còn có nhu cầu tiêm những loại vắc xin dịch vụ. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương là đơn vị sự nghiệp Nhà nước, một trong các nhiệm vụ trọng tâm là quản lý và triển khai công tác tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ cho người dân trên địa bàn. Hiện nay Trung tâm kiểm soát bệnh tật Bình Dương chưa có nghiên cứu đánh giá về vấn đề tồn trữ vắc xin. Để tìm hiểu về thực trạng công tác quản lý vắc xin tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020.

Mục tiêu của đề tài: 1. Phân tích hoạt động bảo quản vắc xin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020. Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương năm 2020. Từ đó đưa ra một số kiến nghị và đề xuất với Ban lãnh đạo Trung Tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Dương nhằm nâng cao công tác tồn trữ vắc xin tốt hơn.1 TỔNG QUAN VỀ VẮC XIN VÀ TIÊM CHỦNG 1.

Vắc xin Vắc xin là thuốc chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh [5]. Vắc xin chứa các phiên bản suy yếu của virus hay phiên bản gần giống như virus (được gọi là kháng nguyên). Điều này chứng tỏ các kháng nguyên không thể tạo ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh, nhưng chúng kích thích hệ thống miễn dịch tạo ra các kháng thể. Những kháng thể này sẽ bảo vệ cơ thể khi tiếp xúc với các virus trong tương lai.

Phân loại vắc xin : + Vắc xin giải độc tố : được sản xuất từ ngoại độc tố của vi khuẩn bằng cách làm mất tính độc nhưng vẫn giữ được tính kháng nguyên. Khi hệ miễn dịch tiếp nhận vacxin giải độc tố, chúng học cách chống lại độc tố tự nhiên. Hệ miễn dịch sản xuất ra các kháng thể trung hòa độc tố. Ví dụ: vacxin bạch hầu, vacxin uốn ván… + Vắc xin bất hoạt (chết) : được sản xuất từ vi sinh vật gây bệnh đã chết.

Các vacxin này an toàn và ổn định hơn vacxin sống, các vi sinh vật gây bệnh đã chết không thể đột biến trở lại. Các kháng nguyên chủ yếu kích thích đáp ứng miễn dịch. Ví dụ: vacxin ho gà, vacxin thương hàn, vacxin tả, vacxin Salk (phòng bại liệt), vacxin viêm não Nhật Bản… + Vắc xin sống giảm độc lực : được sản xuất từ vi sinh vật gây bệnh hoặc vi sinh vật giống với vi sinh vật gây bệnh đã được làm giảm độc lực không còn khả năng gây bệnh. Do vacxin sống, giảm độc lực gần giống như đáp ứng với nhiễm trùng tự nhiên nên chúng tạo ra đáp ứng miễn dịch và sinh kháng thể mạnh, thường gây ra miễn dịch lâu dài chỉ với 1 hoặc 2 liều.

Ví dụ: 3 vacxin BCG sống, vacxin thương hàn, vacxin Sabin (phòng bại liệt), vacxin sởi… + Vắc xin tách chiết : Kháng nguyên được tách chiết từ vi sinh vật. Ví dụ: kháng nguyên polysaccharid của cầu khuẩn màng não, polysaccharid của phế cầu… + Vắc xin tái tổ hợp : bằng công nghệ sinh học hiện đại, gen mã hóa cho kháng nguyên vi sinh vật cần có để làm vacxin được tách và tái tổ hợp vào E. coli hoặc một dòng tế bào thích hợp. Ví dụ: vacxin tả, vacxin thương hàn… 1.

Tiêm chủng Tiêm chủng là việc đưa vắc xin vào cơ thể con người với mục đích tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật [4]. Hiện nay nhu cầu vắc xin phòng bệnh ngày càng được người dân quan tâm và thực hiện tốt hơn. Đảng và Nhà nước đưa công tác phòng bệnh cho người dân lên hàng đầu. Chính vì vậy song song các chương trình phục vụ theo nhu cầu của người dân, Nhà nước có chương trình tiêm chủng miễn phí chó Trẻ em và Bà mẹ mang thai gọi là chương trình Tiêm chủng mở rộng.

Các loại vắc xin được sử dụng trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng Bảng 1.1 Danh mục vắc xin trong chương trình TCMR STT Vắc Liều lượng xin 1 BCG 0,1ml 2 DPT-VGB-Hib 0,5ml 3 Viêm gan B 0,5ml 4 OPV Giọt 5 Sởi 0,5ml 6 Uốn ván 0,5ml 0,5ml (trẻ từ 1-3 tuổi) 7 Viêm não Nhật Bản 1 ml (trẻ > 3 tuổi) 8 Rubella 0.5 ml 9 Tả [7] 0,5ml 1. BẢO QUẢN VẮC XIN Vắc xin là sản phẩm sinh học rất nhạy cảm với nhiệt độ. Hiệu lực của vắc xin có thể giảm khi vắc xin tiếp xúc với nhiệt độ cao hoặc nhiệt độ đông băng. Khi đã giảm hiệu lực, vắc xin không thể phục hồi trở lại được.

Để đảm bào chất lượng, vắc xin phải luôn được bảo quản trong dây chuyền lạnh với nhiệt độ phù hợp với từng loại vắc xin [4] [9] [10]. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin 5 1. Ảnh hưởng của nhiệt độ cao tới vắc xin Bảng 1.2 Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ Nhạy cảm nhất Ít nhạy cảm Nhóm A Nhóm B Nhóm C Nhóm D Nhóm E Nhóm F OPV cúm IPV Tả BCG VGB VNNB đông Dtap-VG B- Hib- HPV Hib đông khô IPV VNNB khô Sởi/MR/MMR DTwP hoặc DTwP- Uốn ván, Não mô cầu VGB-Hib TD, Td A Hib dung dịch Phế cầu Sởi Rotavirus (dung dịch/đông khô) Rubella (đông khô) Sốt vàng (đông khô) Bảng 1.2 thể hiện sư nhạy cảm với nhiệt độ cao của các loại vắc xin. Vắc xin được chia thành 06 nhóm A,B,C,D,E,F theo thứ tự nhạy cảm với nhiệt độ.

Nhóm nhạy cảm nhất với nhiệt độ cao là nhóm A và nhạy cảm ít nhất với nhiệt độ cao là nhóm F Lưu ý : Thông tin về tính ổn định với nhiệt độ cao của vắc xin đông khô chỉ áp dụng đối với lọ vắc xin chưa mở, vắc xin sau khi pha hồi chỉnh rất dễ bị mất hiệu lực. Ảnh hưởng của đông băng tới vắc xin Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ đông băng cần được bảo quản tránh tiếp xúc với nhiệt độ dưới 00C.3 Vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ đông băng KHÔNG ĐỂ ĐÔNG BĂNG CÁC VẮC XIN NÀY • Tả • Dtap-VGB-Hin-IP • DTwP hoặc DTwP-VGB-Hib • Viêm gan B • Hib dung dịch • HPV • IPV • Cúm • Phế cầu • Uốn ván, DT, Td 1. Ảnh hưởng của ánh sáng tới vắc xin Một số vắc xin rất nhạy cảm với ánh sáng, những vắc xin này cần được bảo vệ tránh hoặc giảm sự tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng mạnh khác ( đèn nê ông, đèn tuýp ). Vắc xin nhạy cảm với ánh sáng bao gồmBCG, Sởi, MR, MMR, Rubella.

Những vắc xin này thường được đóng trong các lọ thủy tinh tối màu và được bảo quản trong hộp càng lâu càng tốt trong quá trình bảo quản và vận chuyển để hạn chế bị ảnh hưởng bởi ánh sáng. Quy định bảo quản vắc xin, dung môi 1. Quy định nhiệt độ bảo quản vắc xin trong TCMR [10] 7 Bảng 1. Quy định nhiệt độ bảo quản vắc xin Kho tại các tuyến Vắc xin Cơ sở y tế Quốc gia Khu vực Tỉnh Huyện tiêm chủng OPV Bảo quản ở nhiệt độ -150C đến -250C BCG Bảo quản ở nhiệt Bảo quản ở nhiệt độ +20C đến +80C Sởi độ từ +20C đến MR nhưng cũng có thể bảo quản ở nhiệt độ +80C Hib đông khô từ -15 C đến -25 C nếu không đủ chỗ 0 0 Hib dung dịch Viêm gan B DPT DT/TT/Td DTP-VGB- Bảo quản ở nhiệt độ +20C đến +80C, không được để đông băng Hib DTP-VGB- IPV-Hib 1.

Quy định thời gian lưu giữ vắc xin trong TCMR tại các tuyến Quy định về thời gian lưu giữ vắc xin tại các tuyến chỉ nhằm mục đích phục vụ cho việc lập kế hoạch cấp phát để bảo đảm tính kịp thời và liên tục trong việc cung ứng đủ vắc xin trong TCMR. Thời gian lưu giữ này không ảnh hưởng đến thời hạn sử dụng hay chất lượng của vắc xin đã được nhà sản xuất công bố. Thời gian lưu giữ vắc xin tối đa tại kho các tuyến được qui định như sau: - Kho TCMR tuyến Quốc gia, khu vực: 12 tháng. - Kho Trung tâm Y tế dự phòng/Kiểm soát bệnh tật tuyến tỉnh, thành phố: 6 tháng.

- Kho Trung tâm Y tế quận, huyện: 3 tháng. - Cơ sở y tế: 1 tháng.