Chương 1 NHỮNG VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC TRONG LĨNH VỰC HÀNH NGHỀ Y DƯỢC NGOÀI CÔNG LẬP 1. Khái niệm, đặc điểm và vai trò của hành nghề y dược ngoài công lập 1. Khái niệm, đặc điểm hành nghề y dược ngoài công lập Hệ thống y tế bao gồm hệ thống y tế công lập và hệ thống y tế ngoài công lập. Trong hệ thống y tế ngoài công lập có nhiều hoạt động trong đó có hoạt động về HNYD.
Lĩnh vực HNYD ngoài công lập là khái niệm dùng để chỉ hoạt động của các dịch vụ về sức khỏe ngoài quyền sở hữu của nhà nước, bao gồm toàn bộ các hoạt động chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng, cho con người mà kết quả là tạo ra các sản phẩm hàng hóa không tồn tại dưới hình thái vật chất cụ thể, nhằm thỏa mãn kịp thời, thuận tiện và có hiệu quả các nhu cầu ngày càng tăng của cộng đồng và con người về chăm sóc sức khỏe. HNYD ngoài công lập là một loại hình dịch vụ đặc biệt trong lĩnh vực y tế, đó là loại hình dịch vụ mang tính kinh doanh mà cá nhân hoặc một tổ chức ngoài công lập đứng ra tổ chức khám bệnh, chữa bệnh, kinh doanh dược, vacxin, sinh phẩm y tế theo quy định của Nhà nước. Một số khái niệm liên quan đến khám, chữa bệnh như: CCHN khám bệnh, chữa bệnh; GPHĐ khám bệnh, chữa bệnh [24]. Các khái niệm nêu trên được quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009, cụ thể: Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh (sau đây gọi chung là chứng chỉ hành nghề).
Chứng chỉ hành nghề chỉ được cấp một lần và có giá trị trong phạm vi cả nước. 8 luan an Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện hoạt động theo quy định của Luật này (sau đây gọi chung là giấy phép hoạt động). Một số khái niệm liên quan đến hành nghề Dược như: CCHN Dược; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược [26]. Các khái niệm nêu trên được quy định tại Luật Dược năm 2016, cụ thể: Chứng chỉ hành nghề Dược văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định của Luật Dược.
Các vị trí công việc phải có CCHN Dược: 1) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược; 2)Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; 3) Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh [26]. Hoạt động kinh doanh Dược và các cơ sở kinh doanh Dược được quy định cụ thể tại Luật Dược như sau: (1) Hoạt động kinh doanh dược bao gồm: a) Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; c) Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; d) Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; đ) Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc. 9 luan an Để được hành nghề theo đúng quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược thì người hành nghề phải có đủ các điều kiện về văn bằng chuyên môn và đáp ứng điều kiện về thời gian thực hành liên tục tại các cơ sở hành nghề. Khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện trên thì người hành nghề được đề nghị cấp CCHN.
Khi được cấp CCHN thì người hành nghề mới được đăng ký tham gia khám, chữa bệnh và chỉ những người có CCHN mới được thực hiện công tác HNYD và được pháp luật bảo vệ. Theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là cơ sở cố định hoặc lưu động đã được cấp giấy phép hoạt động và cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh; Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh là người đã được cấp CCHN và thực hiện khám bệnh, chữa bệnh (sau đây gọi chung là người hành nghề) [24]. Các cơ sở kinh doanh Dược đáp ứng các điều kiện quy định tại Luật Dược thì được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh Dược và cung cấp các dịch vụ: Sản xuất thuốc, nhập khẩu thuốc, bán buôn thuốc, bán lẻ thuốc [26]. Khi đời sống xã hội phát triển, thì các dịch vụ y tế, nhất là y tế ngoài công lập ngày càng phát triển, các loại hình dịch vụ theo yêu cầu cũng phát triển theo.
Song, để đảm bảo an toàn cho sức khỏe và tạo điều kiện thuận lợi cho việc khám chữa bệnh của nhân dân; thực hiện chính sách xã hội hóa và đa dạng hóa các loại hình dịch vụ y tế, nhà nước cần thống nhất quản lý và đưa việc hành nghề ngoài công lập hoạt động theo đúng quy định của pháp luật. Như vậy, các cá nhân, tổ chức muốn thực hiện khám, chữa bệnh thì phải có CCHN và được cấp GPHĐ. Những cá nhân, tổ chức không có đầy đủ các loại giấy tờ nêu trên mà vẫn hành nghề thì được gọi là hành nghề không phép. Hệ thống y tế hiện nay của Việt Nam là sự kết hợp công lập và ngoài công lập trong cung cấp dịch vụ y tế.
Hệ thống y tế công lập được chia làm ba cấp độ từ thành phố đến xã, phường (xem bảng 1. Mỗi cấp độ lại bao gồm một số đơn vị nhỏ chịu trách nhiệm về các lĩnh vực khác nhau trong 10 luan an hệ thống chăm sóc sức khỏe bao gồm: điều trị, khám chữa bệnh, cấp cứu và phân phối thuốc.1: Hệ thống y tế hiện nay trên địa bàn thành phố Hà Nội Công lập Ngoài công lập Quận, Bệnh viện đa khoa và chuyên khoa; Bệnh viện đa khoa và huyện, Khoa Dược, Nhà thuốc Bệnh viện; chuyên khoa; thị xã Phòng khám đa khoa -Trung tâm y Phòng khám đa khoa; tế; Phòng khám chuyên khoa; Phòng khám chuyên khoa -Trung Cơ sở bán buôn thuốc; tâm y tế; Cơ sở bán lẻ thuốc (Nhà Nhà thuốc, Quầy thuốc; thuốc; Quầy thuốc; Cơ sở Nhà hộ sinh; bán lẻ thuốc đông y, thuốc Xã, Trạm y tế; từ dược liệu). phường, Quầy thuốc, Tủ thuốc Trạm Y tế. thị trấn (Nguồn Sở Y tế Hà Nội) Khối Y tế ngoài công lập cũng đã bắt đầu phát triển kể từ năm 1989, nhưng chủ yếu tập trung vào hoạt động điều trị và chăm sóc ngoại trú.
Lĩnh vực HNYD ngoài công lập có các đặc điểm như sau: Xét về mặt quan hệ sản xuất thì các hoạt động HNYD ngoài công lập thuộc thành phần kinh tế tư nhân. HNYD ngoài công lập là hoạt động của các chủ thể cung cấp các dịch vụ về chăm sóc sức khỏe ngoài quyền sở hữu của Nhà nước. Họ có thể hoạt động vì mục đích lợi nhuận hoặc phi lợi nhuận cung cấp các dịch vụ khám, chữa bệnh. Mặc dù hoạt động theo cơ chế thị trường nhưng các cá nhân và tổ chức tham gia cung cấp hoạt động HNYD ngoài công lập vẫn phải đáp ứng được những yêu cầu về chuyên môn, về đạo đức, lương tâm nghề nghiệp và hoạt động theo đúng quy định của pháp luật.
11 luan an Các dịch vụ y tế ngoài công lập hoạt động dưới sự giám sát và quản lý vĩ mô của Nhà nước. Theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược. thì các hoạt động về lĩnh vực HNYD ngoài công lập hiện nay bao gồm: hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và hoạt động kinh doanh Dược. Hiện nay việc thực hiện Luật khám bệnh, chữa bệnh; Luật Dược của người hành nghề và cơ sở hành nghề ngoài công lập còn nhiều tồn tại liên quan đến: Chất lượng khám chữa bệnh chưa đáp ứng được nhu cầu của nhân dân; dịch vụ y tế chưa hoàn thiện; trình độ chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp của một bộ phận chưa tốt khiến cho người dân thiếu đi sự tin tưởng, không hài lòng.
Do vậy, việc QLNN việc thực hiện các quy định của pháp luật về khám, chữa bệnh có vai trò quan trọng nhằm đảo bảo quyền con người, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho nhân dân hiện nay. Vai trò của y tế ngoài công lập trong phát triển hệ thống y tế Các bằng chứng về hiệu quả, chất lượng và công bằng trong cung cấp dịch vụ y tế giữa công và tư cái nào hơn không thống nhất và không có tính khẳng định rõ ràng. Tuy nhiên sự phát triển của ngoài công lập trong cung cấp dịch vụ và sự đóng góp của cá nhân vào các nguồn tài chính y tế là không thể phủ định. Việc kết hợp giữa y tế công lập và ngoài công lập trong y tế là điều cần thiết để cải thiện chất lượng, hiệu quả và công bằng trong chăm sóc sức khỏe.
Những người ủng hộ chủ trương phát triển khu vực y tế ngoài công lập trong cung cấp dịch vụ và tài chính y tế, trong đó có ngân hàng thế giới lập luận rằng y tế ngoài công lập hoạt động hiệu quả và có khả năng cung cấp dịch vụ chất lượng cao. Họ thường nêu lên bốn điểm yếu kém của y tế ngoài công lập là: kém hiệu quả trong phân bố nguồn lực, kém hiệu quả trong phát huy ưu thế về kỹ thuật, kém hiệu quả về công bằng và kém chất lượng. Một 12 luan an trong những lý do họ ủng hộ chủ trương phát triển khu vực y tế ngoài công lập là để giải phóng các nguồn lực. Hiện tại ở Việt Nam khu vực ngoài công lập đang bị coi là đối tượng mà y tế công phải đối phó nhiều hơn là xem họ như đối tác có thể hợp tác nhằm thúc đẩy chất lượng, hiệu quả và công bằng trong chăm sóc sức khỏe.
Vì vậy thời gian tới Nhà nước cần thay đổi quan điểm trong quản lý y tế ngoài công lập, cần chuyển từ quan điểm mang tính kiểm soát sang quan điểm hợp tác và khuyến khích đối với y tế ngoài công lập.