Luận Văn: Bào Chế Viên Hoàn Giọt Từ Andrographolid

LỜI CẢM ƠN

1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN

1.1. Giới thiệu chung về cây xuyên tâm liên

1.2. Tổng quan về Andrographolid

1.2.1. Nguồn gốc và phương pháp chiết xuất Andrographolid

1.2.1.1. Nguồn gốc

1.2.1.2. Phương pháp chiết xuất

1.2.2. Đặc tính lý hóa và sinh khả dụng

1.2.2.1. Đặc tính vật lý

1.2.2.2. Sinh khả dụng

1.2.3. Tác dụng sinh học

1.2.3.1. Tác dụng kháng vi khuẩn, virus

1.2.3.2. Tác dụng bảo vệ gan

1.2.3.3. Tác dụng kích thích miễn dịch và chống oxy hóa

1.2.3.4. Tác dụng chống viêm

1.2.3.5. Tác dụng hạ đường huyết

1.2.3.6. Tác dụng đối với hệ tim mạch

1.2.3.7. Tác dụng chống ung thư

1.3. Cải thiện độ hòa tan bằng kỹ thuật nghiền bi

1.3.1. Khái niệm

1.3.2. Các lực tác động làm giảm kích thước tiểu phân

1.3.3. Thiết bị nghiền bi

2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. Nguyên liệu và thiết bị

2.2. Thiết bị và dụng cụ

2.3. Nội dung nghiên cứu

2.4. Phương pháp nghiên cứu

2.4.1. Nghiên cứu biện pháp cải thiện độ hòa tan của andrographolid bằng phương pháp nghiền bi

2.4.2. Nghiên cứu công thức và quy trình bào chế viên hoàn giọt từ andrographolid

2.4.3. Phương pháp đánh giá một số đặc tính của hệ tiểu phân nano chứa andrographolid và viên hoàn giọt

2.4.4. Phương pháp xử lí số liệu

3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN

3.1. Kết quả thẩm định phương pháp phân tích

3.2. Xác định khoảng tuyến tính và xây dựng đường chuẩn

3.3. Một số đặc tính của nguyên liệu và viên Thiên sứ thanh phế

3.3.1. Một số đặc tính của nguyên liệu

3.3.2. Kết quả đánh giá đặc tính viên Thiên sứ thanh phế

3.4. Kết quả nghiên cứu cải thiện độ hòa tan andrographolid bằng kỹ thuật nghiền bi

3.4.1. Khảo sát tỉ lệ chất diện hoạt

3.4.2. Khảo sát tỉ lệ chất ổn định hỗn dịch

3.4.3. Khảo sát phương pháp hóa rắn hỗn dịch sau nghiền bi

3.5. Bào chế viên hoàn giọt andrographolid

3.5.1. Ảnh hưởng của loại chất mang tới độ cầu và độ cứng của viên

3.5.2. Khảo sát tỷ lệ dược chất : chất mang

3.5.3. Đánh giá các chỉ tiêu chất lượng của viên hoàn giọt andrographolid

3.5.4. So sánh độ hòa tan của viên hoàn giọt andrographolid với nguyên liệu, và viên Thiên sứ thanh phế

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

TÀI LIỆU THAM KHẢO

I. Tổng quan về bào chế viên hoàn giọt từ Andrographolid

Bào chế viên hoàn giọt là một phương pháp hiện đại nhằm cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng của các hoạt chất khó tan như Andrographolid. Andrographolid, một hợp chất diterpen lacton chiết xuất từ cây xuyên tâm liên, có nhiều tác dụng sinh học như kháng khuẩn, kháng virus, bảo vệ gan và chống ung thư. Tuy nhiên, do đặc tính khó tan và thấm kém, sinh khả dụng của nó qua đường uống thường thấp. Nghiên cứu bào chế tập trung vào việc sử dụng công nghệ bào chế tiên tiến như nghiền bi và hóa rắn hỗn dịch để tạo ra viên hoàn giọt chứa hệ tiểu phân nano Andrographolid, giúp tăng cường độ hòa tan và hiệu quả điều trị.

1.1. Nguồn gốc và phương pháp chiết xuất Andrographolid

Andrographolid được chiết xuất từ cây xuyên tâm liên (Andrographis paniculata), một loại dược liệu phổ biến trong y học cổ truyền. Phương pháp chiết xuất truyền thống sử dụng dung môi như ethanol và methanol, trong khi các phương pháp hiện đại như chiết CO2 siêu tới hạn cũng được áp dụng. Tuy nhiên, hiệu suất chiết xuất thường thấp và chi phí cao. Nghiên cứu bào chế đã chỉ ra rằng việc kết hợp các phương pháp chiết xuất và tối ưu hóa quy trình có thể cải thiện hiệu suất thu nhận Andrographolid.

1.2. Đặc tính lý hóa và sinh khả dụng của Andrographolid

Andrographolid có cấu trúc hóa học phức tạp với khối lượng phân tử 350,45. Nó tan tốt trong các dung môi hữu cơ như methanol và ethanol nhưng ít tan trong nước. Đặc tính này làm giảm tính khả dụng của thuốc khi sử dụng qua đường uống. Nghiên cứu dược lý đã chỉ ra rằng việc sử dụng các hệ chất mang như hệ tiểu phân nano có thể cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng của Andrographolid, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị.

II. Công nghệ bào chế viên hoàn giọt

Công nghệ bào chế viên hoàn giọt tập trung vào việc tạo ra các hệ tiểu phân nano chứa Andrographolid thông qua phương pháp nghiền bi. Nghiền bi là một kỹ thuật hiệu quả để giảm kích thước tiểu phân, tăng diện tích bề mặt và cải thiện độ hòa tan của dược chất. Quá trình này bao gồm việc sử dụng các viên bi kim loại hoặc sứ để phá vỡ các tiểu phân thô thành các tiểu phân mịn hơn. Tối ưu hóa bào chế đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của viên hoàn giọt.

2.1. Phương pháp nghiền bi và tối ưu hóa quy trình

Nghiền bi là phương pháp được sử dụng rộng rãi trong bào chế dược phẩm để giảm kích thước tiểu phân. Quá trình này bao gồm việc sử dụng các viên bi kim loại hoặc sứ để tác động lực cơ học lên dược chất, từ đó phá vỡ các tiểu phân thô thành các tiểu phân mịn hơn. Tối ưu hóa bào chế bao gồm việc điều chỉnh tốc độ quay, thời gian nghiền và tỷ lệ bi/dược chất để đạt được kích thước tiểu phân mong muốn. Kết quả nghiên cứu cho thấy, nghiền bi có thể cải thiện đáng kể độ hòa tan của Andrographolid.

2.2. Hóa rắn hỗn dịch và bào chế viên hoàn giọt

Sau khi nghiền bi, hóa rắn hỗn dịch là bước tiếp theo trong quy trình bào chế viên hoàn giọt. Quá trình này bao gồm việc hòa tan hoặc phân tán dược chất trong chất mang nóng chảy và nhỏ giọt vào pha lỏng làm lạnh để tạo viên hình cầu. Viên hoàn giọt có ưu điểm là kích thước nhỏ, tiện dụng và có độ đồng đều phân liều cao. Nghiên cứu bào chế đã chỉ ra rằng việc sử dụng các chất mang như HPMC E6 và Poloxamer 188 có thể cải thiện đáng kể độ hòa tan và sinh khả dụng của Andrographolid.

III. Đánh giá chất lượng và ứng dụng thực tiễn

Đánh giá chất lượng của viên hoàn giọt bao gồm các chỉ tiêu như độ hòa tan, độ cứng và độ đồng đều phân liều. Kết quả nghiên cứu cho thấy, viên hoàn giọt chứa hệ tiểu phân nano Andrographolid có độ hòa tan cao hơn so với nguyên liệu thô và các sản phẩm thương mại khác. Tính khả dụng của thuốc được cải thiện đáng kể, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị. Sản phẩm từ thiên nhiên như Andrographolid có tiềm năng lớn trong việc phát triển các dược phẩm mới với hiệu quả cao và ít tác dụng phụ.

3.1. Đánh giá độ hòa tan và sinh khả dụng

Độ hòa tan là một trong những chỉ tiêu quan trọng để đánh giá chất lượng của viên hoàn giọt. Kết quả nghiên cứu cho thấy, viên hoàn giọt chứa hệ tiểu phân nano Andrographolid có độ hòa tan cao hơn so với nguyên liệu thô và các sản phẩm thương mại khác. Sinh khả dụng của Andrographolid cũng được cải thiện đáng kể, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị. Nghiên cứu dược lý đã chỉ ra rằng việc sử dụng các hệ chất mang như hệ tiểu phân nano có thể cải thiện độ hòa tan và sinh khả dụng của Andrographolid.

3.2. Ứng dụng thực tiễn và tiềm năng phát triển

Viên hoàn giọt chứa Andrographolid có tiềm năng lớn trong việc phát triển các dược phẩm mới với hiệu quả cao và ít tác dụng phụ. Sản phẩm từ thiên nhiên như Andrographolid đang được quan tâm nhiều trong nghiên cứu dược lý và bào chế dược phẩm. Việc ứng dụng các công nghệ bào chế hiện đại như nghiền bi và hóa rắn hỗn dịch có thể mở ra hướng đi mới trong việc phát triển các chế phẩm sinh học hiệu quả và an toàn.

Nghiên Cứu Bào Chế Viên Hoàn Giọt Từ Andrographolid Trong Luận Văn