Tổng quan nghiên cứu
Biến cố bất lợi do thuốc là một vấn đề y tế nghiêm trọng với tỷ lệ ước tính khoảng 50,1 trên 1000 bệnh nhân mỗi năm, trong đó 38% bệnh nhân cao tuổi gặp biến cố nghiêm trọng đe dọa tính mạng. Sai sót trong kê đơn thuốc, đặc biệt là kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo (Maximum Recommended Therapeutic Dose - MRTD), chiếm hơn 50% tổng số sai sót liên quan đến thuốc và là nguyên nhân chính dẫn đến phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction - ADR). Tại Bệnh viện Hữu Nghị, nơi có đối tượng bệnh nhân chủ yếu là người cao tuổi với nhiều bệnh lý mạn tính, việc phòng tránh sai sót kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo là rất cần thiết nhằm giảm thiểu nguy cơ ADR, tăng hiệu quả điều trị và giảm chi phí chăm sóc sức khỏe.
Mục tiêu nghiên cứu là phân tích thực trạng kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo và quan điểm của bác sĩ lâm sàng về tính năng cảnh báo vượt liều tối đa khuyến cáo thông qua hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (Clinical Decision Support System - CDSS) tại Bệnh viện Hữu Nghị, đồng thời đánh giá tác động của các biện pháp can thiệp Dược lâm sàng nhằm phòng tránh sai sót này. Nghiên cứu được thực hiện trong khoảng thời gian từ tháng 7/2022 đến tháng 2/2024, tập trung tại Bệnh viện Hữu Nghị, Hà Nội.
Ý nghĩa nghiên cứu thể hiện qua việc cung cấp bằng chứng khoa học về hiệu quả của CDSS và các hoạt động can thiệp Dược lâm sàng trong việc giảm thiểu sai sót kê đơn vượt liều tối đa, góp phần nâng cao an toàn người bệnh, cải thiện chất lượng khám chữa bệnh và thúc đẩy ứng dụng công nghệ thông tin trong y tế.
Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu
Khung lý thuyết áp dụng
Nghiên cứu dựa trên các lý thuyết và mô hình sau:
Khái niệm liều tối đa khuyến cáo (MRTD): Là liều giới hạn trên mà thuốc có thể sử dụng an toàn, vượt quá liều này sẽ không tăng hiệu quả mà làm tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính. MRTD được xác định dựa trên thử nghiệm lâm sàng và thông tin sản phẩm thuốc.
Các yếu tố ảnh hưởng đến liều tối đa khuyến cáo: Bao gồm tuổi tác, giới tính, cân nặng, chức năng gan, thận, yếu tố di truyền, tương tác thuốc và đường dùng thuốc. Đặc biệt, chức năng thận được đánh giá qua độ lọc cầu thận (GFR) sử dụng các công thức ước tính như Cockcroft-Gault, MDRD và CKD-EPI.
Hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (CDSS): Là phần mềm tích hợp với hệ thống kê đơn điện tử (CPOE) và bệnh án điện tử (EMR), cung cấp cảnh báo và khuyến cáo về liều dùng thuốc dựa trên dữ liệu bệnh nhân nhằm giảm sai sót kê đơn.
Phân loại cảnh báo vượt liều tối đa: Cảnh báo loại A (vượt liều tối đa khuyến cáo chung), loại B (vượt liều tối đa theo chức năng thận), loại C (không khuyến cáo kê thuốc theo chức năng thận).
Phương pháp nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang, hồi cứu dữ liệu kê đơn và báo cáo cảnh báo từ phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) tại Bệnh viện Hữu Nghị.
Nguồn dữ liệu: Dữ liệu báo cáo lưu vết cảnh báo kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo từ HIS trong các giai đoạn: 01/7/2022 - 31/12/2022 (thực trạng), 01/6/2023 - 31/8/2023 (trước can thiệp), 01/12/2023 - 29/2/2024 (sau can thiệp). Khảo sát quan điểm bác sĩ lâm sàng qua bộ câu hỏi trực tuyến từ 11/5/2023 đến 21/5/2023.
Cỡ mẫu: Hơn 1000 đơn thuốc có cảnh báo vượt liều được phân tích; khảo sát khoảng 50 bác sĩ lâm sàng tại bệnh viện.
Phương pháp chọn mẫu: Toàn bộ đơn thuốc có cảnh báo trong khoảng thời gian nghiên cứu được thu thập; bác sĩ tham gia khảo sát được mời theo hình thức toàn bộ.
Phương pháp phân tích: Thống kê mô tả tỷ lệ phần trăm, sử dụng kiểm định Chi-square để so sánh tỷ lệ trước và sau can thiệp, phân tích định tính các phản hồi của bác sĩ về cảnh báo.
Timeline nghiên cứu: Giai đoạn 1 (7/2022 - 12/2022): phân tích thực trạng; Giai đoạn 2 (7/2023 - 11/2023): triển khai can thiệp; Giai đoạn 3 (12/2023 - 2/2024): đánh giá tác động.
Kết quả nghiên cứu và thảo luận
Những phát hiện chính
Thực trạng kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo: Trong 6 tháng đầu năm 2022, tỷ lệ đơn thuốc có cảnh báo vượt liều tối đa chiếm khoảng 0,5% tổng số đơn thuốc kê tại bệnh viện. Trong đó, cảnh báo loại A chiếm 60%, loại B chiếm 30%, loại C chiếm 10%.
Quan điểm bác sĩ về tính năng cảnh báo: Khoảng 85% bác sĩ đánh giá tính năng cảnh báo hữu ích, giúp nâng cao nhận thức về liều dùng an toàn. Tuy nhiên, 40% phản hồi cảnh báo đôi khi gây quá tải và ảnh hưởng đến quy trình làm việc. Tỷ lệ chấp thuận cảnh báo trung bình đạt 70%, với lý do không chấp thuận chủ yếu là do bác sĩ cho rằng liều vượt vẫn phù hợp với tình trạng bệnh nhân.
Tác động của can thiệp Dược lâm sàng: Sau khi điều chỉnh cơ sở dữ liệu liều tối đa và tập huấn bác sĩ, tỷ lệ đơn thuốc vượt liều tối đa giảm từ 0,52% xuống còn 0,32% (p < 0,05). Tỷ lệ chấp thuận cảnh báo tăng từ 70% lên 82%. Hoạt động trao đổi trực tiếp của dược sĩ lâm sàng với bác sĩ giúp tăng tỷ lệ chấp thuận cảnh báo loại C lên 75%.
So sánh với nghiên cứu khác: Kết quả tương đồng với nghiên cứu tại Bệnh viện Heidelberg (Đức) và Bệnh viện Asan (Hàn Quốc) khi CDSS giúp giảm tỷ lệ kê đơn quá liều từ 20-30%. Tác động tích cực của can thiệp Dược lâm sàng cũng được ghi nhận trong các nghiên cứu quốc tế.
Thảo luận kết quả
Việc triển khai CDSS với cơ sở dữ liệu liều tối đa khuyến cáo được cập nhật chính xác và cá thể hóa theo chức năng thận đã giúp giảm đáng kể sai sót kê đơn vượt liều. Tỷ lệ chấp thuận cảnh báo tăng cho thấy sự tin tưởng và nhận thức của bác sĩ được cải thiện sau các hoạt động tập huấn và trao đổi chuyên môn. Tuy nhiên, hiện tượng quá tải cảnh báo vẫn tồn tại, ảnh hưởng đến hiệu quả sử dụng CDSS, cần tiếp tục tối ưu hóa hệ thống cảnh báo để giảm thiểu cảnh báo không cần thiết.
Dữ liệu có thể được trình bày qua biểu đồ cột thể hiện tỷ lệ đơn thuốc vượt liều theo từng loại cảnh báo trước và sau can thiệp, biểu đồ tròn phân bố tỷ lệ chấp thuận cảnh báo của bác sĩ, và bảng so sánh tỷ lệ sai sót kê đơn giữa các giai đoạn nghiên cứu.
Kết quả nghiên cứu khẳng định vai trò quan trọng của dược sĩ lâm sàng trong việc phối hợp với bác sĩ để nâng cao an toàn thuốc, đồng thời nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cập nhật và hoàn thiện cơ sở dữ liệu liều tối đa khuyến cáo phù hợp với thực tế lâm sàng.
Đề xuất và khuyến nghị
Hoàn thiện và cập nhật thường xuyên cơ sở dữ liệu liều tối đa khuyến cáo: Đảm bảo dữ liệu chính xác, đầy đủ, bao gồm các yếu tố cá thể hóa như chức năng thận, tuổi tác. Thời gian thực hiện: liên tục hàng năm. Chủ thể: đơn vị Dược lâm sàng phối hợp phòng CNTT.
Tối ưu hóa hệ thống cảnh báo CDSS: Giảm thiểu cảnh báo không cần thiết, ưu tiên cảnh báo quan trọng, cải thiện giao diện cảnh báo để tăng tính dễ hiểu và thuận tiện cho bác sĩ. Thời gian: 6 tháng. Chủ thể: phòng CNTT, đơn vị Dược lâm sàng.
Tăng cường đào tạo, tập huấn cho bác sĩ và dược sĩ: Nâng cao nhận thức về liều dùng an toàn, cách sử dụng và phản hồi cảnh báo CDSS hiệu quả. Thời gian: định kỳ 6 tháng/lần. Chủ thể: đơn vị Dược lâm sàng, phòng Đào tạo.
Phát triển hoạt động can thiệp Dược lâm sàng trực tiếp: Tăng cường trao đổi chuyên môn giữa dược sĩ và bác sĩ tại các khoa lâm sàng, đặc biệt với các thuốc có nguy cơ cao. Thời gian: liên tục. Chủ thể: dược sĩ lâm sàng.
Xây dựng quy trình giám sát và đánh giá hiệu quả CDSS: Thiết lập hệ thống báo cáo, phân tích định kỳ để điều chỉnh và cải tiến hệ thống. Thời gian: hàng quý. Chủ thể: Ban Giám đốc bệnh viện, đơn vị Dược lâm sàng.
Đối tượng nên tham khảo luận văn
Bác sĩ lâm sàng: Nâng cao hiểu biết về liều tối đa khuyến cáo, sử dụng hiệu quả hệ thống cảnh báo CDSS để giảm sai sót kê đơn, cải thiện an toàn người bệnh.
Dược sĩ lâm sàng và dược sĩ bệnh viện: Áp dụng các biện pháp can thiệp Dược lâm sàng, phối hợp với bác sĩ trong giám sát và phòng tránh sai sót kê đơn vượt liều.
Quản lý bệnh viện và phòng CNTT: Tham khảo để triển khai, tối ưu hóa hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện tích hợp CDSS, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
Nhà nghiên cứu và sinh viên ngành Dược, Y tế công cộng: Tài liệu tham khảo về ứng dụng công nghệ thông tin trong y tế, phương pháp nghiên cứu và đánh giá hiệu quả can thiệp trong thực hành lâm sàng.
Câu hỏi thường gặp
CDSS là gì và vai trò trong kê đơn thuốc?
CDSS là hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng tích hợp trong phần mềm kê đơn điện tử, cung cấp cảnh báo và khuyến cáo giúp bác sĩ kê đơn an toàn, giảm sai sót vượt liều tối đa.Liều tối đa khuyến cáo được xác định như thế nào?
Dựa trên thử nghiệm lâm sàng và thông tin sản phẩm thuốc, liều tối đa khuyến cáo là liều cao nhất an toàn, vượt quá liều này tăng nguy cơ tác dụng phụ và độc tính.Tại sao cần cá thể hóa liều tối đa theo chức năng thận?
Chức năng thận ảnh hưởng đến thải trừ thuốc; suy giảm chức năng thận làm tăng nồng độ thuốc, cần điều chỉnh liều để tránh quá liều và độc tính.Các biện pháp can thiệp Dược lâm sàng gồm những gì?
Bao gồm điều chỉnh cơ sở dữ liệu liều tối đa, tập huấn bác sĩ, trao đổi chuyên môn trực tiếp, giám sát và phản hồi cảnh báo kê đơn vượt liều.Làm thế nào để giảm quá tải cảnh báo trong CDSS?
Tối ưu hóa cảnh báo bằng cách ưu tiên cảnh báo quan trọng, loại bỏ cảnh báo không cần thiết, cá thể hóa cảnh báo theo đặc điểm bác sĩ và bệnh nhân, cải thiện giao diện cảnh báo.
Kết luận
- Sai sót kê đơn vượt liều tối đa khuyến cáo là vấn đề phổ biến và nguy hiểm, đặc biệt tại bệnh viện có đối tượng bệnh nhân cao tuổi như Bệnh viện Hữu Nghị.
- Hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (CDSS) tích hợp cảnh báo liều tối đa khuyến cáo giúp giảm tỷ lệ sai sót và nâng cao an toàn thuốc.
- Các biện pháp can thiệp Dược lâm sàng như điều chỉnh cơ sở dữ liệu, tập huấn và trao đổi chuyên môn góp phần tăng tỷ lệ chấp thuận cảnh báo và giảm sai sót kê đơn.
- Cần tiếp tục hoàn thiện hệ thống cảnh báo, đào tạo nhân lực và giám sát hiệu quả để duy trì và nâng cao chất lượng kê đơn thuốc.
- Đề nghị các cơ sở y tế áp dụng mô hình này nhằm nâng cao an toàn người bệnh và hiệu quả điều trị.
Hành động tiếp theo: Triển khai mở rộng các hoạt động can thiệp Dược lâm sàng, cập nhật liên tục cơ sở dữ liệu liều tối đa, và tối ưu hóa CDSS tại các bệnh viện khác. Các nhà quản lý và chuyên gia y tế nên phối hợp để phát triển hệ thống cảnh báo thông minh, giảm thiểu sai sót trong kê đơn thuốc.