Chương 1 CƠ SỞ KHOA HỌC VÀ THỰC TIỄN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC VỀ HÀNH NGHỀ Y, DƢỢC TƢ NHÂN 1. Một số khái niệm liên quan đến đề tài 1. Quản lý Quản lý là một hiện tượng xuất hiện sớm, là một phạm trù tồn tại khách quan được ra đời từ bản thân nhu cầu của sự phân công và tương tác của lao động, có nhiều quan điểm khác nhau về quản lý: Theo quan điểm điều khiển học: Quản lý là chức năng của những hệ có tổ chức, với bản chất khác nhau như sinh học, xã hội học, kỹ thuật. Nó bảo toàn cấu trúc các hệ, duy trì chế độ hoạt động.
Quản lý là một tác động hợp quy luật khách quan, làm cho hệ vận động, vận hành và phát triển. Theo quan điểm của lý thuyết hệ thống: “Quản lý là phương thức tác động có chủ đích của chủ thể quản lý lên hệ thống, bao gồm các quy tắc, các ràng buộc về hành vi đối với mọi đối tượng ở các cấp trong hệ thống nhằm duy trì tính trội hợp lý của cơ cấu và đưa hệ thống sớm đạt tới mục tiêu” [9, tr. “Quản lý là hoạt động của những người điều khiển, điều tiết tổ chức thực hiện mọi công việc của đơn vị vì mục tiêu chung” [9, tr. Trên đây là những quan điểm khác nhau về quản lý, tuy có cách tiếp cận khác nhau nhưng tựu trung khái niệm quản lý là: Quản lý là các hoạt động thực hiện nhằm đảm bảo hoàn thành công việc qua những nỗ lực của mọi người trong tổ chức.
Quản lý là một hoạt động thiết yếu, đảm bảo phối hợp những nỗ lực nhằm đạt được mục đích của nhóm. Quản lý là phương thức tốt nhất để đạt được mục tiêu chung của một nhóm người, một tổ chức, một cơ quan hay nói rộng hơn là một nhà nước. Quản lý là quá trình tác động có định hướng, có tổ chức của chủ thể quản lý lên đối tượng quản lý, thông qua các cơ chế quản lý, 11 nhằm sử dụng có hiệu quả các nguồn lực trong điều kiện môi trường biến động để hệ thống ổn định, phát triển, đạt được những mục tiêu đã định. Như vậy khái niệm quản lý có thể được hiểu: Quản lý là một quá trình tác động gây ảnh hưởng của chủ thể quản lý đến khách thể quản lý nhằm đạt được mục tiêu chung.
Bản chất của quản lý là một loại lao động để điều khiển lao động xã hội ngày càng phát triển, các loại hình lao động phong phú, phức tạp thì hoạt động quản lý càng có vai trò quan trọng. Quản lý nhà nước Quản lý nhà nước có ngay sau khi xuất hiện Nhà nước, đó là quản lý toàn xã hội. Nội hàm của QLNN thay đổi phụ thuộc vào chế độ chính trị, trình độ phát triển kinh tế – xã hội của mỗi một quốc gia qua các giai đoạn lịch sử. Ngày nay, QLNN xét về mặt chức năng bao gồm hoạt động lập pháp của cơ quan lập pháp (Quốc hội), hoạt động hành chính (chấp hành và điều hành) của hệ thống HCNN (Chính phủ)và hoạt động tư pháp của hệ thống tư pháp.
Trong hệ thống xã hội, tồn tại rất nhiều chủ thể tham gia quản lý xã hội như: Đảng, Nhà nước, tổ chức kinh tế, các đoàn thể nhân dân, các hiệp hội. Trong sự quản lý đó, thì QLNN có những điểm khác biệt. Thứ nhất, chủ thể QLNN là các cơ quan trong bộ máy nhà nước, gồm: lập pháp, hành pháp, tư pháp; Thứ hai, đối tượng quản lý của Nhà nước là tất cả các cá nhân, tổ chức sinh sống và hoạt động trong phạm vi lãnh thổ quốc gia; Thứ ba, vì tính đa dạng về lợi ích, hoạt động của các nhóm người trong xã hội, QLNN diễn ra trên tất cả các lĩnh vực của đời sống xã hội: chính trị, kinh tế, văn hoá, xã hội, an ninh, quốc phòng, ngoại giao; Thứ tư, QLNN mang tính quyền lực nhà nước, sử dụng công cụ pháp luật nhà nước để quản lý xã hội; 12 Thứ năm, mục tiêu của QLNN là phục vụ nhân dân, duy trì sự ổn định và phát triển của xã hội; Tóm lại: Quản lý nhà nước là một dạng quản lý xã hội đặc biệt, mang tính quyền lực nhà nước và sử dụng pháp luật nhà nước để điều chỉnh hành vi hoạt động của cá nhân, tổ chức trên tất cả các mặt của đời sống xã hội do các cơ quan trong bộ máy nhà nước thực hiện, nhằm phục vụ nhân dân, duy trì sự ổn định và phát triển của xã hội. Hành nghề y, dược tư nhân Hệ thống y tế gồm hệ thống y tế công lập và hệ thống y tế ngoài công lập.
Trong hệ thống y tế ngoài công lập có nhiều loại hình hoạt động trong đó hành nghề y, dược tư nhân là một loại hình hoạt động. Tại Điều 2, Pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ Quốc hội số 07/2003/PL- UBTVQH ngày 25 tháng 02 năm 2003 về hành nghề y, dược tư nhân quy định như sau: Hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: (1) Hành nghề y; (2) Hành nghề y dược học cổ truyền; (3) Hành nghề dược; (5) Hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế; (6) Hành nghề trang thiết bị y tế; (7) Các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: Cơ sở y, dược tư nhân; Cơ sở y, dược dân lập; Cơ sở y, dược có vốn đầu tư nước ngoài. Tại Điều 3, Pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ Quốc hội số 07/2003/PL- UBTVQH ngày 25 tháng 02 năm 2003 về hành nghề y, dược tư nhân quy định: - Hành nghề y, dược tư nhân là việc cá nhân hoặc tổ chức đăng ký để thực hiện khám bệnh, chữa bệnh; kinh doanh dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế theo quy định của Pháp lệnh này và các quy định khác của pháp luật có liên quan” - Cơ sở y, dược tư nhân là cơ sở do cá nhân, hộ gia đình, doanh nghiệp đăng ký kinh doanh và quản lý, điều hành. 13 - Cơ sở y, dược dân lập là cơ sở do tổ chức đứng ra thành lập, được đầu tư bằng vốn ngoài ngân sách nhà nước do tổ chức, cá nhân đóng góp và tự quản lý, điều hành.
- Chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân là văn bản do cơ quan QLNN có thẩm quyền cấp cho cá nhân có đủ điều kiện hành nghề theo quy định của Pháp lệnh này. - Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân là văn bản do cơ quan QLNN có thẩm quyền cấp cho cơ sở có đủ điều kiện hành nghề theo quy định của Pháp lệnh này. Tại Điều 16 và Điều 17 của Pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ Quốc hội số 07/2003/PL-UBTVQH ngày 25 tháng 02 năm 2003 về hành nghề y, dược tư nhân quy định về hành nghề y tư nhân như sau: - Thứ nhất: hành nghề y tư nhân, gồm có các hình thức tổ chức hành nghề như: Bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa; Phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa; Nhà hộ sinh; Cơ sở dịch vụ y tế; Cơ sở dịch vụ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài. Điều kiện cấp CCHN y tư nhân phải đảm bảo yêu cầu gồm: có một trong các bằng cấp sau đây tùy theo yêu cầu của từng hình thức tổ chức hành nghề và phạm vi chuyên môn hành nghề: Bằng tốt nghiệp đại học y, đại học dược, đại học chuyên ngành về sinh học, hoá học; Bằng tốt nghiệp cao đẳng y; Bằng tốt nghiệp trung học y; Ngoài ra phải có điều kiện là đã qua thực hành 5 năm đối với hình thức tổ chức hành nghề theo quy định.
- Thứ hai: hành nghề dược học cổ truyền tư nhân: tại Điều 18 và Điều 19 của Pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ Quốc hội số 07/2003/PL-UBTVQH ngày 25 tháng 02 năm 2003 về hành nghề y, dược tư nhân quy định về hành nghề dược học cổ truyền quy định các hình thức tổ chức hành nghề dược học cổ truyền tư nhân như: Bệnh viện y học cổ truyền; Phòng chẩn trị y học cổ 14 truyền; Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức năng bằng phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí công, xông hơi thuốc của y học cổ truyền; Cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền bao gồm cơ sở kinh doanh thuốc thành phẩm y học cổ truyền, cơ sở kinh doanh thuốc phiến y học cổ truyền, cơ sở kinh doanh dược liệu chưa bào chế, đại lý bán thuốc thành phẩm y học cổ truyền; Trung tâm kế thừa, ứng dụng y dược học cổ truyền. Để được cấp CCHN dược học cổ truyền tư nhân, phải đảm bảo các điều kiện như: có bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền; có bằng tốt nghiệp đại học dược hoặc trung học dược và có Giấy chứng nhận đã học dược học cổ truyền; có giấy chứng nhận trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp. Ngoài ra, đối tượng được cấp chứng chỉ phải có điều kiện là đã qua thực hành 5 năm đối với hình thức tổ chức hành nghề theo quy định. - Thứ ba, hành nghề dược tư nhân: tại Điều 20, 21 của Pháp lệnh của Ủy ban Thường vụ Quốc hội số 07/2003/PL-UBTVQH ngày 25 tháng 02 năm 2003 về hành nghề y, dược tư nhân quy định về hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân gồm: Doanh nghiệp kinh doanh thuốc; Nhà thuốc; Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; Cơ sở kiểm nghiệm thuốc; Cơ sở bảo quản thuốc.
Điều kiện cấp CCHN dược học cổ truyền tư nhân: có một trong các bằng cấp sau đây tùy theo yêu cầu của từng hình thức tổ chức hành nghề và phạm vi chuyên môn hành nghề: Bằng tốt nghiệp đại học dược; Bằng tốt nghiệp trung học dược; Bằng tốt nghiệp sơ học dược; Ngoài ra, đối tượng được cấp CCHN dược phải qua thực hành 5 năm đối với hình thức tổ chức hành nghề quy định của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân tại cơ sở dược; chịu trách nhiệm trước pháp luật về những hành vi vi phạm của mình; nếu gây 15 thiệt hại thì phải bồi thường theo quy định của pháp luật; thực hiện nghĩa vụ về thuế và các nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật.