Luận văn thạc sĩ: Xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin bằng phương pháp điện di mao quản

• LỜI CẢM ƠN
• MỤC LỤC
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN
• 1.1. Giới thiệu chung
• 1.2. Thông tin chung về amlodipin besilat và perindopril tert-butylamin
• 1.3. Tính chất vật lý, vai trò và tác dụng phụ
• 1.4. Các phương pháp xác định
• 1.4.1. Phương pháp sắc ký
• 1.4.2. Phương pháp quang phổ
• 1.4.3. Phương pháp điện hóa
• 1.4.4. Các phương pháp điện di mao quản (CE)
• 2. CHƯƠNG 2: THỰC NGHIỆM
• 2.1. Đối tượng, mục tiêu và nội dung nghiên cứu
• 2.2. Phương pháp nghiên cứu
• 2.3. Phương pháp khảo sát xác định các điều kiện thích hợp
• 2.4. Phương pháp xử lý mẫu. Hóa chất và thiết bị
• 2.5. Thiết bị dụng cụ
• 2.6. Các thông số đánh giá độ tin cậy của phương pháp phân tích
• 2.6.1. Giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ) của phương pháp phân tích
• 2.6.2. Độ chụm (độ lặp lại) của phương pháp
• 2.6.3. Độ đúng (độ thu hồi) của phương pháp
• 3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN
• 3.1. Nghiên cứu khảo sát tối ưu điều kiện xác định amlodipin bessilat và perindopril tert-butylamin bằng phương pháp điện di mao quản CE-C4D
• 3.2. Khảo sát ảnh hưởng của hệ đệm. Khảo sát ảnh hưởng của thời gian bơm mẫu và chiều cao bơm mẫu
• 3.3. Xây dựng đường chuẩn cho các chất phân tích và đánh giá phương pháp phân tích
• 3.3.1. Xây dựng đường chuẩn
• 3.3.2. Giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ) của phương pháp
• 3.3.3. Đánh giá độ chụm (độ lặp lại) và độ đúng (độ thu hồi)
• 3.4. Phân tích mẫu thuốc
• 3.4.1. Mẫu dược phẩm Coveram chứa Amlodipin besilat và Perindopril tert-butylamin
• 3.4.2. Mẫu thuốc Coversyl
• 3.4.3. Mẫu dược phẩm Ambelin và Amlodipin
• 3.5. Xây dựng quy trình chiết pha lỏng Amlodipin besilat trong mẫu nước tiểu nhằm xác định bằng phương pháp CE – C4D
• 3.5.1. Khảo sát lựa chọn dung môi
• 3.5.2. Khảo sát lựa chọn pH chiết
• 3.5.3. Khảo sát ảnh hưởng của thể tích dung môi
• 3.5.4. Khảo sát ảnh hưởng của thời gian lắc
• 3.5.5. Đánh giá phương pháp phân tích Amlodipin besilat trong mẫu nước tiểu bằng phương pháp CE – C4D kết hợp xử lý mẫu phân tích bằng chiết lỏng – lỏng
• 3.6. Phân tích mẫu nước tiểu thực tế
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC

I. Tổng quan về nghiên cứu Amlodipin Besilat và Perindopril Tert Butylamin

Nghiên cứu xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin bằng phương pháp điện di mao quản (CE) đang trở thành một chủ đề quan trọng trong lĩnh vực hóa phân tích. Hai loại thuốc này được sử dụng phổ biến trong điều trị tăng huyết áp và các bệnh tim mạch. Việc xác định chính xác hàm lượng của chúng trong dược phẩm là rất cần thiết để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị. Phương pháp điện di mao quản mang lại nhiều lợi ích như độ nhạy cao, thời gian phân tích ngắn và yêu cầu mẫu nhỏ.

1.1. Thông tin về Amlodipin Besilat và Perindopril Tert Butylamin

Amlodipin Besilat là một dẫn xuất của dihydropyridin, có tác dụng chẹn kênh canxi, trong khi Perindopril Tert-Butylamin là một chất ức chế men chuyển angiotensin. Cả hai đều có vai trò quan trọng trong việc điều trị các bệnh lý liên quan đến tim mạch. Thông tin chi tiết về cấu trúc và tính chất của chúng sẽ được trình bày trong phần này.

1.2. Tầm quan trọng của việc xác định hàm lượng thuốc

Việc xác định hàm lượng của Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin là rất quan trọng để đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. Điều này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn đảm bảo hiệu quả điều trị của thuốc.

II. Thách thức trong việc xác định Amlodipin và Perindopril

Mặc dù có nhiều phương pháp phân tích hiện có, việc xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin vẫn gặp phải một số thách thức. Các vấn đề như độ chính xác, độ nhạy và khả năng phát hiện các tạp chất trong mẫu là những yếu tố cần được xem xét. Hơn nữa, sự hiện diện của các thành phần khác trong dược phẩm có thể ảnh hưởng đến kết quả phân tích.

2.1. Độ chính xác và độ nhạy của phương pháp

Độ chính xác và độ nhạy là hai yếu tố quan trọng trong việc xác định hàm lượng thuốc. Phương pháp điện di mao quản cần được tối ưu hóa để đạt được kết quả tốt nhất. Các yếu tố như pH của dung dịch đệm và thời gian điện di có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả.

2.2. Ảnh hưởng của tạp chất trong mẫu

Sự hiện diện của các tạp chất trong mẫu có thể làm giảm độ chính xác của phương pháp phân tích. Việc phát hiện và loại bỏ các tạp chất này là rất cần thiết để đảm bảo kết quả phân tích chính xác.

III. Phương pháp điện di mao quản trong xác định thuốc

Phương pháp điện di mao quản (CE) là một trong những phương pháp hiện đại được sử dụng để xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin. Phương pháp này có nhiều ưu điểm như độ nhạy cao, thời gian phân tích ngắn và yêu cầu mẫu nhỏ. CE sử dụng dòng điện để tách các thành phần trong mẫu dựa trên kích thước và điện tích của chúng.

3.1. Nguyên lý hoạt động của phương pháp điện di mao quản

Phương pháp điện di mao quản hoạt động dựa trên nguyên lý tách các ion trong dung dịch bằng cách sử dụng dòng điện. Các ion di chuyển với tốc độ khác nhau tùy thuộc vào kích thước và điện tích của chúng, từ đó cho phép phân tách và xác định hàm lượng của các chất trong mẫu.

3.2. Các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình điện di

Các yếu tố như pH của dung dịch đệm, nồng độ ion và thời gian điện di có thể ảnh hưởng đến kết quả phân tích. Việc tối ưu hóa các yếu tố này là rất quan trọng để đạt được độ chính xác cao trong việc xác định hàm lượng thuốc.

IV. Kết quả nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn

Kết quả nghiên cứu cho thấy phương pháp điện di mao quản có thể được áp dụng hiệu quả trong việc xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin. Các thí nghiệm đã chỉ ra rằng phương pháp này có độ nhạy và độ chính xác cao, phù hợp với yêu cầu phân tích trong ngành dược phẩm. Việc áp dụng phương pháp này trong thực tiễn sẽ giúp nâng cao chất lượng sản phẩm dược phẩm.

4.1. Kết quả phân tích mẫu thuốc

Các mẫu thuốc chứa Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin đã được phân tích bằng phương pháp điện di mao quản. Kết quả cho thấy hàm lượng của các chất này trong mẫu đạt yêu cầu chất lượng, đảm bảo hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.

4.2. Ứng dụng trong kiểm tra chất lượng dược phẩm

Phương pháp điện di mao quản có thể được áp dụng rộng rãi trong việc kiểm tra chất lượng dược phẩm. Việc xác định chính xác hàm lượng thuốc sẽ giúp đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và nâng cao uy tín của các nhà sản xuất.

V. Kết luận và triển vọng tương lai

Nghiên cứu xác định Amlodipin Besilat và Perindopril Tert-Butylamin bằng phương pháp điện di mao quản đã cho thấy nhiều triển vọng trong việc nâng cao chất lượng sản phẩm dược phẩm. Phương pháp này không chỉ giúp xác định chính xác hàm lượng thuốc mà còn có thể được áp dụng trong nhiều lĩnh vực khác nhau trong hóa phân tích.

5.1. Tương lai của phương pháp điện di mao quản

Phương pháp điện di mao quản có tiềm năng phát triển mạnh mẽ trong tương lai. Với sự tiến bộ của công nghệ, phương pháp này có thể được cải tiến để đạt được độ nhạy và độ chính xác cao hơn nữa.

5.2. Đóng góp cho ngành dược phẩm

Việc áp dụng phương pháp điện di mao quản trong ngành dược phẩm sẽ góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và thúc đẩy sự phát triển của ngành công nghiệp dược phẩm tại Việt Nam.