Luận án tiến sĩ dược học: Nghiên cứu tổ chức pha chế và đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền trong điều kiện dã ngoại

• Tác giả: Nguyễn Minh Tuấn
• Người hướng dẫn: PGS. Trần Thế Tăng
• Trường học: Học viện Quân y
• Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dược
• Đề tài: Nghiên cứu tổ chức pha chế, đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền trong điều kiện dã ngoại
• Loại tài liệu: luận án tiến sĩ
• Năm xuất bản: 2019
• Địa điểm: Hà Nội

• LỜI CAM ĐOAN
• LỜI CÁM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU
• 1.1. NHU CẦU VÀ KHẢ NĂNG PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN Ở TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG CHIẾN TRANH
• 1.1.1. Sốc do vết thương, dự kiến thương bệnh binh và nhu cầu thuốc tiêm truyền ở tuyến quân y trung đoàn, sư đoàn trong chiến tranh
• 1.1.2. Khả năng triển khai pha chế thuốc tiêm truyền trong chiến tranh
• 1.2. THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG PHA CHẾ VÀ TRANG BỊ, TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN, NGUỒN NƯỚC PHỤC VỤ PHA CHẾ THUỐC TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN
• 1.2.1. Hoạt động pha chế thuốc tiêm truyền tại các đơn vị hiện nay
• 1.2.2. Danh mục trang bị pha chế
• 1.2.3. Tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trong điều kiện dã ngoại
• 1.2.4. Nguồn nước và cải thiện chất lượng nước
• 1.3. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI
• 1.3.1. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc tiêm truyền glucose, natri clorid
• 1.3.2. Các phương pháp sản xuất thuốc tiêm truyền
• 2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU. ĐỐI TƯỢNG VÀ CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU
• 2.1. Đối tượng nghiên cứu
• 2.2. Chất liệu nghiên cứu
• 2.3. Thiết bị nghiên cứu
• 2.4. Địa điểm nghiên cứu
• 2.5. Thời gian nghiên cứu
• 2.6. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.6.1. Thiết kế nghiên cứu
• 2.6.2. Phương pháp nghiên cứu
• 2.6.3. Nội dung nghiên cứu
• 2.7. XỬ LÝ SỐ LIỆU
• 3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU. KẾT QUẢ HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI
• 3.1. Cơ số thuốc pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn
• 3.2. Cải tiến và đánh giá hiệu quả của thiết bị lọc RO cải tiến
• 3.3. Xiết nút nhôm cầm tay
• 3.4. Tài liệu Hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y trong điều kiện dã ngoại
• 3.5. ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU
• 3.5.1. Đánh giá khả năng triển khai pha chế
• 3.5.2. Chất lượng nước cất pha tiêm, thuốc tiêm truyền
• 4. CHƯƠNG 4: HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN
• 4.1. Danh mục trang bị pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn
• 4.2. Đóng gói trang bị pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn
• 4.3. Về tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn trong điều kiện dã ngoại
• 4.4. Về nghiên cứu cải tiến, chế tạo trang bị pha chế
• 4.5. ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU
• 4.5.1. Khả năng triển khai pha chế
• 4.5.2. Chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền pha chế tại trạm quân y sư đoàn trong điều kiện dã ngoại
• KẾT LUẬN
• KIẾN NGHỊ
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC

I. Pha chế thuốc

Nghiên cứu tập trung vào pha chế thuốc trong điều kiện dã ngoại, đặc biệt là thuốc tiêm truyền như glucose 5% và natri clorid 0,9%. Các phương pháp pha chế được cải tiến để đảm bảo tính khả thi trong môi trường khắc nghiệt. Quy trình pha chế được thiết kế để tối ưu hóa thời gian và chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu cấp thiết trong chiến tranh.

1.1. Phương pháp pha chế

Các phương pháp pha chế được nghiên cứu bao gồm sử dụng thiết bị lọc RO để tạo nước cất, kết hợp với các bước lọc vô khuẩn. Quy trình này đảm bảo nguồn nước sạch, phù hợp để pha chế thuốc tiêm truyền. Nghiên cứu cũng đề xuất cải tiến thiết bị pha chế để tăng hiệu suất và giảm thời gian triển khai.

1.2. Quy trình pha chế

Quy trình pha chế được thiết kế chi tiết, bao gồm các bước từ chuẩn bị nguyên liệu, lọc nước, pha chế đến đóng gói. Quy trình này được tối ưu hóa để thực hiện trong điều kiện dã ngoại, đảm bảo tính linh hoạt và hiệu quả. Các thử nghiệm thực tế đã chứng minh tính khả thi của quy trình này trong môi trường chiến trường.

II. Đánh giá chất lượng

Đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền là một phần quan trọng của nghiên cứu. Các chỉ tiêu chất lượng như độ tinh khiết, nồng độ, và vô khuẩn được kiểm tra nghiêm ngặt. Kết quả cho thấy thuốc tiêm truyền pha chế trong điều kiện dã ngoại đáp ứng được các tiêu chuẩn y tế cơ bản.

2.1. Tiêu chuẩn chất lượng

Các tiêu chuẩn chất lượng được áp dụng bao gồm độ tinh khiết của nước cất, nồng độ chính xác của glucose và natri clorid, và sự vô khuẩn của sản phẩm. Nghiên cứu đã sử dụng các phương pháp kiểm tra hiện đại để đảm bảo thuốc tiêm truyền đáp ứng yêu cầu sử dụng trong y tế dã ngoại.

2.2. Kiểm tra chất lượng

Kiểm tra chất lượng được thực hiện thông qua các phương pháp phân tích hóa học và vi sinh. Kết quả cho thấy thuốc tiêm truyền pha chế có độ tinh khiết cao, không chứa tạp chất và đạt tiêu chuẩn vô khuẩn. Điều này khẳng định tính khả thi của việc pha chế thuốc trong điều kiện dã ngoại.

III. Điều kiện dã ngoại

Nghiên cứu tập trung vào việc pha chế và đánh giá chất lượng thuốc trong điều kiện dã ngoại, đặc biệt là trong môi trường chiến trường. Các yếu tố như nguồn nước, thiết bị pha chế, và điều kiện vệ sinh được xem xét kỹ lưỡng để đảm bảo tính khả thi của quy trình.

3.1. Nguồn nước

Nguồn nước là yếu tố quan trọng trong pha chế thuốc tiêm truyền. Nghiên cứu đã đề xuất sử dụng hệ thống lọc RO để xử lý nước, đảm bảo nguồn nước sạch và phù hợp để pha chế. Các thử nghiệm cho thấy hệ thống này hiệu quả trong việc loại bỏ tạp chất và vi khuẩn.

3.2. Thiết bị pha chế

Thiết bị pha chế được cải tiến để phù hợp với điều kiện dã ngoại. Các thiết bị nhỏ gọn, dễ vận chuyển và sử dụng được nghiên cứu để đảm bảo tính linh hoạt trong môi trường chiến trường. Kết quả thử nghiệm cho thấy thiết bị này đáp ứng được yêu cầu pha chế thuốc tiêm truyền.

IV. Ứng dụng thực tiễn

Nghiên cứu có giá trị thực tiễn cao trong việc đảm bảo nguồn thuốc tiêm truyền trong y tế dã ngoại và y tế khẩn cấp. Các kết quả nghiên cứu có thể được áp dụng trong quân đội và các tình huống khẩn cấp khác, giúp cải thiện hiệu quả cứu chữa và giảm thiểu rủi ro trong điều kiện khắc nghiệt.

4.1. Y tế dã ngoại

Nghiên cứu đóng góp quan trọng vào y tế dã ngoại, đặc biệt trong việc đảm bảo nguồn thuốc tiêm truyền cho thương binh trong chiến tranh. Các phương pháp và thiết bị được đề xuất giúp tăng cường khả năng tự chủ của các đơn vị quân y trong điều kiện chiến trường.

4.2. Y tế khẩn cấp

Trong y tế khẩn cấp, nghiên cứu cung cấp giải pháp hiệu quả để đảm bảo nguồn thuốc tiêm truyền trong các tình huống khẩn cấp như thiên tai, dịch bệnh. Các kết quả nghiên cứu có thể được áp dụng rộng rãi để cải thiện công tác cứu chữa trong các tình huống khẩn cấp.