Đánh Giá Một Số Điều Kiện Hoạt Động Của Các Cơ Sở Xét Nghiệm Y Khoa Ngoài Công Lập Tại TP. Hồ ...

Đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập tại TP Hồ Chí Minh trong luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I.

• Tác giả: Nguyễn Hữu Hiệp
• Người hướng dẫn: GS. Nguyễn Thanh Bình
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược Sĩ Chuyên Khoa Cấp I
• Đề tài: Đánh Giá Điều Kiện Hoạt Động Của Các Cơ Sở Xét Nghiệm Y Khoa Tại TP. Hồ Chí Minh
• Loại tài liệu: Luận Văn
• Năm xuất bản: 2017
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Tổng Quan Điều Kiện Hoạt Động Cơ Sở Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Sức khỏe luôn là vốn quý giá nhất của con người. Xã hội càng phát triển, sự quan tâm đến sức khỏe càng tăng cao. Nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng lớn, kéo theo sự phát triển của các cơ sở y tế, không chỉ về số lượng mà còn về chất lượng. Song song với tiến bộ khoa học kỹ thuật, công tác khám chữa bệnh ngày nay không chỉ dựa vào bệnh sử và triệu chứng lâm sàng, mà còn dựa trên kết quả xét nghiệm cận lâm sàng. Xét nghiệm y khoa đóng vai trò then chốt trong các quyết định điều trị, phát hiện bệnh sớm, nghiên cứu khoa học, và giảm thiểu chi phí, thời gian điều trị cho bệnh nhân. Việc đánh giá đúng điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm là vô cùng quan trọng.

1.1. Tầm Quan Trọng Xét Nghiệm Y Khoa Trong Chẩn Đoán Bệnh

Xét nghiệm cận lâm sàng, bao gồm kỹ thuật hình ảnh, thử nghiệm sinh lý, xét nghiệm (huyết học, miễn dịch, hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng...), đóng vai trò không thể thiếu. Một xét nghiệm có chất lượng là yếu tố quyết định sự thành công của can thiệp y khoa và kết quả khoa học. Nó cũng giúp giảm thời gian và chi phí điều trị cho người bệnh. Việc đảm bảo chất lượng xét nghiệm y khoa là ưu tiên hàng đầu.

1.2. Áp Lực Quá Tải Bệnh Viện Công và Vai Trò Cơ Sở Tư

Tình trạng quá tải tại các bệnh viện công lập là một thách thức lớn. Để giảm tải và nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, các cơ sở y tế tư nhân cần nâng cao chất lượng để đáp ứng yêu cầu khám chữa bệnh và tạo dựng niềm tin cho người bệnh. Cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong chất lượng điều trị và tạo dựng niềm tin cho khách hàng.

II. Thực Trạng Chất Lượng Xét Nghiệm Vấn Đề Giải Pháp HCM

Để tạo dựng niềm tin cho khách hàng và nâng cao hiệu quả điều trị, các cơ sở xét nghiệm cần đáp ứng các điều kiện cần thiết theo quy định của ngành. Trong thời gian qua, Bộ Y tế đã ban hành nhiều quy định liên quan đến đảm bảo chất lượng xét nghiệm (Thông tư 01/2013 BYT, Thông tư 07 về an toàn sinh học phòng xét nghiệm). Các phòng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện cơ bản khi hoạt động và duy trì các điều kiện này. Do đó, việc đánh giá điều kiện hoạt động là vô cùng quan trọng để xác định vấn đề tồn tại và đưa ra khuyến nghị.

2.1. Quy Định Pháp Lý Về Đảm Bảo Chất Lượng Xét Nghiệm

Bộ Y tế đã ban hành nhiều quy định liên quan đến đảm bảo chất lượng xét nghiệm, bao gồm Thông tư 01/2013 BYT và Thông tư 07 về an toàn sinh học phòng xét nghiệm. Các quy định này đặt ra yêu cầu về điều kiện hoạt động cơ bản mà các phòng xét nghiệm phải đáp ứng và duy trì. Việc tuân thủ các quy định này là bắt buộc để đảm bảo chất lượng xét nghiệm.

2.2. Mục Tiêu Nghiên Cứu Đánh Giá Thực Trạng Tại TP.HCM

Nghiên cứu này nhằm xác định những vấn đề tồn tại cần khắc phục trong công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại cơ sở và đưa ra khuyến nghị để củng cố công tác xét nghiệm. Mục tiêu tổng quát là đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập tại TP. Hồ Chí Minh, thông qua tự chấm điểm của phòng xét nghiệm và kiểm tra thực tế của Trung tâm kiểm chuẩn xét nghiệm TP.

III. Cách Đánh Giá Cơ Sở Vật Chất Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Đánh giá điều kiện cơ sở vật chất là một phần quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng xét nghiệm. Các tiêu chí đánh giá bao gồm diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm, điều kiện về tường và trần, hệ thống điện, hệ thống cấp thoát nước, hệ thống phòng cháy chữa cháy và khu vực cho các xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, vi sinh. Việc đánh giá này giúp xác định liệu cơ sở vật chất có đáp ứng yêu cầu để thực hiện các xét nghiệm một cách an toàn và hiệu quả hay không. Cơ sở vật chất đảm bảo đóng vai trò then chốt trong quản lý chất lượng xét nghiệm.

3.1. Tiêu Chí Diện Tích và Chiều Cao Phòng Xét Nghiệm

Diện tích và chiều cao phòng xét nghiệm phải đảm bảo đủ không gian cho việc thực hiện các xét nghiệm một cách thoải mái và an toàn. Các quy định về diện tích và chiều cao tối thiểu phải được tuân thủ để đảm bảo không gian làm việc phù hợp cho nhân viên và thiết bị. Tiêu chí này ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả công việc và an toàn lao động.

3.2. Yêu Cầu Về Hệ Thống Điện Nước Phòng Cháy Chữa Cháy

Hệ thống điện, nước và phòng cháy chữa cháy phải được thiết kế và vận hành đúng quy chuẩn để đảm bảo an toàn cho nhân viên và bệnh nhân. Hệ thống điện phải ổn định, hệ thống nước phải đảm bảo vệ sinh, và hệ thống phòng cháy chữa cháy phải hoạt động hiệu quả trong trường hợp khẩn cấp. Đây là các yếu tố quan trọng để ngăn ngừa rủi ro và bảo vệ tính mạng.

3.3. Khu Vực Riêng Biệt Cho Các Loại Xét Nghiệm

Cần có khu vực riêng biệt cho các xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, vi sinh để tránh lây nhiễm chéo và đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm. Mỗi khu vực cần được trang bị đầy đủ thiết bị và dụng cụ phù hợp với từng loại xét nghiệm. Điều này giúp đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình thực hiện xét nghiệm.

IV. Hướng Dẫn Đánh Giá Trang Thiết Bị Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Đánh giá điều kiện về trang thiết bị xét nghiệm là một bước quan trọng để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và tin cậy. Các tiêu chí đánh giá bao gồm danh mục kỹ thuật được phê duyệt, thiết bị xét nghiệm phù hợp, thực hiện bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị, kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị, hồ sơ quản lý thiết bị và bảo quản hóa chất, thuốc thử. Trang thiết bị hiện đại và được bảo trì tốt góp phần lớn vào chất lượng xét nghiệm.

4.1. Kiểm Tra Danh Mục Kỹ Thuật và Thiết Bị Xét Nghiệm

Danh mục kỹ thuật được phê duyệt phải phù hợp với các xét nghiệm mà phòng xét nghiệm thực hiện. Thiết bị xét nghiệm phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật và được sử dụng đúng mục đích. Việc kiểm tra danh mục và thiết bị giúp đảm bảo rằng phòng xét nghiệm có đủ năng lực để thực hiện các xét nghiệm một cách chính xác và hiệu quả.

4.2. Quy Trình Bảo Trì Bảo Dưỡng Thiết Bị Xét Nghiệm

Phòng xét nghiệm cần có quy trình bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị định kỳ để đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định và kéo dài tuổi thọ. Quy trình này phải bao gồm việc kiểm tra, vệ sinh, bôi trơn và thay thế các bộ phận hư hỏng. Việc bảo trì định kỳ giúp ngăn ngừa sự cố và đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác.

4.3. Kiểm Định và Hiệu Chuẩn Thiết Bị Xét Nghiệm

Thiết bị xét nghiệm cần được kiểm định và hiệu chuẩn định kỳ để đảm bảo độ chính xác của kết quả xét nghiệm. Việc kiểm định và hiệu chuẩn phải được thực hiện bởi các tổ chức có thẩm quyền và tuân thủ các quy trình chuẩn. Điều này giúp đảm bảo tính tin cậy của kết quả xét nghiệm và bảo vệ quyền lợi của bệnh nhân.

V. Ứng Dụng Kết Quả Đánh Giá Điều Kiện Xét Nghiệm Y Khoa

Kết quả đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm có thể được sử dụng để xác định các vấn đề cần cải thiện và đưa ra các biện pháp khắc phục. Các biện pháp này có thể bao gồm nâng cấp cơ sở vật chất, mua sắm trang thiết bị mới, đào tạo nhân viên và cải thiện quy trình quản lý chất lượng. Việc ứng dụng kết quả đánh giá giúp nâng cao chất lượng xét nghiệm và đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Áp dụng quản lý chất lượng để cải thiện dịch vụ.

5.1. Xác Định Vấn Đề Cần Cải Thiện Dựa Trên Đánh Giá

Kết quả đánh giá giúp xác định các vấn đề cụ thể cần cải thiện, chẳng hạn như thiếu trang thiết bị, cơ sở vật chất xuống cấp hoặc quy trình quản lý chất lượng chưa hiệu quả. Việc xác định rõ vấn đề là bước đầu tiên để đưa ra các giải pháp phù hợp và hiệu quả.

5.2. Triển Khai Các Biện Pháp Khắc Phục và Cải Tiến

Sau khi xác định vấn đề, cần triển khai các biện pháp khắc phục và cải tiến, chẳng hạn như đầu tư vào trang thiết bị mới, sửa chữa cơ sở vật chất, đào tạo nhân viên hoặc xây dựng quy trình quản lý chất lượng mới. Việc triển khai các biện pháp này cần được thực hiện một cách có kế hoạch và theo dõi chặt chẽ để đảm bảo hiệu quả.

VI. Kết Luận Hướng Phát Triển Cơ Sở Xét Nghiệm HCM

Việc đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm là vô cùng quan trọng để đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người bệnh. Kết quả đánh giá cần được sử dụng để cải thiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình quản lý và năng lực nhân viên. Trong tương lai, cần tiếp tục đầu tư vào phát triển các cơ sở xét nghiệm hiện đại và chất lượng cao để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của xã hội. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm là một quá trình liên tục.

6.1. Tầm Quan Trọng Của Việc Đánh Giá Liên Tục và Cải Tiến

Việc đánh giá điều kiện hoạt động cần được thực hiện định kỳ và liên tục để theo dõi sự thay đổi và đảm bảo rằng các cơ sở xét nghiệm luôn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Việc cải tiến liên tục là chìa khóa để duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ.

6.2. Hướng Phát Triển Các Cơ Sở Xét Nghiệm Trong Tương Lai

Trong tương lai, các cơ sở xét nghiệm cần tiếp tục đầu tư vào công nghệ mới, đào tạo nhân viên và cải thiện quy trình quản lý để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của xã hội. Việc phát triển các cơ sở xét nghiệm hiện đại và chất lượng cao là cần thiết để đảm bảo sức khỏe cho cộng đồng.

Trích đoạn nội dung tài liệu

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN HỮU HIỆP ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC CƠ SỞ XÉT NGHIỆM Y KHOA NGOÀI CÔNG LẬP TRÊN ĐỊA BÀN TP. HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TCQLD MÃ SỐ : CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: GS. Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: . HÀ NỘI 2017 MỤC LỤC MỤC LỤC . i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT . v DANH MỤC BẢNG .vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ .vii DANH MỤC HÌNH ẢNH . viii ĐẶT VẤN ĐỀ . CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ SƠ SỞ XÉT NGHIỆM . Kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm . Biên soạn, thực hiện sổ tay chất lượng. Xây dựng và thực hiện chương trình nội kiểm. Xây dựng bộ chỉ số chất lượng xét nghiệm . Nhân lực khoa xét nghiệm. Cơ sở vật chất, thiết bị, hóa chất . Công tác thường quy . Kiểm soát chất lượng xét nghiệm. HIỆN TRẠNG CSVC- TBYT LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC PHÒNG XÉT NGHIỆM .3 TẦM QUAN TRỌNG CỦA CSVC –TTBYT ĐẾN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM . Giai đoạn trước xét nghiệm . Giai đoạn xét nghiệm . Giai đoạn sau xét nghiệm . SAI SỐ TRONG CÁC GIAI ĐOẠN CỦA QUÁ TRÌNH XN . Giai đoạn trước xét nghiệm . Giai đoạn xét nghiệm . Giai đoạn sau xét nghiệm . SỰ ẢNH HƯỞNG CỦA CSVC, TTB CỦA TỪNG GIAI ĐOẠN . ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU . ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU. Đối tượng nghiên cứu . Thời gian và Địa điểm nghiên cứu : . PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU . Biến Số Nghiên Cứu. Thiết Kế Nghiên Cứu . Phương Pháp Thu Thập Số Liệu . Mẫu nghiên cứu . Xử lý và phân tích số liệu . KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU . ĐÁNH GIÁ TIÊU CHÍ ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT . Đánh giá tiêu chí về diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm (tiêu chíE1) . Điều kiện về Tường và Trần (tiêu chí E2) . Hệ thống điện (tiêu chí E3) . Hệ thống cấp thoát nước (tiêu chí E4) . Hệ thống phòng cháy, chữa cháy (tiêu chí E5). Khu vực cho các xét nghiệm Sinh hoá, Huyết học, Miễn dịch, Vi sinh (tiêu chí E10) . ĐÁNH GIÁ ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM . Danh mục kỹ thuật được phê duyệt (tiêu chí E7) . Thiết bị xét nghiệm phù hợp (tiêu chí E8) . Thực hiện bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị dụng cụ xn (tiêu chí E9) . Kiểm định và hiệu chuẩn ttb, dụng cụ xét nghiệm (tiêu chí E10) . Hồ sơ quản lý ttb, dụng cụ, hoá chất, thuốc thử (tiêu chí E11) . Bảo quản hoá chất, thuốc thử . ĐIỀU KIỆN VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT. Đánh giá diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm . Quy định về tường, trần.3 Hệ thống điện . Hệ thống phòng cháy, chữa cháy . Hệ thống cấp, thoát nước. Không gian danh riêng cho các xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, vi sinh . ĐIỀU KIỆN VỀ TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT , THUỐC THỬ . Danh mục kỹ thuật, thiết bị xét nghiệm .2 Bảo trì, bảo dưỡng hiệu chuẩn thiết bị PXN .3 Bảo quản hóa chất thuốc thử . 56 iii KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ . Đánh giá các điều kiện về CSVC . Đánh giá các điều kiện về TTB . 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO . e iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT PXNTN : Phòng xét nghiệm tư nhân TTBYT : Trang thiết bị y tế BV : Bệnh viện PXN : Phòng xét nghiệm CSVC : Cơ sở vật chất QA : Đảm bảo chất lượng (Quality assurance) QC : Kiểm tra chất lượng (Quality control) QM : Quản lý chất lượng (Quality management) PKĐK : Phòng khám đa khoa BTNMT : Bộ tài nguyên môi trường SDI : Chỉ số độ lệch chuẩn (Standard deviation index) TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh TCVN : Tiêu chuẩn Việt Nam QCVN : Quy chuẩn Việt Nam FEFO : Hết hạn trước - xuất trước ( First Expired/First Out) FIFO : Nhập trước - xuất trước (First in /First Out) SYT : Sở Y tế BYT : Bộ Y tế ĐG : Đánh giá v DANH MỤC BẢNG Bảng 1. Sự ảnh hưởng của CSVC,TTB của từng giai đoạn. So sánh kết quả tự đánh giá và đánh giá của đoàn giám sát . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E1 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E2 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E3 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E4 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E5 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E6 . Đánh giá điều kiện về trang thiết bị PXN trên nội dung tự chấm . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E7 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E8 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E9 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E10 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E11 . So sánh điểm tự đánh giá – điểm tự chấm mục E12 . 44 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E1. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E2. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E3. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E4. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E5. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E6. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E7. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E8. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E9. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E10. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E11. Chênh lệch giữa điểm khảo sát và điểm tự đánh giá tiêu chí E12. 45 vii DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1. Tầm quan trọng của cơ sở vật chất . 13 viii ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe là vốn quý giá của con người, xã hội càng phát triển thì sự quan tâm của người dân đến sức khỏe ngày càng cao. Nhu cầu được khám và chữa trị của người dân rất lớn, theo đó các cơ sở khám chữa bệnh cũng phát triển không những về số lượng mà còn khẳng định bằng chất lượng. Cùng với sự phát triển của khoa học công nghệ, hiện nay công tác khám chữa bệnh không chỉ đơn thuần dựa vào bệnh sử và triệu chứng lâm sàng mà còn dựa vào các kết quả xét nghiệm cận lâm sàng của bệnh nhân. Xét nghiệm cận lâm sàng có nhiều mảng như kỹ thuật hình ảnh (chụp X-quang, siêu âm, xạ hình, chụp CT - Computed Tomography, chụp MRI - Magnetic Resonance Imaging…); thử nghiệm sinh lý (điện tâm đồ, điện não đồ, chức năng hô hấp…); xét nghiệm (Huyết học, Miễn dịch, Hóa sinh, Vi sinh, Ký sinh trùng…); giải phẫu bệnh… [10]. Xét nghiệm góp phần rất quan trọng đối với các quyết định điều trị, phát hiện tầm soát dịch bệnh, nghiên cứu khoa học… có thể nói một xét nghiệm có chất lượng là nhân tố quyết định phần lớn sự thành công trong các can thiệp y khoa và kết quả khoa học, đồng thời giảm thiểu thời gian và chi phí điều trị cho người bệnh [1]. Sự quá tải tại các cơ sở khám chữa bệnh công lập vẫn đang là bài toán khó thách thức các cơ quan chức năng và lãnh đạo cao cấp của ngành y tế. Để đi đến sự giảm tải cho các bệnh viện công lập đồng thời đi kèm với chất lượng khám chữa bệnh cho người bệnh các cơ sở y tế tư nhân đòi hỏi phải nâng cao chất lượng nhằm đáp ứng các yêu cầu khám, chữa bệnh đồng thời tạo niềm tin lâu dài. Cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế cũng là một yếu tố không nhỏ góp phần vào chất lượng điều trị và cũng tạo nên niềm tin cho khách hàng. Để tạo niềm tin 1 cho khách hàng và hiệu quả trong điều trị, các cơ sở xét nghiệm cần phải đáp ứng các điều kiện cần thiết theo yêu cầu của ngành. Trong thời gian qua, Bộ y tế đã có rất nhiều những quy định liên quan đến các vấn đề đảm bảo chất lượng xét nghiệm như thông tư 01/2013 BYT , Thông tư 07/ an toàn sinh học phòng xét nghiệm ., theo đó các phòng xét nghiệm phải đạt những điều kiện cơ bản khi đưa vào hoạt động, đồng thời việc duy trì các điều kiện hoạt động, do đó chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: “ Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập trên địa bàn TP Hồ Chí Minh”. Nghiên cứu nhằm xác định những vấn đề còn tồn tại cần khắc phục trong công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại cơ sở và đưa ra một số khuyến nghị nhằm củng cố công tác xét nghiệm tại đơn vị, góp phần đáp ứng nhu cầu phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân. Mục tiêu tổng quát: Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập trên địa bàn Tp. Hồ Chí Minh,thông qua công tác tự chấm điểm của phòng xét nghiệm và công tác kiểm tra thực tế của Trung tâm kiểm chuẩn xét nghiệm Tp. Mục tiêu cụ thể: 1. Đánh giá 1 số tiêu chí về điều kiện cơ sở vật chất của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập trên địa bàn TP HCM trong năm 2015. Đánh giá 1 số tiêu chí về yêu cầu trang thiết bị tại các cơ sở xét nghiệm trên. TỔNG QUAN Xét nghiệm là một loạt các hoạt động có mục tiêu xác định giá trị hoặc tính chất của một vật thể. Xét nghiệm chẩn đoán là một xét nghiệm để xác định một bệnh hoặc một triệu chứng của bệnh [21]. Xét nghiệm định tính là một xét nghiệm để phát hiện sự hiện diện hoặc không có hiện diện của một chất, một phức họp đặc biệt. Xét nghiệm định lượng là một xét nghiệm để xác định nồng độ hoặc số lượng của một chất phân tích trong một mẫu bệnh phẩm, kết quả được biểu hiện dưới dạng số lượng [21]. Xét nghiệm hóa sinh máu là một xét nghiệm y học thông dụng trong chẩn đoán và theo dõi bệnh lý.