Luan van duoc si chuyen khoa cap i danh gia mot so dieu kien hoat dong cua cac co so xet nghiem y khoa ngoai cong lap tren dia ban tp ho chi minh

Đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập tại TP Hồ Chí Minh trong luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I.

• Tác giả: Nguyễn Hữu Hiệp
• Người hướng dẫn: GS. Nguyễn Thanh Bình
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược Sĩ Chuyên Khoa Cấp I
• Đề tài: Đánh Giá Điều Kiện Hoạt Động Của Các Cơ Sở Xét Nghiệm Y Khoa Tại TP. Hồ Chí Minh
• Loại tài liệu: Luận Văn
• Năm xuất bản: 2017
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Tổng Quan Điều Kiện Hoạt Động Cơ Sở Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Sức khỏe luôn là vốn quý giá nhất của con người. Xã hội càng phát triển, sự quan tâm đến sức khỏe càng tăng cao. Nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng lớn, kéo theo sự phát triển của các cơ sở y tế, không chỉ về số lượng mà còn về chất lượng. Song song với tiến bộ khoa học kỹ thuật, công tác khám chữa bệnh ngày nay không chỉ dựa vào bệnh sử và triệu chứng lâm sàng, mà còn dựa trên kết quả xét nghiệm cận lâm sàng. Xét nghiệm y khoa đóng vai trò then chốt trong các quyết định điều trị, phát hiện bệnh sớm, nghiên cứu khoa học, và giảm thiểu chi phí, thời gian điều trị cho bệnh nhân. Việc đánh giá đúng điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm là vô cùng quan trọng.

1.1. Tầm Quan Trọng Xét Nghiệm Y Khoa Trong Chẩn Đoán Bệnh

Xét nghiệm cận lâm sàng, bao gồm kỹ thuật hình ảnh, thử nghiệm sinh lý, xét nghiệm (huyết học, miễn dịch, hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng...), đóng vai trò không thể thiếu. Một xét nghiệm có chất lượng là yếu tố quyết định sự thành công của can thiệp y khoa và kết quả khoa học. Nó cũng giúp giảm thời gian và chi phí điều trị cho người bệnh. Việc đảm bảo chất lượng xét nghiệm y khoa là ưu tiên hàng đầu.

1.2. Áp Lực Quá Tải Bệnh Viện Công và Vai Trò Cơ Sở Tư

Tình trạng quá tải tại các bệnh viện công lập là một thách thức lớn. Để giảm tải và nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, các cơ sở y tế tư nhân cần nâng cao chất lượng để đáp ứng yêu cầu khám chữa bệnh và tạo dựng niềm tin cho người bệnh. Cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong chất lượng điều trị và tạo dựng niềm tin cho khách hàng.

II. Thực Trạng Chất Lượng Xét Nghiệm Vấn Đề Giải Pháp HCM

Để tạo dựng niềm tin cho khách hàng và nâng cao hiệu quả điều trị, các cơ sở xét nghiệm cần đáp ứng các điều kiện cần thiết theo quy định của ngành. Trong thời gian qua, Bộ Y tế đã ban hành nhiều quy định liên quan đến đảm bảo chất lượng xét nghiệm (Thông tư 01/2013 BYT, Thông tư 07 về an toàn sinh học phòng xét nghiệm). Các phòng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện cơ bản khi hoạt động và duy trì các điều kiện này. Do đó, việc đánh giá điều kiện hoạt động là vô cùng quan trọng để xác định vấn đề tồn tại và đưa ra khuyến nghị.

2.1. Quy Định Pháp Lý Về Đảm Bảo Chất Lượng Xét Nghiệm

Bộ Y tế đã ban hành nhiều quy định liên quan đến đảm bảo chất lượng xét nghiệm, bao gồm Thông tư 01/2013 BYT và Thông tư 07 về an toàn sinh học phòng xét nghiệm. Các quy định này đặt ra yêu cầu về điều kiện hoạt động cơ bản mà các phòng xét nghiệm phải đáp ứng và duy trì. Việc tuân thủ các quy định này là bắt buộc để đảm bảo chất lượng xét nghiệm.

2.2. Mục Tiêu Nghiên Cứu Đánh Giá Thực Trạng Tại TP.HCM

Nghiên cứu này nhằm xác định những vấn đề tồn tại cần khắc phục trong công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại cơ sở và đưa ra khuyến nghị để củng cố công tác xét nghiệm. Mục tiêu tổng quát là đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập tại TP. Hồ Chí Minh, thông qua tự chấm điểm của phòng xét nghiệm và kiểm tra thực tế của Trung tâm kiểm chuẩn xét nghiệm TP.

III. Cách Đánh Giá Cơ Sở Vật Chất Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Đánh giá điều kiện cơ sở vật chất là một phần quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng xét nghiệm. Các tiêu chí đánh giá bao gồm diện tích, chiều cao phòng xét nghiệm, điều kiện về tường và trần, hệ thống điện, hệ thống cấp thoát nước, hệ thống phòng cháy chữa cháy và khu vực cho các xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, vi sinh. Việc đánh giá này giúp xác định liệu cơ sở vật chất có đáp ứng yêu cầu để thực hiện các xét nghiệm một cách an toàn và hiệu quả hay không. Cơ sở vật chất đảm bảo đóng vai trò then chốt trong quản lý chất lượng xét nghiệm.

3.1. Tiêu Chí Diện Tích và Chiều Cao Phòng Xét Nghiệm

Diện tích và chiều cao phòng xét nghiệm phải đảm bảo đủ không gian cho việc thực hiện các xét nghiệm một cách thoải mái và an toàn. Các quy định về diện tích và chiều cao tối thiểu phải được tuân thủ để đảm bảo không gian làm việc phù hợp cho nhân viên và thiết bị. Tiêu chí này ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả công việc và an toàn lao động.

3.2. Yêu Cầu Về Hệ Thống Điện Nước Phòng Cháy Chữa Cháy

Hệ thống điện, nước và phòng cháy chữa cháy phải được thiết kế và vận hành đúng quy chuẩn để đảm bảo an toàn cho nhân viên và bệnh nhân. Hệ thống điện phải ổn định, hệ thống nước phải đảm bảo vệ sinh, và hệ thống phòng cháy chữa cháy phải hoạt động hiệu quả trong trường hợp khẩn cấp. Đây là các yếu tố quan trọng để ngăn ngừa rủi ro và bảo vệ tính mạng.

3.3. Khu Vực Riêng Biệt Cho Các Loại Xét Nghiệm

Cần có khu vực riêng biệt cho các xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, vi sinh để tránh lây nhiễm chéo và đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm. Mỗi khu vực cần được trang bị đầy đủ thiết bị và dụng cụ phù hợp với từng loại xét nghiệm. Điều này giúp đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình thực hiện xét nghiệm.

IV. Hướng Dẫn Đánh Giá Trang Thiết Bị Xét Nghiệm Y Khoa HCM

Đánh giá điều kiện về trang thiết bị xét nghiệm là một bước quan trọng để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và tin cậy. Các tiêu chí đánh giá bao gồm danh mục kỹ thuật được phê duyệt, thiết bị xét nghiệm phù hợp, thực hiện bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị, kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị, hồ sơ quản lý thiết bị và bảo quản hóa chất, thuốc thử. Trang thiết bị hiện đại và được bảo trì tốt góp phần lớn vào chất lượng xét nghiệm.

4.1. Kiểm Tra Danh Mục Kỹ Thuật và Thiết Bị Xét Nghiệm

Danh mục kỹ thuật được phê duyệt phải phù hợp với các xét nghiệm mà phòng xét nghiệm thực hiện. Thiết bị xét nghiệm phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật và được sử dụng đúng mục đích. Việc kiểm tra danh mục và thiết bị giúp đảm bảo rằng phòng xét nghiệm có đủ năng lực để thực hiện các xét nghiệm một cách chính xác và hiệu quả.

4.2. Quy Trình Bảo Trì Bảo Dưỡng Thiết Bị Xét Nghiệm

Phòng xét nghiệm cần có quy trình bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị định kỳ để đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định và kéo dài tuổi thọ. Quy trình này phải bao gồm việc kiểm tra, vệ sinh, bôi trơn và thay thế các bộ phận hư hỏng. Việc bảo trì định kỳ giúp ngăn ngừa sự cố và đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác.

4.3. Kiểm Định và Hiệu Chuẩn Thiết Bị Xét Nghiệm

Thiết bị xét nghiệm cần được kiểm định và hiệu chuẩn định kỳ để đảm bảo độ chính xác của kết quả xét nghiệm. Việc kiểm định và hiệu chuẩn phải được thực hiện bởi các tổ chức có thẩm quyền và tuân thủ các quy trình chuẩn. Điều này giúp đảm bảo tính tin cậy của kết quả xét nghiệm và bảo vệ quyền lợi của bệnh nhân.

V. Ứng Dụng Kết Quả Đánh Giá Điều Kiện Xét Nghiệm Y Khoa

Kết quả đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm có thể được sử dụng để xác định các vấn đề cần cải thiện và đưa ra các biện pháp khắc phục. Các biện pháp này có thể bao gồm nâng cấp cơ sở vật chất, mua sắm trang thiết bị mới, đào tạo nhân viên và cải thiện quy trình quản lý chất lượng. Việc ứng dụng kết quả đánh giá giúp nâng cao chất lượng xét nghiệm và đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Áp dụng quản lý chất lượng để cải thiện dịch vụ.

5.1. Xác Định Vấn Đề Cần Cải Thiện Dựa Trên Đánh Giá

Kết quả đánh giá giúp xác định các vấn đề cụ thể cần cải thiện, chẳng hạn như thiếu trang thiết bị, cơ sở vật chất xuống cấp hoặc quy trình quản lý chất lượng chưa hiệu quả. Việc xác định rõ vấn đề là bước đầu tiên để đưa ra các giải pháp phù hợp và hiệu quả.

5.2. Triển Khai Các Biện Pháp Khắc Phục và Cải Tiến

Sau khi xác định vấn đề, cần triển khai các biện pháp khắc phục và cải tiến, chẳng hạn như đầu tư vào trang thiết bị mới, sửa chữa cơ sở vật chất, đào tạo nhân viên hoặc xây dựng quy trình quản lý chất lượng mới. Việc triển khai các biện pháp này cần được thực hiện một cách có kế hoạch và theo dõi chặt chẽ để đảm bảo hiệu quả.

VI. Kết Luận Hướng Phát Triển Cơ Sở Xét Nghiệm HCM

Việc đánh giá điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm là vô cùng quan trọng để đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người bệnh. Kết quả đánh giá cần được sử dụng để cải thiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình quản lý và năng lực nhân viên. Trong tương lai, cần tiếp tục đầu tư vào phát triển các cơ sở xét nghiệm hiện đại và chất lượng cao để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của xã hội. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm là một quá trình liên tục.

6.1. Tầm Quan Trọng Của Việc Đánh Giá Liên Tục và Cải Tiến

Việc đánh giá điều kiện hoạt động cần được thực hiện định kỳ và liên tục để theo dõi sự thay đổi và đảm bảo rằng các cơ sở xét nghiệm luôn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Việc cải tiến liên tục là chìa khóa để duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ.

6.2. Hướng Phát Triển Các Cơ Sở Xét Nghiệm Trong Tương Lai

Trong tương lai, các cơ sở xét nghiệm cần tiếp tục đầu tư vào công nghệ mới, đào tạo nhân viên và cải thiện quy trình quản lý để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của xã hội. Việc phát triển các cơ sở xét nghiệm hiện đại và chất lượng cao là cần thiết để đảm bảo sức khỏe cho cộng đồng.

Trích đoạn nội dung tài liệu

ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe là vốn quý giá của con người, xã hội càng phát triển thì sự quan tâm của người dân đến sức khỏe ngày càng cao. Nhu cầu được khám và chữa trị của người dân rất lớn, theo đó các cơ sở khám chữa bệnh cũng phát triển không những về số lượng mà còn khẳng định bằng chất lượng. Cùng với sự phát triển của khoa học công nghệ, hiện nay công tác khám chữa bệnh không chỉ đơn thuần dựa vào bệnh sử và triệu chứng lâm sàng mà còn dựa vào các kết quả xét nghiệm cận lâm sàng của bệnh nhân. Xét nghiệm cận lâm sàng có nhiều mảng như kỹ thuật hình ảnh (chụp X-quang, siêu âm, xạ hình, chụp CT - Computed Tomography, chụp MRI - Magnetic Resonance Imaging…); thử nghiệm sinh lý (điện tâm đồ, điện não đồ, chức năng hô hấp…); xét nghiệm (Huyết học, Miễn dịch, Hóa sinh, Vi sinh, Ký sinh trùng…); giải phẫu bệnh… [10].

Xét nghiệm góp phần rất quan trọng đối với các quyết định điều trị, phát hiện tầm soát dịch bệnh, nghiên cứu khoa học… có thể nói một xét nghiệm có chất lượng là nhân tố quyết định phần lớn sự thành công trong các can thiệp y khoa và kết quả khoa học, đồng thời giảm thiểu thời gian và chi phí điều trị cho người bệnh [1]. Sự quá tải tại các cơ sở khám chữa bệnh công lập vẫn đang là bài toán khó thách thức các cơ quan chức năng và lãnh đạo cao cấp của ngành y tế. Để đi đến sự giảm tải cho các bệnh viện công lập đồng thời đi kèm với chất lượng khám chữa bệnh cho người bệnh các cơ sở y tế tư nhân đòi hỏi phải nâng cao chất lượng nhằm đáp ứng các yêu cầu khám, chữa bệnh đồng thời tạo niềm tin lâu dài. Cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế cũng là một yếu tố không nhỏ góp phần vào chất lượng điều trị và cũng tạo nên niềm tin cho khách hàng.

Để tạo niềm tin 1 cho khách hàng và hiệu quả trong điều trị, các cơ sở xét nghiệm cần phải đáp ứng các điều kiện cần thiết theo yêu cầu của ngành. Trong thời gian qua, Bộ y tế đã có rất nhiều những quy định liên quan đến các vấn đề đảm bảo chất lượng xét nghiệm như thông tư 01/2013 BYT , Thông tư 07/ an toàn sinh học phòng xét nghiệm ., theo đó các phòng xét nghiệm phải đạt những điều kiện cơ bản khi đưa vào hoạt động, đồng thời việc duy trì các điều kiện hoạt động, do đó chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: “ Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm y khoa ngoài công lập trên địa bàn TP Hồ Chí Minh”. Nghiên cứu nhằm xác định những vấn đề còn tồn tại cần khắc phục trong công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại cơ sở và đưa ra một số khuyến nghị nhằm củng cố công tác xét nghiệm tại đơn vị, góp phần đáp ứng nhu cầu phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân. Mục tiêu tổng quát: Đánh giá một số điều kiện hoạt động của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập trên địa bàn Tp.

Hồ Chí Minh,thông qua công tác tự chấm điểm của phòng xét nghiệm và công tác kiểm tra thực tế của Trung tâm kiểm chuẩn xét nghiệm Tp. Mục tiêu cụ thể: 1. Đánh giá 1 số tiêu chí về điều kiện cơ sở vật chất của các cơ sở xét nghiệm ngoài công lập trên địa bàn TP HCM trong năm 2015. Đánh giá 1 số tiêu chí về yêu cầu trang thiết bị tại các cơ sở xét nghiệm trên.

TỔNG QUAN Xét nghiệm là một loạt các hoạt động có mục tiêu xác định giá trị hoặc tính chất của một vật thể. Xét nghiệm chẩn đoán là một xét nghiệm để xác định một bệnh hoặc một triệu chứng của bệnh [21]. Xét nghiệm định tính là một xét nghiệm để phát hiện sự hiện diện hoặc không có hiện diện của một chất, một phức họp đặc biệt. Xét nghiệm định lượng là một xét nghiệm để xác định nồng độ hoặc số lượng của một chất phân tích trong một mẫu bệnh phẩm, kết quả được biểu hiện dưới dạng số lượng [21].

Xét nghiệm hóa sinh máu là một xét nghiệm y học thông dụng trong chẩn đoán và theo dõi bệnh lý. Phương pháp xét nghiệm hóa sinh là phương pháp phân tích nhằm phát hiện những thay đổi về lượng và về chất của các phân tử và nguyên tử có trong cơ thể người bệnh. Chính nhờ đặc tính này mà những biến đổi về số lượng và về chất lượng của bệnh lý được phát hiện sớm nhất trong quá trình sinh lý bệnh. Phương pháp hóa sinh là những phương pháp được thực hiện chủ yếu trên các phương tiện, trang thiết bị máy móc, các kỹ thuật của chúng tuân thủ những nguyên lý vật lý, hóa học, sinh học.

Do đó, các kết quả mang tính khách quan hơn; Việc đo đếm và ghi chép được thực hiện một cách cụ thể, tránh được nhiều sai sót so với các phương pháp chẩn đoán chủ quan khác. Những phương pháp và kỹ thuật hóa sinh hiện đại thừa hưởng các thành tựu khoa học kỹ thuật tiên tiến cho phép xác định được những thay đổi chính xác, đặc biệt đối với một số bệnh [23]. Xét nghiệm huyết học là một trong những xét nghiệm thường quy được sử dụng nhiều nhất trong các xét nghiệm, là xét nghiệm quan trọng cung cấp thông tin cho người thầy thuốc về tình trạng của bệnh nhân. Trước đây, xét nghiệm 3 được thực hiện bằng phương pháp thủ công, ngày nay với sự phát triển của khoa học, mẫu máu xét nghiệm huyết học được máy làm một cách tự động [2], Xét nghiệm vi sinh là các loại xét nghiệm tìm căn nguyên gây bệnh nhiễm trùng, bằng chứng của quá trình nhiễm trùng bao gồm cả dịch bệnh.

Như vậy đối tượng của các loại xét nghiệm này là các vi sinh vật gây bệnh ở trong các bệnh phẩm được thu thập từ người, môi trường sống, các loại dụng cụ, thức ăn. có khả năng liên quan đến nhiễm trùng [1], 1. CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ SƠ SỞ XÉT NGHIỆM Cơ sở/khoa xét nghiệm là nơi tiến hành các kỹ thuật xét nghiệm hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng, huyết học, giải phẫu bệnh; nhằm phục vụ công tác chẩn đoán, khám chữa bệnh và nghiên cứu khoa học [10]. Theo Quyết định 1327/2002/QĐ-BYT ngày 18/04/2002, ban hành “Tiêu chuẩn thiết kế phòng khám đa khoa khu vực” [17].

Phòng khám ĐKKV được quy định theo hai quy mô phục vụ: Qui mô nhỏ: từ 80 đến dưới 120 lượt khám/ngày có 6 đến 10 giường lưu. Qui mô lớn từ 120 đến 150 lượt khám/ngày, có 11 đến 15 giường lưu. Yêu cầu về giải pháp thiết kế các hạng mục công trình. Yêu cầu về điện tích, chiều cao phòng xét nghiệm 1.

Tổ chức không gian đảm bảo các yêu cầu sau + Phù hợp với yêu cầu công năng sử dụng, không chồng chéo hoạt động của các công tác: khám - chữa bệnh, chăm sóc sức khoẻ ban đầu và công tác y tế dự phòng, vệ sinh dịch tễ. + Dây chuyền hoạt động phải theo nguyên lý một chiều, đảm bảo yêu cầu sạch, bẩn riêng biệt. 4 + Các phòng khám, chữa bệnh, phòng đẻ và dịch vụ KHHGĐ phải được bố trí riêng biệt, đảm bảo điều kiện vô khuẩn. + Các hạng mục công trình phải phù hợp với các trang thiết bị theo Danh mục trang thiết bị y tế (theo quyết định số 437/QĐ-BYT ngày 20/2/2002).

Chiều cao phòng + Các phòng trong khối nhà chính có chiều cao tối thiểu 3,3m + Các phòng phụ, vệ sinh có chiều cao tối thiểu 2,8m 1. Chiều rộng hành lang + Hành lang bên (có kết hợp chỗ đợi) rộng rừ 2,4 đến 2,8m + Hành lang bên (không kết hợp đợi) rộng từ 1,5 đến 1,8m. Cửa đi + Chiều cao của các loại cửa đi tối thiểu 2,1m + Cửa đi thông thường có chiều rộng tối thiểu 1,4m + Cửa đi có chuyển cáng, đòn võng có chiều rộng tối thiểu 1,4m , Cửa đi vào phòng đẻ chiều rộng tối thiểu 1,4m + Cửa đi vào phòng vệ sinh rộng tối thiểu 0,7 m. Cầu thang + Độ dốc cầu thang tối đa 300.

+ Chiều rộng mỗi vế thang tối thiểu 1,5m .Chiếu nghỉ rộng tối thiểu 1,5m + Có đường dốc ở các cầu thang chính để danh cho xe đẩy. Yêu cầu đối với các hạng mục công trình Diện tích các phòng khám,điều trị ngoại trú và phòng xét nghiệm theo qui định. Thông tư 01 /2013 là văn bản pháp quy hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng khám chữa bệnh. Đây là văn bản quy phạm về lĩnh vực xét nghiệm đầu tiên hướng dẫn nội dung và trách nhiệm thực thực quản lý chất lượng tại cơ sở khám chữa bệnh [19].

Kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm Quản lý chất lượng xét nghiệm là các hoạt động phối hợp để định hướng và kiểm soát chất lượng của phòng xét nghiệm, vì vậy cần bao gồm lập kế hoạch, kiểm soát, bảo đảm và cải tiến chất lượng xét nghiệm [10]. Để nâng cao chất lượng xét nghiệm, tiếp nhận các thông tin kỹ thuật mới, quản lý chất lượng trong xét nghiệm, đồng thời thực hiện tốt việc cải tiến chất lượng cũng như duy trì chứng chỉ hành nghề, nhân viên phòng xét nghiệm cần được đào tạo cập nhật kiến thức xét nghiệm thường xuyên, định kỳ [15]. Đánh giá chất lượng xét nghiệm nội bộ là hoạt động tự kiểm tra và đánh giá công tác quản lý chất lượng xét nghiệm thuộc nội bộ phòng xét nghiệm với mục đích xem xét của lãnh đạo nhằm đánh giá chất lượng thực hiện các xét nghiệm, tìm ra các vấn đề không phù hợp để đề ra các biện pháp phòng ngừa, khắc phục và cải tiến [10] Việc đánh giá chất lượng nội bộ cần thực hiện ít nhất 1 lần/năm Thiết bị, hóa chất đảm bảo chất lượng góp phần không nhỏ trong công tác quản lý chất lượng xét nghiệm.Vì vậy, phòng xét nghiệm cần có kế hoạch giám sát và sử dụng, bảo quản, bảo dưỡng trang thiết bị, hóa chất [20]. Tuy nhiên, để kế hoạch được triển khai thực hiện kịp thời, cần phải có sự phê duyệt của lãnh đạo đơn vị.

Biên soạn, thực hiện sổ tay chất lượng Sổ tay chất lượng là tài liệu thiết yếu của hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm, mô tả các hoạt động xuyên suốt của hệ thống và làm thế nào chính sách chất lượng của phòng xét nghiệm sẽ được thực hiện. Mục đích của sổ tay chất lượng giúp chia sẽ thông tin, kiến thức và cung cấp những bằng chứng của việc thực hiện quản lý chất lượng. Do đó sổ tay chất lượng phải được lãnh đạo cơ sở phê duyệt để toàn thể nhân viên thực hiện thống nhất.