| Bộ GIÁO DỤC VÀĐÁO TẠO BỘ TƯPHÁP. TRUONG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI MAI ĐỨC QUANG 452335 BẢO HỘ SÁNG CHE DƯỢC PHAM Ở VIỆT NAM - MỘT SỐ VAN DE LÝ LUẬN VÀ THỰC TIẾN HA NỘI - 2023 | Bộ GIÁO DỤC VÀĐÁO TẠO BỘ TƯ PHÁP TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT HÀ NỘI MAI ĐỨC QUANG 452335 BAO HỘ SÁNG CHE DƯỢC PHAM Ở VIỆT NAM - MOT SỐ VAN DE LÝ LUAN VÀ THỰC TIẾN Bomon: Luật Sở liữu trí tệ NGƯỜI HƯỚNG DAN KHOA HỌC. TS, Vương Thanh Thúy: HA NỘI - 2023 LOI CAM DOAN VÀ Ô XÁC NHAN CUA GIÁO VIÊN HƯỚNG DAN LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi, các kết luận, só liệu trong khóa luận tốt nghiệp là trung thực, dim bảo độ tin cậy. Xác nhận của Giảng viên lươớng dẫn.
tý và ghi rõ họ tên) DANH MỤC TỪ VIET TAT Sở hữu trí tuệ SHTT Sở hữu công nghiệp _ — SHƠN Sang chế liên quan đến được phẩm SCLQĐDP. Điều ước quốc tế ĐƯỢT Mỡ đầu. Một số vấn đề lý luận cơ bản về sáng chế được phẩm và pháp it về bảo hộ sáng chế liên quan đến được phẩm. Khái niệm về được phẩm.1 Khải niệm được phẩm trên thé 4 12 Đặc điểm và vai trò của được phẩm „ 2.
Sáng chế liên quan đến được phẩm và bảo hộ sing chế được phẩm.1 Khải niệm sángchỗ liên quan đồn được phẩm. Đặc trưng của sáng chỗ liễn quan đến được phẩm 1 23. Vai trò của bảo hộ sáng ché được phẩm 15 3. Pháp luật quôc tế liên quan dén báo hộ súng chế được phẩm:.
Công ước Paris 18 3. Hiệp ước hợp tác sảng chỗ PCT. Hiệp đmh TRIPS. Biệp dinh thương mat tee do Diệt Nam - EU (BVFTA) 25 4.
Pháp luật Việt Nam liên quan đến bảo hộ sáng chế được phẩm.1 Tổng quan lich sử hình thành, phát triển và hội nhập quốc tê của pháp iuật Việt Nam về bảo hộ quyền sở hữu trí tệ đối với sáng chế liên quan đồn được phẩm. Quy dinh của pháp luật của Việt Nam về được phẩm. 35 KET LUẬN CHUONG I.Thực trạng liên quan đến bảo hộ sang cl pháp. Vấn đề về đảm bảo cân bằng giữa lợi nhuận của nhà sản xuất và lợi ích của người tiêu đùng.1 Thực trang về đâm bảo cân bằng giữa lợi niên của nhà sản xuất và lợi ich của người tiêu dùng hiện nay trên thé giới và Việt Namm.
46 21 Thực trang vỗ điều liên 2. Kiển nghỉ và giải pháp cho Việt Nam. $8 KET LUẬN CHUONG II KET LUAN. Phu lục Danh mục tài liệu tham khảo MopAU Dược phẩm từ lâu đã được coi là một điều kiện không thé thiểu của con người trong việc chống lại bệnh tật.
Dược phẩm là tinh hoa tích tu tí tuệ của con người từ za aaa đến nay về các kiến thức vé thiên nhiên và vẻ khoa học “Xã hội hiện đại ngày càng phát triển, số bệnh ma con người mắc phải ngày cảng trở nên đa dang va khó kiểm soát, có những bệnh có các triệu chứng đơn gan và không nguy hiểm, nhưng cũng có những loại bênh có thé trở thành dich trên toàn câu, đe doa đến văn minh cia toàn nhân loại. Nhu cầu vé thuốc hay được phẩm cũng theo dé mã tăng dẫn va không có dấu hiệu suy gảm Cho đến bay giờ, quan niệm về thuốc của xã hội đã thay đổi rất nhiễu, nhất là. khi nó tổn tại dưới dang một kiến thức vô hình, mét công thức hay ngày nay chúng ta goi nó là sing chế Dưới góc đô pháp luật về SHTT, chủ sở hữu bằng độc quyển sáng chế có quyển ngăn cấm người khác sử dung sing chế của minh và bán được phẩm có chứa sáng chế hoặc được phẩm được sản xuất tir quy trình được bao hộ sảng chế với giá cao để thu héi chỉ phí nghiên cứu, phat triển sảng chế cũng như tìm kiểm lợi nhuận Tuy nhiên dưới góc 46 của người bệnh, nhất la những người bi các bệnh hiểm nghèo, phải điều trị trong. thời gan dài như HIV/AIDS, ung thư, viêm gan, tim mach, thân mãn tính.
giá được phẩm quả cao căn trở quá trình chữa bệnh của họ, khiển tính mang của họ có thể bi đe doa. Ngoài ra, nếu phải chi trả một sé tiễn lớn cho thuốc chữa bệnh trong thời gian dai có thé đẩy bệnh nhân va gia đính của họ vảo. tinh trạng đỏi nghèo. Cân bằng giữa việc bảo hộ quyển SHTT đổi với các sáng chế liên quan đến được phẩm va van dé tiếp cận thuốc thực sự lả một bai toán hóc búa đối với mọi quốc gia, nhất la đổi với những quốc gia đang phát triển vả kém phát triển.
La một quốc gia dang phát tnén va lả nước chịu rất nhiễu dich bệnh như cúm gia cẳm, HIV/AIDS, lao, sốt rét cũng như các bệnh. tiểu đường, ung thư. Viet Nam cũng là một trong mười quốc gia trên thể giới chiu ảnh hưởng nặng né nhật của việc bién đổi khí hậu. Trên thực tế, nữ.
chữa bệnh của người dân là rất lớn, nhưng chi phí cho chữa bệnh của người dân con thấp ma giá thảnh được phẩm thi quá cao. Giá dược phẩm tăng cao là hệ quả của rất nhiễu nguyên nhân, một trong những nguyên nhân chỉnh là việc thiết lập hé thing bao hô quyển SHTT đối với nhóm sang chế liên quan đến được phẩm trên phạm vi quốc gia và quốc té, Trong chiến lược phát triển. kinh tế xã hội đất nước, Dang ta vẫn nhắn mạnh rằng phát triển đắt nước cân. phải di kèm với đầm bão những vấn dé an sinh xã hội cho người dân, trong đó có vân dé sức khoẻ, y té công đồng.
"Trước tỉnh hình đó, đất ra vẫn dé xây dựng hệ thống pháp luật bảo hộ đổi với sáng chế liên quan đền được phẩm sao cho lá một hành lang pháp lý thúc đẩy sự phát triển cho các nghiên cứu khoa học về được phẩm, tạo ra rao căn pháp luật bảo về cho chủ sở hữu bằng độc quyển sang chế khỏi các hành vĩ sâm pham quyển va lợi ích hop pháp của họ, giúp họ có thé yên tâm khai thác lợi ich từ những sáng chế liên quan đến dược phẩm Bên cạnh đó, cũng phải đặt ra vẫn để vẻ hội nhập quốc tế, hệ thống pháp luật của Viết Nam vẻ bảo hộ sáng chế liên quan đến được phẩm đang bat đâu được xây dựng dựa trên những Biéu ước, Hiệp định quốc té liên quan mà Việt Nam có tham gia Sur phát triển về pháp luật phãi di kèm với hội nhập nhưng cũng phải giữ vững cốt lõi của Nhà nước vì quyển lợi và sức khỏe của cộng ding Việc thiết lập chế độ bảo hộ manh mẽ cho các đổi tượng trong lĩnh vực được phẩm y tế là một bước quan trọng để đưa Việt Nam tiến sâu vào vòng xoay hội nhập. Tuy nhiên diéu đó đường như lại vô hình chung day đại bộ phận người dân Việt Nam với mức thu nhập trung bình và thấp ra za hơn khả năng được tiếp cận các tiến bộ khoa học y được để phòng va chữa bệnh, đặc biệt la những bệnh nan y Do thực sự quan tâm đến van dé của pháp luật Việt Nam hiện nay về bảo hộ sáng chế liên quan đến dược phẩm đã được sy dựng và thí hảnh ra sao, em đã lựa chọn để tai: “Bao hỗ sáng chế được phẩm 6 Việt Nam Một số vẫn đề iJ' luận và thực tiễn” đễ có thé nghiên cửu các thực trạng vé pháp luật cũng như những khó khăn bat cập còn gấp phải vé bao hô sáng chế liên quan đến dược phẩm, qua dé tìm ra các giãi pháp cũng như định hướng cho ‘bao hộ sáng chế liên quan đến được phẩm tai Việt Nam. Một số vấn đề lý luận cơ bản về sáng chế được phẩm và pháp. Mật về bao chế juan đến được 1.
Khái niệm về dược phẩm.1 Khái niệm dược phẩm trên thé giới. Theo tổ chức Y tế thé giới (WHO) thi dược phẩm được hiểu như sau: Dược phẩm hay còn được gọi là thuốc bao hom hai đổi trong cơ bản là thuốc Tân dược và thuốc Y học cỗ truyén. Thuốc phii đảm bao được độ an toán, hiệu quả và có chất lượng tốt được quy định thời hạn sử dung va sử dụng theo liêu lượng hợp lý. Ở châu Âu, thuật ngữ nay lả “được pl và được luật pháp EU quy định lã “Bắt chất hoặc sự kết hop nào của các chất được trình bày là có đặc tính để điều trị hoặc phòng ngừa bệnh ö người hoặc bat it chất hoặc sự kết hop của các chất có thé được sử cung trong quân If cho cơn người hoặc với mue dich khôi phuc, sửa chữa hoặc sửa đổi chức năng si If của việc gay một được ij, miễn dich hoặc hàmh động trao đổi chất hoặc để thực hiện một chudn đoán y tê 6 Mỹ, dược phẩm được coi như một “loại thuốc”, và được định nghĩa như sau ~ Mét chất được công nhận bởi một được điển chính thức hoặc danh mục thuốc - Một chất ding để chuẩn đoán, chữa bệnh, giảm thiết diéu trị hoặc phòng ngừa bệnh.
~ Một chất (trừ thực phẩm) nhằm mục dich ảnh hưởng đến cầu trúc hoặc. ‘bat ky chức năng nao của cơ thể ~_ Một chất dùng để sử dụng như một thành phan của thuốc nhưng không phải là thiết bi hoặc thành phan, bộ phận hoặc phụ kiện của thiết bị Các sản phẩm sinh học được bao gồm trong định nghĩa nay và thường được bao vệ với các luật và quy định, nhưng sự khác biết tôn tai về quy trình sản xuất của chúng (quy trình hóa học so với quy trình sinh loc)! Như vậy, có thể thầy ring các định nghĩa trên thé giới về được phẩm có su tương đồng với thuốc. Các khái niệm, đính nghĩa về được phẩm giữa các nơi đều dựa trên những nguyên lý cơ ban về công dung của được phẩm la để chuẩn doan, chữa bệnh, điều tri hoặc phòng ngừa bệnh Ngoài ra, có sự khác nhau giữa định nghĩa của các quốc gia về ý hiểu liên quan đền các thành phân. cấu tao nên dược phẩm, cũng như cách ma được phẩm hoặc thuốc được sử dụng 12.
Đặc điểmvà vai trò của được phẩm.1 Đặc đễm Thứ nhắt, trong giao dịch dân sư, dược phẩm 14 một loại hang hóa. Ngoài tác dung phòng, chữa bênh và tăng cường sức khöe thì được phẩm còn 1a đổi tương để trao đổi va mua bản trong sã hội như các loại hang héa thông thường khác. Do vây, được phẩm mang đây di các thuộc tính của hang hóa và tuân theo quy luật của thị trường như quy luật cung cầu, quy luật cạnh tranh. 'Việc thúc đẩy mua ban trao đổi được phẩm trong va ngoài nước có thể đem.