Quyết định 696: Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc

Chuyên khảo phân tích Q 696, đánh giá các khía cạnh quan trọng, đề xuất hướng nghiên cứu tiếp theo., phục vụ nghiên cứu và ứng dụng thực tiễn

• Tác giả: Vũ Tuấn Cường
• Người hướng dẫn: Vũ Tuấn Cường, Cục Trưởng Cục Quản Lý Dược
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược
• Đề tài: Sổ Tay Thực Hành Tại Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc
• Loại tài liệu: sổ tay
• Năm xuất bản: 2021
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI NÓI ĐẦU
• 1. CHƯƠNG 1: VAI TRÒ CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC VÀ NGUYÊN TẮC ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC
• 1.1. Vai trò của cơ sở bán lẻ thuốc
• 1.2. Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược tại Việt Nam
• 2. CHƯƠNG 2: KỸ NĂNG THỰC HÀNH CHO NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC
• 3. CHƯƠNG 3: HƯỚNG DẪN TƯ VẤN ĐỐI VỚI MỘT SỐ TRIỆU CHỨNG BỆNH/BỆNH THƯỜNG GẶP TẠI CỘNG ĐỒNG
• 4. CHƯƠNG 4: HỆ THỐNG HÓA MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT LIÊN QUAN HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI VIỆT NAM
• 5. CHƯƠNG 5: HƯỚNG DẪN QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN ÁP DỤNG TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
• PHỤ LỤC
• DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT
• GIẢI THÍCH MỘT SỐ THUẬT NGỮ

Tóm tắt

I. Tổng quan về Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc Quyết định 696

Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc được ban hành theo Quyết định 696 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Tài liệu này nhằm hướng dẫn cụ thể các hoạt động tại cơ sở bán lẻ thuốc, đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và nâng cao chất lượng dịch vụ dược. Sổ tay này không chỉ là tài liệu tham khảo mà còn là công cụ hỗ trợ cho người bán lẻ thuốc trong việc thực hiện nhiệm vụ của mình.

1.1. Mục tiêu của Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc

Mục tiêu chính của Sổ tay thực hành là cung cấp hướng dẫn chi tiết về quy trình bán thuốc, tư vấn cho người bệnh và đảm bảo chất lượng dịch vụ dược. Tài liệu này giúp người bán lẻ thuốc nâng cao kỹ năng và kiến thức, từ đó cải thiện chất lượng chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng.

1.2. Nội dung chính của Sổ tay thực hành

Sổ tay bao gồm các chương hướng dẫn về vai trò của cơ sở bán lẻ thuốc, kỹ năng thực hành, quy trình tư vấn và các quy định pháp luật liên quan. Mỗi chương được thiết kế để giúp người bán lẻ thuốc thực hiện công việc một cách hiệu quả và an toàn.

II. Vấn đề và thách thức trong thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc

Thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc đối mặt với nhiều thách thức, từ việc tuân thủ quy định pháp luật đến việc nâng cao chất lượng dịch vụ. Các vấn đề như thiếu kiến thức chuyên môn, không đủ trang thiết bị và sự cạnh tranh từ các cơ sở khác là những yếu tố cần được giải quyết.

2.1. Thiếu kiến thức và kỹ năng của người bán lẻ thuốc

Nhiều người bán lẻ thuốc chưa được đào tạo bài bản về dược lý và quy trình bán thuốc. Điều này dẫn đến việc tư vấn không chính xác và ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh. Cần có các chương trình đào tạo thường xuyên để nâng cao trình độ chuyên môn cho họ.

2.2. Cạnh tranh và áp lực từ thị trường

Sự cạnh tranh gay gắt từ các cơ sở bán lẻ thuốc khác và các kênh phân phối trực tuyến tạo ra áp lực lớn cho các cơ sở truyền thống. Điều này yêu cầu các cơ sở phải cải thiện chất lượng dịch vụ và tìm kiếm các phương pháp tiếp cận khách hàng hiệu quả hơn.

III. Phương pháp nâng cao chất lượng dịch vụ tại cơ sở bán lẻ thuốc

Để nâng cao chất lượng dịch vụ tại cơ sở bán lẻ thuốc, cần áp dụng các phương pháp hiệu quả như đào tạo nhân viên, cải thiện quy trình làm việc và tăng cường giao tiếp với khách hàng. Những phương pháp này không chỉ giúp cải thiện dịch vụ mà còn tạo niềm tin cho người bệnh.

3.1. Đào tạo và phát triển kỹ năng cho nhân viên

Đào tạo nhân viên là yếu tố quan trọng để nâng cao chất lượng dịch vụ. Các chương trình đào tạo nên tập trung vào kỹ năng giao tiếp, kiến thức về thuốc và quy trình bán hàng. Điều này giúp nhân viên tự tin hơn trong việc tư vấn và phục vụ khách hàng.

3.2. Cải thiện quy trình làm việc tại cơ sở

Cần thiết lập quy trình làm việc rõ ràng và hiệu quả để đảm bảo mọi hoạt động diễn ra suôn sẻ. Việc áp dụng công nghệ thông tin trong quản lý và bán hàng cũng giúp tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả công việc.

IV. Ứng dụng thực tiễn của Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc

Sổ tay thực hành không chỉ là tài liệu lý thuyết mà còn có ứng dụng thực tiễn rõ rệt trong hoạt động hàng ngày của cơ sở bán lẻ thuốc. Việc áp dụng các hướng dẫn trong sổ tay giúp cải thiện chất lượng dịch vụ và đảm bảo an toàn cho người bệnh.

4.1. Cải thiện quy trình tư vấn và bán thuốc

Việc áp dụng các quy trình tư vấn và bán thuốc theo hướng dẫn trong sổ tay giúp người bán lẻ thuốc thực hiện công việc một cách chuyên nghiệp hơn. Điều này không chỉ nâng cao sự hài lòng của khách hàng mà còn giảm thiểu rủi ro trong việc sử dụng thuốc.

4.2. Tăng cường sự tuân thủ quy định pháp luật

Sổ tay thực hành giúp người bán lẻ thuốc nắm rõ các quy định pháp luật liên quan đến hoạt động bán thuốc. Điều này không chỉ bảo vệ quyền lợi của người bệnh mà còn đảm bảo hoạt động của cơ sở diễn ra hợp pháp và hiệu quả.

V. Kết luận và tương lai của Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc

Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc là một tài liệu quan trọng, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ dược tại Việt Nam. Tương lai của tài liệu này sẽ phụ thuộc vào việc cập nhật và cải tiến liên tục để đáp ứng nhu cầu thực tiễn của ngành dược.

5.1. Cập nhật và cải tiến Sổ tay thực hành

Cần thường xuyên xem xét và cập nhật nội dung của Sổ tay thực hành để phù hợp với sự thay đổi của quy định pháp luật và nhu cầu thực tiễn. Việc này sẽ giúp tài liệu luôn giữ được tính ứng dụng cao và hiệu quả.

5.2. Định hướng phát triển trong tương lai

Trong tương lai, Sổ tay thực hành sẽ tiếp tục được phát triển với các nội dung mới, bao gồm cả việc áp dụng công nghệ trong quản lý và bán thuốc. Điều này sẽ giúp cơ sở bán lẻ thuốc hoạt động hiệu quả hơn và đáp ứng tốt hơn nhu cầu của người bệnh.

Nội dung chính

Dưới đây là bài viết SEO hoàn chỉnh, chuyên sâu dựa trên tài liệu "Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc" do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành.

---

Sổ Tay Thực Hành Tại Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc: Hướng Dẫn Toàn Diện Dành Cho Dược Sĩ Cộng Đồng

Tổng quan nghiên cứu

Trong hệ thống y tế hiện đại, cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc) đóng vai trò là tuyến tiếp cận y tế đầu tiên của người dân. Thực tế cho thấy, phần lớn người bệnh khi gặp các vấn đề sức khỏe ban đầu đều tìm đến dược sĩ cộng đồng trước khi đến bệnh viện. Tuy nhiên, rào cản lớn hiện nay nằm ở khoảng cách giữa quy chuẩn pháp lý, kỹ năng tư vấn lâm sàng và việc thực thi thực tế tại các điểm bán lẻ. Tình trạng lạm dụng thuốc kháng sinh, tư vấn sai lệch hoặc thiếu kỹ năng giao tiếp y khoa vẫn còn tồn tại phổ biến.

Nhằm giải quyết triệt để vấn đề này, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phối hợp cùng các chuyên gia đầu ngành biên soạn và ban hành cuốn "Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc". Tài liệu đóng vai trò như một cẩm nang chuẩn hóa nghiệp vụ toàn diện. Cuốn sổ tay không chỉ hệ thống hóa khung pháp lý hiện hành mà còn cung cấp bộ công cụ thực hành chuẩn mực từ kỹ năng mềm, phác đồ xử trí bệnh nhẹ đến hệ thống quy trình thao tác chuẩn (SOP). Đây là nền tảng cốt lõi giúp chuẩn hóa dịch vụ chăm sóc dược và nâng cao hiệu quả điều trị an toàn cho cộng đồng.

---

Nội dung chi tiết

1. Chuẩn mực Đạo đức và Khung Pháp lý trong Dược Cộng đồng

Hoạt động dược cộng đồng tại Việt Nam đang trải qua giai đoạn chuyển dịch mạnh mẽ từ mô hình "lấy sản phẩm làm trung tâm" sang "lấy người bệnh làm trung tâm" (patient-centered care). Theo khuyến cáo từ Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (FIP) và quy định tại Thông tư 08/2021/TT-BYT, người hành nghề dược phải tuân thủ 7 nguyên tắc cốt lõi, đặt lợi ích và sự an toàn của người bệnh lên hàng đầu.

       MÔ HÌNH CHUYỂN DỊCH HÀNH NGHỀ DƯỢC

Về mặt pháp lý, tài liệu hệ thống hóa toàn diện các căn cứ then chốt:

• Luật Dược 2016: Quy định chi tiết quyền, nghĩa vụ của cơ sở bán lẻ thuốc (Điều 47, 48) và người hành nghề dược (Điều 30, 31).
• Thông tư 02/2018/TT-BYT: Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), tiêu chuẩn cơ sở vật chất và quản lý chất lượng thuốc.
• Quy chế quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt: Quy trình giám sát nghiêm ngặt đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất và thuốc độc nhằm phòng chống thất thoát và lạm dụng.

Bên cạnh trách nhiệm chuyên môn, chuẩn mực đạo đức đòi hỏi người bán lẻ thuốc phải tôn trọng quyền riêng tư của khách hàng. Mọi thông tin bệnh lý đều phải được bảo mật tuyệt đối. Đồng thời, dược sĩ cần duy trì tinh thần đồng nghiệp, hỗ trợ chuyên môn cho thế hệ đi sau và tích cực tham gia các chương trình y tế công cộng như phòng chống dịch bệnh, cảnh giác dược (ADR).

---

2. Bộ Kỹ năng Giao tiếp và Khung Tiêu chuẩn Phản hồi 5S

Giao tiếp hiệu quả là chìa khóa quyết định sự thành công trong chăm sóc dược. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng thông điệp giao tiếp được cấu thành từ 7% ngôn từ, 38% giọng nói và 55% ngôn ngữ cơ thể. Do đó, người bán lẻ thuốc cần phối hợp linh hoạt giữa giao tiếp ngôn ngữ và phi ngôn ngữ.

         CẤU THÀNH THÔNG ĐIỆP GIAO TIẾP

Nghệ thuật đặt câu hỏi và lắng nghe tích cực

• Sử dụng câu hỏi mở: Giúp khai thác tối đa tiền sử bệnh và thói quen dùng thuốc của bệnh nhân mà không gây cảm giác gượng ép.
• Tránh câu hỏi dẫn dắt: Giảm thiểu nguy cơ nhận được thông tin sai lệch do người bệnh trả lời theo hướng suy đoán của người hỏi.
• Lắng nghe tích cực: Duy trì khoảng cách giao tiếp chuẩn (0,5m – 1m), giao tiếp bằng mắt, tránh ngắt lời hoặc tranh cãi với người bệnh.

Khung tiêu chuẩn 5S trong phản hồi

Để thông tin tư vấn được tiếp nhận chuẩn xác, dược sĩ cần áp dụng nguyên tắc 5S:

1. Sincere (Chân thành): Thể hiện thái độ ấm áp, đồng cảm và tôn trọng người bệnh.
2. Simple (Đơn giản): Chuyển đổi thuật ngữ chuyên môn phức tạp thành ngôn ngữ bình dân, dễ hiểu.
3. Short (Ngắn gọn): Giới hạn tối đa 3 thông điệp quan trọng nhất trong một lần tư vấn trực tiếp.
4. Specific (Cụ thể): Cung cấp hướng dẫn rõ ràng về liều lượng, thời điểm dùng và thời gian bảo quản.
5. Summarise (Tóm tắt): Đúc kết lại các điểm cốt lõi trước khi kết thúc cuộc trao đổi.

                TIÊU CHÍ PHẢN HỒI 5S

Tài liệu cũng giới thiệu kỹ thuật "Teach-back" (giảng dạy lại) hoặc "Show-me" (làm mẫu lại). Kỹ thuật này giúp dược sĩ kiểm tra mức độ thấu hiểu của bệnh nhân về cách sử dụng các dạng thuốc phức tạp như bình xịt định liều, thuốc đạn hay ống hít. Đối với các nhóm đối tượng đặc thù (người cao tuổi, khách hàng khó tính, người có dấu hiệu trầm cảm), dược sĩ cần áp dụng phương pháp 3F (Feel – Felt – Found) để thấu cảm và định hướng giải pháp hiệu quả.

---

3. Hướng dẫn Xử trí Triệu chứng Lâm sàng và Quản trị SOP

Một đóng góp thực tiễn quan trọng của sổ tay là cung cấp phác đồ xử trí các chứng bệnh thông thường tại cộng đồng dựa trên y học thực chứng (evidence-based medicine), điển hình là triệu chứng ho và cảm lạnh.

Xử trí triệu chứng ho tại cộng đồng

• Phân loại ho: Phân định rõ ho cấp tính (< 3 tuần), ho bán cấp (3–8 tuần) và ho mạn tính (> 8 tuần).
• Lựa chọn thuốc điều trị:
  • Ho khan: Sử dụng thuốc giảm phản xạ ho như Dextromethorphan, Codein (thận trọng với người hen phế quản).
  • Ho có đờm: Sử dụng thuốc tiêu chất nhầy như Bromhexin, Ambroxol, Acetylcystein (chống chỉ định cho trẻ < 2 tuổi). Tuyệt đối không phối hợp đồng thời thuốc giảm ho và thuốc long đờm.
  • Trẻ em: Khuyến khích sử dụng siro thảo dược, mật ong (chỉ dùng cho trẻ trên 1 tuổi), hạn chế thuốc ức chế thần kinh trung ương.

                  SƠ ĐỒ PHÂN LOẠI VÀ XỬ TRÍ HO
[Thuốc giảm ho]   [Thuốc tiêu nhầy]
(Dextromethorphan)(Ambroxol/Bromhexin)

Phân biệt cảm lạnh và các bệnh lý đường hô hấp

Cảm lạnh do hơn 200 chủng virus (phổ biến là Rhinovirus) gây ra, có tính chất tự giới hạn. Tài liệu nhấn mạnh nguyên tắc không sử dụng kháng sinh cho cảm lạnh thông thường.

Bệnh lý	Dấu hiệu đặc trưng	Khuyến cáo xử trí
Cảm lạnh	Xuất hiện từ từ, hắt hơi, ngạt mũi, đau họng nhẹ, ít sốt	Paracetamol, rửa mũi, nghỉ ngơi, uống đủ nước
Cúm mùa	Sốt cao đột ngột (39–40°C), đau cơ dữ dội, ớn lạnh, kiệt sức	Theo dõi sát, hạ sốt, cách ly, chuyển viện nếu khó thở
Viêm xoang	Dịch mũi đặc xanh/vàng, đau tức vùng trán/má khi cúi đầu	Điều trị giảm sung huyết, chuyển khám chuyên khoa Tai Mũi Họng
Viêm phổi	Đau tức ngực, khó thở, đờm màu gỉ sắt hoặc lẫn máu	Chuyển ngay đến cơ sở khám chữa bệnh

Nhận diện dấu hiệu cảnh báo nguy hiểm (Red Flags)

Dược sĩ cần tư vấn người bệnh đi khám bác sĩ chuyên khoa ngay lập tức khi xuất hiện các dấu hiệu:

• Ho kéo dài trên 3 tuần không thuyên giảm.
• Khó thở, thở khò khè, đau ngực dữ dội khi hít sâu.
• Đờm lẫn máu, đờm màu gỉ sắt hoặc sủi bọt hồng.
• Sốt cao liên tục trên 5 ngày hoặc sốt tái phát sau khi đã hạ.
• Dấu hiệu suy nhược, sụt cân không rõ nguyên nhân.

---

Ai nên đọc tài liệu này?

Tài liệu được thiết kế chuyên biệt nhằm phục vụ các nhóm đối tượng trọng tâm trong ngành y dược:

                  ĐỐI TƯỢNG ĐỌC TÀI LIỆU

1. Dược sĩ phụ trách chuyên môn và nhân viên nhà thuốc/quầy thuốc: Cập nhật khung pháp lý, chuẩn hóa kỹ năng tư vấn lâm sàng, kỹ năng giao tiếp 5S và thiết lập hệ thống quy trình thao tác chuẩn (SOP) theo tiêu chuẩn GPP.
2. Sinh viên, học viên khối ngành Dược: Nắm bắt kiến thức thực tế về dược cộng đồng, rút ngắn khoảng cách giữa lý thuyết giảng đường và thực hành nhà thuốc.
3. Cán bộ quản lý, thanh tra dược tại các Sở Y tế: Làm căn cứ chuẩn mực để giám sát, đánh giá định kỳ hoạt động chuyên môn của các cơ sở bán lẻ trên địa bàn.
4. Giảng viên và chuyên gia đào tạo Dược lâm sàng: Sử dụng làm tài liệu tham khảo chính thống để biên soạn giáo trình thực hành và đào tạo liên tục (CPE) cho dược sĩ.

Yêu cầu kiến thức nền: Người đọc cần có kiến thức cơ bản về dược lý học, dược lâm sàng, pháp chế dược và các bệnh học đại cương.

---

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc giải quyết vấn đề cốt lõi nào?

Tài liệu giải quyết khoảng trống trong chuẩn hóa nghiệp vụ dược cộng đồng. Sổ tay cung cấp khung đạo đức hành nghề, hoàn thiện kỹ năng giao tiếp y khoa, chuẩn hóa phác đồ xử trí bệnh nhẹ và hướng dẫn xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP) theo quy định của Bộ Y tế.

Làm thế nào để áp dụng nguyên tắc phản hồi 5S khi tư vấn cho người bệnh?

Dược sĩ thực hiện 5 bước: (1) Thể hiện sự chân thành (Sincere); (2) Dùng từ ngữ đơn giản, tránh thuật ngữ khó hiểu (Simple); (3) Rút gọn thông tin quan trọng dưới 3 ý chính (Short); (4) Hướng dẫn liều dùng, cách dùng cụ thể (Specific); (5) Tóm tắt lại nội dung cốt lõi trước khi hoàn tất (Summarise).

Tại sao không được lạm dụng thuốc kháng sinh trong điều trị cảm lạnh và ho cấp tính?

Phần lớn các trường hợp cảm lạnh và ho cấp tính đều có nguyên nhân do virus gây ra. Kháng sinh chỉ có tác dụng tiêu diệt vi khuẩn, hoàn toàn không có hiệu quả trên virus. Việc lạm dụng kháng sinh gây lãng phí kinh tế, tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ (ADR) và làm trầm trọng thêm tình trạng kháng kháng sinh trong cộng đồng.

Khi nào dược sĩ cần chuyển người bệnh ho hoặc cảm lạnh đến khám bác sĩ chuyên khoa?

Người bệnh cần được chuyển khám bác sĩ ngay khi có các dấu hiệu "cờ đỏ": ho kéo dài trên 3 tuần, sốt cao trên 39°C kéo dài hơn 5 ngày, khó thở, thở khò khè, đau ngực khi hít sâu, đờm có lẫn máu hoặc màu gỉ sắt, sụt cân bất thường.

Kỹ thuật "Teach-back" trong tư vấn dược mang lại lợi ích gì cho người bệnh?

Kỹ thuật "Teach-back" yêu cầu bệnh nhân giải thích hoặc làm mẫu lại cách dùng thuốc theo ngôn ngữ của họ. Phương pháp này giúp dược sĩ xác minh chính xác mức độ tiếp thu thông tin của người bệnh, phát hiện sớm các hiểu lầm về liều lượng và kỹ thuật sử dụng dụng cụ y tế, từ đó nâng cao tỷ lệ tuân thủ điều trị.

---

Kết luận

Cuốn "Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc" là bước tiến quan trọng trong lộ trình nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc dược tại Việt Nam.

Các điểm cốt lõi cần ghi nhớ:

• Chuyển dịch toàn diện từ mô hình bán hàng truyền thống sang mô hình chăm sóc dược lấy người bệnh làm trung tâm.
• Vận dụng linh hoạt kỹ năng giao tiếp phi ngôn ngữ, nghệ thuật đặt câu hỏi và nguyên tắc phản hồi 5S.
• Thực hành điều trị bệnh nhẹ dựa trên y học thực chứng, kiên quyết không lạm dụng kháng sinh.
• Nhận diện nhạy bén các dấu hiệu "cờ đỏ" để kịp thời chuyển tuyến điều trị an toàn.
• Chuẩn hóa toàn bộ vận hành nhà thuốc thông qua hệ thống quy trình thao tác chuẩn (SOP) và tuân thủ nguyên tắc GPP.

Trong tương lai, tài liệu cần tiếp tục được cập nhật thêm các hướng dẫn chuyên sâu về theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ADR), chuyển đổi số trong quản lý đơn thuốc điện tử và tư vấn chăm sóc các bệnh không lây nhiễm (NCDs) tại cộng đồng. Các cơ sở bán lẻ thuốc trên toàn quốc cần chủ động áp dụng ngay các chuẩn mực này vào hoạt động thường nhật để nâng cao vị thế và uy tín của người thầy thuốc.

Trích đoạn nội dung tài liệu

bởi: Cục Quản lý Dược Cơ quan: Bộ Y tế Ngày ký: 01-12- 2021 13:55:42 +07:00 BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƢỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số /QĐ-QLD Hà Nội, ngày tháng năm 2021 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc CỤC TRƢỞNG CỤC QUẢN LÝ DƢỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 27/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Kinh doanh Dược - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Sổ tay thực hành tại Cơ sở bán lẻ thuốc. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng, Trƣởng phòng Quản lý Kinh doanh Dƣợc, Lãnh đạo các phòng, đơn vị thuộc Cục Quản lý Dƣợc và Thủ trƣởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

CỤC TRƢỞNG - Nhƣ Điều 3; - Bộ Trƣởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); PHÓ CỤC TRƢỞNG - Các Thứ trƣởng BYT (để b/c); - Cục trƣởng Vũ Tuấn Cƣờng (để b/c); - Các Vụ, Cục, Tổng Cục, TTra Bộ Y tế; - Sở Y tê các tỉnh, TP trực thuộc TW; - Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội; - Hội dƣợc học Việt Nam; Tạ Mạnh Hùng - Cơ sở bán lẻ thuốc; - Trang thông tin điện tử Cục QLD; - Lƣu: VT, KD (02). BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƢỢC VIỆT NAM SỔ TAY THỰC HÀNH TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC HÀ NỘI, 2021 ii SỔ TAY THỰC HÀNH TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC (Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-QLD ngày / /2021) iii BAN SOẠN THẢO VÀ TỔ BIÊN TẬP SỔ TAY THỰC HÀNH TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC (Ban hành theo Quyết định số 462/QĐ-QLD ngày 17/09/2020) BAN SOẠN THẢO 1. Ông Vũ Tuấn Cƣờng, Cục trƣởng Cục Quản lý Dƣợc – Bộ Y tế, Trƣởng Ban soạn thảo; 2. Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trƣởng Cục Quản lý Dƣợc – Bộ Y tế, Phó Trƣởng Ban soạn thảo; 3.

Ông Nguyễn Thanh Bình, Chủ tịch Hội đồng trƣờng, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, Phó Trƣởng Ban; 4. Ông Cao Hƣng Thái, Phó Cục trƣởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh – Bộ Y tế, Thành viên; 5. Bà Đinh Thị Thu Thủy, Phó Vụ trƣởng Vụ Pháp chế - Bộ Y tế, Thành viên; 6. Bà Lục Thị Thu Hằng, Giám đốc Trung tâm dƣợc điển, Thành viên; 7.

Ông Nguyễn Văn Khải, Trƣởng phòng Nghiệp vụ Dƣợc, Sở Y tế thành phố Hà Nội, Thành viên; 8. Ông Lê Ngọc Danh, Phó trƣởng Phòng Nghiệp vụ dƣợc, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Thành viên; 9. Bà Trịnh Thị Lê Trâm, Trƣởng ban Tƣ vấn, phản biện, giám định xã hội, Tổng hội Y học Việt Nam, Thành viên; 10.Ông Nguyễn Vân Đình, Phó Chủ tịch Hội Dƣợc học Việt Nam, Thành viên; 11.Ông Phan Công Chiến, Trƣởng phòng Quản lý Kinh doanh Dƣợc – Bộ Y tế, Thành viên; 12.Bà Nguyễn Minh Hoài, Phó trƣởng phòng Quản lý Kinh doanh Dƣợc – Bộ Y tế, Thành viên; TỔ BIÊN TẬP XÂY DỰNG 1. Bà Nguyễn Minh Hoài, Phó trƣởng phòng Quản lý Kinh doanh Dƣợc – Bộ Y tế, Tổ trƣởng; 2.

Bà Lê Kim Dung, Chuyên viên Cục Quản lý Khám chữa bệnh – Bô Y tế, Thành viên; 3. Bà Trần Thị Xuân Hằng Chuyên viên Vụ Pháp chế- Bộ Y tế, Thành viên; 4. Ông Đỗ Xuân Thắng, Trƣởng phòng Vật tƣ và Trang thiết bị, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, Thành viên; 5.