ĐẶT VẤN ĐỀ Cùng với sự phát triển ngày càng mạnh mẽ của nền kinh tế hiện đại, mô hình bệnh tật trên thế giới nói chung và Việt Nam nói riêng đang ngày một đa dạng và phức tạp. Thị trường dược phẩm phát triển liên tục về chủng loại cũng như nguồn cung cấp. Nó đã tạo ra một môi trường mà ở đó giá trị thuốc và chất lượng thuốc rất khó quản lý. Do đó, các chính sách về cung ứng thuốc đảm bảo chất lượng và bình ổn giá thuốc để phục vụ người bệnh tốt hơn luôn được các nhà quản lý cũng như các cơ quan chức năng đặc biệt quan tâm.
Hiện nay, đấu thầu thuốc là yêu cầu bắt buộc phải thực hiện để đáp ứng nhu cầu trong bệnh viện theo qui định của pháp luật. Tuy nhiên thực tiễn cho thấy công tác đầu thầu và kết quả cung ứng thuốc xuất hiện nhiều vấn đề bất cập như: có những thuốc không có nhà thầu tham dự, chưa có giá kê khai hoặc kê khai không hợp lệ, vượt quá giá kê khai, thuốc không đạt chỉ tiêu kỹ thuật, thuốc của nhà thầu không hợp lệ, phụ thuộc rất nhiều từ ngoại nhập, mô hình bệnh tật từng địa phương thay đổi theo thời gian. Trung tâm y tế thị xã Ayun Pa được thành lập theo quyết định số 590/QĐ – UBND ngày 18 tháng 12 năm 2018 của Ủy ban nhân dân tỉnh Gia Lai về việc thành lập các Trung tâm Y tế tuyến huyện, thị xã, thành phố trên cơ sở sáp nhập Trung tâm dân số kế hoạch hóa gia đình cấp huyện vào Trung tâm Y tế cùng cấp, tổ chức lại Ban Y tế Dự phòng thuộc Trung tâm Y tế cấp huyện, sáp nhập Trung tâm đa khoa khu vực vào Trung tâm Y tế huyện thị xã, thành phố; đến nay Trung tâm Y tế thị xã Ayun Pa đã sát nhập và đi vào hoạt động chính thức được 04 năm, tiếp tục đầu tư xây dựng về cơ sở hạ tầng, phát triển chuyên môn để đáp ứng ngày càng tốt hơn nhu cầu khám, chữa bệnh và dự phòng cho nhân dân trên địa bàn phụ trách và các vùng lân cận. Để đáp ứng với lượng bệnh nhân ngày càng tăng thì hoạt động cung ứng thuốc hiện nay của Trung tâm là công tác rất quan trọng, điều đó đặt ra yêu cầu công tác mua sắm, lựa chọn thuốc phải khoa học, thuốc phải có giá cả 1 hợp lý, chất lượng tốt.
Trong quá trình triển khai, một số tồn tại đã được chỉ ra như có hiện tượng kê đơn thuốc trùng nhóm trong điều trị ngoại trú, hoặc còn sử dụng thuốc rộng rãi, chưa thể hiện sự cân nhắc lựa chọn ưu tiên bệnh lý cần can thiệp ngay trên người bệnh có nhiều bệnh mạn tính, người bệnh còn phải dùng quá nhiều thuốc trong một đợt điều trị. Để có một cái nhìn tổng quan về công tác đấu thầu và thực hiện kết quả đấu thầu thuốc, chúng tôi thực hiện đề tài: “Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tại Trung tâm y tế thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai năm 2021”. Mục tiêu của đề tài: 1. Xác định một số bất cập trong việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc tại Trung tâm y tế Thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai năm 2021.
Phân tích một số nguyên nhân của những bất cập nêu trên tại Trung tâm y tế thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai năm 2021. Từ kết quả nghiên cứu, đề tài đề xuất một số ý kiến để việc sử dụng danh mục thuốc trúng thầu một cách hiệu quả, góp phần nâng cao hơn nữa chất lượng cung ứng thuốc tại Trung tâm. Mua sắm thuốc và các quy định trong đấu thầu mua thuốc 1. Danh mục thuốc trúng thầu Dạng Nồng độ, Quy cách Đường STT Nhóm Tên thuốc Hoạt chất bào hàm lượng đóng gói dùng chế 1 1 Drenoxol Ambroxol 30mg/ 10ml Hộp 20 Siro Uống hydroclorid ống uống 2 1 Diaphyllin Aminophylin 4,8% / 5ml Hộp 5 DD Tiêm Venosum ống 5ml thuốc tiêm … … … … … … … … Cerebrolysin Cerebrolysin 215,2mg/ml Hộp 5 Tiêm 304 BDG x 10ml ống 10 ml (Chi tiết danh mục thuốc trúng thầu xem phụ lục 1 và phụ lục 2) 1.
Các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến việc thực hiện kết quả trúng thầu thuốc Hệ thống các văn bản pháp quy về hoạt động đấu thầu thuốc được thay đổi theo từng giai đoạn và ngày càng hoàn thiện hơn. Trong những năm qua, công tác đấu thầu được quy định trong các văn bản quy phạm pháp luật như sau: Thông tư số 22/2012/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 10/06/2012 quy định tổ chức và hoạt động của khoa dược bệnh viện [2]; Thông tư số 21/2013/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 08/08/2013 quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện [4]; Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013 của Quốc Hội [9] 3 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 06 năm 2014 của Chính Phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu [12] Thông tư số 09/2016/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 05/05/2016 về ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu mua thuốc tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá [5]. Thông tư số 11/2016/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 11/05/2016 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập [7] Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016 của Quốc Hội [18] Thông tư số 10/2016/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 05/05/2016 về ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp [6]; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính Phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật Dược [13] Thông tư số 30/2018/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 30/10/2018 về danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế [8]. Thông tư số 03/2019/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 28/03/2019 về ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung ứng [9].
Thông tư số 15/2019/TT-BYT do Bộ Y Tế ban hành ngày 11/07/2019 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập [10]. Phân chia các gói thầu mua thuốc 4 Theo Thông tư 15/2019/TT-BYT của Bộ Y tế về quy định đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập [10], DMT được phân chia thành các gói thầu như sau: 1. Gói thầu thuốc Generic Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc generic phải được phân chia thành các nhóm, mỗi thuốc generic trong một nhóm là một phần của gói thầu. Gói thầu thuốc generic được phân chia thành 05 (năm) nhóm theo tiêu chí kỹ thuật, cụ thể như sau: ✓ Nhóm 1: Các thuốc đáp ứng 01 (một) trong 02 (hai) tiêu chí sau đây - Thuốc sản xuất đạt EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP tại nước thuộc danh sách SRA - Thuốc sản xuất toàn bộ tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí: + Sản xuất đạt EU-GMP /tương đương EU-GMP; + Được cơ quan QLD của nước thuộc SRA cấp phép lưu hành; + Thuốc lưu hành tại Việt Nam có cùng công thức bào chế, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, dược chất, tá dược.
-Thuốc thuộc DM thuốc BDG hoặc sinh phẩm tham chiếu ✓Nhóm 2: Các thuốc đáp ứng 01 (một) trong 02 (hai) tiêu chí sau đây: -Thuốc sản xuất đạt EU-GMP hoặc tương đương và được cơ quan QLD Việt Nam đánh giá đạt EU-GMP hoặc tương đương. -Thuốc sản xuất tại nước là thành viên PIC/s đồng thời là thành viên ICH, được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước này cấp chứng nhận đạt PIC/s- GMP và được cơ quan QLD Việt Nam đánh giá đạt PIC/s-GMP. ✓Nhóm 3: Thuốc sản xuất đạt GMP và có nghiên cứu TĐSH được cơ quan QLD Việt Nam công bố. 5 ✓Nhóm 4: Các thuốc sản xuất tại Việt Nam được cơ quan QLD Việt Nam đánh giá đạt WHO-GMP.
✓Nhóm 5: Các thuốc được cơ quan QLD Việt Nam đánh giá đạt WHO- GMP và không thuộc nhóm 1, 2, 3, 4 1. Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị Các thuốc được đưa vào gói thuốc Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm thuốc biệt dược gốc, thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục do Bộ Y tế công bố. Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu ✓Nhóm 1: Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu được sản xuất tại dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO - GMP cho thuốc cổ truyền thuốc dược liệu và được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận. ✓Nhóm 2: Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu được sản xuất tại dây chuyền sản xuất chưa được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP.
Ký kết hợp đồng và thực hiện kết quả trúng thầu Trong thông tư 15/2019/TT-BYT đã quy định rất rõ trách nhiệm của nhà thầu trúng thầu và các cơ sở y tế khi thực hiện hợp đồng [10]. - Cơ sở khám chữa bệnh và nhà thầu trúng thầu chịu trách nhiệm thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, phải thực hiện tối thiểu 80% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết. Đối với thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền và những tình huống khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết. - Cơ sở y tế không được mua vượt số lượng thuốc của một nhóm thuốc 6 trong kết quả lựa chọn nhà thầu nếu chưa mua hết số lượng thuốc trong các nhóm thuốc khác của cùng hoạt chất, cùng nồng độ hoặc hàm lượng, cùng dạng bào chế đã trúng thầu theo các hợp đồng đã ký.