ĐẶT VẤN ĐỀ Theo Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2021 và nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu năm 2022 của Bộ Y tế, bảo đảm cung ứng đủ về số lượng, an toàn về chất lượng thuốc với giá cả hợp lý phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân là một trong các nhiệm vụ, giải pháp chủ yếu thuộc lĩnh vực quản lý dược nhằm góp phần đạt được mục tiêu chung của công tác y tế trong năm 2022 là phát triển hệ thống y tế công bằng, chất lượng, hiệu quả, bền vững, có khả năng thích ứng và sức chống chịu, hướng tới bao phủ chăm sóc sức khỏe toàn dân, góp phần nâng cao sức khỏe cả về thể chất và tinh thần, tầm vóc, tuổi thọ, chất lượng cuộc sống của người Việt Nam [1]. Theo số liệu Niên giám thống kê năm 2018, tỷ lệ tổng giá trị tiền thuốc sử dụng so với tổng chi y tế lên tới 52,7%. Tiêu thụ thuốc bình quân đầu người liên tục tăng từ mức 20 Đô la Mỹ năm 2009 lên 59,58 Đô la Mỹ năm 2019 [2]. Thuốc nhập khẩu đóng vai trò lớn trong công tác khám, điều trị bệnh.
Giá thuốc cao, đặc biệt là giá thuốc nhập khẩu là rào cản lớn cho người bệnh trong việc tiếp cận thuốc để điều trị và nâng cao sức khỏe. Trong khi đó, thuốc sản xuất trong nước đã ngày càng đáp ứng tốt hơn với nhu cầu điều trị. Bên cạnh giá thuốc, quản lý chất lượng cũng là một vấn đề quan trọng để nâng cao hiệu quả điều trị. Do đó, việc điều chỉnh cơ cấu thuốc nhập khẩu và thuốc sản xuất trong nước đồng thời tăng cường quản lý giá thuốc và chất lượng thuốc đóng một vai trò hết sức quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, giúp người bệnh tiết kiệm chi phí điều trị.
Đẩy mạnh đấu thầu tập trung thuốc, góp phần giảm giá thuốc và giảm chênh lệch giá thuốc giữa các địa phương, cơ sở y tế [3]. Trong những năm gần đây việc mua sắm thuốc ở hầu hết các đơn vị khám bệnh, chữa bệnh trong cả nước đều được thực hiện bằng hình thức đấu thầu. Thông qua đấu thầu, các đơn vị khám bệnh, chữa bệnh có nhiều cơ hội lựa chọn được thuốc đảm bảo chất lượng, đảm bảo chi phí hợp lý, cung ứng đủ thuốc trong thời gian dài, góp phần nâng cao chất lượng sử dụng thuốc an toàn, giúp đảm bảo sức 1 khỏe cho người dân ngày một tốt hơn. Đồng thời, qua đấu thầu thuốc giúp các cơ quan chức năng nắm bắt chặt chẽ và sát sao trong quá trình quản lý, chỉ đạo, kiểm tra thủ tục mua thuốc đúng quy định, thanh toán và kiểm tra công tác khám bệnh, chữa bệnh.
Thời gian gần đây, các thông tư hướng dẫn việc thực hiện đấu thầu mua thuốc tại các cơ sở y tế công lập đã qua nhiều lần thay đổi nhằm mục đích hoàn thiện công tác đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế cho phù hợp với tình hình thực tế tại Việt Nam, khắc phục những điểm còn bất cập, tồn tại trong các thông tư trước: Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và Thông tư số 06/2023/TT-BYT ngày 12/3/2023 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 15/2019/TT-BYT ra đời thay thế Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016; Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10/8/2020 ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá thay thế Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016; Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp thay thế Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016,… Tại Sở Y tế tỉnh Hà Nam, việc thực hiện đấu thầu thuốc tập trung đã giúp SYT quản lý được việc mua sắm của các đơn vị y tế trực thuộc. Song bên cạnh đó cũng tồn tại không ít khó khăn, bất cập trong quá trình thực hiện. Tính đến thời điểm hiện tại, chưa có nghiên cứu nào về kết quả và việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế tỉnh Hà Nam được thực hiện. Vậy việc thực hiện kết quả đấu thầu tại Sở Y tế Hà Nam như thế nào? Có tồn tại gì trong vấn đề thực hiện kết quả đấu thầu? Để góp phần trả lời những câu hỏi trên, chúng tôi tiến hành đề tài ‘’Phân tích việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nam giai đoạn 2019-2021’’.
Với 02 mục tiêu: 2 1. So sánh danh mục thuốc trúng thầu và danh mục thuốc sử dụng tại các cơ sở y tế thuộc Sở Y tế Hà Nam giai đoạn 2019-2021. Phân tích vấn đề tồn tại và nguyên nhân của một số tồn tại trong việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nam giai đoạn 2019- 2021. Từ kết quả nghiên cứu, đề tài sẽ đưa ra một số kiến nghị và đề xuất nhằm nâng cao chất lượng công tác đấu thầu tại Sở Y tế tỉnh Hà Nam, góp phần nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc trong những năm tiếp theo.
Tổng quan về đấu thầu thuốc 1. Một số khái niệm Theo Luật Đấu thầu năm 2013 định nghĩa: ‘’Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế’’ [4]. Việc mua thuốc, vật tư y tế được quy định cụ thể tại Mục 3, chương 5 Luật Đấu thầu năm 2013 và tại Mục 3, Chương 7 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 của Chính phủ. Điều này thể hiện rõ sự quan tâm của Quốc hội và Chính phủ đến vấn đề đấu thầu thuốc trong giai đoạn hiện nay; tạo thuận lợi cho ngành Y tế trong công tác tổ chức đấu thầu những mặt hàng đặc biệt này [5] [6].
Các văn bản pháp luật liên quan lĩnh vực nghiên cứu của đề tài Việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nam giai đoạn 2019-2021 được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và một số văn bản quy phạm pháp luật sau: Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 04 năm 2016 của Quốc Hội; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược; Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013 của Quốc hội; Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 06 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu; Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá; Thông tư số 22/2012/TT-BYT ngày 10/06/2012 của Bộ Y tế ban hành quy 4 định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện; Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện; Thông tư số 30/2018/TT-BYT của Bộ Y Tế ban hành ngày 30/10/2018 về danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế; Thông tư số 03/2019/TT-BYT của Bộ Y Tế ban hành ngày 28/03/2019 về ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung ứng. Quy trình đấu thầu mua thuốc tập trung tại Sở Y tế Hình thức đấu thầu thuốc tập trung cấp địa phương hiện nay là hình thức đang được Bộ Y tế quan tâm và tạo điều kiện thực hiện trên toàn quốc. Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương (thường là Sở Y tế) tổng hợp nhu cầu danh mục, số lượng thuốc của các cơ sở y tế tham gia mua thuốc tập trung tại địa phương, lập và trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu, tổ chức lựa chọn nhà thầu, hoàn thiện và ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu được lựa chọn [7] [8]. Sở Y tế sẽ thực hiện đấu thầu tập trung một lần tất cả các loại thuốc thuộc DMT được chọn (DMT đưa vào đấu thầu được tổng hợp theo nhu cầu của tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh).
Cơ sở y tế có nhu cầu mua thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung phải căn cứ vào kết quả lựa chọn nhà thầu, nội dung thỏa thuận khung để hoàn thiện và ký kết hợp đồng với nhà thầu đã được lựa chọn thông qua mua sắm tập trung theo nguyên tắc đơn giá ký kết hợp đồng không được vượt giá trong thỏa thuận khung đã được công bố [7] [8]. Nhà thầu được lựa chọn thông qua mua thuốc tập trung có trách nhiệm cung cấp thuốc theo số lượng và tiến độ ghi trong hợp đồng đã ký với từng cơ sở y tế. Trong quá trình thực hiện hợp đồng, cơ sở y tế và nhà thầu có thể thương thảo, 5 điều chỉnh số lượng tăng hoặc giảm so với số lượng trong hợp đồng đã ký trên cơ sở các quy định trong hồ sơ mời thầu do Đơn vị mua thuốc tập trung phát hành. Đơn vị mua thuốc tập trung có trách nhiệm phối hợp với các đơn vị đầu mối và các nhà thầu trúng thầu điều tiết thực hiện kế hoạch để bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho cơ sở y tế [7] [8].
Thời hạn thực hiện hợp đồng mua thuốc tập trung (cấp quốc gia, cấp địa phương) được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng, kể từ ngày kết quả mua thuốc tập trung và thỏa thuận khung có hiệu lực [7], [8].