Nghiên Cứu Phương Pháp Sàng Lọc Và Định Lượng Sulfonylure Trong Thực Phẩm Bảo Vệ Sức Khỏe

• Tác giả: Phạm Thanh Mai
• Người hướng dẫn: PGS. Phạm Thị Thanh Hà
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược sĩ
• Đề tài: Nghiên Cứu Phương Pháp Sàng Lọc Sulfonylure Trong Thực Phẩm Bảo Vệ Sức Khỏe Bằng LC-HRMS
• Loại tài liệu: Khóa luận tốt nghiệp
• Năm xuất bản: 2024
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• 1. ĐẶT VẤN ĐỀ
• 2. TỔNG QUAN
• 2.1. Tình hình trộn trái phép tân dược trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe
• 2.1.1. Tình hình sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khỏe hiện nay
• 2.1.2. Thực trạng trộn trái phép thuốc tân dược trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe
• 2.2. Tổng quan các hợp chất nghiên cứu
• 2.2.1. Cơ chế tác dụng
• 2.2.2. Tác dụng không mong muốn
• 2.2.3. Cấu trúc, tính chất hóa lý
• 2.3. Các phương pháp phân tích nhóm sulfonylure trộn trái phép trong TPBVSK
• 2.3.1. Các phương pháp phân tích ở Việt Nam
• 2.3.2. Phương pháp phân tích trên thế giới
• 2.4. Tổng quan kỹ thuật phân tích
• 2.4.1. Kỹ thuật chiết pha rắn phân tán d-SPE
• 3. KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
• 3.1. Điều kiện phân tích định lượng
• 3.1.1. Khảo sát điều kiện xử lý mẫu
• 3.1.2. Chuẩn bị mẫu sơ bộ
• 3.1.3. Quy trình xử lý mẫu trong phương pháp sắc ký
• 3.1.4. Khảo sát bước loại béo
• 3.2. Điều kiện phân tích sàng lọc
• 3.2.1. Phân tích sàng lọc
• 3.2.2. Optimize Screening – Tối ưu hóa sàng lọc
• 3.2.3. Khảo sát điều kiện HR-MS phân tích các chất nhóm Sulfonylure
• 3.3. Thẩm định phương pháp phân tích các chất nhóm Sulfonylure bằng LC-HRMS
• 3.3.1. Thẩm định phương pháp phân tích sàng lọc
• 3.3.2. Thẩm định phương pháp phân tích định lượng
• 3.4. Phân tích mẫu thực
• 3.4.1. Kết quả sàng lọc
• 3.4.2. Kết quả định lượng
• 3.5. Phương pháp xử lý mẫu
• 3.6. Phương pháp phân tích
• 3.6.1. Thẩm định phương pháp phân tích
• 3.6.2. Phân tích mẫu thực
• KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC
• A.1. DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT
• A.2. DANH MỤC HÌNH ẢNH
• A.3. DANH MỤC CÁC BẢNG

Tóm tắt

I. Tổng Quan Về Nghiên Cứu Phương Pháp Sàng Lọc Sulfonylure

Nghiên cứu phương pháp sàng lọc và định lượng các chất nhóm Sulfonylure trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) là một lĩnh vực quan trọng trong ngành dược phẩm. Các chất này thường được sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường, nhưng việc phát hiện chúng trong TPBVSK lại gặp nhiều thách thức. Phương pháp sắc ký lỏng khối phổ phân giải cao (LC-HRMS) đã được áp dụng để giải quyết vấn đề này, giúp phát hiện và định lượng chính xác các chất nhóm Sulfonylure.

1.1. Tình Hình Sử Dụng TPBVSK Hiện Nay

TPBVSK đang ngày càng được ưa chuộng, đặc biệt trong việc hỗ trợ điều trị các bệnh mãn tính như đái tháo đường. Tuy nhiên, việc trộn lẫn tân dược vào TPBVSK để tăng hiệu quả điều trị là một vấn đề nghiêm trọng. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ sử dụng TPBVSK tăng cao, nhưng chất lượng sản phẩm không được đảm bảo.

1.2. Thách Thức Trong Việc Phát Hiện Sulfonylure

Việc phát hiện các chất nhóm Sulfonylure trong TPBVSK gặp nhiều khó khăn do tính chất phức tạp của các chế phẩm. Các phương pháp phân tích hiện tại chưa đủ độ nhạy và độ đặc hiệu để phát hiện các chất này ở nồng độ thấp, điều này đòi hỏi sự phát triển các phương pháp mới hơn.

II. Phương Pháp Sàng Lọc Sulfonylure Bằng LC HRMS

Phương pháp LC-HRMS được lựa chọn vì khả năng phát hiện và định lượng các chất nhóm Sulfonylure mà không cần chất chuẩn đối chiếu. Kỹ thuật này cho phép phân tích nhanh chóng và chính xác, giúp phát hiện các chất trộn trái phép trong TPBVSK. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng LC-HRMS có thể phát hiện các chất này ở nồng độ rất thấp, từ đó đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

2.1. Quy Trình Phân Tích Bằng LC HRMS

Quy trình phân tích bằng LC-HRMS bao gồm các bước chiết xuất, làm sạch mẫu và phân tích. Kỹ thuật chiết pha rắn phân tán (d-SPE) được sử dụng để loại bỏ tạp chất, giúp tăng độ chính xác của kết quả phân tích.

2.2. Độ Nhạy Và Độ Đặc Hiệu Của Phương Pháp

Phương pháp LC-HRMS cho thấy độ nhạy cao với giới hạn phát hiện (LOD) và giới hạn định lượng (LOQ) thấp, cho phép phát hiện các chất nhóm Sulfonylure trong TPBVSK với độ chính xác cao. Điều này rất quan trọng trong việc đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

III. Kết Quả Nghiên Cứu Về Sulfonylure Trong TPBVSK

Kết quả nghiên cứu cho thấy nhiều mẫu TPBVSK trên thị trường có chứa các chất nhóm Sulfonylure như glibenclamid, gliclazid, glimepirid và glipizid. Việc phát hiện các chất này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn góp phần vào công tác quản lý chất lượng TPBVSK.

3.1. Tỷ Lệ Phát Hiện Sulfonylure Trong Mẫu

Nghiên cứu đã phát hiện tỷ lệ mẫu TPBVSK chứa Sulfonylure lên đến 30%. Điều này cho thấy sự cần thiết phải kiểm soát chất lượng TPBVSK chặt chẽ hơn để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

3.2. Ứng Dụng Kết Quả Nghiên Cứu

Kết quả nghiên cứu có thể được ứng dụng trong việc xây dựng các quy định và tiêu chuẩn mới cho TPBVSK, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và ngăn chặn tình trạng trộn lẫn tân dược trái phép.

IV. Kết Luận Về Nghiên Cứu Phương Pháp Sàng Lọc

Nghiên cứu phương pháp sàng lọc và định lượng các chất nhóm Sulfonylure trong TPBVSK bằng LC-HRMS đã chứng minh tính khả thi và hiệu quả. Phương pháp này không chỉ giúp phát hiện các chất trộn trái phép mà còn đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Tương lai, cần tiếp tục nghiên cứu và phát triển các phương pháp phân tích mới để nâng cao độ chính xác và độ nhạy.

4.1. Tương Lai Của Nghiên Cứu

Nghiên cứu sẽ tiếp tục mở rộng để phát hiện thêm nhiều chất khác trong TPBVSK, từ đó nâng cao chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.

4.2. Đề Xuất Chính Sách Quản Lý

Cần có các chính sách quản lý chặt chẽ hơn đối với TPBVSK, bao gồm việc kiểm tra định kỳ và quy định rõ ràng về thành phần sản phẩm để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.