Luận văn thạc sĩ xây dựng mô hình kết hợp giữa trường đại học dược hà nội và công ty dược phẩm để nâng cao chất lượng họat động rd

Luận văn thạc sĩ y tế phân tích xây dựng mô hình kết hợp giữa trường đại học dược hà nội và công ty dược phẩm để nâng cao chất, đánh giá thực trạng, chỉ ra hạn chế, đề xuất giải

• Tác giả: Hoàng Nguyên Phong
• Người hướng dẫn: PGS. Phạm Ngọc Thanh
• Trường học: Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Quản lý khoa học và công nghệ
• Đề tài: Mô Hình Hợp Tác R&D Giữa Đại Học Dược Hà Nội Và Doanh Nghiệp
• Loại tài liệu: luận văn thạc sĩ
• Năm xuất bản: 2010
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT
• DANH MỤC BẢNG, BIỂU
• PHẦN MỞ ĐẦU
• 0.1. Lý do chọn đề tài
• 0.2. Tổng quan tình hình nghiên cứu
• 0.3. Mục tiêu nghiên cứu
• 0.4. Phạm vi nghiên cứu
• 0.5. Câu hỏi nghiên cứu
• 0.6. Giả thuyết nghiên cứu
• 0.7. Phương pháp nghiên cứu
• 0.8. Kết cấu của luận văn
• 1. CHƯƠNG 1: LÝ LUẬN CHUNG VỀ MÔ HÌNH VÀ HOẠT ĐỘNG R&D
• 1.1. Mô hình kết hợp hoạt động R&D
• 1.2. Đặc điểm của hoạt động R&D và Quản lý chất lượng trong R&D của ngành Dược
• 1.3. Sự cần thiết khách quan của việc xây dựng mô hình kết hợp hoạt động giữa các tổ chức R&D trong ngành Dược
• 2. CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG R&D VÀ VẤN ĐỀ KẾT HỢP GIỮA TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC VỚI CÔNG TY TRAPHACO
• 2.1. Hoạt động R&D của một số trường đại học, công ty Dược trong nước và trên thế giới
• 2.2. Thực trạng hoạt động R&D của trường đại học Dược Hà Nội
• 2.3. Thực trạng hoạt động R&D trong sản xuất của công ty Traphaco
• 2.4. Đánh giá chung về quá trình hoạt động R&D và một số hình thức hợp tác xây dựng mô hình kết hợp giữa trường Đại học Dược và công ty Dược Traphaco
• 3. CHƯƠNG 3: XÂY DỰNG MÔ HÌNH KẾT HỢP HOẠT ĐỘNG R&D GIỮA TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VÀ CÔNG TY DƯỢC TRAPHACO
• 3.1. Mô hình R&D và một số giải pháp GMP tại công ty Dược Traphaco
• 3.2. Mô hình hoạt động R&D và một số giải pháp nâng cao chất lượng NCKH của trường đại học Dược Hà Nội
• 3.3. Xây dựng mô hình kết hợp giữa trường đại học Dược Hà Nội và công ty Dược Traphaco
• 3.4. Mô hình xưởng sản xuất thuốc GMP - WHO trong trường đại học Dược Hà Nội
• PHẦN KẾT LUẬN VÀ KHUYẾN NGHỊ
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• DANH MỤC PHỤ LỤC

Tóm tắt

I. Tổng quan về mô hình hợp tác R D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp

Mô hình hợp tác giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp là một trong những giải pháp quan trọng nhằm nâng cao chất lượng hoạt động Nghiên cứu và phát triển (R&D) trong ngành dược. Mô hình này không chỉ giúp kết nối lý thuyết với thực tiễn mà còn tạo ra những sản phẩm dược phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu của thị trường. Sự hợp tác này còn góp phần nâng cao năng lực nghiên cứu của giảng viên và sinh viên, đồng thời tạo ra cơ hội việc làm cho sinh viên sau khi tốt nghiệp.

1.1. Khái niệm mô hình hợp tác R D

Mô hình hợp tác R&D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp được hiểu là sự kết nối giữa các hoạt động nghiên cứu tại trường và nhu cầu thực tiễn của doanh nghiệp. Mô hình này bao gồm việc chia sẻ nguồn lực, thông tin và kinh nghiệm giữa hai bên, nhằm tối ưu hóa quy trình phát triển sản phẩm.

1.2. Lợi ích của mô hình hợp tác R D

Mô hình hợp tác này mang lại nhiều lợi ích, bao gồm việc nâng cao chất lượng sản phẩm, tăng cường khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp, và tạo ra môi trường học tập thực tiễn cho sinh viên. Ngoài ra, nó còn giúp doanh nghiệp tiếp cận với các nghiên cứu mới nhất trong ngành dược.

II. Vấn đề và thách thức trong hợp tác R D giữa Đại học Dược và doanh nghiệp

Mặc dù mô hình hợp tác R&D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp mang lại nhiều lợi ích, nhưng cũng gặp phải không ít thách thức. Những vấn đề này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của hoạt động R&D và sự phát triển bền vững của ngành dược.

2.1. Thiếu kinh nghiệm thực tiễn của cán bộ nghiên cứu

Nhiều cán bộ nghiên cứu tại Đại học Dược Hà Nội thiếu kinh nghiệm thực tiễn trong sản xuất, dẫn đến việc các nghiên cứu không đáp ứng được nhu cầu thực tế của doanh nghiệp. Điều này làm giảm khả năng ứng dụng của các kết quả nghiên cứu vào sản xuất.

2.2. Khó khăn trong việc chuyển giao công nghệ

Việc chuyển giao công nghệ giữa trường và doanh nghiệp thường gặp khó khăn do thiếu sự đồng bộ trong quy trình làm việc. Doanh nghiệp có thể không đủ khả năng tiếp nhận công nghệ mới, trong khi trường đại học lại thiếu thông tin về nhu cầu thực tế của thị trường.

III. Phương pháp xây dựng mô hình hợp tác R D hiệu quả

Để xây dựng mô hình hợp tác R&D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp một cách hiệu quả, cần áp dụng một số phương pháp cụ thể. Những phương pháp này sẽ giúp tối ưu hóa quy trình hợp tác và nâng cao chất lượng hoạt động R&D.

3.1. Tăng cường đào tạo và phát triển nhân lực

Cần tổ chức các khóa đào tạo cho cán bộ nghiên cứu và sinh viên về quy trình sản xuất và nhu cầu thị trường. Điều này sẽ giúp họ nắm bắt được thực tiễn và cải thiện khả năng ứng dụng các kết quả nghiên cứu vào sản xuất.

3.2. Thiết lập các dự án nghiên cứu chung

Việc thiết lập các dự án nghiên cứu chung giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp sẽ tạo ra cơ hội cho cả hai bên cùng hợp tác, chia sẻ nguồn lực và kinh nghiệm. Các dự án này cần được thiết kế để đáp ứng nhu cầu thực tế của thị trường.

IV. Ứng dụng thực tiễn và kết quả nghiên cứu từ mô hình hợp tác R D

Mô hình hợp tác R&D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp đã cho thấy nhiều kết quả tích cực trong việc phát triển sản phẩm mới và nâng cao chất lượng sản phẩm hiện có. Những ứng dụng thực tiễn này không chỉ mang lại lợi ích cho doanh nghiệp mà còn cho cả sinh viên và giảng viên.

4.1. Các sản phẩm dược phẩm mới được phát triển

Nhiều sản phẩm dược phẩm mới đã được phát triển từ các nghiên cứu hợp tác, đáp ứng nhu cầu điều trị của bệnh nhân. Những sản phẩm này không chỉ có chất lượng cao mà còn được sản xuất với chi phí hợp lý.

4.2. Tăng cường khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp

Sự hợp tác này đã giúp doanh nghiệp nâng cao khả năng cạnh tranh trên thị trường, nhờ vào việc áp dụng các công nghệ mới và cải tiến quy trình sản xuất. Điều này cũng góp phần nâng cao uy tín của doanh nghiệp trong ngành dược.

V. Kết luận và tương lai của mô hình hợp tác R D

Mô hình hợp tác R&D giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp là một bước tiến quan trọng trong việc nâng cao chất lượng hoạt động R&D trong ngành dược. Tương lai của mô hình này phụ thuộc vào việc cải thiện các vấn đề hiện tại và phát triển các giải pháp bền vững.

5.1. Định hướng phát triển mô hình hợp tác

Cần có những định hướng rõ ràng cho việc phát triển mô hình hợp tác R&D, bao gồm việc tăng cường sự kết nối giữa lý thuyết và thực tiễn, cũng như cải thiện quy trình chuyển giao công nghệ.

5.2. Tầm quan trọng của việc duy trì hợp tác lâu dài

Việc duy trì hợp tác lâu dài giữa Đại học Dược Hà Nội và doanh nghiệp sẽ giúp tạo ra một hệ sinh thái nghiên cứu bền vững, từ đó nâng cao chất lượng sản phẩm và đáp ứng tốt hơn nhu cầu của thị trường.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Ngành Dược Việt Nam, sau khi gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) năm 2006, đã đứng trước nhiều cơ hội và thách thức trong bối cảnh toàn cầu hóa và cạnh tranh gay gắt về khoa học công nghệ (KH&CN). Tốc độ tăng trưởng ngành Dược đạt khoảng 18-20% mỗi năm, tuy nhiên năng lực R&D (Nghiên cứu và Phát triển) còn hạn chế, đặc biệt là sự thiếu liên kết giữa các tổ chức nghiên cứu và doanh nghiệp sản xuất. Trường Đại học Dược Hà Nội và Công ty Dược phẩm Traphaco là hai đơn vị tiêu biểu trong ngành, với thế mạnh riêng biệt về nghiên cứu và sản xuất. Mục tiêu nghiên cứu của luận văn là xây dựng mô hình kết hợp hoạt động R&D giữa hai đơn vị này nhằm nâng cao chất lượng hoạt động R&D, thúc đẩy thương mại hóa kết quả nghiên cứu, giảm chi phí và rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường. Phạm vi nghiên cứu tập trung vào giai đoạn 2007-2010 tại Hà Nội và Hưng Yên, với khảo sát thực tế tại các bộ môn nghiên cứu của trường và các phòng ban chức năng của công ty. Việc xây dựng mô hình kết hợp này có ý nghĩa quan trọng trong việc phát triển nguồn nhân lực, nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành Dược Việt Nam trong bối cảnh hội nhập quốc tế.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Luận văn dựa trên các lý thuyết và mô hình sau:

• Khái niệm mô hình: Mô hình được hiểu là công cụ diễn tả đặc tính của sự vật, hiện tượng nhằm phục vụ nghiên cứu và sản xuất. Mô hình kết hợp là sự đồng nhất hoặc tương đồng giữa các thuộc tính của các đối tượng để tạo ra mô hình lý tưởng.
• Hoạt động R&D: Bao gồm nghiên cứu cơ bản, nghiên cứu ứng dụng và nghiên cứu triển khai (tạo vật mẫu, tạo quy trình sản xuất, sản xuất thử). R&D trong ngành Dược đặc biệt chú trọng đến việc phát triển thuốc chữa bệnh với các quy trình nghiêm ngặt.
• Mô hình doanh nghiệp Spin-off: Doanh nghiệp hình thành từ kết quả nghiên cứu KH&CN của các viện, trường đại học, có khả năng thương mại hóa công nghệ.
• Quản lý chất lượng thuốc và tiêu chuẩn GMP: GMP (Good Manufacturing Practice) là hệ thống quy tắc đảm bảo sản phẩm thuốc được sản xuất đồng nhất, đạt chất lượng và an toàn, bao gồm các yếu tố con người, tài liệu, nhà xưởng và thiết bị.

Ba khái niệm chính được sử dụng trong nghiên cứu là mô hình kết hợp R&D, hoạt động R&D trong ngành Dược và quản lý chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn GMP.

Phương pháp nghiên cứu

Luận văn sử dụng các phương pháp nghiên cứu sau:

• Nghiên cứu tài liệu: Phân tích các sách, bài báo, báo cáo ngành Dược Việt Nam và quốc tế, các tiêu chuẩn GMP-WHO, các chính sách liên quan đến R&D.
• Phỏng vấn sâu: Thực hiện phỏng vấn 10 cán bộ thâm niên và 10 cán bộ trẻ tại Trường Đại học Dược Hà Nội, cùng 10 cán bộ phòng R&D của Công ty Traphaco nhằm thu thập quan điểm, kinh nghiệm thực tiễn.
• Điều tra bảng hỏi: Thu thập ý kiến của 45 cán bộ tại trường đại học và 45 cán bộ tại công ty về thực trạng và nhu cầu kết hợp hoạt động R&D.
• Xử lý số liệu: Sử dụng phần mềm MS để phân tích dữ liệu định lượng, kết hợp phân tích định tính từ phỏng vấn sâu.

Cỡ mẫu khảo sát tổng cộng 110 người, được chọn theo phương pháp chọn mẫu thuận tiện nhằm đảm bảo tính đại diện cho các bộ phận nghiên cứu và sản xuất. Thời gian nghiên cứu kéo dài từ 2007 đến 2010.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Thực trạng hoạt động R&D còn hạn chế: Trường Đại học Dược Hà Nội có khoảng 314 đề tài nghiên cứu giai đoạn 2005-2010, trong đó chỉ khoảng 6% được áp dụng vào thực tiễn sản xuất. Công ty Traphaco có phòng R&D nhưng hoạt động chủ yếu mang tính hình thức, thiếu đầu tư kinh phí và nhân lực chuyên sâu.

2. Phân bố nhân lực không đồng đều: 62% cán bộ tại trường đại học có trình độ trên đại học, tuy nhiên 29% là cán bộ hợp đồng, ảnh hưởng đến sự ổn định và phát huy năng lực. Tỷ lệ dược sĩ tập trung chủ yếu ở hai vùng đồng bằng sông Hồng và Đông Nam Bộ chiếm gần 64%, trong khi các vùng miền núi và sâu xa thiếu hụt nghiêm trọng.

3. Thiếu sự kết hợp liên tục giữa trường đại học và công ty dược: Hoạt động R&D diễn ra độc lập, thiếu sự phối hợp trong đào tạo, nghiên cứu và ứng dụng sản phẩm. Điều này dẫn đến việc kết quả nghiên cứu không được thương mại hóa hiệu quả, sản phẩm trùng lặp và giá thành cao.

4. Mô hình kết hợp R&D có tiềm năng nâng cao hiệu quả: Mô hình kết hợp giúp phân bổ nguồn lực tập trung vào các dự án có triển vọng, giảm rủi ro, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và nâng cao chất lượng sản phẩm. Ví dụ, mô hình tại các nước phát triển như Mỹ và Phần Lan đã thành công nhờ liên kết chặt chẽ giữa trường đại học, doanh nghiệp và chính phủ.

Thảo luận kết quả

Nguyên nhân chính của thực trạng hạn chế trong hoạt động R&D là do thiếu sự liên kết giữa các tổ chức nghiên cứu và sản xuất, cũng như hạn chế về nguồn lực tài chính, cơ sở vật chất và nhân lực chuyên môn. So với các nghiên cứu quốc tế, ngành Dược Việt Nam còn ở cấp độ 2.0 về năng lực cạnh tranh, trong khi các nước phát triển đã đạt cấp độ 4. Mô hình kết hợp R&D được đánh giá là giải pháp phù hợp để khắc phục những hạn chế này, đồng thời tận dụng thế mạnh của từng bên: trường đại học có đội ngũ nghiên cứu và đào tạo, công ty dược có cơ sở vật chất và tài chính.

Dữ liệu có thể được trình bày qua biểu đồ số lượng đề tài nghiên cứu và tỷ lệ áp dụng thực tiễn, bảng phân bố trình độ cán bộ, cũng như sơ đồ mô hình kết hợp R&D giữa trường đại học và công ty dược. Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP-WHO trong mô hình kết hợp cũng là yếu tố then chốt đảm bảo chất lượng thuốc và khả năng cạnh tranh trên thị trường quốc tế.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Xây dựng mô hình kết hợp R&D chính thức giữa Trường Đại học Dược Hà Nội và Công ty Traphaco: Thiết lập cơ chế phối hợp trong đào tạo, nghiên cứu và phát triển sản phẩm, với lộ trình 3 năm để hoàn thiện mô hình. Chủ thể thực hiện là Ban Giám hiệu trường và Ban lãnh đạo công ty.

2. Tăng cường đầu tư cơ sở vật chất và trang thiết bị nghiên cứu đạt chuẩn GMP-WHO: Đầu tư nâng cấp phòng thí nghiệm, xưởng sản xuất thử nghiệm trong trường đại học, đồng thời cải tiến dây chuyền sản xuất tại công ty. Mục tiêu nâng cao năng lực nghiên cứu và sản xuất trong vòng 2 năm.

3. Phát triển nguồn nhân lực chất lượng cao: Tổ chức các khóa đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn cho cán bộ nghiên cứu và kỹ thuật viên, đồng thời thu hút nhân tài có trình độ tiến sĩ, thạc sĩ. Thực hiện định kỳ hàng năm với sự phối hợp của hai bên.

4. Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và sở hữu trí tuệ chung: Thiết lập quy trình quản lý dự án R&D, bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ và thương mại hóa sản phẩm nghiên cứu. Thời gian triển khai trong 1 năm, do phòng quản lý khoa học và pháp chế của hai đơn vị phối hợp thực hiện.

5. Tổ chức hội thảo khoa học và diễn đàn trao đổi thường xuyên: Tạo điều kiện cho cán bộ nghiên cứu, giảng viên và chuyên gia công ty gặp gỡ, chia sẻ kinh nghiệm và cập nhật xu hướng mới. Tổ chức định kỳ 6 tháng một lần.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Các nhà quản lý ngành Dược và KH&CN: Giúp hoạch định chính sách phát triển R&D, xây dựng mô hình liên kết hiệu quả giữa các tổ chức nghiên cứu và doanh nghiệp.

2. Ban lãnh đạo các trường đại học và viện nghiên cứu Dược: Tham khảo mô hình kết hợp để nâng cao chất lượng đào tạo, nghiên cứu và ứng dụng sản phẩm.

3. Các công ty dược phẩm trong nước: Áp dụng mô hình kết hợp để tăng cường năng lực R&D, giảm chi phí và nâng cao sức cạnh tranh trên thị trường.

4. Sinh viên, nghiên cứu sinh và giảng viên ngành Dược: Hiểu rõ về thực trạng, thách thức và giải pháp phát triển hoạt động nghiên cứu khoa học trong ngành, từ đó nâng cao năng lực chuyên môn và thực tiễn.

Câu hỏi thường gặp

1. Tại sao cần xây dựng mô hình kết hợp R&D giữa trường đại học và công ty dược?
   Mô hình kết hợp giúp tận dụng thế mạnh của từng bên, tăng hiệu quả nghiên cứu, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và giảm chi phí đầu tư. Ví dụ, trường đại học có đội ngũ nghiên cứu, công ty có cơ sở vật chất và tài chính.

2. Mô hình kết hợp R&D có thể giúp giảm rủi ro như thế nào?
   Bằng cách phân bổ nguồn lực tập trung vào các dự án có triển vọng, mô hình giúp giảm sự trùng lặp nghiên cứu và chia sẻ rủi ro tài chính giữa các bên, từ đó nâng cao khả năng thành công.

3. Tiêu chuẩn GMP đóng vai trò gì trong mô hình kết hợp?
   GMP đảm bảo quy trình sản xuất thuốc đạt chất lượng và an toàn, là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được chấp nhận trên thị trường quốc tế, đồng thời tạo niềm tin cho người tiêu dùng.

4. Làm thế nào để nâng cao chất lượng nguồn nhân lực trong hoạt động R&D?
   Tổ chức đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, thu hút nhân tài có trình độ cao và tạo môi trường nghiên cứu chuyên nghiệp, gắn kết giữa đào tạo và thực tiễn sản xuất.

5. Mô hình kết hợp có thể áp dụng cho các công ty dược nhỏ không?
   Có thể, nhưng cần điều chỉnh quy mô và cơ cấu phù hợp, tập trung vào hợp tác với các trường đại học hoặc viện nghiên cứu để tận dụng nguồn lực nghiên cứu và công nghệ.

Kết luận

• Hoạt động R&D trong ngành Dược Việt Nam còn nhiều hạn chế do thiếu sự kết hợp giữa trường đại học và doanh nghiệp sản xuất.
• Trường Đại học Dược Hà Nội và Công ty Traphaco có thế mạnh bổ sung cho nhau, tạo điều kiện thuận lợi để xây dựng mô hình kết hợp R&D.
• Mô hình kết hợp giúp nâng cao chất lượng nghiên cứu, giảm chi phí, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường và tăng khả năng cạnh tranh.
• Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP-WHO và quản lý sở hữu trí tuệ là yếu tố then chốt đảm bảo thành công của mô hình.
• Các bước tiếp theo là triển khai mô hình thí điểm, đầu tư cơ sở vật chất, phát triển nguồn nhân lực và xây dựng hệ thống quản lý chung.

Hành động ngay: Các đơn vị liên quan cần phối hợp xây dựng kế hoạch chi tiết và triển khai mô hình kết hợp R&D để nâng cao năng lực ngành Dược Việt Nam trong bối cảnh hội nhập quốc tế.

Trích đoạn nội dung tài liệu

Phần mở đầu, 3 chương, phần kết luận và khuyến nghị, danh mục tài liệu tham khảo và phần phụ lục. Lý luận chung về mô hình và hoạt động R&D 1. Mô hình kết hợp hoạt động R&D 1. Đặc điểm của hoạt động R&D và Quản lý chất lượng trong R&D của ngành Dược 1.

Sự cần thiết khách quan của việc xây dựng mô hình kết hợp hoạt động giữa các tổ chức R&D trong ngành Dược Chƣơng 2. THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG R&D VÀ VẤN ĐỀ KẾT HỢP GIỮA TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC VỚI CÔNG TY TRAPHACO 2. Hoạt động R&D của một số trường đại học, công ty Dược trong nước và trên thế giới 2. Thực trạng hoạt động R&D của trường đại học Dược Hà Nội 2.

Thực trạng hoạt động R&D trong sản xuất của công ty Traphaco 2. Đánh giá chung về quá trình hoạt động R&D và một số hình thức hợp tác xây dựng mô hình kết hợp giữa trường Đại học Dược và công ty Dược Traphaco 16 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] Chƣơng 3. XÂY DỰNG MÔ HÌNH KẾT HỢP HOẠT ĐỘNG R&D GIỮA TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÀ CÔNG TY DƢỢC TRAPHACO 3. Mô hình R&D và một số giải pháp GMP tại công ty Dược Traphaco 3.

Mô hình hoạt động R&D và một số giải pháp nâng cao chất lượng NCKH của trường đại học Dược Hà Nội 3. Xây dựng mô hình kết hợp giữa trường đại học Dược Hà Nội và công ty Dược Traphaco 3. Mô hình xưởng sản xuất thuốc GMP - WHO trong trường đại học Dược Hà Nội Phần kết luận và khuyến nghị 17 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] Chƣơng 1. Lý luận chung về mô hình và hoạt động R&D 1.

Khái niệm về mô hình + Mô hình là gì? Có rất nhiều khái niệm khác nhau về mô hình, mục đích để diễn tả những đặc tính của sự vật, hiện tượng, công thức, sơ đồ, vật dụng thí nghiệm, hay một dây chuyền sản xuất cùng với nguyên vật liệu và sản phẩm… Như vậy, theo http://vi.org/wiki/ (bách khoa toàn thư mở) và http://www.vn/ “mô hình là công cụ giúp ta diễn tả một sự vật, một hiện tượng, hay một quá trình với mục đích phục vụ cho hoạt động học tập, nghiên cứu, sản xuất hay sinh hoạt tinh thần của con người”. Hoặc mô hình được hiểu là “vật cùng hình dạng nhưng làm thu nhỏ lại nhiều lần, mô phỏng cấu tạo và hoạt động của một vật thể khác để trình bày, nghiên cứu hoặc là hình thức diễn đạt hết sức ngắn gọn theo một ngôn ngữ nào đó các đặc trưng chủ yếu của một đối tượng, để nghiên cứu đối tượng ấy”. + Đặc điểm chung của mô hình: Nhìn chung tất cả các loại mô hình không nhất thiết phải giống 100% sự vật hiện tượng cần biểu diễn. Nhưng mô hình phải thoả mãn được một số yêu cầu cơ bản nhất của người sáng tạo ra và phải thể hiện được hay truyền tải những ý muốn, phân tích phê phán khi có sự tiếp xúc với mô hình.

+ Phân loại mô hình: Có nhiều cách để phân loại mô hình, nhưng chủ yếu dựa trên hai yếu tố chính đó là: hình thức, chức năng. - Phân loại theo hình thức gồm: công thức, đồ thị, bảng biểu, sơ đồ, sa bàn, vật mẫu… 18 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] - Theo chức năng: có mô hình hệ thống, mô hình cấu trúc, mô hình lô gic, mô hình toán, mô hình kết hợp… + Mô hình hệ thống là mô hình phản ánh một hệ thống, trong đó nêu được các phần tử bên trong, bên ngoài và các quan hệ tương tác giữa chúng. Hệ thống có thể là hệ thống chính trị, hệ thống quản lý, hệ thống pháp luật, hệ thống thông tin, hệ thống giáo dục, hệ thống đường sá. + Mô hình cấu trúc là mô hình thể hiện các thành phần bên trong của hiện tượng sự vật.

Không nhất thiết hiện tượng sự vật đó có là hệ thống hoặc không phải là hệ thống. Ví dụ một mô hình cấu trúc về quá trình sản xuất trong doanh nghiệp có thể chứa đựng cả những quá trình làm phá hỏng tính hệ thống, làm lãng phí các nguồn lực. + Mô hình lôgic là mô hình thể hiện chủ yếu thứ tự diễn ra các hiện tượng sự vật. Mô hình lôgic còn có tên gọi khác là mô hình mạng lưới.

Mô hình lôgic rất hữu ích để thể hiện quá trình sản xuất có rất nhiều công việc diễn ra đồng thời hoặc nối tiếp, thể hiện trình tự nghiên cứu giải quyết vấn đề trong khoa học, thể hiện các bước lập kế hoạch tối ưu … + Mô hình toán là mô hình dựa vào các công cụ toán học như công thức, đồ thị, bảng biểu để thể hiện các mối quan hệ về lượng nằm trong các hiện tượng sự vật được nghiên cứu. Mô hình toán là sự phát triển bậc cao của quá trình mô hình hóa. + Mô hình kết hợp là mô hình có tính đồng nhất hoặc tương đồng với cấu trúc của đối tượng được mô tả. Hay mô hình kết hợp là sự kết hợp các thuộc tính, cùng chung một hay một số thuộc tính của sự vật giống nhau để đi đến một mô hình lý tưởng.

Khái niệm về hoạt động R&D + Khái niệm về nghiên cứu khoa học: “Nghiên cứu khoa học là một hoạt động xã hội, với chức năng tìm kiếm những điều mà khoa học chưa biết, hoặc là khám phá, phát hiện bản chất sự 19 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] vật, phát triển nhận thức khoa học về thế giới, hoặc sáng tạo phương pháp mới và phương tiện kỹ thuật mới để cải tạo thế giới” [6]. Hoạt động khoa học và công nghệ (KH&CN) là các hoạt động có hệ thống, được liên quan chặt chẽ với việc sản xuất, nâng cao kiến thức, truyền bá, hay ứng dụng các tri thức vào lĩnh vực KH&CN. Nghiên cứu khoa học bao gồm ba hoạt động chính, đó là: - Hoạt động nghiên cứu (nghiên cứu cơ bản và ứng dụng) và triển khai, viết tắt là R&D (Research & technical Development). - Hoạt động dịch vụ khoa học và công nghệ - Hoạt động chuyển giao công nghệ.

+ Nghiên cứu cơ bản: đó là những nghiên cứu nhằm phát hiện thuộc tính, cấu trúc, động thái của các sự vật, tương tác trong nội bộ sự vật và mối liên hệ giữa sự vật này với sự vật khác. Sản phẩm là các khám phá, hay phát minh, để đưa đến việc hình thành một hệ thống lý thuyết tổng quát, ảnh hưởng đến một hoặc nhiều lĩnh vực khoa học khác nhau. + Nghiên cứu ứng dụng: đó là sự vận dụng quy luật được phát hiện từ nghiên cứu cơ bản để giải thích sự vật, tạo nên nguyên lý mới về các giải pháp và áp dụng chúng vào sản xuất và đời sống. + Giải pháp: đó là một giải pháp về mặt công nghệ, về vật liệu, về tổ chức hay trong quản lý.

Nhưng để đưa được kết quả của nghiên cứu ứng dụng vào sử dụng trong đời sống xã hội thì còn phải qua một giai đoạn nghiên cứu khác, gọi là nghiên cứu triển khai. + Triển khai: đó là sự vận dụng các quy luật (thu được từ nghiên cứu cơ bản) và các nguyên lý (thu được từ nghiên cứu ứng dụng) để đưa ra các hình mẫu, quy trình sản xuất với những tham số khả thi về kỹ thuật. Mối quan hệ giữa các loại hình nghiên cứu này được thể hiện trong hình 1. 20 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] Nghiên cứu cơ bản thuần túy Nghiên cứu Nghiên cứu cơ bản nền tảng Nghiên cứu cơ bản định hướng Nghiên cứu Nghiên cứu chuyên đề ứng dụng Tạo vật mẫu Triển khai Tạo quy trình Sản xuất thử Hình 1.

Quan hệ giữa các loại hình nghiên cứu [6] Hoạt động triển khai gồm 3 bước chính: - Bước 1: tạo vật mẫu (Prototype), bước này chỉ làm ra các vật mẫu, chỉ được thực hiện trong các phòng thí nghiệm. - Bước 2: tạo quy trình sản xuất (Pilot), bước này chỉ xây dựng quy trình sản xuất sản phẩm mẫu, được tiến hành ở các xưởng thực nghiệm, thuộc viện hoặc xí nghiệp sản xuất. - Bước 3: sản xuất thử (Loạt 0) đây là bước cuối cùng, thử nghiệm cuối cùng, nhằm khẳng định khả năng thực thi quy trình chế tạo và áp dụng trong sản xuất. Ngành Dược Việt Nam đã trải qua nhiều giai đoạn phát triển theo chiều dài lịch sử của đất nước, từ khi còn sản xuất thuốc thủ công cho đến khi hội nhập với nền công nghiệp dược thế giới và mang một số đặc điểm chủ yếu sau trong hoạt động nghiên cứu và triển khai.

21 TIEU LUAN MOI download : skknchat@gmail. Khái niệm về mô hình doanh nghiệp Spin-off Mô hình doanh nghiệp Spin-off là doanh nghiệp được hình thành trên cơ sở áp dụng vào thực tiễn các kết quả, thành công trong nghiên cứu KH&CN. Các kết quả NCKH này được hình thành từ các Viện nghiên cứu, các trường đại học, các tổ chức nghiên cứu tư nhân, hoặc tự cá nhân. Doanh nghiệp Spin-off có một số đặc điểm chính sau: - Sở hữu một bí quyết công nghệ cụ thể, có thể áp dụng vào quá trình đổi mới sản phẩm hoặc đổi mới một quá trình.

- Bí quyết công nghệ này có thể được doanh nghiệp thương mại hóa, với mục đích phục vụ nhu cầu của xã hội và mang lại lợi nhuận cho doanh nghiệp. Trong ngành Dược, doanh nghiệp Spin-off được hình thành chủ yếu từ hai nguồn chính đó là từ các Viện nghiên cứu Dược và từ các trường đại học Dược. Còn ở các doanh nghiệp lớn, như tập đoàn Dược phẩm, việc hình thành doanh nghiệp Spin-off rất ít, vì thị trường Dược ở Việt Nam chủ yếu là nơi để các tập đoàn Dược nước ngoài thử nghiệm lâm sàng. Doanh nghiệp Spin-off trong ngành Dược vẫn chưa tự tách ra khỏi cơ sở mẹ (các viện – trường), chủ yếu vẫn phải dựa vào cơ sở hạn tầng của cơ sở mẹ, tranh thủ trang thiết bị, phòng thí nghiệm và mặt bằng hoạt động.

Hoạt động R&D trong các doanh nghiệp Spin-off chủ yếu vẫn do cơ sở mẹ đặt hàng, cung cấp tài chính, tìm đối tác. Cho nên, khi thành công trong NCKH, cở sở mẹ vẫn là nơi sở hữu các kết quả này, chịu trách nhiệm khi chuyển giao, mua bán. Trong giai đoạn hiện nay, việc hình thành các doanh nghiệp Spin-off trong các cơ quan thuộc ngành Dược đang được quan tâm riết rao. Đây là vao trò lớn giúp các tổ chức KH&CN trong ngành có điều kiện thương mại hóa các kết quá nghiên cứu, thành công trong NCKH.

Mặt khác, doanh nghiệp Spin-off giúp cho các tổ chức này có thực tiễn trong nghiên cứu, phù hợp với 22 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] chức năng của mình, gắn kết giữa đào tạo và nghiên cứu.