Khảo Sát Hoạt Động Hành Nghề Của Các Nhà Thuốc Tại Quận 3, Thành Phố Hồ Chí Minh Năm 2014

Luận văn thạc sĩ khảo sát hoạt động hành nghề của các nhà thuốc tại quận 3, TP.HCM năm 2014, phân tích thực trạng và đề xuất giải pháp nâng cao chất lượng dịch vụ.

• Tác giả: Tô Văn Minh
• Người hướng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng
• Trường học: Trường Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Tổ chức và quản lý dược
• Đề tài: Khảo sát hoạt động hành nghề của các nhà thuốc tại Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh năm 2014
• Loại tài liệu: luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp 1
• Năm xuất bản: 2016
• Địa điểm: Hà Nội

Mục lục chi tiết

• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: TÌNH HÌNH CUNG ỨNG VỚI THUỐC VÀ MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM
• 1.1. Thị trường thuốc Việt Nam hiện nay
• 1.2. Chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam
• 1.3. Chất lượng thuốc
• 1.4. Vấn đề giá thuốc
• 1.5. Tổng giá trị tiền thuốc
• 1.6. Vài nét về hệ thống hành nghề dược ở Việt Nam
• 1.7. Hệ thống cung ứng thuốc
• 1.8. Số lượng
• 1.9. Phân bố
• 1.10. Các yêu cầu về hành nghề bán lẻ thuốc
• 1.11. Chỉ tiêu về tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng
• 1.12. Các chỉ tiêu tham gia phục vụ của mạng lưới cung ứng thuốc
• 2. NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC"- GPP VÀ LỘ TRÌNH THỰC HIỆN GPP Ở VIỆT NAM
• 2.1. Thực hành tốt nhà thuốc - GPP
• 2.2. Mục đích
• 2.3. Các nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc”
• 2.4. Theo thông tư 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế
• 2.5. Các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” –GPP
• 2.6. Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam
• 3. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 3.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
• 3.2. PHẠM VI NGHIÊN CỨU
• 3.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 3.4. CỠ MẪU NGHIÊN CỨU
• 3.5. Các biến số nghiên cứu
• 3.6. Phương pháp thu thập số liệu: nghiên cứu tài liệu
• 3.7. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU
• 4. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 4.1. Khảo sát sự phát triển và phân bố của các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3 năm 2014
• 4.2. Sự phân bố các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3
• 4.3. Tình hình thực hiện tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3
• 4.4. Khảo sát việc chấp hành các nguyên tắc GPP tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP năm 2014
• 4.5. Khảo sát việc chấp hành các nguyên tắc GPP tại các nhà thuốc sau khi đạt chuẩn GPP
• 4.6. Khảo sát các vi phạm và nguyên nhân trong hoạt động hành nghề của các nhà thuốc qua việc thanh tra, kiểm tra năm 2014
• 5. CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN
• 5.1. Khảo sát sự phát triển và phân bố của các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3 năm 2014
• 5.2. Khảo sát việc chấp hành các nguyên tắc GPP tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP năm 2014
• 5.3. Khảo sát việc chấp hành các nguyên tắc GPP tại các nhà thuốc sau khi đạt chuẩn GPP
• 5.4. Khảo sát các vi phạm và nguyên nhân trong hoạt động hành nghề của các nhà thuốc qua việc thanh tra, kiểm tra năm 2014
• KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
• DANH MỤC HÌNH
• DANH MỤC BẢNG

Tóm tắt

I. Giới thiệu và bối cảnh nghiên cứu

Nghiên cứu 'Khảo Sát Hoạt Động Hành Nghề Của Nhà Thuốc Tại Quận 3, TP.HCM Năm 2014' được thực hiện nhằm đánh giá thực trạng hoạt động của các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3, TP.HCM. Hoạt động hành nghề của các nhà thuốc không chỉ liên quan đến việc kinh doanh dược phẩm mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng. Nghiên cứu này tập trung vào việc phân tích sự tuân thủ các tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) và các quy định pháp luật liên quan đến hành nghề dược sĩ.

1.1. Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu tổng quát của nghiên cứu là khảo sát hoạt động hành nghề của các nhà thuốc tại Quận 3 năm 2014. Các mục tiêu cụ thể bao gồm: đánh giá sự phát triển và phân bố của các nhà thuốc, kiểm tra việc tuân thủ các nguyên tắc GPP, và đề xuất các biện pháp quản lý nhà nước nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc.

1.2. Bối cảnh ngành dược tại Việt Nam

Ngành dược phẩm Việt Nam đã có những bước phát triển đáng kể, đặc biệt trong việc cung ứng thuốc đến tận tay người dân. Tuy nhiên, vẫn tồn tại những thách thức như việc tuân thủ các quy định pháp luật, chất lượng thuốc, và giá cả. Quận 3, TP.HCM là một trong những khu vực có mật độ nhà thuốc cao, đòi hỏi sự quản lý chặt chẽ để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng thuốc.

II. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng phương pháp khảo sát và phân tích dữ liệu từ các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3. Các biến số nghiên cứu bao gồm: sự phân bố của các nhà thuốc, mức độ tuân thủ GPP, và các vi phạm trong hoạt động hành nghề. Dữ liệu được thu thập thông qua việc kiểm tra hồ sơ, quan sát thực tế, và phỏng vấn các chủ nhà thuốc.

2.1. Đối tượng và phạm vi nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu là các nhà thuốc đang hoạt động tại Quận 3, TP.HCM trong năm 2014. Phạm vi nghiên cứu bao gồm việc đánh giá sự tuân thủ các tiêu chuẩn GPP và các quy định pháp luật liên quan đến hành nghề dược sĩ.

2.2. Phương pháp thu thập và xử lý dữ liệu

Dữ liệu được thu thập thông qua các cuộc kiểm tra, thanh tra định kỳ và hồ sơ đăng ký của các nhà thuốc. Phương pháp xử lý dữ liệu bao gồm phân tích thống kê và so sánh với các tiêu chuẩn GPP để đánh giá mức độ tuân thủ.

III. Kết quả nghiên cứu

Kết quả nghiên cứu cho thấy sự phân bố của các nhà thuốc tại Quận 3 khá đồng đều, với mật độ cao ở các khu vực đông dân cư. Tuy nhiên, vẫn còn một số nhà thuốc chưa tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GPP, đặc biệt trong việc bảo quản thuốc và tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng.

3.1. Phân bố và phát triển của các nhà thuốc

Nghiên cứu chỉ ra rằng số lượng nhà thuốc tại Quận 3 đã tăng đáng kể trong những năm gần đây, phản ánh sự phát triển của thị trường thuốc. Tuy nhiên, sự phân bố không đồng đều, tập trung chủ yếu ở các khu vực trung tâm.

3.2. Tuân thủ tiêu chuẩn GPP

Mặc dù phần lớn các nhà thuốc đã đạt chuẩn GPP, vẫn còn một số cơ sở vi phạm các quy định về bảo quản thuốc và tư vấn sử dụng thuốc. Điều này đặt ra yêu cầu cần tăng cường công tác thanh tra và giám sát.

IV. Kết luận và kiến nghị

Nghiên cứu kết luận rằng hoạt động của các nhà thuốc tại Quận 3, TP.HCM năm 2014 đã có những tiến bộ đáng kể, nhưng vẫn còn tồn tại một số hạn chế. Để nâng cao chất lượng hoạt động, cần tăng cường công tác quản lý nhà nước, đào tạo nâng cao nhận thức cho các chủ nhà thuốc, và thực hiện các biện pháp giám sát chặt chẽ hơn.

4.1. Kiến nghị quản lý nhà nước

Cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động hành nghề của các nhà thuốc. Đồng thời, cần có các chính sách hỗ trợ để nâng cao nhận thức và kỹ năng của các chủ nhà thuốc.

4.2. Hướng phát triển trong tương lai

Nghiên cứu đề xuất việc áp dụng công nghệ thông tin trong quản lý nhà thuốc, cũng như tăng cường hợp tác giữa các cơ quan quản lý và cộng đồng để đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Hoạt động hành nghề của các nhà thuốc đóng vai trò then chốt trong chuỗi cung ứng thuốc, góp phần đảm bảo việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho cộng đồng. Tại Thành phố Hồ Chí Minh, đặc biệt là Quận 3 – một quận trung tâm với mật độ dân số khoảng 40.000 người/km² và dân số khoảng 200.000 người, mạng lưới nhà thuốc phát triển mạnh với 142 nhà thuốc hợp pháp năm 2014, trong đó có 135 nhà thuốc tư nhân và 7 nhà thuốc bệnh viện. Việc khảo sát hoạt động hành nghề của các nhà thuốc tại Quận 3 năm 2014 nhằm đánh giá thực trạng tuân thủ các nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) theo quy định của Bộ Y tế, từ đó đề xuất các giải pháp nâng cao chất lượng quản lý và phục vụ cộng đồng.

Mục tiêu nghiên cứu bao gồm khảo sát sự phát triển, phân bố các nhà thuốc trên địa bàn Quận 3, đánh giá việc chấp hành các nguyên tắc GPP tại các nhà thuốc đạt chuẩn, đồng thời đề xuất biện pháp tăng cường quản lý nhà nước trong lĩnh vực hành nghề bán lẻ thuốc. Nghiên cứu được thực hiện trong khoảng thời gian từ tháng 10/2014 đến tháng 1/2016, tập trung tại Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả nghiên cứu có ý nghĩa quan trọng trong việc nâng cao chất lượng cung ứng thuốc, đảm bảo sức khỏe cộng đồng và hỗ trợ công tác quản lý nhà nước về dược tại địa phương.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu dựa trên các lý thuyết và mô hình quản lý dược, trong đó trọng tâm là nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice - GPP) được Bộ Y tế Việt Nam ban hành theo Thông tư 46/2011/TT-BYT. GPP bao gồm các tiêu chuẩn về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản thuốc, hồ sơ sổ sách, quy trình thao tác chuẩn và các hoạt động chuyên môn tại nhà thuốc nhằm đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng, tư vấn sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả. Ngoài ra, nghiên cứu còn vận dụng các khái niệm về quản lý chất lượng toàn diện trong ngành dược, đạo đức hành nghề dược và các quy định pháp luật liên quan như Luật Dược số 34/2005/QH11, Nghị định 79/2006/NĐ-CP, Thông tư 43/2010/TT-BYT về lộ trình thực hiện GPP.

Ba khái niệm chính được tập trung gồm:

• GPP: Tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc nhằm đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn người sử dụng.
• Quản lý nhà thuốc: Bao gồm quản lý nhân sự, cơ sở vật chất, quy trình và hồ sơ pháp lý.
• Đạo đức hành nghề dược: Thực hiện đúng 10 điều Dược đức, đặt lợi ích người bệnh lên trên hết.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả hồi cứu và cắt ngang, thu thập dữ liệu từ 142 nhà thuốc hợp pháp trên địa bàn Quận 3 năm 2014, bao gồm 135 nhà thuốc tư nhân và 7 nhà thuốc bệnh viện. Dữ liệu được thu thập từ các báo cáo thanh tra, kiểm tra của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Phòng Y tế Quận 3, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh, cùng các phiếu đánh giá tiêu chuẩn GPP.

Cỡ mẫu nghiên cứu là toàn bộ các cơ sở bán lẻ thuốc tân dược trên địa bàn Quận 3 năm 2014. Phân tích dữ liệu sử dụng phần mềm Microsoft Excel để tính tỷ lệ phần trăm các tiêu chí nghiên cứu, trình bày kết quả dưới dạng bảng biểu và biểu đồ. Các biến số nghiên cứu bao gồm số lượng nhà thuốc đạt chuẩn GPP, tỷ lệ hồ sơ hợp lệ, mức độ chấp hành các tiêu chuẩn về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, quy trình thao tác chuẩn và kết quả thanh tra, kiểm tra.

Thời gian nghiên cứu kéo dài từ tháng 10/2014 đến tháng 1/2016, đảm bảo thu thập đầy đủ và chính xác các số liệu phục vụ phân tích thực trạng và đề xuất giải pháp.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Phân bố và phát triển nhà thuốc: Năm 2014, Quận 3 có 142 nhà thuốc đạt chuẩn GPP, trong đó 135 nhà thuốc tư nhân và 7 nhà thuốc bệnh viện. Phân bố không đồng đều giữa các phường, phường 4 có nhiều nhà thuốc tư nhân nhất, phường 7 nhiều nhà thuốc bệnh viện nhất, phường 10 ít nhà thuốc tư nhân nhất. Số lượng nhà thuốc đạt chuẩn GPP tăng từ 132 đầu năm lên 142 cuối năm 2014, với 76 hồ sơ thẩm định mới và tái thẩm định, đồng thời có 28 nhà thuốc ngưng hoạt động hoặc chuyển địa điểm.

2. Tỷ lệ hồ sơ hợp lệ và điểm thẩm định: 95% hồ sơ đăng ký thẩm định đạt hợp lệ. Sau thẩm định, 51,3% nhà thuốc đạt từ 90% điểm trở lên có tồn tại và khắc phục tại cơ sở, 10,5% đạt 100% điểm không tồn tại, 2,6% dưới 80% điểm hoặc có điểm không chấp thuận phải thẩm định lại. Tỷ lệ nhà thuốc tái thẩm định đạt chuẩn cao (73,7%), trong khi nhà thuốc thẩm định mới đạt chuẩn chiếm 13,2%.

3. Nhân sự và đạo đức hành nghề: 97,9% nhà thuốc có người quản lý chuyên môn có mặt khi hoạt động, 87,3% thực hiện ủy quyền đúng quy định khi vắng mặt dưới 3 ngày. Tuy nhiên, 22,5% cơ sở không tổ chức tập huấn cho nhân viên bán lẻ, 16,2% nhân viên chưa được đào tạo đầy đủ. Trình độ nhân viên chủ yếu là dược sĩ trung học (60,2%) và đại học (37,3%). 97,2% nhân viên được khám sức khỏe định kỳ.

4. Cơ sở vật chất và trang thiết bị: 97,8% nhà thuốc có địa điểm kinh doanh riêng biệt, 98,6% nơi kinh doanh thoáng mát, 100% có dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Tuy nhiên, 2,2% nhà thuốc không có khu vực kinh doanh riêng biệt, 5,6% bảo quản thực phẩm chức năng chung với thuốc, 5,6% không duy trì nhiệt độ bảo quản ≤30°C, 2,8% nhiệt ẩm kế không hiệu chuẩn. Bao bì ra lẻ thuốc không đảm bảo kín khí chiếm 12,7%.

5. Hồ sơ, sổ sách và pháp lý: 100% nhà thuốc có đầy đủ chứng chỉ hành nghề, giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận GPP. Tuy nhiên, chỉ 86,6% có sơ yếu lý lịch nhân viên, 87,3% có hợp đồng lao động đầy đủ. 100% có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc nhưng một số sử dụng tài liệu cũ, không cập nhật.

Thảo luận kết quả

Kết quả cho thấy Quận 3 đã đạt được bước tiến quan trọng trong việc triển khai GPP với 100% nhà thuốc đạt chuẩn năm 2014, phản ánh sự nỗ lực của Sở Y tế và các cơ sở bán lẻ thuốc trong việc nâng cao chất lượng hành nghề. Tỷ lệ hồ sơ hợp lệ và điểm thẩm định cao chứng tỏ quy trình thẩm định được thực hiện nghiêm túc, tuy nhiên vẫn còn tồn tại một số nhà thuốc chưa đạt chuẩn hoặc phải khắc phục tồn tại, cho thấy cần tiếp tục giám sát và hỗ trợ.

Việc nhân sự chủ chốt có mặt thường xuyên và trình độ chuyên môn tương đối cao góp phần đảm bảo chất lượng tư vấn và phục vụ khách hàng. Tuy nhiên, tỷ lệ nhân viên chưa được đào tạo đầy đủ và chưa tổ chức tập huấn thường xuyên là điểm hạn chế, có thể ảnh hưởng đến việc tuân thủ quy định và đạo đức hành nghề. Cơ sở vật chất và trang thiết bị nhìn chung đáp ứng yêu cầu, nhưng một số nhà thuốc chưa duy trì tốt điều kiện bảo quản thuốc, có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và an toàn người sử dụng.

Hồ sơ pháp lý đầy đủ là nền tảng quan trọng cho hoạt động hợp pháp và minh bạch của nhà thuốc, tuy nhiên việc lưu trữ hồ sơ nhân viên chưa hoàn chỉnh có thể gây khó khăn trong quản lý nhân sự và kiểm tra. So với các nghiên cứu trong ngành dược tại các đô thị lớn khác, kết quả này tương đồng về mức độ tuân thủ GPP nhưng vẫn cần cải thiện về đào tạo và giám sát.

Dữ liệu có thể được trình bày qua biểu đồ phân bố nhà thuốc theo phường, biểu đồ tỷ lệ hồ sơ hợp lệ, biểu đồ điểm thẩm định và bảng tổng hợp tỷ lệ thực hiện các tiêu chuẩn GPP để minh họa rõ nét hơn các phát hiện.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Tăng cường đào tạo và tập huấn nhân viên nhà thuốc: Tổ chức các khóa đào tạo định kỳ, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật cho nhân viên bán lẻ thuốc nhằm nâng cao trình độ và ý thức tuân thủ GPP. Thời gian thực hiện: hàng năm. Chủ thể thực hiện: Sở Y tế phối hợp với các trường đại học dược và Hội Dược học.

2. Nâng cao công tác giám sát, kiểm tra định kỳ: Tăng cường thanh tra, kiểm tra việc thực hiện GPP tại các nhà thuốc, đặc biệt chú trọng các cơ sở có điểm thẩm định thấp hoặc vi phạm. Thời gian: 6 tháng/lần. Chủ thể: Thanh tra Sở Y tế, Phòng Y tế Quận 3.

3. Cải thiện điều kiện bảo quản thuốc: Hỗ trợ kỹ thuật và tài chính cho các nhà thuốc nâng cấp trang thiết bị bảo quản, đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm phù hợp, hiệu chuẩn thiết bị đo lường. Thời gian: 1-2 năm. Chủ thể: Sở Y tế, các doanh nghiệp dược.

4. Hoàn thiện hồ sơ nhân viên và quản lý pháp lý: Yêu cầu các nhà thuốc lưu trữ đầy đủ hồ sơ nhân viên, hợp đồng lao động, giấy khám sức khỏe để phục vụ công tác quản lý và kiểm tra. Thời gian: ngay lập tức và duy trì thường xuyên. Chủ thể: Chủ nhà thuốc, Phòng Y tế Quận 3.

5. Tuyên truyền nâng cao nhận thức về đạo đức hành nghề: Đẩy mạnh các chương trình truyền thông, hội thảo về đạo đức nghề nghiệp, lợi ích của việc tuân thủ GPP nhằm nâng cao ý thức người hành nghề. Thời gian: liên tục. Chủ thể: Hội Dược học, Sở Y tế.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Cán bộ quản lý ngành y tế và dược: Giúp hiểu rõ thực trạng và các tiêu chuẩn GPP, từ đó xây dựng chính sách, kế hoạch quản lý hiệu quả hơn.

2. Chủ nhà thuốc và nhân viên bán lẻ thuốc: Nắm bắt các tiêu chuẩn, quy trình thực hành tốt nhà thuốc, nâng cao chất lượng phục vụ và tuân thủ pháp luật.

3. Các nhà nghiên cứu và sinh viên ngành dược, quản lý y tế: Cung cấp dữ liệu thực tiễn, phương pháp nghiên cứu và phân tích chuyên sâu về hoạt động hành nghề dược tại đô thị lớn.

4. Các tổ chức đào tạo và hội nghề nghiệp dược: Là tài liệu tham khảo để thiết kế chương trình đào tạo, tập huấn và nâng cao nhận thức đạo đức nghề nghiệp.

Câu hỏi thường gặp

1. GPP là gì và tại sao quan trọng?
   GPP (Thực hành tốt nhà thuốc) là bộ tiêu chuẩn nhằm đảm bảo nhà thuốc cung cấp thuốc chất lượng, tư vấn sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả. GPP giúp nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng và tuân thủ pháp luật.

2. Tỷ lệ nhà thuốc đạt chuẩn GPP tại Quận 3 năm 2014 là bao nhiêu?
   100% nhà thuốc hợp pháp tại Quận 3 năm 2014 đã đạt chuẩn GPP, thể hiện sự nỗ lực trong việc thực hiện các tiêu chuẩn của Bộ Y tế.

3. Những khó khăn chính trong việc thực hiện GPP tại các nhà thuốc là gì?
   Khó khăn gồm chi phí đầu tư cơ sở vật chất, thiếu kiến thức và đào tạo cho nhân viên, tâm lý ngại thay đổi và chưa nhận thức đầy đủ về lợi ích của GPP.

4. Làm thế nào để nâng cao chất lượng nhân sự tại nhà thuốc?
   Tăng cường đào tạo, tập huấn định kỳ, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện.

5. Các nhà thuốc cần chú ý gì trong bảo quản thuốc?
   Phải duy trì nhiệt độ ≤30°C, độ ẩm phù hợp, sử dụng thiết bị hiệu chuẩn, bảo quản thuốc riêng biệt với thực phẩm chức năng và vật tư y tế để đảm bảo chất lượng thuốc.

Kết luận

• Quận 3 có 142 nhà thuốc đạt chuẩn GPP năm 2014, phân bố không đồng đều giữa các phường.
• Tỷ lệ hồ sơ hợp lệ đăng ký thẩm định đạt 95%, phần lớn nhà thuốc đạt điểm thẩm định từ 90% trở lên.
• Nhân sự chủ chốt có mặt thường xuyên, trình độ chuyên môn tương đối cao nhưng còn tồn tại thiếu sót trong đào tạo nhân viên.
• Cơ sở vật chất và trang thiết bị bảo quản thuốc nhìn chung đáp ứng yêu cầu, tuy nhiên vẫn còn một số nhà thuốc chưa duy trì tốt điều kiện bảo quản.
• Hồ sơ pháp lý đầy đủ nhưng việc lưu trữ hồ sơ nhân viên chưa hoàn chỉnh, ảnh hưởng đến quản lý.

Next steps: Tăng cường đào tạo, giám sát, cải thiện điều kiện bảo quản và hoàn thiện hồ sơ pháp lý.

Các cơ sở bán lẻ thuốc và cơ quan quản lý cần phối hợp chặt chẽ để duy trì và nâng cao chất lượng thực hành tốt nhà thuốc, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Trích đoạn nội dung tài liệu

CHƯƠNG 1. Tình hình cung ứng với thuốc và mạng lưới bán lẻ thuốc ở Việt Nam * Thị trường thuốc Việt Nam hiện nay Nền kinh tế phát triển của nước ta tuy trên đà phục hồi do ảnh hưởng biến động của kinh tế thế giới và tình hình chính trị trên thế giới diễn biến hết sức phức tạp đã làm sức mua giảm, hàng tồn kho lớn, áp lực về nguồn vốn, số lượng doanh nghiệp bị giải thể tăng … nhưng hoạt động sản xuất kinh doanh của ngành dược vẫn duy trì tương đối ổn định và đảm bảo cung ứng kịp thời, đủ thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh và phòng chống dịch bệnh thiên tai. * Chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn từ nay đến 2020 và tầm nhìn 2030 tại Quyết định số 68/QĐ- TTg ngày 10/01/2014 của Thỉ tướng Chính phủ. Để tăng cường việc tiếp, sử dụng thuốc sản xuất trong nước bên cạnh triển khai đồng bộ các giải pháp tại Đề án“ Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, Bộ Y tế đã có kế hoạch để triển khai chương trình truyền thông“ Con đường thuốc Việt”,“ Ngôi sao thuốc Việt ” * Chất lượng thuốc: Chất lượng thuốc đã được quản lý chặt chẽ toàn diện ở tất cả các khâu từ sản xuất, bảo quản, lưu thông, phân phối, bán buôn bán lẻ với việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng toàn diện trong việc triển khai các tiêu chuẩn thực hành tốt[12].

* Vấn đề giá thuốc: Bộ Y tế đã phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Công thương, UBND các tỉnh, thành phố triển khai nhiều giải pháp quyết liệt về quản lý giá thuốc, đấu thầu thuốc theo quy định tại Thông tư 50/2011/ TTLT- BYT- BTC- BCT, Thông tư 01/2012/ TTLT- BYT- BCT, Thông tư 11/ 2012/ TT-BYT. Các quy định mới về đấu thầu đã được đảm bảo công bằng và minh bạch, cải cách thủ tục hành chinh nên đã giảm được 20-30% so với giá kế hoạch,góp phần bình ổn thị trường dược phẩm trong bố cảnh chung của nền kinh tế, không để 3 Luan van thac si xãy ra trường hợp tăng giá đột biết và bất hợp lý. Theo số liệu thống kê của Tổng cục thống kê, mức độ tăng giá của nhóm hàng dược phẩm năm 2013 là 3,45% và thấp hơn mức độ tăng giá của hàng hoá tiêu dùng chung (CPI là 6,04%)[21]. * Tổng giá trị tiền thuốc: Tổng giá trị tiền thuốc ước sử dụng ước sử dụng năm 2013 là 2.775 triệu USD, tăng 6,7% so với năm 2012.

Giá trị thuốc sản xuất trong nước năm 2013 ước tính đạt khoảng 1.300 triệu USD, tăng 8,3% so với năm 2012[4].Vài nét về hệ thống hành nghề dược ở Việt Nam * Hệ thống cung ứng thuốc: Đến năm 2014 hệ thống cung ứng thuốc ở Việt Nam phát triển rộng khắp, đảm bảo đưa thuốc đến tận tay người dân, bao gồm các loại hình, gồm: - Công ty cổ phần dược phẩm; - Công ty trách nhiệm hữu hạn dược phẩm; - Doanh nghiệp tư nhân dược; - Nhà thuốc tư nhân; - Đại lý thuốc của doanh nghiệp; - Quầy thuốc; - Tủ thuốc trạm y tế; - Cơ sở chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. *Số lượng: Các loại hình hành nghề dược trên ngày càng tăng cả về số lượng lẫn chất lượng và phát triển cả lên vùng miền núi, vùng sâu, vùng xa. *Phân bố: Các loại hình hành nghề tư nhân phân bố tập trung chủ yếu ở các tỉnh thành phố lớn, có nền kinh tế phát triển như: Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh, Hải Phòng, Cần Thơ, Đà Nẳng…Khác nhau giữa các vùng kinh tế như: Công ty cổ phần bao gồm cả Công ty tư nhân và doanh nghiệp Nhà nước đã dược cổ phần hoá, Công ty TNHH, Nhà thuốc tư nhân, mật độ phân bố tập trung chủ yếu ở vùng Đông Nam Bộ và vùng Đồng bằng Sông Hồng, Nhà thuốc, quầy thuốc, Đại lý bán lẻ thuốc tập trung chủ yếu ở vùng Đồng Bằng Sông Cửu Long. 4 Luan van thac si - Sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc cũng không đồng đều tập trung chủ yếu ở thành thị, khu đông dân cư; còn thiếu hoặc yếu ở vùng sâu, vùng xa.

- Cho đến nay, mạng lưới hành nghề bán lẻ thuốc phát triển mạnh về số lượng, phong phú về chủng loại thuốc, hoạt động hành nghề dược nói chung, hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc nói riêng là một khâu quan trọng trong quá trình cung ứng thuốc, nó đã có nhiều đóng góp đưa thuốc đến tận tay người dân, tích cực phục vụ tốt cho nhu cầu phòng và chữa bệnh cho nhân dân. - Hoạt động hành nghề bán lẻ thuốc đã khẳng định vai trò và vị trí của mình trong nền kinh tế thị trường, đã mang lại lợi ích cho xã hội, cho người tham gia hành nghề và cho cả ngành Y tế đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khoẻ nhân dân. Tuy nhiên, bên cạnh những thành tựu đã đạt được, vẫn còn một số vấn đề bất cập xãy ra trong quá trình hoạt động hành nghề dược như: đường đi của thuốc phức tạp, qua nhiều giai đoạn trung gian đã ảnh hưởng đến giá cả và chất lượng thuốc, vẫn còn một số cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm những quy định của Ngành còn nhiều thiếu sót, đã ảnh hưởng đến uy tín và kết quả hoạt động chung của Ngành. Một số cơ sở chưa nhận thức rõ hoạt động kinh doanh thuốc là kinh doanh loại hàng hoá đặc biệt, đã có xu hướng chạy theo lợi nhuận, bán thuốc vi phạm các qui chế của chuyên môn: bán tự do một số thuốc mà theo quy định bán phải theo đơn, hoặc gợi ý cho bệnh nhân mua những thuốc mà mình muốn bán, bán thuốc quá hạn dùng, thuốc kém phẩm chất hoặc coi nhẹ công tác tư vấn sử dụng thuốc…trong việc sử dụng thuốc hợp lý an toàn và hiệu quả.

Các yêu cầu về hành nghề bán lẻ thuốc * Chỉ tiêu về tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra các tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho tuyến y tế cơ sở, tạo điều kiện cho người dân lựa chọn thuốc dễ dàng, phù hợp với sinh hoạt, phong tục tập quán của địa phương theo bảng 1 như sau: 5 Luan van thac si Bảng 1. Các chỉ tiêu về tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng. - Điểm bán thuốc gần dân: Người dân có thời gian đi mua thuốc Thuận trong thời gian 30 đến 60 phút bằng phương tiện thông thường. tiện - Dưa vào: Dân số, diện tích, bán kính bình quân một điểm bán thuốc phục vụ cho 2000 dân.

Có sẵn, đủ các loại thuốc đáp ứng nhu cầu thuốc cùng loại để thay Kịp thời thế, các thuốc thiết yếu, đủ lượng thuốc đáp ứng người mua. Đảm bảo chất lượng: Không bán thuốc chưa co số đăng ký, chưa Chất được phép nhập khẩu, sản xuất thuốc giả, thuốc kém chất lượng, lượng thuốc hết hạn dùng. Có niêm yết giá công khai, đúng quy định, giá cả hợp lý, không tăng giá khi nhu cầu tăng, ổn định tương đối, có đủ các loại thuốc Giá cả cùng chủng loại tuy nguồn gốc khác nhau, thuốc nội, thuốc ngoại, hợp lý thuốc mang tên gốc, biệt dược phù hợp với khả năng tài chính của người mua. - Người bán thuốc có trình độ chuyên môn đúng quy định.

- Đạo đức: Tôn trọng quyền lợi của người bệnh, không vì lợi nhuận. Sử dụng - Hướng dẫn tận tình cho khách hàng về kiến thức sử dụng thuốc. an toàn hợp lý - Không bán thuốc phải bán theo đơn cho người mua không có đơn. - Chấp hành nghiêm chỉnh các quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và cac quy chế chuyên môn khác, chế độ kế toán và nộp thuế cho Nhà nước đầy đủ.

Đảm bảo đủ lợi ích điều trị, chi phí hợp lý, tiết kiệm chi phí cho cộng đồng và cá thể, thực hiện đúng, đủ các chính sách kinh tế, Kinh tế thuế cho Nhà nước, đảm bảo thu nhập và lãi suất hợp lý cho người bán thuốc. * Các chỉ tiêu tham gia phục vụ của mạng lưới cung ứng thuốc Mạng lưới cung ứng thuốc được đánh giá theo chỉ tiêu số dân, diện tích phục vụ, bán kính bình quân một điểm bán thuốc phục vụ được thể hiện qua bảng 2 như sau: 6 Luan van thac si Bảng 2. Các chi tiêu tham gia phụ vụ của mạng lưới cung ứng thuốc. Bình quân một điểm Công STT Chú thích bán thuốc phục vụ thức P: Số dân bình quân cho một điểm bán thuốc.

N: Tổng số dân trong khu vực. 1 Dân số ( người ) P= N/M M: Tổng số điểm bán thuốc trong khu vực. s: Diện tích phục vụ cho một điểm bán thuốc. S: Diện tích khu vực.

2 Diện tích( km2) s= S / M M: Tổng số điểm bán thuốc trong khu vực. R: Bán kinh phục vụ cho một điểm bán thuốc. S: Diện tích khu vực.M M: Tổng số điểm bán thuốc trong khu vực. NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC"- GPP VÀ LỘ TRÌNH THỰC HIỆN GPP Ở VIỆT NAM 1.1 Thực hành tốt nhà thuốc - GPP * Khái niệm "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice), viết tắt: GPP) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sỹ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.

* Mục đích Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” ban hành kèm theo Thông tư 46/2011 của Bộ Y tế là điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo Lộ trình quy định tại Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế quy định Lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc ”- GPP, địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc. 7 Luan van thac si Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả là một trong hai mục tiêu cơ bản của Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam. Mọi nguồn thuốc sản xuất trong nước hay nhập khẩu đến được tay người sử dụng hầu hết đều trực tiếp qua hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc. Góp phần đạt được mục tiêu: “ Nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả và thực hiện những cam kết trong quá trình hội nhập quốc tế.

* Các nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau: 1. Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.