CHƯƠNG 1: CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ HOẠT ĐỘNG MUA SẮM VÀ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN 1. Cơ sở lý luận về quản lý hoạt động mua sắm và sử dụng trang thiết bị y tế tại bệnh viện 1. Khái niệm và đặc điểm trang thiết bị y tế 1. Khái niệm về trang thiết bị y tế Theo Thông tư số 30/2015/TT – BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế thì trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đoán in-vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau: a) Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; b) Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý; c) Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; d) Kiểm soát sự thụ thai; đ) Khử trùng trang thiết bị y tế (không bao gồm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế); e) Sử dụng cho thiết bị y tế; g) Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.
* Bên cạnh đó một số tài liệu cũng cho rằng: Trang thiết bị y tế là một loại hàng hoá đặc biệt, chủng loại đa dạng, luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi [15]. Đặc điểm trang thiết bị y tế bệnh viện Hiện nay, nhiều loại TTBYT hiện đại đang được sử dụng trong lĩnh vực khám chữa bệnh cho con người. Đó là con đẻ của việc ứng dụng khoa học công nghệ, đã giúp cho việc chẩn đoán, điều trị bệnh một cách nhanh chóng, chính xác, an toàn, hiệu quả cao [16]. Vì vậy đã ít gây ra biến chứng cho người bệnh.
Xét về phương diện tinh thần, TTBYT còn giúp cho người thầy thuốc thêm vững tin và yên tâm trong công việc khám chữa bệnh, đồng thời còn giúp cho người bệnh thêm lạc quan, hy vọng hơn với việc đẩy lùi căn bệnh đang điều trị [23]. 4 Mỗi loại trang thiết bị y tế có đặc điểm riêng và được sử dụng linh hoạt cho các đối tượng khác nhau. Đặc điểm TTBYT thể hiện: - Trang thiết bị y tế là tài sản cố định có giá trị cao. Trang thiết bị y tế tại bệnh viện thường được hình thành từ nhiều nguồn vốn khác nhau, trong đó có từ ngân sách nhà nước, các loại viện trợ, quỹ phát triển khoa học và tự mỗi đơn vị mua sắm [20].
- Trang thiết bị y tế ở Việt Nam phần lớn được nhập khẩu từ các nước có nền khoa học tiên tiến, hiện đại, đòi hỏi người sử dụng phải cập nhật và nâng cao trình độ thường xuyên. - Trang thiết bị y tế bao gồm nhiều loại khác nhau, có tính năng sử dụng khác nhau: + Loại thiết bị cá nhân: TTBYT được sử dụng tại tư gia (Homecare) dựa trên kỹ thuật y tế viễn thông ( Telemedicine) rất thích hợp với hoàn cảnh các nước đang phát triển và xu hướng quốc tế [23]. Với số lượng tiêu thụ lớn vì có thể sử dụng linh hoạt ở những vùng xa lẫn thành thị và có thể xuất khẩu đến các nước chậm tiến, chúng mang đến lợi nhuận kinh tế cao, rất hấp dẫn đối với doanh nhân.Việc sản xuất chúng không cần đòi hỏi kinh nghiệm quá cao hay đầu tư lớn, phù hợp với các công ty mới khởi nghiệp. Thêm vào đó, loại trang thiết bị (TTB) này có thể giúp chúng ta phát triển một hệ thống y tế điện tử (E-Healchcare) [23].
Đây là một phương cách vừa đáp ứng nhu cầu cấp bách vừa đặt nền tảng cho một nền tảng y tế hiện đại. + Loại TTBYT đơn giản: Đây là loại thiết bị đơn giản dễ sử dụng, kết hợp với những thiết bị khác được sử dụng trong Bệnh viện, đặc biệt là đơn vị y tế nhỏ. + Loại thiết bị nghiên cứu: Đây là những thiết bị đáp ứng nhu cầu trong các phòng nghiên cứu khoa học. Mặc dù hiệu quả kinh tế không phát huy được ngay nhưng đây là cách hỗ trợ và xây dựng một hướng phát triển lâu dài, nhằm tăng cường năng lực cho bệnh viện.
+ Loại TTBYT thuộc cảm biến y sinh: Đây là những thiết bị được thiết kế trên nền kiến thức khoa học và kỹ thuật cao như công nghệ nano và vi mạch. Nó được trang bị đối với các bệnh viện lớn, kết hợp vừa nghiên cứu, vừa khám, chữa bệnh. Phân loại trang thiết bị y tế theo chức năng hoạt động Trang thiết bị y tế bao gồm tất cả các dụng cụ, thiết bị kỹ thuật, phương tiện vận chuyển, vật tư chuyên dụng và thông dụng phục vụ cho các hoạt động phòng bệnh, khám và chữa bệnh của ngành y tế [15]. Dựa vào các nội dung chuyên môn của y học, ngày nay người ta có thể phân ra 10 nhóm TTBYT như sau: - Nhóm I: Thiết bị chẩn đoán hình ảnh bao gồm các thiêt bị đặc trưng là: Máy chụp XQuang các loại, máy chụp cắt lớp điện toán, chụp cộng hưởng từ, chụp mạch số hoá xoá nền, máy chụp cắt lớp positron (PET/CT), máy siêu âm.
- Nhóm II: Thiết bị chẩn đoán đện tử sinh lý bao gồm các loại máy: Máy điện tâm đồ(ECG), điện não đồ (EEG), điện cơ đồ, máy đo lưu huyết não. - Nhóm III: Thiết bị labo xét nghiệm bao gồm các thiết bị như máy đếm tế bào, máy ly tâm. - Nhóm IV: Thiết bị cấp cứu hồi sức, gây mê, phòng mổ bao gồm các thiết bị như máy thở, máy gây mê, máy theo dõi (monitoring), máy tạo nhịp tim, máy sốc tim, dao mổ điện, thiết bị tạo oxy. - Nhóm V: Thiết bị vật lý trị liệu như điện phân, điện sóng ngắn, tia hồng ngoại, laser trị liệu.
- Nhóm VI: Thiết bị quang điện tử y tế như Laser CO2, Laser YAG, Nd, Ho, Laser hơi kim loại, phân tích máu bằng Laser. - Nhóm VII: Thiết bị đo và điều trị chuyên dùng như máy đo công năng phổi, đo thính giác, tán sỏi ngoài cơ thể, gia tốc điều trị ung thư, thiết bị cường nhiệt, máy chạy thận nhân tạo. - Nhóm VIII: Các thiết bị từ y tế Phương Đông như máy dò huyệt, massage, châm cứu, điều trị từ phổi. - Nhóm IX: Nhóm thiết bị điện tử y tế thông thường dùng ở gia đình như huyết áp kế điện tử, nhiệt kế điện tử , máy chạy khí rung, điện tim.
- Nhóm X: Nhóm các loại thiết bị thông dụng phục vụ trong các cơ sở y tế như thiết bị thanh tiệt trùng, máy giặt, trung tâm quản lý thông tin ( hệ thống máy tính), xe ôtô cứu thương, lò đốt rác thải y tế, khu xử lý nước thải. Ngoài phân loại có tính chất tương đối trên đây, để đảm bảo sự thống nhất trong toàn ngành, Bộ trưởng Bộ y tế đã ban hành danh mục thiết bị y tế cụ thể được 6 sử dụng trong lĩnh vực chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân [15]. Mua sắm và sử dụng trang thiết bị y tế tại bệnh viện 1. Khái niệm mua sắm Mua sắm là hành động bỏ tiền để đổi lấy (thu lại) một sản phẩm hàng hóa hoặc dịch vụ nào đó.
Chẳng hạn việc bỏ tiền mua một sản phẩm như: máy móc, thiết bị, nguyên vật liệu, hàng tiêu dùng, các dịch vụ như khám chữa bệnh, tư vấn, đào tạo chuyên gia… Các sản phẩm hàng hóa và dịch vụ này dù gián tiếp hay trực tiếp đều phục vụ cho nhu cầu của con người. Nói cách khác, mua sắm là quá trình trao đổi giữa một bên là người có nhu cầu (bên mua) và bên kia là người có khả năng thỏa mãn nhu cầu (bên bán). Quá trình trao đổi kết thúc khi bên bán đã thỏa mãn các nhu cầu về hàng hóa và dịch vụ cho bên mua, và bên mua đã thanh toán tiền tương xứng với giá trị của lượng hàng hóa dịch dụ đó cho bên bán theo thỏa thuận giữa hai bên. Các thỏa thuận mua bán có thể được thực hiện thông qua lời nói trực tiếp hoặc dưới hình thức văn bản gọi là hợp đồng.
Trong các hoạt động mua sắm người bên mua đóng vai trò chủ động, nên gọi là chủ thể. Chủ thể quyết định mua hàng hóa gì? Mua ở thời điểm nào? Mua với chất lượng và số lượng bao nhiêu? Với hạn mức như thế nào? mua của đối tác nào? Mua sắm trang thiết bị y tế ở các bệnh viện công lập là các hoạt động mua sắm phục vụ cho mục tiêu sử dụng công như: mua sắm máy móc trang thiết bị y tế, y cụ, phương tiện vận chuyển, vật tư chuyên dụng…Phải đảm bảo các yêu cầu sau : a) Việc mua sắm trang thiết bi y tế phải phù hợp với tiêu chuẩn, định mức, chế độ quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế theo quy định hiện hành của nhà nước. b) Kinh phí mua sắm trang thiết bị y tế ở các bệnh viện do ngân sách nhà nước bảo đảm theo quy định của pháp luật về ngân sách nhà nước. c) Việc mua sắm trang thiết bị y tế tại các bệnh viện được thực hiện công khai minh bạch, theo trình tự, thủ tục do pháp luật về đấu thầu và pháp luật có liên quan quy định.
d) Thẩm quyền quyết định mua sắm trang thiết bị y tế tại các bệnh viện được quy định như sau: - Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, người đứng đầu cơ quan khác ở trung ương quyết định hoặc phân cấp thẩm quyền quyết định mua sắm trang thiết bị 7 y tế tại các đơn vị y tế công lập thuộc phạm vi quản lý; - Hội đồng nhân dân cấp tỉnh phân cấp thẩm quyền quyết định mua sắm trang thiết bị y tế tại các bệnh viện công lập thuộc phạm vi quản lý của địa phương. Phân loại mua sắm trang thiết bị y tế tại các bệnh viện công lập - Phân loại theo nội dung kinh tế Theo cách này thì mua sắm trang thiết bị y tế tại các bệnh viện công lập được chia thành ba nhóm: + Mua sắm phục vụ mục tiêu phát triển lực lượng lao động nhằm tăng cả về số lượng và chất lượng. + Mua sắm trang thiết bị y tế nhằm đảm bảo sự hoạt động liên lục, nhịp nhàng của quá trình khám chữa bệnh đó là: tư liệu sản xuất giá trị nhỏ, nguyên liệu vật liệu phục vụ quá trình khám chữa bệnh. + Mua sắm phục vụ mục tiêu đầu tư xây dựng cơ bản nhằm tạo mới hoặc nâng cao mức độ hiện đại trang thiết bị y tế của các bệnh viện công lập.