Luận văn: Phân tích thực trạng sử dụng TTBYT tại BVĐK Long Khánh năm 2022

Tổng quan thực trạng sử dụng trang thiết bị y tế tại BVĐK Long Khánh năm 2022. Luận văn phân tích cơ cấu, quản lý, bảo trì và các yếu tố ảnh hưởng.

• Tác giả: Nguyễn Võ Thị Thanh Nguyệt
• Người hướng dẫn: TS. Lã Thị Quỳnh Liên
• Trường học: Trường Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý Dược
• Đề tài: Phân tích thực trạng sử dụng trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa Khu vực Long Khánh Tỉnh Đồng Nai năm 2022
• Loại tài liệu: Luận văn Dược sĩ Chuyên khoa Cấp I
• Năm xuất bản: 2024
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Khái niệm và phân loại thiết bị y tế tại Bệnh viện Long Khánh

Thiết bị y tế là những dụng cụ, máy móc được sử dụng trong chẩn đoán, điều trị và phòng chống bệnh tật tại các cơ sở y tế. Tại Bệnh viện Đa khoa Khu vực Long Khánh tỉnh Đồng Nai, các trang thiết bị y tế được phân loại dựa trên mức độ rủi ro và chức năng sử dụng. Năm 2022, bệnh viện quản lý hàng trăm loại thiết bị khác nhau, từ những thiết bị đơn giản đến các máy chẩn đoán hiện đại. Việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm toàn bộ quy trình từ mua sắm, lắp đặt, sử dụng cho đến bảo dưỡng và kiểm định. Sự phân loại rõ ràng giúp bệnh viện có chiến lược quản lý hiệu quả, đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và an toàn cho bệnh nhân.

1.1. Định nghĩa trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế bao gồm tất cả các dụng cụ, thiết bị và máy móc được sử dụng trong các hoạt động chẩn đoán, điều trị, phòng ngừa bệnh tật. Tại Bệnh viện Long Khánh, các thiết bị này có giá trị kinh tế và kỹ thuật cao, cần quản lý chặt chẽ. Chúng được sử dụng trong các khoa phòng khác nhau như Chẩn đoán hình ảnh, Phòng khám, Phòng mổ và các khoa lâm sàng khác.

1.2. Phân loại theo mức độ rủi ro

Các thiết bị y tế được chia thành các nhóm khác nhau dựa trên mức độ rủi ro: nhóm I (rủi ro thấp), nhóm II (rủi ro trung bình), và nhóm III (rủi ro cao). Phân loại này giúp bệnh viện xác định yêu cầu quản lý sử dụng thiết bị y tế phù hợp. Năm 2022, Bệnh viện Đa khoa Long Khánh sở hữu tỉ lệ đáng kể thiết bị nhóm II và III, đòi hỏi kiểm định định kỳ.

II. Thực trạng quản lý và sử dụng thiết bị tại Bệnh viện Long Khánh năm 2022

Năm 2022, Bệnh viện Đa khoa Khu vực Long Khánh đã tiến hành phân tích thực trạng sử dụng trang thiết bị y tế một cách toàn diện. Kết quả cho thấy bệnh viện sở hữu cơ cấu thiết bị đa dạng, với giá trị tập trung chủ yếu ở các khoa Chẩn đoán hình ảnh và các khoa lâm sàng. Quản lý thông tin thiết bị được thực hiện qua hệ thống, tuy nhiên còn tồn tại những khoảng trống trong theo dõi và cập nhật. Công tác lắp đặt và chạy thử thiết bị mới được thực hiện theo quy định, nhưng tình trạng bảo trì và sửa chữa vẫn còn nhiều thách thức. Các khoa phòng cần tăng cường công tác đào tạo sử dụng thiết bị y tế cho nhân viên y tế.

2.1. Cơ cấu giá trị thiết bị theo khoa phòng

Tỉ trọng giá trị trang thiết bị y tế tập trung chủ yếu tại các khoa chẩn đoán và điều trị chính. Khoa Chẩn đoán hình ảnh sở hữu tỉ trọng giá trị cao nhất do yêu cầu đầu tư vào các thiết bị hiện đại như X-quang, siêu âm. Các khoa lâm sàng khác như Nội, Ngoài cũng quản lý một lượng thiết bị đáng kể.

2.2. Quản lý bảo dưỡng và sửa chữa

Công tác bảo dưỡng thiết bị y tế tại bệnh viện còn gặp khó khăn do thiếu kinh phí và nhân lực chuyên môn. Quản lý sửa chữa chủ yếu dựa vào các nhà cung cấp bên ngoài. Cần tăng cường đào tạo nhân lực để nâng cao năng lực bảo trì thiết bị nội bộ.

III. Những yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng thiết bị y tế

Quản lý sử dụng trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Long Khánh chịu tác động từ nhiều yếu tố khác nhau. Yếu tố chính sách bao gồm các quy định từ Bộ Y tế về tiêu chuẩn, quy trình quản lý và kiểm định thiết bị. Yếu tố nhân lực rất quan trọng, đòi hỏi cán bộ có kỹ năng chuyên môn cao về kỹ thuật và quản lý. Yếu tố tài chính ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng bảo dưỡng, sửa chữa và hiệu chuẩn thiết bị định kỳ. Yếu tố hạ tầng cơ sở đảm bảo điều kiện lắp đặt, sử dụng và bảo quản thiết bị an toàn. Việc cải thiện các yếu tố này sẽ nâng cao hiệu quả quản lý trang thiết bị y tế.

3.1. Yếu tố nhân lực và đào tạo

Chất lượng nhân viên quản lý và vận hành thiết bị là yếu tố then chốt. Đào tạo sử dụng thiết bị y tế cho cán bộ y tế cần được tổ chức thường xuyên. Năm 2022, bệnh viện chưa có chương trình đào tạo định kỳ toàn diện cho tất cả khoa phòng.

3.2. Yếu tố tài chính và kinh phí bảo trì

Quản lý thiết bị y tế đòi hỏi kinh phí đáng kể cho bảo dưỡng, sửa chữa và kiểm định định kỳ. Tại bệnh viện, nguồn kinh phí còn hạn chế, ảnh hưởng đến tính sẵn sàng và tuổi thọ của các thiết bị.

IV. Khoa Chẩn đoán hình ảnh Trường hợp nghiên cứu điển hình

Khoa Chẩn đoán hình ảnh của Bệnh viện Đa khoa Long Khánh được chọn làm đối tượng phân tích thực trạng sử dụng trang thiết bị y tế chi tiết. Khoa này sở hữu những thiết bị y tế giá trị cao như máy X-quang, siêu âm, các thiết bị hỗ trợ chẩn đoán. Nghiên cứu năm 2022 cho thấy: quản lý thông tin thiết bị trên hệ thống còn chưa hoàn chỉnh; lắp đặt và chạy thử các thiết bị mới được thực hiện theo quy trình; đào tạo sử dụng cho nhân viên được tổ chức nhưng chưa đầy đủ; bảo trì và sửa chữa chủ yếu phụ thuộc vào nhà cung cấp ngoài. Kết quả này cung cấp những bài học quý báu cho các khoa phòng khác và giúp hoàn thiện quản lý sử dụng thiết bị y tế toàn bệnh viện.

4.1. Quản lý thông tin và theo dõi thiết bị

Khoa Chẩn đoán hình ảnh sử dụng hệ thống quản lý để theo dõi trang thiết bị y tế. Tuy nhiên, có những khoảng trống trong cập nhật thông tin về tình trạng, lịch bảo dưỡng. Cần cải thiện công tác quản lý thông tin thiết bị để nâng cao hiệu quả.

4.2. Đào tạo và năng lực nhân viên vận hành

Nhân viên khoa Chẩn đoán hình ảnh được đào tạo sử dụng thiết bị y tế cơ bản. Tuy nhiên, chương trình đào tạo định kỳ cập nhật kỹ năng vẫn còn thiếu. Việc nâng cao đào tạo chuyên sâu sẽ giúp khai thác tối đa tiềm năng các thiết bị và đảm bảo chất lượng chẩn đoán.

Trích đoạn nội dung tài liệu

ĐẶT VẤN ĐỀ Trang thiết bị y tế (TTBYT) được sử dụng rộng rãi trong mọi khía cạnh của dịch vụ y tế, từ phòng ngừa, sàng lọc, chẩn đoán, theo dõi, điều trị đến phục hồi chức năng. Sự tiến bộ của khoa học công nghệ trên thế giới kéo theo sự ra đời của những TTBYT hiện đại, đa chủng loại, không ngừng được cải tiến, hỗ trợ hữu ích cho việc chăm sóc sức khỏe con người [1]. Việc quản lý tối ưu trang thiết bị y tế là vô cùng quan trọng để đảm bảo sử dụng an toàn và phù hợp, từ đó giảm thiểu lãng phí nguồn lực của bệnh viện. Theo nghiên cứu của Ngân hàng Thế giới về 1,5 tỉ USD đầu tư TTBYT toàn cầu cho thấy một số trường hợp có tới 30% thiết bị y tế hiện đại không được sử dụng, số còn lại có tới 25 – 35% thời gian trong tình trạng không thể hoạt động [2].

Nguyên nhân chủ yếu là do công tác quản lý không hiệu quả từ việc lập kế hoạch, mua sắm TTB và quản lý sử dụng, vận hành [3]. Quản lý sử dụng thiết bị y tế nếu không được quan tâm một cách đúng mức sẽ nhanh chóng làm giảm giá trị và hiệu quả của thiết bị theo thời gian, do đó việc sử dụng thiết bị y tế phải được quản lý để đảm bảo thiết bị an toàn, chất lượng, hiệu quả và đưa ra cho lâm sàng những kết quả tin cậy. Bệnh viện đa khoa khu vực Long Khánh là bệnh viện hạng II thuộc tuyến tỉnh, lượng bệnh ngoại trú khoảng 2.200 bệnh, nội trú khoảng 1200 bệnh. Với sự tăng cường công nghệ thông tin trong quản lý bệnh viện, bệnh viện là đơn vị tiên phong trong việc xây dựng hệ thống bệnh án điện tử trên toàn tỉnh, hướng tới mục tiêu chuyển đổi số và nâng cao chất lượng dịch vụ [4].

Tuy vậy, hệ thống quản lý trang thiết bị y tế vẫn chưa được hoàn thiện và triển khai. Việc sử dụng TTBYT là một vấn đề được bệnh viện quan tâm hàng đầu, với mục tiêu chính là an toàn, hiệu quả và chất lượng… Khảo sát cho thấy tần suất sử dụng dùng tại 2 khoa Xét nghiệm và Chẩn đoán hình ảnh cao nhất, ngoài ra giá trị TTBYT sử dụng tại 2 khoa này chiếm 40% trong toàn bệnh viện. Điều này cho thấy đây là 2 khoa chuyên môn được đầu tư nhiều nhất nhằm nâng cao chất lượng khám chữa bệnh tại bệnh viện. Tuy nhiên, chưa có một nghiên cứu cụ thể nào về thực trạng sử dụng TTBYT tại bệnh viện đa khoa khu vực Long Khánh trong những năm vừa qua.

Để góp phần cung cấp các bằng chứng khoa học về TTBYT cho các cấp quản lý trong việc đánh giá hiệu quả của hoạt động và sử dụng TTBYT, nghiên cứu này đã được tiến hành với 2 mục tiêu: 1 1. Mô tả cơ cấu trang thiết bị y tế sử dụng tại Bệnh viện đa khoa khu vực Long Khánh, tỉnh Đồng Nai năm 2022; 2. Phân tích thực trạng sử dụng một số trang thiết bị y tế tại khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện đa khoa khu vực Long Khánh, tỉnh Đồng Nai năm 2022. Khái niệm về trang thiết bị y tế.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 do Chính Phủ ban hành về quản lý trang thiết bị y tế [1] có nêu một số khái niệm cụ thể như sau: “1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu nhằm phục vụ cho công tác chăm sóc sức khỏe con người và các mục đích khác liên quan. - Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương; - Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý; - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; - Kiểm soát sự thụ thai; - Khử khuẩn, tiệt khuẩn các trang thiết bị y tế đã sử dụng; bao gồm cả hóa chất được dùng trong các hoạt động xét nghiệm; - Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị cho bệnh nhân thông qua các phương pháp đánh giá, kiểm tra mẫu sinh phẩm, bệnh phẩm lấy ra từ cơ thể con người. Còn theo Tổ chức y tế thế giới (WHO): “Trang thiết bị y tế là các thiết bị y tế cần phải hiệu chuẩn, bảo dưỡng, sửa chữa, tập huấn người sử dụng và khi không còn phù hợp để sử dụng thì sẽ được thanh lý - những hoạt động thường được quản lý bởi các nhân viên lâm sàng.

Trang thiết bị y tế được sử dụng cho mục đích cụ thể của việc chẩn đoán và điều trị bệnh hoặc phục hồi sau bệnh hoặc chấn thương; nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với bất kỳ phụ kiện, vật tư tiêu hao hoặc thiết bị y tế nào khác. Trang thiết bị y tế không bao gồm các thiết bị y tế được cấy ghép, sử dụng một lần hoặc dùng một lần” [5]. Phân loại trang thiết bị y tế Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP [1], TTBYT được chia thành 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: - Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. - Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.

- Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao. - Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao. Nguyên tắc quản lý, sử dụng thiết bị y tế trong các cơ sở y tế Căn cứ Điều 63 Nghị định 98/2021/NĐ-CP [1] quy định về nguyên tắc quản lý, sử dụng TTBYT như sau: Việc quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế phải tuân thủ đúng mục đích, công năng, chế độ, bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả. Trang thiết bị y tế cần được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật theo quy định của nhà sản xuất và phải được kiểm định theo quy định tại Nghị định này để đảm bảo chất lượng.

Ngoài ra, đối với các trang thiết bị y tế có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh lao động, việc tuân thủ các quy định về bảo đảm chất lượng theo quy định tại Nghị định này còn phải tuân thủ quy định của pháp luật về an toàn vệ sinh lao động. Để đảm bảo quản lý hiệu quả, cần lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế. Việc hạch toán kịp thời và đầy đủ về hiện vật và giá trị của trang thiết bị y tế cũng cần được thực hiện theo quy định hiện hành của pháp luật về kế toán, thống kê và các quy định pháp luật khác có liên quan. Đồng thời, cần đảm bảo kinh phí thực hiện các nhiệm vụ theo quy định tại Khoản 2 của Điều này.

Cuối cùng, trang thiết bị y tế phải chịu sự thanh tra, kiểm tra và giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế. Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế Nghị định 98/2021/NĐ-CP [1] cũng xác định rõ quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng TTBYT: 4 Quyền của các cơ sở y tế: - Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở bảo hành được chứng nhận bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế thực hiện việc bảo dưỡng định kỳ trong thời hạn bảo hành; - Yêu cầu bên bán cung cấp tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế; - Tiếp nhận các trang thiết bị y tế đã qua sử dụng phục vụ mục đích nghiên cứu khoa học và hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế. Trách nhiệm của các cơ sở y tế: - Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; - Định kỳ bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn theo hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc quy định của pháp luật; - Tham gia thử nghiệm, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế; - Báo cáo về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi và các thông tin khác theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Nội dung quản lý sử dụng thiết bị y tế 1.

Quản lý bàn giao, nghiệm thu đưa thiết bị vào hoạt động Quản lý bàn giao và nghiệm thu đưa thiết bị y tế vào hoạt động đóng vai trò quan trọng trong đảm bảo chất lượng và an toàn trong việc sử dụng các thiết bị y tế trong môi trường y tế. Việc đó đảm bảo rằng các thiết bị y tế được đưa vào sử dụng một cách an toàn, hiệu quả và đáng tin cậy. Đơn vị được bàn giao TTBYT có nhiệm vụ quản lý số đầu máy/địa điểm lắp đặt/đơn vị quản lý, đồng thời thực hiện việc hiệu chuẩn và kiểm định. Việc này đòi hỏi đơn vị sử dụng có biên bản kiểm chuẩn.

Quá trình này có các yêu cầu cơ bản như: - Bàn giao thiết bị phải đúng chủng loại, đúng xuất xứ như quy định trong hợp đồng mua bán; - Khi bàn giao phải có đầy đủ các tài liệu kỹ thuật như hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn sửa chữa bảo trì, hướng dẫn vận hành, giấy bảo hành; - Nghiệm thu thiết bị phải trải qua các giai đoạn: nghiệm thu lắp đặt tĩnh thiết bị, nghiệm thu chạy thử không tải; nghiệm thu có tải và nghiệm thu hoàn thành đưa thiết bị vào sử dụng (hình ảnh thực tế “Biên bản nghiệm thu bàn giao sử dụng thiết bị” tại phụ lục X). Quản lý thực trạng Quản lý thực trạng nhằm kiểm soát việc mua sắm, sử dụng, bảo trì và thanh lý các TTBYT. Quản lý thực trạng TTBYT giúp tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên, giảm rủi ro và đảm bảo rằng các thiết bị y tế đáp ứng được nhu cầu chăm sóc sức khỏe và điều trị của bệnh nhân. Công việc này là quản lý chủng loại, số lượng, nơi sử dụng, tình trạng sử dụng, thiết bị được đưa vào sử dụng năm nào.

Quản lý thực trạng TTBYT đúng và đầy đủ phải bao gồm các nội dung: quản lý hồ sơ thiết bị y tế và hướng dẫn thực hiện.