Chương 1: Giới thiệu. Giới thiệu về thực trạng trang thiết bị y tế, đánh giá mức độ quan trọng của việc theo dõi, đo lường hiệu suất tổng thể của trang thiết bị (OEE). Chương 2: Lý thuyết về OEE. Đưa ra các lý thuyết về OEE, các phương pháp tính toán cũng như vai trò, lợi ích, khó khăn khi sử dụng giải pháp đo lường này Chương 3: Giới thiệu về IoT.
Chỉ ra vai trò ngày càng quan trọng của các hệ thống IoT trong bệnh viện. Chỉ ra các lợi ích và thách thức khi áp dụng triển khai một hệ thống IoT trong lĩnh vực y tế Chương 4: Giải pháp kỹ thuật xây dựng và phân tích hệ thống đo lường OEE trên một thiết bị y tế cụ thể, ở đây là máy khử khuẩn. Chương này sẽ trình bày các phương pháp, ngôn ngữ sử dụng trong hệ thống, phân tích đặc điểm, đưa ra các lý do khi lựa chọn sử dụng các phương pháp, ngôn ngữ này. Thực hiện việc phân tích, đánh giá các thông số đo lường.
Mô tả quy trình thực hiện, xử lý thông tin của hệ thống. Sau đó áp dụng và đưa ra quy trình thực hiện trong thực tế và trình bày kết quả đạt được trong quá trình thực hiện. GIỚI THIỆU CHUNG 1.1 Tổng quan về trang thiết bị y tế ở Việt Nam Khái niệm về trang thiết bị y tế [1] Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây: - Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương - Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý. - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống.
- Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm. - Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế. - Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể người. Trang thiết bị chẩn đoán in vitro gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể người.
Phụ kiện là một sản phẩm được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chỉ định dùng cho mục đích cụ thể cùng với một thiết bị y tế cụ thể nhằm tạo điều kiện hoặc hỗ trợ thiết bị đó sử dụng đúng với mục đích dự định của nó Đặc điểm trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, phương tiện phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân [2]. Trang thiết bị y tế là bộ phận không thể tách rời trong các hoạt động y tế và là yếu tố không thể thiếu trong việc nâng cao chất lượng, hiện đại hóa nền y học nước nhà. Đặc điểm TTBYT thể hiện: - Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt với chủng loại đa dạng và luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi. - Trang thiết bị là tài sản cố định có giá trị cao.
Trang thiết bị hiện nay cho ngành y tế thường là hiện đại nên có giá trị cao, đắt tiền. Nó được sản xuất gắn liền với thành tựu của khoa học tiên tiến về khám chữa bệnh. - Trang thiết bị y tế ở Việt Nam phần lớn được nhập khẩu từ các nước có nền khoa học tiên tiến, hiện đại, đòi hỏi người sử dụng phải cập nhật và nâng cao trình độ thường xuyên. 3 - Trang thiết bị y tế ở Bệnh viện được hình thành từ nhiều nguồn vốn khác nhau, trong đó có từ ngân sách nhà nước, các loại viện trợ, quỹ phát triển khoa học và tự mỗi đơn vị mua sắm.
- Trang thiết bị y tế gồm nhiều loại khác nhau, có tính năng sử dụng khác nhau: • Loại thiết bị cá nhân: TTBYT được sử dụng tại tư gia (Homecare). Đây là một phương pháp vừa đáp ứng nhu cầu cấp bách vừa đặt nền tảng cho một nền y tế hiện đại. • Loại TTBYT đơn giản: Đây là loại thiết yếu, đơn giản, dễ sử dụng, kết hợp với các thiết bị khác được sử dụng trong bệnh viện, đặc biệt là đơn vị y tế nhỏ. • Loại TTBYT chuyên dùng trong các bệnh viện yêu cầu người sử dụng phải am hiểu kỹ thuật tính năng vận hành, kiểm tra theo dõi các thông số.
• Loại thiết bị nghiên cứu: Đây là những thiết bị đáp ứng nhu cầu trong các phòng nghiên cứu khoa học. Mặc dù hiệu quả kinh tế chưa phát huy được ngay nhưng đây là cách hỗ trợ và xây dựng một hướng phát triển lâu dài, nhằm tăng cường năng lực cho bệnh viên.2 Khái niệm về quản lý trang thiết bị y tế Quản lý trang thiết bị y tế là một hoạt động của quản lý y tế nhằm mục tiêu huy động, phân phối và sử dụng hợp lý các nguồn lực một cách hiệu quả và tiết kiệm; thực hiện đúng các quy định; phát hiện những yếu kém trong công tác tổ chức quản lý, điều hành tại đơn vị để đề xuất các giải pháp khắc phục, các chế độ mới nhằm hoàn thiện hệ thống quản lý TTBYT của Bệnh viện.1 Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế là một loại tài sản đặc biệt, chủng loại đa dạng nên quản lý TTBYT cũng có những đặc trưng riêng. Cũng như các lĩnh vực kỹ thuật, chuyên môn trong ngành y tế, lĩnh vực TTBYT như trên đã trình bày thực chất là một bộ phận kỹ thuật phức tạp, đa dạng với giá trị kinh tế lớn, là một phần tài sản quý giá 4 của ngành y tế nhằm khai thác tối đa tiềm năng của hệ thống trang thiết bị y tế trong Bệnh viện. Trang thiết bị y tế là mặt hàng đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ bác sĩ trong chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.
TTBYT có đặc thù là chủng loại đa dạng với hàng nghìn loại, thế hệ công nghệ luôn thay đổi cập nhật ứng dụng tiến bộ khoa học công nghệ mới. Vì vậy vấn đề quản TTBYT là hết sức quan trọng. Việc quản lý, sử dụng TTBYT phải theo đúng mục đích, công năng, chế độ bảo đảm tiết kiệm và hiệu quả. Việc kiểm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn phải tuân thủ theo đúng quy định.
Đối với các TTBYT có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh lao động thì phải tuân thủ các quy định về kiểm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định. Thực hiện công khai chế độ quản lý, sử dụng TTBYT thực hiện đầu tư, mua sắm trang thiết bị y tế bảo đảm nguyên tắc [1]: - Phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, nhu cầu của đơn vị và theo đúng các quy định hiện hành của pháp luật về đấu thầu; - Khuyến khích sử dụng các TTBYT sản xuất trong nước. Đối với TTBYT sản xuất trong nước đã được Bộ Y tế công bố đáp ứng yêu cầu chất lượng sử dụng và khả năng cung cấp thì trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định nhà thầu không được chào TTBYT nhập khẩu. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả TTBYT.
Thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của TTBYT bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng. Bảo đảm truy xuất nguồn gốc của TTBYT.3 Thực trạng về quản lý vận hành sử dụng thiết bị y tế ở nước ta Thực trạng về thiết bị Theo số liệu thống kê của Bộ Y tế, mỗi năm Việt Nam phải bỏ ra hàng trăm tỉ đồng để nhập khẩu TTBYT và khoảng 80% TTBYT đang sử dụng trong các cơ sở khám, chữa bệnh của Việt Nam là nhập khẩu. Việt Nam hiện có khoảng 1000 bệnh viện lớn nhỏ, nhu cầu về TTBYT rất lớn, đa dạng về chủng loại và đòi hỏi độ an toàn, chính xác cao. Từ đây ta có thể thấy nhu cầu về TTBYT của nước ta đang được nhà nước rất quan tâm đặc biệt trong thời kỳ dịch covid 19 đang bùng nổ mạnh mẽ trên thế giới cũng như Việt Nam thì việc đầu tư cơ sở vật chất y tế ngày một cấp thiết [3].
Thị trường mua sắm TTBYT hiện nay vẫn chủ yếu được thực hiện thông qua hình thức đấu thầu từ các cơ sở y tế nhà nước hoặc từ các chương trình viện trợ của nước ngoài. Nhưng hầu hết các TTBYT của nước ta hiện nay đa số được nhập từ nước ngoài chủ yếu do: - Số lượng các đơn vị, công ty sản xuất, kinh doanh TTBYT không nhiều. - Sản phẩm TTBYT do các doanh nghiệp trong nước sản xuất lại đang gặp khó khi ra thị trường bởi tâm lý “sính ngoại” của thị trường Việt. Hầu hết các thiết bị y tế phục vụ cho các cơ sở y tế của nước ta được mua dưới hình thức đấu thầu hoặc viện trợ từ nước ngoài.
Các cơ sở y tế khi họ nêu ra yêu cầu của trang thiết bị thường đưa ra yêu cầu xuất xứ của thiết bị từ Mỹ, EU… - Các đơn vị sản xuất TTBYT nội còn gặp phải khó khăn bởi thuế nhập khẩu. TTBYT nguyên chiếc có thuế nhập khẩu rất thấp và được hưởng mức thuế ưu đãi (hầu hết là bằng 0) trong khi linh kiện nhập khẩu để sản xuất TTBYT lại chịu mức thuế rất cao. - TTBYT ở các cơ sở y tế của nước ta rất là đa dạng và phong phú về chủng loại và xuất xứ. Điều đó gây khó khăn cho việc quản lý cũng như khai thác tối đa hiệu quả sử dụng trang thiết bị y tế.
Thực trạng về quản lý vận hành trang thiết bị Đội ngũ cán bộ và nhân viên làm công tác quản lý, bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị, lên kế hoạch và quy trình bảo trì, bảo dưỡng chưa được quan tâm đầy đủ.