Phân Tích Thực Trạng Tiêu Chuẩn Thực Hành Tốt Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc Tại Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Bài viết phân tích thực trạng thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt tại các nhà thuốc ở Biên Hòa, Đồng Nai, nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ.

• Tác giả: Trịnh Thị Kim Dung
• Người hướng dẫn: TS. Hà Văn Thúy
• Trường học: Trường Đại Học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược Sỹ Chuyên Khoa Cấp II
• Đề tài: Phân Tích Thực Trạng Tiêu Chuẩn Thực Hành Tốt Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc Tại Biên Hòa, Đồng Nai
• Loại tài liệu: Luận Văn
• Năm xuất bản: 2024
• Địa điểm: Đồng Nai

Mục lục chi tiết

• LỜI CAM ĐOAN
• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: CÁC QUY ĐỊNH BÁN LẺ THUỐC TẠI VIỆT NAM VÀ VAI TRÒ CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
• 1.1. Khái niệm GPP, nhà thuốc GPP, người bán lẻ thuốc
• 1.2. Các quy định bán lẻ thuốc tại Việt Nam
• 1.3. Vai trò của các cơ sở bán lẻ thuốc
• 1.4. Thực trạng thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc và một số nguyên nhân vi phạm thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam
• 1.4.1. Thực trạng triển khai GPP tại Việt Nam
• 1.4.2. Một số nguyên nhân vi phạm tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam
• 1.5. Đặc điểm thành phố Biên Hòa – tỉnh Đồng Nai (địa bàn nghiên cứu)
• 1.5.1. Vài nét về địa lý, xã hội
• 1.6. Mạng lưới kinh doanh thuốc lẻ trên địa bàn thành phố Biên Hòa
• 1.7. Thực trạng hoạt động của nhà thuốc GPP tại thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai
• 1.8. Tính cấp thiết của đề tài
• 2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.1. Đối tượng nghiên cứu
• 2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
• 2.3. Phương pháp nghiên cứu
• 2.3.1. Biến số nghiên cứu
• 2.3.2. Thiết kế nghiên cứu
• 2.3.3. Phương pháp thu thập số liệu
• 2.3.4. Mẫu nghiên cứu
• 2.3.5. Xử lý và phân tích số liệu
• 2.3.6. Đạo đức nghiên cứu
• 3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 3.1. Phân tích thực trạng duy trì các tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa năm 2022
• 3.1.1. Thực hiện quy định về nhân sự
• 3.1.2. Thực hiện quy định về cơ sở vật chất
• 3.1.3. Thực hiện quy định về các hoạt động của nhà thuốc
• 3.1.4. Tổng các lỗi vi phạm được đánh giá
• 3.2. Phân tích những nguyên nhân vi phạm thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc và đề xuất giải pháp khắc phục
• 4. CHƯƠNG 4: PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG DUY TRÌ CÁC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC CỦA NHÀ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BIÊN HÒA NĂM 2022
• 4.1. Phân tích một số nguyên nhân vi phạm thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc
• 4.2. Một số hạn chế của đề tài
• KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT
• TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tóm tắt

I. Tổng Quan GPP Nhà Thuốc Biên Hòa Đồng Nai 2024

Chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân luôn được Đảng và Nhà nước đặc biệt quan tâm, thể hiện qua Nghị quyết số 20-NQ/TW. Ngành Dược được giao nhiệm vụ củng cố mạng lưới lưu thông, phân phối, và cung ứng thuốc để ổn định thị trường, góp phần bảo vệ và nâng cao sức khỏe cộng đồng. Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đã tạo hành lang pháp lý cho sự phát triển của ngành. Cùng với sự phát triển kinh tế, nhận thức về sức khỏe tăng cao, thúc đẩy ngành Dược phát triển vượt bậc trong việc đảm bảo nguồn cung thuốc. Các nhà thuốc ngày càng trở nên dễ tiếp cận hơn, trở thành tuyến y tế cơ sở quan trọng. Tuy nhiên, chất lượng hoạt động của các nhà thuốc đang là vấn đề được xã hội quan tâm. Mặc dù nhiều nhà thuốc đã đạt chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP, vẫn còn nhiều khó khăn trong quá trình triển khai và duy trì tiêu chuẩn này. Do đó, việc phân tích thực trạng GPP nhà thuốc là vô cùng cần thiết.

1.1. Khái niệm GPP Nhà Thuốc GPP và Người Bán Lẻ Thuốc

GPP (Good Pharmacy Practice) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc, nhằm đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng, khuyến khích sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả (theo Thông tư 02/2018/TT-BYT). Nhà thuốc GPP là cơ sở bán lẻ thuốc có người quản lý chuyên môn là dược sĩ đại học trở lên, đáp ứng tiêu chuẩn GPP. Người bán lẻ thuốc là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên có bằng cấp chuyên môn phù hợp.

1.2. Quy Định Bán Lẻ Thuốc Tại Việt Nam Tiêu Chuẩn GPP

Hệ thống cơ sở bán lẻ thuốc ra đời từ năm 1989, trở thành một loại hình cung ứng dịch vụ y tế quan trọng. Để đảm bảo an toàn, hiệu quả, các cơ sở bán lẻ phải tuân thủ tiêu chuẩn GPP. Tiêu chuẩn này bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong hành nghề, nhằm đảm bảo thuốc được sử dụng chất lượng, hiệu quả và an toàn. Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành Thông tư số 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, dựa trên các tiêu chuẩn GPP của WHO và FIP. Điều này khẳng định tầm quan trọng của quản lý chất lượng thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng.

II. Thách Thức Duy Trì GPP tại Nhà Thuốc ở Biên Hòa

Mặc dù các nhà thuốc trên toàn quốc đã được yêu cầu đạt chuẩn GPP, thực tế triển khai và duy trì vẫn còn nhiều khó khăn. Theo tài liệu nghiên cứu, có nhiều nguyên nhân khách quan và chủ quan khiến việc thực hiện Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc chưa đạt được kỳ vọng ban đầu. Tại thành phố Biên Hòa, Đồng Nai, việc triển khai GPP mới chỉ được xem xét dựa trên kết quả thanh, kiểm tra hồi cứu, thống kê so sánh các tiêu chuẩn: nhân sự, địa điểm, cơ sở vật chất, thiết bị bảo quản, hồ sơ sổ sách. Vấn đề đặt ra là: việc tuân thủ các quy định GPP của các cơ sở bán lẻ như thế nào? Việc bảo quản, xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP), tư vấn sử dụng thuốc đã được thực hiện tốt chưa?

2.1. Thực Trạng Triển Khai GPP tại Việt Nam Tổng Quan

Nghiên cứu chỉ ra rằng việc triển khai GPP tại Việt Nam đã đạt được những thành công nhất định, tuy nhiên vẫn còn nhiều tồn tại. Nhiều cơ sở bán lẻ thuốc chưa thực sự chú trọng đến việc duy trì các tiêu chuẩn GPP sau khi được cấp chứng nhận. Điều này dẫn đến nguy cơ giảm chất lượng dịch vụ và ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng, việc thiếu nhân lực có trình độ chuyên môn cao và sự đầu tư không đầy đủ vào cơ sở vật chất là những rào cản lớn trong quá trình triển khai GPP. Bên cạnh đó, công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước cũng cần được tăng cường để đảm bảo tính tuân thủ của các cơ sở bán lẻ thuốc.

2.2. Nguyên Nhân Vi Phạm Tiêu Chuẩn GPP Vấn Đề Cốt Lõi

Nghiên cứu chỉ rõ một số nguyên nhân vi phạm thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm: thiếu kiến thức về GPP, chưa xây dựng và tuân thủ các quy trình thao tác chuẩn (SOP), bảo quản thuốc không đúng quy định, không kiểm soát chất lượng thuốc thường xuyên, và chưa cập nhật kiến thức chuyên môn cho nhân viên. Các tồn tại này dẫn đến nguy cơ thuốc kém chất lượng, hết hạn sử dụng được bán ra thị trường, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người bệnh.

2.3. Đặc Điểm Thành Phố Biên Hòa Đồng Nai Bối Cảnh Nghiên Cứu

Thành phố Biên Hòa là một trung tâm kinh tế, văn hóa, xã hội của tỉnh Đồng Nai. Mạng lưới kinh doanh thuốc lẻ trên địa bàn thành phố khá phát triển, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Tuy nhiên, thực trạng hoạt động của các nhà thuốc GPP tại Biên Hòa vẫn còn nhiều vấn đề cần được quan tâm. Việc nghiên cứu thực trạng triển khai GPP tại Biên Hòa có ý nghĩa quan trọng, giúp các cơ quan quản lý nhà nước và các cơ sở bán lẻ thuốc có cái nhìn tổng quan về tình hình thực tế, từ đó đưa ra các giải pháp phù hợp để nâng cao chất lượng dịch vụ và đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.

III. Đánh Giá Chi Tiết Việc Thực Hiện Tiêu Chuẩn GPP Tại Biên Hòa

Năm 2022, một nghiên cứu đã tiến hành phân tích thực trạng duy trì các tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa. Nghiên cứu tập trung vào việc đánh giá việc thực hiện các quy định về nhân sự, cơ sở vật chất, và các hoạt động của nhà thuốc. Kết quả cho thấy, vẫn còn tồn tại nhiều hạn chế trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn GPP, đặc biệt là về vấn đề bảo quản thuốc, xây dựng quy trình thao tác chuẩn, và tư vấn sử dụng thuốc. Nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải có các biện pháp can thiệp để cải thiện tình hình.

3.1. Quy Định Về Nhân Sự Đảm Bảo Trình Độ Chuyên Môn

Nghiên cứu cho thấy, việc thực hiện các quy định về nhân sự tại các nhà thuốc ở Biên Hòa còn nhiều bất cập. Tình trạng dược sỹ phụ trách chuyên môn vắng mặt khi nhà thuốc hoạt động hoặc không thực hiện ủy quyền theo quy định vẫn còn xảy ra. Điều này ảnh hưởng đến chất lượng tư vấn và cung cấp thuốc cho người bệnh. Ngoài ra, việc đào tạo và cập nhật kiến thức chuyên môn cho nhân viên cũng chưa được chú trọng đúng mức.

3.2. Cơ Sở Vật Chất Đáp Ứng Yêu Cầu Bảo Quản Thuốc

Về cơ sở vật chất, nhiều nhà thuốc chưa đáp ứng được các yêu cầu về diện tích, trang thiết bị bảo quản thuốc. Tình trạng sắp xếp thuốc không khoa học, lẫn lộn giữa thuốc kê đơn và không kê đơn vẫn còn phổ biến. Việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại nhà thuốc cũng chưa được thực hiện đầy đủ. Những yếu tố này ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và tiềm ẩn nguy cơ gây hại cho sức khỏe người sử dụng.

3.3. Các Hoạt Động Của Nhà Thuốc Tuân Thủ Quy Chế Chuyên Môn

Trong các hoạt động của nhà thuốc, việc tuân thủ các quy chế chuyên môn chưa được thực hiện đầy đủ. Nhiều nhà thuốc chưa có đủ quy chế chuyên môn dược hiện hành hoặc chưa thực hiện kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ và đột xuất. Điều này cho thấy sự thiếu sót trong công tác quản lý và đảm bảo chất lượng thuốc tại các cơ sở bán lẻ.

IV. Giải Pháp Nâng Cao Tuân Thủ GPP Cho Nhà Thuốc Tại Biên Hòa

Để cải thiện thực trạng tiêu chuẩn GPP tại các nhà thuốc ở Biên Hòa, Đồng Nai, cần có những giải pháp đồng bộ từ các cơ quan quản lý nhà nước và các cơ sở bán lẻ thuốc. Cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Đồng thời, cần đẩy mạnh công tác tuyên truyền, giáo dục để nâng cao nhận thức của chủ nhà thuốc và nhân viên về tầm quan trọng của việc tuân thủ GPP. Việc hỗ trợ các nhà thuốc đầu tư vào cơ sở vật chất, trang thiết bị, và đào tạo nhân viên cũng là rất cần thiết.

4.1. Tăng Cường Thanh Tra Kiểm Tra Đảm Bảo Tuân Thủ Nghiêm Ngặt

Các cơ quan quản lý nhà nước cần tăng cường tần suất và chất lượng các cuộc thanh tra, kiểm tra GPP tại các nhà thuốc. Cần có các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với các trường hợp vi phạm, đồng thời công khai thông tin về các nhà thuốc vi phạm để tăng tính răn đe. Việc sử dụng các công cụ quản lý hiện đại, như phần mềm quản lý nhà thuốc, cũng có thể giúp nâng cao hiệu quả công tác thanh tra, kiểm tra.

4.2. Đào Tạo Bồi Dưỡng Nguồn Nhân Lực Nâng Cao Chuyên Môn

Cần có các chương trình đào tạo, bồi dưỡng kiến thức chuyên môn và pháp luật cho dược sỹ và nhân viên nhà thuốc. Các chương trình này cần được thiết kế phù hợp với thực tế hoạt động của nhà thuốc và cập nhật thường xuyên các quy định mới của Bộ Y tế. Việc khuyến khích dược sỹ tham gia các khóa đào tạo liên tục (CME) cũng là một giải pháp hiệu quả.

4.3. Hỗ Trợ Đầu Tư Cơ Sở Vật Chất Tạo Điều Kiện Thuận Lợi

Các cơ quan quản lý nhà nước có thể xem xét hỗ trợ các nhà thuốc, đặc biệt là các nhà thuốc ở khu vực khó khăn, trong việc đầu tư cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản thuốc. Việc tạo điều kiện cho các nhà thuốc tiếp cận các nguồn vốn vay ưu đãi cũng là một giải pháp khả thi.

V. Ứng Dụng Thực Tiễn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP tại Biên Hòa

Việc triển khai thành công tiêu chuẩn GPP tại các nhà thuốc ở Biên Hòa, Đồng Nai không chỉ mang lại lợi ích cho người tiêu dùng mà còn nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh của các nhà thuốc. Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP sẽ có quy trình quản lý chất lượng thuốc chặt chẽ, đảm bảo cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả cho người bệnh. Ngoài ra, các nhà thuốc này còn có đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn cao, sẵn sàng tư vấn và giải đáp các thắc mắc của người bệnh về sử dụng thuốc.

5.1. Lợi Ích Của GPP Chất Lượng An Toàn và Hiệu Quả

Việc áp dụng GPP mang lại nhiều lợi ích cho cả nhà thuốc và người bệnh. Nhà thuốc có thể nâng cao chất lượng dịch vụ, tăng cường uy tín và thu hút khách hàng. Người bệnh được đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, được tư vấn đầy đủ về cách sử dụng thuốc và phòng tránh các tác dụng phụ.

5.2. Kinh Nghiệm Thực Tế Mô Hình Nhà Thuốc GPP Tiêu Biểu

Nghiên cứu các mô hình nhà thuốc GPP tiêu biểu tại Biên Hòa, Đồng Nai có thể giúp các nhà thuốc khác học hỏi kinh nghiệm và áp dụng vào thực tế. Các mô hình này thường có quy trình quản lý chất lượng thuốc chặt chẽ, đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, và cơ sở vật chất hiện đại.

5.3. Danh Sách Nhà Thuốc Đạt GPP Biên Hòa Thông Tin Cập Nhật

Cập nhật danh sách các nhà thuốc đạt chuẩn GPP tại Biên Hòa, Đồng Nai giúp người dân dễ dàng tìm kiếm và lựa chọn các cơ sở bán lẻ thuốc uy tín. Danh sách này cần được công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng và được cập nhật thường xuyên.

VI. Kết Luận Tương Lai Phát Triển GPP Nhà Thuốc Biên Hòa

Việc phân tích thực trạng tiêu chuẩn GPP tại các nhà thuốc ở Biên Hòa, Đồng Nai cho thấy, vẫn còn nhiều thách thức trong việc duy trì và nâng cao chất lượng dịch vụ. Tuy nhiên, với sự quan tâm của các cơ quan quản lý nhà nước, sự nỗ lực của các cơ sở bán lẻ thuốc, và sự ủng hộ của cộng đồng, tin rằng GPP nhà thuốc Biên Hòa sẽ ngày càng phát triển, góp phần vào việc chăm sóc sức khỏe người dân.

6.1. Bài Học Kinh Nghiệm Rút Ra Từ Thực Tế Triển Khai

Việc phân tích thực trạng GPP giúp rút ra những bài học kinh nghiệm quý báu cho quá trình triển khai và duy trì GPP trong tương lai. Cần chú trọng đến công tác đào tạo, kiểm tra, và hỗ trợ các nhà thuốc để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn GPP.

6.2. Hướng Đi Tương Lai Phát Triển Bền Vững GPP

Hướng đi tương lai của GPP là phát triển bền vững, đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người bệnh. Cần có sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan quản lý nhà nước, các cơ sở bán lẻ thuốc, và cộng đồng để xây dựng một hệ thống GPP hiệu quả và bền vững.

6.3. Đề Xuất Kiến Nghị Hoàn Thiện Tiêu Chuẩn GPP

Trên cơ sở kết quả nghiên cứu, cần đưa ra các đề xuất, kiến nghị để hoàn thiện tiêu chuẩn GPP, phù hợp với thực tế hoạt động của các nhà thuốc tại Việt Nam. Các đề xuất này cần tập trung vào việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, tăng cường hỗ trợ tài chính, và nâng cao năng lực cho đội ngũ cán bộ quản lý.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả cho người dân. Tại Việt Nam, hệ thống cơ sở bán lẻ thuốc phát triển nhanh với khoảng 66.000 cơ sở tính đến năm 2020, trong đó nhà thuốc đạt GPP ngày càng tăng, đặc biệt tại các thành phố lớn như Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Thành phố Biên Hòa có dân số khoảng 1,19 triệu người với mật độ 4.245 người/km², hiện có 925 cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP, bình quân phục vụ 1.209 người/cơ sở, phù hợp với quy định của Bộ Y tế. Tuy nhiên, thực trạng duy trì các tiêu chuẩn GPP tại các nhà thuốc vẫn còn nhiều hạn chế, như dược sỹ phụ trách chuyên môn thường xuyên vắng mặt, thiếu khu vực tư vấn, thiết bị bảo quản chưa đầy đủ, và vi phạm trong quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt.

Mục tiêu nghiên cứu nhằm phân tích thực trạng việc duy trì thực hiện các quy định theo tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa năm 2022, đồng thời khảo sát nguyên nhân vi phạm thường gặp để đề xuất giải pháp khắc phục. Nghiên cứu có phạm vi thời gian thu thập số liệu năm 2022 và khảo sát bổ sung từ tháng 6 đến tháng 11 năm 2023. Kết quả nghiên cứu góp phần nâng cao chất lượng hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc, đảm bảo cung cấp thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả cho cộng đồng, đồng thời hỗ trợ công tác quản lý nhà nước về dược tại địa phương.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu dựa trên khung lý thuyết về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) do Bộ Y tế Việt Nam ban hành theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT, căn cứ trên các tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (FIP). GPP bao gồm bốn nguyên tắc cơ bản: đặt lợi ích người bệnh làm trung tâm, cung cấp thuốc chất lượng, góp phần đẩy mạnh việc sử dụng thuốc hợp lý và an toàn. Các khái niệm chính gồm:

• Nhà thuốc GPP: cơ sở bán lẻ thuốc có người quản lý chuyên môn là dược sỹ đại học hoặc sau đại học, đáp ứng tiêu chuẩn GPP.
• Người bán lẻ thuốc: nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp, được đào tạo về dược.
• Tiêu chuẩn GPP: bao gồm các quy định về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, nguồn gốc thuốc, quy chế chuyên môn và hoạt động của nhà thuốc.
• Điểm không chấp nhận: các lỗi vi phạm nghiêm trọng trong GPP, nếu xảy ra sẽ khiến nhà thuốc không đạt tiêu chuẩn.

Khung lý thuyết cũng đề cập đến vai trò của dược sỹ cộng đồng trong việc tư vấn, giám sát sử dụng thuốc, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và sức khỏe cộng đồng.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang kết hợp hồi cứu và khảo sát định lượng.

• Nguồn dữ liệu:

  • Biên bản thanh tra, kiểm tra của 126 nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Biên Hòa trong năm 2022.
  • Bộ câu hỏi khảo sát 115 nhà thuốc vi phạm các nội dung thường gặp, thu thập từ tháng 6 đến tháng 11 năm 2023.

• Phương pháp phân tích:

  • Đánh giá các tiêu chí GPP theo checklist trong biên bản thanh tra, kiểm tra, phân loại đạt/không đạt.
  • Phân tích nguyên nhân vi phạm dựa trên khảo sát ý kiến người phụ trách chuyên môn.
  • Sử dụng phần mềm Microsoft Excel 2010 để xử lý và phân tích số liệu thống kê mô tả, tỷ lệ phần trăm.

• Timeline nghiên cứu:

  • Thu thập và phân tích dữ liệu hồi cứu: năm 2022.
  • Khảo sát nguyên nhân vi phạm và đề xuất giải pháp: tháng 6 - tháng 11 năm 2023.

• Cỡ mẫu và chọn mẫu:

  • Toàn bộ 126 nhà thuốc được thanh tra, kiểm tra trong năm 2022.
  • 115 nhà thuốc vi phạm thường gặp được chọn khảo sát nguyên nhân.

Phương pháp nghiên cứu đảm bảo tính khách quan, toàn diện và phù hợp với mục tiêu phân tích thực trạng và nguyên nhân vi phạm tiêu chuẩn GPP tại địa phương.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Thực trạng nhân sự: Tỷ lệ dược sỹ phụ trách chuyên môn có mặt hoặc ủy quyền khi nhà thuốc hoạt động đạt khoảng 56,5%, thấp hơn so với yêu cầu. Nhân viên được đào tạo, cập nhật kiến thức đạt trên 74%, nhưng vẫn còn 43,5% nhà thuốc vi phạm quy định về sự có mặt của dược sỹ. Tỷ lệ nhân viên mặc áo blouse và đeo bảng tên đạt trên 90%.

2. Cơ sở vật chất và trang thiết bị:

   • 100% nhà thuốc có địa điểm cố định, môi trường riêng biệt.
   • Diện tích khu trưng bày bảo quản thuốc từ 10m² trở lên đạt trên 90%.
   • Khu vực tư vấn chỉ đạt khoảng 50-60%, khu vực ra lẻ thuốc đạt 60-85%.
   • Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi chỉ đạt khoảng 47-70%, nhiều nhà thuốc chưa trang bị hoặc không hiệu chỉnh định kỳ.
   • Điều kiện bảo quản thuốc theo quy định (nhiệt độ ≤30°C, độ ẩm ≤75%) chỉ đạt khoảng 75%.

3. Nguồn gốc thuốc và hồ sơ sổ sách:

   • Tất cả thuốc tại nhà thuốc phải có giấy phép lưu hành đạt trên 97%.
   • Hồ sơ nhà cung ứng thuốc và hóa đơn mua hàng hợp lệ chỉ đạt dưới 50%, cho thấy còn nhiều vi phạm trong quản lý nguồn gốc thuốc.
   • Hồ sơ, sổ sách theo dõi hoạt động kinh doanh thuốc đạt trên 80%, nhưng ứng dụng CNTT kết nối mạng còn hạn chế.

4. Hoạt động chuyên môn và quy chế thực hành nghề nghiệp:

   • Vi phạm trong quản lý mua bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt chiếm gần 50%.
   • Việc tư vấn sử dụng thuốc còn hạn chế, nhiều nhà thuốc chưa thực hiện đầy đủ quy trình tư vấn, chưa khuyến cáo dùng thuốc đủ liều, đặc biệt với thuốc kháng sinh.
   • Vi phạm trong sắp xếp thuốc kê đơn và không kê đơn còn phổ biến (khoảng 47%).

Thảo luận kết quả

Kết quả nghiên cứu cho thấy mặc dù số lượng nhà thuốc đạt GPP tại Biên Hòa tăng đều qua các năm, việc duy trì và thực hiện các tiêu chuẩn GPP còn nhiều hạn chế, đặc biệt về nhân sự và thiết bị bảo quản thuốc. Tỷ lệ dược sỹ phụ trách chuyên môn vắng mặt hoặc không ủy quyền đúng quy định là nguyên nhân chính dẫn đến nhiều vi phạm trong hoạt động chuyên môn và tư vấn thuốc. Điều này tương đồng với các nghiên cứu tại thành phố Hồ Chí Minh và tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu, nơi tỷ lệ dược sỹ có mặt cũng chưa đạt 100%.

Về cơ sở vật chất, mặc dù đa số nhà thuốc có diện tích và khu vực trưng bày đạt chuẩn, nhưng khu vực tư vấn và thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi còn thiếu hoặc không được duy trì đúng cách, ảnh hưởng đến chất lượng bảo quản thuốc. Việc chưa trang bị hoặc không hiệu chỉnh nhiệt kế, ẩm kế định kỳ làm giảm hiệu quả kiểm soát điều kiện bảo quản, có thể làm giảm chất lượng thuốc, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Quản lý nguồn gốc thuốc và hồ sơ sổ sách còn nhiều bất cập, đặc biệt trong việc lưu giữ hóa đơn hợp lệ và quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt, phản ánh sự thiếu hiểu biết hoặc thiếu nghiêm túc trong thực hiện quy định pháp luật. Hoạt động tư vấn sử dụng thuốc chưa đạt yêu cầu, nhiều nhà thuốc chưa thực hiện đầy đủ quy trình tư vấn, chưa chú trọng khuyến cáo dùng thuốc đủ liều, đặc biệt với thuốc kháng sinh, tiềm ẩn nguy cơ kháng thuốc và ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Dữ liệu có thể được trình bày qua biểu đồ cột thể hiện tỷ lệ đạt các tiêu chí GPP theo từng nhóm nội dung (nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, hoạt động chuyên môn) và bảng tổng hợp các lỗi vi phạm phổ biến cùng tỷ lệ phần trăm để minh họa rõ ràng hơn.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Tăng cường giám sát và xử lý nghiêm vi phạm nhân sự: Yêu cầu dược sỹ phụ trách chuyên môn phải có mặt hoặc ủy quyền hợp pháp khi nhà thuốc hoạt động, đồng thời áp dụng chế tài nghiêm khắc đối với nhà thuốc vi phạm điểm không chấp nhận về nhân sự. Thời gian thực hiện: ngay trong năm 2024. Chủ thể thực hiện: Sở Y tế tỉnh Đồng Nai và Phòng Y tế thành phố Biên Hòa.

2. Nâng cao năng lực và đào tạo chuyên môn cho nhân viên nhà thuốc: Tổ chức các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức về GPP, quy chế chuyên môn và kỹ năng tư vấn sử dụng thuốc cho dược sỹ và nhân viên bán lẻ thuốc. Mục tiêu đạt trên 90% nhân viên được đào tạo trong vòng 12 tháng. Chủ thể thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội phối hợp Sở Y tế.

3. Cải thiện cơ sở vật chất và trang thiết bị bảo quản thuốc: Hỗ trợ nhà thuốc trang bị đầy đủ thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, điều hòa nhiệt độ và bao bì kín khí phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc. Thực hiện kiểm tra định kỳ và hiệu chuẩn thiết bị. Thời gian: trong 18 tháng tới. Chủ thể thực hiện: Sở Y tế, các nhà thuốc.

4. Tăng cường quản lý nguồn gốc thuốc và hồ sơ sổ sách: Xây dựng hệ thống quản lý điện tử kết nối mạng để theo dõi hoạt động kinh doanh thuốc, đặc biệt thuốc kiểm soát đặc biệt. Tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm về hóa đơn, giấy tờ hợp lệ. Thời gian: 24 tháng. Chủ thể thực hiện: Sở Y tế, các cơ quan quản lý dược.

5. Nâng cao chất lượng tư vấn sử dụng thuốc: Xây dựng quy trình chuẩn tư vấn, tăng cường giám sát và đánh giá hoạt động tư vấn tại nhà thuốc, đặc biệt chú trọng khuyến cáo dùng thuốc đủ liều và an toàn. Thời gian: 12 tháng. Chủ thể thực hiện: Sở Y tế, các nhà thuốc.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Cơ quan quản lý nhà nước về dược: Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, Phòng Y tế thành phố Biên Hòa có thể sử dụng kết quả nghiên cứu để xây dựng chính sách, kế hoạch giám sát và nâng cao chất lượng hoạt động các cơ sở bán lẻ thuốc.

2. Các nhà thuốc và dược sỹ cộng đồng: Tham khảo để hiểu rõ các tiêu chuẩn GPP, nhận diện các vi phạm phổ biến và áp dụng các giải pháp nâng cao chất lượng dịch vụ, bảo đảm an toàn thuốc cho người bệnh.

3. Các trường đại học, viện nghiên cứu chuyên ngành dược: Sử dụng làm tài liệu tham khảo cho các nghiên cứu tiếp theo về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, đào tạo và phát triển nguồn nhân lực dược.

4. Các tổ chức y tế và cộng đồng: Nắm bắt thực trạng cung ứng thuốc tại địa phương, từ đó phối hợp với nhà thuốc và cơ quan quản lý để nâng cao nhận thức về sử dụng thuốc hợp lý, an toàn trong cộng đồng.

Câu hỏi thường gặp

1. Tiêu chuẩn GPP là gì và tại sao quan trọng?
   Tiêu chuẩn GPP là bộ quy định nhằm đảm bảo các cơ sở bán lẻ thuốc cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả và tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. GPP giúp nâng cao chất lượng dịch vụ dược, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

2. Những vi phạm phổ biến nhất tại các nhà thuốc ở Biên Hòa là gì?
   Các vi phạm thường gặp gồm dược sỹ phụ trách chuyên môn vắng mặt, thiếu thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, quản lý hồ sơ sổ sách chưa đầy đủ, và tư vấn sử dụng thuốc chưa đạt yêu cầu.

3. Nguyên nhân chính dẫn đến vi phạm tiêu chuẩn GPP là gì?
   Nguyên nhân bao gồm thiếu kiến thức về quy định, khó khăn về tài chính để đầu tư thiết bị, thói quen làm việc chưa nghiêm túc, và quy định chưa được thực thi chặt chẽ.

4. Làm thế nào để cải thiện việc duy trì tiêu chuẩn GPP tại nhà thuốc?
   Cần tăng cường đào tạo nhân viên, giám sát chặt chẽ, áp dụng chế tài nghiêm khắc, hỗ trợ trang thiết bị bảo quản thuốc và nâng cao nhận thức về vai trò của dược sỹ cộng đồng.

5. Vai trò của dược sỹ cộng đồng trong thực hành GPP là gì?
   Dược sỹ cộng đồng không chỉ cung cấp thuốc mà còn tư vấn, giám sát việc sử dụng thuốc, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và sức khỏe cộng đồng, đồng thời đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn GPP.

Kết luận

• Nghiên cứu đã phân tích thực trạng duy trì tiêu chuẩn GPP tại 126 nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa năm 2022, phát hiện nhiều vi phạm về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị và hoạt động chuyên môn.
• Tỷ lệ dược sỹ phụ trách chuyên môn có mặt hoặc ủy quyền đạt khoảng 56,5%, còn thấp so với yêu cầu, ảnh hưởng đến chất lượng tư vấn và quản lý thuốc.
• Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi và điều kiện bảo quản thuốc chưa được duy trì đầy đủ, tiềm ẩn nguy cơ giảm chất lượng thuốc.
• Quản lý nguồn gốc thuốc và hồ sơ sổ sách còn nhiều bất cập, đặc biệt trong thuốc kiểm soát đặc biệt.
• Đề xuất các giải pháp cụ thể nhằm nâng cao chất lượng thực hiện GPP, bao gồm tăng cường giám sát, đào tạo, cải thiện trang thiết bị và nâng cao nhận thức nhân viên nhà thuốc.

Next steps: Triển khai các giải pháp đề xuất trong vòng 12-24 tháng, đồng thời tiếp tục nghiên cứu đánh giá hiệu quả thực hiện tiêu chuẩn GPP tại địa phương.

Call-to-action: Các cơ quan quản lý, nhà thuốc và dược sỹ cộng đồng cần phối hợp chặt chẽ để nâng cao chất lượng dịch vụ bán lẻ thuốc, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách bền vững.

Trích đoạn nội dung tài liệu

ĐẶT VẤN ĐỀ Chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân luôn được Đảng và Nhà nước quan tâm, ngày 25/10/2017 Ban chấp hành Trung ương đã đề ra Nghị quyết số 20- NQ/TW về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới trong đó chỉ rõ, nhiệm vụ của ngành Dược cần phải làm đó là củng cố mạng lưới lưu thông, phân phối và cung ứng thuốc để ổn định thị trường về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân. Ngày 06/4/2016 Luật Dược số 105/2016/QH13 đã được Quốc hội nước Cộng Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam thông qua, ngày 09/08/2016 Chính phủ nước Cộng Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam ban hành Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược. Cùng với sự phát triển của nền kinh tế đất nước, đời sống nhân dân được nâng cao, nhận thức về tầm quan trọng của sức khỏe và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng lớn; Ngành Dược Việt Nam đã có sự phát triển vượt bậc trong việc đảm bảo thuốc phục vụ nhu cầu điều trị, phòng và chữa bệnh cho nhân dân. Việc người dân tiếp cận với các nhà thuốc là thuận tiện và đơn giản hơn nhiều so với việc họ đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Vì vậy nhà thuốc thường là nơi đầu tiên người dân tiếp cận khi có nhu cầu chăm sóc sức khỏe, hiển nhiên nhà thuốc trở thành đơn vị y tế cơ sở trong hệ thống chăm sóc sức khỏe ban đầu, là nơi cung cấp hàng hóa đặc biệt đó là thuốc phòng và chữa bệnh. Bên cạnh những đóng góp tích cực mà các cơ sở bán lẻ thuốc mang lại, hiện nay chất lượng hoạt động của các nhà thuốc trở thành vấn đề được xã hội hết sức quan tâm, các nhà thuốc trên toàn quốc đã đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Tuy nhiên, trong thực tế vẫn còn nhiều khó khăn vướng mắc trong quá trình triển khai và duy trì thực hiện GPP tại các nhà thuốc do các nguyên nhân khách quan và chủ quan làm cho việc triển khai thực hiện, duy trì “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc“ chưa được đúng như kỳ vọng ban đầu. Tại thành phố Biên Hòa, việc triển khai Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của các nhà thuốc chỉ được xem xét từ kết quả thanh, kiểm tra ở mức độ hồi cứu, thống 1 kê so sánh các tiêu chuẩn: nhân sự, địa điểm, hình thức, cơ sở vật chất, thiết bị bảo quản thuốc, hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn.

Vậy việc tuân thủ các quy định trong tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của các cơ sở bán lẻ thuốc như thế nào? Vấn đề bảo quản, xây dựng thực hiện quy trình thao tác chuẩn, tư vấn sử dụng thuốc đã thực hiện tốt chưa? Với mong muốn tìm hiểu những vấn đề nêu trên. Chúng tôi tiến hành đề tài: “Phân tích thực trạng việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai ”, được thực hiện với các mục tiêu sau: 1. Phân tích thực trạng việc duy trì thực hiện các quy định theo tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa năm 2022. Phân tích một số nguyên nhân vi phạm thường gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa.

Từ kết quả nghiên cứu, đề tài sẽ đưa ra những ý kiến đề xuất, góp phần cho việc thực hiện các tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc được tốt hơn. Các quy định bán lẻ thuốc tại Việt Nam và vai trò của các cơ sở bán lẻ thuốc 1. Khái niệm GPP, nhà thuốc GPP, người bán lẻ thuốc - GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc [7]. - Nhà thuốc GPP: là cơ sở bán lẻ thuốc có người quản lý chuyên môn là dược sỹ đại học hoặc sau đại học, đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” đối với nhà thuốc theo quy định của Bộ Y tế [7].

- Người bán lẻ thuốc: là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên làm việc tại cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại hình và phạm vi hoạt động của cơ sở [7]. Các quy định bán lẻ thuốc tại Việt Nam Sự ra đời của hệ thống cơ sở bán lẻ thuốc từ năm 1989 đã trở thành một loại hình cung ứng dịch vụ y tế quan trọng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe người dân. Để đảm bảo việc cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả cho người dân thì các cơ sở bán lẻ thuốc phải tuân thủ tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (tiêu chuẩn GPP). Tiêu chuẩn GPP “Good Pharmacy Practices” bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Căn cứ vào các tiêu chuẩn GPP của WHO và FIP, Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành Thông tư số 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Các nguyên tắc GPP của Việt Nam[7] BỐN NGUYÊN TẮC CƠ BẢN CỦA GPP 1. Đặt lợi ích 2. Cung cấp thuốc 3.

Góp phần đẩy của người bệnh đảm bảo chất lượng hoạt động tự điều mạnh việc kê đơn kèm theo thông tin về trị, bao gồm cung thuốc phù hợp và sức khỏe của thuốc, tư vấn thích cấp thuốc và tư kinh tế và việc sử cộng đồng lên hợp cho người sử vấn dùng thuốc, dụng thuốc an trên dụng và theo dõi việc tự điều trị triệu toàn hợp lý có sử dụng thuốc của họ chứng của các hiệu quả. bệnh đơn giản Nội dung tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc[7]: Nhân sự: Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành; người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên; nhân viên không đang trong thời gian bị kỷ luật; NV phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc. Cơ sở vật chất, kỹ thuật: (1) Xây dựng và thiết kế: Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm; Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác; (2) Diện tích: Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ. Khu vực phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn; Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần); khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”.

(3) Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc: Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán.Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, 4 độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định. Sau ngày 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi. Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc.

Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không vượt quá 75%. Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, bao gồm: thuốc dung ngoài, thuốc quản lý đặc biệt cần được đựng trong bao bì phù hợp, dễ phân biệt. (4) Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc: Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành; Sổ sách hoặc máy tính theo dõi các hoạt động kinh doanh. Sổ theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan.

Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng. Các hoạt động của nhà thuốc (1) Mua thuốc: Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh; Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu). Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành.

Có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về; Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, nhất là với các thuốc dễ có biến đổi chất lượng) và có kiểm soát trong suốt quá trình bảo quản; (2) Bán thuốc: + NBL hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu; NBL tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói. NBL cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu với đơn thuốc các thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc. 5 + Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn; + Thuốc được niêm yết giá thuốc đúng quy định và không bán cao hơn giá niêm yết.