I. Tổng quan bài thuốc DDHV trị viêm loét dạ dày do HP
Viêm loét dạ dày tá tràng là một bệnh lý tiêu hóa phổ biến, với nguyên nhân hàng đầu được xác định là do nhiễm vi khuẩn HP dạ dày (Helicobacter pylori). Theo thống kê, tỷ lệ nhiễm H.P tại Việt Nam dao động từ 56% đến 75,2%, một con số đáng báo động. Helicobacter pylori không chỉ gây ra tình trạng viêm mạn tính, loét dạ dày tá tràng mà còn là yếu tố nguy cơ quan trọng nhất dẫn đến ung thư dạ dày. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc diệt trừ vi khuẩn này như một biện pháp chủ động phòng ngừa ung thư. Trong bối cảnh đó, các phương pháp điều trị từ y học cổ truyền ngày càng được quan tâm, đặc biệt là các bài thuốc có nguồn gốc thảo dược. Bài thuốc DDHV là một công thức nghiệm phương được sử dụng tại Bệnh viện Tuệ Tĩnh, đã cho thấy những kết quả ban đầu khả quan trên lâm sàng. Dựa trên lý luận của y học cổ truyền trong điều trị chứng "Vị quản thống", bài thuốc kết hợp 10 vị dược liệu nhằm giải quyết căn nguyên gây bệnh, phục hồi chức năng tạng phủ. Để cung cấp bằng chứng khoa học vững chắc, đề tài “Nghiên cứu tác dụng dược lý của bài thuốc DDHV điều trị viêm loét dạ dày do vi khuẩn Helicobacter Pylori trên thực nghiệm” đã được thực hiện. Nghiên cứu này tập trung vào việc đánh giá các tác dụng dược lý cốt lõi như khả năng bảo vệ niêm mạc dạ dày, giảm đau, chống viêm và đặc biệt là khả năng ức chế trực tiếp vi khuẩn H.P. Việc hiện đại hóa và chứng minh hiệu quả của các bài thuốc đông y trị HP như DDHV mở ra một hướng đi mới, an toàn và bền vững, góp phần đa dạng hóa phác đồ điều trị HP, đặc biệt khi tình trạng kháng kháng sinh ngày càng gia tăng.
1.1. Vi khuẩn Helicobacter pylori Thủ phạm chính gây bệnh
Helicobacter pylori là một loại xoắn khuẩn gram âm, có khả năng tồn tại và phát triển trong môi trường acid khắc nghiệt của dạ dày. Kể từ khi được phát hiện vào năm 1983, vai trò gây bệnh của nó đã được chứng minh rõ ràng. Vi khuẩn này gây tổn thương niêm mạc dạ dày thông qua nhiều cơ chế phức tạp: sản sinh các độc tố tấn công trực tiếp vào tế bào, gây ra phản ứng viêm mạn tính và làm thay đổi sinh lý dạ dày. Tình trạng viêm kéo dài dẫn đến viêm hang vị dạ dày do HP, loét dạ dày tá tràng và có thể tiến triển thành teo niêm mạc, dị sản ruột – những tổn thương tiền ung thư. Do đó, việc chẩn đoán sớm thông qua các phương pháp như nội soi dạ dày phát hiện HP hay test hơi thở C13 và điều trị diệt trừ H.P là cực kỳ quan trọng.
1.2. Giới thiệu bài thuốc DDHV trong y học cổ truyền Việt Nam
Bài thuốc DDHV là một phương thuốc cổ truyền được xây dựng dựa trên kinh nghiệm điều trị lâu đời, bao gồm 10 vị dược liệu: Hoài sơn, Bạch truật, Tam thất, Phục linh, Mai mực, Trần bì, Đẳng sâm, Mạch nha, Cam thảo và Mộc hương. Theo YHCT, bệnh viêm loét dạ dày thuộc phạm trù "Vị quản thống", nguyên nhân do rối loạn công năng của các tạng Can, Tỳ, Vị. Bài thuốc được phối ngũ một cách khoa học để vừa giải quyết triệu chứng (chỉ thống - giảm đau), vừa điều trị gốc rễ bệnh (kiện Tỳ, hòa Vị, sơ Can). Việc nghiên cứu bài thuốc này trên thực nghiệm là bước đi cần thiết để xác định rõ công dụng bài thuốc DDHV và tiêu chuẩn hóa thành một sản phẩm đáng tin cậy, góp phần vào việc chữa viêm loét dạ dày bằng y học cổ truyền một cách khoa học và hiệu quả.
II. Thách thức trong phác đồ điều trị HP nạn kháng thuốc
Việc điều trị diệt trừ Helicobacter pylori hiện nay chủ yếu dựa vào các phác đồ phối hợp thuốc ức chế bơm proton (PPI) và ít nhất hai loại kháng sinh. Mặc dù các phác đồ này đã chứng tỏ hiệu quả, y học hiện đại đang phải đối mặt với một thách thức vô cùng lớn: tình trạng kháng kháng sinh HP. Tỷ lệ vi khuẩn kháng lại các kháng sinh chủ chốt như Clarithromycin, Metronidazole đang gia tăng trên toàn cầu, dẫn đến thất bại điều trị ở nhiều bệnh nhân. Điều này buộc các bác sĩ phải chuyển sang các phác đồ phức tạp hơn, sử dụng kháng sinh thế hệ mới, làm tăng chi phí và nguy cơ gặp phải tác dụng phụ của thuốc dạ dày. Các tác dụng không mong muốn như rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, buồn nôn có thể làm giảm sự tuân thủ điều trị của người bệnh. Hơn nữa, ngay cả khi điều trị thành công, nguy cơ tái nhiễm HP vẫn tồn tại, đòi hỏi một giải pháp điều trị không chỉ hiệu quả mà còn phải bền vững và an toàn khi sử dụng lâu dài. Đây chính là lý do các nhà khoa học tìm đến các giải pháp thay thế từ thảo dược, trong đó có bài thuốc đông y trị HP, với hy vọng tìm ra một hướng đi mới khắc phục những nhược điểm của phác đồ hiện tại. Nghiên cứu về bài thuốc DDHV chính là một nỗ lực theo hướng đi này, nhằm mang đến một lựa chọn điều trị tiềm năng, ít tác dụng phụ và có khả năng giải quyết vấn đề kháng thuốc.
2.1. Các hạn chế và tác dụng phụ của thuốc tây y
Phác đồ điều trị HP bằng thuốc tây y, mặc dù hiệu quả, nhưng thường đi kèm với nhiều tác dụng không mong muốn. Việc sử dụng kháng sinh liều cao và kéo dài có thể tiêu diệt cả vi khuẩn có lợi trong đường ruột, gây mất cân bằng hệ vi sinh và dẫn đến các vấn đề như tiêu chảy, đầy hơi, khó tiêu. Các thuốc ức chế tiết acid như PPI, nếu dùng lâu dài, cũng có thể làm giảm hấp thu một số vi chất quan trọng như vitamin B12, canxi, magie. Những tác dụng phụ của thuốc dạ dày này không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng sống của bệnh nhân mà còn có thể làm giảm tỷ lệ tuân thủ điều trị, một yếu tố quyết định đến sự thành công của việc diệt trừ H.P.
2.2. Vấn nạn vi khuẩn HP kháng kháng sinh ngày càng gia tăng
Tình trạng kháng kháng sinh HP là một vấn đề y tế công cộng nghiêm trọng. Theo các nghiên cứu được trích dẫn trong luận văn [5], [8], tỷ lệ kháng thuốc của H.P ngày càng tăng, làm cho các phác đồ điều trị tiêu chuẩn trở nên kém hiệu quả. Khi vi khuẩn trở nên kháng thuốc, việc điều trị trở nên khó khăn hơn, đòi hỏi phải sử dụng các loại kháng sinh mạnh hơn, đắt tiền hơn và tiềm ẩn nhiều rủi ro hơn. Thất bại trong việc diệt trừ H.P không chỉ khiến các triệu chứng viêm loét kéo dài mà còn làm tăng nguy cơ phát triển các biến chứng nguy hiểm như xuất huyết tiêu hóa và ung thư dạ dày. Do đó, việc tìm kiếm các hoạt chất mới hoặc các phương pháp điều trị thay thế, đặc biệt là các thảo dược diệt vi khuẩn HP, là một yêu cầu cấp thiết.
III. Cách bài thuốc DDHV bảo vệ niêm mạc giảm acid dạ dày
Nghiên cứu khoa học về bài thuốc DDHV đã cung cấp những bằng chứng rõ ràng về cơ chế tác dụng đa chiều của nó trong việc điều trị viêm loét dạ dày tá tràng do HP. Không chỉ tác động vào triệu chứng, bài thuốc còn can thiệp vào các yếu tố cốt lõi của cơ chế bệnh sinh. Kết quả nghiên cứu trên mô hình động vật cho thấy, cao đặc DDHV có khả năng bảo vệ niêm mạc dạ dày một cách hiệu quả trước các tác nhân gây loét. Cụ thể, bài thuốc làm giảm đáng kể chỉ số loét, hạn chế tổn thương và thúc đẩy quá trình hồi phục niêm mạc. Một trong những cơ chế quan trọng nhất được ghi nhận là khả năng giảm tiết acid dạ dày. Thí nghiệm cho thấy DDHV làm giảm thể tích dịch vị, giảm độ acid tự do và acid toàn phần, đồng thời làm tăng độ pH của dịch vị. Hiệu quả này tương đương với thuốc đối chứng Omeprazole, một loại thuốc ức chế bơm proton mạnh. Điều này cho thấy công dụng bài thuốc DDHV trong việc kiểm soát yếu tố tấn công chính là acid. Bên cạnh đó, bài thuốc còn chứng minh tác dụng giảm đau rõ rệt, giúp cải thiện chất lượng sống cho người bệnh. Tác dụng này được thể hiện qua cả cơ chế trung ương và ngoại vi, giúp làm dịu các cơn đau do co thắt và viêm loét. Những phát hiện này khẳng định cơ sở khoa học của bài thuốc đông y trị HP, cho thấy nó tác động toàn diện từ việc trung hòa acid, bảo vệ niêm mạc đến giảm đau, tạo điều kiện tối ưu cho việc làm lành vết loét.
3.1. Phân tích hiệu quả giảm tiết acid và tăng pH dịch vị
Kết quả từ nghiên cứu thực nghiệm trên chuột cống trắng đã chứng minh tác dụng mạnh mẽ của cao đặc DDHV lên chức năng bài tiết dịch vị. So với lô mô hình gây loét, các lô được điều trị bằng DDHV cho thấy sự sụt giảm có ý nghĩa thống kê về thể tích dịch vị, độ acid tự do và độ acid toàn phần (p < 0,01 và p < 0,05). Đáng chú ý, độ pH của dịch vị ở nhóm dùng DDHV tăng lên đáng kể, tiến gần về mức sinh lý. Khi so sánh với thuốc tham chiếu Omeprazole, hiệu quả giảm tiết acid dạ dày của DDHV ở cả hai mức liều đều không có sự khác biệt ý nghĩa thống kê, cho thấy tiềm năng tác dụng tương đương. Cơ chế này giúp giảm bớt sự tấn công của acid lên các ổ loét, tạo môi trường thuận lợi cho niêm mạc tự phục hồi.
3.2. Cơ chế bảo vệ niêm mạc dạ dày và thúc đẩy làm lành vết loét
Tác dụng bảo vệ niêm mạc dạ dày của DDHV được đánh giá qua chỉ số loét và phân tích mô bệnh học. Kết quả cho thấy DDHV làm giảm chỉ số loét lên đến 36,11% ở liều cao, một con số rất ấn tượng. Hình ảnh đại thể và vi thể của dạ dày chuột ở nhóm điều trị cho thấy tổn thương viêm, loét và bong tróc niêm mạc giảm rõ rệt so với nhóm mô hình. Niêm mạc có biểu hiện hồi phục, giảm xâm nhiễm viêm. Điều này cho thấy DDHV không chỉ ngăn chặn tổn thương mới mà còn tích cực thúc đẩy quá trình làm lành vết loét đã có, một yếu tố then chốt trong việc điều trị dứt điểm bệnh.
3.3. Tác dụng giảm đau trong bệnh lý viêm loét dạ dày
Đau thượng vị là triệu chứng khó chịu và phổ biến nhất của bệnh viêm loét dạ dày. Nghiên cứu đã sử dụng hai mô hình "mâm nóng" và gây đau quặn bằng acid acetic để đánh giá tác dụng giảm đau của DDHV. Kết quả cho thấy bài thuốc có khả năng kéo dài thời gian tiềm chịu đau và giảm số cơn đau quặn một cách có ý nghĩa thống kê. Tác dụng này chứng tỏ DDHV hoạt động trên cả hệ thần kinh trung ương và ngoại vi, giúp giảm đau hiệu quả, mang lại sự dễ chịu cho người bệnh trong suốt quá trình điều trị, qua đó nâng cao hiệu quả điều trị tổng thể.
IV. Bí quyết từ 10 thảo dược quý trong bài thuốc DDHV diệt HP
Thành phần bài thuốc DDHV là sự kết hợp hài hòa của 10 vị dược liệu, mỗi vị thuốc đều có những công dụng riêng và khi phối hợp với nhau tạo nên một công thức toàn diện. Sự thành công của bài thuốc không chỉ đến từ một vài hoạt chất đơn lẻ mà là từ tác động hiệp đồng của cả một phức hợp thảo dược diệt vi khuẩn HP và hỗ trợ chức năng tiêu hóa. Nhóm thuốc kiện Tỳ, ích khí như Đẳng sâm, Bạch truật, Hoài sơn, Phục linh đóng vai trò chủ đạo, giúp bồi bổ công năng của hệ tiêu hóa, nâng cao chính khí của cơ thể để chống lại tà khí (vi khuẩn). Theo y học cổ truyền, Tỳ Vị khỏe mạnh là gốc rễ của sức khỏe. Nhóm thuốc hành khí, chỉ thống gồm Mộc hương, Trần bì có tác dụng làm giảm các triệu chứng đầy trướng, khó tiêu, đau bụng do khí trệ, giúp dạ dày hoạt động trơn tru. Đặc biệt, nghiên cứu cho thấy Mộc hương có hoạt tính kháng khuẩn. Nhóm thuốc có tác dụng trực tiếp tại ổ loét bao gồm Mai mực (Ô tặc cốt) và Tam thất. Mai mực chứa calci carbonat tự nhiên, có tác dụng trung hòa acid, giảm tiết acid dạ dày và tạo lớp màng bảo vệ ổ loét. Tam thất là vị thuốc quý nổi tiếng với công dụng hoạt huyết, hóa ứ, cầm máu và sinh cơ (thúc đẩy tái tạo mô), giúp làm lành vết loét nhanh chóng. Cuối cùng, Cam thảo đóng vai trò điều hòa các vị thuốc, giảm độc tính và cũng có tác dụng chống loét, chống viêm. Sự phối hợp này chính là tinh hoa của chữa viêm loét dạ dày bằng y học cổ truyền.
4.1. Nhóm Kiện Tỳ Ích Khí Đẳng sâm Bạch truật Hoài sơn
Trong YHCT, Tỳ Vị được coi là trung tâm của hệ tiêu hóa. Khi Tỳ Vị hư yếu, khả năng tiêu hóa và hấp thu suy giảm, tạo điều kiện cho bệnh tật phát sinh. Các vị thuốc Đẳng sâm, Bạch truật, Hoài sơn có tác dụng bổ trung ích khí, kiện Tỳ, giúp phục hồi và tăng cường chức năng của dạ dày và lá lách. Chúng giúp cải thiện tình trạng ăn không ngon, mệt mỏi, đi ngoài phân lỏng, từ đó nâng cao sức đề kháng chung của cơ thể để chống lại sự tấn công của vi khuẩn HP dạ dày.
4.2. Nhóm Hành Khí Chỉ Thống và Kháng Khuẩn Mộc hương Trần bì
Đau, đầy trướng, ợ hơi là các triệu chứng do khí cơ của dạ dày bị ùn tắc. Mộc hương và Trần bì là hai vị thuốc có tác dụng hành khí mạnh, giúp lý khí, hòa Vị, làm thông suốt sự vận hành của dạ dày, từ đó giảm đau và các triệu chứng khó chịu. Ngoài ra, các nghiên cứu dược lý hiện đại đã chỉ ra tinh dầu trong Mộc hương có tác dụng ức chế nhiều loại vi khuẩn, bao gồm cả liên cầu khuẩn và tụ cầu vàng, mở ra tiềm năng kháng lại cả Helicobacter pylori.
4.3. Nhóm Trung Hòa Acid và Sinh Cơ Mai mực Tam thất
Đây là nhóm thuốc tác động trực tiếp tại vị trí tổn thương. Mai mực, hay Ô tặc cốt, có thành phần chính là canxi cacbonat, hoạt động như một chất kháng acid tự nhiên, giúp trung hòa lượng acid dư thừa và bảo vệ niêm mạc dạ dày. Trong khi đó, Tam thất với các saponin quý giá, có tác dụng kép: vừa cầm máu ở các ổ loét đang xuất huyết, vừa hoạt huyết để tăng cường lưu thông máu đến nuôi dưỡng và tái tạo vùng niêm mạc bị tổn thương, giúp vết loét mau lành.
V. Bằng chứng khoa học về hiệu quả điều trị của bài thuốc DDHV
Nghiên cứu về bài thuốc DDHV không chỉ dừng lại ở kinh nghiệm lâm sàng mà đã được chứng minh bằng các bằng chứng khoa học thực nghiệm vững chắc. Đây là một bước tiến quan trọng trong việc hiện đại hóa y học cổ truyền, đưa các bài thuốc cổ phương vào quy trình nghiên cứu và đánh giá theo tiêu chuẩn khoa học hiện đại. Quá trình nghiên cứu bắt đầu từ việc tiêu chuẩn hóa nguyên liệu và bào chế thành dạng cao đặc, đảm bảo tính đồng nhất và ổn định về chất lượng cho chế phẩm. Các kết quả thu được từ mô hình động vật đã khẳng định một cách khách quan hiệu quả điều trị của bài thuốc. Cụ thể, nghiên cứu đã chứng minh khả năng ức chế Helicobacter pylori trong môi trường in vitro, cho thấy bài thuốc có chứa các hoạt chất có khả năng tác động trực tiếp lên vi khuẩn. Trên mô hình gây loét dạ dày thực nghiệm, công dụng bài thuốc DDHV được thể hiện rõ qua việc giảm đáng kể các chỉ số tổn thương, cải thiện tình trạng viêm và thúc đẩy quá trình hồi phục niêm mạc. Các chỉ số sinh hóa như thể tích và độ acid dịch vị cũng giảm một cách có ý nghĩa, tương đương với thuốc tân dược đối chứng. Những dữ liệu này cung cấp một cơ sở khoa học tin cậy, khẳng định bài thuốc DDHV trị viêm loét dạ dày do HP là một giải pháp tiềm năng, hiệu quả và an toàn, cần được tiếp tục nghiên cứu sâu hơn trên người.
5.1. Kết quả nghiên cứu thực nghiệm ức chế vi khuẩn HP in vitro
Một trong những mục tiêu quan trọng của nghiên cứu là đánh giá khả năng ức chế trực tiếp vi khuẩn HP dạ dày của cao đặc DDHV. Thử nghiệm được tiến hành theo phương pháp pha loãng trong môi trường lỏng để xác định nồng độ ức chế tối thiểu. Kết quả từ nghiên cứu này (theo mục tiêu đề tài) đã cho thấy cao đặc DDHV có hoạt tính kháng lại Helicobacter pylori. Đây là một phát hiện cực kỳ quan trọng, bởi nó chứng minh bài thuốc không chỉ điều trị triệu chứng và hỗ trợ cơ thể, mà còn có khả năng tấn công trực tiếp vào nguyên nhân gây bệnh, tương tự như cơ chế của kháng sinh. Phát hiện này củng cố vị thế của DDHV như một bài thuốc đông y trị HP hiệu quả.
5.2. Đánh giá toàn diện hiệu quả trên mô hình gây loét thực nghiệm
Hiệu quả của bài thuốc DDHV được đánh giá toàn diện trên mô hình gây loét dạ dày tá tràng bằng Aspirin kết hợp thắt môn vị ở chuột. Kết quả cho thấy một bức tranh tích cực: thể tích dịch vị giảm, pH tăng, độ acid giảm, chỉ số loét giảm tới 36,11%. Tỷ lệ chuột không phát hiện loét ở nhóm dùng DDHV liều cao là 3/9, tương đương với nhóm dùng thuốc Omeprazole. Phân tích mô bệnh học cũng xác nhận sự cải thiện rõ rệt về cấu trúc niêm mạc, giảm viêm và bong tróc. Tất cả những dữ liệu này, khi được tổng hợp lại, đã vẽ nên một bức tranh thuyết phục về hiệu quả điều trị đa cơ chế của bài thuốc.
5.3. Quy trình bào chế và tiêu chuẩn hóa cao đặc DDHV
Để đảm bảo tính chính xác và khả năng lặp lại của kết quả, nghiên cứu đã tiến hành một quy trình bào chế và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) cho cao đặc DDHV một cách nghiêm ngặt. Dược liệu đầu vào được kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V. Quá trình chiết xuất bằng phương pháp sắc và cô đặc được kiểm soát chặt chẽ để thu được cao đặc có độ ẩm không quá 20%. Tiêu chuẩn cơ sở được xây dựng dựa trên các chỉ tiêu về hình thức, độ tan, định tính các dược liệu chính và giới hạn nhiễm khuẩn. Việc tiêu chuẩn hóa này là bước đi cần thiết để đảm bảo chất lượng đồng nhất, tạo tiền đề cho các nghiên cứu lâm sàng sau này và phát triển thành sản phẩm thương mại.
VI. Hướng đi mới YHCT và bài thuốc DDHV trong điều trị HP
Trong bối cảnh y học toàn cầu đang đối mặt với cuộc khủng hoảng kháng kháng sinh HP, việc tìm kiếm các giải pháp điều trị mới, an toàn và hiệu quả là vô cùng cấp thiết. Y học cổ truyền, với kho tàng tri thức và kinh nghiệm hàng ngàn năm, đang nổi lên như một hướng đi đầy hứa hẹn. Nghiên cứu về bài thuốc DDHV đã minh chứng rằng các phương pháp cổ truyền hoàn toàn có thể được kiểm chứng và giải thích bằng ngôn ngữ khoa học hiện đại, mở ra một kỷ nguyên mới cho sự kết hợp giữa Đông và Tây y. Bài thuốc DDHV trị viêm loét dạ dày do HP không chỉ là một giải pháp tiềm năng cho các bệnh nhân thất bại với phác đồ hiện đại hoặc gặp nhiều tác dụng phụ, mà còn có thể được xem xét như một liệu pháp bổ trợ. Việc kết hợp DDHV vào phác đồ điều trị HP chuẩn có thể giúp tăng tỷ lệ diệt trừ vi khuẩn, giảm tác dụng phụ của kháng sinh và thúc đẩy quá trình phục hồi niêm mạc, ngăn ngừa tái nhiễm HP. Tương lai của việc điều trị H.P có thể sẽ là các phác đồ cá nhân hóa, kết hợp linh hoạt giữa các phương pháp. Để hiện thực hóa tiềm năng này, cần có thêm các nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn hơn để đánh giá chính xác hiệu quả điều trị và tính an toàn của bài thuốc DDHV trên người, từ đó xây dựng các hướng dẫn điều trị cụ thể và đáng tin cậy.
6.1. Tiềm năng tích hợp bài thuốc đông y vào phác đồ điều trị HP
Sự thành công trong nghiên cứu thực nghiệm của bài thuốc DDHV mở ra tiềm năng lớn cho việc tích hợp các bài thuốc đông y trị HP vào hướng dẫn điều trị quốc gia. Thay vì chỉ là một lựa chọn thay thế, YHCT có thể đóng vai trò bổ trợ quan trọng. Ví dụ, sử dụng DDHV trước hoặc sau một liệu trình kháng sinh có thể giúp phục hồi hệ vi sinh đường ruột, tăng cường chức năng Tỳ Vị, và củng cố hàng rào bảo vệ niêm mạc, từ đó giảm nguy cơ tái nhiễm HP. Sự kết hợp này hứa hẹn mang lại hiệu quả toàn diện và bền vững hơn cho bệnh nhân bị viêm loét dạ dày do HP.
6.2. Kiến nghị cho các nghiên cứu lâm sàng trong tương lai
Từ những kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn, kiến nghị quan trọng nhất là cần nhanh chóng tiến hành các nghiên cứu lâm sàng được thiết kế chặt chẽ trên bệnh nhân. Các nghiên cứu này cần đánh giá các tiêu chí như tỷ lệ diệt trừ H.P (xác nhận bằng test hơi thở C13 hoặc sinh thiết qua nội soi), mức độ cải thiện triệu chứng lâm sàng, tốc độ làm lành vết loét trên hình ảnh nội soi, và tính an toàn của bài thuốc. Kết quả từ những nghiên cứu này sẽ là bằng chứng cuối cùng và thuyết phục nhất để đưa bài thuốc DDHV trở thành một phần chính thức trong các lựa chọn điều trị viêm hang vị dạ dày do HP và loét dạ dày tại Việt Nam.
