Luận Văn Thạc Sĩ Về Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế Tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định

Luận văn thạc sĩ quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định, phân tích hiệu quả quản lý, đề xuất giải pháp nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

• Tác giả: Lê Ái Phượng
• Người hướng dẫn: TS. Hồ Thị Minh Phương
• Trường học: Trường Đại Học Quy Nhơn
• Chuyên ngành: Quản Lý Kinh Tế
• Đề tài: Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế Tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định
• Loại tài liệu: luận văn thạc sĩ
• Năm xuất bản: 2021
• Địa điểm: Bình Định

Mục lục chi tiết

• LỜI CAM ĐOAN
• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG 1: CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN
• 1.1. Trang thiết bị y tế và quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện tuyến tỉnh
• 1.1.1. Khái niệm và phân loại trang thiết bị y tế
• 2. CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BÌNH ĐỊNH
• 2.1. Khái quát sự hình thành và phát triển của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 2.1.1. Lịch sử hình thành
• 2.1.2. Chức năng nhiệm vụ của Bệnh viện
• 2.2. Tổ chức bộ máy
• 2.3. Nguồn nhân lực
• 2.4. Hiện trạng trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 2.5. Hoạt động quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 2.6. Đánh giá chung về công tác quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 2.6.1. Kết quả đạt được
• 2.6.2. Nguyên nhân hạn chế
• 3. CHƯƠNG 3: GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BÌNH ĐỊNH
• 3.1. Định hướng, mục tiêu quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 3.1.1. Định hướng quản lý trang thiết bị y tế
• 3.1.2. Mục tiêu quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 3.2. Một số giải pháp chủ yếu nhằm hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• 3.2.1. Giải pháp quản lý trong đầu tư mua sắm trang thiết bị
• 3.2.2. Giải pháp quản lý trong quá trình sử dụng trang thiết bị y tế
• 3.2.3. Giải pháp quản lý bảo dưỡng, sửa chữa trang thiết bị y tế
• 3.3. Ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động quản lý trang thiết bị y tế
• 3.4. Phát triển nguồn nhân lực chuyên ngành trang thiết bị y tế
• 3.4.1. Đối với Bộ y tế
• 3.4.2. Đối với sở y tế tỉnh Bình Định
• 3.4.3. Đối với Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định
• DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tóm tắt

I. Giới thiệu và cơ sở lý luận

Luận Văn Thạc Sĩ này tập trung vào việc Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định. Trang thiết bị y tế (TTBYT) đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ chẩn đoán, điều trị và chăm sóc sức khỏe bệnh nhân. Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định là một trong những bệnh viện lớn tại khu vực miền Trung, với quy mô 1157 giường bệnh và 1660 nhân viên. Luận văn nhằm đánh giá thực trạng quản lý TTBYT và đề xuất các giải pháp hoàn thiện.

1.1. Khái niệm và phân loại TTBYT

Trang Thiết Bị Y Tế được định nghĩa là các thiết bị, dụng cụ, vật liệu y tế được sử dụng để chẩn đoán, điều trị, và hỗ trợ sức khỏe con người. TTBYT được phân loại theo mức độ rủi ro và chức năng, bao gồm các nhóm như thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thiết bị labo xét nghiệm, và thiết bị cấp cứu hồi sức. Việc phân loại này giúp quản lý hiệu quả và đảm bảo an toàn trong sử dụng.

1.2. Nguyên tắc quản lý TTBYT

Quản lý TTBYT tại bệnh viện bao gồm các khâu như đầu tư, sử dụng, bảo dưỡng, và thanh lý. Các nguyên tắc quản lý cần tuân thủ bao gồm tính hiệu quả, an toàn, và tiết kiệm. Quản Lý Y Tế hiệu quả đòi hỏi sự kết hợp giữa công nghệ hiện đại và nguồn nhân lực có trình độ chuyên môn cao.

II. Thực trạng quản lý TTBYT tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định

Luận văn phân tích thực trạng Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định từ năm 2015 đến 2020. Bệnh viện đã đầu tư nhiều TTBYT từ các nguồn khác nhau như ngân sách nhà nước, viện trợ quốc tế, và quỹ BHYT. Tuy nhiên, việc quản lý và sử dụng TTBYT còn nhiều bất cập, dẫn đến hiệu quả sử dụng không đồng đều và tuổi thọ thiết bị bị giảm sút.

2.1. Hiện trạng TTBYT

Bệnh viện hiện có nhiều loại TTBYT hiện đại, nhưng số lượng thiết bị còn ít và không đồng đều. Việc sử dụng và bảo dưỡng TTBYT còn hạn chế do thiếu nhân lực có trình độ chuyên môn. Đánh Giá Thiết Bị Y Tế cho thấy nhiều thiết bị không được sử dụng hiệu quả, dẫn đến lãng phí nguồn lực.

2.2. Nguyên nhân hạn chế

Nguyên nhân chính của những hạn chế trong quản lý TTBYT bao gồm thiếu sự kiểm soát chặt chẽ, thiếu nhân lực có trình độ, và việc đầu tư không đồng bộ. Hệ Thống Y Tế cần được cải thiện để đảm bảo hiệu quả sử dụng TTBYT và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

III. Giải pháp hoàn thiện quản lý TTBYT

Luận văn đề xuất các giải pháp nhằm hoàn thiện Quản Lý Trang Thiết Bị Y Tế tại Bệnh Viện Đa Khoa Tỉnh Bình Định. Các giải pháp bao gồm việc ứng dụng công nghệ thông tin, phát triển nguồn nhân lực, và cải thiện quy trình quản lý. Những giải pháp này nhằm nâng cao hiệu quả sử dụng TTBYT, tăng tuổi thọ thiết bị, và cải thiện chất lượng dịch vụ y tế.

3.1. Ứng dụng công nghệ thông tin

Việc ứng dụng Công Nghệ Y Tế trong quản lý TTBYT giúp theo dõi và kiểm soát thiết bị hiệu quả hơn. Hệ thống quản lý thông minh sẽ giúp giảm thiểu lãng phí và tối ưu hóa việc sử dụng TTBYT.

3.2. Phát triển nguồn nhân lực

Đào tạo và nâng cao trình độ chuyên môn cho nhân viên y tế là yếu tố quan trọng trong việc quản lý TTBYT. Chuyên Ngành Y Tế cần được chú trọng để đảm bảo nhân viên có đủ kỹ năng sử dụng và bảo dưỡng thiết bị hiện đại.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Trong bối cảnh phát triển y tế hiện đại, trang thiết bị y tế (TTBYT) đóng vai trò thiết yếu trong việc nâng cao chất lượng khám chữa bệnh. Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định (BVĐKTBĐ), với quy mô 1.157 giường bệnh và hơn 1.660 cán bộ nhân viên, công tác quản lý TTBYT có ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và chăm sóc sức khỏe nhân dân. Từ năm 2016 đến 2020, số lượng TTBYT tại BVĐKTBĐ đã tăng từ 727 lên 1.498 thiết bị, tương đương mức tăng 48,5%, đồng thời số giường bệnh tăng 68,9%. Tuy nhiên, việc quản lý TTBYT vẫn còn nhiều hạn chế như chồng chéo trong đầu tư, hiệu quả sử dụng không đồng đều và thiếu hụt nguồn nhân lực chuyên môn. Nghiên cứu nhằm làm rõ cơ sở lý luận và thực tiễn quản lý TTBYT tại BVĐKTBĐ, đánh giá thực trạng và đề xuất giải pháp hoàn thiện công tác quản lý trong giai đoạn 2015-2020. Kết quả nghiên cứu có ý nghĩa quan trọng trong việc nâng cao hiệu quả sử dụng TTBYT, góp phần hiện đại hóa bệnh viện, đồng thời hỗ trợ các nhà quản lý y tế trong việc hoạch định chính sách và kế hoạch đầu tư phù hợp.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu dựa trên các lý thuyết quản lý hiện đại, trong đó có mô hình quản lý theo Fayol với 5 chức năng cơ bản: kế hoạch, tổ chức, chỉ đạo, điều chỉnh và kiểm soát. Lý thuyết quản lý của Hard Koontz nhấn mạnh việc xây dựng môi trường làm việc hiệu quả để đạt mục tiêu đề ra. Ngoài ra, nghiên cứu áp dụng nguyên tắc quản lý TTBYT theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và các văn bản pháp luật liên quan, bao gồm các nguyên tắc về đầu tư, sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa, khấu hao và thanh lý TTBYT. Các khái niệm chính bao gồm: trang thiết bị y tế, quản lý đầu tư TTBYT, quản lý sử dụng TTBYT, bảo dưỡng và sửa chữa TTBYT, kiểm tra giám sát và xử lý vi phạm trong quản lý TTBYT.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng phương pháp tổng hợp tài liệu từ các văn bản pháp luật, nghị quyết của Đảng, chính sách Nhà nước, báo cáo của BVĐKTBĐ và các tài liệu chuyên ngành để xây dựng cơ sở lý luận. Phương pháp điều tra kết hợp bảng hỏi và phỏng vấn sâu được áp dụng để thu thập dữ liệu thực trạng quản lý TTBYT tại BVĐKTBĐ trong giai đoạn 2015-2020. Cỡ mẫu điều tra gồm cán bộ quản lý và nhân viên phòng Vật tư - Y tế, các khoa lâm sàng và cận lâm sàng, đảm bảo tính đại diện. Phân tích dữ liệu sử dụng phương pháp thống kê mô tả, so sánh tỷ lệ phần trăm và phân tích định tính nhằm đánh giá hiệu quả quản lý, xác định hạn chế và nguyên nhân. Timeline nghiên cứu kéo dài từ tháng 1/2020 đến tháng 6/2021, bao gồm thu thập số liệu, phân tích và đề xuất giải pháp.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Tăng trưởng số lượng TTBYT: Số lượng TTBYT tại BVĐKTBĐ tăng từ 727 thiết bị năm 2016 lên 1.498 thiết bị năm 2020, tương đương mức tăng 48,5%. Tuy nhiên, sự phân bổ thiết bị không đồng đều giữa các khoa, phòng, gây ảnh hưởng đến hiệu quả sử dụng.

2. Nguồn nhân lực chưa đáp ứng: Tổng số cán bộ nhân viên tăng 65,9% từ 1.095 người năm 2016 lên 1.660 người năm 2020, trong đó bác sĩ chiếm 17%. Tỷ lệ nhân viên làm việc trên giường bệnh chỉ tăng nhẹ từ 1,37 lên 1,43 người/giường, cho thấy nguồn nhân lực vẫn chưa đảm bảo định mức theo quy định.

3. Quản lý đầu tư còn hạn chế: Việc lập kế hoạch mua sắm TTBYT có sự tham gia của các khoa, phòng nhưng còn thiếu sự đồng bộ và chưa sát với nhu cầu thực tế. Nguồn vốn đầu tư chủ yếu từ ngân sách nhà nước, quỹ phát triển sự nghiệp và viện trợ quốc tế, trong đó năm 2017 có sự hỗ trợ lớn từ dự án JICA Nhật Bản.

4. Bảo dưỡng và sửa chữa chưa hiệu quả: Công tác bảo dưỡng, sửa chữa TTBYT chưa được thực hiện định kỳ đầy đủ, dẫn đến thiết bị xuống cấp nhanh, ảnh hưởng đến tuổi thọ và chất lượng khám chữa bệnh.

Thảo luận kết quả

Nguyên nhân chính của các hạn chế trên là do thiếu nguồn nhân lực chuyên môn về quản lý TTBYT, sự phân tán nguồn vốn đầu tư và thiếu ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý. So sánh với các bệnh viện tuyến tỉnh khác như Quảng Trị và Đắk Lắk, BVĐKTBĐ có quy mô lớn hơn nhưng chưa phát huy tối đa hiệu quả quản lý TTBYT do chưa có hệ thống quản lý đồng bộ và chuyên sâu. Việc tăng cường đào tạo, ứng dụng CNTT và xây dựng kế hoạch đầu tư sát thực tế sẽ giúp nâng cao hiệu quả sử dụng TTBYT. Dữ liệu có thể được trình bày qua biểu đồ tăng trưởng số lượng TTBYT và bảng phân bổ nhân lực theo khoa, giúp minh họa rõ ràng xu hướng và điểm nghẽn trong quản lý.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Tăng cường đào tạo nguồn nhân lực chuyên ngành: Tổ chức các khóa đào tạo, bồi dưỡng kỹ năng quản lý TTBYT cho cán bộ phòng Vật tư - Y tế và các khoa liên quan, nhằm nâng cao trình độ chuyên môn và ý thức trách nhiệm. Thời gian thực hiện trong 12 tháng, do BVĐKTBĐ phối hợp với các trường đại học y dược đảm nhiệm.

2. Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý: Xây dựng và triển khai hệ thống phần mềm quản lý TTBYT tích hợp các chức năng theo dõi sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa và khấu hao thiết bị. Mục tiêu giảm thiểu sai sót và tiết kiệm thời gian quản lý, hoàn thành trong 18 tháng, do Ban Giám đốc bệnh viện chủ trì.

3. Hoàn thiện quy trình lập kế hoạch đầu tư: Thiết lập quy trình lập kế hoạch mua sắm TTBYT dựa trên nhu cầu thực tế của các khoa, phòng, kết hợp với phân tích dữ liệu sử dụng thiết bị hiện có. Thực hiện hàng năm, nhằm tối ưu hóa nguồn vốn đầu tư và tránh lãng phí.

4. Tăng cường công tác bảo dưỡng, sửa chữa định kỳ: Xây dựng kế hoạch bảo dưỡng, sửa chữa chi tiết cho từng loại thiết bị, đảm bảo thực hiện đúng định kỳ và theo dõi hiệu quả. Thời gian triển khai ngay và duy trì liên tục, do phòng Vật tư - Y tế phối hợp với các khoa kỹ thuật thực hiện.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Nhà quản lý bệnh viện: Giúp hiểu rõ về các yếu tố ảnh hưởng và giải pháp quản lý TTBYT, từ đó nâng cao hiệu quả sử dụng tài sản y tế, giảm chi phí vận hành.

2. Cán bộ phòng Vật tư - Y tế: Cung cấp kiến thức chuyên sâu về quy trình quản lý đầu tư, sử dụng, bảo dưỡng và thanh lý TTBYT, hỗ trợ công tác chuyên môn và quản lý hàng ngày.

3. Chuyên gia đào tạo y tế: Là tài liệu tham khảo để xây dựng chương trình đào tạo, bồi dưỡng kỹ năng quản lý TTBYT cho cán bộ y tế và kỹ thuật viên.

4. Cơ quan quản lý nhà nước về y tế: Hỗ trợ trong việc xây dựng chính sách, quy định và hướng dẫn quản lý TTBYT tại các bệnh viện tuyến tỉnh, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế công lập.

Câu hỏi thường gặp

1. Tại sao quản lý trang thiết bị y tế lại quan trọng đối với bệnh viện?
   Quản lý TTBYT giúp đảm bảo thiết bị được sử dụng hiệu quả, an toàn, kéo dài tuổi thọ và giảm chi phí sửa chữa, từ đó nâng cao chất lượng khám chữa bệnh và tiết kiệm ngân sách.

2. Nguồn vốn đầu tư trang thiết bị y tế tại BVĐKTBĐ chủ yếu đến từ đâu?
   Nguồn vốn gồm ngân sách nhà nước, quỹ phát triển sự nghiệp, viện trợ quốc tế như dự án JICA Nhật Bản và các nguồn thu hợp pháp khác của bệnh viện.

3. Những khó khăn chính trong quản lý TTBYT tại BVĐKTBĐ là gì?
   Bao gồm thiếu nhân lực chuyên môn, phân bổ thiết bị không đồng đều, công tác bảo dưỡng chưa định kỳ và thiếu ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý.

4. Làm thế nào để nâng cao hiệu quả sử dụng trang thiết bị y tế?
   Cần xây dựng kế hoạch đầu tư sát thực tế, đào tạo nhân lực chuyên ngành, áp dụng phần mềm quản lý và thực hiện bảo dưỡng, sửa chữa định kỳ.

5. Vai trò của công nghệ thông tin trong quản lý TTBYT là gì?
   CNTT giúp tự động hóa quản lý, theo dõi tình trạng thiết bị, lập kế hoạch bảo dưỡng và dự trù kinh phí, giảm thiểu sai sót và tiết kiệm nguồn lực quản lý.

Kết luận

• Nghiên cứu đã làm rõ cơ sở lý luận và thực trạng quản lý TTBYT tại BVĐKTBĐ trong giai đoạn 2015-2020, với số lượng thiết bị tăng 48,5% và nguồn nhân lực tăng 65,9%.
• Phát hiện các hạn chế về quản lý đầu tư, sử dụng, bảo dưỡng và nguồn nhân lực chưa đáp ứng yêu cầu.
• Đề xuất các giải pháp trọng tâm gồm đào tạo nhân lực, ứng dụng công nghệ thông tin, hoàn thiện quy trình lập kế hoạch và tăng cường bảo dưỡng thiết bị.
• Kết quả nghiên cứu có giá trị thực tiễn cao, hỗ trợ nâng cao hiệu quả quản lý TTBYT tại BVĐKTBĐ và các bệnh viện tuyến tỉnh khác.
• Khuyến nghị triển khai các giải pháp trong vòng 12-18 tháng, đồng thời tiếp tục nghiên cứu mở rộng phạm vi và ứng dụng công nghệ mới trong quản lý TTBYT.

Hành động tiếp theo là tổ chức các khóa đào tạo chuyên sâu và xây dựng hệ thống quản lý TTBYT bằng công nghệ thông tin để nâng cao hiệu quả quản lý và sử dụng thiết bị y tế tại BVĐKTBĐ.

Trích đoạn nội dung tài liệu

Chương 1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN 1. Trang thiết bị y tế và quản lý trang thiết bị y tế tại Bệnh viện tuyến tỉnh 1.1 Khái niệm và phân loại trang thiết bị y tế 1. Khái niệm về trang thiết bị y tế Ở mọi thời đại, con người luôn là vốn quý nhất của xã hội, là nhân tố quyết định sự phát triển của mỗi quốc gia. Thế nên việc chăm sóc sức khỏe cho con người luôn được quan tâm và đặt lên hàng đầu.

Một trong những yếu tố góp phần phòng bệnh, chữa bệnh và bảo vệ sức khỏe của con người đó sự hỗ trợ của các TTBYT. Theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì TTBYT được hiểu là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu của các TTBYT để phục vụ cho con người với nhiều mục đích khác nhau. Thứ nhất, TTBYT dùng để chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật, bù đắp những tổn thương, chấn thương của con người. Thứ hai, TTBYT dùng để kiểm tra, thay thế, điều chỉnh, hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý của con người.

Thứ ba, TTBYT dùng để hỗ trợ hoặc duy trì sự sống của con người. Thứ tư, TTBYT dùng để kiểm soát sự thụ thai của con người. Thứ năm, TTBYT dùng để khử khuẩn các TTBYT, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm. 7 Thứ sáu, TTBYT dùng để góp phần vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

Thứ bảy, TTBYT cung cấp thông tin hữu ích góp phần chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể người. Như vậy, TTBYT là những thiết bị được sử dụng cho mục đích y tế. Chúng thường được sử dụng trong các bệnh viện, các trung tâm y tế nhằm hỗ trợ chăm sóc sức khỏe, chẩn đoán và điều trị bệnh cho bệnh nhân, giúp người bệnh hồi phục, cải thiện sức khỏe duy trì sự sống của mình. Phân loại trang thiết bị y tế Hiện nay có nhiều loại TTBYT hiện đại đang được sử dụng để phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh của con người.

Có nhiều loại TTBYT tiên tiến hiện đại để điều trị những ca bệnh phức tạp đòi hỏi kỹ thuật và trình độ cao. Đặc điểm TTBYT được thể hiện: Là tài sản cố định có giá trị cao. Nó được sản xuất gắn liền với thành tựu của khoa học tiên tiến về khám chữa bệnh. TTBYT tại các bệnh viện tuyến Trung ương thường được hình thành từ nhiều nguồn vốn khác nhau, trong đó có từ ngân sách nhà nước, các loại viện trợ từ các nước trên thế giới như: Mỹ, Hà Lan, Nhật Bản…,quỹ phát triển khoa học và tự các đơn vị mua sắm.

TTBYT tại Việt Nam phần lớn được nhập khẩu từ các nước có nền khoa học tiên tiến, hiện đại, đòi hỏi người sử dụng phải cập nhập, nâng cao trình độ thường xuyên. TTBYT gồm nhiều loại khác nhau: TTBYT cá nhân: sử dụng tại các gia đình (Homecare); Loại TTBYT đơn giản: Là loại TTBYT đơn giản thường sử dụng trong đơn vị y tế nhỏ; Loại TTBYT nghiên cứu. ; Loại TTBYT thuộc cảm biến y sinh. 8 Như vậy, TTBYT là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Theo WHO hiện nay có khoảng 10.500 chủng loại TTBYT khác nhau trên thị trường. Chúng bao gồm từ các thiết bị chẩn đoán và điều trị có giá trị lớn, công nghệ cao như máy gia tốc tuyến tính giúp điều trị các bệnh ung thư, cộng hưởng từ, chụp cắt lớp… cho đến ống nghe khám bệnh và các trang thiết bị cơ bản khác hỗ trợ cho các bác sỹ, điều dưỡng thực hiện công việc chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân hàng ngày. TTBYT bao gồm cả các thiết bị trợ giúp cải thiện cuộc sống hàng triệu người dân như: xe đẩy, máy trợ thính, kính thuốc, máy điều hòa nhịp tim và các thiết bị cấy ghép. Căn cứ vào nội dung chuyên môn của y học, TTBYT được phân thành 10 nhóm Nhóm I: Thiết bị chẩn đoán hình ảnh bao gồm các thiết bị đặc trưng là: Máy chụp X - Quang các loại, máy chụp cắt lớp điện toán, chụp cộng hưởng từ, chụp mạch số hoá xoá nền, máy chụp cắt lớp positron (PET/CT), máy siêu âm… Nhóm II: Thiết bị chẩn đoán điện tử sinh lý bao gồm các loại máy: Máy điện tâm đồ (ECG), điện não đồ (EEG), điện cơ đồ, máy đo lưu huyết não.

Nhóm III: Thiết bị labo xét nghiệm bao gồm các thiết bị như máy đếm tế bào, máy ly tâm. Nhóm IV: Thiết bị cấp cứu hồi sức, gây mê, phòng mổ bao gồm các thiết bị như máy thở, máy gây mê, máy theo dõi (monitoring), máy tạo nhịp tim, máy sốc tim, dao mổ điện, thiết bị tạo oxy. Nhóm V: Thiết bị vật lý trị liệu như điện phân, điện sóng ngắn, tia hồng ngoại, laser trị liệu. 9 Nhóm VI: Thiết bị quang điện tử y tế như Laser CO2, Laser YAG, Nd, Ho, Laser hơi kim loại, phân tích máu bằng Laser.

Nhóm VII: Thiết bị đo và điều trị chuyên dùng như máy đo công năng phổi, đo thính giác, tán sỏi ngoài cơ thể, gia tốc điều trị ung thư, thiết bị cường nhiệt, máy chạy thận nhân tạo. Nhóm VIII: Các thiết bị từ y tế Phương Đông như máy dò huyệt, massage, châm cứu, điều trị từ phổi. Nhóm IX: Nhóm thiết bị điện tử y tế thông thường dùng ở gia đình như huyết áp kế điện tử, nhiệt kế điện tử , máy chạy khí rung, điện tim. Nhóm X: Nhóm các loại thiết bị thông dụng phục vụ trong các cơ sở y tế như thiết bị thanh tiệt trùng, máy giặt, trung tâm quản lý thông tin (hệ thống máy tính), xe ôtô cứu thương, lò đốt rác thải y tế, khu xử lý nước thải.

Căn cứ vào mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các TTBYT đó, theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP, TTBYT gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại: Nhóm I: Bao gồm các TTBYT thuộc loại A là TTBYT có mức độ rủi ro thấp. Nhóm II: Bao gồm TTBYT thuộc loại B, C và D, trong đó loại B là TTBYT có mức độ rủi ro trung bình thấp; TTBYT thuộc loại C có mức độ rủi ro trung bình cao và loại D có mức độ rủi ro cao (như: Trang thiết bị cấy ghép vào cơ thể người). Với các trang thiết bị loại C và D sẽ phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng (trên người) về tính an toàn trước khi được đưa vào sử dụng chính thức [12]. Căn cứ vào công dụng của TTBYT, theo Thông tư số 08/2019/TT- BYT TTBYT được chia làm hai nhóm: Nhóm I: TTBYT chuyên dùng đặc thù bao gồm: Hệ thống X – quang; 10 Hệ thống CT – Scanner; Siêu âm; Máy xét nghiệm sinh hóa các loại; Máy xét nghiệm miễn dịch các loại; Máy thận nhân tạo; Máy thở; Máy gây mê; Máy theo dõi bệnh nhân; Bơm tiêm điện; Máy truyền dịch; Dao mổ; Máy phá rung tim; Máy tim phổi nhân tạo; Hệ thống phẫu thuật nội soi; Đèn mổ treo trần; Đèn mổ di động; Bàn mổ; Máy điện tim; Máy điện não; Hệ thống khám nội soi; Máy soi cổ tử cung; Máy theo dõi sản khoa 02 chức năng; Thiết bị xạ trị.

Nhóm II: Trang thiết bị y tế chuyên dùng khác [7]. Khái niệm và nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện 1. Khái niệm về quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện Ngày nay, thuật ngữ quản lý đã trở nên phổ biến nó được coi là một hoạt động đặc thù của con người, là sự tác động có mục đích của chủ thể quản lý lên đối tượng quản lý. Quản lý sẽ xuất hiện ở bất kỳ nơi nào, lúc nào nếu ở nơi đó có hoạt động chung của con người.

Mác: Quản lý là một chức năng đặc biệt nảy sinh từ bản chất xã hội của quá trình lao động. Ông cho rằng: Tất cả mọi lao động trong xã hội trực tiếp hay lao động chung nào tiến hành trên quy mô tương đối lớn, thì ít nhiều cũng đều cần đến một sự chỉ đạo để điều hòa những hoạt động cá nhân và thực hiện những chức năng chung…Một người độc tấu vĩ cầm tự mình điều khiển lấy mình, còn một dàn nhạc thì cần phải có nhạc trưởng. Trong từ điển tiếng Việt: Quản lý là tổ chức và điều khiển các hoạt động theo những yêu cầu nhất định. Theo Phạm Quang Lê: Quản lý là sự tác động có chủ đích của các chủ thể quản lý tới đối tượng quản lý một cách liên tục, có mục đích, liên kết các thành viên trong tổ chức nhằm đạt tới mục tiêu với kết quả tốt nhất [21].

Theo Fayel: Quản lý là một hoạt động mà mọi tổ chức (gia đình, 11 doanh nghiệp, chính phủ) đều có, nó gồm 5 yếu tố tạo thành là: kế hoạch, tổ chức, chỉ đạo, điều chỉnh và kiểm soát. Quản lý chính là thực hiện kế hoạch, tổ chức, chỉ đạo điều chỉnh và kiểm soát ấy [14]. Theo Hard Koont: Quản lý là xây dựng và duy trì một môi trường tốt giúp con người hoàn thành một cách hiệu quả mục tiêu đã định [14]. Những quan niệm về quản lý ở trên cho thấy quản lý là sự tác động có tổ chức, có hướng đích của chủ thể quản lý lên đối tượng quản lý thông qua các hoạt động, công cụ, phương pháp, nguyên tắc quản lý nhằm sử dụng có hiệu quả nhất các tiềm năng, cơ hội để đạt được mục tiêu đề ra.

Quản lý TTBYT là một hình thức hoạt động của nhà nước do các chủ thể có thẩm quyền thực hiện nhằm hướng tới việc phân phối và sử dụng các TTBYT tiết kiệm và hiệu quả. Quản lý TTBYT tập trung chủ yếu vào các hoạt động: Đầu tư mua sắm TTBYT; Sử dụng TTBYT; Sửa chữa TTBYT; Khấu hao và thanh lý TTBYT; Kiểm tra giám sát và xử lý vi phạm trong tổ chức thực hiện quản lý TTBYT. Cơ sở pháp lý quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện Nghị định số 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý TTBYT, đây là hành lang pháp lý quan trọng cho công tác quản lý TTBYT đáp ứng nhu cầu hiện nay và hội nhập quốc tế, khu vực.