Luận văn: Quản lý nhà nước về đấu thầu trang thiết bị y tế ở Việt Nam

Luận văn thạc sĩ quản lý nhà nước: Nghiên cứu hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Phân tích thực trạng, giải pháp nâng cao hiệu quả.

• Tác giả: Vũ Thị Thúy Hà
• Người hướng dẫn: Ts. Vũ Văn Họa
• Trường học: Đại Học Quốc Gia Hà Nội Trường Đại Học Kinh Tế
• Chuyên ngành: Quản lý kinh tế
• Đề tài: Quản lý nhà nước về hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế ở Việt Nam
• Loại tài liệu: Luận văn thạc sỹ
• Năm xuất bản: 2015
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Vai trò quản lý nhà nước trong đấu thầu thiết bị y tế

Quản lý nhà nước về hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế (TBYT) là yếu tố then chốt đảm bảo hệ thống y tế vận hành hiệu quả và bền vững. Hoạt động này không chỉ là quá trình mua sắm đơn thuần mà còn là công cụ chính sách quan trọng để nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, tối ưu hóa việc sử dụng ngân sách công và thúc đẩy một thị trường TBYT cạnh tranh, lành mạnh. Vai trò của nhà nước thể hiện qua việc ban hành, phổ biến và tổ chức thực hiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, từ luật, nghị định đến các thông tư hướng dẫn. Theo nghiên cứu của Vũ Thị Thúy Hà (2015), mục tiêu cốt lõi của quản lý nhà nước là "đảm bảo được sự cạnh tranh cho các doanh nghiệp cung cấp thiết bị, giúp cho các cơ sở y tế mua được các loại hàng hoá, vật tư có chất lượng tốt mà giá cả hợp lý". Quá trình này đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan từ trung ương đến địa phương, bao gồm Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Y tế và Ủy ban nhân dân các cấp. Một cơ chế quản lý hiệu quả sẽ giúp ngăn chặn các hành vi tiêu cực, đảm bảo hiệu quả sử dụng vốn ngân sách, và tạo điều kiện cho các bệnh viện công tiếp cận được những công nghệ y khoa tiên tiến nhất. Việc chuẩn hóa quy trình đấu thầu vật tư y tế không chỉ giúp tiết kiệm chi phí mà còn trực tiếp ảnh hưởng đến an toàn và tính mạng người bệnh, do đó, công tác quản lý cần được thực hiện một cách nghiêm túc, minh bạch và có trách nhiệm giải trình cao.

1.1. Mục tiêu cốt lõi của chính sách mua sắm TBYT công

Mục tiêu hàng đầu của chính sách mua sắm TBYT trong khu vực công là đảm bảo ba yếu tố: cạnh tranh, công bằng và minh bạch. Cạnh tranh lành mạnh giữa các nhà thầu giúp chủ đầu tư (các cơ sở y tế) lựa chọn được sản phẩm có chất lượng tốt nhất với chi phí hợp lý nhất. Công bằng có nghĩa là mọi doanh nghiệp đủ năng lực nhà thầu đều có cơ hội tham gia bình đẳng, không có sự ưu ái hay rào cản vô lý. Minh bạch là yêu cầu bắt buộc, thể hiện qua việc công khai thông tin từ kế hoạch lựa chọn nhà thầu, hồ sơ mời thầu TBYT đến kết quả lựa chọn. Việc công khai hóa thông tin trên Cổng thông tin đấu thầu quốc gia là một công cụ hữu hiệu để thực hiện mục tiêu này, giúp xã hội và các bên liên quan giám sát toàn bộ quá trình, góp phần chống tiêu cực trong đấu thầu.

1.2. Khung pháp lý điều chỉnh Từ Luật Đấu thầu 2013 đến 2023

Hệ thống pháp luật về đấu thầu tại Việt Nam đã có sự phát triển vượt bậc. Luật Đấu thầu 2023 (Luật số 22/2023/QH15) ra đời thay thế cho Luật 2013, mang đến nhiều thay đổi đột phá nhằm khắc phục những tồn tại trước đây trong lĩnh vực mua sắm TBYT. Luật mới tập trung đơn giản hóa thủ tục, đẩy mạnh đấu thầu qua mạng, và bổ sung các quy định chặt chẽ hơn về cách xác định giá gói thầu thiết bị y tế dựa trên các căn cứ rõ ràng, bao gồm cả giá trúng thầu của các gói thầu tương tự trước đó. Cụ thể hóa Luật này, Nghị định 24/2024/NĐ-CP đã cung cấp hướng dẫn chi tiết, giúp các đơn vị tháo gỡ vướng mắc, đặc biệt là trong việc mua sắm thuốc và vật tư y tế, tạo hành lang pháp lý vững chắc cho hoạt động mua sắm công thiết bị y tế.

II. Thách thức lớn trong quản lý đấu thầu trang thiết bị y tế

Mặc dù khung pháp lý ngày càng hoàn thiện, công tác quản lý nhà nước về đấu thầu trang thiết bị y tế vẫn đối mặt với nhiều thách thức cố hữu. Một trong những vấn đề lớn nhất được chỉ ra trong nhiều nghiên cứu, bao gồm cả luận văn của Vũ Thị Thúy Hà, là những bất cập trong giai đoạn chuẩn bị đấu thầu. Việc lập kế hoạch mua sắm chưa sát với nhu cầu thực tế dẫn đến tình trạng thiết bị mua về không được sử dụng hoặc mua vượt kế hoạch. Hơn nữa, việc xây dựng giá gói thầu thiết bị y tế thường dựa trên báo giá của một vài nhà cung cấp hoặc giá trúng thầu của năm trước mà thiếu sự tham khảo, đối chiếu đa dạng, dẫn đến nguy cơ giá bị đẩy lên cao vô lý. Chất lượng của hồ sơ mời thầu TBYT cũng là một điểm yếu, khi các tiêu chí kỹ thuật đôi khi được xây dựng theo hướng có lợi cho một nhà thầu cụ thể, làm giảm tính cạnh tranh. Những tồn tại này không chỉ gây lãng phí vốn ngân sách nhà nước mà còn tạo ra kẽ hở cho các hành vi tiêu cực, ảnh hưởng đến niềm tin của xã hội và chất lượng dịch vụ y tế. Việc giải quyết các thách thức này đòi hỏi sự vào cuộc quyết liệt của các cơ quan quản lý, đặc biệt là trong công tác thanh tra mua sắm công và giám sát thực thi.

2.1. Bất cập trong lập kế hoạch và xác định giá gói thầu

Công tác lập kế hoạch đấu thầu thường gặp phải tình trạng "dự kiến mua trong kế hoạch lập chưa sát với nhu cầu". Điều này dẫn đến hai hệ lụy: hoặc là lãng phí khi mua sắm những thiết bị không cần thiết, hoặc là thiếu hụt vật tư quan trọng. Bên cạnh đó, việc xác định giá gói thầu thiết bị y tế là một khâu cực kỳ nhạy cảm. Nhiều đơn vị xây dựng dự toán chỉ dựa trên giá trúng thầu năm trước cộng tỷ lệ trượt giá hoặc báo giá của một số doanh nghiệp thân hữu. Thực trạng này thiếu đi cơ sở đối chiếu vững chắc từ giá kê khai trang thiết bị y tế trên cổng thông tin của Bộ Y tế hoặc giá trúng thầu của các gói thầu tương tự trong 12 tháng, làm tăng nguy cơ thất thoát ngân sách.

2.2. Hạn chế về năng lực thẩm định và giám sát thực thi

Năng lực của đội ngũ cán bộ làm công tác đấu thầu tại các cơ sở y tế là một yếu tố quyết định. Tuy nhiên, nhiều nơi vẫn còn thiếu nhân sự được đào tạo bài bản, có chuyên môn sâu cả về kỹ thuật TBYT và nghiệp vụ đấu thầu. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của hồ sơ mời thầu TBYT và quá trình đánh giá hồ sơ dự thầu. Công tác giám sát và thanh tra mua sắm công đôi khi còn mang tính hình thức, chưa đủ sức răn đe. Việc thiếu một hội đồng thẩm định giá chuyên nghiệp, độc lập ở một số địa phương cũng là một lỗ hổng, khiến việc kiểm soát giá trở nên khó khăn và thiếu khách quan.

2.3. Rủi ro tiêu cực và thiếu minh bạch trong lựa chọn nhà thầu

Môi trường đấu thầu kém minh bạch là mảnh đất màu mỡ cho tiêu cực. Các hành vi như "quân xanh, quân đỏ", thông thầu, hay cài cắm các tiêu chuẩn kỹ thuật TBYT đặc thù trong hồ sơ mời thầu để loại bỏ đối thủ cạnh tranh vẫn còn tồn tại. Việc lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế không dựa trên năng lực thực sự mà bị chi phối bởi các yếu tố lợi ích nhóm sẽ dẫn đến hậu quả nghiêm trọng: thiết bị kém chất lượng, giá thành cao, ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn người bệnh. Do đó, minh bạch hóa đấu thầu y tế thông qua các nền tảng số và tăng cường chế tài xử lý vi phạm là yêu cầu cấp bách.

III. Phương pháp hoàn thiện pháp lý đấu thầu thiết bị y tế

Để giải quyết các thách thức, giải pháp nền tảng là tiếp tục hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật. Sự ra đời của Luật Đấu thầu 2023 và Nghị định 24/2024/NĐ-CP là những bước tiến quan trọng, tạo ra một hành lang pháp lý rõ ràng và tiến bộ hơn. Các quy định mới tập trung vào việc chuẩn hóa quy trình đấu thầu vật tư y tế, đặc biệt là khâu xác định nhu cầu và lập dự toán. Luật mới yêu cầu việc xác định giá gói thầu thiết bị y tế phải dựa trên ít nhất một trong các nguồn thông tin tin cậy như: kết quả thẩm định giá của cơ quan nhà nước, giá trúng thầu của gói thầu tương tự đã thực hiện, hoặc giá kê khai. Điều này giúp loại bỏ tình trạng áp giá tùy tiện, thiếu cơ sở. Bên cạnh đó, các quy định về ưu đãi cho hàng hóa sản xuất trong nước cũng được làm rõ, góp phần thúc đẩy ngành công nghiệp TBYT nội địa. Việc luật hóa các hình thức mua sắm đặc thù trong y tế như đàm phán giá, mua sắm tập trung cũng giúp các cơ sở y tế linh hoạt hơn trong việc đáp ứng nhu cầu cấp bách. Để các văn bản này thực sự đi vào cuộc sống, cần tăng cường công tác phổ biến, tập huấn và hướng dẫn chi tiết cho các đơn vị, đảm bảo mọi chủ thể tham gia vào hoạt động mua sắm công thiết bị y tế đều nắm vững và tuân thủ.

3.1. Tác động của Nghị định 24 2024 NĐ CP đến mua sắm

Nghị định 24/2024/NĐ-CP được xem là "chìa khóa" tháo gỡ nhiều "nút thắt" trong mua sắm y tế. Nghị định quy định chi tiết 7 phương pháp xác định giá gói thầu, cho phép các bệnh viện có nhiều cơ sở tham khảo để xây dựng dự toán một cách hợp lý, tránh rủi ro pháp lý. Đặc biệt, quy định cho phép chỉ định thầu rút gọn đối với các gói thầu cấp bách dưới 100 triệu đồng đã giúp các cơ sở y tế chủ động hơn trong việc mua sắm các vật tư, hóa chất phục vụ công tác chuyên môn hàng ngày. Những thay đổi này trực tiếp cải thiện hiệu quả quản lý mua sắm bệnh viện công.

3.2. Chuẩn hóa hồ sơ mời thầu và tiêu chí kỹ thuật TBYT

Một trong những giải pháp quan trọng là xây dựng các mẫu hồ sơ mời thầu TBYT chuẩn cho từng nhóm thiết bị. Việc này giúp đảm bảo các yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật TBYT là khách quan, không định hướng tới một sản phẩm hay nhà sản xuất cụ thể. Các tiêu chí đánh giá cần tập trung vào chất lượng, hiệu suất, tính năng an toàn và chi phí vận hành lâu dài, thay vì các thông số không cần thiết. Bộ Y tế và các cơ quan chuyên môn cần ban hành các hướng dẫn cụ thể về cấu hình, tính năng kỹ thuật tối thiểu cho các loại TBYT phổ biến, làm cơ sở để các bệnh viện xây dựng HSMT, đảm bảo tính cạnh tranh và công bằng.

IV. Bí quyết tăng cường minh bạch và hiệu quả quản lý

Bên cạnh khung pháp lý, các giải pháp về công nghệ và con người đóng vai trò quyết định trong việc nâng cao hiệu quả quản lý đấu thầu trang thiết bị y tế. Chuyển đổi số là xu hướng tất yếu, trong đó việc áp dụng 100% đấu thầu qua mạng đối với các gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh là một cuộc cách mạng. Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia giúp công khai toàn bộ quá trình, từ khi đăng tải kế hoạch lựa chọn nhà thầu đến công bố kết quả. Mọi thông tin đều được lưu vết, giảm thiểu sự can thiệp của con người và ngăn chặn các hành vi thông thầu. Đồng thời, việc nâng cao năng lực cho đội ngũ cán bộ là nhiệm vụ sống còn. Cần tổ chức các khóa đào tạo, bồi dưỡng nghiệp vụ thường xuyên, cấp chứng chỉ hành nghề đấu thầu, cập nhật kiến thức về pháp luật và công nghệ TBYT mới. Một đội ngũ chuyên nghiệp sẽ đảm bảo quy trình đấu thầu vật tư y tế được thực hiện đúng luật và hiệu quả. Cuối cùng, vai trò của công tác kiểm tra, giám sát phải được đề cao. Hoạt động thanh tra mua sắm công cần được tiến hành thường xuyên, đột xuất và xử lý nghiêm minh mọi vi phạm, tạo sức răn đe để đảm bảo kỷ cương trong hoạt động mua sắm công thiết bị y tế.

4.1. Vai trò của Cổng thông tin đấu thầu quốc gia

Cổng thông tin đấu thầu quốc gia là công cụ trung tâm để thực hiện minh bạch hóa đấu thầu y tế. Việc bắt buộc đăng tải thông tin và thực hiện đấu thầu qua mạng trên hệ thống này giúp loại bỏ các rào cản về không gian và thời gian, tạo điều kiện cho nhiều nhà thầu tham gia hơn. Dữ liệu lớn từ hệ thống cũng là nguồn tham khảo quý giá để các cơ quan quản lý nhà nước phân tích, đánh giá thị trường, xác định giá tham khảo và phát hiện các dấu hiệu bất thường, từ đó nâng cao hiệu quả sử dụng vốn ngân sách.

4.2. Nâng cao năng lực nhà thầu và đội ngũ quản lý mua sắm

Chất lượng của một cuộc thầu phụ thuộc rất lớn vào năng lực của các bên tham gia. Về phía nhà nước, cần chú trọng đào tạo đội ngũ cán bộ làm công tác quản lý mua sắm bệnh viện công, trang bị cho họ kiến thức pháp luật, kỹ năng thẩm định giá và hiểu biết về kỹ thuật TBYT. Về phía doanh nghiệp, cần có cơ chế khuyến khích và yêu cầu các nhà thầu nâng cao năng lực quản trị, tài chính và kỹ thuật. Việc đánh giá năng lực nhà thầu phải được thực hiện một cách nghiêm túc, dựa trên các tiêu chí rõ ràng về kinh nghiệm, nhân sự, và sức khỏe tài chính để đảm bảo họ có đủ khả năng thực hiện hợp đồng.

V. Bài học thực tiễn từ hoạt động đấu thầu tại doanh nghiệp

Nghiên cứu điển hình về hoạt động đấu thầu tại các doanh nghiệp cung cấp TBYT như Công ty TNHH TBYT Thăng Long cung cấp những góc nhìn thực tiễn quý báu. Phân tích của Vũ Thị Thúy Hà (2015) cho thấy các doanh nghiệp thành công thường sở hữu một quy trình tham gia thầu bài bản, từ khâu thu thập thông tin, phân tích hồ sơ mời thầu TBYT, đến xây dựng giá dự thầu cạnh tranh. Kinh nghiệm và uy tín trên thị trường là một lợi thế lớn, giúp doanh nghiệp trúng được các gói thầu giá trị cao, đặc biệt là các chương trình mục tiêu quốc gia. Tuy nhiên, các doanh nghiệp cũng đối mặt với không ít khó khăn như việc giá bỏ thầu quá cao do chưa tối ưu được chi phí nhập khẩu, hay bị động trong việc nắm bắt thông tin mời thầu. Một tồn tại khác là tình trạng "bỏ giá thầu thấp để trúng thầu bằng được sau đó sẽ tìm cách bổ sung chi phí hoặc thay đổi linh kiện", gây ra môi trường cạnh tranh không lành mạnh. Những bài học này cho thấy, để hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế thực sự hiệu quả, không chỉ cần sự quản lý chặt chẽ từ phía nhà nước mà còn đòi hỏi sự chuyên nghiệp và liêm chính từ chính các nhà thầu tham gia lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế.

5.1. Phân tích quy trình dự thầu và các yếu tố thành công

Thành công của một nhà thầu trong lĩnh vực TBYT phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Thứ nhất là khả năng xây dựng giá dự thầu cạnh tranh, đòi hỏi phải tối ưu hóa được quản lý chuỗi cung ứng y tế từ nhà sản xuất đến cơ sở y tế. Thứ hai là sự am hiểu sâu sắc về tiêu chuẩn kỹ thuật TBYT và các quy định pháp luật để chuẩn bị hồ sơ dự thầu chính xác, đầy đủ. Thứ ba là uy tín và kinh nghiệm, được chứng minh qua các hợp đồng đã thực hiện thành công. Việc chủ động tìm kiếm thông tin trên Cổng thông tin đấu thầu quốc gia và xây dựng mối quan hệ tốt với các chủ đầu tư cũng là những yếu tố quan trọng.

5.2. Các rủi ro và nguyên nhân thất bại thường gặp của nhà thầu

Nhiều nhà thầu thất bại do các nguyên nhân chủ quan và khách quan. Nguyên nhân chủ quan thường là do công tác lập giá dự thầu chưa khoa học, đưa vào các chi phí không cần thiết, làm giá bỏ thầu thiếu cạnh tranh. Tình hình tài chính yếu kém cũng khiến nhà thầu không đủ năng lực tham gia các gói thầu lớn hoặc phải vay vốn với chi phí cao, ảnh hưởng đến giá dự thầu. Về khách quan, một môi trường đấu thầu thiếu minh bạch, có sự thông đồng hoặc HSMT cài cắm các điều kiện bất lợi là những rào cản lớn. Do đó, việc xây dựng một chiến lược kinh doanh bài bản và nâng cao năng lực nhà thầu là điều kiện tiên quyết.

VI. Hướng tới tương lai Quản lý đấu thầu TBYT bền vững

Để xây dựng một hệ thống đấu thầu trang thiết bị y tế hiệu quả và bền vững, cần một tầm nhìn dài hạn và các giải pháp đồng bộ. Trong tương lai, xu hướng ứng dụng công nghệ thông tin và trí tuệ nhân tạo vào quản lý mua sắm công sẽ ngày càng rõ nét. Việc phân tích dữ liệu lớn từ Cổng thông tin đấu thầu quốc gia có thể giúp dự báo nhu cầu, phát hiện gian lận và tối ưu hóa quy trình đấu thầu vật tư y tế. Bên cạnh đó, cần chuyển đổi mô hình mua sắm từ tập trung vào giá thấp nhất sang đánh giá tổng chi phí vòng đời của sản phẩm (Total Cost of Ownership), bao gồm cả chi phí vận hành, bảo trì và vật tư tiêu hao. Điều này khuyến khích việc mua sắm các thiết bị có chất lượng cao và bền vững hơn. Hơn nữa, việc tăng cường hợp tác quốc tế, học hỏi kinh nghiệm quản lý từ các nước phát triển và xây dựng các trung tâm mua sắm tập trung chuyên nghiệp cấp quốc gia hoặc khu vực sẽ giúp nâng cao hiệu quả và tính chuyên môn hóa. Cuối cùng, một cơ chế giám sát độc lập và sự tham gia của cộng đồng, báo chí sẽ là yếu tố quan trọng để đảm bảo tính minh bạch và trách nhiệm giải trình, hướng tới mục tiêu cuối cùng là nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân.

6.1. Xu hướng ứng dụng công nghệ và dữ liệu trong mua sắm

Công nghệ số sẽ là động lực chính cho sự thay đổi trong quản lý mua sắm bệnh viện công. Việc sử dụng các nền tảng đấu thầu qua mạng là bước khởi đầu. Trong tương lai, việc áp dụng blockchain để tăng cường tính minh bạch và bảo mật trong giao dịch, hay sử dụng AI để phân tích hồ sơ dự thầu và đánh giá năng lực nhà thầu sẽ trở nên phổ biến. Dữ liệu về giá kê khai trang thiết bị y tế và giá trúng thầu sẽ được hệ thống hóa, tạo ra một cơ sở dữ liệu quốc gia tin cậy cho công tác thẩm định giá và lập kế hoạch.

6.2. Đề xuất giải pháp cho quản lý chuỗi cung ứng y tế hiệu quả

Để đảm bảo hiệu quả sử dụng vốn ngân sách, cần có những giải pháp chiến lược cho quản lý chuỗi cung ứng y tế. Thứ nhất, đẩy mạnh mô hình mua sắm tập trung đối với các loại thuốc và TBYT thông dụng để có được mức giá tốt nhất nhờ quy mô lớn. Thứ hai, xây dựng cơ chế đàm phán giá cho các thiết bị kỹ thuật cao, độc quyền. Thứ ba, hoàn thiện các chính sách mua sắm TBYT theo hướng linh hoạt, cho phép các bệnh viện tự chủ hơn nhưng phải đi kèm với cơ chế kiểm soát và hậu kiểm chặt chẽ. Việc này sẽ đảm bảo các cơ sở y tế luôn có đủ trang thiết bị cần thiết, chất lượng cao với chi phí hợp lý nhất.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Trong cơ cấu chi tiêu công tại Việt Nam, chi tiêu cho y tế luôn chiếm tỷ trọng đáng kể, đạt mức bình quân khoảng 6,10% GDP và nguồn ngân sách nhà nước đầu tư cho mua sắm máy móc, trang thiết bị y tế liên tục tăng trưởng từ 10% đến 15% mỗi năm. Tuy nhiên, phương thức mua sắm công thông qua đấu thầu trang thiết bị y tế trong giai đoạn chuyển đổi cơ chế quản lý đã bộc lộ nhiều kẽ hở nghiêm trọng. Vấn đề nghiên cứu trọng tâm của luận văn là nhận diện, phân tích những bất cập trong công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động đấu thầu mua sắm thiết bị tại các cơ sở y tế công lập, nơi tình trạng chỉ định thầu thiếu minh bạch, lập hồ sơ mời thầu cài cắm tiêu chí kỹ thuật và hiện tượng đội giá thiết bị diễn ra phức tạp.

Mục tiêu cụ thể của công trình là hệ thống hóa cơ sở lý luận về quản lý nhà nước đối với hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế; đánh giá toàn diện thực trạng quản lý và thực thi đấu thầu thông qua trường hợp điển hình của Công ty TNHH Thiết bị y tế Thăng Long cùng các doanh nghiệp cùng ngành; từ đó đề xuất hệ thống giải pháp khả thi nhằm hoàn thiện cơ chế quản lý. Phạm vi nghiên cứu tập trung vào không gian các cơ sở y tế và doanh nghiệp cung ứng tại Việt Nam, với dữ liệu thời gian trọng tâm từ năm 2012 đến năm 2014, kết hợp chuỗi số liệu đối sánh từ năm 2009. Nghiên cứu mang ý nghĩa thực tiễn sâu sắc, cung cấp căn cứ khoa học giúp các cơ quan quản lý nâng cao hiệu lực kiểm soát vốn nhà nước, hướng đến mục tiêu tiết kiệm từ 10% đến 15% ngân sách mua sắm công và đảm bảo 100% các gói thầu được thực hiện công khai, minh bạch.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Luận văn vận dụng lý thuyết quản lý kinh tế nhà nước trong nền kinh tế thị trường định hướng xã hội chủ nghĩa, kết hợp lý thuyết kinh tế y tế công cộng và lý thuyết cạnh tranh trong mua sắm chính phủ. Mô hình quản lý nhà nước về đấu thầu được cấu trúc thành một chu trình khép kín gồm bốn trụ cột: ban hành và hướng dẫn văn bản quy phạm pháp luật; tổ chức thực hiện và đào tạo nghiệp vụ; kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm; và quản lý hệ thống thông tin dữ liệu đấu thầu quốc gia.

Các khái niệm then chốt được xây dựng chuẩn hóa theo Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 của Quốc hội khóa XIII, xác định đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu cung cấp hàng hóa trên cơ sở bảo đảm bốn nguyên tắc cốt lõi: cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế. Trang thiết bị y tế được phân loại khoa học theo mức độ rủi ro tiềm ẩn đối với cơ thể con người thành 4 nhóm chuẩn hóa gồm: Nhóm A (rủi ro thấp), Nhóm B (rủi ro trung bình thấp), Nhóm C (rủi ro trung bình cao) và Nhóm D (rủi ro cao). Việc phân loại này đóng vai trò quyết định trong việc xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật và điều kiện tham dự thầu của từng nhóm sản phẩm cụ thể.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu sử dụng nguồn dữ liệu thứ cấp xác thực từ báo cáo tài chính, báo cáo kết quả đấu thầu của Công ty TNHH Thiết bị y tế Thăng Long giai đoạn 2012 - 2014, đối sánh với dữ liệu hoạt động của Công ty TNHH Thành An giai đoạn 2011 - 2013, cùng các văn bản chỉ đạo của Bộ Y tế và Bộ Kế hoạch và Đầu tư. Quy trình nghiên cứu được triển khai theo timeline đồng bộ từ việc thu thập khung pháp lý, tổng hợp số liệu thực tế đến xử lý định lượng và phân tích định tính.

Cỡ mẫu nghiên cứu bao gồm toàn bộ 45 gói thầu tham dự của Công ty Thăng Long trong hai năm 2013 và 2014, cùng hơn 3.000 hợp đồng cung ứng trang thiết bị y tế của Công ty Thành An. Phương pháp chọn mẫu có chủ đích (purposive sampling) được áp dụng nhằm lựa chọn các doanh nghiệp có thâm niên trên 10 năm hoạt động và chiếm thị phần đáng kể trong ngành. Lý do lựa chọn phương pháp phân tích kết hợp định tính và định lượng là vì: phương pháp định lượng cho phép tính toán chính xác tỷ lệ trúng thầu, giá trị bình quân gói thầu và biến động doanh thu; trong khi phương pháp định tính giúp mổ xẻ nguyên nhân sâu xa của các sai phạm trong hồ sơ mời thầu và đánh giá mức độ đồng bộ của hệ thống văn bản pháp luật hiện hành.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Thứ nhất, tỷ lệ trúng thầu và quy mô giá trị gói thầu của doanh nghiệp cung ứng có xu hướng tăng trưởng rõ rệt nhưng phụ thuộc lớn vào kinh nghiệm và mối quan hệ với bên mời thầu. Tại Công ty TNHH Thiết bị y tế Thăng Long, năm 2012 công ty đạt tỷ lệ trúng thầu 75% tương ứng với tổng giá trị 23 tỷ đồng; năm 2013 tham gia 20 gói thầu, trúng 15 gói (tỷ lệ 75%) với giá trị trung bình 860 triệu đồng mỗi gói; đến năm 2014 đã tham gia 25 gói thầu, trúng 21 gói, nâng tỷ lệ trúng thầu lên 84% với tổng giá trị đạt 30 tỷ đồng và giá trị bình quân một gói tăng 65,1%, đạt 1,42 tỷ đồng. Đặc biệt, tại các chương trình mục tiêu quốc gia về y tế, công ty đạt tỷ lệ trúng thầu 85,7% (trúng 6 trên 7 chương trình với tổng giá trị 20 tỷ đồng).

Thứ hai, thị phần mua sắm thiết bị kỹ thuật cao có sự phân hóa sâu sắc và bị chi phối bởi các doanh nghiệp phân phối độc quyền. Công ty TNHH Thành An duy trì doanh thu bình quân trên 400 tỷ đồng mỗi năm trong giai đoạn 2011 - 2013 với đội ngũ hơn 200 nhân viên (hơn 90% có trình độ đại học, cao đẳng). Doanh nghiệp này chiếm ưu thế tuyệt đối ở các gói thầu quy mô lớn như dự án cung cấp thiết bị cho tỉnh Thái Bình trị giá 60 tỷ đồng năm 2013 và dự án mô phỏng 3D y khoa trị giá 72 tỷ đồng giai đoạn 2013 - 2014.

Thứ ba, công tác lập hồ sơ mời thầu và xét thầu tại các cơ sở y tế bộc lộ nhiều sai phạm nghiêm trọng. Trong 14 gói thầu tiêu biểu năm 2014 của Công ty Thăng Long, 5 gói thầu trượt thầu do giá dự thầu cao hơn đối thủ từ 9 triệu đồng đến 68 triệu đồng. Nghiêm trọng hơn, nhiều chủ đầu tư ghi trực tiếp tên nhãn hiệu, chủng loại xuất xứ thiết bị vào hồ sơ mời thầu mà không bổ sung cụm từ "hoặc tương đương", vi phạm trực tiếp khoản 5 Điều 12 Luật Đấu thầu.

Thứ tư, cơ chế xét thầu theo nguyên tắc bù trừ giá tổng thể gây thất thoát lớn cho ngân sách nhà nước. Các đơn vị dự thầu bỏ giá rất thấp đối với các danh mục thiết bị có nhu cầu thực tế thấp để kéo tổng giá dự thầu xuống thấp hơn giá gói thầu, nhưng lại nâng khống giá ở các mặt hàng mà bệnh viện sẽ mua với số lượng thực tế lớn.

Thảo luận kết quả

Nguyên nhân căn bản của các hạn chế trên xuất phát từ sự thiếu hụt cơ sở dữ liệu quốc gia về giá trang thiết bị y tế nhập khẩu, khiến các hội đồng thẩm định giá phải căn cứ vào báo giá mang tính chiếu lệ của doanh nghiệp thay vì giá gốc từ nhà sản xuất. Bên cạnh đó, năng lực chuyên môn của đội ngũ cán bộ làm công tác thầu tại các cơ sở y tế tuyến tỉnh và huyện còn yếu, với tỷ lệ lớn cán bộ kiêm nhiệm chưa qua đào tạo chứng chỉ hành nghề đấu thầu chuyên sâu.

So sánh với các nghiên cứu trước đây về kinh tế y tế, kết quả của luận văn đã làm sáng tỏ thêm mối quan hệ giữa quy chế pháp lý và hành vi định giá của doanh nghiệp. Để nâng cao tính trực quan trong báo cáo học thuật, các dữ liệu này có thể được trình bày hiệu quả qua biểu đồ cột kép so sánh tỷ lệ trúng thầu và giá trị trúng thầu của doanh nghiệp qua từng năm, kết hợp bảng ma trận phân tích đối chuẩn (benchmarking) giữa các nhóm nhà thầu quy mô vừa và lớn trên thị trường y tế Việt Nam.

Đề xuất và khuyến nghị

Thứ nhất, hoàn thiện hệ thống thể chế pháp lý và ban hành mẫu hồ sơ mời thầu chuẩn cho ngành y tế. Bộ Kế hoạch và Đầu tư phối hợp với Bộ Y tế ban hành thông tư hướng dẫn chi tiết Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13, quy định bắt buộc phân loại thiết bị theo 4 nhóm rủi ro (A, B, C, D) trước khi duyệt dự toán. Mục tiêu loại bỏ hoàn toàn 100% tình trạng cài cắm nhãn hiệu độc quyền vào hồ sơ mời thầu trong giai đoạn 2016 - 2018.

Thứ hai, thiết lập cổng dữ liệu giá công khai và đẩy mạnh lộ trình đấu thầu qua mạng. Trung tâm Đấu thầu qua mạng quốc gia cần phối hợp xây dựng cơ sở dữ liệu giá nhập khẩu hải quan đối với toàn bộ trang thiết bị y tế lưu hành tại Việt Nam. Đặt mục tiêu đạt tỷ lệ 50% các gói thầu mua sắm thiết bị thông thường được thực hiện qua mạng vào năm 2018 và nâng lên 100% vào năm 2020, giúp tiết kiệm tối thiểu 8% đến 12% chi phí mua sắm công.

Thứ ba, chuẩn hóa năng lực và cấp chứng chỉ hành nghề cho đội ngũ cán bộ làm công tác thầu y tế. Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải chủ trì tổ chức bồi dưỡng nghiệp vụ định kỳ, đảm bảo 100% thành viên tổ chuyên gia và tổ thẩm định tại các bệnh viện công lập sở hữu chứng chỉ quản lý đấu thầu trước năm 2017, đồng thời nâng cao trách nhiệm giải trình của người đứng đầu cơ sở y tế.

Thứ tư, tăng cường công tác thanh tra chuyên đề và hậu kiểm sau đấu thầu. Thanh tra Bộ Y tế phối hợp với Kiểm toán Nhà nước thực hiện kiểm tra định kỳ hàng năm tối thiểu 25% các gói thầu mua sắm trang thiết bị có giá trị từ 5 tỷ đồng trở lên, áp dụng chế tài xử phạt nghiêm minh và cấm tham gia hoạt động đấu thầu từ 3 đến 5 năm đối với các nhà thầu có hành vi gian lận hồ sơ hải quan hoặc thông thầu.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

Thứ nhất, cơ quan quản lý nhà nước bao gồm Bộ Y tế, Bộ Kế hoạch và Đầu tư cùng Sở Y tế các địa phương. Lợi ích thu được là hệ thống luận cứ thực tiễn để rà soát kẽ hở pháp luật, hoàn thiện thông tư hướng dẫn mua sắm công và xây dựng quy chế quản lý giá thiết bị y tế nhập khẩu.

Thứ hai, hội đồng quản lý, ban giám đốc và phòng vật tư thiết bị tại các bệnh viện công lập. Các đơn vị này có thể ứng dụng trực tiếp quy trình chuẩn hóa lập kế hoạch đấu thầu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật khách quan cho các gói thầu máy móc có giá trị từ 500 triệu đồng đến hàng chục tỷ đồng mà không vi phạm quy định pháp lý.

Thứ ba, ban lãnh đạo và chuyên viên phòng kinh doanh tại các doanh nghiệp phân phối trang thiết bị y tế. Luận văn cung cấp phương pháp luận tối ưu hóa quy trình lập giá dự thầu, phân tích đối thủ cạnh tranh và hoàn thiện hồ sơ dự thầu chuyên nghiệp, nâng tỷ lệ trúng thầu lên trên 80%.

Thứ tư, giảng viên, nghiên cứu sinh và học viên cao học chuyên ngành Quản lý kinh tế, Quản lý công và Kinh tế y tế. Nghiên cứu đóng vai trò là tài liệu tham khảo chuẩn mực về phương pháp kết hợp nghiên cứu trường hợp điển hình với phân tích chính sách kinh tế vĩ mô.

Câu hỏi thường gặp

Việc ghi trực tiếp tên nhãn hiệu trang thiết bị y tế vào hồ sơ mời thầu bị xử lý như thế nào theo pháp luật hiện hành?

Theo khoản 5 Điều 12 Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13, hành vi ghi nhãn hiệu, xuất xứ cụ thể mà không kèm cụm từ "hoặc tương đương" là vi phạm pháp luật nghiêm trọng. Trong thực tế, hành vi này làm giảm từ 30% đến 50% số lượng nhà thầu tham gia, làm sai lệch kết quả lựa chọn và hồ sơ mời thầu bắt buộc phải hủy bỏ để phát hành lại.

Nguyên nhân chủ yếu khiến các doanh nghiệp thiết bị y tế bị loại khi tham gia dự thầu là gì?

Nguyên nhân cốt lõi là giá dự thầu thiếu tính cạnh tranh và sai sót trong hồ sơ kỹ thuật. Số liệu thực tế năm 2014 của Công ty Thăng Long cho thấy doanh nghiệp trượt 5 gói thầu do giá bỏ thầu cao hơn đối thủ từ 9 triệu đồng đến 68 triệu đồng, đồng thời gặp khó khăn về vốn lưu động và năng lực chứng minh hàng hóa tương đương.

Cơ chế bù trừ giá giữa các mặt hàng trong một gói thầu gây thất thoát ngân sách nhà nước ra sao?

Khi xét thầu theo tổng giá trị gói thay vì từng danh mục, nhà thầu chủ động chào giá cực thấp cho thiết bị ít dùng và đẩy giá rất cao cho thiết bị có nhu cầu sử dụng lớn. Sau khi trúng thầu, bệnh viện mua khối lượng lớn các mặt hàng bị đội giá cao, dẫn đến thất thoát từ 10% đến 20% ngân sách mua sắm thực tế.

Đấu thầu qua mạng mang lại giá trị đột phá gì cho công tác quản lý trang thiết bị y tế?

Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia giúp công khai 100% hồ sơ mời thầu và kết quả lựa chọn nhà thầu trên môi trường số. Giải pháp này xóa bỏ hoàn toàn hiện tượng nộp báo giá chiếu lệ, giảm thiểu chi phí hành chính khoảng 15% cho doanh nghiệp và ngăn chặn sự can thiệp chủ quan giữa chủ đầu tư và nhà thầu.

Tiêu chí phân loại rủi ro 4 nhóm A, B, C, D có vai trò gì trong quản lý đấu thầu thiết bị y tế?

Phân loại thiết bị thành 4 nhóm theo mức độ rủi ro từ thấp đến cao giúp cơ quan quản lý thiết lập chính xác các rào cản kỹ thuật và năng lực nhà thầu. Quy định này đảm bảo 100% thiết bị kỹ thuật cao như máy chụp CT, MRI hay hệ thống phẫu thuật nội soi được kiểm soát nghiêm ngặt về chất lượng và xuất xứ.

Kết luận

• Hệ thống hóa hoàn chỉnh khung lý luận quản lý nhà nước về đấu thầu trang thiết bị y tế trong nền kinh tế thị trường, bám sát các điều khoản của Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13.
• Phân tích thực chứng sâu sắc hoạt động đấu thầu tại Công ty Thăng Long với tỷ lệ trúng thầu đạt 84% năm 2014 (giá trị 30 tỷ đồng), đồng thời chỉ ra sự vượt trội của doanh nghiệp đầu ngành như Công ty Thành An với doanh thu trên 400 tỷ đồng mỗi năm.
• Nhận diện chính xác 4 nhóm kẽ hở điển hình trong quản lý thầu y tế: lập dự toán thiếu căn cứ giá gốc, cài cắm tiêu chí kỹ thuật cục bộ, cơ chế bù trừ giá sai quy tắc và thiếu cơ sở dữ liệu tập trung.
• Đề xuất hệ thống 4 nhóm giải pháp mang tính hành động cao, trọng tâm là bắt buộc đấu thầu qua mạng và chuẩn hóa 100% năng lực cán bộ thầu y tế.
• Đóng góp mô hình giải pháp toàn diện cho cơ quan quản lý và doanh nghiệp y tế, xác lập lộ trình chuyển đổi đồng bộ trong giai đoạn 2016 - 2020 nhằm tối ưu hóa nguồn lực ngân sách quốc gia.

Các nhà quản lý, cơ sở y tế công lập và cộng đồng doanh nghiệp cần nhanh chóng ứng dụng các khuyến nghị từ nghiên cứu này để xây dựng môi trường đấu thầu y tế minh bạch, hiệu quả và công bằng.

Trích đoạn nội dung tài liệu

phần mở đầu và kết luận, luận văn đƣợc kết cấu thành 04 chƣơng nhƣ sau: Chƣơng 1. TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU VÀ CƠ SỞ LÝ LUẬN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Chƣơng 2. PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Chƣơng 3. THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM Chƣơng 4.

MỘT SỐ GIẢI PHÁP TĂNG CƢỜNG HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM 3 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU VÀ CƠ SỞ LÝ LUẬN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 1. Tổng quan nghiên cứu Đấu thầu là một trong những phƣơng thức mua sắm hàng hoá, dịch vụ trong đời sống xã hội loài ngƣời. Nó ra đời và phát triển cùng với phƣơng thức sản xuất phát triển dựa trên chế độ tƣ hữu về tƣ liệu sản xuất. Cùng với sự phát triển của khoa học - kỹ thuật, sự cạnh tranh gay gắt và các cuộc khủng hoảng đã dẫn đến sự ra đời của CNTB độc quyền và CNTB nhà nƣớc vào cuối thế kỷ 19, đầu thế kỷ 20.

Kể từ đầu thập niên 1990 đến nay, với tầm quan trọng của công tác lựa chọn nhà thầu trong kinh tế thị trƣờng nên Nhà nƣớc đã từng bƣớc xây dựng và hoàn thiện khung pháp luật, chính sách để điều chỉnh, quản lý hoạt động đáu thầu và lựa chọn nhà thầu trong hoạt động xây dựng. Từ Quy chế đấu thầu ban hành theo các Nghị định số 43/CP năm 1996, số 88/CP năm 1999 của Chính phủ đến Luật Xây dựng năm 2003, Luật Đấu thầu năm 2005 và mới nhất năm 2013 Quốc hội khóa 13 đã thông qua Luật đấu thầu số 43/2013/QH13. Đây là quá trình hoàn thiện các quy định pháp luật trong quản lý đấu thầu trên cơ sở tổng kết các kinh nghiệm từ thực tiễn quản lý công tác đấu thầu kết hợp với việc vận dụng các quy định về đấu thầu theo thông lệ quốc tế. Nghiên cứu về công tác đấu thầu, hiện nay đã có một số công trình, luận án, đề tài lựa chọn để nghiên cứu, có thể kể đến nhƣ sau: - Tác giả Trịnh Hoà Bình [1] đã nghiên cứu vấn đề tài chính và khả năng cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ của các bệnh viện tƣ.

Nghiên cứu chỉ ra rằng y tế tƣ nhân có tốc độ phát triển mạnh mẽ và đáp ứng nhu cầu ngày càng đa dạng của ngƣời dân. Tuy nhiên, nhóm này không đƣợc hƣởng 4 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] những ƣu đãi cần thiết, đặc biệt là ƣu đãi về tài chính. Tác giả khuyến cáo cần tăng cƣờng các chính sách khuyến khích về kinh tế nhằm thúc đẩy sự phát triển của các bệnh viện tƣ. Tuy nhiên trong nghiên cứu cũng chƣa chỉ rõ công tác đấu thầu TTBYT đƣợc thực hiện nhƣ thế nào.

- Đánh giá về thu hút các nguồn lực ngoài ngân sách đầu tƣ vào y tế, tác giả Đặng Thị Lệ Xuân [18] đã đƣa ra những nhận định về những hiệu quả đem lại khi thu hút các nguồn lực tƣ nhân vào lĩnh vực này. Nghiên cứu mới tập trung bàn về khía cạnh tài chính mà chƣa bàn một cách toàn diện về chính sách cạnh tranh trong cung ứng dịch vụ y tế. Do vậy đây vẫn là mảng trống cần tiếp tục nghiên cứu, làm cơ sở khoa học cho việc hoạch định chính sách ngành y tế. Trong đó vai trò của công tác quản lý nhà nƣớc cũng cần đƣợc làm rõ và nổi bật hơn nhƣng chƣa đƣợc nhắc tới.

- Tác giả Trƣơng Bảo Thanh [11] đã trình bày rất rõ những cạnh tranh trong việc lựa chọn cung ứng các dịch vụ y tế thông qua đấu thầu tại Việt Nam chịu sự tác động của công tác quản lý nhƣ thế nào. Tác giả đã đƣa ra đƣợc lý thuyết về chính sách cạnh tranh trong cung ứng dịch vụ y tế bao gồm các hoạt động dịch vụ khám,chữa bệnh tại các bệnh viện,phòng khám, phòng mạch, dịch vụ cung ứng thuốc chữa bệnh, cơ sở vật chất và các trang thiết bị y tế. Dựa trên khung lý thuyết đã đƣợc trình bày, tác giả đã phân tích đánh giá thực trạng chính sách cạnh tranh trong cung ứng dịch vụ y tế ở Việt Nam, trên cơ sở đó đề xuất hệ thống các quan điểm và các giải pháp hoàn thiện chính sách cạnh tranh trong cung ứng dịch vụ y tế ở Việt Nam. Tuy vậy, giải pháp để nâng cao vai trò của công tác quản lý nhà nƣớc vẫn chƣa đƣợc tập trung.

- Nhiều nghiên cứu khác cũng đã bƣớc đầu đề cập đƣợc vấn đề lý luận chung về đấu thầu và tổ chức lập giá dự thầu trong hoạt động mua bán của doanh nghiệp. Để từ đó có những phân tích điển hình tại những doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế cụ thể và đƣa ra các giải pháp hoàn thiện công tác lập 5 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] giá dự thầu, công tác đấu thầu. Tuy nhiên những tài liệu chỉ mang tính chất tham khảo về những vƣớng mắc, khó khăn trong việc tham gia thầu trong lĩnh vực y tế do nội dung nghiên cứu còn nhiều điểm khác biệt. Đồng thời, các vấn đề về khó khăn, vƣớng mắc trong công tác quản lý nhà nƣớc về hoạt động đấu thầu TTBYT chƣa đƣợc đề cập nhiều.

Thực tiễn công tác tổ chức và quản lý nhà nƣớc về các hoạt động đấu thầu và lựa chọn nhà thầu những năm qua cho thấy còn có nhiều vấn đề cần đƣợc tiếp tục nghiên cứu để bổ sung hoàn thiện về cơ chế, chính sách cũng nhƣ trong tổ chức thực hiện các cuộc thầu nhằm nâng cao hiệu quả của hoạt động đấu thầu và lựa chọn nhà thầu. Tại Việt Nam, số lƣợng các công trình nghiên cứu về hoạt động đấu thầu thƣờng tập trung nghiên cứu đối với hoạt động đấu thầu xây dựng cơ bản, đối với các nghiên cứu về đấu thầu mua sắm trang thiết bị đặc biệt trong lĩnh vực mua sắm trang thiết bị y tế vẫn còn nhiều hạn chế. Cơ sở lý luận quản lý nhà nƣớc về hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế 1. Khái quát về quản lý nhà nước về đấu thầu trang thiết bị y tế 1.

Khái quát về trang thiết bị y tế a. Khái niệm Nghị định về Trang thiết bị y tế của Chính phủ đã giải thích trang thiết bị y tế nhƣ sau: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tƣ, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, đƣợc sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con ngƣời nhằm mục đích: - Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thƣơng; 6 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] - Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; - Kiểm soát sự thụ thai; - Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); - Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế; - Cung cấp thông tin cho các mục đích y tế hoặc chẩn đoán bệnh bằng các phƣơng tiện kiểm tra trong ống nghiệm các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con ngƣời và không đạt đƣợc tác động chính dự định của nó trong hoặc trên cơ thể con ngƣời bằng các phƣơng tiện dƣợc, miễn dịch hoặc trao đổi chất, nhƣng có thể đƣợc hỗ trợ chức năng dự định của nó bằng phƣơng tiện đó. Phân loại Trang thiết bị y tế đƣợc phân loại làm 4 nhóm tùy theo mức độ rủi ro: - Rủi ro thấp: Nhóm A; - Rủi ro trung bình thấp: Nhóm B; - Rủi ro trung bình cao: Nhóm C; - Rủi ro cao: Nhóm D. Các quy tắc phân loại đƣợc dựa trên khả năng chịu tổn thƣơng của cơ thể con ngƣời căn cứ trên các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các thiết bị đó.

- Trong trƣờng trang hợp thiết bị y tế có thể đƣợc phân loại vào hai hoặc nhiều mức độ rủi ro, thì mức độ rủi ro cao nhất theo phân loại sẽ đƣợc chọn để áp dụng đối với thiết bị y tế đó. - Trong trƣờng hợp trang thiết bị y tế đƣợc thiết kế để đƣợc sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác, mỗi trang thiết bị y tế phải đƣợc phân loại mức độ rủi ro riêng biệt. 7 TIEU LUAN MOI download : [e-mail] - Trong trƣờng hợp trang thiết bị y tế có hai hoặc nhiều mục đích sử dụng, trang thiết bị y tế đó sẽ đƣợc xếp vào loại các trang thiết bị y tế có liên quan đến mục đích rộng nhất của trang thiết bị y tế đó. Khái quát quản lý nhà nƣớc về hoạt động đấu thầu a.

Khái niệm Đấu thầu là một hoạt động tƣơng đối mới ở Việt Nam nhƣng đã đƣợc sử dụng rộng rãi ở nhiều nơi khác trên thế giới. Kinh nghiệm cho thấy rằng đấu thầu nếu đƣợc thực hiện có thể tiết kiệm đƣợc đáng kể so với những phƣơng pháp giao thầu. Có thể nói đấu thầu là một trong những yếu tố chính bảo đảm sự thành công của các dự án. Đấu thầu nói chung là một phạm trù kinh tế, nó gắn liền với sự ra đời của sản xuất và trao đổi hàng hoá, không có sản xuất và trao đổi hàng hoá thì không có đấu thầu.

Theo Luật đấu thầu sửa đổi năm 2013, “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tƣ vấn, dịch vụ phi tƣ vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tƣ để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tƣ theo hình thức đối tác công tƣ, dự án đầu tƣ có sử dụng đất trên cơ sở bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế”.1 * Quản lý nhà nước về hoạt động đấu thầu Công tác quản lý nhà nƣớc về hoạt động đấu thầu bao gồm: - Ban hành, phổ biến, hướng dẫn và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật và chính sách về đấu thầu. Việc ban hành các văn bản hƣớng dẫn đƣợc thực bởi các cơ quản quản lý nhà nƣớc, Quốc hội ban hành Luật Đấu thầu đối với tất cả các hoạt động đấu thầu diễn ra trên lãnh thổ Việt Nam. Sau đó các cơ quan có liên quan nhƣ Bộ Kế hoạch Đầu tƣ ban hành các Nghị định, Thông tƣ hƣớng dẫn thực hiện Luật đấu thầu trên phạm vị cả nƣớc.