CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu: Một hệ thống khí y tế (Medical Gas Pipeline System) được thiết kế để cung cấp một phương pháp an toàn và hiệu quả để cung cấp khí y tế, không khí y tế và không khí phẫu thuật từ nguồn cung cấp cho đơn vị thiết bị đầu cuối thích hợp bằng hệ thống phân phối đường ống. Khí chân không cũng được cung cấp bởi một hệ thống đường ống. Hệ thống xử lý hút khí gây mê được cung cấp để kiểm soát phơi nhiễm nghề nghiệp với chất thải và chất gây mê gây mê. Điều cần thiết là phải đảm bảo rằng không có khả năng kết nối chéo giữa bất kỳ hệ thống nào và tất cả các bộ phận của mỗi hệ thống mà người dùng phải thực hiện kết nối cụ thể.
Trong giai đoạn cài đặt, các thử nghiệm mở rộng được thực hiện để xác minh rằng không có kết nối chéo. SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 1 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS. VÕ VIẾT CƯỜNG Hình 1.1 Tổng quan về hệ thống khí y tế Hệ thống khí y tế được cung cấp từ các hệ thống trung tâm được đặt ở những nơi dễ kiểm soát. Hệ thống trung tâm này cung cấp khí nhờ các đường ống chạy dọc theo chiều dài bệnh viện, cung cấp khí đến những nơi cần thiết.2 Hiện trạng khí y tế tại Việt Nam: Các dịch vụ y tế hay cơ sở hạ tầng của các bệnh viện trước đây của Việt Nam khá là cũ kĩ và lạc hậu.
Việc sử dụng các hệ thống khí y tế của các bệnh viện hoàn toàn sử dụng các bình khí khá là nguy hiểm cũng như sự bất tiện của nó. SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 2 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS. VÕ VIẾT CƯỜNG Hiện nay, Việt Nam là một đất nước đang phát triển rất nhanh. Nhu cầu của mọi người về dịch vụ của y tế cũng tăng lên.Vì vậy Việt Nam cũng có các chính sách, chủ trương để phát triển hệ thống y tế và chủ động, tích cực hội nhập và nâng cao hiệu quả hợp tác quốc tế làm cho các hệ thống y tế phát triển nhanh chóng.
Ngày càng nhiều các bệnh viện quốc tế được xây dựng với các chất lượng đạt chuẩn quốc tế. Các bệnh viện của nhà nước cũng được xây dựng lại hiện đại hơn. Nhìn chung, hệ thống khí y tế hiện nay ở Việt Nam đã đáp ứng được nhu cầu hiện nay và vẫn đang trên đường phát triển.3 Yêu cầu chất lượng đối với khí y tế và không khí y tế: Khí y tế được cung cấp từ các nguồn xi lanh hoặc chất lỏng tuân thủ các phần thích hợp của phiên bản hiện tại của Dược điển Châu Âu (Ph. cũng chỉ định các phương pháp thử nghiệm được phê duyệt để áp dụng cho nhận dạng khí.
Bộ lọc vi khuẩn nên được đưa vào hệ thống máy nén y tế và phẫu thuật để giảm nguy cơ cung cấp bào tử hoặc vật liệu truyền nhiễm khác cho bệnh nhân dễ bị tổn thương. Vi sinh vật có thể xâm nhập vào bộ lọc vi khuẩn nếu vật liệu bị ướt. Do đó, điều cần thiết là độ khô của không khí y tế được cung cấp cho bộ lọc vi khuẩn phải được kiểm tra thường xuyên (ít nhất ba tháng một lần) tại điểm kiểm tra, sử dụng thiết bị kiểm tra.1 Chất lượng của khí y tế và không khí y tế Các loại khí Đặc tính kỹ thuật Khí oxy 20.0% Khí N2 78% trên lý thuyết CO Mật độ 5 theo thể tích CO2 Mật độ 500 theo thể tích SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 3 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS.4 Mùi và độ ẩm: Mùi: Ngưỡng mùi của vật chất có thể đo được là khoảng 0,3 mg / m3. Một số vật liệu đàn hồi, chẳng hạn như những vật liệu thường được sử dụng trong ống mềm, có thể có mùi đặc biệt, đặc biệt là khi mới.
Các thử nghiệm mở rộng đã chỉ ra rằng các tác nhân có khả năng chịu trách nhiệm về mùi chỉ xuất hiện với số lượng nhỏ (phần tỷ) và được coi là không có ý nghĩa độc tính. Rõ ràng các mùi này không gây buồn nôn. Độ ẩm: Tương tự như vậy, những vật liệu đàn hồi đã được chứng minh là có thể hấp thụ lượng hơi ẩm vào dòng khí. Lượng độ ẩm rất nhỏ nhưng, trong thử nghiệm ban đầu, có thể dẫn đến mức độ ẩm hơi vượt quá 0,095 mg/l.
Những mức độ hơi tăng nhẹ này có thể tồn tại trong thử nghiệm ban đầu trong vài tháng. Các thử nghiệm mở rộng đã chỉ ra rằng các mức tăng nhẹ này không có kết quả, và giảm sau khi hệ thống khí làm việc. Vi sinh vật có thể xâm nhập vào bộ lọc vi khuẩn nếu vật liệu bị ướt. Do đó, điều cần thiết là độ khô của không khí y tế được cung cấp cho bộ lọc vi khuẩn phải được kiểm tra thường xuyên (ít nhất ba tháng một lần) tại điểm kiểm tra, sử dụng thiết bị kiểm tra.5 Nguồn cung cấp: Việc lựa chọn nguồn trung tâm sẽ rất quan trọng không chỉ cung cấp nguồn khí liên tục không bị gián đoạn mà còn đảm bảo an toàn cho nguồn cung.
Vì những lý do này, loại, công suất và vị trí của nguồn cung cấp chính, phụ và dự trữ sẽ dựa trên cả hai thông số thiết kế hệ thống và nhu cầu nguồn cung, được xác định bằng đánh giá rủi ro trong giai đoạn lập kế hoạch. An toàn của nguồn cung cấp không khí y tế phải được ưu tiên cao. Sự cố về điện không được phép gây nguy hiểm cho nguồn cung cấp và tất cả các hệ thống không khí y tế phải được hỗ trợ bởi một hệ thống phân phối khí tự động thích hợp. SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 4 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS.6 Thiết kế hệ thống xây dựng đường ống: Thông tin chung sau đây là bắt buộc để thiết kế MGPS: a.
Tiến độ cung cấp các đơn vị thiết bị đầu cuối b. Thiết kế tốc độ dòng chảy và yêu cầu áp suất tại mỗi đơn vị thiết bị đầu cuối c. Dòng chảy đa dạng cho từng phần của hệ thống đường ống d.7 Sự an toàn: Sự an toàn của MGPS phụ thuộc vào 4 nguyên tắc cơ bản: Danh tính: Nhận dạng được đảm bảo bằng cách sử dụng các kết nối dành riêng cho khí trong toàn hệ thống đường ống, bao gồm các thiết bị đầu cuối, đầu nối, v. và tuân thủ các quy trình thử nghiệm và vận hành nghiêm ngặt của hệ thống.
Đầy đủ Mức độ đầy đủ của nguồn cung phụ thuộc vào đánh giá chính xác về nhu cầu và việc lựa chọn cây phù hợp với nhu cầu lâm sàng / y tế trên hệ thống. Liên tục Tính liên tục của việc cung cấp đạt được bằng cách: • Đặc điểm kỹ thuật của một hệ thống (ngoại trừ hệ thống oxy lỏng có thể bao gồm bồn oxy lỏng) có các thành phần trùng lặp • Việc cung cấp các hệ thống báo động • Kết nối với hệ thống cung cấp điện khẩn cấp Chất lượng cung ứng Hệ thống không khí phẫu thuật được coi là hệ thống hỗ trợ sự sống và do đó một nguồn cung cấp khẩn cấp / thứ cấp được cung cấp. SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 5 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS. VÕ VIẾT CƯỜNG Chất lượng cung cấp đạt được bằng cách sử dụng các loại khí được mua theo Ph.
Eur thích hợp. các yêu cầu hoặc được sản xuất bởi nhà máy thực hiện theo các tiêu chuẩn cụ thể, bằng cách duy trì sự sạch sẽ trong suốt quá trình lắp đặt hệ thống, và bằng cách thực hiện các quy trình thử nghiệm và vận hành khác nhau.8 Lắp đặt/cung cấp thiết bị/ bảo trì: Việc cài đặt MGPS chỉ nên được thực hiện bởi các công ty chuyên gia được đăng kí BS EN ISO 9001:2000/ BS EN ISO 13485:2003 với phạm vi đăng kí được xác định phù hợp.9 Sự sửa đổi, mở rộng: Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt được yêu cầu khi các cài đặt hiện tại phải được sửa đổi hoặc mở rộng, để đảm bảo rằng tất cả các phần của hệ thống đường ống còn lại đang sử dụng không bị ô nhiễm và việc cung cấp cho bệnh nhân không bị xâm phạm. Phần cần sửa đổi phải được cách ly về mặt vật lý với phần đang sử dụng. Đóng van cách ly là không đủ cho mục đích này.
Khi các đơn vị dịch vụ van khu vực (AVSU) và / hoặc cụm van đường dây (LVA) đã được lắp đặt, nên sử dụng các tấm trượt để cách ly đầu ống. Quy trình cách ly này là không bắt buộc khi công việc được thực hiện trên các thiết bị đầu cuối riêng lẻ. Sửa đổi hệ thống hiện tại có thể gây bất lợi cho hiệu suất chung của hệ thống. Trong trường hợp các hệ thống cũ hơn, có thể không đủ năng lực để cho phép hệ thống hoạt động an toàn với các luồng thường gặp trong sử dụng ngày nay.
Bất kỳ công việc nào liên quan đến thay đổi, mở rộng hoặc bảo trì công việc trên một hệ thống hiện có đều phải tuân theo quy trình cấp phép làm việc.10 Loại bỏ các đường ống dư thừa: Loại bỏ và cắt bỏ các đường ống và thiết bị khí y tế dư thừa có thể gây nguy hiểm lớn cho sự an toàn của bệnh nhân như bất kỳ sửa đổi nào khác. Tất cả việc loại bỏ như vậy (bao gồm cắt vào các đường ống hiện có, và đóng nắp và loại bỏ các đường ống và SVTH: NGUYỄN VĨNH HUY- TRẦN NGỌC BÌNH do an 6 ĐỒ ÁN TỐT NGHIỆP GVHD: PGS. VÕ VIẾT CƯỜNG thiết bị dự phòng) chỉ nên được thực hiện bởi các nhà thầu khí y tế chuyên nghiệp. Nhà thầu phá dỡ chung không nên thực hiện công việc này.11 Xác nhận và xác minh: Mục tiêu của xác nhận và xác minh là đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất cần thiết của MGPS sẽ được đáp ứng.
Các quy trình xác nhận và xác minh sẽ được yêu cầu cho các cài đặt mới, bổ sungvà sửa đổi cho các cài đặt hiện. Phạm vi công việc sẽ ra lệnh chương trình cụ thể cần thiết.12 Phòng cháy: Hệ thống phát hiện cháy nên lắp đặt đầu dò khói hoặc nhiệt trong phòng máy, phòng chứa khí y tế và các giàn xi lanh khí y tế trong bất kỳ bệnh viện nào có hệ thống phát hiện cháy.13 Cung cấp điện cho lắp đặt y tế: Hệ thống dây điện để lắp đặt khí y tế nên được lựa chọn theo quy định về dây điện BS 7671 liên quan đặc biệt đến môi trường và rủi ro từ các hư hỏng cơ học.