I. Đặt Vấn Đề
Loét dạ dày - tá tràng là một trong những bệnh lý phổ biến nhất trong hệ tiêu hóa, ảnh hưởng đến khoảng 10% dân số toàn cầu. Nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPIs) như omeprazole, lansoprazole, pantoprazole, và rabeprazole được sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh này. Tuy nhiên, việc định lượng các hoạt chất này trong huyết tương thường gặp khó khăn do quy trình phức tạp và tốn kém. Mục tiêu của nghiên cứu này là xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời các PPIs trong huyết tương bằng phương pháp HPLC. Quy trình này không chỉ giúp đơn giản hóa việc định lượng mà còn hỗ trợ trong việc điều chỉnh liều lượng thuốc cho bệnh nhân, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị.
II. Tổng Quan Tài Liệu
Nghiên cứu về nhóm thuốc PPIs đã chỉ ra rằng các thuốc này có tác dụng ức chế bài tiết acid dịch vị thông qua việc ức chế enzym H+/K+ – ATPase. HPLC là phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao, được sử dụng để phân tích và định lượng các hoạt chất trong huyết tương. Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng việc sử dụng HPLC cho phép đạt được độ chính xác và độ nhạy cao trong việc xác định nồng độ của omeprazole, lansoprazole, pantoprazole, và rabeprazole. Điều này cho thấy tiềm năng ứng dụng của phương pháp này trong nghiên cứu dược động học và lâm sàng.
III. Phương Pháp Nghiên Cứu
Phương pháp nghiên cứu bao gồm việc xây dựng quy trình định lượng đồng thời các PPIs trong huyết tương bằng HPLC. Các dung dịch thử nghiệm được chuẩn bị từ huyết tương và các chất chuẩn. Quy trình thẩm định được thực hiện theo hướng dẫn của FDA, bao gồm các chỉ tiêu như tính đặc hiệu, độ chính xác, và độ ổn định. Kết quả cho thấy quy trình đạt yêu cầu về tính phù hợp hệ thống và độ chính xác cao, cho phép định lượng đồng thời bốn hoạt chất trong một lần phân tích.
IV. Kết Quả và Bàn Luận
Kết quả nghiên cứu cho thấy điều kiện sắc ký tối ưu cho việc định lượng đồng thời omeprazole, lansoprazole, pantoprazole, và rabeprazole trong huyết tương là sử dụng cột sắc ký XDB Zobrax C18 với pha động là hỗn hợp nước 0,3% TEA, acetonitril và methanol. Phương pháp này cho phép phát hiện các hoạt chất với độ nhạy cao và thời gian phân tích ngắn. Việc thẩm định quy trình cho thấy tính ổn định và độ chính xác cao, đáp ứng đầy đủ yêu cầu của một quy trình phân tích trong dịch sinh học.
V. Kết Luận và Kiến Nghị
Nghiên cứu đã xây dựng thành công quy trình định lượng đồng thời omeprazole, lansoprazole, pantoprazole, và rabeprazole trong huyết tương bằng phương pháp HPLC. Quy trình này không chỉ đáp ứng các tiêu chuẩn thẩm định mà còn có thể được áp dụng rộng rãi trong nghiên cứu dược động học và lâm sàng. Đề xuất cần tiếp tục nghiên cứu để cải thiện quy trình và mở rộng ứng dụng của nó trong các nghiên cứu khác liên quan đến PPIs.
