CHƯƠNG 1: NGHIÊN CỨU THỊ TRƯỜNG 1. Môi trường vĩ mô 1. Thói quen sử dụng khăn giấy Khăn giấy phổ biến tới mức hầu như đi đâu chúng ta cũng bắt gặp. Từ nhà hàng, quầy thức ăn nhanh, hay quán ăn bình dân, chưa kể đến mọi người thường mang theo khăn giấy riêng của mình.
Người tiêu dùng có thói quen sử dụng khăn giấy vì sự tiện lợi, dễ mua cũng như giá thành sản phẩm nhưng có một vài nguyên nhân việc sử dụng khăn giấy có thể ảnh hưởng đến sức khỏe. Các loại khăn giấy bán tràn lan không có đủ các yêu cầu chất lượng cũng như nồng độ chất trôi nổi trên thị trường có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người tiêu dùng về lâu dài, nhất là khi dùng cho người bị viêm xoang về các chất tạo mùi. Thói quen sử dụng khăn tay Ngoài ra còn một số người hiện nay có thói quen sử dụng khăn mùi xoa. Khăn tay (khăn mùi xoa) là vật bất ly thân của đối với nhiều người.
Khăn mùi xoa nhỏ gọn, luôn nằm trên người dễ dàng mang đi, tuy nhiên việc sử dụng khăn mùi xoa sẽ không đảm bảo cho sức khỏe vì khăn thường chỉ là vật trang trí hoặc bỏ trong túi áo túi quần dẫn đến việc không đảm bảo vệ sinh… 1. Thói quen chữa bệnh bằng phương pháp dân gian Thói quen dùng các bài thuốc cổ truyền hay lá thuốc truyền miệng đã dẫn đến nhiều hệ quả trong điều trị bênh viêm xoang. Viêm xoang là bệnh có xu hướng kéo dài ảnh hưởng xấu đến sức khỏe, tuy nhiên nhiều người cho rằng bệnh viêm mũi, viêm xoang là bệnh vặt không đáng lo ngại. Một bộ phận nghĩ viêm xoang phải phẫu thuật tốn kém hoặc chữa không hết nên đã tìm đến những cách mà họ cho rằng sẽ tiết kiệm được tiền bạc và chi phí.
Hậu quả của việc tự điều trị ở nhà, dùng những loại thuốc, phương pháp cổ truyền mà chưa được kiểm chứng khoa học đã làm cho bệnh trở nặng hoặc không thuyên giảm. Thói quen chủ quan khi mắc bệnh Nhiều người vẫn nghĩ sổ mũi qua mấy ngày sẽ khỏi nhưng sẽ để lại nhiều hậu quả nếu không điều trị đúng cách. Viêm xoang nếu không được điều trị đúng cách sẽ dẫn đến nhiều biến chứng như: làm bệnh nhân khó thở do niêm mạc mũi bị thoái hóa. 2 0 0 Nặng hơn có thể làm sưng tấy vùng mắt, vùng mi mắt, giảm thị lực, có thể dẫn tới mù mắt.
Một số trường hợp dẫn tới viêm màng não, thậm chí là tử vong nếu không được điều trị kịp thời. Việc đa số mọi người nghĩ viêm xoang chữa không khỏi hay chỉ là sổ mũi mấy ngày hết dẫn đến tâm lý lơ là bệnh. Chỉ ở nhà tự ý sử dụng nước muối sinh lý hay các loại thuốc tây tự mua là sẽ gây nên tình trạng khô mũi, cảm giác khó chịu. Chú trọng đến sức khỏe Sau đại dịch Covid-19 nhiều người đã thay đổi quan điểm về bảo vệ sức khỏe ngay cả những căn bệnh nhẹ như cảm, sổ mũi, và nó cũng đã ảnh hưởng đến nhu cầu bảo vệ sức khỏe.
Biến đổi khí hậu, ô nhiễm môi trường khôn khí. tác động không nhỏ sức khỏe của con người. Mọi người có xu hướng có nhiều bệnh vặt hơn như sổ mũi, cảm, …nên việc chăm sóc sức khỏe, chi tiêu nhiều hơn cho các dụng cụ chăm sóc sức khỏe là điều quan trọng hiện nay. Pháp luật - chính trị 1.
Điều kiện về nhân sự của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện sau: - Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. - Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học. - Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên. - Công nhân phải làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất.
- Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định tại khoản 1 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP: Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày ngày 01 tháng 01 năm 2020. 3 0 0 Địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất, tiêu chuẩn Việt Nam áp dụng cho sản xuất trang thiết bị y tế đó. Điều kiện cơ sở sản xuất thiết bị y tế được công bố đủ điều kiện sản xuất.
Theo quy định tại Khoản 7 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP, cơ sở chỉ được sản xuất trang thiết bị y tế sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm: - Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu. - Bản kê khai nhân sự theo mẫu. - Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định và văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật: ISO 13485. Trường hợp cơ sở không tự thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm hoặc không có kho tàng hoặc không có phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác thì phải kèm theo các giấy tờ chứng minh cơ sở đó đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà mình sản xuất. Điều kiện đưa trang thiết bị y tế ra thị trường Điều kiện để trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP, Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau: - Đã có số lưu hành hoặc đã được cấp phép nhập khẩu. - Có nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với đầy đủ các thông tin theo quy định.
- Có tài liệu kỹ thuật để phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế. - Có thông tin về hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt; 4 0 0 - Có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành. Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế gồm: - Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước. - Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
Thu nhập bình quân đầu người Theo dữ liệu từ Ngân hàng Thế giới (WB), Việt Nam nằm trong nhóm nền kinh tế có mức thu nhập trung bình thấp, với mức GNI bình quân đầu người đạt 2. Đô thị hóa Tỷ lệ đô thị hóa nước ta tăng nhanh, bên cạnh các mặt tích cực còn có những mặt tiêu cực gây ra thách thức lớn đối với phát triển bền vững cũng như ô nhiễm môi trường. Trong đó ô nhiễm không khí ngày càng tăng cao gây hại cho sức khỏe cộng đồng và môi trường. Dẫn đến tỉ lệ viêm mũi, viêm xoang ở thành thị ngày càng cao.
Tỷ lệ người bị viêm xoang Viêm xoang là bệnh thường gặp ở Việt Nam, chiếm khoảng 25-30% tổng số các bệnh nhân đến khám tai mũi họng. Theo thống kê sơ bộ, nếu mỗi ngày có 1000 bệnh nhân đến khám thì có tới 57% người bị mắc bệnh viêm xoang và viêm mũi và xu hướng ngày một gia tăng. Theo các nghiên cứu mới nhất, viêm xoang thường gặp ở khoảng 15 - 17% dân số, do nhiều tác nhân gây ra. Có nhiều dạng viêm xoang như viêm mũi xoang dị ứng, viêm xoang do răng, viêm xoang thông thường, viêm xoang do nấm và viêm xoang trẻ em.
Ở Việt Nam, viêm xoang chủ yếu ở các thành phố có tốc độ đô thị hóa cao. Tự nhiên Yếu tố môi trường, khí hậu, thời tiết: 5 0 0 Mức độ đô thị hóa cao, dân cư tập trung đông đúc ở các thành phố, khu dân cư gần khu công nghiệp làm gia tăng khói bụi từ phương tiện xe cộ cũng như ô nhiễm không khí từ các nhà máy dẫn đến các bệnh về đường hô hấp ngày càng gia tăng. Thống kê cho thấy gần 90% mẫu kiểm tra không khí tại Thành phố Hồ Chí Minh vượt quá mức và gây hại cho cơ thể con người, và bụi lơ lửng là tác nhân chính gây ra bệnh viêm xoang, viêm mũi xuất hiện càng nhiều. Ngoài ra việc thay đổi thời tiết cũng dẫn đến các bệnh trên.
Ngoài những nguyên nhân trên thì việc nhiệt độ, độ ẩm không khí thay đổi đột ngột cũng dẫn đến các bệnh về mũi. Việc các nhân viên văn phòng ngồi máy lạnh nhiều giờ và đột ngột tiếp xúc với môi trường nóng bên ngoài rất dễ bị sổ mũi, nghẹt mũi, viêm xoang mũi. Tại thành phố Thủ đô, mùa đông từ tháng 12 đến tháng 1 có mức độ ô nhiễm không khí cao vì thường có gió mùa đông bắc tràn về, khí áp tăng cao, nhiệt độ hạ xuống khiến chất ô nhiễm khó phát tán lên cao và bay ra xa. Điều này làm cho các chất ô nhiễm luẩn quẩn sát mặt đất trong một thời gian dài.