CHƯƠNG 1. GIỚI THIỆU CHUNG 1. Cơ sở thực tiễn về quản lý trang thiết bị y tế trong bệnh viện 1. Khải niệm và đặc điểm về trang thiết bị y tế 1.
Khải niệm về trang thiết bi y lế 'Trang thiết bị y tế la các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chật hiệu chuẩn in vitro, phan mém (software) được sử đụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ dịnh của chủ sở hữu trang thiết bị y tế đẻ phục vụ. cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đầy: - Chân đoán, ngăn ngửa, theo đối, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bủ đắp tồn thương, chân thương; - Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý; - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống. - Khử khuẩn trang thiết bị y lế, bao gồm cả hóa chải sử dụng trong quy trình xét nghiệm; ~ Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng phục vụ cho hoạt động y lế; ~ Cung cấp thông tin cho việc chan doàn, theo đối, điều trị thông qua biện pháp kiêm tra các mẫu vật có nguễn gốc tít cơ thể người. Trang Hnết bị chân đoán ín viro gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu.
kiểm soät, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thông dược sử dụng riêng lé hoặc kết hợp theo chỉ địnhcủa chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật cónguồn gỏc từ cơ thể người Phụ kiện la một sản phẩm được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chỉ định ding cho muc dich cu thé cùng với một thiết bị y tế cụ thể nhằm lạo điện kiện hoặc hỗ trợ thiết bị đó sử đụng đúng với mục dích dự định của nó |1] 1. Dặc điểm trang thiểt bị y tê Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết hị, đựng cụ, vật tu, phương tiện phục vụ chơ hoạt dộng chăm sóc bảo về sức khỏe nhân dân. Trang thiết bị y tế là bộ phan không thể tách rời trong các hoạt động y tế và là yêu tổ không thể thiếu trong việc nâng cao chất lượng, hiện đại hóa nêny học nước nhà. Đặc điểm TTBYT thế hiện: - Trang, thiết bị y tế là một loại hàng hoa đặc biệt với chúng loại đa dạng và luôn được cập nhậi mg dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công, nghệ luôn thay đổi.
- Trang thiết bị là tải săn cô định cô giá trị cao. Trang thiết bị hiện nay cho. ngành y tế thường là hiện đại nên cé giá trị cao, đất tiến Nó được sân xuất gắn. Hiểu với thành Lựu của khoa học tiên tiễn về khám chữa liệnh.
- Trang thiét bi y ễ ở Việt Nam phân lớa được nhập khẩu từ các nước có niên khaa học tiên tiền, hiện đại, đòi hỏi người sử dụng phải cập nhật và nâng cao trình độ thường xuyên. - rang thiết bị y tế ở lệnh viện được hình thành từ nhiều nguồn vốn kbác nhau, trong đó có từ ngân sách nhà nước, các loại viện trợ, quỹ phát triển khoa hoe va ty méi don vi mua sam. - Trang thiếtbị y tế gởm nhiều loại khác nhau, có tính năng sử dụng khác nhau: Trại thiết bị cá nhận: TTRYT được sử dụng tại tư gia (Homecare). Đây là một phương pháp vừa đáp ứng nhu câu cấp bách vừa đặt nên tăng cho một nén y tế hiện đại Loại TTBYT dơn giản: Đây là loại thiết yếu, đơn giản, đễ sử dụng, kết hợp với các thiết bị khác được sử đụng trong bệnh viện, đặc biệt là đơn vị y tế nhỏ.
Loại TTBYT chuyên dùng trong các bệnh viện yêu câu người sử dụng phải am hiểu kỳ thuật tính năng vận hành, kiểm tra theo đối các thông sổ. TLoai thiết bị nghiên cfaz: Đây là những thiết bị đáp ứng nhụ cầu trong các phòng nghiên cửu khoa hợc. Mặc dù hiệu guả kinh tế chưa phát huy được ngay nhưng đây là cách bd trợ và xây dựng một hướng phát triển lâu đài, nhằm tăng cường năng lực cho bệnh viễn. Quy định về phân loại trang thiết bị Chương II Nghị định 36/2016/NĐ-CP, việc phân loại trang thiết bị y tế dược quy dịnh như sau: Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dụa trên mức độ rủi ro tiém ấn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sân xuất các trang thiết bị y tế đó: ~ Nhom Ì gồm trang thiết bị y lễ thuộc loại A là trang thiết bị y tế có ruức độ rúi ro thấp.
Cu thé, nhom 1 gém trang thiết bị y tế thuộc loại A là những thiết bi eo mic độ gây rủi ro tiếp nhất, đơn vị sở hữu sẽ công bố chát hong, tiêu chuẩn kỹ thuật và tự chịu trách nhiệm về chất lượng sân phẩm (như: Đồng, băng, giường diéu tri thông thường. - Nhém 2 gém trang thiết bị y tế thuộc loại I3, C và D, trong đó loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trưng bình thấp; trang thiết bị y tế thuộc loại C có mức độ rúi ro trang, binh cao vả loại D cỏ mức độ rủi ro cao (như: Trang thiết bị cấy ghép vào cơ thể người). Với các trang thiệt bị loại C và D sẽ phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sảng (trên người) về tính am toàn trước khủ được đưa vào sử dụng chính thức. Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế - Việc phân loại trang thuết bị y tế phải đựa trên cơ sở quy tắc phân loại về rave độ rủi ro.
- Trong trường hợp trang thiết bị y tế có thế được phân loại vào hai hoặc Tihiểu mức độ rủi ro thì áp dụng việc phân loại theo mức dộ rữi re cao nhất của trang thiết bị v tế đỏ. ~ Trong trường hợp trang thiết bị y tê được thiết kế để sử đụng két hop với một trang thiết bị y tế khác thì mỗi trang thiết bịy tế phải dược phân loại mức dộ rủi ro riêng biệt ~ Trong trường hợp trang thiết bị y tế được sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác hoặc trang thiết bị y tế có hai hoặc nhiều mục dịch sử dụng thì việc phân loại phải căn cử vào mục đích sử đụng quan trọng nhật của trang thiết bị y tế đó. - Bộ trướng Hộ Y tế quy định ehu tiết việc phân loại trang thiết bị y tế báo đảm phù hợp với các điển ước quốc tế về phân loại trang thiết bị y tế của TIiệp héi cac quốc gia Đông Nam Á mà Việt Nam là thành viên. Khái niệm về quản lý trang thiết bị y tế Quản lý trang thiết bị y tế là một hoạt động của quản lý y tế nhằm mục tiêu huy động, phân phối và sử dung hợp lý các nguần lực một cách hiệu quả và tiết kiệm; thực hiện dúng các quy dịnh, phát hiện những yếu kẻm trong, công tác tố chức quân lý, điểu hành tại đơn vị để để xuất các giải pháp khắc phục, các chế độ mới nhằm hoàn thiện hệ thông quan lý TTBYT của Bệnh viện.
Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế Trang thiết bị y lế là một loại tai sản đác biệt, chúng loại đa dạng nên quân lý TTBYT cũng có những đặc trưng riêng. Cũng thư các lĩnh vực kỹ thuậi, chuyên môn trong ngành y tế, lĩnh vực TTBYT như trên dã trình bày thực chất là một bộ phận kỹ thuật phức tạp, đa đạng với giá trị kinh tế lớn, là một phân tài sân. quý giá của ngành y tế nhằm khai thác tối đã tidm ring của hệ thống Irøng thiết bị y tế trong Bệnh viện. Trang thiết bị y tế là mặt hàng đặc biệt ảnh hưởng trục tiếp tới sức khỏe cơn người và là một trong những yếu tố quan trọng quyết dịnh hiệu qua, chat lượng của công tác y tế, hỗ trợ bác si trong chin đoán và điều trị cho người bệnh.
TTBYT có đặc thủ là chủng loại đa dạng với hàng nghin loại, thể hệ cêng nghệ luôn thay đổi cập nhật ứng dụng tiến bộ khoa học công nghệ mới. Vì vậy vẫn dễ quản TTBYT là hết sức quan trọng, Việc quản lý, sử đụng TTBYT phải theo đúng mục đích, công năng, chế đô bao dam tiết kiêm và hiệu quả. Việc kiếm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn phải tuân thủ theo đứng quy định Déi với các TTBYT có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn vệ sinh lao động thì phải luân thủ các quy định về êm tra, bảo dưỡng, sửa chữa, kiếm định, hiệu. chuẩn theo quy dịnh.
Thực hiện công khai chế độ quản lý, sử đạng TTBYT thực hiện đầu tự, Tnua sắm trang thiết bị y tế bảo đảm nguyên tắc: #/ Phủ hợp với chúc năng, nhiệm vụ, nhú cầu gũa đơn vị và heo đúng các quy dịnh hiện hành của pháp luật vẻ dẫu thảu, * Khuyến khích sử dụng các TTBYT sản xuất trong nước. Dễi với TTBYT sân xuất trong nước đã được Bộ Y tế công bổ đáp ứng yêu câu chất lượng sử dụng và khã năng cung cấp thì trong hỗ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định nhà thâu không được chào TTBYT nhập khẩu. Bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng liệu quả TTBYT. Thông tin đầy đô, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của TTBYT bị y tế và các yêu tổ nguy cơ có thể xây ra đổi với người sử đụng.
Bảo đảm truy xuất nguồn gộc của TTBYT 1. Mục tiêu quản lý TTBYT lại lệnh viện Da liễu Trung ương ~_ Nhằm làm hạn chế tôi da hư hỏng, kéo dải taôi thọ của FTBYT, ~_ Quản lý dược tỉnh trạng thiết bị và quản lý các thông tin liên quan của thiết bi: - Nắm chắc tình hình TTBYT và xây đựng nhu cầu TTBYT mua sắm cho giai đoạn tiếp theo; -_ Tổ chức thực hiện việc kiếm tra, bảo dưỡng định kỹ và tiên hành kiểm. tra, đánh giá chất lượng TTBYT theo đúng quy định, 1. Nội dung quản lý trang thiết bị y tế Công tác quản lý TEBYT đều nhằm đến tỉnh quá, hiệu quá được xem xét ở môi khâu, mỗi công, đoạn và time công việc được giao.
Quản lý TTBYT được thực hiện theo những tiêu chí nhất định nhằm quần lý chặt chế hiệu quả theo quy định. Công tác quản lý TTBYT tại Bệnh viện được tiên hành quan ly thee qua trình khai thác sử dung, kể cä duy tu, bảo dưỡng, sửa chia và cuối cứng là thanh lý, khẩu hao. Quân lý rong quá trình sử dụng trang thiết bị y tê TTBYT bao gồm các loại máy móc, thiết bị đặc thủ.