Đ¾I HàC QUàC GIA HÀ NàI TR¯âNG Đ¾I HâC Y D¯ĀC NGUYÄN THà HâNG ÁNH THĄC TR¾NG HO¾T ĐÞNG BÁO CÁO PHÀN ĆNG CÓ H¾I CĄA THUàC T¾I BÞNH VIÞN E VÀ THUàC HOÁ TRà T¾I TRUNG TÂM UNG B¯àU - BÞNH VIÞN E GIAI ĐO¾N 2022-2023 KHÓA LUÀN TàT NGHIÞP Đ¾I HâC (NGÀNH D¯ĀC HâC) Hà Nßi – 2023 Đ¾I HàC QUàC GIA HÀ NàI TR¯âNG Đ¾I HâC Y D¯ĀC Ng°ãi thąc hißn: NGUYÄN THà HâNG ÁNH THĄC TR¾NG HO¾T ĐÞNG BÁO CÁO PHÀN ĆNG CÓ H¾I CĄA THUàC T¾I BÞNH VIÞN E VÀ THUàC HOÁ TRà T¾I TRUNG TÂM UNG B¯àU - BÞNH VIÞN E GIAI ĐO¾N 2022-2023 KHÓA LUÀN TàT NGHIÞP Đ¾I HâC (NGÀNH D¯ĀC HâC) Khoá: QH.Y Ng°ãi h°áng d¿n 1: TS. VŨ THà THU H¯¡NG Ng°ãi h°áng d¿n 2: Ths. TNG QUàC HÙNG Hà Nßi – 2023 LâI CÀM ¡N Lßi đầu tiên, tôi xin bày tß lòng biÁt ¡n sâu sắc và sự kính tráng của tôi tới TS. Vũ Thß Thu H°¡ng - phó tr°áng Khoa D°ợc Bệnh viện E và Ths.
Tng Quác Hùng - gi¿ng viên bá môn Qu¿n lý - Kinh tÁ D°ợc t¿i Tr°ßng Đ¿i hác Y d°ợc - Đ¿i hác Quác gia Hà Nái, là những thầy cô đã đßnh h°ớng, dìu dắt từng b°ớc và cho tôi những nhÁn xét quý báu trong suát quá trình tôi thực hiện khóa luÁn này. Tôi xin gửi lßi c¿m ¡n chân thành và sâu sắc tới d°ợc sỹ Hoàng Thß Ngoan – d°ợc sỹ lâm sàng t¿i Khoa d°ợc – Bệnh viện E đã trực tiÁp h°ớng d¿n cũng nh° thực hiện đà tài này cùng tôi trong suát quá trình tiÁn cứu diễn ra t¿i Trung tâm Ung b°ớu, cũng nh° đã có những góp ý quý giá và t¿o điÃu kiện để tôi hoàn thành đà tài này. Xin trân tráng c¿m ¡n Bệnh viện E, cụ thể là phòng Khoa hác Công nghệ, TruyÃn thông và Hợp tác Quác tÁ, khoa D°ợc và Trung tâm Ung b°ớu, cũng nh° toàn thể cán bá, nhân viên y tÁ t¿i đây đã tÁn tình giúp đỡ, t¿o điÃu kiện thuÁn lợi cho tôi trong thßi gian làm đà tài t¿i bệnh viện. Cuái cùng, tôi xin gửi lßi c¿m ¡n sâu sắc tới gia đình và b¿n bè đã luôn bên c¿nh, đáng viên tôi trong lúc khó khn cũng nh° trong quá trình thực hiện khóa luÁn này.
Hà Nái, ngày 24 tháng 05 nm 2023 Sinh viên Nguyễn Thß Hồng Ánh DANH MĂC BÀNG STT Tên bÁng Trang 1 B¿ng 1. Quy trình giám sát ADR t¿i Bệnh viện E 19 2 B¿ng 3. Sá l°ợng báo cáo ADR của Bệnh viện E 25 3 B¿ng 3.2 Các khoa phòng tham gia báo cáo ADR t¿i Bệnh viện E 26 4 B¿ng 3. Lý do sử dụng thuác phân lo¿i theo ICD-10 27 B¿ng 3.
Phân lo¿i thuác nghi ngß gây ADR theo đ°ßng dùng 5 27 thuác của Bệnh viện E 6 B¿ng 3. Các há d°ợc lý đ°ợc báo cáo nhiÃu nhÁt của Bệnh viện E 28 7 B¿ng 3. Điểm chÁt l°ợng báo cáo trung bình của Bệnh viện E 29 8 B¿ng 3. Sá l°ợng báo cáo ADR của TTUB 30 9 B¿ng 3.
Sá l°ợng báo cáo ADR nghiêm tráng của TTUB 31 B¿ng 3. Phân lo¿i thuác nghi ngß gây ADR theo đ°ßng dùng 10 32 thuác của TTUB 11 B¿ng 3. Các thuác nghi ngß gây ADR đ°ợc báo cáo t¿i TTUB 32 12 B¿ng 3. Các biểu hiện ADR đ°ợc ghi nhÁn t¿i TTUB 34 B¿ng 3.
KÁt qu¿ đánh giá mái liên quan giữa thuác – ADR của 13 35 TTUB 14 B¿ng 3. Phân lo¿i mức đá nặng của ADR t¿i TTUB 36 15 B¿ng 3. So sánh điểm chÁt l°ợng báo cáo trung bình của TTUB 37 DANH MĂC S¡ Đâ, HÌNH VẼ STT Tên hình Trang 1 Hình 1.1: Sá l°ợng báo cáo ADR từ nm 2003 đÁn 2022 16 2 Hình 3. Thßi gian trì hoãn gửi báo cáo trung bình (ngày) 25 của Bệnh viện E 3 Hình 3.
ChÁt l°ợng báo cáo ADR của Bệnh viện E 29 4 Hình 3. Sá l°ợng báo cáo ADR của TTUB theo từng tháng 30 5 Hình 3. Thßi gian trì hoãn gửi báo cáo trung bình (ngày) của 31 TTUB 6 Hình 3. ChÁt l°ợng báo cáo ADR của TTUB 36 DANH MĂC CÁC CHĂ VI¾T TÂT ADR Ph¿n ứng có h¿i của thuác (Adverse Drug Reaction) STT Sá thứ tự Trung tâm DI&ADR Quác gia Trung tâm Quác gia và Thông tin thuác và Theo dõi ph¿n ứng có h¿i của thuác TTUB Trung tâm Ung b°ớu WHO Tổ chức Y tÁ ThÁ giới (World Health Organization) MĂC LĂC DANH MĂC BÀNG DANH MĂC S¡ Đâ, HÌNH VẼ DANH MĂC CÁC CHĂ VI¾T TÂT Đ¾T VÂN ĐÀ.
Ho¿t đáng c¿nh giác d°ợc trong bệnh viện. Đßnh nghĩa và mục tiêu của c¿nh giác d°ợc. Các đái tác tham gia ho¿t đáng c¿nh giác d°ợc. Các ho¿t đáng theo dõi ADR bệnh viện.
Hệ tháng báo cáo tự nguyện. Tình hình báo cáo ADR á Việt Nam. Ho¿t đáng C¿nh giác D°ợc với thuác điÃu trß ung th°. Sự cần thiÁt triển khai ho¿t đáng C¿nh giác D°ợc với các bệnh viện/khoa phòng và ung b°ớu.
Các ADR th°ßng gặp của thuác điÃu trß ung th°. Giới thiệu và Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E. Vài nét và Bệnh viện E. Giới thiệu và Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E.
Quy trình giám sát ADR t¿i Bệnh viện E. ĐàI T¯ĀNG VÀ PH¯¡NG PHÁP NGHIÊN CĆU. Đái t°ợng nghiên cứu. Thßi gian và đßa điểm nghiên cứu.
Ph°¡ng pháp nghiên cứu. Chỉ tiêu nghiên cứu. Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác t¿i Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 03/2023. Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác hoá trß t¿i Trung tâm Ung b°ớu – Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 05/2023.
Ph°¡ng pháp xử lý sá liệu. Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác t¿i Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 03/2023. Thông tin và thuác nghi ngß gây ADR. Đánh giá chÁt l°ợng báo cáo ADR.
Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác hoá trß t¿i Trung tâm Ung b°ớu – Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 05/2023. Thông tin và thuác nghi ngß gây ADR. Thông tin và ADR. Đánh giá chÁt l°ợng báo cáo ADR.
Bàn luÁn và thực tr¿ng báo cáo ADR của Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 03/2023. Bàn luÁn và thực tr¿ng báo cáo ADR trong hoá trß liệu của Trung tâm Ung b°ớu – Bệnh viện E 01/2022 - 05/2023. 39 K¾T LUÀN VÀ ĐÀ XUÂT. 45 TÀI LIÞU THAM KHÀO Đ¾T VÂN ĐÀ Tổ chức Y tÁ thÁ giới (WHO) nm 2002 đßnh nghĩa <Ph¿n ứng có h¿i của thuác là ph¿n ứng đác h¿i, không đ°ợc đßnh tr°ớc, xuÁt hiện á liÃu th°ßng dùng cho ng°ßi để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh hoặc nhằm thay đổi mát chức nng sinh lý.
Đßnh nghĩa này không bao gồm các tr°ßng hợp thÁt b¿i trß liệu, quá liÃu, l¿m dụng thuác, không tuân thủ và sai sót trong trß liệu [1]. Đái với bệnh nhân điÃu trß ung th°, ADR rÁt phổ biÁn và có thể dự đoán đ°ợc đÁn mức chúng đ°ợc chÁp nhÁn nh° mát phần không thể tránh khßi [2]. Với mục đích đ¿m b¿o sử dụng thuác hợp lý trong phòng và điÃu trß bệnh, C¿nh giác d°ợc là mát ho¿t đáng chuyên môn quan tráng chm sóc sức khße bệnh nhân [3]. Trong điÃu trß ung th°, c¿nh giác d°ợc có vai trò thiÁt yÁu do đa sá các thuác điÃu trß ung th° đ°ợc biÁt đÁn với kho¿ng điÃu trß hẹp và đác tính cao.
Theo mát nghiên cứu của NhÁt B¿n, d°ợc sỹ chßu trách nhiệm phòng ngừa và điÃu trß chứng trên bệnh nhân ung th° (nôn, bệnh thần kinh ngo¿i vi, hái chứng tay chân, viêm niêm m¿c, đau cục bá, táo bón, đau m¿ch máu, dß ứng, tng đ°ßng huyÁt, tiêu ch¿y và các tình tr¿ng khác) đã nghiên cứu kh¿ nng ngn chặn các ph¿n ứng á bệnh nhân ung th° và phát hiện ra rằng: 53% các ph¿n ứng nh° rụng tóc không thể ngn ngừa đ°ợc, trong khi đó 45% ph¿n ứng có thể ngn ngừa và 2% còn l¿i chắc chắn có thể ngn ngừa [2]. Mặc dù các ph¿n ứng bÁt lợi này đ°ợc coi là vÁn đà không tránh khßi, ho¿t đáng c¿nh giác d°ợc đã và đang giữ vai trò cực kỳ quan tráng trong việc phát hiện nguy c¡ liên quan đÁn thuác và có can thiệp kßp thßi [4]. Trong ho¿t đáng C¿nh giác D°ợc, báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác tự nguyện là ph°¡ng pháp phổ biÁn nhÁt đ°ợc áp dụng t¿i nhiÃu quác gia trên thÁ giới để phát hiện và giám sát các ph¿n ứng có h¿i của thuác [5]. Bên c¿nh những °u điểm nh° dễ dàng để thiÁt lÁp với chi phí tiÁt kiệm, hệ tháng báo cáo ADR tự nguyện cũng gặp ph¿i mát sá h¿n chÁ nhÁt đßnh, đó là tình tr¿ng báo cáo thiÁu và chÁt l°ợng báo cáo kém [6].
Vì vÁy việc phân tích ho¿t đáng báo cáo ADR tự nguyện để đ°a ra đ°ợc cái nhìn tổng quan cũng nh° nâng cao sá l°ợng và chÁt l°ợng báo cáo là cần thiÁt. Trong nm 2021 và 2022, nhóm thuác điÃu trß ung th° đÃu đứng vß trí thứ 8 trong sá 10 nhóm d°ợc lý đ°ợc báo cáo ADR nhiÃu nhÁt, chiÁm tỉ lệ lần l°ợt là 4,7% và 3,5% trên tổng sá báo cáo đ°ợc gửi tới Trung tâm DI & ADR Quác gia [7, 8]. 1 Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E là mát trong những đ¡n vß điÃu trß ung b°ớu cho bệnh nhân, dù đ°ợc thành lÁp và đi vào ho¿t đáng trong thßi gian gần đây, nh°ng với c¡ sá vÁt chÁt, trang bß hiện đ¿i, Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E đã trá thành mát đßa chỉ để sẻ chia giúp đỡ các bệnh nhân ung th°. Vì vÁy, chúng tôi lựa chán Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E để thực hiện đà tài <Thực tr¿ng ho¿t đáng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác t¿i Bệnh viện E và thuác hoá trß t¿i Trung tâm Ung b°ớu - Bệnh viện E giai đo¿n 2022 - 2023= với mục tiêu: - Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác t¿i Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 03/2023.
- Mô t¿ thực tr¿ng báo cáo ph¿n ứng có h¿i của thuác hoá trß t¿i Trung tâm Ung b°ớu – Bệnh viện E giai đo¿n 01/2022 – 05/2023. Ho¿t đßng cÁnh giác d°āc trong bßnh vißn 1. Đánh nghĩa và măc tiêu cąa CÁnh giác D°āc C¿nh giác D°ợc là khoa hác và các ho¿t đáng liên quan đÁn phát hiện, đánh giá, hiểu biÁt và phòng ngừa các tác dụng phụ hoặc bÁt kỳ vÁn đà nào liên quan đÁn thuác có thể khác. Gần đây, ph¿m vi của C¿nh giác D°ợc má ráng ra bao gồm c¿ d°ợc liệu, thuác cổ truyển, thuác bổ sung và thay thÁ, chÁ phẩm từ máu, thuác có nguồn gác sinh hác, trang thiÁt bß y tÁ và vắc-xin [9].