CHƯƠNG 1 Các thông tin liên quan khóa học Aya Goto, Nguyễn Quang Vinh 1. Bối cảnh của khóa học Nghiên cứu về sức khỏe là một sức mạnh then chốt để cải thiện các hoạt động của hệ thống y tế. Việc nghiên cứu giúp các quốc gia xác định nhu cầu và liên kết việc ứng dụng các kết quả nghiên cứu. Xây dựng khả năng làm nghiên cứu là một bước quan trọng trong việc phát triển hệ thống y tế ở các nước phát triển.
Tại Việt Nam, đào tạo y khoa liên tục ngày càng được quan tâm qua việc thiết lập các chính sách và các chương trình chính thức gần đây. Nhận thấy nhu cầu cần xây dựng nguồn lực để nghiên cứu, đại học Y Dược TP.HCM bắt đầu tìm kiếm những hỗ trợ phương pháp nghiên cứu từ bên ngoài từ năm 2000. Các tác giả trong quyển sách này giữ vai trò chủ yếu trong việc tiến hành các khóa tập huấn từ đó. Dự án đầu tiên do Hội Đồng Nhân Dân (Population Council) tổ chức, là một khóa học bán thời gian 9 tháng, các đối tượng là bác sĩ sản phụ khoa.
Sau đó, cách huấn luyện được đổi thành các khóa học ngắn hạn toàn thời gian và được đại học PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CƠ BẢN CHO BÁC SĨ LÂM SÀNG 13 Y Dược TP.HCM và đại học Y khoa Fukushima đồng tổ chức. Chương trình và nội dung của khóa học được tóm lược trong bảng 1.1 Công tác tổ chức khóa học Khóa I-IV Khóa V 1-3 Khóa VI 1&2 Thời gian 2004-2009 2010-2012 2013-2015 Tài trợ Quỹ hỗ trợ Cơ quan hợp Cơ quan hợp nghiên cứu của tác quốc tế Nhật tác quốc tế Nhật chính phủ Nhật (JICA) thuộc (JICA), công ty tỉnh Fukushima dược địa phương Cấp phép Trường đại học Trường đại học Trường đại học y khoa y khoa, Hội Y y khoa, Hội Y học học, Bộ Y tế (thí điểm) Đối tượng Các giảng viên Các bác sĩ tại Các bác sĩ tại đại học y TP.HCM miền Nam Việt Nam Ban giảng Nhật Nhật, Việt, nước Nhật, Việt, nước huấn thứ ba thứ ba Cấu trúc Phương pháp Phương pháp Phương pháp khóa học nghiên cứu nghiên cứu nghiên cứu khoa học và khoa học và khoa học và thống kê sinh thống kê sinh thống kê sinh học học học Chia nhóm Bài tập làm và Bài tập làm và thảo luận sửa tại lớp sửa tại lớp Chia nhóm Chia nhóm thảo luận thảo luận 2. Các mục tiêu học hỏi Các khóa huấn luyện của chúng tôi tập trung vào các đối tượng là bác sĩ thực hành lâm sàng và qua đó trang bị các phương pháp thực hành nghiên cứu căn bản để ứng dụng 14 KHÓA TẬP HU ẤN NGHIÊN C ỨU DỊCH TỄ HỌC nhằm cải thiện thực hành lâm sàng hàng ngày. Khóa học giải quyết những chủ đề ở các giai đoạn của đời sống, tập trung vào khía cạnh thể chất, tinh thần và xã hội của sức khỏe con người.
Mục tiêu chính của khóa học là giúp các học viên hiểu được bằng chứng dịch tễ học, thiết kế và tiến hành nghiên cứu, công bố và sử dụng các kết quả nghiên cứu. Các mục tiêu khác bao gồm: 1. Củng cố các kiến thức căn bản về phương pháp nghiên cứu và thống kê sinh học; 2. Trang bị các kỹ năng cần cho nghiên cứu khoa học: tìm tài liệu y văn, đánh giá các bằng chứng y học, các thiết kế nghiên cứu, xây dựng bộ câu hỏi thu thập dữ liệu, quản lý, xử lý dữ liệu, và trình bày kết quả.
Quyển sách này giới thiệu và diễn giải các khái niệm và thuật ngữ được dùng trong các khóa học. Chúng tôi sẽ đưa các ví dụ minh họa là các nghiên cứu thực sự đã tiến hành vào các khóa học để các bạn hiểu rõ hơn. Nếu được, các bạn hãy tham dự các huấn luyện, nếu không bạn có thể tiếp cận kiến thức căn bản từ quyển sách này. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CƠ BẢN CHO BÁC SĨ LÂM SÀNG 15 CHƯƠNG 2 Các bước căn bản trong tiến hành một nghiên cứu Aya Goto, Nguyễn Thu Tịnh 1.
Câu hỏi nghiên cứu Tại sao tôi nhận thấy loại bệnh nhân này ngày càng xuất hiện nhiều trong thời gian gần đây? Làm thế nào chúng ta chẩn đoán bệnh này tốt hơn? Trị liệu mới nhất cho bệnh này là gì? Bằng cách nào chúng ta có thể ngăn ngừa đợt tái phát bệnh này cho bệnh nhân? Trên đây là tất cả câu hỏi lâm sàng xuất hiện trong đầu bạn trong thực hành mỗi ngày. Những câu hỏi này sẽ dẫn bạn xây dựng các mục tiêu nghiên cứu. Chủ đề nghiên cứu của bạn không nhất thiết khu trú vào một thể bệnh hay một kết cục chuyên biệt. Có thể là những vấn đề liên quan đến sức khỏe như các hành vi sức khỏe, các triệu chứng cơ năng về thể chất và tâm lý, thời gian nằm viện, hoặc giá thành điều trị.
Trong cuốn sách này, các vấn đề sức khỏe được xem như là kết cục xuyên suốt. Xác lập một câu hỏi nghiên cứu tương tự như bạn định nghĩa một câu hỏi để tìm tài liệu y văn, sẽ được trình bày trong Chương 2. 16 KHÓA TẬP HU ẤN NGHIÊN C ỨU DỊCH TỄ HỌC 2. Công cụ tiến hành nghiên cứu Các công cụ cần thiết để trả lời câu hỏi nghiên cứu là dịch tễ học (epidemiology) và sinh thống kê (biostatistics).
Bạn phải hiểu rõ các thuật ngữ của dịch tễ học và sinh thống kê khi đọc các bài báo khoa học. Bạn cũng cần học cách dùng các thuật ngữ này khi muốn tiến hành một nghiên cứu dịch tễ học. Thuật ngữ và các khái niệm trong dịch tễ học sẽ giúp thu thập dữ liệu, còn sinh thống kê giúp xử lý dữ liệu; cả hai sẽ giúp hiểu rõ bằng chứng khoa học. Bạn có thể học các khái niệm căn bản ở những chương sau, còn những chủ đề dịch tễ học cần quan tâm đặc biệt sẽ được trình bày trong Chương 3, sau đó là các kỹ thuật chính trong thu thập dữ liệu từ Chương 4 đến Chương 8.
Kế tiếp Chương 9 và 10 sẽ tóm lược các khái niệm sinh thống kê căn bản. Những từ khóa quan trọng được gạch dưới và liệt kê ở phần cuối cuốn sách này. Bạn có thể giải thích và sử dụng các thuật ngữ được gạch dưới này sau khi đọc xong cuốn sách. Bắt đầu nghiên cứu từ đâu? Bạn cần bắt đầu bằng cách học sử dụng các công cụ tìm kiếm y văn (literature search) trong PubMed và Medline.
Ngoài ra, hiện nay có nhiều tập san điện tử cung cấp thông tin miễn phí. Những tập san này sẽ rộng cửa đón bạn đến với đại dương mênh mông của tri thức bằng chứng khoa học. Sau đó, bạn cần học cách biết bơi trong đại dương đó. Bạn cũng cần học cách đánh giá một cách hệ thống các bài PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CƠ BẢN CHO BÁC SĨ LÂM SÀNG 17 báo khoa học mà bạn tìm được.
Các bài báo này được viết dưới ngôn ngữ dịch tễ học và sinh thống kê. Mục đích chính của việc tìm kiếm y văn là để biết xem chủ đề mà bạn nghiên cứu có điều gì đã được biết và điều gì chưa được biết, dựa trên nơi mà bạn quyết định bắt đầu nghiên cứu. Nếu bạn không quen lắm với các thuật ngữ tiếng Anh, bạn có thể dùng chức năng của MeSH trong PubMed. Ngay khi gõ vào thuật ngữ bạn muốn tìm, thì công cụ MeSH sẽ liệt kê một loạt các từ tìm kiếm thích hợp.
Khi sử dụng công cụ tìm kiếm lần đầu, bạn nên tìm xem các các bài tổng quan (review) hoặc bài báo của hệ thống Cochrane. Điều này sẽ giúp bạn có cái nhìn tổng quát về các bằng chứng hiện tại. Nếu thời gian eo hẹp, bạn nên khu trú vào các bài báo xuất bản trong 10 năm vừa qua. Những kỹ năng này sẽ được trình bày chi tiết trong Chương 2.
Các bước chuẩn bị Thành công trong nghiên cứu, dẫu lớn hay nhỏ thế nào, là tùy thuộc vào thiết kế nghiên cứu tốt đến đâu. Các thiết kế nghiên cứu chính (study designs), mà các bạn sẽ học sau (Chương 4 đến 8), bao gồm nghiên cứu mô tả, cắt ngang, bệnh chứng, cohort, và nghiên cứu can thiệp. Danh mục này dựa trên độ khó khi thiết kế và thực hiện các nghiên cứu. Bạn cũng nên tìm quanh các đồng nghiệp và chọn một mô hình mang tính khả thi cho nhóm của bạn để tiến hành.
Sau khi tạo một nhóm làm việc thoải mái, bạn nên viết một (research protocol) và xây dựng một bộ câu hỏi (ques- tionnaire). Một ví dụ mẫu được viết kèm trong cuốn sách này.1 trình bày các đề mục căn bản bao gồm trong 18 KHÓA TẬP HU ẤN NGHIÊN C ỨU DỊCH TỄ HỌC đề cương nghiên cứu. Nếu đây là cuốn sách viết phương pháp nghiên cứu đầu tiên mà bạn đọc, vui lòng đọc các nội dung trong khung sau khi bạn đã đọc xong các phần chính của sách. Đề cương nghiên cứu 1.
Nhóm nghiên cứu: Họ tên, nơi làm việc, và nhiệm vụ của mỗi người 3. Nguồn tài trợ: Nếu có. Giới thiệu 1) Giải thích ngắn gọn chủ đề nghiên cứu mà bạn cố gắng khu trú. Các bài báo quốc tế và trong nước liên quan chủ đề này.
2) Mô tả các nghiên cứu trước (trong nước và quốc tế). Nếu đã làm nghiên cứu thử hoặc nghiên cứu khác có cùng chủ để, bạn nên mô tả sơ lược ở phần này. Cái mới trong nghiên cứu này là gì? 3) Phát biểu mục tiêu chuyên biệt. Thiết kế và Phương pháp nghiên cứu 1) Thiết kế: Cắt ngang, bệnh chứng, cohort, hoặc can thiệp? Nêu lý do tại sao chọn thiết kế này cho nghiên cứu của bạn? 2) Thời gian nghiên cứu và nợi tiến hành 3) Đối tượng nghiên cứu: Tiêu chuẩn chọn vào hoặc loại ra? Nếu làm nghiên cứu bệnh chứng, nên định nghĩa thế nào là ca bệnh hay ca chứng, bao gồm có việc bắt cặp hày không.
Tính cỡ mẫu dựa trên các giả định hợp lý và các test thích hợp. 4) Cách đo lường các kết cục chính và các đề mục nghiên cứu. Mô tả cách xây dựng một bộ câu hỏi. Đính kèm bản nháp bộ câu hỏi với một tờ phía trước giải thích cách sử dụng.
Nếu bạn dùng các dữ liệu có sẵn tại nơi nghiên cứu, nên mô tả cách thức chọn các PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CƠ BẢN CHO BÁC SĨ LÂM SÀNG 19 đề mục nghiên cứu từ các hồ sơ y khoa hoặc các nguồn dữ liệu khác. Nếu thu thập thông tin từ các quan sát thực hành lâm sàng, hãy mô tả cách bạn phát triển phiếu quan sát (liệt kê các điểm quan trọng khi quan sát).