diễn biến của hoạt ộng lấn biển, tính toán kỹ l°ỡng ến sự thành công về kinh tế, xã hội, bảo vé môi tr°ờng. Thứ nm, bảo ảm yêu tô công khai, minh bạch ối với thông tin của các dự án lắn biển. Thứ sáu, tng c°ờng giám sát, kiểm tra hoạt ộng lan biển và xử lý nghiêm minh các vi phạm. Thứ bảy, tiếp tục xây ựng và hoàn thiện chính sách pháp luật quy ịnh về hoạt ộng lan biển.
Những ề xuất ối với nhóm giải pháp nêu trên ều là những giải pháp hữu hiệu, có tính khả thi, tính ứng dụng thực tiễn cao trong triển khai thực thi các quy ịnh pháp luật về hoạt ộng lẫn biên. Hoạt ộng lấn biển ã và ang diễn ra ở nhiều n°ớc trên thé giới cing nh° ở Việt Nam và thực hiện các dự án lấn biển là hoạt ộng không mới cả trên ph°¡ng diện pháp lý và thực tiễn. Tuy nhiên, do ch°a có những quy ịnh pháp lý cụ thể iều chỉnh quản lý hoạt ộng này nên trong những nm qua, hoạt ộng lần biển ch°a mang lại hiệu quả nh° mong ợi, thậm chí gây tác ộng không nhỏ ến hệ sinh thái, làm ô nhiễm môi tr°ờng biển và sinh kế của ng°ời dân. Việt Nam là một trong những quốc gia có thế mạnh to lớn về biên, việc thực hiện các dự án lẫn biển ang phát sinh tại nhiều ịa ph°¡ng trên cả n°ớc ảnh h°ởng nhất ịnh ến môi tr°ờng sinh thái, quy hoạch hạ tầng, sinh kế của ng°ời dân, cả trên l)nh vực kinh tế - xã hội, an ninh, quốc phòng.
Hiểu °ợc iều này, nhóm tác giả ã nghiên cứu và tổng hợp nhóm giải pháp nhằm kiến nghị xây dựng quy ịnh pháp luật hoàn thiện khung pháp lý về thực hiện lắn biển ở Việt Nam. Với ề tài: “Xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lấn biển ở Việt Nam” bài viết ã tập trung °a ra các giải pháp nhm xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lắn biển tại Việt Nam. ầu tiên, nhóm °a ra các khái niệm về hoạt ộng lẫn biển; ý ngh)a của việc xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lẫn biến và phân tích sự cần thiết xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lan biển ở Việt Nam làm c¡ sở lý luận cho bài nghiên cứu. Tiếp theo, nhóm ánh giá thực trạng các quy ịnh pháp luật về xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lan biển ở Việt Nam và thực tiễn triển khai các quy ịnh này, nghiên cứu kinh nghiệm quốc tế và từ ó °a ra các giải pháp xây dựng khung pháp lý về hoạt ộng lan biển tại Việt Nam.
Với dé tài này, nhóm nghiên cứu mong rang sé góp phần xây dựng pháp luật quy ịnh về hoạt ộng lấn biển, bên cạnh ó °a ra các giải pháp bồ trợ nhm nâng cao hiệu quả triển khai trong thực tiễn. 262 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Luật Dat ai 2013. Luật Tài nguyên, môi tr°ờng biển và hải ảo 2015.
Anh Khôi, “Dự thảo Nghị ịnh về lấn biển: Vẫn còn quy ịnh. chồng chéo”, trên diễn àn doanh nghiệp ngày 17/07/2021. Anh Tân — Hoang Minh, “ề nghị chỉ cho lấn biển từ °ờng mực n°ớc triểu cao trung bình nhiều nm ra phía biển”, trang Kientrucsunet ngày 28/11/2020. Anh Tân — Hoang Minh, “Dé nghị xây dựng Nghị ịnh của Chính phủ về lan biển ”, trên báo Môi tr°ờng và ô thị ngày 27/11/2020.
Báo cáo của Bộ Tài nguyên và Môi tr°ờng về ánh giá tác ộng một số nội dung ề nghị xây dựng Nghị ịnh về lan biển, 2021, tr. Báo iện tử bộ Tài Nguyên và môi tr°ờng, “Cap thiết xây dựng quy ịnh quản lý hoạt ộng lan biển”, ngày 20/8/2021. Báo iện tử Diễn dàn doanh nghiệp, “Cấp bách xây dựng Nghị ịnh về lấn biển”, ngày 3/3/2021. BL, “Quy ịnh các khu vực không °ợc lấn biển nhằm ảm bảo môi tr°ờng sinh thái”, Công thông tin iện tử UBND tỉnh Thái Nguyên ngày 25/8/2021.
263 CAN BANG BAO HO SANG CHE DOI VOI VACCINE VÀ VAN DE SUC KHOE CONG DONG TRONG BOI CANH DAI DICH COVID-19 GOC NHIN TU PHAP LUAT VIET NAM VA PHAP LUAT QUOC TE Pham Phwong Quynh — MSSV 442829 Bùi Mai Linh — MSSV 442839 Tran Thị Lệ Mỹ — MSSV 442840 Tóm tắt: Nhìn nhận d°ới góc ộ quyên con ng°ời, moi quan hệ giữa quyền sở hữu trí tuệ (SHTT) và quyên tiếp cận d°ợc phẩm luôn hàm chứa những lợi ích ối lập nhau. Việc cân bằng quyên của chủ sở hữu sáng chế °ợc phẩm và quyên tiếp cận thuốc của ng°ời dân dé bảo vệ sức khoẻ luôn là một câu hỏi lớn ối với mọi quốc gia, ặc biệt là trong bối cảnh dai dich Covid-19 hiện nay. Bai viết làm rõ một số van dé pháp ly vỀ cân bang bảo hộ sáng chế ối với vaccine và sức khoẻ cộng ông; dua ra cải nhìn tổng thé về cuộc tranh luận giữa nâng cao bảo hộ sáng chế ối với vaccine hay miễn trừ ngh)a vụ bảo hộ sáng chế nhằm bảo vệ sức khoẻ cộng dong; dong thời kiến nghị một số giải pháp nhằm bảo ảm quyền SHTT nh°ng vẫn tôn trọng quyên tiếp cận d°ợc phẩm của con nguoi. Từ khoá: quyên sở hữu tri tuệ, sáng chế, bang ộc quyén sáng chế ối với vaccine, sức khoẻ cộng dong.
Khái quát về mối quan hệ giữa bảo hộ sáng chế vaccine và van ề sức khoẻ cộng ồng 1. Vẫn dé bảo hộ sáng chế doi với vaccine Sáng chế là sản phẩm của hoạt ộng sáng tao trí tué con ng°ời, có vai trò vô cùng quan trọng ối với sự phát triển khoa học kỹ thuật, kinh tế - xã hội của mỗi quốc gia. Quyền sở hữu công nghiệp ối với sáng chế cing là một chế ịnh không thể thiếu trong pháp luật về sở hữu trí tuệ. Theo ó, vẫn ề về sang chế và bảo hộ sang ché duoc quy ịnh rat chi tiết, cu thé ở pháp luật các quốc gia và trong cả các iều °ớc, thoả thuận quốc tế.
Nhìn chung, ịnh ngh)a về sáng chế ở các vn bản pháp luật ều có một iểm t°¡ng ồng ó là ều ề cập ến tính mới và khả nng ứng dụng của sáng chế. Những khái niệm trên ều chú trọng ến việc ịnh h°ớng sáng chế mang sự tiễn bộ, mang tính phát triển, tính mới và có thể ứng dụng cao vào ời sống, mang lại lợi ích cho cộng ồng, xã hội. Tóm lại, có thê thấy bản chất của sáng chế là giải pháp kỹ thuật d°ới dạng sản phẩm hoặc quy trình, sáng chế ra ời nhằm giải quyết những van ề nhất ịnh bằng việc ứng dụng các quy luật tự nhiên. Tính ến hiện tại, vẫn ch°a có bất ky quy ịnh cu thể nào về khái niệm sáng chế liên quan ên vaccine trong các vn bản pháp luật hay các tài liệu nghiên cứu khác ở 264 cả phạm vi trong n°ớc va quốc tế.
Việc xác ịnh khái niệm này cần °ợc xem xét dựa trên các quy ịnh pháp luật SHTT và các quy ịnh liên quan ến chuyên ngành d°ợc. Từ những ịnh ngh)a sáng chế và ịnh ngh)a vaccine, ! có thé ịnh ngh)a về sáng chế vaccine nh° sau: Sáng chế vaccine là giải pháp kỹ thuật có thé ton tại d°ới dang sản phẩm hoặc có thể là giải pháp kỹ thuật d°ới dạng quy trìnhnhằm mục ích phòng bệnh, chữa bệnh, chan oán bệnh hoặc iều chỉnh chức nng sinh lý cho con ng°ời. Với ặc thù là một chế phẩm sinh học nhằm mục ích phòng bệnh, chữa bệnh, chan oán bệnh hoặc iều chỉnh chức nng sinh lý cho con ng°ời, sáng chế liên quan ến vaccine có những ặc iểm riêng biệt, khác với những sáng chế thông th°ờng nh° sáng chế kỹ thuật, khoa học công nghệ khác nh° sau: Thứ nhát, sang ché vaccine lién quan ến một ối t°ợng ặc biệt, là tính mạng, sức khỏe con ng°ời. Với vai trò quan trọng trong dam bảo sức khỏe và tính mạng cua con ng°ời, sự ra ời của những loại vaccine ối với mỗi loại bệnh cụ thé ã em lại rất nhiều c¡ hội phục hồi sức khỏe, phòng chống dịch bệnh cho cộng ồng.
Thứ hai, sáng chế liên quan ến vaccine th°ờng có tuổi thọ tôn tại khá ài so với những sáng chế thuộc l)nh vực khác. ỗi với sáng chế vaccine, có rất nhiều hoạt chất, chủng loại vaccine °ợc bảo hộ, ra ời từ rất lâu song dén nay van °ợc sử dung một cách rộng rãi trên toàn thé giới bởi hàng ngàn thé hệ con ng°ời. iển hình có thé kế ến ến chủng loại vaccine uốn ván, °ợc phát triển vào nm 1924, chính thức có mặt tại Hoa Kỳ vào nm 1940, một loại vaccine vô hoạt °ợc sử dụng dé ngn ngừa bệnh uốn ván. Ngày nay, dù ã gần một thế kỷ trôi qua, loại vaccine này vẫn °ợc sử dụng rộng rãi hầu nh° trên toàn thế giới, hiệu quả của loại vaccine này vẫn luôn °ợc ề cao, với tính an toàn °ợc ghi nhận rộng rãi.” Thứ ba, chi phí nghiên cứu và phát triển sáng chế vaccine th°ờng rat lon.
Thông th°ờng, dé iều chế ra thành phẩm vaccine có thể °ợc °a vào sử dụng rộng rãi, các nhà nghiên cứu phải trải qua rất nhiều b°ớc nh° tạo kháng nguyên, giải phóng phân lập kháng nguyên, thanh lọc, bổ sung các thành phần khác. Với từng giai oạn nghiên cứu va phát triển, chi phí dé thực hiện là không hề nhỏ, bởi ặc thù chế phẩm th°ờng bao gồm những hoạt chất, với iều kiện kỹ thuật ảm bảo rất khắt khe khi thực hiện, ồng thời yêu cầu hàng trm nghìn thử nghiệm tr°ớc khi °ợc °a vào sử dụng rong rãi. Với những ặc tr°ng trên, bảo hộ sáng chê ôi với vaccine là cần thiết. Mỗi sáng ! Khoản 1, 2 iều 2 Luật °ợc Việt Nam nm 2016: “1.
D°ợc là thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Thuốc là chế phẩm có chứa d°ợc chất hoặc °ợc liệu dùng cho ng°ời nhằm Mục ích phòng bệnh, chấn oán bệnh, chữa bệnh, iêu trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, iều chỉnh chức nng sinh lý c¡ thé ng°ời bao gồm thuốc hóa °ợc, thuốc d°ợc liệu, thuốc cổ truyén, vac xin và sinh phẩm. ” ? World Health Organization (WHO), Tetanus vaccines: WHO position paper — February 2017, Weekly epidemiological record, No. 265 chế liên quan ến vaccine ra ời °ợc cấp vn bằng bảo hộ ều có ý ngh)a vô cùng to lớn ối với ời sống con ng°ời nói riêng vanén y học thế giới nói chung.
Sáng chế vaccine ra ời và °ợc bảo hộ chính là tiền ềthúc ây sáng tạo ối với những chủng loại vaccine khác, với sự tinh chỉnh sao cho phù hợp với những biến thé khác nhau dựa trên những nghiên cứu có sẵn.