Kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2-9 tháng và an toàn vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6-8 tháng

LỜI CAM ĐOAN

1. ĐẶT VẤN ĐỀ

2. CHƯƠNG II: PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. Phương pháp nghiên cứu cho mục tiêu 1: Đánh giá tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương năm 2016

2.1.1. Đối tượng nghiên cứu

2.1.2. Địa điểm nghiên cứu

2.1.3. Thời gian nghiên cứu

2.1.4. Một số định nghĩa và khái niệm sử dụng

2.1.5. Thiết kế nghiên cứu

2.1.6. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu

2.1.7. Kỹ thuật thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu

2.1.8. Kỹ thuật xét nghiệm kháng thể IgG

2.1.9. Một số biến số, chỉ số trong nghiên cứu

2.2. Phương pháp nghiên cứu cho mục tiêu 2: Đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch sau tiêm 01 liều vắc xin sởi MVVAC do Polyvac sản xuất ở trẻ từ 6 - 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương

2.2.1. Đối tượng nghiên cứu

2.2.2. Địa điểm nghiên cứu

2.2.3. Thời gian nghiên cứu

2.2.4. Một số định nghĩa và khái niệm sử dụng

2.2.5. Thiết kế nghiên cứu

2.2.6. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu

2.2.7. Phương pháp tiến hành nghiên cứu

2.2.8. Vắc xin sử dụng trong nghiên cứu

2.2.9. Kỹ thuật xét nghiệm phát hiện và định lượng kháng thể IgG

2.2.10. Các chỉ số đánh giá

2.2.11. Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

2.2.12. Biện pháp hạn chế sai số

2.2.13. Đạo đức trong nghiên cứu

3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1. Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tại huyện Tứ Kỳ tỉnh Hải Dương

3.1.1. Đặc điểm chung về nhóm nghiên cứu

3.1.2. Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương

3.1.3. Nồng độ kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tuổi

3.2. Tính an toàn và tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC cho trẻ 6 - 8 tháng tại huyện Tứ Kỳ tỉnh Hải Dương

3.2.1. Đặc điểm chung về nhóm nghiên cứu

3.2.2. Đánh giá tính an toàn của vắc xin sởi MVVAC cho trẻ từ 06 - 08 tháng tuổi

3.2.3. Đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin sởi MVVAC cho trẻ từ 06 -08 tháng tuổi sau tiêm vắc xin sởi MVVAC 01 tháng

3.2.4. Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tại huyện Tứ Kỳ tỉnh Hải Dương

3.2.5. Tính an toàn của trẻ từ 6 - 8 tháng tuổi sau khi tiêm vắc xin sởi MVVAC tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương

3.2.5.1. Các biến cố bất lợi trong vòng 30 phút sau tiêm vắc xin

3.2.5.2. Các biến cố bất lợi trong vòng 7 ngày sau tiêm vắc xin

3.2.5.3. Biến cố bất lợi trong vòng 8 - 30 ngày sau tiêm vắc xin

3.2.5.4. Tổng hợp các biến cố bất lợi trong vòng 30 ngày sau tiêm vắc xin

3.2.5.5. Tổng hợp tình trạng biến cố bất lợi tại chỗ, toàn thân của trẻ trong 30 ngày sau khi tiêm vắc xin sởi MVVAC

3.2.6. Đánh giá tính sinh miễn dịch của trẻ sau khi tiêm vắc xin sởi MVVAC

3.2.6.1. Tình trạng miễn dịch với sởi ở trẻ 6 - 8 tháng tuổi trước khi tiêm vắc xin sởi MVVAC (huyết thanh 1)

3.2.6.2. Đáp ứng miễn dịch với sởi ở trẻ 6 - 8 tháng tuổi sau khi tiêm mũi 0 vắc xin sởi MVVAC (huyết thanh 2)

3.2.7. Một số hạn chế của nghiên cứu

3.2.8. Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 - 9 tháng tại huyện Tứ Kỳ tỉnh Hải Dương

3.2.9. Tính an toàn và tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất cho trẻ từ 6 - 8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương

PHỤ LỤC

Phụ lục 1. Bản đồ hành chính huyện Tứ kỳ, tỉnh Hải Dương

Phụ lục 2. Phiếu cung cấp thông tin cho cha mẹ trẻ tham gia đánh giá tồn lưu miễn dịch ở trẻ 2 - 9 tháng tuổi

Phụ lục 3. Phiếu đồng ý tham gia đánh giá tồn lưu miễn dịch ở trẻ 2 - 9 tháng tuổi

Phụ lục 4. Phiếu phỏng vấn cha/mẹ/người giám hộ tham gia đánh giá tồn lưu miễn dịch ở trẻ 2 - 9 tháng tuổi

Phụ lục 5. Phiếu cân đo tình trạng dịnh dưỡng của trẻ

Phụ lục 6. Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu (ICF)

Phụ lục 7. Phiếu tiêm vắc xin sởi MVVAC dành cho trẻ từ 6-8 tháng tuổi

Phụ lục 8. Hồ sơ nghiên cứu

Phụ lục 9. Sổ theo dõi (DC) đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch sau tiêm vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất cho trẻ từ 6-8 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương

Phụ lục 10. Quy trình thực hiện kỹ thuật ELISA gián tiếp phát hiện IgG kháng vi rút sởi tại Phòng thí nghiệm Vi rút hô hấp, Khoa Vi rút, Viện VSDTTƯ

Phụ lục 11. Quy trình xét nghiệm trung hòa giảm đám hoại tử phát hiện và định lượng kháng thể IgG kháng sởi

I. Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ 2 9 tháng

Nghiên cứu về kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ từ 2 đến 9 tháng tuổi tại huyện Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương cho thấy tình trạng miễn dịch của trẻ em trong độ tuổi này có sự biến động đáng kể. Theo số liệu thu thập, tỷ lệ trẻ có kháng thể IgG đủ bảo vệ chống lại bệnh sởi là một yếu tố quan trọng trong việc đánh giá khả năng miễn dịch tự nhiên và hiệu quả của việc tiêm chủng. Các yếu tố như tuổi thai khi sinh, tình trạng dinh dưỡng và tiền sử tiêm vắc xin của mẹ có ảnh hưởng lớn đến nồng độ kháng thể IgG ở trẻ. Nghiên cứu chỉ ra rằng trẻ em dưới 6 tháng tuổi có tỷ lệ kháng thể thấp hơn so với trẻ từ 6 đến 9 tháng tuổi, cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh lịch tiêm chủng để đảm bảo an toàn và hiệu quả. "Tình trạng kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ em là một chỉ số quan trọng trong việc đánh giá khả năng miễn dịch và nguy cơ mắc bệnh sởi".

1.1. Đặc điểm chung về nhóm nghiên cứu

Nhóm nghiên cứu bao gồm 405 trẻ em từ 2 đến 9 tháng tuổi, được phân loại theo độ tuổi, giới tính và tình trạng dinh dưỡng. Kết quả cho thấy có sự khác biệt rõ rệt về tỷ lệ trẻ có kháng thể IgG kháng sởi giữa các nhóm tuổi. Trẻ từ 6 đến 9 tháng tuổi có tỷ lệ kháng thể cao hơn, cho thấy sự phát triển miễn dịch tốt hơn so với trẻ dưới 6 tháng. "Đánh giá tình trạng kháng thể IgG là cần thiết để hiểu rõ hơn về khả năng miễn dịch của trẻ em trong độ tuổi này".

II. Tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin sởi MVVAC

Nghiên cứu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin sởi MVVAC cho trẻ từ 6 đến 8 tháng tuổi cho thấy vắc xin này có khả năng kích thích sản xuất kháng thể IgG hiệu quả. Sau khi tiêm, trẻ em đã có sự gia tăng đáng kể nồng độ kháng thể IgG trong huyết thanh, cho thấy vắc xin MVVAC có tác dụng tốt trong việc tạo miễn dịch. Các biến cố bất lợi sau tiêm vắc xin được ghi nhận là nhẹ và không có trường hợp nào nghiêm trọng. "Tính an toàn của vắc xin MVVAC được khẳng định qua các nghiên cứu lâm sàng, cho thấy đây là lựa chọn an toàn cho trẻ em trong độ tuổi này".

2.1. Đánh giá tính an toàn của vắc xin

Trong quá trình theo dõi sau tiêm, các biến cố bất lợi được ghi nhận chủ yếu là sốt nhẹ và phản ứng tại chỗ. Tỷ lệ trẻ gặp phải các biến cố này là thấp, cho thấy vắc xin MVVAC có tính an toàn cao. "Việc theo dõi và đánh giá các biến cố bất lợi là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho trẻ em sau khi tiêm vắc xin".

2.2. Đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin

Kết quả cho thấy sau khi tiêm vắc xin MVVAC, nồng độ kháng thể IgG kháng sởi ở trẻ từ 6 đến 8 tháng tuổi tăng lên đáng kể. Điều này chứng tỏ rằng vắc xin không chỉ an toàn mà còn hiệu quả trong việc tạo ra miễn dịch. "Tính sinh miễn dịch của vắc xin MVVAC là một yếu tố quan trọng trong việc phòng ngừa bệnh sởi ở trẻ em".

Nghiên cứu tình trạng kháng thể IgG kháng sởi và an toàn vắc xin sởi MVVAC cho trẻ em tại Hải Dương