Phân Tích Esomeprazole và Naproxen Trong Thuốc Bằng Phương Pháp HPLC-UV

LỜI CÁM ƠN

TÓM TẮT LUẬN VĂN

ABSTRACT

LỜI CAM ĐOAN

1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN

1.1. ĐẠI CƯƠNG VỀ NAPROXEN

1.1.1. Giới thiệu chung

1.1.2. Cấu trúc và tính chất của Naproxen

1.1.3. Tác dụng dược lý của Naproxen

1.2. ĐẠI CƯƠNG VỀ ESOMEPRAZOLE

1.2.1. Giới thiệu chung

1.2.2. Cấu trúc và tính chất của Esomeprazole

1.2.3. Tác dụng dược lý của Esomeprazole

1.3. TỔNG QUAN VỀ PHƯƠNG PHÁP QUANG PHỔ TỬ NGOẠI KHẢ KIẾN

1.4. TỔNG QUAN VỀ PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO

1.4.1. Pha tĩnh trong sắc ký pha đảo

1.4.2. Hệ thống máy HPLC

1.4.3. MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH NPX VÀ ESP

1.5. TỔNG QUAN VỀ KĨ THUẬT SẮC KÍ PHA ĐẢO GHÉP CẶP ION

1.6. TỔNG QUAN VỀ HƯỚNG NGHIÊN CỨU

1.7. TỔNG QUAN THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH PHÂN TÍCH

2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

2.1.1. Đối tượng nghiên cứu và nguyên liệu

2.1.2. Dung môi - Hoá chất

2.1.3. Thiết bị - Dụng cụ

2.1.4. Chuẩn bị hóa chất – Chất chuẩn

2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1. Kiểm tra độ tinh khiết của chuẩn

2.2.2. Quy trình định lượng NPX và ESP trong thuốc viên ban đầu

2.2.3. Khảo sát điều kiện sắc ký

2.2.4. Khảo sát quy trình chuẩn bị mẫu

2.2.5. Ứng dụng quy trình định lượng

2.3. QUY TRÌNH XỬ LÝ MẪU

3. CHƯƠNG 3: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ

3.1. KHẢO SÁT ĐIỀU KIỆN SẮC KÝ

3.1.1. Khảo sát bước sóng

3.1.2. Khảo sát cột sắc ký

3.1.3. Khảo sát pha động

3.1.4. Khảo sát thể tích tiêm mẫu

3.1.5. Khảo sát tốc độ dòng

3.2. CHỌN ĐIỀU KIỆN SẮC KÝ

3.3. ĐÁNH GIÁ PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH

3.3.1. Tính tương thích hệ thống

3.3.3. Tính tuyến tính

3.4. ỨNG DỤNG QUY TRÌNH PHÂN TÍCH TRÊN MẪU THẬT

4. CHƯƠNG 4: KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ

TÀI LIỆU THAM KHẢO

DANH MỤC PHỤ LỤC

I. Tổng Quan Về Phân Tích Esomeprazole và Naproxen Bằng HPLC UV

Phân tích đồng thời Esomeprazole và Naproxen trong thuốc là một thách thức lớn trong ngành dược phẩm. Việc phát triển phương pháp phân tích hiệu quả không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn hỗ trợ trong việc điều trị bệnh. Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò UV đã trở thành một công cụ quan trọng trong việc xác định hàm lượng của các dược chất này.

1.1. Tầm Quan Trọng Của Esomeprazole và Naproxen Trong Y Học

Esomeprazole là một thuốc ức chế bơm proton, trong khi Naproxen là một thuốc chống viêm không steroid. Sự kết hợp của chúng mang lại hiệu quả điều trị cao cho bệnh nhân mắc các bệnh lý liên quan đến dạ dày và viêm khớp.

1.2. Lịch Sử Phát Triển Phương Pháp HPLC UV

Phương pháp HPLC-UV đã được phát triển từ những năm 1970 và đã trở thành tiêu chuẩn vàng trong phân tích dược phẩm. Sự phát triển này đã mở ra nhiều cơ hội cho việc phân tích đồng thời nhiều dược chất trong một mẫu.

II. Thách Thức Trong Phân Tích Esomeprazole và Naproxen

Việc phân tích đồng thời Esomeprazole và Naproxen gặp nhiều thách thức do sự tương tác giữa các thành phần trong mẫu. Các yếu tố như điều kiện sắc ký, độ tinh khiết của mẫu và sự ổn định của dược chất đều ảnh hưởng đến kết quả phân tích.

2.1. Vấn Đề Về Độ Tinh Khiết Của Mẫu

Độ tinh khiết của mẫu là yếu tố quan trọng trong phân tích. Các tạp chất có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả phân tích, do đó cần có quy trình chuẩn bị mẫu nghiêm ngặt.

2.2. Ảnh Hưởng Của Điều Kiện Sắc Ký

Điều kiện sắc ký như tốc độ dòng, loại cột và pha động có thể ảnh hưởng lớn đến khả năng phân tách của Esomeprazole và Naproxen. Việc tối ưu hóa các điều kiện này là cần thiết để đạt được kết quả tốt nhất.

III. Phương Pháp Phân Tích Esomeprazole và Naproxen Bằng HPLC UV

Phương pháp HPLC-UV được sử dụng để phân tích đồng thời Esomeprazole và Naproxen đã được phát triển với nhiều cải tiến. Quy trình này cho phép xác định nhanh chóng và chính xác hàm lượng của hai dược chất trong một mẫu.

3.1. Quy Trình Chuẩn Bị Mẫu

Quy trình chuẩn bị mẫu bao gồm các bước như chiết xuất và lọc mẫu để loại bỏ tạp chất. Điều này giúp đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của kết quả phân tích.

3.2. Tối Ưu Hóa Điều Kiện Sắc Ký

Tối ưu hóa điều kiện sắc ký là bước quan trọng để đạt được độ phân tách tốt nhất. Các yếu tố như tốc độ dòng, loại cột và pha động cần được điều chỉnh để phù hợp với tính chất của Esomeprazole và Naproxen.

IV. Ứng Dụng Thực Tiễn Của Phương Pháp HPLC UV

Phương pháp HPLC-UV không chỉ được áp dụng trong nghiên cứu mà còn trong sản xuất dược phẩm. Việc xác định chính xác hàm lượng của Esomeprazole và Naproxen trong các chế phẩm dược phẩm là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

4.1. Kết Quả Nghiên Cứu Trên Mẫu Thực Tế

Nghiên cứu đã chỉ ra rằng phương pháp HPLC-UV có thể áp dụng hiệu quả trong việc phân tích các mẫu thực tế, với độ chính xác và độ lặp lại cao.

4.2. Đánh Giá Hiệu Quả Của Phương Pháp

Phương pháp HPLC-UV cho thấy độ tuyến tính tốt với hệ số tương quan cao, cho phép xác định chính xác hàm lượng của Esomeprazole và Naproxen trong các chế phẩm dược phẩm.

V. Kết Luận Về Phân Tích Esomeprazole và Naproxen

Phân tích đồng thời Esomeprazole và Naproxen bằng phương pháp HPLC-UV là một bước tiến quan trọng trong ngành dược phẩm. Phương pháp này không chỉ đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn hỗ trợ trong việc điều trị hiệu quả cho bệnh nhân.

5.1. Tương Lai Của Phương Pháp Phân Tích

Với sự phát triển không ngừng của công nghệ, phương pháp HPLC-UV sẽ tiếp tục được cải tiến để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong phân tích dược phẩm.

5.2. Đề Xuất Nghiên Cứu Tiếp Theo

Cần tiếp tục nghiên cứu để phát triển các phương pháp phân tích mới, nhằm nâng cao độ chính xác và độ tin cậy trong việc xác định các dược chất trong thuốc.

Luận Văn Thạc Sĩ: Phát Triển Phương Pháp HPLC-UV Để Phân Tích Đồng Thời Esomeprazole và Naproxen