CHƯƠNG 1 TONG QUAN VE HỆ THONG QUAN LY CHAT LƯỢNG THEO TCVN ISO 9001:2008 1. NỘI DUNG CUA HE THONG QLCL THEO TCVN 1509001:2008 1. Khái quát về ISO, TCVN ISO 9000 và TCVN ISO 9001 1SO là một tổ chức quốc tế vé tiêu chuẳn hoá, ra đời và hoạt động tir ngày 23 thing 02 nim 1947, (én i 1g anh là “The International Organization for Standardizantion”, trụ sé của ISO được đặt tại Geneve Thụy Sĩ °”, Nhiệm vụ chính của ISO là thúc day sự phát lêu chuẩn hoá nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi hàng hoá dịch vụ quốc tế. Hiện nay ISO có một mạng lưới các viêniêu chuẩn quốc gia ti hơn 163 nước.
Năm 1972 Việt Nam trở thành thành viên chính thứ thứ 72 của ISO, cơ quan đại diện là Tổng cục Tiêu chuẩn Do lường Chit lượng thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ 180 là một ổ chúc phi chính phú, có vai trò thiết lập nên một ẫu nối iên kết các inh vực te và công với nhau. Một mặt, ISO có rit nhiễ thành vi là cơ quan chính phủ tại nước sở tại. Mặt khác, các thành viên còn lại của ISO lại là các tổ chức hoạt động trong các lĩnh vực tư đo các hiệp hội công nghiệp hay các hiệp hội quốc gia thiết lập. Chính vì vay, ISO có khả năng đạt tới một sự nhất trí đối với các giải pháp đáp ứng được cả các yêu câu về kinh doanh va các nhu cầu lớn hơn của xã hội TRO có rất nỉ hướng dẫn và tiêu chun mi các tổ chức cỏ thể áp dụng boặc bắt buộc phải áp dụng đặc biệt đối với các sản phẩm và dịch vụ có ảnh hướng tới sự an toàn của con người cũng như tới môi trường.
Để đảm bảo việc tạo ra các sin phẩm, dich vụ có chất lượng, các tổ chức cần có được một Hệ thông quản lý chất lượng hoàn. hảo phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Đây chính là tiền dé cho sự ra đời của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 về Các Hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn này được ấn hành tiên vào năm 1987, soát xé Kin thứ nhất vào năm 1994, soát xé Kin thứ hai vào năm 2000 va soát xét lần thứ ba vào năm 2005, Cée tiêu chuẩn quốc tế thuộc bộ ISO 9000 đã được chip nhận thinh các tiều.
chuẩn quốc gia của Việt Nam (TCVN) tương ứng trên cơ sở công nhận hoàn tin các ISO này, cụ thể như sau: ~ TCVN ISO 9000:2005 mô tả cơ sở của hệ thống QLCL và giải thích các thuật ngữ; ~ TCVN ISO 9001:2008 qui định những yêu cầu cơ bản của hệ thong QLCL của một tổ chức: ~ TCVN ISO 9004:2000 hướng dẫn cải tiễn việc thực hiện hệ thống QLCL theo. tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2000 nhằm thỏa min ngày cảng cao yêu cầu của khách hàng và nâng cao hiệu lực, hiệu quả của Tổ chức; ~ TCVN ISO 19011:2003 hướng dẫn đảnh giá hệ thống QLCL va hệ thống quản. lý môi trường TCVN ISO 9001 là một trong những ti chuẩn thuộc bộ TCVN ISO 9000, Tiêu. chun này qui định các yêu cầu đối với hệ thống QLCL khi một tổ chức cần chứng 16 khả năng dip ứng yêu cầu của khách bằng và nâng cao sự thoả man của khách hàng.
Hệ thống này đặt ra những yêu cầu khi một tổ chức thiết kể, phát triển, sản xuất, kip đặt hay phục vụ đối với bất kỉ một sin phẩm nào hoặc cung cấp bắt kì kiểu dich vụ nào muốn áp dụng để nâng cao chat lượng hàng hóa, dịch vụ của minh. “Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 hoàn toàn tương đương với tiêu chin quốc tế ISO 9001:2008 và thay thế TCVN ISO 9001:2000 theo quyết định số .2885/QĐ-BKHICN ban hành ngày 26/12/2008 của Bộ Khoa học & Công nghệ. Yêu cầu của Hệ thống QLCL theo TCVN ISO 9001:2008 1.1, Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 Ngày 14/11/2008, tổ chức tiêu chun hoá quốc tế IS đã chính thức ban hành phiên bản 2008 của iêu chun 9001-Tigu chuẳn dang được áp dụng tại hơn | triệu tô chức trên toàn thé giới - Tiêu chuẩn ISO 9001-2008, Theo thông báo chung. của ISO và diễn din công nhận Quốc (IAF) thi các tổ chức đã có hệ thẳng quản lý chất lượng được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001-2000 sẽ có tối đa 24 tháng (đến 14/12/2010) để chuyển đổi giấy chứng nhận theo tiêu chuẳn mới Ngày 3019/2009, căn cứ vào đề nghi của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Quyết định số 18/2009/QĐ-TTg về việc.
sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 14/2006/QĐ-TTg ngày 20/6/2006 cia Thủ tưởng Chính phù quy định áp dụng hệ thống quản lý chit lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001-2000 vào hoạt động của các cơ quan hành chính nha nước. trong đó quy định thay thế tiêu chuẩn TCVN ISO 9001-2000 trong Quyết định 14/2006/QĐ-TTg bằng tiêu chuẩn TCVN 9001-2008. Trường hop Tiêu chun TCVN ISO 9001-2008 được soát xét, thay đổi và được cơ quan có thim quyển công bổ thi áp dụng theo phiên bản mới. Yêu cầu chung củu Hệ thẳng QLCL theo TCVN ISO 9001:2008 “Tổ chức phải xây dựng, lập văn bản, thực hit diay t hệ thống QLCL và cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thông theo các yêu cầu của TCVN ISO 9001:2008.
thé cin phi ~ Xác định các qué trình cin thất trong hệ thống QLCL và dp đụng ching rong toàn bộ tổ chức; + Xác định tỉnh tự và mỗi tương ác của các quả ranh ~ Xác định các chuẩn mực và phương pháp cần thiết dé đảm bảo vận hành và kiểm soát các qué tình có hiệu lực; ~ Đảm bảo sẵn có các nguồn lực và thông tin cằn thiết để hỗ trợ việc vận hành và theo dõi các quá trình này: = Theo đối, đo lường khi thích hợp và phan tích các quá tinh này: ~ Thực hiện các hành động cần thiết dé đạt được kết quả dự định va cải tién liên tue các quá trinh này Tổ chức phải quan lý các quá trình theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Khi tổ chúc chọn nguồn lực bên ngoài cho bắt kỷ quá tình nào ảnh hướng đến sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cu, tổ chức phải đảm bảo kiểm soát được những quá trinh đỏ. Cách thức và mức độ kiểm soát cin áp dung cho những quá trình sử dung nguồn lực bên ngoài này phải được xác định trong hệ thống QLCL. Yêu cầu về hệ thẳng tà liệu Cie ti liệu của hệ thống QLCL bao gồm: ~ Các văn bản công bổ v8 chỉnh sách chit lượng và mục tiêu chất lượng: ~ Số ty chất lượng: thủ tục dạng văn bản và hỗ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn; - Các ti liệu, bao gằm cả hỗ s được tổ chức xác định là cần thiết để đảm bảo hoạch định, vận hành và kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ chức.
Yêu cầu về số tay chất lượng Tả chức phải thếtlập và duy tr stay chất lượng, rong đó bao gồm các nội dung: ~ Phạm vi của hệ thống QLCL, bao gồm cả các nội dung chỉ it và lý giải về bắt sứ ngoại lệ nào: ~ Các thủ tục dang văn bản được thiết lập cho hệ thống QLCL hoặc viện dẫn đến. chi ~ Mô tả sự tương tác giữa các quá trình trong hệ thông QLCL 1. Yêu cầu về CCác tải liệu theo yêu cầu của hệ thống QLCL phải được kiểm soát. Hỗ sơ chất lượng là một loại tà liệu đặc biệt và phải được kiểm soát theo các yêu cầu nêu trong mục Yêu cầu về kiểm soát hỗ sơ “Tổ chức phải lập một thủ tục dang văn bản nhằm: = Phê duyệt ti liệu v8 su thỏa đáng trước khi ban hành; ~ Xem xéc cập nhật khi cần và phê duyệt lại tài liệu; ~ Đảm bảo nhận biết được ác thay đổi v ti trang sửa đổi hiện bảnh của tài liệu; ~ Đảm bảo các phiên bản của các ti liệu thích hợp sẵn có ở ơi sử dụng; ~ Dm bảo àiiệu luôn rõ rằng và để nhận bit; - Đảm bio các ti liệu có nguồn gốc bên ngoài mã tổ chức xác định là cin thiết cho việc hoạch định va vận hảnh hệ thống QLCL được nhận biết và việc phân.
phối chúng được kiểm soát: ~ Ngăn ngừa việc vô tinh sử dụng các tài liệu lỗi thời và áp dụng các dấu hiệu nhận biết thích hợp néu chúng được giữ Ini vì bắt kỳ mục dich nào, 1.26, Yêu cầu về vigekiém soát h sơ “Tổ chức phải kiểm soát hỗ sơ được thiết lập để cong cắp bing chứng về sự phi hợp với các yêu cầu và việc vận hành có hiệu lực của hệ thống QLCL. Phải lip một thủ tục bằng văn bản để xác định cách thức kiểm soát cần thiết đi với việc nhận bit, bảo vệ, sử đụng, thời gian lưu giữ và huy bộ hỗ sơ, Hỗ sơ phải luôn rõ ring, đễ nhận biết và dễ sử dụng. Khi áp dụng ISO 9000, lãnh đạo cơ quan phải: Tạo môi trường làm việc. thuận lợi để công chức làm việc cỏ năng suất cao: Xây dựng, ban hành và công khai các thủ tục hoặc qui trình tác hiệp cụ thể, đúng đường lỗi chính sách cho từng sông việc cụ thé buộc mọi người phải thực hiện nhằm nâng cao tình minh bach và khả năng tiếp cận thông tín 1.
Ý nghĩa của việc áp dụng Hệ thống QLCL theo TCVN ISO 9001:2008 Việc áp dụng Hệ thông quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001:2008 trong cdoanh nghiệp sẽ dem lại các ý nghĩa sau: = Các thủ tục, hỗ sơ Ha quan cho từng ng việc được cụ thể hóa và công khai, làm nâng cao chỉ số về tinh minh bạch và iếp cặn thông tin, Công việc được sii quyết nhanh chống, năng cao chỉ số tiết kiệm về thời gian để thực hiện các «qui định của Nhà nước. = Minh bạch v thủ tue, các khoản thu, hạn chế chỉ phí không chỉnh thức cho khách hàng (do phải di lạ tốn kém thời gian, các khoản tiêu cực phí.) sẽ nâng cao chỉ số về chỉ phí không chính thức. = Do việc lãnh đạo cao nhất của cơ quan phải xác định và phd biến rõ rằng bằng văn bản trách nhiệm, quyền bạn của từng người dưới quyền và các mỗi quan hệ trong cơ quan để mọi người tuân thủ nhằm dm báo cho Hệ thống QLCL được thực hiện thuận lợi, đạt hiệu quả cao, nên khắc phục tinh trang ching chéo về chức năng, nhiệm vụ, trách nhiệm, quyền hạn giữa các cấp, các bộ. phận, góp phần tinh giản bộ máy.4, Nội dung của Hệ thống QLCL theo TCVN 10 9001:2008.
Nội dung chính của TCVN ISO 9001 bao gồm: 1.