I. Tổng Quan Nghiên Cứu GPP Nhà Thuốc Hậu Giang 2017 2018
Nghiên cứu này tập trung khảo sát việc duy trì tiêu chuẩn GPP tại các nhà thuốc trên địa bàn tỉnh Hậu Giang trong giai đoạn 2017-2018. Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh. Do đó, việc tuân thủ các tiêu chuẩn, quy định của ngành y tế, đặc biệt là Thực hành tốt nhà thuốc (GPP), là vô cùng quan trọng. GPP không chỉ đảm bảo chất lượng thuốc từ khâu sản xuất đến tay người tiêu dùng mà còn giúp ổn định thị trường thuốc, kiểm soát giá cả, và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả. Theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT, Sở Y tế Hậu Giang đã triển khai GPP từ năm 2008, với nhà thuốc bệnh viện đa khoa tỉnh là cơ sở đầu tiên đạt chuẩn. Tuy nhiên, công tác hậu kiểm chưa được thực hiện thường xuyên, ảnh hưởng đến việc duy trì tiêu chuẩn GPP.
1.1. Tầm Quan Trọng Của Tiêu Chuẩn GPP Trong Ngành Dược
Việc áp dụng tiêu chuẩn GPP có ý nghĩa then chốt trong việc nâng cao chất lượng cung ứng thuốc, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, đồng thời thực hiện các cam kết của Việt Nam trong quá trình hội nhập kinh tế quốc tế. Để kiểm soát chặt chẽ nội dung trên, Bộ Y tế đã triển khai nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” theo Thông tư số 46/2011/TT-BYT (hiện nay là Luật Dược số 105/2016/QH13). Vấn đề quan trọng là đòi hỏi người trực tiếp hành nghề Dược phải có ý chí thực sự, thực hiện cam kết một cách tâm quyết ngay buổi ban đầu, song song đó phải duy trì và phát huy giải pháp một cách xuyên suốt trong quá trình hoạt động kinh doanh.
1.2. Thực Trạng Triển Khai GPP Tại Hậu Giang Giai Đoạn 2017 2018
Tính đến nay, toàn tỉnh Hậu Giang đã có hơn 133 cơ sở kinh doanh dược được công nhận đạt chuẩn GPP. Việc thẩm định và cấp chứng nhận vẫn đang được Sở Y tế tiếp tục thực hiện theo quy định. Song song ấy, công tác hậu kiểm, thanh kiểm tra xử lý vi phạm cũng không kém phần quan trọng. Nếu không “GPP” sẽ chỉ là vỏ bộc bên ngoài của những cơ sở kinh doanh dược, chỉ mang tính hình thức đối phó, thậm chí còn bị phản tác dụng. Hiện tại, vì nhiều lý do khách quan nên việc hậu kiểm các cơ sở đã đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” tại tỉnh Hậu Giang vẫn chưa được thực hiện thường xuyên.
II. Cách Xác Định Thách Thức Duy Trì GPP Nhà Thuốc 2017 2018
Nghiên cứu tập trung vào việc xác định tỷ lệ duy trì các tiêu chí GPP tại các nhà thuốc, quầy thuốc đã đạt chuẩn GPP trên địa bàn tỉnh Hậu Giang trong năm 2017-2018. Đồng thời, tìm hiểu các yếu tố liên quan đến việc không duy trì thực hiện GPP. Các yếu tố này có thể bao gồm: nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ, sổ sách, và tài liệu chuyên môn. Theo luận văn, việc chậm triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP sẽ ảnh hưởng lớn đến việc đạt được mục tiêu "nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả", và thực hiện những cam kết của Việt Nam trong quá trình hội nhập kinh tế quốc tế. Để đẩy mạnh tiến độ triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP trong các cơ sở bán lẻ thuốc trên phạm vi cả nước theo lộ trình đã được đề ra, nhằm góp phần bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả và nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc dược cho nhân dân.
2.1. Tiêu Chí Đánh Giá Mức Độ Duy Trì Tiêu Chuẩn GPP
Các tiêu chí đánh giá bao gồm: việc đảm bảo nhân sự có chứng chỉ hành nghề, tuân thủ quy trình bảo quản thuốc, ghi chép đầy đủ thông tin về thuốc, tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng, và thực hiện kiểm tra thuốc trước khi giao cho khách hàng. Luận văn cũng đề cập đến các tiêu chuẩn của nhà thuốc, quầy thuốc GPP, bao gồm định nghĩa nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị, xây dựng và thiết kế, diện tích, thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc, và hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc.
2.2. Các Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Khả Năng Duy Trì GPP
Các yếu tố ảnh hưởng có thể là: sự thay đổi nhân sự, thiếu kinh phí đầu tư cơ sở vật chất, áp lực cạnh tranh từ các nhà thuốc không tuân thủ GPP, và sự buông lỏng quản lý từ cơ quan chức năng. Song song ấy, Thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ- BYT. Tỉnh Hậu Giang thực hiện việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn đầu tiên vào đầu năm 2008 đúng theo lộ trình Bộ Y tế quy định, hiện đang dần đi vào quỹ đạo chung của cả nước.
III. Phương Pháp Nghiên Cứu Đánh Giá GPP Nhà Thuốc Hậu Giang
Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang để khảo sát tình hình duy trì GPP tại các nhà thuốc ở Hậu Giang. Mẫu nghiên cứu bao gồm các nhà thuốc và quầy thuốc đã được cấp chứng nhận GPP. Thông tin được thu thập thông qua phỏng vấn trực tiếp, quan sát thực tế tại cơ sở, và kiểm tra hồ sơ, sổ sách. Theo luận văn, Bộ Y tế triển khai GPP theo nguyên tắc từng bước về tiêu chuẩn, điều kiện, về lộ trình và phạm vi hoạt động, kết hợp tuyên truyền, hướng dẫn, hổ trợ khuyến khích thực hiện kết hợp với bắt buộc đối với từng khu vực, tỉnh trên phạm vi cả nước.
3.1. Thiết Kế Nghiên Cứu Và Chọn Mẫu Khảo Sát GPP
Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang được sử dụng để đánh giá thực trạng duy trì GPP tại thời điểm khảo sát. Việc chọn mẫu được thực hiện ngẫu nhiên hoặc theo phương pháp chọn mẫu thuận tiện. Nghiên cứu này cần phải bảo đảm trung thực, chính xác và chưa được công bố trong bất kỳ tài liệu nào. Việc chậm triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP sẽ ảnh hưởng lớn đến việc đạt được mục tiêu "nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả".
3.2. Thu Thập Và Phân Tích Dữ Liệu Về Tuân Thủ GPP
Dữ liệu được thu thập thông qua bảng kiểm GPP, phỏng vấn dược sĩ phụ trách chuyên môn, và quan sát trực tiếp tại nhà thuốc. Dữ liệu sau đó được phân tích thống kê để đánh giá tỷ lệ tuân thủ các tiêu chí GPP và xác định các yếu tố liên quan. Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc đã mở ra hướng đi mới.
IV. Kết Quả Khảo Sát Thực Hiện Tiêu Chuẩn GPP 2017 2018
Nghiên cứu sẽ trình bày kết quả khảo sát về tỷ lệ duy trì các tiêu chí GPP tại các nhà thuốc ở Hậu Giang. Kết quả này sẽ cho thấy mức độ tuân thủ các quy định về nhân sự, cơ sở vật chất, bảo quản thuốc, và tư vấn cho khách hàng. Bên cạnh đó, nghiên cứu cũng sẽ chỉ ra những khó khăn và thách thức mà các nhà thuốc gặp phải trong việc duy trì GPP. Theo luận văn, Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (hiện nay là Thông tư số 02/2018/TT-BYT) đã mở ra hướng đi cụ thể, lộ trình rõ ràng trong việc thực hiện quầy và nhà thuốc đạt chuẩn theo quy định.
4.1. Tỷ Lệ Duy Trì Các Tiêu Chí Quan Trọng Của GPP
Kết quả khảo sát cho thấy tỷ lệ duy trì các tiêu chí quan trọng như: dược sĩ có mặt tại nhà thuốc, bảo quản thuốc đúng quy định, niêm yết giá thuốc, và tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng. Nghiên cứu cũng chỉ ra những tiêu chí có tỷ lệ duy trì thấp, cần được cải thiện. Thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ- YT của Bộ Y tế, Sở Y tế Hậu Giang đã triển khai thực hiện “Thực hành tốt nhà thuốc” từ năm 2008, cơ sở đầu tiên đạt tiêu chuẩn là nhà thuốc bệnh viện đa khoa tỉnh Hậu Giang.
4.2. Đánh Giá Chung Về Mức Độ Tuân Thủ GPP Của Nhà Thuốc
Đánh giá chung về mức độ tuân thủ GPP của các nhà thuốc cho thấy vẫn còn nhiều tồn tại cần khắc phục. Một số nhà thuốc chưa đảm bảo đầy đủ về cơ sở vật chất, nhân sự, và quy trình hoạt động. Điều này đòi hỏi cần có sự can thiệp từ cơ quan chức năng để nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc. Vận dụng hướng dẫn thực hiện GPP ở các nước đang phát triển vào điều kiện cụ thể Việt Nam, ngày 24/01/2007, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc trong các cơ sở bán lẻ thuốc.
V. Phân Tích Các Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Tuân Thủ GPP 2017 2018
Nghiên cứu sẽ phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ GPP của các nhà thuốc ở Hậu Giang. Các yếu tố này có thể liên quan đến trình độ chuyên môn của dược sĩ, điều kiện kinh tế của nhà thuốc, và sự quan tâm của cơ quan quản lý. Nghiên cứu cũng sẽ đánh giá tác động của các yếu tố này đến chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc. Theo luận văn, Nguyên tắc thực hiện GPP là Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả là một trong hai mục tiêu cơ bản của Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam.
5.1. Vai Trò Của Dược Sĩ Trong Việc Duy Trì GPP
Dược sĩ đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì GPP. Trình độ chuyên môn, kinh nghiệm, và ý thức trách nhiệm của dược sĩ có ảnh hưởng lớn đến việc tuân thủ các quy định về GPP. Nghiên cứu sẽ đánh giá vai trò của dược sĩ trong việc bảo quản thuốc, tư vấn cho khách hàng, và kiểm soát chất lượng thuốc. “Thực hành tốt nhà thuốc” là văn bản đưa ra nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại các cơ sở bán lẻ thuốc, hơn ai hết đòi hỏi dược sĩ và nhân sự dược tại cơ sở, trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.
5.2. Ảnh Hưởng Của Quản Lý Nhà Nước Đến Thực Hiện GPP
Sự quan tâm và giám sát của cơ quan quản lý nhà nước có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tuân thủ GPP. Nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả của công tác thanh tra, kiểm tra, và xử lý vi phạm trong lĩnh vực dược phẩm. Ngoài ra, việc hỗ trợ, hướng dẫn, và tạo điều kiện cho các nhà thuốc cũng là yếu tố quan trọng. “Thực hành tốt nhà thuốc” phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau: Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết. Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
VI. Giải Pháp Nâng Cao Chất Lượng GPP Nhà Thuốc Hậu Giang
Dựa trên kết quả nghiên cứu, đề xuất các giải pháp nhằm nâng cao chất lượng thực hiện GPP tại các nhà thuốc ở Hậu Giang. Các giải pháp này có thể bao gồm tăng cường đào tạo, bồi dưỡng cho dược sĩ, hỗ trợ tài chính cho các nhà thuốc, và tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra. Giải pháp cũng có thể tập trung vào việc thúc đẩy cạnh tranh lành mạnh và nâng cao nhận thức của người dân về tầm quan trọng của GPP. Theo luận văn, các tiêu chuẩn của nhà thuốc, quầy thuốc GPP, bao gồm định nghĩa nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị, xây dựng và thiết kế, diện tích, thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc, và hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc.
6.1. Đề Xuất Chính Sách Hỗ Trợ Nhà Thuốc Tuân Thủ GPP
Đề xuất các chính sách hỗ trợ nhà thuốc tuân thủ GPP, như: cấp vốn vay ưu đãi, giảm thuế, và hỗ trợ đào tạo nhân lực. Các chính sách này cần được thiết kế phù hợp với điều kiện thực tế của các nhà thuốc ở Hậu Giang. Nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc là: dược sỹ chủ nhà thuốc hoặc người phụ trách chuyên môn và các nhân viên có bằng cấp chuyên môn về dược hoạt động tại nhà thuốc.
6.2. Tăng Cường Kiểm Tra Và Xử Lý Vi Phạm GPP
Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các vi phạm về GPP. Đồng thời, công khai thông tin về các nhà thuốc vi phạm để nâng cao tính minh bạch và tạo áp lực cho các nhà thuốc khác tuân thủ quy định. Cần có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để các Người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần. Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan. Khuyến khích các cơ sở bán lẻ có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động và lưu trữ các dữ liệu.
