Đánh giá hiệu lực an toàn và chi phí hiệu quả của Mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt

• Tác giả: Nguyễn Công Minh
• Người hướng dẫn: TS. Kiều Thị Tuyết Mai
• Trường học: Trường Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Quản lý và Kinh tế Dược
• Đề tài: Hiệu lực an toàn và chi phí hiệu quả của Mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• Loại tài liệu: Khóa luận tốt nghiệp
• Năm xuất bản: 2023
• Địa điểm: Hà Nội

• LỜI CẢM ƠN
• 1. ĐẶT VẤN ĐỀ
• 1.1. Tổng quan về bàng quang tăng hoạt
• 1.1.1. Định nghĩa, triệu chứng và phân loại bàng quang tăng hoạt
• 1.1.2. Dịch tễ học bàng quang tăng hoạt
• 1.1.3. Gánh nặng của bàng quang tăng hoạt
• 1.1.4. Điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.1.4.1. Các nhóm thuốc điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.1.4.1.1. Nhóm kháng muscarinic
• 1.1.4.1.2. Nhóm thuốc chủ vận β3 giao cảm
• 1.1.4.2. Dạng bào chế và đường dùng
• 1.1.4.3. Hiệu quả lâm sàng
• 1.1.4.4. Tình hình cấp phép liên quan đến chỉ định điều trị bàng quang tăng hoạt trên thế giới và tại Việt Nam
• 1.2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 1.2.1. Tổng quan hệ thống về hiệu lực, an toàn của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
• 1.2.1.2. Nguồn cơ sở dữ liệu
• 1.2.1.3. Chiến lược tìm kiếm
• 1.2.1.4. Quy trình lựa chọn nghiên cứu
• 1.2.1.5. Đánh giá chất lượng nghiên cứu. Quy trình trích xuất dữ liệu
• 1.2.1.6. Phương pháp xử lý số liệu
• 1.2.2. Tổng quan hệ thống về chi phí – hiệu quả của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.2.2.1. Đối tượng nghiên cứu
• 1.2.2.2. Nguồn cơ sở dữ liệu
• 1.2.2.3. Chiến lược tìm kiếm
• 1.2.2.4. Quy trình lựa chọn nghiên cứu
• 1.2.2.5. Quy trình trích xuất dữ liệu
• 1.2.2.6. Đánh giá chất lượng nghiên cứu. Phương pháp xử lý dữ liệu
• 1.3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 1.3.1. Kết quả tổng quan hệ thống về hiệu lực, an toàn của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt OAB
• 1.3.1.1. Kết quả lựa chọn nghiên cứu
• 1.3.1.2. Đánh giá chất lượng nghiên cứu. Đặc điểm các nghiên cứu
• 1.3.1.3. Đặc điểm đối tượng nghiên cứu
• 1.3.1.4. Hiệu lực của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt (OAB)
• 1.3.1.5. An toàn của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt (OAB)
• 1.3.2. Kết quả tổng quan hệ thống về chi phí – hiệu quả của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.2.1. Kết quả lựa chọn nghiên cứu
• 1.3.2.2. Đánh giá chất lượng nghiên cứu. Đặc điểm cơ bản các nghiên cứu
• 1.3.2.3. Kết quả phân tích chi phí – hiệu quả của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.2.4. Kết quả phân tích độ nhạy
• 1.3.3. Tổng quan hệ thống về hiệu lực, an toàn của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.3.1. Đặc điểm của các nghiên cứu trong tổng quan hệ thống
• 1.3.3.2. Đặc điểm đối tượng nghiên cứu
• 1.3.3.3. Hiệu lực của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.3.4. An toàn của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.4. Tổng quan hệ thống về chi phí - hiệu quả của mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt
• 1.3.4.1. Đặc điểm của các nghiên cứu trong tổng quan hệ thống
• 1.3.4.2. Kết quả phân tích chi phí – hiệu quả
• 1.3.4.3. Kết quả phân tích độ nhạy
• 1.3.5. Một số vấn đề liên quan đến việc sử dụng mirabegron trong điều trị bàng quang tăng hoạt trên thực hành lâm sàng
• 1.3.6. Ưu điểm và hạn chế của đề tài
• 1.3.6.1. Ưu điểm của đề tài
• 1.3.6.2. Hạn chế của đề tài
• 2. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
• DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC BẢNG
• DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, SƠ ĐỒ, ĐỒ THỊ

I. Tổng quan về Mirabegron và bàng quang tăng hoạt

Mirabegron là một thuốc chủ vận thụ thể β3 giao cảm, được FDA cấp phép năm 2012 để điều trị bàng quang tăng hoạt (OAB). Thuốc này hoạt động bằng cách thư giãn cơ bàng quang, giảm các triệu chứng như tiểu gấp, tiểu nhiều lần và tiểu không kiểm soát. So với các thuốc kháng muscarinic truyền thống, Mirabegron có cơ chế tác động khác biệt, giúp giảm thiểu các tác dụng phụ như khô miệng và táo bón. Bàng quang tăng hoạt là một hội chứng phổ biến, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống và gây gánh nặng kinh tế lớn. Việc sử dụng Mirabegron trong điều trị OAB đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu lâm sàng, mang lại hiệu quả cao và an toàn.

1.1. Cơ chế tác động của Mirabegron

Mirabegron tác động lên thụ thể β3 giao cảm, giúp thư giãn cơ bàng quang và tăng khả năng chứa nước tiểu. Cơ chế này khác biệt so với các thuốc kháng muscarinic, vốn ức chế thụ thể muscarinic để giảm co thắt bàng quang. Nhờ đó, Mirabegron giảm các triệu chứng OAB mà không gây ra nhiều tác dụng phụ như khô miệng hay táo bón, thường gặp ở nhóm thuốc kháng muscarinic.

1.2. Dịch tễ học và gánh nặng của bàng quang tăng hoạt

Bàng quang tăng hoạt ảnh hưởng đến khoảng 546 triệu người trên toàn cầu, với tỷ lệ mắc ngày càng tăng do già hóa dân số. Tại Việt Nam, ước tính 10-20% dân số mắc OAB. Hội chứng này không chỉ làm suy giảm chất lượng cuộc sống mà còn gây gánh nặng kinh tế lớn, với chi phí điều trị hàng năm lên đến hàng nghìn USD mỗi bệnh nhân.

II. Hiệu lực và an toàn của Mirabegron

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh hiệu lực của Mirabegron trong việc giảm các triệu chứng OAB như tiểu gấp, tiểu nhiều lần và tiểu không kiểm soát. So với giả dược, Mirabegron cho thấy sự cải thiện đáng kể về tần suất đi tiểu và chất lượng cuộc sống. Về an toàn, thuốc có tỷ lệ tác dụng phụ thấp, chủ yếu là nhẹ và thoáng qua, như tăng huyết áp nhẹ. So với các thuốc kháng muscarinic, Mirabegron ít gây khô miệng và táo bón, phù hợp với bệnh nhân không dung nạp tốt với nhóm thuốc này.

2.1. Hiệu quả lâm sàng của Mirabegron

Nghiên cứu của Chapple và cộng sự (2019) cho thấy Mirabegron giảm đáng kể tần suất đi tiểu và cải thiện chất lượng cuộc sống so với giả dược. Thuốc cũng được so sánh với solifenacin, một thuốc kháng muscarinic phổ biến, và cho thấy hiệu quả tương đương nhưng ít tác dụng phụ hơn.

2.2. Tác dụng phụ và độ an toàn

Các tác dụng phụ của Mirabegron chủ yếu là nhẹ, bao gồm tăng huyết áp nhẹ và đau đầu. So với các thuốc kháng muscarinic, Mirabegron ít gây khô miệng và táo bón, phù hợp với bệnh nhân có tiền sử không dung nạp tốt với nhóm thuốc này.

III. Chi phí hiệu quả của Mirabegron

Phân tích chi phí – hiệu quả cho thấy Mirabegron là một lựa chọn kinh tế trong điều trị bàng quang tăng hoạt. Mặc dù chi phí ban đầu cao hơn so với các thuốc kháng muscarinic, nhưng hiệu quả lâu dài và giảm thiểu tác dụng phụ giúp giảm chi phí chăm sóc y tế tổng thể. Các nghiên cứu tại Mỹ và châu Âu đã chỉ ra rằng Mirabegron mang lại tỷ lệ chi phí – hiệu quả tốt hơn so với các liệu pháp điều trị OAB truyền thống.

3.1. Phân tích chi phí hiệu quả

Nghiên cứu tại Mỹ và châu Âu cho thấy Mirabegron có tỷ lệ chi phí – hiệu quả tốt hơn so với các thuốc kháng muscarinic, nhờ hiệu quả lâu dài và giảm thiểu tác dụng phụ. Chi phí điều trị hàng năm của Mirabegron thấp hơn so với các liệu pháp khác khi tính đến chi phí chăm sóc y tế tổng thể.

3.2. Ứng dụng thực tế trong điều trị

Mirabegron được khuyến cáo sử dụng trong các hướng dẫn điều trị OAB của AUA, NICE và CUA. Thuốc phù hợp với bệnh nhân không dung nạp tốt với các thuốc kháng muscarinic hoặc cần một liệu pháp điều trị lâu dài với ít tác dụng phụ.