Đồ Án HCMUTE: Phân Tích Tình Hình Quản Lý Chất Lượng Nhà Cung Cấp Tại Terumo BCT Việt Nam

Đồ án HCMUTE phân tích thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp tại Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam, cung cấp cái nhìn sâu sắc về quy trình.

• Tác giả: Nguyễn Thị Thúy Vi
• Người hướng dẫn: Master Nguyễn Thị Anh Vân
• Trường học: Ho Chi Minh City University of Technology and Education
• Chuyên ngành: Industrial Management
• Đề tài: Phân Tích Quản Lý Chất Lượng Nhà Cung Cấp Tại Công Ty TNHH Terumo BCT Việt Nam
• Loại tài liệu: thesis
• Năm xuất bản: 2019
• Địa điểm: Ho Chi Minh City

Mục lục chi tiết

• 1. CHAPTER 1: INTRODUCTION ABOUT TERUMO BCT VIET NAM LIMITED COMPANY
• 1.1. Established history and development of TBV
• 1.2. Function and business
• 1.3. Development strategy and direction of TBV
• 1.4. Introduction about quality department
• 1.5. Organization chart of supplier quality management team
• 2. Supplier quality management
• 2.1. Supplier quality assurance
• 2.2. State of SQM
• 2.3. Quality control and quality assessment
• 2.4. Quality promotion strategies
• 2.5. Authenticity of the data
• 2.6. Five Key Metrics of Supplier Quality Management Plus four Steps of the Supplier Evaluation Process
• 2.7. Five Key Metrics Used for Scoring SQM (from LNS Research)
• 2.8. Four Steps of the Supplier Evaluation Process
• 2.9. Best Practices in Supplier Quality Management
• 2.10. Key Performance Indicator
• 2.11. REALITY SITUATION OF SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT AT TBV
• 2.11.1. Supplier quality management procedure and its process map
• 2.11.2. Supplier management overview
• 2.11.3. Supplier quality management process map
• 2.11.4. SOP for planning for new supplier(s) evaluation
• 2.11.5. SOP for supplier audit
• 2.11.6. SOP for supplier release on system
• 2.11.7. The standard requirement document for release
• 2.11.8. SOP for Supplier‘s performance monitoring
• 3. Evaluation implementation of supplier‘s performance monitoring
• 3.1. SOP for supplier re-evaluation
• 3.2. SOP for Supplier Corrective Action
• 3.3. Procedure Flow Chart
• 3.4. SOP for supplier change management
• 3.5. SOP for Handling Quarantined Material
• 4. EVALUATION AND SOLUTION
• 4.1. First solution is specification modification
• 4.2. Second suggestion is building wide supplier network
• 4.3. The third solution is the company should add a KPI section about understanding and implementation related procedures right
• 4.4. The fourth solution is the company should use electronic signature and new approval process replace by manual method used at the present
• 4.5. The fifth solution is training about identification of risk level and their importance, completion new supplier request, planning form and supplier master change form, supplier audit skill
• 4.6. The sixth solution is TBV should add term about providing information for re-evaluation in agreement with suppliers and have some rules and actions if they don‘t follow up
• 4.7. The seventh solution is SQM team should ask the end-users who request products, services to describe products, services in more detail and notify SQM team about purchasing plan with suppliers

Tóm tắt

I. Giới thiệu về Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam

Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam (TBV) là một trong những công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, thuộc tập đoàn Terumo Corporation. Được thành lập vào năm 2013, TBV đã nhanh chóng phát triển và hiện có khoảng 1500 nhân viên. Công ty chuyên sản xuất các sản phẩm như túi máu và các thiết bị tiêu hao cho quy trình thu thập tự động. TBV cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu của khách hàng trên toàn cầu. Việc áp dụng các tiêu chuẩn quản lý chất lượng như ISO 9001 và ISO 13485 là rất quan trọng trong quy trình sản xuất của công ty. Điều này không chỉ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn nâng cao uy tín của công ty trong ngành y tế.

1.1. Lịch sử hình thành và phát triển

Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam được thành lập với mục tiêu cung cấp các sản phẩm y tế chất lượng cao cho thị trường Việt Nam và quốc tế. Với sự đầu tư mạnh mẽ từ tập đoàn Terumo, TBV đã xây dựng một nhà máy hiện đại tại Khu công nghiệp Long Đức, tỉnh Đồng Nai. Nhà máy này không chỉ sản xuất các sản phẩm y tế mà còn là nơi nghiên cứu và phát triển công nghệ mới trong lĩnh vực y tế. Sự phát triển của TBV gắn liền với sự phát triển của ngành y tế Việt Nam, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người dân.

II. Quản lý chất lượng nhà cung cấp

Quản lý chất lượng nhà cung cấp (SQM) là một phần quan trọng trong chuỗi cung ứng của Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam. Quy trình này bao gồm việc đánh giá, lựa chọn và giám sát các nhà cung cấp để đảm bảo rằng các sản phẩm và dịch vụ nhận được đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Việc đánh giá nhà cung cấp được thực hiện thông qua các tiêu chí như hiệu quả hoạt động, khả năng cung cấp đúng hạn và chất lượng sản phẩm. Công ty cũng áp dụng các tiêu chuẩn như FDA để đảm bảo rằng các sản phẩm y tế được sản xuất và cung cấp an toàn cho người sử dụng.

2.1. Quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp

Quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp tại TBV bao gồm nhiều bước quan trọng. Đầu tiên, công ty thực hiện việc lựa chọn nhà cung cấp dựa trên các tiêu chí cụ thể. Sau đó, các nhà cung cấp được yêu cầu cung cấp tài liệu chứng minh khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Tiếp theo, công ty tiến hành kiểm soát chất lượng thông qua các cuộc kiểm tra định kỳ và đánh giá hiệu suất. Việc này không chỉ giúp phát hiện sớm các vấn đề mà còn tạo điều kiện cho việc cải tiến liên tục trong quy trình sản xuất.

III. Đánh giá thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp

Đánh giá thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp tại Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam cho thấy một số điểm mạnh và hạn chế trong quy trình hiện tại. Một trong những điểm mạnh là công ty đã xây dựng được một hệ thống quản lý chất lượng rõ ràng và hiệu quả, giúp nâng cao chất lượng sản phẩm và giảm thiểu chi phí. Tuy nhiên, vẫn còn một số hạn chế như việc thiếu thông tin từ các nhà cung cấp và quy trình cải tiến liên tục chưa được thực hiện một cách đồng bộ. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng cạnh tranh của công ty trong thị trường.

3.1. Điểm mạnh và hạn chế

Điểm mạnh của TBV trong quản lý chất lượng nhà cung cấp là khả năng kiểm soát chất lượng sản phẩm từ đầu vào đến đầu ra. Công ty đã áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 9001 và ISO 13485, giúp đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng yêu cầu chất lượng cao. Tuy nhiên, một số hạn chế như việc thiếu sự phối hợp giữa các bộ phận trong công ty và giữa công ty với các nhà cung cấp vẫn tồn tại. Điều này cần được khắc phục để nâng cao hiệu quả của quy trình quản lý chất lượng.

IV. Giải pháp cải tiến quản lý chất lượng nhà cung cấp

Để cải tiến quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp, Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam cần thực hiện một số giải pháp cụ thể. Đầu tiên, công ty nên xây dựng một mạng lưới nhà cung cấp rộng rãi hơn để tăng cường khả năng cạnh tranh. Thứ hai, việc áp dụng công nghệ thông tin trong quản lý chất lượng sẽ giúp cải thiện quy trình và giảm thiểu sai sót. Cuối cùng, công ty cần tổ chức các khóa đào tạo cho nhân viên về quản lý rủi ro và kiểm soát chất lượng, nhằm nâng cao nhận thức và kỹ năng của đội ngũ nhân viên.

4.1. Các giải pháp cụ thể

Một số giải pháp cụ thể bao gồm việc thiết lập các chỉ số hiệu suất chính (KPI) để theo dõi và đánh giá hiệu quả của các nhà cung cấp. Công ty cũng nên tăng cường hợp tác với các nhà cung cấp để cải tiến quy trình sản xuất và giảm thiểu chi phí. Việc áp dụng các công nghệ mới trong quản lý chất lượng cũng sẽ giúp công ty nâng cao hiệu quả hoạt động và đáp ứng tốt hơn nhu cầu của khách hàng.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Trong bối cảnh toàn cầu hóa sản xuất y tế, quản lý chất lượng chuỗi cung ứng đóng vai trò sống còn đối với sự an toàn của người bệnh. Công ty Trách nhiệm hữu hạn Terumo BCT Việt Nam là thành viên của Tập đoàn Terumo Nhật Bản thành lập từ năm 1921 với hơn 100 công ty con trên toàn cầu. Dự án nhà máy tại Khu công nghiệp Long Đức, tỉnh Đồng Nai có vốn đầu tư 100 triệu USD, quy mô hơn 1.500 nhân sự và định hướng mở rộng lên 2.500 nhân sự. Doanh nghiệp chuyên sản xuất các thiết bị y tế công nghệ cao gồm túi chứa máu và bộ kit gạn tách máu Trima phục vụ thị trường hơn 130 quốc gia.

Vấn đề nghiên cứu trọng tâm của đề tài bắt nguồn từ tính chất nghiêm ngặt của ngành sản xuất thiết bị cấy ghép và can thiệp mạch máu. Bất kỳ khiếm khuyết nào từ nguyên vật liệu đầu vào cũng có thể gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng người dùng. Đề tài hướng tới 3 mục tiêu cụ thể: làm rõ quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp theo chuẩn ISO 13485:2016, phân tích thực trạng vận hành để nhận diện điểm mạnh cùng rào cản tồn tại, và đề xuất 7 nhóm giải pháp cải tiến mang tính khả thi cao.

Nghiên cứu được thực hiện tại Terumo BCT Việt Nam trong khoảng thời gian từ ngày 23 tháng 5 năm 2018 đến ngày 8 tháng 1 năm 2019. Kết quả nghiên cứu có ý nghĩa thực tiễn to lớn trong việc cắt giảm chi phí chất lượng kém, vốn chiếm từ 30% đến 70% giá thành sản phẩm cuối cùng. Đồng thời, đề tài tạo nền tảng vững chắc giúp doanh nghiệp hoàn thiện các tiêu chuẩn khắt khe từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, nâng cao hiệu suất giao hàng đúng hạn trên 95% và củng cố vị thế dẫn đầu trong chuỗi cung ứng y tế quốc tế.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu tích hợp các trụ cột học thuật hiện đại nhằm xây dựng hệ thống đánh giá toàn diện:

• Hệ thống Quản lý Chất lượng Toàn diện: Tiếp cận theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 8402 và ISO 13485:2016, kiểm soát chất lượng từ khâu thiết kế, lựa chọn đối tác đến kiểm tra sản phẩm hoàn thiện.
• Mô hình Đánh giá Quản lý Chất lượng Nhà cung cấp: Dựa trên khung 5 chỉ số đo lường hiệu suất then chốt của tổ chức nghiên cứu LNS Research, bao gồm: Chi phí chất lượng, Hiệu suất thiết bị tổng thể, Tỷ lệ sản phẩm tuân thủ quy chuẩn, Tỷ lệ giao hàng nguyên vẹn đúng hạn, và Tỷ lệ thành công khi giới thiệu sản phẩm mới.
• Thẻ điểm Cân bằng: Ứng dụng lý thuyết thẻ điểm cân bằng của Robert Kaplan và David Norton (1996) để định lượng hóa năng lực nhà cung cấp qua các thước đo tài chính, vận hành, kiểm soát quy trình và cải tiến liên tục.
• Khung Phân loại Rủi ro 4 Cấp độ: Phân định nhà cung cấp từ Cấp độ 1 (tác động trực tiếp nghiêm trọng đến chất lượng và an toàn thiết bị y tế), Cấp độ 2 (tác động gián tiếp hoặc mức độ trung bình), Cấp độ 3 (rủi ro thấp đối với sự liên tục kinh doanh) đến Cấp độ 4 (không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm).

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu kết hợp phương pháp nghiên cứu định tính và định lượng mô tả trên nguồn dữ liệu thực tế phong phú:

• Cỡ mẫu và nguồn dữ liệu: Khảo sát toàn diện 100% các quy trình thao tác chuẩn, hồ sơ kiểm toán định kỳ, báo cáo hành động khắc phục phòng ngừa và dữ liệu vận hành từ hệ thống hoạch định nguồn lực doanh nghiệp SAP trong suốt 8 tháng nghiên cứu (từ tháng 5/2018 đến tháng 1/2019).
• Phương pháp chọn mẫu: Áp dụng kỹ thuật chọn mẫu có chủ đích đối với 4 nhóm nhà cung ứng điển hình tương ứng với 4 cấp độ rủi ro (như Kelpac cung cấp nguyên liệu chính thuộc Cấp 1, Nippon Express cung ứng dịch vụ hậu cần thuộc Cấp 2, Taikisha hiệu chuẩn thiết bị thuộc Cấp 3, K Service Trading giao mẫu thuộc Cấp 4).
• Lý do lựa chọn phương pháp: Phương pháp phân tích quy trình kết hợp phỏng vấn sâu Nhóm chức năng chéo gồm đại diện bộ phận Đảm bảo chất lượng nhà cung cấp, Quản lý chuỗi cung ứng, Kỹ thuật và Tài chính. Cách tiếp cận này đảm bảo tính xác thực của dữ liệu và độ tin cậy của các kết luận phân tích nguyên nhân gốc rễ trong môi trường sản xuất y tế nghiêm ngặt.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Phân tích thực tế hoạt động quản lý chất lượng nhà cung cấp tại Terumo BCT Việt Nam ghi nhận các kết quả cụ thể:

• Thiết lập quy trình phân tầng rủi ro 4 cấp độ rõ ràng: Doanh nghiệp đã định hình cấu trúc quản lý rủi ro chặt chẽ. Tuy nhiên, khảo sát cho thấy khoảng 35% biểu mẫu yêu cầu nhà cung cấp mới từ các bộ phận sử dụng đầu cuối thiếu thông tin chi tiết về môi trường sử dụng (như yêu cầu phòng sạch), dẫn đến việc phân loại sai cấp độ ban đầu.
• Hiệu quả chương trình kiểm toán định kỳ: Lịch trình kiểm toán hàng năm theo năm tài chính (từ ngày 1 tháng 4 đến ngày 31 tháng 3) được vận hành bài bản. Báo cáo đánh giá nhà cung cấp được phát hành đúng hạn trong vòng 15 ngày làm việc. Dẫu vậy, chi phí kiểm toán tại chỗ vẫn chiếm tỷ trọng lớn do thiếu cơ chế linh hoạt kết hợp kiểm toán từ xa đối với các đối tác rủi ro thấp.
• Ứng dụng Thẻ điểm Hiệu suất Nhà cung cấp: Hệ thống tính điểm dựa trên Tỷ lệ chấp nhận lô hàng (chiếm 15% tổng điểm đánh giá) và Tỷ lệ giao hàng đúng hạn (chiếm 20% tổng điểm đánh giá). Dù vậy, dữ liệu tái đánh giá định kỳ chưa được liên kết tự động trên phần mềm SAP, gây mất khoảng 25% thời gian tìm kiếm hồ sơ lưu trữ thủ công.
• Khoảng trống trong hồ sơ đặc tả kỹ thuật: Việc thiếu các thông số kỹ thuật chi tiết và nhất quán trong hợp đồng mua sắm khiến khoảng 40% các vấn đề phát sinh về quy cách vật tư không được giải quyết dứt điểm ngay từ lần giao hàng đầu tiên.

Thảo luận kết quả

Các phát hiện phản ánh thực tế rằng việc kiểm soát chất lượng chuỗi cung ứng y tế không chỉ phụ thuộc vào bộ phận Đảm bảo chất lượng mà là kết quả phối hợp của toàn bộ Nhóm chức năng chéo.

Nguyên nhân chính của các hạn chế nằm ở sự thiếu đồng bộ về nhận thức rủi ro giữa các phòng ban và quy trình phê duyệt thủ công còn rườm rà. Kết quả này hoàn toàn tương đồng với nghiên cứu của tổ chức McKinsey, khi chỉ ra rằng khoảng 40% sự cố chất lượng từ nhà cung ứng xuất phát từ việc thiếu hệ thống chỉ số đánh giá hiệu suất hoàn chỉnh. Hơn nữa, việc lãng phí do chi phí chất lượng kém chiếm tới 30% đến 70% giá trị sản phẩm là lời cảnh báo về việc cần phải tối ưu hóa năng lực giám sát.

Dữ liệu nghiên cứu có thể được trực quan hóa hiệu quả thông qua Bảng ma trận phân loại rủi ro nhà cung cấp 4 cấp độ kết hợp cùng Biểu đồ Pareto thể hiện tần suất các lỗi nguyên vật liệu đầu vào (tính theo tỷ lệ phần triệu sản phẩm lỗi). Việc trực quan hóa này giúp ban quản lý nhanh chóng xác định 20% nguyên nhân cốt lõi gây ra 80% sự cố gián đoạn sản xuất.

Đề xuất và khuyến nghị

Dựa trên kết quả phân tích thực trạng, 7 giải pháp chiến lược được đề xuất nhằm nâng cao toàn diện hiệu quả quản lý chất lượng nhà cung cấp:

• Hoàn thiện tài liệu đặc tả kỹ thuật nguyên vật liệu: Nhóm Đảm bảo chất lượng và phòng Kỹ thuật chủ trì rà soát, bổ sung 100% các tiêu chí kỹ thuật chi tiết vào phụ lục hợp đồng thương mại, hoàn thành trong quý 1 năm 2019 nhằm triệt tiêu các tranh chấp chất lượng khi nhận hàng.
• Xây dựng mạng lưới nhà cung cấp dự phòng: Phòng Quản lý chuỗi cung ứng chủ động tìm kiếm và đánh giá ít nhất 2 nhà cung cấp thay thế cho các hạng mục vật tư Cấp độ 1, hướng tới mục tiêu giảm 25% rủi ro đứt gãy nguồn cung trong vòng 6 tháng.
• Bổ sung chỉ số KPI về tuân thủ quy trình chất lượng: Phòng Nhân sự và Ban Giám đốc tích hợp tiêu chí đánh giá mức độ hiểu và thực thi đúng quy trình quản lý nhà cung cấp vào hệ thống đánh giá định kỳ 6 tháng một lần cho 100% thành viên Nhóm chức năng chéo.
• Số hóa quy trình phê duyệt bằng chữ ký điện tử: Bộ phận Công nghệ thông tin phối hợp cùng phòng Đảm bảo chất lượng triển khai tính năng ký điện tử tự động trên nền tảng SAP trong thời hạn 60 ngày, giúp cắt giảm 50% thời gian xử lý thủ tục giấy tờ.
• Tổ chức khóa đào tạo chuyên sâu về nhận diện rủi ro: Phòng Đảm bảo chất lượng triển khai chuỗi chương trình đào tạo nội bộ trong vòng 30 ngày cho toàn bộ nhân sự liên quan, tập trung vào kỹ năng phân loại rủi ro 4 cấp độ và kỹ năng kiểm toán nhà cung cấp.
• Bổ sung điều khoản pháp lý về nghĩa vụ chia sẻ dữ liệu: Phòng Thu mua đưa điều khoản bắt buộc cung cấp hồ sơ kiểm định và dữ liệu chất lượng phục vụ tái đánh giá vào 100% hợp đồng ký mới trước tháng 4 năm 2019, kèm chế tài xử lý nếu vi phạm.
• Chuẩn hóa thông tin yêu cầu mua sắm từ người dùng cuối: Quy định bắt buộc các bộ phận yêu cầu phải mô tả chi tiết công năng vật tư (bao gồm tiêu chuẩn phòng sạch) và thông báo kế hoạch mua hàng trước ít nhất 15 ngày làm việc.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

Nội dung và khung giải pháp của luận văn mang lại giá trị ứng dụng thiết thực cho 4 nhóm đối tượng trọng tâm:

• Ban lãnh đạo và Trưởng bộ phận Quản lý Chất lượng tại các doanh nghiệp thiết bị y tế: Tiếp cận mô hình chuẩn hóa quy trình Đảm bảo chất lượng nhà cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và FDA, giúp xây dựng hệ thống kiểm soát tuân thủ đạt tỷ lệ chấp thuận trên 98%.
• Kỹ sư Quản lý Chất lượng Nhà cung cấp và Kỹ sư Đảm bảo Chất lượng: Ứng dụng trực tiếp quy trình kiểm toán 12 bước, biểu mẫu phân tầng rủi ro 4 cấp độ và phương pháp xử lý hành động khắc phục phòng ngừa để giảm thiểu tỷ lệ lỗi vật tư đầu vào dưới mức 50 phần triệu sản phẩm lỗi.
• Giảng viên, học viên cao học và sinh viên chuyên ngành Quản lý Công nghiệp, Quản trị Chuỗi cung ứng: Sử dụng tài liệu như một nghiên cứu tình huống thực chứng điển hình về việc áp dụng lý thuyết Quản lý chất lượng toàn diện và Thẻ điểm cân bằng vào môi trường doanh nghiệp có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài.
• Chuyên viên Mua hàng chiến lược và Quản trị Nhà cung cấp: Nắm vững phương pháp phối hợp liên phòng ban thông qua Nhóm chức năng chéo, từ đó tối ưu hóa chi phí mua sắm và đàm phán các thỏa thuận chất lượng chặt chẽ với đối tác toàn cầu.

Câu hỏi thường gặp

Vì sao quản lý chất lượng nhà cung cấp là yếu tố sống còn tại Terumo BCT Việt Nam?
Do đặc thù sản xuất thiết bị y tế can thiệp máu trực tiếp, bất kỳ sai sót nào về nguyên liệu cũng đe dọa sức khỏe bệnh nhân. Quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp chặt chẽ giúp kiểm soát chất lượng từ gốc, giảm chi phí chất lượng kém (vốn chiếm 30% đến 70% giá thành) và đáp ứng 100% các tiêu chuẩn kiểm toán khắt khe từ cơ quan quản lý quốc tế.

Hệ thống phân tầng rủi ro nhà cung cấp được phân loại dựa trên nguyên tắc nào?
Hệ thống gồm 4 cấp độ: Cấp độ 1 tác động trực tiếp đến an toàn sản phẩm (như nhà cung ứng màng nhựa y tế Kelpac), Cấp độ 2 tác động gián tiếp (như đối tác vận chuyển Nippon Express), Cấp độ 3 có rủi ro thấp (như đơn vị hiệu chuẩn Taikisha), và Cấp độ 4 không ảnh hưởng đến sản phẩm. Cách phân loại này giúp doanh nghiệp phân bổ nguồn lực kiểm toán chính xác.

Thẻ điểm Hiệu suất Nhà cung cấp phân bổ trọng số đánh giá như thế nào?
Thẻ điểm đánh giá định kỳ dựa trên nhiều tiêu chí vận hành thực tế. Trong đó, hai chỉ số then chốt chiếm tỷ trọng cao nhất là Tỷ lệ giao hàng đúng hạn (chiếm 20% tổng điểm) và Tỷ lệ chấp nhận lô hàng đạt chuẩn (chiếm 15% tổng điểm), bảo đảm nguồn nguyên liệu ổn định phục vụ dây chuyền sản xuất liên tục.

Chuyển đổi sang chữ ký điện tử trên hệ thống SAP mang lại lợi ích gì?
Quy trình ký duyệt thủ công trước đây thường kéo dài nhiều ngày do chờ đợi các thành viên trong nhóm liên phòng ban. Ứng dụng chữ ký điện tử trên phần mềm SAP giúp cắt giảm khoảng 50% thời gian phê duyệt, tự động hóa lưu trữ hồ sơ và tạo lịch sử truy xuất nguồn gốc rõ ràng, phục vụ hiệu quả cho các đợt thanh tra định kỳ.

Làm thế nào để hạn chế việc phân loại sai cấp độ rủi ro nhà cung cấp mới?
Doanh nghiệp cần bắt buộc người dùng cuối điền đầy đủ thông số môi trường làm việc trên Biểu mẫu Yêu cầu Nhà cung cấp mới. Đồng thời, việc tổ chức các khóa đào tạo định kỳ trong 30 ngày cho các phòng ban sẽ nâng cao nhận thức về an toàn y tế, giúp định vị chính xác mức độ rủi ro ngay từ bước khởi tạo yêu cầu.

Kết luận

• Luận văn đã phân tích toàn diện thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp tại Terumo BCT Việt Nam, làm rõ sự kết hợp hiệu quả giữa quy trình kiểm soát rủi ro và các tiêu chuẩn y tế quốc tế ISO 13485:2016.
• Đề tài nhận diện chính xác 4 rào cản vận hành cốt lõi, bao gồm: khoảng trống thông số kỹ thuật hợp đồng, sai lệch phân loại rủi ro ban đầu, hệ thống lưu trữ phân tán và sự phối hợp liên phòng ban chưa đồng bộ.
• Hệ thống 7 giải pháp mang tính đột phá được đề xuất, tập trung vào chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật, số hóa quy trình phê duyệt trên phần mềm SAP, xây dựng mạng lưới cung ứng dự phòng và nâng cao năng lực kiểm toán nội bộ.
• Đóng góp khoa học và thực tiễn lớn nhất của công trình là cung cấp mô hình quản trị chuỗi cung ứng y tế khép kín, gắn kết chặt chẽ giữa giảm thiểu chi phí chất lượng kém và bảo đảm an toàn tuyệt đối cho người bệnh.
• Lộ trình triển khai các giải pháp được khuyến nghị thực hiện trong khung thời gian 3 đến 6 tháng tới. Các doanh nghiệp sản xuất công nghệ cao cần chủ động áp dụng ngay khung quản trị rủi ro này nhằm gia tăng năng lực cạnh tranh và đáp ứng toàn diện các tiêu chuẩn kiểm tra toàn cầu.

Trích đoạn nội dung tài liệu

HO CHI MINH CITY UNIVERSITY OF TECHNOLOGY AND EDUCATION FACULTY FOR HIGH QUALITY TRAINING FINAL THESIS INDUSTRIAL MANAGEMENT ANALYSING REALITY SITUATION OF SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT AT TERUMO BCT VIETNAM LIMITED COMPANY Instructor: NGUYEN THI ANH VAN Student : NGUYEN THI THUY VI Student ID : 15124062 SKL 0 0 5 5 3 2 Ho Chi Minh City, 01/2019 Luan van HO CHI MINH CITY UNIVERSITY OF TECHNOLOGY AND EDUCATION FACULTY FOR HIGH QUALITY TRAINING FINAL THESIS ANALYZING REALITY SITUATION OF SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT AT TERUMO BCT VIETNAM LIMITED COMPANY Student : NGUYEN THI THUY VI Student ID : 15124062 Class of 2015 Major : INDUSTRIAL MANAGEMENT Instructor: Master NGUYEN THI ANH VAN Ho Chi Minh city, January 2019 1 Luan van HO CHI MINH CITY UNIVERSITY OF TECHNOLOGY AND EDUCATION FACULTY FOR HIGH QUALITY TRAINING FINAL THESIS ANALYSING REALITY SITUATION OF SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT AT TERUMO BCT VIETNAM LIMITED COMPANY Student : NGUYEN THI THUY VI Student ID : 15124062 Class of 2015 Major : INDUSTRIAL MANAGEMENT Instructor: Master NGUYEN THI ANH VAN Ho Chi Minh city, January 2019 i Luan van CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Tp. Hồ Chí Minh, ngày 15 tháng 01 năm 2019 NHIỆM VỤ KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Họ và tên sinh viên: Nguyễn Thị Thúy Vi MSSV: 15124062 Ngành: Quản lý công nghiệp Lớp: 15124CL2 Giảng viên hướng dẫn: Cô Nguyễn Thị Anh Vân ĐT: [phone] Ng y nhận ề tài: Ngày nộp ề tài: 15/01/2019 1. Tên ề tài: Phân tích thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp tại công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam. Các số liệu, tài liệu ban ầu: Quy trình quản lý chất lượng nhà cung cấp, hồ sơ quản lý nhà cung cấp, tài liệu o tạo của công ty,… 3.

Nội dung thực hiện ề t i: Từ việc quan sát, thực tập, trực tiếp làm việc, tác giả ánh giá những iểm mạnh, hạn chế trong việc thực hiện quản lý chất lượng nhà cung cấp. Từ ó ề xuất giải pháp ể cải tiến quy trình, thực trạng hiện tại của công ty. Sản phẩm: Bài luận văn ―Phân tích thực trạng quản lý chất lượng nhà cung cấp tại công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam‖ TRƯỞNG NGÀNH GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN ii Luan van DEPARTMENT OF BUSINESS ADMINISTRATION – FACULTY OF ECONOMICS – HCMUTE RUBRICS for GRADUATION THESIS ASSESSMENT by SUPERVISOR Student′s name:. Criteria Poor Fair Good Excellent Score 0-3.0 There is no connection among Lack of connection among There is connection among There is connection among chapters.

Research main points, chapters. Research main chapters. Research main chapters. Research main purposes and content do not points, purposes and points, purposes and content points, purposes and content match to the thesis′ title.

content do not closely match to the thesis′ title, but match to the thesis′ title. Content Analyses are too general and match to the thesis′ title. analyses are simplistic and Analyses are detailed and lack details. All analyses and Analyses are too general lack details, lack of focus in demonstrate a focus in interpretation are not and lack details.

Many support of the topic. Some support of the topic. Analyses scientifically grounded. Many analyses and interpretation analyses and interpretation and interpretation are ideas are not coherent and are not scientifically are not scientifically scientifically grounded.0 Citation Few references are used.

A moderate number of A high number of references Varied uses of sources. and Include non-referred theories references are used. Include some non- Sufficient references to Reference (concepts) in the thesis. Many Include non-referred referred theories (concepts) theories (concepts) in the figures are not named, theories (concepts) in the in the thesis.

Some figures thesis. Figures are named, numbered and cited. Many figures are are not named, numbered numbered and cited iii Luan van not named, numbered and and cited appropriately. adequately (excluding figures cited.

that are self-analyzed and self-processed by the author).0 Development of ideas is Development of ideas is Development of ideas is Development of ideas is clear Sentences unclear, inconsistent and inadequately clear and inadequately clear. Some and flows in a logical and disorderly organized. Numerous disorderly organized. Much inexactness in wording (not progression.

Uses of words Vocabular inexactness in wording (not inexactness in wording (not appropriate in the context). are appropriate in the given y appropriate in the context). appropriate in the context). Sentences lack of coherence, contexts.

Sentences are Sentences lack of coherence, Sentences lack of there are some spelling coherence, there are no there are many spelling coherence, there are many mistakes.0 Attitude Rarely contact supervisor to Occasionally contact Often contact supervisor to Usually contact supervisor to have the report assessed supervisor to have the have the report assessed have the report assessed report assessed Total score: Conclusion:  Allow the student to defense in front of committee  Allow the student to defense in front of committee Day ….year Supervisor iv Luan van KHOA ĐÀO TẠO CHẤT LƯỢNG CAO - ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP.HCM BIÊN BẢN CHẤM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DÀNH CHO GVPB Sinh viên thực hiện:. Tiêu chí đánh giá Yếu Trung Bình Khá Giỏi Điểm 0-0.0 Xác ịnh không úng mục Chưa xác ịnh rõ mục Xác ịnh ược mục tiêu Xác ịnh rõ r ng mục tiêu tiêu nghiên cứu, vấn ề tiêu nghiên cứu, vấn ề nghiên cứu, vấn ề nghiên nghiên cứu, vấn ề nghiên Cấu trúc nghiên cứu. Các ề mục nghiên cứu. Các ề mục ược tổ cứu.

Các ề mục ược tổ ược tổ chức không hợp lý. ược tổ chức chưa hợp chức hợp lý. Có sự liên chức rất hợp lý. Có sự Không có sự liên kết giữa lý.

Thiếu sự liên kết kết giữa các chương. liên kết chặt chẽ giữa các các chương. giữa các chương.0 Những vấn ề chính cần Những vấn ề chính cần Những vấn ề chính cần Những vấn ề chính cần nghiên cứu, mục tiêu nghiên nghiên cứu, mục tiêu nghiên cứu, mục tiêu nghiên cứu, mục tiêu cứu, v nội dung không phù nghiên cứu, v nội dung nghiên cứu, v nội dung nghiên cứu, v nội dung hợp với tên ề t i. Các phân chưa phù hợp ho n to n phù hợp với tên ề t i, phù hợp với tên ề t i.

Nội dung tích còn lan man, chưa chi v o tên ề t i. Các phân nhưng phân tích sơ s i, Phân tích chi tiết, v tập tiết. Tất cả các phân tích tích còn lan man, chưa chưa chi tiết, v chưa tập trung giải quyết ược các nhận ịnh không có cơ sở. Có nhiều phân trung giải quyết to n bộ vấn ề nghiên cứu.

Các Nhiều ý phân tích thiếu tích nhận ịnh không có ược các vấn ề nghiên phân tích nhận ịnh có cơ mạch lạc, mâu thuẫn nhau. Một số phân tích, sở. nhận ịnh thiếu cơ sở.0 Trích dẫn và tài Có rất ít t i liệu tham khảo. T i liệu tham khảo T i liệu tham khảo khá T i liệu tham khảo rất Không có trích dẫn các lý không phong phú.

Có một số lý phong phú. Có trích dẫn liệu tham khảo thuyết (khái niệm) ược nêu Không có trích dẫn các thuyết (khái niệm) chưa ầy ủ các lý thuyết (khái ra trong ề t i. Có rất nhiều lý thuyết (khái niệm) ược trích dẫn. Có một số niệm) ược nêu ra trong v Luan van bảng biểu chưa ược ặt tên, ược nêu ra trong ề t i.

bảng biểu chưa ược ặt ề t i. Các bảng biểu ánh số v ghi nguồn. Có nhiều bảng biểu tên, ánh số v ghi nguồn ược ặt tên, ánh số ầy chưa ược ặt tên, ánh ầy ủ. ủ, ược ghi nguồn ầy số v ghi nguồn.0 Triển khai các ý thiếu rõ Triển khai các ý thiếu rõ Triển khai các ý thiếu rõ Triển khai các ý rõ r ng, r ng, mâu thuẫn nhau v lộn ràng v lộn xộn.

Có một số lỗi trong liền mạch. Sử dụng các từ Câu văn và từ xộn. Rất nhiều lỗi trong sử lỗi trong sử dụng từ ngữ sử dụng từ ngữ (chưa phù ngữ phù hợp với ho n ngữ dụng từ ngữ (chưa phù hợp (chưa phù hợp với ho n hợp với ho n cảnh). Câu văn mạch lạc, với ho n cảnh).

Câu văn thiếu văn thiếu mạch lạc, có không có lỗi chính tả. thiếu mạch lạc, rất nhiều lỗi mạch lạc, nhiều lỗi một số lỗi chính tả. chính tả. chính tả.

Tổng điểm: Kết luận:  Cho SV bảo vệ trước hội ồng  Không cho SV bảo vệ trước hội ồng Nhận xét của GV và yêu cầu SV chỉnh sửa: .năm …… Giảng viên chấm KLTN vi Luan van KHOA ĐÀO TẠO CHẤT LƯỢNG CAO - ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP.HCM PHIẾU CHẤM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP CỦA THÀNH VIÊN HỘI ĐỒNG Sinh viên thực hiện:. Tiêu chí Yếu Trung Bình Khá Giỏi Điể đánh giá m 0-0.0 Không chuyển tải ầy ủ nội dung Chuyển tải chưa ầy ủ nội Chuyển tải ược nội dung Chuyển tải ược nội dung của Slide của khóa luận, không ẹp v dung của khóa luận, tương của khóa luận, ẹp nhưng khóa luận, ẹp, thu hút. ối ẹp nhưng chưa thu hút.5 Giọng nói nhỏ, không rõ r ng; Giọng nói to, rõ r ng; Giọng nói to, rõ r ng; Giọng nói to, rõ r ng; trình b y Thuyết trình bày không logic, phong thái nhưng trình b y thiếu logic, trình bày logic, phong thái logic, lôi cuốn; phong thái tự tin. trình không tự tin.

phong thái thiếu tự tin.5 Thời gian Trễ > 4 phút so với thời gian quy Trễ < 4 phút so với thời Trễ < 2 phút so với thời Đúng thời gian quy ịnh ịnh. gian quy ịnh. gian quy ịnh.5 Nội dung các chương không có sự Nội dung các chương thiếu Nội dung có sự liên kết Nội dung có sự liên kết giữa các liên kết. Các phân tích còn lan sự liên kết.

Các phân tích giữa các chương, nhưng chương. Phân tích chi tiết, v tập man, chưa chi tiết, chưa giải quyết còn lan man, chưa chi tiết, phân tích sơ s i, chưa chi trung giải quyết ược các vấn ề Nội dung ược vấn ề nghiên cứu. Có nhiều chưa giải quyết ược vấn tiết, v chưa tập trung giải nghiên cứu. Các phân tích nhận phân tích nhận ịnh không có cơ ề nghiên cứu.

Có nhiều quyết to n bộ ược các ịnh có cơ sở. phân tích nhận ịnh không vấn ề nghiên cứu. số phân tích, nhận ịnh thiếu cơ sở.5 Trả lời Trả lời không úng, không chính Trả lời úng một phần các Trả lời gần úng các câu Trả lời úng các câu hỏi với sự câu hỏi xác hoặc không trả lời ược các câu hỏi, các giải thích chưa hỏi với sự giải thích tương giải thích hợp lý, chính xác. thực sự hợp lý.

ối hợp lý v chính xác. vii Luan van Tổng điểm: Thành viên hội đồng viii Luan van THANKS Author honestly thanks Terumo BCT Vietnam limited company for giving me opportunity to have a useful and memorable intern period. Especially, author was graceful for enthusiastic supporting the SQM team. Huynh Anh Tuan, supplier quality management and process inspection manager and Ms.

Company document, a supplier quality assurance always helped and instructed author. Le Nguyen Ai Nhi was whole-hearted to give tasks and train author to do them well and learn many good lessons.