ĐẶT VẤN ĐỀ Tại Việt Nam, với những chính sách mở cửa theo cơ chế thị trường và đa dạng hoá các loại hình cung ứng, thị trường thuốc ngày càng phong phú cả về số lượng và chủng loại. Điều này giúp cho việc cung ứng dễ dàng, thuận tiện tuy nhiên cũng gây ra khó khăn, lúng túng trong việc chọn lựa và sử dụng thuốc ở các bệnh viện để phục vụ điều trị. Chính vì vậy một danh mục thuốc hiệu quả sẽ mang lại lợi ích rất lớn: Giúp cho việc mua sắm dễ dàng hơn, đảm bảo thuốc có chất lượng, giá cả phù hợp. Trong lĩnh vực kê đơn và sử dụng các bác sỹ sẽ tập trung được nhiều kinh nghiệm khi số lượng thuốc ít đi, hạn chế sử dụng và thay thế thuốc bất hợp lý.
Bệnh viện Da liễu Thái Bình là bệnh viện chuyên khoa Da liễu hạng III trực thuộc Sở Y tế Thái Bình có chức năng và nhiệm vụ: Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế đề ra các chỉ tiêu, giải pháp vừa trực tiếp triển khai và chỉ đạo tuyến y tế cơ sở trong toàn tỉnh thực hiện các giải pháp đề hoàn thành các chỉ tiêu, nhiệm vụ phòng, chống các bệnh về Da liễu và bệnh Phong trên địa bàn toàn tỉnh. Hàng năm bệnh viện sử dụng một số lượng khá lớn thuốc để phục vụ công tác khám chữa bệnh cho bà con trong và ngoài tỉnh, nhưng cũng sử dụng thuốc để điều trị cho lượng lớn bệnh nhân bị di chứng Phong còn xót lại từ những thập niên trước, do đó tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý đang là vấn đề cấp thiết hiện nay. Để thực hiện mục tiêu này, không thể thiếu nhiệm vụ quan trọng là lựa chọn được danh mục thuốc bệnh viện hợp lý. Tuy nhiên, từ trước đến nay chưa có nghiên cứu nào phân tích về danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Da liễu Thái Bình.
Do đó, tôi tiến hành đề tài: “Phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Da liễu Thái Bình năm 2022” với mục tiêu: 1. Mô tả cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Da liễu Thái Bình năm 2022. Phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Da liễu Thái Bình năm 2022 theo phương pháp ABC, VEN và ma trận ABC/VEN. Kết quả nghiên cứu của đề tài sẽ góp phần phản ánh được thực trạng hoạt động sử dụng thuốc của bệnh viện Da liễu Thái Bình, nhằm đưa ra những đề xuất góp phần tăng cường sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn và hợp lý tại bệnh viện.
Khái niệm danh mục thuốc và xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 1. Khái niệm danh mục thuốc Danh mục thuốc (DMT) là một danh sách các thuốc được sử dụng trong hệ thống chăm sóc sức khỏe và bác sĩ sẽ kê đơn các thuốc trong danh mục này. DMT của bệnh viện là một danh sách các thuốc đã được lựa chọn và phê duyệt để sử dụng trong bệnh viện [1, 2]. DMT bệnh viện được xây dựng tốt sẽ mang lại những lợi ích sau [2, 3]: - Loại bỏ được các thuốc không an toàn và kém hiệu quả, từ đó có thể giảm được số ngày nằm viện đồng thời giảm tỷ lệ bệnh tật và tử vong.
- Giảm số lượng và chi phí mua thuốc, sử dụng chi phí tiết kiệm được để mua các thuốc có chất lượng tốt, an toàn và hiệu quả hơn. Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc Danh mục thuốc của bệnh viện được xây dựng căn cứ vào danh mục thuốc thiết yếu và các quy định về sử dụng danh mục thuốc do Bộ Y tế ban hành [3, 4], đồng thời căn cứ vào mô hình bệnh tật và kinh phí hoạt động của bệnh viện (ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ các dịch vụ khám chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của bệnh viện). Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc: - Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc dùng điều trị trong bệnh viện. - Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật.
- Căn cứ vào các hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị đã được xây dựng và áp dụng tại bệnh viện. - Đáp ứng các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị. - Phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện. - Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu do Bộ Y tế ban hành.
- Danh mục thuốc bệnh viện phải được rà soát, bổ sung, hiệu chỉnh hàng năm cho phù hợp với tình hình thực tế điều trị. Các bước xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện - Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC/VEN [3], thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng; phản ứng có hại của thuốc, các sai sót trong điều trị trên các nguồn thông tin đáng tin cậy. - Đánh giá các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng một cách khách quan. - Xây dựng DMT và phân loại các thuốc trong danh mục theo nhóm điều trị và phân loại VEN.
- Xây dựng các nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần. Các tiêu chí lựa chọn thuốc Thông tư 21/2013/TT-BYT đưa ra các tiêu chí lựa chọn thuốc trong xây dựng danh mục thuốc bệnh viện [3] : - Thuốc có đầy đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng. - Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định về chất lượng trong những điều kiện bảo quản và sử dụng theo quy định. - Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí được quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều này thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá kỹ các yếu tố về hiệu quả điều trị, tính an toàn, chất lượng, giá và khả năng cung ứng.
- Đối với các thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích chi phí – hiệu quả giữa các thuốc với nhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh chi phí tính theo đơn vị của từng thuốc. - Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất. - Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất cụ thể. 3 Sau khi hoàn thiện danh mục thuốc, bệnh viện tập huấn, hướng dẫn cho cán bộ y tế tại bệnh viện sử dụng danh mục thuốc; định kỳ hằng năm đánh giá, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc.
Một số văn bản pháp quy liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu đề tài Cơ quan, Tên - số - ký hiệu STT thời gian Nội dung các loại văn bản ban hành Luật dược số Quốc Hội Luật Dược quy định về chính sách 1 105/2016/QH13 06/04/2016 của Nhà nước về Dược [5] Nghị định số Chính Phủ Quy định chi tiết một số điều và biện 2 54/2017/NĐ-CP 08/05/2017 pháp thi hành Luật Dược [6] Quy định về tổ chức, hoạt động dược Nghị định Chính Phủ 3 lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa 131/2020/NĐ-CP 02/11/2020 bệnh [7] Bộ Y tế phê duyệt đề án "Người Việt Quyết định Bộ Y tế 4 Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam" 4824/QĐ-BYT 03/12/2012 [8] Ban hành bảng phân loại thống kê Quyết định Bộ Y tế 5 quốc tế về bệnh tật và các vấn đề sức 3970/QĐ-BYT 24/9/2015 khỏe liên quan (ICD-10) [9] Về việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn Quyết định Bộ Y tế 6 thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh 5631/QĐ-BYT 31/12/2020 trong bệnh viện” [10] Ban hành Danh mục tương tác thuốc Quyết định Bộ Y tế chống chỉ định trong thực hành lâm 7 5948/QĐ-BYT 30/12/2021 sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh [11] Thông tư Bộ Y tế Quy định tổ chức và hoạt động khoa 8 22/2011/TT-BYT 10/06/2011 Dược bệnh viện [12] Thông tư Bộ Y tế Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các 9 23/2011/TT-BYT 10/06/2011 cơ sở y tế có giường bệnh [13] Quy định về tổ chức và hoạt động của Thông tư Bộ Y tế 10 Hội Đồng thuốc và điều trị trong bệnh 21/2013/TT-BYT 08/08/2013 viện [3] 4 Cơ quan, Tên - số - ký hiệu STT thời gian Nội dung các loại văn bản ban hành Ban hành danh mục thuốc đông y, Thông tư Bộ Y tế thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học 11 05/2015/TT-BYT 17/03/2015 cổ truyền thuộc phạm vi Quỹ bảo hiểm y tế [14] Thông tư Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc không kê 12 07/2017/TT-BYT 03/05/2017 đơn [15] Quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ- Thông tư Bộ Y tế 13 CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ 20/2017/TT-BYT 10/05/2017 về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt [16] Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn Thông tư Bộ Y tế 14 thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều 52/2017/TT-BYT 29/12/2017 trị ngoại trú [17] Quy định Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa Thông tư Bộ Y tế dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và 15 30/2018/TT-BYT 30/10/2018 chất đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia BHYT [18] Ban hành danh mục thuốc sản xuất Thông tư Bộ Y tế trong nước đáp ứng yêu cầu về điều 16 03/2019/TT-BYT 28/03/2019 trị, giá thuốc và khả năng cung cấp [19] Thông tư Bộ Y tế Quy định việc đấu thầu thuốc tại các 17 15/2019/TT-BYT 11/07/2019 cơ sở y tế công lập [20] Ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Thông tư Bộ Y tế Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, 18 15/2020/TT-BYT 10/08/2020 Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá [21] Sửa đổi Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư Bộ Y tế 19 quy định đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế 15/2021/TT-BYT 24/09/2021 công lập [22] 5 1. Một số phương pháp phân tích việc sử dụng thuốc 1.1 Phương pháp phân tích nhóm điều trị * Khái niệm: là phương pháp phân tích việc sử dụng thuốc dựa vào đánh giá số lượng sử dụng và giá trị tiền thuốc của các nhóm điều trị [3]. * Vai trò và ý nghĩa + Giúp xác định các nhóm điều trị có lượng tiêu thụ, chi phí cao nhất. + Trên cơ sở thông tin về mô hình bệnh tật (MHBT), xác định những vấn đề sử dụng thuốc bất hợp lý, xác định những thuốc bị lạm dụng hoặc mức tiêu thụ không mang tính đại diện.
+ Giúp HĐT&ĐT lựa chọn các thuốc có chi phí hiệu quả cao nhất trong các nhóm điều trị và lựa chọn thuốc cho các liệu pháp điều trị thay thế.