MỞ ĐẦU Hiện nay, trên thế giới, nhu cầu sử dụng các dụng cụ (implant) trong phẫu thuật răng, hàm, mặt là rất lớn. Sản phẩm cấy ghép (implant) trong lĩnh vực nha khoa được sử dụng trong các phương pháp phẫu thuật kết hợp xương hàm mặt bằng vật liệu sinh học bao gồm: - _ Kỹ thuật chỉnh hình răng đã mắt bằng cấy ghép ring implant, - Kỹ thuật vít neo chân răng implant trong quá trình nắn chỉnh răng áp dụng cho các bệnh nhân bị vẫu, móm, răng khấp khênh; -_ Kỹ thuật ghép xương hàm vi phẫu cho các bệnh nhân mắt xương hàm dou ác tính hay u men xương, - Phau thuật vá trám xương mặt; - _ Phẫu thuật kết hợp gãy xương hàm bằng nep vit. Có rất nhiều nguyên nhân dẫn đến việc phải tiến hành phẫu thuật chỉnh hình răng, hàm, mặt, trong đó có hai nguyên nhân chủ yếu là: “> Mt rang: dù răng bị mắt là do yêu tổ tác động nào đi chăng nữa thì hậu quả để lại cũng rấtnặng nẻ, đó là: - Các răng còn lại sẽ bị thưa tự nhiên hay bị xô lệch; - Xương hàm bị tiêu biến, gây biến dạng khuôn mặt; - Mắt sức nhai và gây ảnh hưởng đến sức khỏe; - Ảnh hưởng đến thẳm mỹ của nụ cười, khuôn mặt. 10 ‘Tooth extrusion (super-eruptlon) Hình minh hog sau khi bị mất răng Implant là một trong những giải pháp tối ưu để khối phục lại những răng bị mắt + Các chấn thương sau tai nạn giao théng, tai nan lao động gây vỡ xương hàm mặt, hoặc bị gây vụn không thỄ Kết hợp lại nu: xương cũ Trong trường hợp này cần sử dụng nẹp vít các loại để kết hợp xương, miếng vá trám để vá các khuyết hổng hàm, mặt, v.
hoặc phải ghép các đoạn xương hàm bằng xương tự thân hoặc bằng implant. Trong những năm trở lại đây, việc nghiên cứu, ứng dụng các sản phẩm cấy ghép răng hàm mặt ở các nước trên thế giới đã và đang được phát triển một cách nhanh chóng, các sản phẩm không ngừng được tăng lên cả về số lượng và chất lượng. Ở Việt nam nhu cầu về các loại implant dùng trong phẫu thuật răng hàm mặt có nhu cầu thực sự lớn, trong khi đó tất cả các sản phẩm đều phải nhập khẩu từ nước ngoài (Mỹ, châu Âu, Hàn Quốc.) với giá thành rất cao, không phù hợp với đa số người dân Việt nam. Do vậy, việc nghiên cứu chế tạo các sản phẩm cấy ghép cho phẫu thuật răng hàm mặt ở trong nước là cấp thiết và có hiệu quả xã hội - kinh tế thiết thực.
11 MUC TIEU CUA DE TAI 1. Xây dựng quy trình công nghệ chế tạo các dụng cụ cấy ghép bằng vật liệu C-PEEK sử dụng trong phẫu thuật xương hàm, mặt. Be Chế thử các sản phẩm. NOI DUNG TRIEN KHAI NGHIEN CUU DE TAI 1.
Khảo sát nhu cầu sử dụng các sản phẩm y sinh implant, cac dung cụ, cầu kiện phẫu thuật hàm mặt ở Việt Nam; Khảo sát, lựa chọn các sản phẩm, dụng cụ trong phẫu thuật hàm mặt phù hợp với điều kiện công nghệ chế tạo và ứng dụng ở Việt Nam; Nghiên cứu công nghệ vật liệu thích hợp cho chế tạo implant xương hàm mặt; Nghiên cứu quy trình công nghệ chế tạo các implant cho phẫu thuật xương hàm mặt. Nghiên cứu thiết kế chế tạo khuôn mẫu sản phẩm; x2 ?h Triển khai chế tạo sản phẩm; Đánh giá các chỉ tiêu chất lượng sản phẩm; 'Thử nghiệm tính tương thích sinh học của sản phẩm. để CHUGONG 1 -TONG QUAN 1. Khảo sát nhu cầu sử dụng các sản pham y sinh implant, cac dung cụ, cân kiện phẫu thuật hàm mặt ở Việt Nam 11.
Nhu cầu sử đụng các sản phẩm cây ghép trong phẫu thuật hàm mặt Các sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật răng, hàm, mặt có nhu cầu rất lớn, tất cả đều phải nhập khẩu 100% của nước ngoài, đặc biệt của Hoa Kỳ và các nước Châu Âu với giá thành rất cao. tại một số sản phẩm được nhập từ Hàn Quốc mới được đưa vào thử nghị số lượng nhỏ, giá thành thấp hơn, đang được các Bệnh viện và Trung tâm răng, hàm, mặt và Phẫu thuật thâm mỹ đưa vào sử dụng. Nhu cầu sử dụng các sản phẩm này là rất lớn, hàng năm, các bệnh Răng Hàm Mặt TW, Bệnh viện Việt Nam - Cu Ba, Hà có từ 5.000 ca phẫu thuật. Tình hình nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật mới đỄ sản xuẤt các sản phẩm cây ghép trong phẫu thuật răng hàm mặtở Việt Nam Ở Việt Nam, vật liệu gốm y sinh đã được các nhà khoa học về vật liệu của Trường Đại học Bách khoa Hà Nội nghiên cứu thành công, đã được đưa vào thử nghiệm trong thực tế.
Viện Xạ hiếm - Viện Năng lượng Nguyên tử Việt Nam đã có chương trình hợp tác với Ý nghiên cứu về vật liệu HydroApafit (H.A), sau khi hoàn thành đề tài nghiên cứu, cần phải đầu tư lớn để có thể sản xuất, cung cấp sản phẩm cho thị trường. Về nẹp vít kim loại, Viện Iayện kim đen đã hợp tác với Khoa Chấn thương Chỉnh hình - Bệnh viện Quân đội TW 108, nghiên cứu chế tạo và thử nghiệm lâm sàng các loại nẹp vít bằng thép không gỉ đạt kết quả tốt, nhưng, chưa hoàn thành khâu cáp phép của Bộ Y tế đã cung cáp cho các bệnh viện. độ u cacbon trong y sinh, từ 1996 đến nay, Viện Ứng dụng Công nghệ - Bộ KH&CN đã nghiên cứu chế tạo thành công và đưa vào ứng dụng lâm sàng trong các bệnh viện, các sản phẩm được cấp Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN, được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đến nay số lượng bệnh nhân được điều trị bỏng, bệnh phong, và các loại vết thương được 50 ngàn bệnh nhân, kết hợp xương bằng nẹp cacbon được 4000 bệnh nhân, vá khuyết hỗng hộp sọ bing tam va compozit cacbon trên 500 bệnh nhân, tất cả đều an toàn tuyệt đối, tỷ lệ điều trị tốt đạt trên 98%. Từ năm 2005 tiếp tục nghiên cứu chế tạo thêm một số sản phẩm mới như Lồng đệm cột sống, vòng nói động mạch chủ, đang chờ thử nghiệm lâm sàng.
[1] Tir nim 2000, Viện Răng hàm mặt Trung ương và các bệnh viện, trung tâm răng hàm mặt trong cả nước đã triển khai thành công nhiều kỹ thuật mới hiện đại trong điều trị các bệnh về răng hàm mặt đáp ứng nhu cầu về chăm sóc. và thấm mỹ về răng miệng cho người dân Việt Nam. Tại Hội nghị khoa học Quốc gia ngành răng hàm mặt và triển lãm Nha khoa Quốc tế , với nhiều đại biểu trong và ngoài nước, nhiều kỹ thuật mới về răng hàm mặt được trình bày như: - _ Kỹ thuật tách xương và nong xương trong cáy ghép nha khoa; -_ Cấy răng tức thì; ~ _ Mini implant trong nắn chỉnh răng; -_ Phục hình răng tức thì sau đặt implant dựa trên quan điểm cơ sinh học; -_ Mô bệnh học và hóa mô miễn địch u tuyến đa hình tuyến mang tai và đặt implant tức thì. Các kỹ thuật trên được các chuyên gia trong nước và quốc tế công bố phổ cập, không những mang lại cơ hội nãng cao kỹ năng tay nghề cho các y bác sĩ mà còn đáp ứng nhu cầu của người bệnh.
14 Các sản phẩm cấy ghép bằng polime compozit cacbon đã được Trung tâm Công nghệ Vật liệu - Viện Ứng dụng Công nghệ - Bộ Khoa học và Công nghệ sản xuất và đưa vào ứng dụng tại Việt nam gồm có: [1] - __ Các loại nẹp kết hợp xương hàm mặt - __ Mảnh ghép vá trám xương hầm mặt - __ Các loại nẹp kết hợp xương chỉ - _ Các mảnh ghép hộp sọ -_ Chỏm xương đùi 1. Khảo sát, lựa chọn các sản phẩm, dụng cụ trong phẫu thuật hàm mặt phù hợp với điều kiện công nghệ chế tạo và ứng dụng ở Việt Nam. Các Kỹ thuật cơ bản trong phẫu thuật hàm mặt Kỹ thuật phục hình răng đã mắt bằng implant [11]. [6 Phục hình răng đã mắt bằng implant là kỹ thuật tiên tiền và thuận lợi nhất cho người bệnh.
Trước đây, nếu bị mắt răng thì người bệnh được lắp răng nhựa có thể tháo lắp dễ dàng. Nhược điểm của phương pháp này là răng không giống như tự nhiên và gây nhiều phiền phức như: ăn uống hay trôi và có thể nuốt phải, gây nguy hiểm. Sau đó, ngành y tế đã áp dụng kỹ thuật cầu răng, tức là làm kiểu cố định. Nhưng có nhiều trường hợp không có răng nào là điểm tựa thì không thể làm được cầu răng do không thể có định được.
Chính vì vậy, với sự phát triển của khoa học kỹ thuật tiên tiến, ngày nay, các bác sĩ đã sử dụng phương pháp cấy ghép implant. 15 Ghân răng thật chan rang edy ghép bang fanlum Than rang that 7 Mao rang str Hình 1.1 - Kỹ thuật cấy ghép rang Phương pháp này được tiến hành như sau: Cắm 1 cái trụ tifan (hay compozit PEEK) giống như một chân răng gia, sau 3 tháng vôi lắng lại xung quanh trụ titan được cắm trước đó gọi là tích hợp xương, tiếp theo làm răng giả cắm vào trụ titan đó. Ưu điểm của phương pháp này là răng giả mới không phải tì lên các răng, xung quanh, hình thức giống như răng thật và rất thuận tiện trong ăn uống. Kỹ thuật ghép xương hàm.
Phương pháp ghép xương hàm vi phẫu là những ca mé phải cắt bỏ mảng xương hàm do u ác tính hay u men xương hàm làm phá hủy hết xương. Sau khi cắt bỏ xương hàm thì có 3 khả năng xảy ra như: -_ Thứ nhất: Để nguyên như vậy, sau này cắt xương chỗ khác ghép vào; -_ Thứ hai: Nẹp bằng kim loại để giữ khung răng, sau khi ổn định có thể cất xương sườn hoặc xương mác ở cẳng chân để ghép vào chỗ đã cắt. Tuy nhiên chỉ ghép xương thôi mà không nối các mạch máu thì sau vài năm mảnh xương ghép sẽ bị teo và có thể bị gãy; -_ Thứ ba: Ghép xương nhưng nối mạch máu, gọi là vi phẫu. Trong thành tựu mới nhất có thể dùng vật liệu PEEK làm vật liệu để cấy ghép xương, hàm.
Đây là hướng mới nhất mà y khoa thế giới đang tiến hành nghiên cứu và cũng lần đầu tiên triển khai ở Việt Nam do Trung tâm Công nghệ Vật liệu nghiên cứu, chế tạo và đưa vào thử nghiệm lâm sàng.3 - Phẫu thuật ghép xương hàm. ies tram khuyết hổng xương hàm. ét hop gay xương. Các chấn thương sau tai nạn giao thông, tai nạn lao động gây gay vỡ xương hàm mặt (phía hàm trên) hoặc gấy vụn nát xương không thể kết hợp lại như cũ: -_ Trường hợp thứ nhất: Giấy, rạn xương hàm mặt: Áp dụng kỹ thuật kết hợp xương bằng nẹp vít đặc biệt bằng hợp kim hay titan loại cong, chữ T, chữ L.